Categoras de riesgo fetal por exposicin a drogas A: Estudios adecuados en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo para el feto

en el primer trimestre del embarazo - y no hay evidencia de riesgo en trimestres ulteriores. B: Estudios en animales no han mostrado efectos adversos sobre el feto, pero no hay estudios clnicos adecuados en mujeres embarazadas. C: Estudios en animales han mostrado un efecto adverso sobre el feto, pero no hay estudios clnicos adecuados en mujeres embarazadas. La droga puede ser til en mujeres embarazadas a pesar de sus riesgos potenciales. D: Hay evidencia de riesgo para el feto humano, pero los beneficios potenciales del uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables a pesar de los riesgos potenciales. X: Estudios en animales o humanos muestran anormalidades fetales, o las comunicaciones de reacciones adversas indican evidencia de riesgo fetal.Lor riesgos involucrados claramente sobrepasan los beneficios potenciales. (Subrayado: de P. Politi) Es importante aclarar que se ha respetado el texto de la FDA en forma literal (traduccin del ingls: P. Politi). Ejemplos relevantes para la prctica de la Oncologa Clnica Categora B. Comentario: Si es necesario, selo. Ej. Amoxicilina, ampicilina, ceftriaxona, ceftazidima Categora C. Comentario: Si es mdicamente necesario, selo. Ej: Dexametasona, furosemida Categora C. Comentario: Valore cuidadosamente riesgos y beneficios. Si es mdicamente necesario, selo. Tome las medidas apropiadas de proteccin fetal (ej. si la usa en preparto, valore el riesgo de depresin respiratoria neonatal y disponga medidas al respecto)

Ej: morfina Categora D. Comentario: Territorio resbaladizo! Mire donde pisa! Se trata de un grupo heterogneo de frmacos, en cuanto al riesgo fetal. Recomendacin: Valore cuidadosamente los riesgos y beneficios para cada frmaco, en cada paciente individual. Esta categora D incluye, por ejemplo:

metotrexato, un antimetabolito con elevado potencial teratognico (respecto del cual, la recomendacin es: "ni se le ocurra" utilizarlo durante el embarazo),

Por otra parte, tambin se ha incluido en esta categora a la doxorrubicina, frmaco que ha mostrado su seguridad en pacientes embarazadas que han recibido quimioterapia por cncer de mama (ver ms abajo). En otras palabras, la dificultad se plantea con los criterios elegidos para establecer la categora: stos no permiten identificar drogas con un riesgo similar y uniformemente elevado de teratognesis. Por ello, la categora D exige una cuidadosa ponderacin del riesgo fetal documentado versus la necesidad mdica de tratamiento (y las alternativas teraputicas disponibles) por parte del mdico. Nada fcil. Pero para eso estamos. Categora X. Comentario: Ni se le ocurra... Ejs. Talidomida; isotretinona = cido 13-cis-retinoico (Roaccutan); cido alltrans-retinoico (Vesanoid).