http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Furosemida.htm Omeprazol Cpsulas, solucin inyectable y tabletas Antiulceroso FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada cpsula contiene: Omeprazol.........................................................................

20 mg Cada frasco mpula contiene: Omeprazol......................................................................... 40 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: Esofagitis por reflujo gastroesofgico. lcera duodenal, lcera gstrica benigna (incluyendo las producidas por AINEs). Sndrome de Zollinger-Ellison. Tratamiento de lcera gstrica y duodenal asociada a Helicobacter pylori. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la frmula. lcera gstrica maligna. PRECAUCIONES GENERALES: El tratamiento con omeprazol, al igual que otros fr-macos antiulcerosos, puede aliviar la sintomatologa de una lcera gstrica maligna y dificultar su diagnstico a tiempo, por lo que debe tenerse en cuenta este diagnstico en pacientes de mediana edad o mayores con sinto-matologa gstrica de reciente aparicin o con cambios importantes (vmito recurrente, hematemesis o melena, disfagia y prdida de peso). RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Omeprazol no se debe administrar durante el embarazo y la lactancia, a menos que el mdico tratante evalu los riesgos y beneficios para la madre y el producto. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En general, omeprazol es bien tolerado. Entre 1.5 y 3% de los pacientes tratados con omepra-zol experimentan efectos gastrointestinales, entre ellos, nusea, diarrea y clico; se han informado con menor frecuencia efectos en el SNC (cefalalgia, mareos, somnolencia). En ocasiones se observan erupciones cutneas e incremento de la actividad plasmtica de las aminotransferasas hepticas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Como ocurre con algunos medicamentos inhibidores de las secreciones cidas o con el uso de anticidos, su efecto se manifiesta alterando la absorcin de algunos medicamentos como el ketoconazol el cual disminuye su absorcin. omeprazol puede retrasar la eliminacin del diace-pam, fenilhidantona y la warfarina. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las biopsias de la mucosa gstrica tomadas a intervalos regulares han revelado que con omeprazol, al igual que con los antagonisas H2, hay un ligero incremento en la densidad de las clulas seudoenterocro-ma-fines, sin cambios patolgicos significativos. Esta hiperplasia es totalmente reversible, aun despus de varios aos de tratamiento con omeprazol. No hay evidencias de que omeprazol tenga potencial mutagnico. Todas las pruebas estndar, incluyendo exmenes microbiolgicos y de cultivo tisular in vitro y las pruebas in vivo en ratn, han sido negativas para mutagenicidad. Los resultados de reproduccin realizados en ratas y conejos no demostraron ningn efecto teratognico ni signos de toxicidad fetal. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Inyectable: En el caso de pacientes con lcera duodenal gstrica o esofagitis por reflujo, la dosis es de 40 mg diarios. En el sndrome de Zollinger-Ellison la dosis de inicio es de 60 mg. Oral: Agruras e indigestin cida: 1 cpsula de 20 mg al da. lcera gstrica y duodenal: 1 cpsula de 20 mg al da, durante 2 3 semanas consecutivas. En pacientes con lceras refractarias a otros regmenes de tratamientos, se obtiene la cicatrizacin en la mayora de los casos con una dosis de 40 mg una vez al da. Esofagitis por reflujo: 1 cpsula de 20 mg. Una vez al da, durante 4 semanas. En los pacientes cuyas mucosas no hayan cicatrizado totalmente tras este periodo inicial, generalmente lo harn durante el transcurso de uno adicional de cuatro semanas de tratamiento. Sndrome de Zollinger-Ellison: La dosis inicial es de 60 mg una vez al da; sta se debe ajustar de manera individual y continuarse el tratamiento mientras est indi-cado clnicamente. La mayora de los pacientes se controlan con dosis de 20 a 120 mg diarios. Si la dosis sobrepasa los 80 mg diarios, sta debe dividirse y administrarse en dos tomas al da. En pacientes geritricos o en pacientes con deterioro de la funcin renal o de la funcin heptica, no son necesarios ajustes en la posologa.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Hasta el momento no se han reportado casos de sobre-dosificacin con omeprazol. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar fresco y seco. Hecha la solucin se debe emplear segn las instrucciones de administracin de acuerdo con el instructivo anexo.

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Furosemida Solucin inyectable y tabletas Diurtico FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada ampolleta de solucin inyectable contiene: Furosemida........................................................................ 20 mg Vehculo, c.b.p. 2 ml. Cada TABLETA contiene: Furosemida........................................................................ 40 mg INDICACIONES TERAPUTICAS: FUROSEMIDA Inyectable: La terapia parenteral se debe reservar para los pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, o para pacientes en situaciones clnicas de emergencia. FUROSEMIDA est indicada como terapia adjunta en el edema pulmonar agudo. La administracin intravenosa de FUROSEMIDA est indicada cuando se requiere un inicio rpido de la diuresis, como en el edema pulmonar agudo. Si hay trastornos en la absorcin gastrointestinal, o no es prctica la administracin oral por alguna razn, FUROSEMIDA est indicada por la ruta intravenosa o intramuscular. Tan pronto como sea prctico, la administracin parenteral debe ser reemplazada por la administracin de FUROSEMIDA oral. FUROSEMIDA Tabletas: Edema: FUROSEMIDA est indicada en adultos y pacientes peditricos para el tratamiento del edema asociado con insuficiencia cardiaca congestiva, cirrosis heptica y enfermedad renal, incluyendo el sndrome nefrtico. FUROSEMIDA es particularmente til cuando se requiere un agente con un potencial diurtico mayor. Hipertensin: FUROSEMIDA se puede usar en adultos para el tratamiento de la hipertensin, sola o en combinacin con otros agentes hipertensivos. Los pacientes hipertensos que no pueden ser controlados adecuadamente con tiazidas, probablemente tampoco sern controlados adecuadamente con FUROSEMIDA sola.

