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Nota sectorial: el sector farmacéutico en Canadá

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Esta nota sectorial tiene como objetivo ofrecer una visión general del sector farmacéutico en Canadá y proveer a las empresas madrileñas dedicadas a este campo con informacion relevante que les permita competir en dicho mercado.
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Nota Sectorial: Industria Farmacéutica en Canadá

Luis Nogales González Junio 2011

ÍNDICE DE CONTENIDOS

1. Introducción 2. Información Básica del pais. 2.1.- Ambiente Político 2.2- Exportaciones e Importaciones 2.3.- Sector Interior 2.4.- Sector Exterior 2.5.- Relaciones Bilaterales 2.6.- Relaciones Multilaterales

3. El sector farmacéutico en Canadá. 3.1- La industria farmacéutica por regiones 3.2.- Productos farmacéuticos más demandados en Canadá 3.3.- Distribución de productos farmacéuticos 3.4- Precios 3.5 - Financiación del Sector

4. Regulación en el sector farmacéutico canadiense. 4.1.- Legislación en el sector farmacéutico 4.2.- Patentes

5. Fuentes de Información. Links de Interés. 5.1.- Instituciones Locales 5.2.- Asociaciones Empresariales del sector 5.3.- Instituciones Españolas en el País de destino 5.4.- Instituciones del País en España 6. Contactos y Eventos del Sector 6.1.- Ferias, Congresos y Exposiciones de interés del Sector o Subsector 6.2.- Empresas del Sector Farmaceutico en Canadá

7. Bibliografía

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1. INTRODUCCIÓN

Esta nota sectorial tiene como objetivo ofrecer una visión general del sector farmacéutico en Canadá y proveer a las empresas madrileñas dedicadas a este campo con informacion relevante que les permita competir en dicho mercado.

Canadá es en la actualidad el octavo mercado dentro de la industria farmacéutica a nivel mundial y representa un 3% de las ventas globales. Con un crecimiento medio del 7 % en los últimos cinco años, el canadiense se ha consolidado como el cuarto mercado que más rápido crece solo por detrás de: Brasil, China y España .
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Aunque el mercado está dominado por los grandes laboratorios multinacionales que fabrican medicamentos de marca, sin embargo, en la última década el subsector de la industria que más está creciendo es el de los medicamentos genéricos.

Esto es debido en gran medida a dos factores: el marco legal bajo el cual las patentes no están tan protegidas como en otros mercados como Estados Unidos y la Unión Europea, la expiración de las patentes que protegen a los medicamentos más vendidos ¨blockbusters” y al creciente interés del gobierno en reducir el gasto farmacéutico en los últimos años con el fin de reducir el gasto público en salud

Las previsiones para el periodo 2011-2016 es que está industria siga creciendo en el país, sobre todo el subsector de los medicamentos genéricos, propulsado en gran medida al envejecimiento progresivo de la población y al gasto en fármacos que este hecho lleva aparejado

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IMS Health 2010

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2. INFORMACIÓN BÁSICA SOBRE CANADÁ
Existe una ficha país que contiene información actualizada sobre la situación económica y política del país. Si desea que se la hagamos llegar póngase en contacto con PromoMadrid o con CEIM.

Datos Básicos
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Superficie: 9.984.670 km

Población: 34.019.000 habitantes

Distribución por sexos:

- Hombres: 49,5%

- Mujeres: 50,5%
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Densidad demográfica: 3,3 hab/km

Población urbana: 81.3%

Capital: Ottawa

Idiomas oficiales: Inglés y Francés

Moneda: Dolar canadiense

Forma de gobierno: Monarquía parlamentaria

Ciudades principales: Toronto, Montreal, Vancouver, Ottawa, Calgary, Edmonton

PIB: 1.083.016 millones de euro

Tasa de crecimiento: 0,5%

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PIB per capita: 31.972 euros

Población activa: 16.871.300 personas

Tasa de paro: 7,8%

Tasa de inflación: 2 %

2. 1 Ambiente político

Canadá es un Estado Federal en forma de Monarquía Constitucional cuyo Jefe de Estado es la Reina Isabel II de Inglaterra, quien ejerce el poder ejecutivo y esta representada en el país por un Gobernador General, propuesto por el Primer Ministro y aprobado por la Reina. El Primer Ministro es el líder del partido con más escaños en la Cámara de los Comunes, una de los dos instituciones del sistema bicameral parlamentario, siendo el Senado el otro órgano legislativo. En la actualidad gobierna el partido conservador, representado en la figura de Stephen Harper, quien fue reelegido como Primer Ministro en las recientes elecciones de Mayo de 2011.

La sede del Parlamento se encuentra en la capital del país, Ottawa, aunque las principales ciudades en población e importancia económica son Toronto, Montréal y Vancouver. En cuanto al poder judicial, el principal órgano es la Corte Suprema de Canadá, que aplica leyes procedentes del código francés en la provincia de Quebec, y leyes de origen británico en el resto de provincias. Está compuesto por nueve miembros, que son nombrados por el Primer Ministro.

El país está formado por diez provincias y tres territorios, con unos marcos legislativos propios en materias de trabajo, infraestructuras, impuestos, financiación, etc Las diez provincias que forman Canadá son: Alberta, British Columbia, Manitoba, New Brunswick, Newfoundland and Labrador, Nueva Escocia, Ontario, Prince Edward Island, Quebec, Saskatchewan; mientras que los tres territorios son Yukon, Nortwest Territories y Nunavut.

