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TIPOS & DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN FISIOTERAPIA Y KINESIOLOGÍA

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FISIOTERAPIA & KINESIOLOGÍA MODALIDADES DE GRADUACIÓN II

Noveno Semestre UMSS Docente: Lic. E. Jimmy Jiménez Tordoya

TIPOS Y DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN FISIOTERAPIA Y KINESIOLOGÍA

Autor: Mgr. Eduardo Jimmy Jiménez Tordoya (2011)

I.

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD

Los principales objetivos de la investigación en Fisioterapia y Kinesiología son desarrollar el conocimiento de la distribución de las alteraciones y eventos de la salud del movimiento corporal humano e innovar o perfeccio
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TIPOS Y DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN FISIOTERAPIA Y KINESIOLOGÍA

Autor: Mgr. Eduardo Jimmy Jiménez Tordoya (2011)

I.

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD

Los principales objetivos de la investigación en Fisioterapia y Kinesiología son desarrollar el conocimiento de la distribución de las alteraciones y eventos de la salud del movimiento corporal humano e innovar o perfeccio

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FISIOTERAPIA & KINESIOLOGÍA MODALIDADES DE GRADUACIÓN II

Noveno Semestre UMSS Docente: Lic. E. Jimmy Jiménez Tordoya

TIPOS Y DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN EN FISIOTERAPIA Y KINESIOLOGÍA

Autor: Mgr. Eduardo Jimmy Jiménez Tordoya (2011)

I.

OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD

Los principales objetivos de la investigación en Fisioterapia y Kinesiología son desarrollar el conocimiento de la distribución de las alteraciones y eventos de la salud del movimiento corporal humano e innovar o perfeccionar en las habilidades prácticas para la intervención individual o poblacional a nivel preventivo, terapéutico o rehabilitador según estrategias pertinentes. Esto se traduce a partir del estudio en los siguientes aspectos de interés: o Identificación de la historia natural de las enfermedades que afectan la salud del movimiento corporal. o Descripción de la distribución, frecuencia (prevalencias e incidencias) y tendencias de las enfermedades que afectan la salud del movimiento corporal. o Identificación de la etiología, asociaciones y los factores de riesgo para la aparición y desarrollo de enfermedades que afectan la salud del movimiento corporal. o Identificación y explicación de los mecanismos de transmisión y diseminación de las enfermedades que afectan la salud del movimiento corporal. o Identificación de la magnitud y tendencias de las necesidades de salud del movimiento corporal. o Identificación de la magnitud, vulnerabilidad y formas de control de los problemas de salud del movimiento corporal. o Establecimiento del mejor método para la aplicación y probabilidad de las pruebas, protocolos y exámenes diagnósticos. o Determinación de la eficacia, efectividad y eficiencia de las intervenciones preventivas, terapéuticas o de rehabilitación. o Evaluación de la eficacia y efectividad de las nuevas tecnologías en Fisioterapia y Kinesiología. o Evaluación del diseño y ejecución de los programas y servicios de salud del movimiento corporal. o Implementación de servicios de salud del movimiento corporal. II. TIPOS DE INVESTIGACIÓN

En el ámbito de la salud pública, la investigación puede clasificarse en diversos tipos de manera un tanto arbitraria, de acuerdo con el área de interés y como consecuencia, con los métodos que emplea y con la aplicabilidad de sus resultados. En lo que respecta a la salud del movimiento corporal humano, campo de acción de la Fisioterapia y Kinesiología los tipos de investigación se pueden clasificar de la siguiente manera (Adaptado de Ruiz y Morillo, 2004: p24):