CONTRAINDICACIONES: FUROSEMIDA est contraindicada en pacientes con anuria y en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al frmaco. La adminis--tra-cin de FUROSEMIDA se debe interrumpir durante el tratamiento de la enfermedad renal progresiva severa si ocurre azoemia creciente y oliguria. PRECAUCIONES GENERALES: FUROSEMIDA es un diurtico potente que, si se administra en cantidades excesivas, puede producir diuresis profunda con prdida de agua y electrlitos. Por tanto, se requiere de una supervisin mdica cuidadosa y se deben realizar ajustes en las dosis y en los esquemas de dosi-ficacin para los pacientes individuales que lo requieran. FUROSEMIDA es un diurtico derivado del cido antranlico.

En pacientes con cirrosis heptica y ascitis, es mejor iniciar la terapia con FUROSEMIDA en hospital. En casos de coma heptico y en estados de disminucin de electrlitos, no se debe instituir la terapia hasta que mejore la con-dicin bsica. Las alteraciones repentinas de lquido y del balance electroltico en pacientes con cirrosis pueden precipitar un coma heptico; por tanto, se requiere una estricta observacin durante el periodo de diuresis. La administracin de cloruro de potasio y, si se requiere, de un antagonista de la aldosterona, es til para prevenir hipopotasemia y alcalosis metablica. Se han reportado casos de tinnitus y sordera reversible o irreversible. Usualmente, los reportes indican que la ototoxicidad de FUROSEMIDA se asocia con una inyeccin rpida, con insuficiencia renal severa, con dosis que exceden -varias veces la dosis usual recomendada, o con terapia concomitante con antibiticos aminoglu-c--sidos, cido etacrnico u otros frmacos otot-xicos. Si el mdico elige usar la terapia parenteral con do-sis alta, se recomienda un control adecuado de la infusin intravenosa (en adultos se ha usado una velocidad de infusin que no excede de 4 mg de FUROSEMIDA por minuto). Uso en nios: En neonatos prematuros con sn-dro-me de estrs respirato-rio, el tratamiento diurtico con FUROSEMIDA en las primeras semanas de vida puede aumentar el riesgo de persistencia del conducto arte-rio-so, posiblemente a travs de un proceso mediado por prostaglandina E. La sordera en neonatos se ha asociado con el uso de FUROSEMIDA inyectable. La diuresis excesiva puede provocar deshidratacin, disminucin del volumen sanguneo con colapso circulatorio y posiblemente trombosis vascular y embolia en particular en los ancianos. Al igual que cualquier diurtico efectivo, puede ocurrir disminucin de electrlitos durante la terapia con FUROSEMIDA, en especial en los pacientes que reciben dosis mayores y estn sometidos a un consumo restringido de sal. Durante el tratamiento con FUROSEMIDA puede

ocurrir hipopotasemia, especialmente con la diuresis intensiva, con un consumo oral inadecuado de electrlitos, en presencia de cirrosis, o durante el uso concomitante de corticosteroides o ACTH. La terapia con digitlicos puede exagerar los efectos metablicos de la hipopotasemia, en especial los efectos en el miocardio. Todos los pacientes que reciben terapia con FUROSEMIDA deben observarse para detectar estos signos o sntomas de desequilibrio de lquidos y electrlitos (hiponatremia, alcalosis hipoclormica, hipo-potasemia o hipo-mag-nesemia); sequedad de la boca, sed, debilidad, letargo, somnolencia, inquietud, dolores o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensin, oliguria, taquicardia arritmia, o trastornos gastrointestinales como nusea y vmito. Se han observado aumentos en la glucosa sangunea y alteraciones en las pruebas de tolerancia a la glucosa (con anormalidades en las pruebas de azcar en ayunas y 2 horas despus de los alimentos), y muy raramente se ha reportado la precipitacin de diabetes mellitus. Puede ocurrir hiperuricemia asintomtica, y muy raras veces, precipitar gota. Los pacientes alrgicos a las sulfonamidas tambin pueden ser alrgicos a FUROSEMIDA. Existe la posibilidad de exacerbacin o activacin del lupus eritematoso sistmico. Al igual que con muchos otros frmacos, se debe observar en forma regular a los pacientes para detectar la posible ocurrencia de discrasias sanguneas, dao heptico o renal, u otras reacciones idiosincrticas. Se debe informar a los pacientes que reciben FUROSE-MIDA, que pueden experimentar sntomas debidos a prdidas excesivas de lquido y/o electrlitos. La hipo-tensin postural que algunas veces ocurre, usualmente puede ser manejada indicndole al paciente que se levante lentamente. Se pueden requerir complementos de potasio y/o medidas alimenticias para controlar o evitar la hipopotasemia. Se debe informar a los pacientes con diabetes mellitus que FUROSEMIDA puede aumentar los niveles de gluco-sa en sangre y, por tanto, afectar las pruebas de glucosa en orina. La piel de algunos pacientes puede ser ms sensible a los efectos de la luz solar mientras estn tomando FUROSEMIDA. Los pacientes hipersensibles deben evitar medicamentos que pueden aumentar la presin sangunea, incluyendo los productos de venta libre para la supresin del apetito y para el tratamiento de los sntomas del resfriado. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Categora de riesgo C: Se ha demostrado que FURO-SE-MIDA causa muertes maternas inexplicables y abortos en conejos con dosis de 2, 4 y 8 veces la dosis m-xima oral recomendada para humanos. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embara-zadas.

