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Bioetica Guia SP

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Ética e investigación en ciencia y tecnología: De los cuatro periodos importantes en la historia de la ética de la investigación establece que fechas abarcaron

y cuales acontecimientos importantes para el desarrollo de la bioética sucedieron en cada uno de estos periodos. Primer periodo: este periodo se extendió desde la medicina hipocrática hasta finales del siglo XIX. Acontecimientos importantes: la analogía, el azar y la enfermedad. Segundo periodo: esta etapa se inicio en los primeros años del siglo XX. Acontecimientos importantes: aparición del experimento controlado o diseño experimental. Tercer periodo: Acontecimientos importantes: aparición del código de Núremberg (1947) y la declaración del Helsinki (1963). Cuarto periodo: este se podría plantear a partir de los años 80. Acontecimientos importantes: aparición del neoliberalismo o el modelo post Helsinki, así como la revisión de todo el sistema moral inaugurado con el Núremberg y solidificado en la declaración del Helsinki. Describe brevemente internacionales: en qué consisten los siguientes códigos

Declaración de Helsinki (1964) y sus modificaciones: son las llamadas recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. Una de sus modificaciones ocurrió en 1975 con la declaración de Helsinki II (Tokio), el cual rectifico y amplio algunos conceptos. Otra de sus modificaciones fue en 1978 con el informe Belmont, el cual establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. Las normas CIOMS/OMS y sus modificaciones: declaradas en 1982 y adecua las consideraciones de los códigos internacionales a la realidad de los países subdesarrollados de la mano del surgimiento de la investigación internacional fueron modificadas en 1993 y 199, y adecuan las normativas anteriores al desarrollo de estudios a gran escala, investigaciones en vacunas para el SIDA, el creciente desarrollo biotecnológico y la tendencia a realizar estudios en países vulnerables. Las normas CIOMS para investigación epidemiológica: • plantean la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado. • Realizan consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones.

Explica porque el modelo bioética basado en los derechos humanos DDHH ha triunfado sobre el principalísmo.• • • Se refieren especialmente al tema de confidencialidad de los datos. Respecto por las costumbres sociales y la representación de un miembro de la comunidad en el comité evaluador. Cuantos países son miembros. Exigencia de que los estudios epidemiológicos deban ser evaluados por un comité de revisión ética. Programa de aseguramiento de calidad: este se llevara a cabo por una o más personas nombradas por la dirección y directamente responsables ante ella. principios de buenas prácticas de laboratorio y verificación del respeto de estos principios. que poseen la debida experiencia de los métodos de pruebas. debatir asuntos de interés común y colaborar para hacer frente a los problemas internacionales. pesticidas. Ética en el trabajo de laboratorio: ¿Qué es la OCDE. gestión de los riesgos. Aproximadamente cuantos comités la conforman? ¿Cuál división de la OCDE engloba la seguridad de las sustancias químicas y en cuales series esta división publica sus documentos? Es una organización intergubernamental. es decir aquello que debe ser promovido para que todos y cada una de las personas sean capaces de vivir una vida realmente humana. La primera parte consta de 10 secciones las cuales son: Organización y personal de la instalación de pruebas: la dirección de cualquier instalación de pruebas deberá velar por el respeto de los presentes principios relativos a las buenas prácticas de laboratorio. ¿Qué son las BPL? ¿Cuántas secciones tiene la primera parte de los principios de BPL de la OCDE y describe brevemente el contenido de cada sección y por qué y para quien es útil estos principios? Son principios elaborados para promover la calidad y la validez de los datos de pruebas que sirven para establecer la seguridad de los productos químicos. en estudios a gran escala. Europa y el pacifico. . accidentes químicos y armonización de la vigilancia reglamentaria en biotecnología. las cuales son: pruebas y evaluación. Porque este modelo proporciona a su vez una clara orientación de la interacción humana no solo en el sentido de los derechos negativos (aquellos que debemos abstenernos de hacer a otros) sino también en el sentido de los derechos positivos. La división de higiene y seguridad del medio ambiente y esta división publican sus documentos en 6 series. Son miembros 29 países industrializados de América del norte. en la cual se reúnen para coordinar y armonizar sus políticas.