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2.1. Estudios básicos o fundamentales Este tipo de investigación emplea el método científico para obtener datos empíricos que son de utilidad para desarrollar, refinar o probar teorías. Busca la adquisición de nuevos conocimientos con la motivación fundamental de hacer nuevos descubrimientos, sin referencia particular a la aplicación práctica de sus resultados. Muy a menudo este tipo de investigación persigue mejorar el conocimiento de las ciencias básicas (anatomía, fisiología, biomecánica y kinesiología) implicadas estructural y funcionalmente en el mantenimiento de la salud y desde el punto de vista patológico en el desarrollo de las enfermedades del movimiento corporal humano. Por supuesto, se entiende que la investigación básica conduce posteriormente al desarrollo de aplicaciones prácticas en el ambiro clínico. El nivel de análisis es sub - individual y sus resultados pueden ser aplicados a nivel individual o poblacional. Para hacer este tipo de investigaciones son importantes las fundamentaciones y argumentaciones bibliográficas, la disposición de un ambiente preparado (laboratorios) y el acceso a los equipamientos o recursos tecnológicos. 2.2. Estudios clínicos Los estudios clínicos buscan, a partir de la interacción terapeuta – paciente, obtener información sobre la frecuencia de las enfermedades, los factores que aumentan el riesgo de padecerlas, los métodos para identificarlas, las intervenciones que pueden ayudar en su prevención o tratamiento y su pronóstico, entre otros aspectos. A diferencia de la investigación básica, en este tipo de investigación se hace más énfasis en la aplicabilidad práctica de los hallazgos para la toma de decisiones sobre el cuidado de la salud del movimiento corporal de los individuos. Se pueden llevar a cabo en todos los niveles de intervención del ámbito de la salud: prevención, evaluación, tratamiento, mantenimiento y rehabilitación. Por lo general, según el control de las variables son de diseño experimental o cuasi experimental y son abordados desde el punto de vista analítico. Un ejemplo de estos diseños son los estudios de intervención terapéutica controlados y los no controlados. 2.3. Estudios epidemiológicos La investigación epidemiológica busca recolectar información sobre las características y los determinantes de la salud y de la enfermedad en grupos de individuos, es decir en poblaciones. Esto señala su principal diferencia con la investigación clínica que se centra más en los sujetos individuales. Sin embargo, al igual que esta, en la investigación epidemiológica se busca obtener información que sea aplicable para la toma de decisiones en dichas poblaciones. Por tanto, sus resultados obtenidos también suelen tener aplicabilidad directa. Por lo general, estos tipos de investigación pueden ser de tipo descriptivos o analíticos. Entre estas se tienen a los estudios transversales (de prevalencia), los estudios de casos y controles, los estudios de cohorte y los estudios ecológicos.

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2.4. Estudios en servicios de salud del movimiento corporal Aunque podría considerarse como una forma de investigación epidemiológica, la investigación en servicios de salud tiene como objetivo central la forma de promover atención en salud a las poblaciones y a los individuos, más que la enfermedad misma y sus determinantes. Esta modalidad de investigación ha crecido de manera considerable a medida que los sistemas de atención en salud aumentan su complejidad y su cobertura. Es particularmente útil para diseñar proyectos de reforma o para evaluar el impacto de la implementación de dichos cambios. Estos tipos de investigación se caracterizan por tener un alcance mayoritario en base a estudios de implementación y/o evaluación de servicios de salud del movimiento corporal humano en diferentes ámbitos y niveles. III. ENFOQUES DE INVESTIGACIÓN Para López Herreiras (1986) los enfoques cualitativos y cuantitativos son “dos formas generales de concebir la realidad y los utillajes para conocerla y manejarse en ella”. Se entiende por utillaje a los utensilios, herramientas o estrategias utilizadas en investigación. Ambos enfoques, tienen cierta antigüedad y no puede afirmarse con precisión que una antecede a la otra o viceversa. Las diferencias entre estos enfoques y su aplicabilidad han desarrollado un gran debate donde se cuestionan las coberturas, la posibilidad de los resultados y la utilidad de una u otra metodología. Sin embargo, estos criterios no deben obstaculizar el desarrollo de la investigación y la búsqueda de la verdad en la solución de problemas, por el contrario, deben fortalecer el proceso. El enfoque cualitativo busca llegar al conocimiento “desde dentro” por medio del entendimiento de intenciones y el uso de la empatía. Por el contrario, los enfoques cuantitativos buscan llegar al conocimiento “desde afuera” por medio de la medición y el cálculo. Desde este punto de vista, se infiere que el enfoque cualitativo tiende a ser más inductivo que deductivo y el enfoque cuantitativo todo lo contrario. A continuación se presenta un cuadro resumen para recoger las diferencias más sobresalientes de cada uno de estos enfoques: Cuadro N°1 Enfoque Cuantitativo y Cualitativo