FUROSEMIDA solamente se debe usar en el embarazo si los posibles beneficios justifican el posible riesgo para el feto. Se estudiaron los efectos de FUROSEMIDA en el desarrollo embrionario y fetal, y en hembras preadas en ratones, ratas y conejos. FUROSEMIDA caus muertes maternas inexplicables y abortos en conejos con la dosis ms baja de 25 mg/kg. En otro estudio, una dosis de 50 mg/kg tambin caus muertes maternas y abortos cuando se administr a conejos entre los das 12 y 17 de la gestacin. En un tercer estudio, ninguna de las conejas preadas sobrevivi a una dosis oral de 100 mg/kg. Los datos de los estudios anteriores indican letalidad fetal que puede preceder a las muertes maternas. Los resul-tados del estudio en ratones y de uno de los tres estudios en conejos tambin mostraron aumento en la incidencia y severidad de hidronefrosis (distensin de la pelvis renal y, en algunos casos, urteres) en fetos de hembras tratadas, en comparacin con la incidencia en fetos del grupo control. Como FUROSEMIDA se excreta en la leche materna, se debe tener precaucin cuando se administre a una mujer amamantando. Uso en nios: Han ocurrido calcificaciones renales en algunos nios severamente prematuros tratados con FUROSEMIDA por edema, debido a persistencia del conducto arterioso y enfermedad de la membrana hialina. Se ha reportado que el uso de clorotiazida disminuye la hiper-calciuria y disuelve algunos clculos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A continuacin las reacciones adversas se clasifican por sistema orgnico, y se enlistan en orden decreciente de severidad: Reacciones en el sistema gastrointestinal: Pancreatitis, ictericia (intraheptica coleststica), anorexia, irritacin oral y gstrica, calambres. Diarrea, constipacin, nusea, vmito. Reacciones de hipersensibilidad sistmica: Vasculitis sistmica, necrosis intersticial, angitis necrosante. Reacciones en el sistema nervioso central: Tinnitus y prdida auditiva, parestesias, vrtigo, mareo, cefalea, visin borrosa, xantopsia. Reacciones hematolgicas: Anemia aplsica (rara), trom-bocitopenia, agranulocitosis (rara), anemia hemo-ltica, leu-copenia, anemia. Reacciones dermatolgicas: Hipersensibilidad: dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, prpura, fotosensibili-dad, urticaria, erupcin, -pru-rito.

Reacciones cardiovasculares: Puede ocurrir hipotensin ortosttica que se puede agravar por el alcohol, barbitricos o narcticos. Otras reacciones: Hiperglucemia, glucosuria, hiperuri-cemia, espasmo muscular, debilidad, inquietud, espasmo de la vejiga urinaria, trombo-flebitis, fiebre. Independientemente de que las reacciones adversas sean moderadas o severas, la dosis de FUROSEMIDA se debe disminuir o se debe suspender la terapia. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: FUROSEMIDA puede aumentar la ototoxicidad potencial de los antibiticos aminoglucsidos, en especial en presencia de insuficiencia renal. Se debe evitar esta combinacin, excepto en situaciones donde la vida est en peligro. FUROSEMIDA no se debe usar concomitantemente con cido etacrnico debido a la posibilidad de ototoxicidad. Los pacientes que reciben dosis altas de salicilatos junto con FUROSEMIDA, como en la enfermedad reumtica, pueden experimentar toxicidad por salicilatos con dosis menores, debido a la competencia por los sitios de excrecin renal. FUROSEMIDA tiene una tendencia a antago-nizar el efecto relajante del -msculo esqueltico de la tubocurarina, y puede potenciar la accin de la succinilcolina. En general, no se debe administrar litio con diurticos debido a que stos disminuyen la depuracin renal del litio y se aumenta el riesgo de toxicidad por ste. FUROSEMIDA puede aumentar o potenciar el efecto teraputico de otros frmacos antihipertensivos. Ocurre potenciacin con frmacos ganglinicos o bloqueadores adrenrgicos perifricos. FUROSEMIDA puede disminuir la respuesta arterial a la norepinefrina. Sin embargo, la norepinefrina an se puede usar en forma efectiva. En un estudio realizado en seis sujetos, se demostr que la combinacin de FUROSEMIDA y cido acetilsaliclico disminuy temporalmente la depuracin de creatinina en pacientes con insuficiencia renal crnica. Existen reportes de casos de pacientes que desarrollaron aumentos de BUN, aumentos en los niveles de crea-tinina y potasio en suero, y aumento de peso cuando FUROSEMIDA se us junto con frmacos antiinflamatorios no -esteroideos. Los reportes en la literatura indican que la administracin conjunta de indo-metacina puede disminuir los efectos natriurticos y antihiper-tensores de FUROSEMIDA en algunos pacientes, inhibiendo la sntesis de prostaglandinas. La indometacina tambin puede afectar los niveles de renina en plasma, la excrecin de aldosterona, y la evaluacin del perfil de renina.