En cada una de estas provincias existe un gobierno provincial y una estructura política similar a la del Gobierno federal: Un teniente gobernador, primer ministro y sistema parlamentario cameral. Esto implica una gran descentralización de los poderes del Gobierno Federal en las provincias, cuya mayor manifestación se representa en la provincia de Quebec, con ciertas aspiraciones

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soberanistas. Dado que el origen de la nación se remonta a la unión de colonias francesas y británicas, en el país coexisten dos lenguas oficiales, el inglés y el francés.

El país pertenece a la mayoría de organizaciones políticas y económicas mundiales, como la OCDE, la Commonwealth, la Francofonía o el G8, y ocupa el tercer lugar en el ranking del Índice de Desarrollo Humano, elaborado por las Naciones Unidas. Según la valoración de riesgo CESCE, el país no ofrece ningún tipo de riesgo ni comercial ni político, calificando la situación política como muy estable.

2. 2 Importaciones y exportaciones

En 2010, a nivel mundial Canadá sobresale como el 12º importador mundial y el 10ª exportador, Según la Organización Mundial del Comercio (OMC). Las exportaciones de Canadá se estima que alcanzaron un valor de 387.260 millones de dólares frente a unas importaciones de 391.597 millones de dolares.

Los principales orígenes de sus importaciones fueron EEUU, China y México. Los productos más importados fueron: maquinaria y equipos, partes de automóviles, bienes industriales, petróleo y productos químicos.

Aunque el saldo negativo de 2009 y 2010 ha supuesto un cambio importante para Canadá, que siempre había obtenido un saldo positivo desde 1975, cabe destacar que las previsiones para 2011 son que se vuelva al superávit.

El superávit comercial del país con los Estados Unidos ha aumentado ligeramente, guiado por un incremento en las exportaciones de un 22% hasta los 289,867 millones de dólares. Por su parte las importaciones de Estados Unidos también sufrieron un pronunciado aumento con un 20%, cifrándose en 197,261 millones de dólares.

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Siguiendo en la línea de 2009, el resto de países (al margen de Estados Unidos) continúan aumentando su porcentaje y ya representan el 25,15% de las exportaciones canadienses. Evidentemente, el restante 74,85% de las exportaciones tiene como destino los Estados Unidos.

Fuente: http://www.strategis.ic.gc.ca/ic_wp-pa.htm

2.3 Sector interior

La industria farmacéutica canadiense está compuesta por aproximadamente 300 empresas y emplea actualmente en el país a más de 60.000 personas de forma directa. Además, la industria farmacéutica canadiense genera aproximadamente 35.000 empleos indirectos anuales, Con una contribución de 4.900 millones de dólares al PIB del país , este sector es considerado de gran valor estratégico. En la última década se ha consolidado como una industria muy dinámica e innovadora. presentando un alto potencial en materia de creación empleos de alta cualificación y valor añadido.
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La industria a nivel nacional está bastante concentrada y es dominada por diez grandes empresas multinacionales que acumulan el 66% de las ventas totales. Se estima que el tamaño del mercado nacional es de 12.000 millones de dólares canadienses . A continuación se ofrece el listado de las
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Dato de 2009 obtenido de Statistics Canada supone en torno al 2% del PIB total del país

Según datos de industry Canada la producción domestica de fármacos en Canadá ha crecido al 8,5 % anual durante la última década hasta alcanzar los 12.000 millones de dólares canadienses en 2009 http://www.ic.gc.ca/eic/

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diez principales multinacionales que actualmente dominan el mercado nacional, cabe destacar que tan solo Apotex y Novopharm son de origen canadiense.

Compañías lideres en la industria Farmacéutica Canadiense Campañía Pfizer Apotex AstraZeneca Schering-Plough Johnson & Johnson Novopharm Novartis GlaxoSmithKline Abbott Roche Centros de I+D en Canadá Montreal Toronto Montreal Montreal Toronto Toronto Toronto Toronto Montreal Montreal Total de Ventas ( Millones de $) 2.940 1.550 1.440 1.330 1.160 920 890 880 850 680 Cuota de Mercado (%) 13,4 7,0 6,6 6,0 5,3 4,2 4,0 4,0 3,9 3.1

Fuente: IMS Health

De esta cifra el 78 % de la facturación corresponde a ventas de fármacos con marca y el restante 22 % a fármacos genéricos. El sector canadiense de medicamentos genéricos representa actualmente una de las oportunidades de mayor crecimiento de la industria farmacéutica en Canadá.

De acuerdo con estimaciones de la firma de investigación RNCOS, se espera que el subsector de los medicamentos genéricos crezca de aquí a 2013 más de un 14 por ciento, llegando a alcanzar la cifra de 9.400 millones de dólares. Una cifra elevada si se tiene en cuenta que en 2009 este mercado en Canadá supuso unos 5.470 millones. Este avance tan significativo de los genéricos viene motivado por la expiración de las patentes de los medicamentos innovadores y por el apoyo gubernamental a través de medidas de reducción del gasto público.

Por contra, en los últimos años, se observa una ligera recesión en las ventas

de fármacos

patentados. En 2010 las ventas de estos medicamentos alcanzaron los 12.900 millones de dólares, presentando una disminución del 3,4 por ciento respecto a la cifra registrada en 2009.