CUANTITATIVO Basada en la inducción probabilística del positivismo lógico Usa técnicas de contar, de medir y de razonamiento lógico Medición penetrante y controlada Objetiva

CUALITATIVO Centrada en comprensión la fenomenología y la

Usa técnicas de comprensión personal, de sentido común y de introspección. Observación naturista sin control Subjetiva

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Inferencias más allá de los datos Confirmatoria, inferencial y deductiva Orientada al resultado Datos “sólidos y repetibles” Generalizable Particularista Realidad estática Fuente: Adaptado de Barrantes (2001)

Inferencias de sus datos Inductiva y descriptiva Orientada al proceso Datos “ricos y profundos” No generalizable Holística Realidad dinámica

A pesar de que las investigaciones cualitativas presentan diseños propios como por ejemplo: la investigación acción, la investigación etnográfica o la investigación narrativa, que son utilizadas principalmente en el campo de la salud pública, estas pueden contribuir al enfoque cuantitativo en el momento del diseño para fortalecer el proceso investigativo. A continuación se profundiza principalmente en los diseños del enfoque de investigación cuantitativa. IV. CLASIFICACIÓN DE LOS DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN La elección del diseño más adecuado para un estudio es un aspecto fundamental en la planificación de una investigación. El diseño consiste en la forma práctica y concreta de responder al problema de investigación y a lo planteado en los objetivos. Hernández (2003: p184) define el termino diseño como el “plan o estrategia concebida para obtener la información que se desea”. Un estudio puede seleccionar uno o más diseños de investigación y aplicarlos. Tal como se especifica en el siguiente gráfico, los estudios en salud se pueden clasificar de distintas formas en función de la característica objeto de interés que se utiliza como criterio de clasificación. Grafico N° 1 Clasificación de los Diseños de Investigación

Fuente: Elaboración propia

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4.1.

Según la finalidad del estudio

4.1.1. Estudios descriptivos Los estudios descriptivos se limitan a observar y describir las variables en un grupo de sujetos por un período corto de tiempo, sin incluir grupo de control. Consiste en una descripción de las características generales de la distribución de frecuencia de los factores potencialmente asociados con una enfermedad o alteración del movimiento corporal, particularmente en relación a los factores personales, geográficos y temporales. o o Los índices personales incluyen edad, sexo, raza, estado civil, ocupación, estilo de vida. Las características geográficas de la enfermedad se refieren a los movimientos migratorios, la variación entre países o entre sectores urbanos y rurales, el clima, la cultura y otros. La relación temporal comparan la frecuencia de la enfermedad entre hoy con otros tiempos, el cronograma de sucesos y la evolución temporal.

o

Para los investigadores estos estudios constituyen el primer paso en investigación para determinar factores de riesgo ya que son útiles para la formulación de hipótesis que pueden ser probadas con posterioridad a través de un diseño analítico. Sirven de base para la generación de hipótesis sobre relaciones de causa - efecto entre exposiciones y enfermedades concretas. Por ejemplo: un estudio transversal que mediante la aplicación de una encuesta a nivel poblacional nos proporciona la prevalencia de las alteraciones musculo - esqueléticas en la ciudad de Cochabamba, o un estudio longitudinal sobre la historia natural de las artrosis en las personas con sobrepeso. 4.1.2. Estudios analíticos Los estudios analíticos proporcionan información sobre asociaciones entre variables y permiten contrastar hipótesis acerca de tales asociaciones. Este tipo de estudio pretende identificar los factores ligados al proceso salud – enfermedad, medir la magnitud de cada uno de ellos y cuantificar la ocurrencia de los daños. Sus características son: o o o o Existe un grupo control Comparación en los grupos Control de factores diferentes al de interés Medición de efecto del azar (pruebas de significación)

Por ejemplo: Un estudio analítico sobre la identificación de factores de riesgo que tienen que ver con del desempeño funcional en ambientes de esfuerzo laboral asociados a la lumbalgia mecánica. 4.2. Según la intervención del investigador y el grado de control de las variables

4.2.1. Estudios observacionales o no experimentales Es una indagación empírica y sistemática en la cual el investigador no tiene un control directo sobre la variable independiente (terapia o factor de exposición) porque sus manifestaciones ya han