Los pacientes que reciben tanto indometacina como FUROSEMIDA se deben vigilar rigurosamente para determinar si se logra el efecto diurtico y/o antihipertensivo del medicamento.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Se prob la carcinogenicidad de FUROSEMIDA mediante la administracin oral en una cepa de ratones y en una cepa de ratas. Ocurri un aumento pequeo, pero significativo, en la inci-dencia de carcinomas de la glndula mamaria en ratones hembras, con una dosis 17.5 veces la dosis mxima para humanos de 600 mg. Ocurrieron aumentos marginales en los tumores poco comunes en ratas machos con dosis de 15 mg/kg (dosis ligeramente mayor que la dosis mxima para humanos) pero no con 30 mg/kg. FUROSEMIDA no mostr actividad mutagni-ca en varias cepas de Salmonella typhimurium cuando se prob en presencia y ausencia de un sistema de activacin metablica in vitro, y actividad cuestionablemente positiva de mutacin gentica en clulas de linfoma de ratn en presencia de S9 de hgado de rata con la dosis ms alta probada. FUROSEMIDA no aument el intercambio de cromtide hermana en clulas humanas in vitro, pero otros estudios de aberracio-nes cromosomales en clulas de humano in vitro dieron resultados contrarios. En clulas de hmster chino, FUROSEMIDA indujo dao cromosomal, pero fue cuestiona-blemente positiva para el intercambio de cromtide hermana. Los estudios de aberraciones cromosomales en ratones inducidas por FURO-SEMIDA no fueron concluyentes. La orina de ratas tratadas con este frmaco no indujo conversin gentica en Saccharomyces cerevisiae. FUROSEMIDA no caus trastornos de la fertilidad en ratas machos o hembras con dosis de 100 mg/kg/da (8 veces la dosis mxima para humanos de 600 mg/da). DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: FUROSEMIDA Inyectable: Adultos: La terapia parenteral con FUROSEMIDA para inyeccin solamente se debe usar en los pacientes que no pueden tomar medicamentos orales, o en situaciones de urgencia, y se debe reemplazar con la terapia oral tan pronto como sea prctico. Edema: La dosis usual de FUROSEMIDA es de 20 a 40 mg, administrada como una dosis nica, inyectada intramuscular o intravenosamente. La dosis intravenosa se debe administrar lentamente (1 a 2 minutos). Ordinariamente ocurre una diuresis rpida. Si se requiere, se puede administrar otra dosis de la misma manera dos horas despus, o se puede aumentar la dosis. La dosis se puede aumentar en 20 mg, y se debe dejar transcurrir por lo menos 2 horas despus

de la ltima dosis, hasta que se obtenga el efecto diurtico deseado. Posteriormente esta dosis nica determinada individualmente, se debe administrar una o dos veces al da. Se debe individualizar la terapia de acuerdo con la respuesta del paciente para lograr la respuesta teraputica mxima, y determinar la dosis mnima necesaria para mantener esa respuesta. Se requiere de una supervisin mdica rigurosa. Si el mdico decide usar la terapia parenteral con dosis alta, FUROSEMIDA se debe agregar a una solucin de cloruro de sodio USP, solucin de Ringer de lactosa USP, o dextrosa (5%) para inyeccin USP, despus de ajustar el pH por arriba de 5.5, y administrarse como una infusin intravenosa controlada a una velocidad no mayor de 4 mg/min. Se debe tener cuidado de asegurar que el pH de la solucin preparada para infusin se encuentre en el intervalo entre dbilmente alcalino a neutro. No se deben administrar en la misma infusin soluciones cidas, incluyendo otros medicamentos parenterales (por ejemplo, labetalol, ciprofloxacina, amrinona y milrinona), debido a que pueden causar la precipitacin de FURO-SEMIDA. Adems, FUROSEMIDA para inyeccin no se debe agregar a una lnea in-travenosa con flujo continuo que contiene alguno de estos productos cidos. Edema pulmonar agudo: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA es de 40 mg, inyectada lentamente por va intravenosa durante 1 a 2 minutos. Si no ocurre una respuesta satisfactoria en 1 hora, se puede aumentar la dosis a 80 mg, inyectada lentamente por va intravenosa (durante 1 a 2 minutos). Si es necesario, al mismo tiempo se puede administrar terapia adicional (por ejemplo, digitlicos y oxgeno). Infantes y nios: La terapia parenteral solamente se debe usar en pacientes que no pueden tomar medicamentos orales o en situaciones de emergencia, y se debe reemplazar con la terapia oral tan pronto como sea prctico. La dosis usual inicial de FUROSEMIDA para inyeccin (intravenosa o intramuscular) en infantes y nios es de 1 mg/kg de peso corporal, y se debe administrar lentamente bajo supervisin mdica rigurosa. Si la respuesta diurtica a la dosis inicial no es satisfactoria, la dosis se puede aumentar en 1 mg/kg despus de 2 horas de la ltima dosis, hasta que se obten-ga el efecto diurtico deseado. No se recomiendan dosis mayores de 6 mg/kg de peso corporal. FUROSEMIDA para inyeccin se debe inspeccionar visualmente antes de la administracin para detectar material en forma de partculas y decoloracin. No se use si la solucin est decolorada. FUROSEMIDA Tabletas: Edema: Para lograr la respuesta teraputica mxima y determinar la dosis mnima necesaria para mantener esa respuesta, la terapia se debe individualizar de acuerdo con la respuesta del paciente. Adultos: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA es de 20 a 80 mg, administrada como una dosis nica.

