CIM ZARAGOZA INFORMA Enero 2012

Dabigatrn etexilato: Alerta de almacenamiento y manipulacin - marzo 2011

La Food and Drug Administration (FDA) alerto a los profesionales de la salud y al pblico en relacin a recomendaciones de almacenamiento y manejo de dabigatrn. Las cpsulas de Dabigatrn deben almacenarse y dispensarse en la botella original del fabricante o en el blster, hasta su administracin para evitar la prdida de potencia y degradacin, debido a la exposicin a la humedad. Segn el fabricante, una botella abierta debe utilizarse dentro de 30 das. Sin embargo, la FDA est revisando los datos que apoyan la extensin de la estabilidad a 60 das. Aunque la revisin final es incompleta, la FDA recomienda que el producto sea usado dentro de los 60 das de acuerdo a esta informacin. Adems, el fabricante est evaluando la estabilidad por ms de 60 das.

En la dispensacin en la farmacia no se recomienda colocarlos en botellas que no sea el envase original, en un organizador de pastillas, o reenvasarlo en forma de dosis unitarias. Los pacientes deben ser informados sobre guardarlo en el envase original del fabricante, fuera de la humedad y del calor o fro excesivo y slo tener una botella abierta durante su uso. Las botellas deben cerrarse inmediatamente despus de abrirlas y anotar la fecha de caducidad de 60 das despus de la apertura inicial.

Adems, las farmacias deben suministrar los blster de dabigatrn a los pacientes para evitar este problema, con las instrucciones para no abrir o quitar de blster hasta el momento de la administracin.

Dra. Beatriz Espinosa Franco

FES ZARAGOZA CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS Tel: 56 23 07 37 e-mail: infomed.cim@hotmail.com