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Otra amenaza inminente para este subsector, es el hecho de que " los blockbuster" que es como se conoce a los fármacos más exitosos en ventas, tendrán que competir con los genéricos, lo que deja a las grandes compañías muy expuestas al riesgo.

Expertos del sector consideran que Pfizer, líder actualmente en el mercado canadiense y mundial, será la empresa más afectada por la caducidad de sus patentes. Entre los medicamentos de la compañía que perderán esta protección destaca el fármaco contra el colesterol Lipitor, el que más factura en el mundo y en Canadá.

Un estudio de la firma Sanford C. Bernstein estima que la erosión de los genéricos arañará entre el 2% (en el caso de Schering-Plough) y el 40% (para AstraZeneca) de la facturación de las 10 compañías principales hasta 2015.

Pese a estar dominada por las grandes multinacionales, sin embargo, la gran mayoría del tejido empresarial que opera en la industria farmacéutica canadiense son PYMES que desarrollan las fases iniciales de investigación y desarrollo de nuevos medicamentos. A continuación, se ofrecen datos de la distribución de empresas farmacéuticas en Canadá por región y número de empleados.

Provincia o Territorio Alberta British Columbia Manitoba New Brunswick Newfoundland and Labrador Northwest Territories Nova Scotia Nunavut Ontario Prince Edward Island Quebec Saskatchewan Yukon Territory Total Canada Porcentaje

Tipo de Empresa (Número de Empleados) Micro Pequeña Mediana 1-4 5-99 100-499 8 6 2 13 24 2 2 1 3 1 1 0 1 1 0 0 0 0 0 9 1 0 0 0 34 62 22 2 4 1 29 46 15 0 0 0 0 0 0 90 154 46 30.2% 51.7% 15.4% Fuente: Statistics Canada año 2009

Grande 500+ 0 0 2 0 0 0 0 0 4 0 2 0 0 8 2.7%

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La industria farmacéutica en Canadá se agrupa en clústeres que se localizan fundamentalmente en las áreas metropolitanas de Montreal y Toronto. Estas ciudades canadienses se equiparan a ciudades estadounidenses como Jersey o Boston una de las ciudades más reconocidas de la industria farmacéutica dentro de América del Norte.

Esta ubicación no es casual y viene motivada en gran medida por dos factores: 1.

La ubicación de los principales grupos de biociencias afiliados a las universidades más importantes de Canadá

2. Las políticas de apoyo a la inversión articuladas por los gobiernos provinciales de Ontario y Quebec que son especialmente atractivas para las elevadas inversiones en I+D que requiere el sector.

Los clústeres facilitan las sinergias con compradores, proveedores y otras instituciones, con el objetivo de ofrecer ventajas que llevan no sólo a una mayor eficiencia, sino también a acelerar y mejorar los sistemas de calidad e innovación del producto.

Una de las claves de éxito del sector farmacéutico canadiense radica en la alta inversión en I+D que se realiza anualmente y cuya cifra ronda los 1.270 millones de dólares canadienses . De hecho, la industria farmacéutica, es la segunda a nivel nacional en cuanto a nivel de inversión en I+D se refiere solo por detrás de la Industria de Tecnologías de la Información y la Comunicación (TIC).
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Corroborando este dato, en el ranking de las 100 empresas que más invirtieron en I+D en 2010 , figuran 31 empresas del sector biofarmacéutico. El gasto en I+D del sector farmacéutico representa el 8% del gasto total por parte de la industria canadiense, y está liderado por las grandes multinacionales del sector que fabrican medicamentos de marca protegidos mediante patentes.
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Patented Medicine Prices Review Board PMPRB

El ranking completo elaborado por la empresa Research Infosource Inc se puede consultar en el siguiente link http://www.researchinfosource.com/2010Top100List.pdf

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Se estima que el país cuenta con una comunidad de investigación formada por aproximadamente 30.000 investigadores, los cuales se encuentran distribuidos en 17 escuelas médicas y más de 100 hospitales clínicos. Canadá encabeza al G7, en lo que respecta al incremento de patentes para la investigación de la salud y se ubica en cuarto lugar en la clasificación a nivel internacional, en términos de su participación general en pruebas clínicas globales. Asimismo es el segundo país solo por detrás de Estados Unidos en número de empresas de base biotecnológica, sector altamente relacionado con la industria farmacéutica.

2.4 Sector exterior

Aunque el sector farmacéutico canadiense es claramente deficitario en la última década, sin embargo, hay que reseñar que en el período comprendido entre el año 2000 y el año 2009 las exportaciones canadienses han crecido un 338 % alcanzando la cifra de 7.000 millones de dólares al final del 2009. El motor de este crecimiento ha sido principalmente el subsector de los medicamentos genéricos, que actualmente exporta el cuarenta por ciento de lo que produce y presenta crecimientos de dobles dígitos año tras año en la última década

El 56% de la producción nacional total se vende fuera de las fronteras canadienses. Los principales países destino de las exportaciones de productos farmacéuticos fabricados en Canadá son: Estados Unidos, Brasil, Francia, Suiza, Bélgica y Alemania. El principal cliente comercial de Canadá, como en la gran mayoría de los sectores continúa siendo EE.UU., país al que se dirigen aproximadamente el 70% de las exportaciones de la industria farmacéutica canadiense.