Ordinariamente ocurre una diuresis rpida. Si se requiere, la misma dosis se puede administrar 6 a 8 horas despus o se puede aumentar la dosis. La dosis se puede aumen-tar en 20 40 mg y se deben dejar transcurrir 6 a 8 horas despus de la ltima dosis, hasta que se obtenga el efecto diurtico deseado. Posteriormente, la dosis nica determinada individualmente se debe administrar una o dos veces al da (por ejemplo, a las 8 a.m. y a las 2 p.m.). La dosis de FUROSEMIDA se puede aumentar con precaucin hasta 600 mg/da en pacientes con estados edematosos clnicamente severos. El edema se puede movilizar con ms eficiencia y seguridad administrando FUROSEMIDA durante 2 a 4 das consecutivos cada semana. Cuando se administran dosis mayores de 80 mg/da durante periodos prolongados, es particularmente recomendable una cuidadosa observacin clnica y vigilancia de laboratorio. Pacientes peditricos: La dosis usual inicial de FURO-SEMIDA en pacientes peditricos es de 2 mg/kg de peso corporal, administrada como una dosis nica. Si la respuesta diurtica no es satisfactoria despus de la dosis inicial, la dosis se puede aumentar en 1 2 mg/kg despus de 6 a 8 horas de la dosis previa. No se recomiendan dosis mayores de 6 mg/kg de peso corporal. Para la terapia de mantenimiento en pacientes peditricos, la dosis se debe ajustar al nivel mnimo efectivo. Hipertensin: La terapia se debe individualizar de acuerdo con la respuesta del paciente, para lograr una respuesta teraputica mxima y determinar la dosis mnima necesaria para mantener la respuesta teraputica. Adultos: La dosis usual inicial de FUROSEMIDA para la hipertensin es de 80 mg, usualmente dividida en 40 mg dos veces al da. Posteriormente, la dosis se debe ajustar de acuerdo con la respuesta. Si la respuesta no es sa-tisfactoria se recomiendan agregar otros agentes hipertensivos. Cuando FUROSEMIDA se use con otros frmacos hiper-tensivos, especialmente durante la terapia inicial, se deben vigilar cuidadosamente los cambios en la presin sangunea. Para evitar una cada excesiva de la presin sangunea, la dosis de los otros frmacos se deben disminuir en por lo menos 50% cuando se agrega FUROSE-MIDA al rgimen de tratamiento. Cuando la presin sangunea decae como consecuencia del efecto potenciador de FUROSE-MIDA, puede ser necesaria la disminucin de la dosis o inclusive la suspensin de los otros frmacos antihipertensores. MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: Los signos y sntomas principales de la sobredosificacin con FUROSEMIDA son deshidratacin, disminucin en el volumen sanguneo, hipotensin, desequilibrio electroltico, hipopotasemia, alcalosis hipoclormica, y son raras las extensiones de su accin diurtica. No se conoce la concentracin de FUROSEMIDA en fluidos biolgicos asociada con toxicidad o muerte.

El tratamiento de la sobredosificacin es la terapia de soporte consistente en el reemplazo de las prdidas excesivas de lquido y electrlitos. Con frecuencia se deben determinar los niveles de electrlitos y dixido de carbono en suero, as como la presin sangunea. Se debe asegurar el drenado adecuado en los pacientes con obstruccin externa de la vejiga urinaria (como en la hipertrofia prosttica). La hemodilisis no acelera la eliminacin de FUROSEMIDA. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Para evitar daos causados por la aguja, la tapa no se debe colocar nuevamente. Las agujas no se deben doblar a propsito, ni romper manualmente. Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30 C y en lugar seco. Protjase de la luz. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 15 a 30C (59 a 86F). La solucin no debe ser usada si se observa decolo-racin. FUROSEMIDA en tabletas: Distribuir en contenedores bien cerrados, resistentes a la luz. La exposicin a la luz puede causar una ligera decolo-racin. No se deben distribuir tabletas decoloradas.