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ocurrido o porque son inherentemente no manipulables. En este caso, los investigadores simplemente observan y toman nota, porque están aparte de los sucesos que tienen lugar en el estudio. 4.2.2. Estudios experimentales Es el método clásico de laboratorio donde los elementos manipulados y los efectos observados pueden controlarse de manera rigurosa. Son aquellos en los cuales es posible manipular la variable independiente o de exposición y asignar aleatoriamente los sujetos o participantes a los grupos definidos por ella (grupo de intervención y grupo de control). A esta categoría pertenecen la mayoría de los ensayos clínicos realizados en pacientes con el fin de evaluar la respuesta de los mismos a diferentes exposiciones o tratamientos. Cuando se habla de muestra aleatoria es cuando los sujetos de estudios tienen las mismas posibilidades de ser elegidos para la investigación y esto depende de la suerte o el azar. Por ejemplo en una unidad de rehabilitación física el investigador puede asignar aleatoriamente los pacientes con discapacidad física a dos grupos de tratamiento, hospitalario y domiciliario, con el fin de conocer cuál de los dos beneficia más a estas personas. 4.2.3. Estudios cuasi experimentales Son estudios en los que el investigador controla y manipula el factor de estudio, pero no hay aleatorización de los sujetos de estudio. En este caso el grupo de intervención se selecciona por criterios de conveniencia, accesibilidad o viabilidad. Pueden utilizarse grupos de control para hacer comparaciones o incluso se puede evaluar a un grupo de personas antes y después de la intervención, actuando cada persona como un propio control. A este tipo de estudios pertenecen las investigaciones que se hacen en ciertas comunidades para evaluar la disminución de la incidencia de determinada alteración del movimiento corporal después de realizar programas educativos o intervenciones. 4.3. Según la dirección cronológica

4.3.1. Estudios prospectivos El estudio inicia en un punto y a partir de ese momento se empiezan a recolectar los datos. En otras palabras, los eventos de interés ocurren después de que el estudio fue iniciado y los datos son el producto del estudio. En este tipo de estudios se parte de la causa y buscan en el tiempo el efecto o también se pueden incorporar dentro de estos grupos a los estudios clínicos en donde se ven los efectos de los procesos de intervención en un futuro determinado. 4.3.2. Estudios retrospectivos Básicamente se puede decir que este tipo de estudios busca las causas a partir de un efecto que ya se presentó. Los estudios retrospectivos parten de un efecto y regresan a buscar la causa. Es como si fuésemos hacia atrás, por esto es retrospectivo. Los estudios retrospectivos se realizan basándose en observaciones clínicas, o a través de análisis especiales, estos revisan situaciones

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de exposición a factores sospechosos, comparando grupos de individuos enfermos (casos), con grupos de individuos sanos (controles). 4.3.3. Estudios bidireccionales Unos eventos ocurren antes del inicio y otros después. En este caso los estudios pueden retroceder en el tiempo para establecer algunos factores de riesgo o procesos de intervención ya hechas para establecer en el futuro las acciones o análisis pertinentes. 4.4. Según el número de mediciones y seguimiento de las variables

4.4.1. Estudios longitudinales Estudia una o más variables a lo largo de un periodo de tiempo que varía según el problema investigado. Por ejemplo: Mejorar las habilidades de control y función prensora de la mano dominante para realizar las actividades de manipulación en niños y niñas que presentan insuficiencia motora de origen cerebral en el centro de atención “Rayito de Sol”. 4.4.2. Estudios transversales Estudia las variables simultáneamente en un momento determinado, haciendo un corte en el tiempo. Por ejemplo: Establecer las condiciones musculo esqueléticas referidas a las amplitudes articulares en los deportistas que hacen halterofilia en la Asociación Cochabambina de Levantamiento de Pesas. 4.5. Según la unidad de análisis

4.5.1. Estudios individuales Son estudios que se realizan con individuos o que utilizan a los individuos como unidad de análisis. Por lo general, son diseños de estudios clínicos donde existe una relación entre el paciente y el terapeuta. 4.5.2. Estudios ecológicos o poblacionales Los estudios ecológicos usan como unidad de análisis grupos de individuos que por lo general se encuentran delimitados por instituciones, sectores geográficos como hospitales, centros de rehabilitación, barrios, escuelas, etc. Aunque presenta la ventaja de ser mucho menos costoso, que los estudios de carácter individual, sus resultados deben valorarse con mucha cautela ya que pueden verse afectada por un tipo de sesgo denominado falacia ecológica. V. TIPOS DE DISEÑOS DE INVESTIGACIÓN Tomando en cuenta los estudios de investigación primaria, una secuencia lógica de los tipos de diseños de estudio en el ámbito de la salud son los siguientes:

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Gráfico N° 2 Tipos de Diseños en Salud

Fuente: Adaptado de Schoenbach (1999) o Los primeros dos diseños (reporte de casos y series de casos) se emplean en los estudios clínicos, más que epidemiológicos, pero a menudo son precursores de los estudios epidemiológicos. Los dos diseños siguientes (ecológicos y transversales) se consideran fundamentalmente descriptivos. Los diseños 5 y 6 (casos control y cohorte) pueden ser usados en modo analítico o descriptivo, dependiendo del punto al cual se orienta la investigación. Finalmente, los últimos dos diseños (ensayos clínico – terapéuticos y diagnósticos) se consideran fundamentalmente analíticos.

o o o

5.1. Reporte de casos El reporte de casos es el tipo más sencillo de diseño en la investigación clínica. Se limita a describir cuidadosamente un caso o un grupo de casos observados (menos de 10 casos). La descripción en detalle de un caso puede llevar al conocimiento profundo de algún aspecto básico, generalmente un proceso de intervención o un aspecto fisiopatológico específico. Esto hace de este diseño una fuente útil de información sobre aspectos de las ciencias básicas que puede ser útil en las ciencias clínicas. Sus características más importantes son las siguientes: o o o o Descripción detallada de datos fisiológicos o clínicos Útil para la detección de casos raros Puente entre investigación básica y clínica Fuente de hipótesis

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o

Estímulo para estudios posteriores

Ejemplo: Reporte de casos sobre los efectos de la aplicación de la técnica de movilización neural de miembros inferiores en el mantenimiento del control postural bípedo de pacientes con alteraciones tónicas. 5.2. Series de casos La serie de casos es un estudio de un grupo de sujetos (más de 10 casos), afectados por un problema o patología común. En ellos se hace una descripción de eventos observados en un grupo de pacientes en quienes no ha habido intervención. Generalmente, se usan para describir las características de la población en estudio al inicio de cualquier trabajo. o Permiten formular hipótesis de posibles factores de riesgo, pero no permiten probarlas o Permiten obtener frecuencias o Permiten reportar el inicio o presencia de un acontecimiento de una nueva enfermedad. Ejemplo: Series de casos sobre la experiencia de un Fisioterapeuta o Kinesiólogo con sus últimas 35 terapias manuales. 5.3. Ecológicos También llamados de correlación o poblacionales. En estos estudios se miden 2 o más variables, y se pretende establecer si éstas están o no relacionadas, además de medir el grado de relación que existe entre ellas. Estos utilizan datos de la población general en función a una zona geográfica para comparar la frecuencia de una enfermedad entre diferentes grupos durante un mismo período de tiempo, o en una misma población en diferentes períodos de tiempo. Su utilidad está en saber cómo se puede comportar una variable conociendo el comportamiento de la otra. Son útiles además para la formulación de hipótesis que no puedan ser probadas con posterioridad debido a una serie de limitaciones inherentes al diseño. Se basan en datos rutinarios de la población como la mortalidad o la letalidad de una enfermedad entre otras. En estos casos se parte de la población total de un país o departamento, la cual se clasifican en grupos de acuerdo al área geográfica a la que pertenecen y de esta forma se buscan incidencias, prevalencias o tasas específicas de alguna enfermedad. Un ejemplo, sería la mortalidad por obesidad en todos los distritos del departamento de Cochabamba. 5.4. Transversal Son también llamados estudios de prevalencia ya que no pueden determinar causalidad. En estos estudios todas las mediciones se hacen en una sola oportunidad, por lo que no existen períodos de seguimiento. Con este diseño, se efectúa el estudio en un momento determinado de la evolución de la enfermedad. Permiten evaluar exposición y enfermedad simultáneamente, describir variables y su distribución, analizar los datos obtenidos de un grupo de sujetos en un momento dado de la evolución de su patología y examinar asociaciones.