En lo referente a España, podemos afirmar que nuestro país ha perdido protagonismo como destino de las exportaciones para los productos farmacéuticos canadienses. Durante los últimos años, observamos como la cifra de exportaciones de productos farmacéuticos canadienses ha descendido de 23 millones de dólares en 2006 a tan solo 11 millones en 2010 .
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Muchas de las empresas farmacéuticas canadienses, debido a la madurez y saturación del mercado local, se han enfocado hacia la exportación. En los últimos años. GlaxoSmithKline

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Dato obtenido de la web http://www.ic.gc.ca/

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Canada, por ejemplo, exporta más de 50 productos a todo el mundo, incluido Mepron (contra la neumonía relacionada con el sida) y Malarone (contra la malaria).

Los exportadores farmacéuticos canadienses también están ampliando el acceso a Europa y Latinoamérica gracias a diversos tratados comerciales.Respecto a las importaciones de productos farmacéuticos y teniendo en cuenta el mismo periodo, la cifra ha experimentado un crecimiento del 153 % alcanzando los 13.000 millones de dólares en 2009.

Los principales países de origen de las importaciones canadienses son: Estados Unidos, Alemania, Francia, Suiza y Reino Unido. España ocupa la novena posición en este ranking habiendo prácticamente triplicado sus registros en los últimos cinco años
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Como balance, el déficit del sector farmacéutico canadiense sigue incrementándose año a año, habiéndose duplicado en la última década tal y como podemos apreciar en la siguiente tabla.

Comercio de Productos Farmacéuticos en Canadá (2000–2009) Año 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 Exportaciones 1,6 2.1 2,3 3 3,6 3,9 5 6,3 6,2 7 Millones de dólares (USD) Impotaciones 5,3 6.4 7,3 8,2 8,6 9,1 10,4 11,3 11,6 13,4 Fuente: Statistics Canada Déficit Comercial 3,7 4,3 5 5,2 5 5.2 5,4 5 5,4 6,4

Esto sitúa a la industria canadiense como el octavo mercado mundial, cuya cifra de facturación anual se estima en 22.000 millones de dólares canadienses. Uno de los principales problemas con los que se enfrenta la industria farmacéutica canadiense es la pérdida de competitividad progresiva
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España ha pasado de exportar 117.231 dólares canadienses en productos farmacéuticos a Canadá en 2006 a hacerlo por valor de 370.181 dólares canadienses en 2010 http://www.ic.gc.ca/

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frente a mercados emergentes en este sector. Países como India o Brasil, ofrecen en la actualidad importantes incentivos fiscales a las grandes inversiones en I+D lo que está provocando una menor entrada de flujos de inversión en países tradicionalmente punteros como Canadá.

Además, las grandes multinacionales consideran que el régimen de patentes canadiense actual empeora el atractivo para realizar grandes inversiones en la investigación y desarrollo de fármacos innovadores.

2.5 Relaciones bilaterales

Las relaciones bilaterales entre España y Canadá se enmarcan en los acuerdos entre Canadá y la UE. Actualmente, la UE y el Gobierno canadiense se encuentran en negociaciones para la firma del acuerdo Comprenhensive Economic and Trade Agreement (CETA), en el que se va a establecer una mayor liberalización y cooperación entre ambas entidades en materia de intercambio de servicios e inversiones, entre otros aspectos. En lo relativo especificamente al sector farmacéutico, el acuerdo planteado supondría un freno para el sector de los medicamentos genéricos y podría tener implicaciones sobre el precio de los medicamentos. La UE defendiendo los intereses de las grandes multinacionales farmacéuticas, aboga por suprimir dos excepciones que fija la Ley de Patentes canadienses: la primera establece que los fabricantes tienen derecho a desarrollar un producto sin permiso del propietario de la patente y pedir la aprobación de los reguladores para introducirlo en el mercado una vez vencida la misma, y la segunda permite que los fabricantes puedan producir, obtener el permiso de comercialización y almacenar su producción hasta 6 meses antes del vencimiento de la patente.

En cuanto a las relaciones bilaterales entre España y Canadá, el Centro para el Desarrollo Tecnológico Industrial (CDTI) y National Research Council Canada (NRC-CNRC) firmaron en noviembre de 2005 un Programa Bilateral Hispano-Canadiense Cooperación Tecnológica (CANADEKA). El programa pretende promover la cooperación tecnológica empresarial entre entidades de España y Canadá en proyectos de transferencia de tecnología, desarrollo tecnológico e innovación con el objetivo de generar beneficios económicos para España y Canadá. El acuerdo estipula mecanismos para la evaluación y financiación conjunta de iniciativas de cooperación tecnológica y proporciona un sello de elegibilidad a los proyectos evaluados positivamente que les

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permitirá ser financiados a través de los instrumentos nacionales disponibles en ambos países según sus respectivas normas y procedimientos.

Por lo que respecta a la financiación, los proyectos presentados por las empresas españolas en el CDTI tienen las siguientes condiciones preferenciales: Crédito de interés cero hasta el 75% del presupuesto total amortizable en diez año y hasta tres años de carencia, y 25% de la ayuda correspondiente a I+D+i de carácter no reembolsable (subvención). La empresa española que tenga una idea de proyecto presenta en CDTI un breve informe preliminar. Este informe esta enfocado a la participación española en el proyecto y ha de reflejar las características técnicas más destacables y la viabilidad comercial del proyecto, junto a información general relativa a la empresa.