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Fluconazol
Cpsulas, solucin inyectable Antifngico

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN: Cada CPSULA contiene: Fluconazol............................................................. 100 y 150 mg Cada frasco mpula contiene: Fluconazol...................................................................... 2 mg/ml INDICACIONES TERAPUTICAS: Est indicado en el tratamiento de candidiasis vaginal (infecciones vaginales por levaduras debida a Candida), candidiasis orofarngea y esofgica. En estudios abiertos no comparativos de un nmero reducido de pacientes, FLUCONAZOL result tambin ser efectivo en el tratamiento de infecciones por Candida de las vas urinarias, peritonitis y en infecciones sistmicas por Candida, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y neumona. Meningitis por criptococo. CONTRAINDICACIONES: FLUCONAZOL est contraindicado en pacientes que han mostrado hipersensibilidad a ste o a cualquiera de los excipientes. PRECAUCIONES GENERALES: Dao heptico: FLUCONAZOL se ha asociado con casos aislados de toxicidad heptica severa, incluyendo fatalidades, principalmente en pacientes con condiciones mdicas subyacentes severas. Dermatolgicos: En raras ocasiones, los pacientes han desarrollado desrdenes exfoliativos de la piel durante el tratamiento con FLUCONAZOL. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: FLUCONAZOL se ha empleado escasamente en mujeres embarazadas, por lo cual se debe evitar su uso. FLUCONAZOL se ha encontrado en la leche materna en concentraciones similares a las plasmticas, por lo que no se recomienda su uso a madres que estn lactando. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: El efecto secundario ms comnmente reportado, relacionado con el tratamiento en los pacientes que recibieron

una sola dosis de 150 mg de FLUCONAZOL para vaginitis fue cefalea (13%), nusea (7%) y dolor abdominal (6%). Otros efectos secundarios reportados con una incidencia igual o mayor a 1%, incluyeron diarrea (3%), dispepsia (1%), mareo (1%), alteracin del gusto (1%). La mayora de los efectos secundarios se reportaron con una severidad de leve a moderada. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO: Interacciones farmacolgicas, clnicas o potencialmente importantes entre FLUCONAZOL y los siguientes agentes/clases observados: hipoglucemiantes orales, anticoagulantes tipo cumarina, fenitona, ciclosporina, rifampicina, teofilina, terfenadina, cisaprida, astemizol. Se ha reportado una fatalidad de la hipoglucemia asociada con el uso combinado del FLUCONAZOL y gliburida. FLUCONAZOL reduce el metabolismo de la tolbutamida, gliburida y glipicida y aumenta la concentracin plasmtica de estos agentes. Anticoagulantes tipo cumarina: El tiempo de protrombina puede estar alargado en pacientes que estn recibiendo conjuntamente FLUCONAZOL y anticoagulantes tipo cumarina. Fenitona: FLUCONAZOL aumenta las concentraciones plasmticas de la fenitona. Ciclosporina: FLUCONAZOL puede aumentar de manera importante los niveles de ciclosporina en pacientes con trasplante renal, con o sin disfuncin renal. Se recomienda la cuidadosa vigilancia de las concentraciones de ciclosporina y de creatinina srica en pacientes que estn recibiendo FLUCONAZOL y ciclosporina. Rifampicina: La rifampicina aumenta el metabolismo del FLUCONAZOL cuando se administra conjuntamente. Dependiendo de las circunstancias clnicas, se debe considerar el aumento de la dosis de FLUCONAZOL, cuando ste se administre junto con rifampicina. Teofilina: FLUCONAZOL aumenta las concentraciones sricas de teofilina. Se recomienda la vigilancia cuidadosa de las concentraciones sricas de teofilina en los pacientes que estn recibiendo FLUCONAZOL y teofilina. Terfenadina: Se han llevado a cabo estudios acerca de la presencia de disrritmias cardiacas severas secundarias a la prolongacin del intervalo QTc en pacientes que estn recibiendo antimicticos azoles junto con terfenadina. En un estudio con una dosis de 200 mg diaria de FLUCONAZOL no se demostr prolongacin del intervalo QTc. En otro estudio, con dosis diarias de 400 mg y 800 mg de FLUCONAZOL, se demostr que FLUCONAZOL administrado en dosis de 400 mg o mayores, aumenta significativamente los niveles plasmticos de terfenadina cuando se administran en forma concomitante. El uso combinado de FLUCONAZOL en dosis de 400 mg o mayores con terfenadina est contraindicado.

La coadministracin de FLUCONAZOL con dosis menores de 400 mg/da con terfenadina se deber vigilar de manera cuidadosa. Cisaprida y astemizol: Existen reportes de eventos cardiacos, incluyendo Torsades de pointes, en los pacientes en quienes FLUCONAZOL y cisaprida fueron administrados conjuntamente. El uso de FLUCONAZOL en los pacientes que estn tomando cisaprida, astemizol u otros medicamentos que se metabolizan por el sistema del citocromo P-450, puede estar asociado con una elevacin en los niveles sricos de estos medicamentos. En ausencia de informacin definitiva, se debe actuar con cautela cuando se coadministre FLUCONAZOL. Los pacientes se debern vigilar en forma cuidadosa. FLUCONAZOL administrado con anticonceptivos orales que contengan etinilestradiol y levonorgestrel, produce un aumento promedio de los niveles de estradiol y levonorgestrel. Sin embargo, en algunos pacientes hubo disminuciones de 47% y 33% en los niveles de etinilestradiol y levonorgestrel, respectivamente. Los datos disponibles en la actualidad indican que la disminucin en algunas personas de los valores de ABC del etinilestradiol y levonorgestrel, con el tratamiento de FLUCONAZOL, son probablemente el resultado de una variacin al azar. Mientras surge evidencia de que FLUCONAZOL puede inhibir el metabolismo del etinilestradiol y levonorgestrel, no existe evidencia de que el medicamento sea un inductor neto del metabolismo del etinilestradiol o levonorgestrel. El significado clnico de estos efectos an se desconoce. PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: FLUCONAZOL no mostr evidencia de potencial carcinognico en ratones y ratas tratadas por va oral durante 24 meses con dosis de 2.5, 5 10 mg/kg/da (aproximadamente 2.7 veces la dosis humana recomendada). Las ratas macho tratadas con 5 y 10 mg/kg/da presentaron un aumento en la incidencia de adenomas hepatocelulares. FLUCONAZOL con o sin activacin metablica result negativo en los estudios de mutagenicidad en 4 cepas de S. typhimurium y en el sistema de linfoma de ratn L5178Y. Los estudios citogenticos in vivo (clulas de mdula sea murina, seguido de la administracin oral de FLUCONAZOL) e in vitro (linfocitos humanos expuestos al FLUCONAZOL a 1,000 mcg/ml) no mostraron evidencia de mutaciones cromosmicas. FLUCONAZOL no afecta la fertilidad de las ratas hembras o macho tratadas por va oral con dosis diarias de 5, 10 20 mg/kg o con dosis parenterales de 5, 25 75 mg/kg, aunque el inicio del parto se retras ligeramente con dosis orales de 20 mg/kg.