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Para algunos factores que permanecen inalterables en el tiempo como sexo, raza o grupo sanguíneo, estos estudios proveen de evidencias de asociación estadística válidas, sin embargo, para otro tipo de variables no permite plantear asociación. En algunos estudios los factores de riesgo pueden estar sujetos a alteraciones subsecuentes al desarrollo de la enfermedad. En estos casos, los datos pueden ser usados para describir las características de los individuos que padecen la enfermedad y formular hipótesis, pero no probarla. Un ejemplo sería un estudio de prevalencia de la espondiloartrosis en pacientes que asisten a las diferentes unidades hospitalarias de la ciudad de Cochabamba. 5.5. Casos y control Se define como un diseño observacional analítico en el cual los sujetos son seleccionados sobre la base de la presencia de una enfermedad (casos) o no (controles) y posteriormente, se compara la exposición de cada uno de estos grupos a uno o más factores o características de interés. La esencia de los casos y controles, es que primero se reúnen los pacientes (casos) con una condición (enfermedad) y otros sujetos, sin la condición o enfermedad (controles), y luego se investiga retrospectivamente la exposición a factores o variables predictoras que pudiesen explicar por qué los casos desarrollaron la enfermedad y los controles no. A veces un estudio de casos y controles bien hecho resulta ser sorprendentemente bueno y más barato que otros diseños, pero representa un desafío debido a las mayores posibilidades de sesgos. Un ejemplo de este diseño seria los factores asociados al retraso en el desarrollo de habilidades motrices básicas en niños de un año nacidos a término en la comunidad de Misque, en donde los casos son los niños y niñas con este retraso y los controles aquellos sin el problema y se busca en qué grado se asocian los factores de cada grupo y posteriormente se comparan para saber cuáles son los que tienen mayor fuerza de asociación. Gráfico N° 3 Ejemplo de Estudio de Casos y Controles

Fuente: Elaboración propia

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5.6. Cohortes Los estudio de Cohorte es un diseño analítico observacional, donde un grupo de individuos son definidos sobre la base de la presencia o ausencia de una exposición o factor de riesgo hipotetizado para una enfermedad, para luego seguirlos por un periodo de tiempo, de modo de evaluar la ocurrencia del resultado. En este caso el investigador define dos grupos de estudio de sujetos libres de la enfermedad o fenómeno sobre el cual se tiene interés pero que son seleccionados de acuerdo a si han estado expuestos o no a un factor específico. Posteriormente, estos sujetos son seguidos durante un lapso de tiempo predeterminado o hasta que presentan el fenómeno esperado. Un ejemplo es la incidencia de lumbalgias mecánicas entre los trabajadores de una empresa constructora después de haber trabajado durante seis meses, tomando como grupos de estudio a los expuestos y no expuestos a las actividades de carga de materiales de construcción. Otra forma de realizar estos estudios es partiendo de una cohorte sana y dividiendo después a los individuos de acuerdo a una o más exposiciones cuando presentan la enfermedad. El ejemplo de este tipo de diseño es cuando se estudia a la población durante un periodo largo de tiempo y en el momento en que se presenta la enfermedad se evalúa la exposición a varios factores asociados (por ejemplo accidentes cerebro vasculares y actividades físicas). Estos estudios permiten medir la incidencia de una o varias enfermedades y estimar el riesgo de que la exposición a una o más variables pueda asociarse a la génesis de la enfermedad en estudio. Gráfico N° 4 Ejemplo de Estudio de Cohorte

Fuente: Elaboración propia 5.7. Ensayos de intervención clínica En investigación en salud, los ensayos de intervención son el equivalente más cercano a un experimento de laboratorio. Son estudios experimentales en los que el investigador manipula la variable predictora (variable independiente) y observa el efecto sobre un desenlace. La principal