a ser informado sobre su propia información.Instalaciones: el diseño de las instalaciones de pruebas deberá proporcionar un grado conveniente de separación de las diversas actividades con el objeto de garantizar una ejecución correctamente de cada estudio. Elementos de pruebas y referencia: se deberán llevar registros en que se mencionen las características de los elementos de pruebas y de referencia. Procedimientos normalizados de operación: una instalación de prueba deberá disponer de procedimientos normalizados de operación. escritos y aprobados por la dirección de la instalación. Principio de seguridad: las personas tienen el derecho a que su información sea debidamente protegida. integridad y relevancia. Principio de garantía: derecho al control de la recolección. Principio de privacidad y disposición de la información: toda persona posee el derecho a la privacidad. Principio de accesibilidad: el sujeto de un registro electrónico tiene el derecho de acceder al registro y a exigir la exactitud del mismo con la relación a su precisión. . Principio de la alternativa menos invasora: derecho al uso efectivo de las informaciones personales con el respeto personal. Sistemas de pruebas: la integridad de los sistemas de pruebas físicos y químicos deberá siempre ser debidamente verificada. Principio de transparencia: las informaciones deben ser reveladas en tiempo y forma apropiada al sujeto de esos datos. que garanticen la calidad e integridad de los datos generados por dicha instalación. Principio de responsabilidad: derecho a tener un debido control sobre la información relativa a una persona. Aparatos. Ética e informática: Menciona los principios del código de ética médica para los usuarios de la informática y explica en qué consiste cada uno. se deberá establecer un plan por escrito antes del inicio de los trabajos. acceso y uso de la información personal. Ejecución del estudio: para cada estudio. materiales y reactivos: estos no deberán nunca interferir de forma perjudicial con los sistemas de pruebas. Establecimiento del informe relativo a los resultados del estudio: Almacenamiento y conservación de los archivos y de los materiales: el material conservado en los archivos se deberá indexar con el objeto de facilitar el almacenamiento y su consulta metódicamente. almacenamiento. la fecha de caducidad y las cantidades recibidas y utilizadas por los estudios. la fecha de recepción.

realizar el registro de la propiedad intelectual. Uso de la información con propósitos legítimos y autorizados. Cumplimiento de las regulaciones establecidas para el uso de los registros de pacientes. que la información sea utilizable cuando y como lo requieran los usuarios autorizados. que la información sea modificada solo por personal autorizado (incluyendo su creación y borrado). Uso correctamente de las tecnologías de información ética. Disponibilidad: ataques y eficiencia. ¿Qué se acordó en la XIII reunión del foro de ministros de medio ambiente de América latina y el Caribe (en Rio de Janeiro. en octubre 2001)? Acordó: ¨profundizar en los principios éticos que sean la base del plan de acción regional de medio ambiente y que trasciendan hacia las políticas ambientales y de desarrollo sustentable de los países de la región¨ y ¨convocar a un simposio regional sobre principios éticos y desarrollo sustentable para trabajar el tema y preparar propuestas que puedan orientar la contribución de . Ética ambiental: ¿Qué es la ética ambiental? Es la parte de la filosofía y la ética aplicada que considera las relaciones éticas entre los seres humanos y el ambiente natural o medio ambiente en general. que la información sea revelada solo a los usuarios autorizados. Trato con ética y respeto al personal de salud que utiliza la información. Informar a las autoridades correspondientes sobre cualquier conducta impropia. ¿Cuáles son tres características que debe cubrir la seguridad informática y describe cada una? Confidencialidad: secreto y privacidad. en la forma y tiempo determinado. Trato correctamente de las informaciones y velar por el cumplimiento de las medidas de seguridad existentes. Promover el uso correcto de las tecnologías de la información médica.¿Cuáles son las reglas de conducta para las personas que trabajan con los registros sanitarios? • Actuar con honestidad e integridad. Derecho del usuario a saber sobre todas sus informaciones. Integridad: precisión y autenticidad. • • • • • • • • • Al realizar una publicación o un trabajo de investigación.

¿Qué plantea y que es la ética para la sustentabilidad. enuncia sus principios y describe en no más de tres oraciones en qué consiste cada uno? .esta región a la cumbre de desarrollo sostenible en Johannesburgo (septiembre 2002) ¨.

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