En un estudio perinatal con ratas a dosis intravenosas de 5, 20 y 40 mg/kg, se observaron distocias y prolongacin del parto en pocas hembras a 20 mg/kg (aproximadamente 5-15 veces la dosis humana recomendada) y 40 mg/kg, pero no a 5 mg/kg. Las alteraciones en el parto se reflejaron por un ligero aumento en el nmero de muertes fetales y disminucin en la supervivencia neonatal a estos niveles de dosificacin. Los efectos en el parto en las ratas son consistentes con las propiedades de disminucin de estrgenos producidas por dosis altas de FLUCONAZOL en especies especficas. Estos cambios hormonales no se han observado en mujeres tratadas con FLUCONAZOL. DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: La infusin intravenosa de fluconazol se puede diluir en las siguientes soluciones:
Dextrosa 20% Solucin Ringer. Solucin de hartmann. Solucin de cloruro de potasio en dextrosa. Bicarbonato de sodio al 4.2%. Solucin salina isotnica.

Las dosis en adultos se realizan segn la enfermedad de que se trate: Para meningitis por criptococo e infecciones por criptococo en otros sitios, la dosis habitual es de 400 mg en el primer da, seguido de 200-400 mg una vez al da. La duracin del tratamiento generalmente es de 6 a 8 semanas en el caso de la meningitis. Para la candidemia, candidiasis diseminada y otras infecciones invasoras por Candida, la dosis habitual es de 400 mg el primer da, seguida por 200 mg diarios. Para la candidiasis orofarngea la dosis habitual es de 50 a 100 mg una vez al da por 714 das. Para el tratamiento de candidiasis vaginal deber administrarse fluconazol en dosis nica de 150 mg. Para reducir la incidencia de candidiasis vaginal recurrente deber utilizarse una dosis de 150 mg una vez al mes. Para infecciones drmicas, incluyendo Tia pedis, corporis, cruris e infecciones por Candida, la dosis recomendada es de 150 mg en una sola dosis semanal. Normalmente, la duracin del tratamiento es de 2 a 4 semanas, aunque en Tia pedis es hasta de 6 semanas. Para Tia versicolor la dosis recomendada es de 300 mg una vez a la semana, por 2 semanas; en algunos pacientes pueden necesitarse una tercera dosis semanal de

300 mg, mientras que en otros puede ser suficiente con una dosis de 300-400 mg. Para Tia unguium la dosis recomendada es de 150 mg una vez a la semana. Para micosis profundas endmicas se pueden requerir dosis de 200-400 mg diarios hasta por 2 aos. La duracin del tratamiento deber ser individualizada, pero oscila entre 11-24 meses en coccidioidomicosis, 2-17 meses en paracoccidioidomicosis, 1-16 meses para esporotricosis y 3-17 meses en histoplasmosis. En la poblacin pedittrica las dosis son las siguientes: Para candidiasis de las mucosas, la dosis recomendada de fluconazol es de 3 mg/kg/da. Puede utilizarse una dosis de impregnacin de 6 mg/kg el primer da para alcanzar ms rpidamente los niveles de estado estable. Para el tratamiento de candidiasis sistmica y las infecciones por criptococo, la dosis recomendada es de 6-12 mg/kg/da, dependiendo de la severidad del padecimiento. En la prevencin de infecciones micticas en pacientes inmunocomprometidos la dosis ser de 3-12 mg/kg/da. Nios menores de 4 semanas: En las primeras 2 semanas de vida deber utilizarse la misma dosis en mg/kg que en nios mayores, pero administrada cada 72 horas. Durante las semanas 3 y 4 de vida, se utilizar la misma dosis administrada cada 48 horas. Adultos: Dosis nica: Candidiasis vaginal. La dosis recomendada de FLUCONAZOL es de 150 mg. Dosis mltiple: Debido a que la absorcin oral es rpida y casi completa, la dosis diaria de FLUCONAZOL es la misma para la administracin oral y la administracin intravenosa. En general, se recomienda una dosis del doble de la dosis diaria en el primer da de tratamiento para alcanzar concentraciones plasmticas cercanas a las del estado estable en el segundo da del tratamiento. La dosis diaria del FLUCONAZOL para el tratamiento de las infecciones de candidiasis vaginal se debe basar en el organismo infectante y en la respuesta del paciente al tratamiento. El tratamiento se debe continuar hasta que los parmetros de las pruebas de laboratorio indiquen que la infeccin mictica ya no est activa. Un periodo inadecuado de tratamiento puede ocasionar la recurrencia de infeccin activa.

