CIM ZARAGOZA INFORMA Noviembre 2011

Droperidol: Etiquetado actualizado debido al riesgo de prolongacin del QT y arritmia Canad: Agosto 2010

Sandoz Canada Inc, en colaboracin con Health Canada, ha emitido una carta al " Profesional de la Salud" sobre las novedades de la monografa del producto canadiense droperidol. Las revisiones a la monografa incluyen la eliminacin de ciertas indicaciones, y la adicin de nuevas contraindicaciones, nuevas advertencias y nueva dosis. Estos cambios son el resultado del riesgo de la prolongacin del intervalo QT y arritmia severa (por ejemplo, torsade de pointes).

La pioglitazona (Actos ): revisin de la seguridad a largo plazo: Aumento potencial del riesgo de cncer de vejiga. Septiembre 2010

La Food and Drug Administration (FDA) ha notificado a los profesionales de la salud y a los pacientes, la revisin de los datos de 10 aos de un estudio epidemiolgico para evaluar si la pioglitazona (Actos ) est asociada con un mayor riesgo de cncer de vejiga. En este momento, la FDA no ha concluido que la pioglitazona aumente el riesgo de cncer de vejiga. La revisin est en curso, y la FDA informara al pblico cuando tenga informacin adicional. Actualmente, la FDA recomienda a los profesionales de la salud sigan las recomendaciones de la etiqueta del producto cuando prescriban Actos . Los pacientes deben ser informados para sigan tomando el medicamento a menos que su mdico indique lo contrario. Cualquier efecto adverso de la pioglitazona debe ser reportado a la FDA, por el programa MedWatch (http://www.fda.gov/MedWatch/report.htm).

Dra. Beatriz Espinosa Franco

FES ZARAGOZA CENTRO DE INFORMACIN DE MEDICAMENTOS Tel: 56 23 07 37 e-mail: infomed.cim@hotmail.com