Sirve de base para poder dar a la empresa una primera opinión sobre la propuesta de proyecto y para sugerir, en su caso, modificaciones o cambios de enfoque que mejoren el proyecto. Una vez que el proyecto esta definido entre todos los participantes, debe presentarse tanto en el CDTI en España como en NRC (Canadá) el formulario del Programa Bilateral que debe estar consensuado entre todas las partes. Este documento debe hacer hincapié en el proyecto en su conjunto, las actividades de los participantes y la importancia del mismo para todos los socios.

En cuanto a líneas de crédito FEV, en la actualidad no existe abierta ninguna línea para la financiación de estudios de viabilidad de proyectos en Canadá. Tampoco existen líneas de financiación abiertas por agencias estatales de financiación como COFIDES, aunque Canadá es un país elegible para poder recibir financiación de este tipo, siempre y cuando el proyecto cumpla los requisitos de elegibilidad.

2.6 Relaciones multilaterales

Canadá es un país que participa en la mayor parte de las instituciones multilaterales mundiales tanto económicas como políticas. A nivel comercial, apoya activamente los objetivos de liberalización comercial de la Organización Mundial del Comercio y promueve la conclusión de acuerdos regionales y bilaterales, tales como el ALCA o el nuevo acuerdo que negocia actualmente con la Unión Europea. Canadá forma parte del Tratado de Libre Comercio de Norteamérica, popularmente NAFTA por sus siglas en inglés, junto con México y los EE.UU. Tiene

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firmados a la vez acuerdos de libre comercio con varios países: Chile, Costa Rica, Perú, Colombia e Israel.

Gracias al Tratado de Libre Comercio (TLC) entre Canadá, Estados Unidos y México, los productos y servicios canadienses pueden acceder de forma preferente a un mercado de 365 millones de consumidores y la inversión extranjera encuentra en Canadá una puerta de acceso al continente norteamericano. Desde la creación del TLC en 1994, la integración de la economía de Canadá dentro del tejido económico de los Estados Unidos se ha hecho más intensa, por lo que una parte de importante de sus esfuerzos en materia de política comercial está orientados hacia ese país.

A pesar de ello, el Gobierno canadiense pretende diversificar sus socios comerciales y mira hacia el continente asiático. Actualmente se encuentra en negociaciones con la India para firmar el acuerdo Comprenhensive Partnership Agreement (CEPA) para cooperar en sectores económicos estratégicos como el aéreo, minería o industrial, y con Singapur para la firma del acuerdo de libre comercio Free Trade Agreement (FTA).

3. La industria farmacéutica en Canadá
3.1 La industria farmacéutica por regiones

A continuación pasamos a describir brevemente la situación del sector biofarmacéutico en las diferentes regiones del país.

Columbia Británica

El sector farmacéutico de la Columbia Británica está conformado por aproximadamente 40 empresas. El sector biofarmacéutico de la provincia está afianzado en dos de las empresas biofarmacéuticas más rentables en el mundo: QLT y Angiotech. El Organismo sobre el Cáncer de C.B., el Centro para el Control de las Enfermedades de C.B. y la Universidad de la Columbia Británica, ubicados en Vancouver, albergan a algunas de las instalaciones provinciales de investigación líderes a nivel mundial.

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Saskatchewan

Existe un número de instalaciones de investigación excepcionales ubicadas en Saskatchewan, muchas de las cuales están involucradas en la realización de pruebas clínicas y trabajos de clase mundial, desarrollando vacunas y descubriendo curas para enfermedades coronarias, cáncer, diabetes e infecciones virales.

La provincia es sede de muchas empresas líderes en la industria, entre las que se incluyen Bioniche Life Sciences Inc. y POS Pilot Plant. El Consejo de Investigación Nacional e Instituto de Biotecnología de Plantas de Saskatoon se enfoca en el desarrollo de productos a partir de plantas, con el objetivo de mejorar la salud y el bienestar de los canadienses.

La Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas, una organización sin ánimo de lucro, honrada en cinco ocasiones como la mejor a nivel mundial en investigación de vacunas para animales, se ha expandido hacia el campo de las aplicaciones para la salud humana, en un esfuerzo por aliviar el sufrimiento causado por la in uenza y la hepatitis C y hacer frente a la falta

de vacunas eficaces para recién nacidos y personas en países en vías de desarrollo.

Alberta

Edmonton aloja a investigadores reconocidos a nivel mundial e instalaciones de vanguardia que cuentan con el respaldo de fondos públicos, lo cual proporciona una abundante capacidad de investigación biomédica. La Universidad de Alberta en Edmonton y las universidades de Calgary y Lethbridge ofrecen un entorno incomparable para la investigación básica.

Sus éxitos incluyen el tratamiento del Protocolo de Edmonton para diabetes tipo 1, representación óptica médica y tratamiento de cáncer avanzado, representación óptica médica neurológica e investigaciones de punta en el tratamiento de enfermedades cardiacas e infecciosas.