Los pacientes con SIDA y meningitis por criptococo, o candidiasis orofarngea recurrente, en general, requieren de terapia de mantenimiento para evitar la recada. Candidiasis orofarngea: La dosis recomendada de FLUCONAZOL es de 200 mg en el primer da, seguida de 100 mg una vez al da. La evidencia clnica de candidiasis orofarngea generalmente se resuelve en un lapso de varios das, pero el tratamiento debe continuar por al menos 2 semanas para disminuir la posibilidad de una recada. Candidiasis esofgica: La dosis recomendada de FLUCONAZOL es de 200 mg en el primer da, seguida de 100 mg una vez al da. Las dosis de hasta 400 mg/da se pueden administrar con base en el juicio mdico y en la repuesta del paciente al tratamiento. Los pacientes con candidiasis esofgica se debern tratar por un mnimo de tres semanas, y por lo menos 2 semanas despus de la resolucin de los sntomas. Infecciones sistmicas por Candida: Para las infecciones por Candida, incluyendo candidemia, candidiasis diseminada y neumona, la dosis teraputica ptima y la duracin del tratamiento no se han establecido. En estudios no comparativos abiertos de un nmero reducido de pacientes se han utilizado dosis de hasta 400 mg diarios. Infecciones de las vas urinarias y peritonitis: Se han administrado dosis de 50 a 200 mg en estudios no comparativos en un nmero reducido de pacientes. Meningitis por criptococo: Las dosis recomendadas son de 400 mg en el primer da, seguida de 200 mg una vez al da. Se puede utilizar una dosis de 400 mg una vez al da, con base en el juicio mdico y en la respuesta del paciente al tratamiento. La duracin recomendada del tratamiento para la terapia inicial de la meningitis por criptococo es de 10 a 12 semanas, despus que los cultivos de LCR sean negativos. La dosis recomendada de FLUCONAZOL para la supresin de recadas de meningitis por criptococo en pacientes con SIDA es de 200 mg una vez al da. Profilaxis en pacientes bajo trasplante de mdula sea: La dosis diaria recomendada de FLUCONAZOL para la prevencin de candidiasis en los pacientes con trasplante de mdula sea es de 400 mg una vez al da. Los pacientes en los que se anticipa una granulocitopenia severa (menos de 500 neutrfilos/mm3 ) deben empezar la profilaxis con FLUCONAZOL varios das antes del inicio anticipado de la neutropenia y continuarlo por 7 das despus que la cuenta de neutrfilos se encuentre por arriba de 1,000 clulas por mm3. En nios: El siguiente esquema de equivalencia de dosificacin, generalmente provee de una exposicin equivalente en pacientes peditricos y adultos:

* Algunos nios mayores pueden presentar depuraciones similares a las de los adultos. Las dosis absolutas que excedan los 600 mg/da no se recomiendan.

La experiencia con FLUCONAZOL en neonatos est limitada a los estudios farmacocinticos en recin nacidos prematuros. Con base en la vida media prolongada que se observa en los recin nacidos prematuros (edad gestacional de 26 a 29 semanas), estos nios en las primeras 2 semanas de vida deben recibir la misma dosis (mg/kg) que los nios mayores, pero administrada cada 72 horas. Despus de las primeras dos semanas, estos nios debern recibir una dosis diaria. No existe informacin en cuanto a la farmacocintica del FLUCONAZOL en recin nacidos a trmino. Pacientes con insuficiencia renal: FLUCONAZOL se elimina principalmente por excrecin renal sin cambios. No es necesario ajustar las dosis nicas de tratamiento para la candidiasis vaginal si existe funcin renal impedida. En los pacientes con disfuncin renal que recibirn dosis mltiples de FLUCONAZOL, se debe administrar una dosis inicial de 50 a 400 mg. Despus de una dosis de impregnacin, la dosis diaria (de acuerdo con la indicacin) debe basarse en la siguiente tabla:

stas son sugerencias de ajustes de la dosis con base en la farmacocintica despus de la administracin de dosis mltiples. Otros ajustes se pueden necesitar dependiendo de la condicin clnica. Cuando la creatinina srica es la nica medida de la funcin renal disponible, la siguiente frmula (basada en sexo, peso y edad del paciente) se deber utilizar para establecer la depuracin de creatinina en adultos:

Aunque la farmacocintica del FLUCONAZOL no ha sido estudiada en nios con insuficiencia renal, la reduccin de la dosis en estos nios debe ser paralela a la recomendada en los adultos. La siguiente frmula puede ser utilizada para estimar la depuracin de creatinina en nios.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL: En una sobredosis se debe instituir el tratamiento sintomtico (medidas de apoyo y lavado gstrico, si est clnicamente indicado). FLUCONAZOL se excreta principalmente en la orina. Una sesin de hemodilisis de tres horas disminuye los niveles plasmticos en aproximadamente 50%. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Mantngase a una temperatura menor de 30C y en lugar seco.