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ventaja de un ensayo de intervención frente a un estudio observacional es la fuerza de la inferencia de causalidad que ofrece, siendo utilizado para evaluar la eficacia o efectividad de programas de prevención o tratamiento. Lo que distingue los ensayos de intervención de otro tipo de estudios es la manipulación del factor de estudio. Esta manipulación puede ser manejada por asignación aleatoria, creando un verdadero experimento, o si no hay esta asignación, se considera como un cuasi - experimento. Los ensayos de intervención pueden incluir la prueba de hipótesis terapéuticas o preventivas y la estimación de efectos sobre la salud a largo plazo. Los tipos de intervención son: o Ensayos de intervención preventiva. Se centra sobre la prevención de una enfermedad. Por ejemplo: Incorporación de la técnica de energía muscular progresiva para prevenir las disfunciones musculo esqueléticas. o Ensayos de intervención terapéutica. Se centra sobre los tratamientos de una enfermedad. Por ejemplo: Efectividad del ultrasonido en casos de epicondilitis lateral del codo en deportistas del club de tenis Cochabamba. Se describen dos tipos básicos de diseños experimentales clínicos: los ensayos clínicos aleatorizados y los ensayos clínicos operativos o no aleatorizados. a) Ensayos clínicos aleatorizados (ECA): Es una investigación experimental controlada que se aplica a la prueba de un nuevo cuidado para la salud, preventivo o terapéutico y su característica fundamental reside en que los participantes son asignados en forma aleatoria al grupo intervención o al grupo control. La suposición de beneficio para el paciente debe estar sólidamente fundamentada en investigaciones de laboratorio y eventualmente, en evidencias observacionales. Gráfico N° 5 Ensayo Clínico Aleatorizado

Fuente: Elaboración propia

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o Ensayos clínicos operativos o no aleatorizados (estudios cuasi experimentales): Se denominan así a los experimentos que se planean comparando la incidencia de un determinado punto final entre dos etapas definidas en el tiempo, una cuando no se aplicaba la intervención y la otra, aplicándola. Son también llamados estudios “antes y después”. Son muy proclives a los sesgos, pues no controlan la influencia que podrían ejercer los cambios de condiciones ambientales, demográficas, etc. entre los dos períodos de tiempo. Gráfico N° 6 Ensayo Clínico Aleatorizado

Fuente: Elaboración propia 5.8. Pruebas diagnósticas Existe un tipo de diseño que se relaciona con los exámenes diagnósticos, estos estudios podrían clasificarse como analíticos y su objetivo es determinar las características operativas de un examen. Estas características operativas se determinan luego de la aplicación de un patrón de oro (gold standar: el mejor método para establecer la “verdad”) a un grupo de sujetos para clasificarlos como enfermos o sanos. Al mismo tiempo, a estos sujetos ya clasificados se le aplica el examen en estudio (generalmente más barato y menos invasivo que el patrón de oro), así los resultados permiten evaluar cuántos de los enfermos son correctamente clasificados por la prueba (sensibilidad) y cuántos de los sanos son también correctamente catalogados como sanos. Las características operativas son la sensibilidad y la especificidad, que corresponden a características propias de la prueba y los valores predictivos positivo y negativo que permiten aplicar los resultados de la prueba a cada paciente. o Sensibilidad: Capacidad de la prueba para clasificar correctamente al enfermo como enfermo o como la probabilidad de tener un resultado positivo, si se tiene la enfermedad. o Especificidad: Capacidad de la prueba para clasificar correctamente al sano como sano o como la probabilidad de tener un resultado negativo, si se está sano.

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o Valor predictivo positivo: Es la probabilidad de que el paciente esté enfermo dado que el resultado del examen fue positivo. o Valor predictivo negativo: Es la probabilidad de que el paciente esté sano dado que el resultado del examen fue negativo. Ejemplo: Eficacia del software “Kinovea” en el diagnóstico de las alteraciones de los parámetros espaciales y temporales de la marcha en pacientes con diparesia espástica.

VI.