Las compañías del sector privado aumentan la intensidad del ambiente de investigación de Alberta. Algunos ejemplos incluyen a: BioMs Medical Corporation, que desarrolla medicinas terapéutica para el tratamiento de la esclerosis múltiple; Oncolytics Biotech Inc., que se enfoca en el desarrollo de productos para el tratamiento del cáncer; empresas contratistas de I&D como NAEJA Pharmaceuticals y Chemroutes Corporation; y QSV Biologics, una empresa dedicada al fabricación

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(fermentación) por contrato para GPM. Gilead Sciences también opera una planta de fabricación en Edmonton.

Manitoba

Con más de 40 empresas, 30 establecimientos de I&D, 23 empresas de servicios y 4,200 empleados, el conglomerado de ciencias de la vida de Winnipeg cuenta con capacidades significativas en I&D y producción biofarmacéuticas, incluyendo a tres de las 10 empresas de ciencias de la vida más importantes de Canadá en el 2008: Diamedia, Kane Biotech y Samune. Como el tercer importador más importante de productos farmacéuticos de Canadá, la actividad productiva de la región está centrada en empresas como Cangene Corporation, Apotex Fermentation, Biovail y Vita Health.

Sede de la Agencia de Salud Pública de Canadá, Manitoba es un centro de excelencia a nivel mundial en la identificación y tratamiento de enfermedades infecciosas, gracias al único laboratorio de contención de nivel 4 de Canadá. Las áreas en que se enfocan los clústeres biofarmacéuticos en esta región incluyen: enfermedades infecciosas, enfermedades cardiovasculares y respiratorias; oncología; productos nutriceúticos y alimentos funcionales; y diagnósticos.

Québec Montreal cuenta con uno de los clústeres biofarmacéuticos más grandes e importantes de América del Norte. Considerado como uno de los mejores lugares para la investigación básica y las investigaciones por contrato, Montreal también tiene una gran actividad en el desarrollo y la comercialización de productos de innovación, así como en el nacimiento de compañías de biotecnología con capital de riesgo.

El

clúster de la ciudad se beneficia de una abundancia de conocimientos especializados en

investigación clínica, un núcleo de empresarios dinámicos en el área de la bioinformática y las tecnologías médicas; además alberga a fabricantes de productos patentados y genéricos. Montreal ostenta una experiencia del más alto nivel en producción de vacunas y en la biofabricación de proteínas terapéuticas,

Montreal también goza de una reputación como líder en I&D y alberga a un número de centros de investigación de renombre mundial como la Universidad McGill, el Centro de Innovación Génome

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Québec y el Instituto de Investigación Biotecnológica. Empresas de talla mundial, tales como AstraZeneca, GSK, Merck Frosst, Novartis, Sano -Aventis y Wyeth, operan en Montreal.

El sector salud de la Ciudad de Quebec tiene una gran concentración de empleos en producción de vacunas, investigación por contrato, diagnóstico y fabricación de tecnologías y equipos médicos.

Desde el 2006, las empresas farmacéuticas han invertido una cifra cercana a mil millones de dolares en sus unidades de producción ubicadas en la provincia de Quebec, debido en gran parte a la abundante fuente de personal académico y técnico disponible, así como de mano de obra especializada. La región de la ciudad de Quebec alberga a muchas empresas líderes en la industria, tales como Eterna Zentaris, Anapharm y GSK, así como a siete centros de investigación que se enfocan en investigaciones de punta en cardiología, genómica, enfermedades infecciosas, inmunología, obesidad, oncología, neurociencia y productos nutracéuticos.

Nueva Escocia

Halifax alberga a varias empresas líderes que participan en el desarrollo de productos terapéuticos y la fabricación y distribución de productos naturales para la salud. Estas empresas incluyen a Merck Frosst Canada, Kytogenics Pharmaceuticals, Ocean Nutrition y Ascenta Health, una empresa que posee la mayor parte del mercado de los suplementos de omega-3 en Canadá.

Destaca el Brain Repair Centre, una colaboración multidisciplinaria que vincula a más de 100 investigadores y médicos de talla mundial que se especializan en tratamientos y tecnologías revolucionarias en el campo de la restauración cerebral.

Ontario

Toronto alberga a uno de los clusteres biofarmacéuticos más importantes, así como a una de las comunidades médicas más grandes en América del Norte. En el corazón del conglomerado se encuentra el Distrito del Descubrimiento (Discovery District), el cual comprende al centro MaRS, el Centro Donelly de Investigación Celular y Biomolecular, hospitales de investigación, instituciones especializadas y empresas innovadoras en el campo de las ciencias de la vida.

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Todos han ayudado a lograr que el área metropolitana de Toronto sea un centro líder para la investigación en genómica, proteómica y bioinformática. Reconocida como un centro de distribución con una red de proveedores de medicamentos, la región también ha desarrollado conocimientos especializados sobre la fabricación de medicamentos. En la zona metropolitana de Toronto están presentes muchas empresas líderes del sector biofarmacéutico a nivel mundial tales como Bayer, Eli Lilly, GSK y Sanofi Pasteur.

Ottawa es una de las primeras ciudades en Canadá en capitalizar el vasto potencial empresarial de la biotecnología. Como un próspero centro de I&D, investigación clínica y fabricación, la ciudad es sede del Consejo Nacional para la Investigación y de 20 institutos de investigación en temas relacionadas con las ciencias de la vida, los cuales invierten aproximadamente $350 millones cada año en I+D. Las empresas que operan en Ottawa incluyen a MDS Nordion, Variation Biotechnologies, Abbott Point-of-Care y Best Medical Canada.

