CIM ZARAGOZA INFORMA Noviembre 2011

Medios de contraste basados en gadolinio: cambios en el etiquetado debido al riesgo de fibrosis sistmica nefrognica - Septiembre 2010

La Food and Drug Administration (FDA) anuncio el requisito para el fabricante de medios de contraste basados en gadolinio (GBCAs), para revisar su etiquetado e incluir informacin actualizada en relacin con el riesgo de desarrollar fibrosis sistmica nefrognica (FSN). De la GBCAs comercializados en los Estados Unidos (gadobenato dimeglumina [Multihance ], gadodiamida [Omniscan ], gadofosveset [Ablavar ], gadopentetato de dimeglumina [Magnevist ], gadoteridol [ProHance ], gadoversetamida [OptiMARK ], gadoxetate [Eovist ]), tres productos (Magnevist , Omniscan , OptiMARK ) ahora son contraindicados en pacientes con insuficiencia renal aguda o enfermedad crnica, enfermedad renal grave (TFG <30 mL/min/1.73 m2). Todas las etiquetas de GBCA debern actualizarse para enfatizar la necesidad de evaluar a los pacientes, para identificar a las personas con o en riesgo de insuficiencia renal aguda o con reduccin crnica de la funcin renal.

Los mdicos deben estar conscientes de que, aunque no estn especficamente incluidos en el anuncio de la FDA, un producto comercializado en Canad GBCA (gadobutrol [Gadovist ]) tambin conlleva un riesgo de FSN en esta poblacin de pacientes.

Dra. Beatriz Espinosa Franco

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