CRITERIOS PARA ELEGIR EL DISEÑO ADECUADO

Debe quedar bien claro que la elección del diseño apropiado depende de la pregunta que motiva la investigación. Si la misma pretende conocer una característica determinada de la población de interés, se requiere un diseño descriptivo; si se desea investigar sobre la causalidad de un daño a la salud, se requiere un diseño analítico. Cualquiera de ellos dependerá de las condiciones del fenómeno a estudiar y de las posibilidades de llevarlo a cabo. Si se intenta establecer el posible beneficio que tendría la intervención Fisioterapéutica y Kinesiológica, se llevará a cabo un experimento. Los involucrados en la provisión de cualquiera de los aspectos de la asistencia de la salud deben tener siempre presente que las conclusiones derivadas de estudios efectuados por la vía inapropiada no siempre resultan falsas pero sí, insalvablemente inciertas. Para tener idea de cómo intervenir, a continuación se presentan algunos criterios de relación entre las interrogantes y el diseño de investigación que se puede aplicar: o Si la pregunta es: ¿Quiénes?, ¿Dónde?, ¿Cuándo?, ¿Cuánto? Para responderla se precisa un estudio descriptivo. La pregunta planteada involucra a una sola de las características de un determinado daño a la salud o característica estructural y funcional del movimiento corporal de las personas, deseándose conocer, por ejemplo, la frecuencia en la que ocurre, el lugar, a quienes afecta, cuando ocurre, por lo tanto, se requiere un diseño descriptivo. o Si la pregunta es: ¿Qué exposición produce un determinado daño?, ¿Cuánto aumenta el riesgo al estar expuesto?, ¿Que daños produce determinada exposición? Se requiere un diseño analítico. Cuando se desea conocer si determinadas condiciones ambientales o personales (exposición) resultan factores de importancia en la causalidad de un determinado daño a la salud, la estrategia apropiada son los diseños analíticos. Estudian la causalidad de los daños mediante el reconocimiento de su relación con diversas exposiciones potencialmente causales. o Si la pregunta es: ¿Cuánto disminuye el riesgo de daño con el cuidado aplicado? Se necesita efectuar un diseño experimental. El experimento es el procedimiento más sólido para responder a una pregunta científica y dado que en la intención de evaluar un

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cuidado para la salud, del que obviamente se presume que es beneficioso, se pueden aplicar, es el diseño de elección. Por otro lado, como guía orientadora muy sencilla para identificar el tipo de diseño aplicado en el estudio que se pretenda realizar, se debe puntualizar la atención al criterio por el cual los participantes ingresaron al estudio. o Si ingresaron por su estado de exposición, se trata de un diseño de cohortes o Si ingresaron por su estado de daño, se trata de un diseño de casos y controles o Si ingresaron independientemente de su estado de exposición o daño, se trata de un diseño transversal o Si ingresaron por sus características y luego se les impuso una exposición (intervención), se trata de un diseño experimental.

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Echeverría Barrantes Rodrigo (2001). “Investigación: un camino hacia el conocimiento. Un enfoque cualitativo y cuantitativo”. Cuarta reimpresión. San José, Costa Rica. Editorial Universidad Estatal a Distancia (EUNED). Pineda Elia y Eva Luz de Alvarado (2008). “Metodología de la investigación”. Organización Panamericana de la Salud. Tercera edición. Washington. EEUU. Schoenbach Victor J. (1999). “Diseños de estudios analíticos”. Articulo revisado en: 7/10/1999, 17/12/1999, 10/3/2004. www.epidemiolog.net. Recuperado de la siguiente página web: http://www.epidemiolog.net/es/endesarrollo/DisenosDeEstudioAnaliticos.pdf Hernández - Ávila. Garrido - Latorre y López - Moreno (s.f.). “Diseño de estudios epidemiológicos”. Salud pública de México / vol.42, no.2, marzo - abril de 2000. Recuperado de la siguiente página web: http://www.google.com.bo/url?sa=t&rct=j&q=dise%C3%B1o%20de%20estudios%20epidemio logicos&source=web&cd=1&sqi=2&ved=0CCAQFjAA&url=http%3A%2F%2Fclon.uab.es%2Fr ecursos%2Fdescargar.asp%3Fclau%3D%25270000002813%2527&ei=fY63TuauE424twfBlv 3EAw&usg=AFQjCNHZINpqrvvZWWG2_WmhdwgqF7UlLA&cad=rja Solano Ricardo y Serón pamela. (s.f.). “Diseños de investigación clínica”. Facultad de medicina. Universidad de la Frontera. CIGES. Recuperado de la siguiente página web: http://www.med.ufro.cl/Recursos/GISIII/linkeddocuments/dise%F1os%20cuantitativos.pdf Thompson Chagoyán Oscar (2000). “Diseños de investigación en ciencias de la salud”. Artículo especial. Rev Hosp Gral Dr. M Gea González. Vol 3, No. 4. Recuperado de la siguiente página web: http://www.slideshare.net/nekochocolat/diseo-de-investigacion-en-salud

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