3.2 Productos farmacéuticos más demandados en Canadá

En 2009 los diez productos más vendidos en el país acumularon el 21 por ciento de las ventas totales del sector. A continuación se presenta una tabla con estos diez productos y su volumen de ventas en el año 2009.

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Productos farmacéuticos más vendidos en Canadá en 2009 Ranking Producto 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Lipitor Categoría Terapéutica Total Ventas (Millones de dólares) 1249,20 521,70 360.50 350,20 271,00 264,60 257,70 217,10 188,50 188,10 2009 Crecimiento (%) 2.4 29.3 24.3 -24.3 8.3 14.2 2.6 9.1 55.4 11.3 Empresa Pfizer AstraZeneca Schering Pfizer BMS AstraZeneca Amgen Purdue Nycomed Abbott

Reductor de Colesterol Reductor de Crestor Colesterol Remicade Anti-artritis Control de la presión Norvasc sanguínea Circulación Plavix Sanguínea Enfermedades Nexium Estomacales Enbrel Anti-artritis Oxycontin Calmante Humira Anti-artritis Advair Tratamiento de Asma

Fuente:IMS health

3.3 Distribución de productos farmacéuticos en Canada

Según datos de IMS Health Canada, en Canadá el 90,8% de la distribución de productos farmacéuticos se realiza de forma indirecta (a través de mayoristas/distribuidores y cadenas

farmacéuticas con distribución propia como Shoppers Drug Mart), mientras que el 9,2% es directa (a farmacias y grandes hospitales).

Los pequeños proveedores de servicios sanitarios, las farmacias independientes y las de centros de salud también adquieren productos farmacéuticos a través de mayoristas regionales y nacionales. Los investigadores de pequeño tamaño generalmente comprar los productos y

servicios de distribuidores nacionales u oficinas locales

Shoppers Drug Mart que opera bajo el nombre de Pharmaprix en la region de Québec, lidera el mercado de los distribuidores minoristas de fármacos en Canadá. A pesar de la gran influencia del holding Hatz Group Companies, que es el principal competidor con 1.500 establecimientos bajo las

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diferentes marcas del grupo, Shoppers Drug Mart se mantiene como líder del sector muy destacado.

En provincias como Ontario, cabe la posibilidad de que cambios regulatorios permitan en un futuro cercano que se puedan dispensar medicamentos directamente a los pacientes a traves de cajeros. La empresa PCA Services ha desarrollado el sisterma PharmaTrust™ MedCentre que permite almacenar 220 tipos de medicamentos diferentes y que una vez recibida la receta por parte del farmaceutico dispensa el mediamento permitiendo ademas la interactuacion del comprador con el farmaceutico a través de un sistema de video conferencia.

3.4 Precios

A pesar de que es el fabricante quien fija el precio del producto farmacéutico; éste se encuentra influenciado por diferentes factores:

The Canadian Generic Pharmaceutical Association (CGPA) representa la industria de los productos farmacéuticos genéricos en Canadá. Juega un papel importante en ayudar a controlar el gasto total en cuidado de la salud manteniendo bajo el coste de las medicinas: las medicinas genéricas cuestan, de media, un 45% menos que sus equivalentes no genéricas.

Patented Medecine Prices Review Board (PMPRB) creado en 1987 bajo Patent Act para proteger el interés de los consumidores. Asegura que los precios cargados por los fabricantes de medicinas no genéricas no sean excesivos. Informa anualmente al Parlamento de la tendencia de precios de todas las medicinas en Canadá y del porcentaje de ingresos obtenidos por las ventas invertido en I+D.El precio de la medicina refleja, entre otros factores, la significativa inversión en I+D para desarrollar el producto.

El precio de muchas medicinas está también influenciado por los planes de salud provinciales, que determinan que productos son cubiertos por su respectivo plan y en qué porcentaje; los programas de seguros provinciales tienen un gran impacto en el precio de las medicinas, ya sean patentadas o no, vendidas en farmacias, limitando los incrementos anuales o negociando con los fabricantes sobre la base del precio como condición para ponerlo en la lista de medicinas de su formulario.

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3.5 Financiación del Sector Farmacéutico

Desde mediados de los años noventa, el gobierno federal canadiense reconoce la importancia de apostar por el sector farmacéutico. Uno de sus objetivos principales consiste en la creación y desarrollo de una red nacional dedicada a la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos que incluye a un gran número de investigadores de prestigio, tanto nacionales como internacionales.

Por tanto, el gobierno federal canadiense apoya decididamente con volúmenes de financiación muy importantes, y que sirven para el desarrollo del sector a través de una serie de instituciones, organismos y programas. Del mismo modo operan los distintos gobiernos provinciales.

En Canadá, los gobiernos provinciales y federales apoyan conjuntamente a las investigaciones académicas. Las provincias proporcionan la infraestructura física básica y los costes operativos. El gobierno federal financia el coste directo de la investigación, principalmente a través de tres agencias nacionales: The Canadian Institute of Health Research (CIHR), The Natural Sciences and Engineering Research Council (NSERC) y The Social Sciences and Humanitites Research Council (SSHRC).

Estos programas se complementan con una variedad de programas dedicados a reforzar la Investigación y desarrollo base, incluyendo investigación de nuevas biotecnologías en universidades y hospitales. A continuación, se presenta una breve descripción de las principales instituciones de Canadá en financiación de I+D:

• Canadian Institutes of Health Research: Presupuesto de 340 millones de dólares.CIHR financia
unos 5.000 proyectos de investigación en universidades, institutos de Investigación y hospitales por todo el país. Además, ofrece programas de cooperación con PYMES y empresas biofarmacéuticas centradas en las primeras etapas de investigación farmacológica. Uno de sus objetivos principales consiste en el fortalecimiento de la capacidad de transferencia tecnológica y los procesos de comercialización de nuevos productos.

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• The National Research Council: 134 millones de dólares dirigidos a la investigación biofarmacéutica a través de cuatro centros:

o The Biotechnology Research Institute de Montreal o The Institute of Biodiagnosis de Winnipeg. o The Institute of Biological Sciences en Ottawa o The Institute for Nutrisciences and Health en Charlottetown. • Genome Canada: 82 millones de dólares para I+D biotecnológica y actividades científicas relacionadas. Genoma Canadá se considera el centro neurálgico de una extensa red de investigadores en genómica y proteínica, y cuenta con seis centros a lo largo del país que investigan aplicaciones para la agricultura y medio ambiente. Adicionalmente, trata de impulsar acuerdos de cooperación e investigación con socios internacionales. • The Canada Foundation for innovation: 69 millones para I+D en el sector y actividades relacionadas. CFI se crea inicialmente con el ánimo de fortalecer la infraestructura investigadora, financiando el 40% del coste de equipamientos e instalaciones para investigación en hospitales y universidades canadienses. La mayor parte de la financiación se destina a genómica, proteómica, bioinformática y nanotecnología.

• The Natural Sciences and Engineering Research Council: 66 millones de dólares destinados a
promover la innovación y descubrimiento de nuevos productos. El programa financia a más de 9.000 investigadores universitarios cada año, además de ofrecer becas a los estudiantes más brillantes. Posee institutos de investigación en Saskatoon, Ottawa, Montreal, St. John´s, Halifax y la isla del Príncipe Eduardo. • The National Centres of Excellence: 105 millones de dólares destinados a la creación de redes y masa crítica en áreas seleccionadas con importancia estratégica para Canadá. Del total de centros o redes biotecnológicas que reciben fondos del programa, varios se centran en biofarmacia y genética molecular, entre los que destacan:

o Allergy, Genes and Environment Network - Allergen (2004-2009) o Canadian Arthritis Network – CAN (1998-2009)

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o The linka Shing Knowledge Instituto afiliado con la Universidad de Toronto o The Brain Research Centre en la Universidad de British Columbia o The Heart and Stroke Foundation Centre for Stroke Recovery o The Montreal Neurological Institute en la Universidad McGill de Montreal 4. NORMATIVA APLICABLE

4.1 Legislación del sector farmacéutico

La supervisión de la industria farmacéutica en Canadá es competencia de Health Canada (autoridad sanitaria de Canadá), y más concretamente a una seccion de la misma, el Health Products and Food Branch (HPFB) o Agencia Nacional para los Fármacos y Alimentos. Dentro de esta agencia, encontramos cuatro departamentos o directorios que realizan las verificaciones pertinentes para que los medicamentos cumplan todos los requisitos establecidos.

1.

Therapeutic Products Directorate (TPD): Centro para la evaluación e investigación de

medicamentos. Se encarga de evaluar la seguridad, efectividad y calidad de productos farmacéuticos y material médico que se encuentra a disposición de los canadienses.

2.

Biologics & Genetics Therapies Directorate (BGTD): Centro para la evaluación e

investigación biológica. Responsable de evaluar la seguridad, efectividad y calidad de productos biológicos y radiofarmacéuticos, además de sangre y productos derivados, vacunas, terapia génica y tejidos. HPFB Inspectorate – Compliance & Enforcement: Responsable de la inspección y la

3.

investigación en los procesos de elaboración de fármacos.

4. Marketed Health Products Directorate (MHPD): Responsable de la evaluación postventa y la vigilancia de productos farmacéuticos y biológicos, material médico, etc. La ley Federal que regula la industria farmacéutica en Canadá se conoce como “Food and Drugs Act”, que fue aprobada en 1985 y modificada en 1995. Dentro de esta ley general, se incluye el apartado referido al “Food and Drugs Regulations”, conjunto de regulaciones del proceso desde el laboratorio hasta la venta del producto.

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El proceso de aprobación de un medicamento por Health Canad exige el cumplimiento de varios requisitos y disposiciones: •

Finalizada la etapa de ensayos preclínicos en animales, y si los resultados resultan

prometedores la compañía rellena la Solicitud para la investigación de un nuevo medicamento (Investigational New Drug ó IND), remitiéndola a Health Canada para comenzar a probar el compuesto en seres humanos • Revisión y aprobación del medicamento por TPD: Cuando la empresa considera que ha reunido suficientes evidencias de éxito tras la fase III de ensayos clínicos, rellena una nueva solicitud para Health Canada denominada New Drug Submission ó NDS. Los científicos del TDP, y en ocasiones, los comités consultivos (Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ó CCOHTA), revisan los resultados de los ensayos clínicos y demás documentación presentada por la compañía. Tras esto, se decide si se justifica la aprobación del nuevo medicamento para su futura comercialización. • Una vez aprobado: Se asigna un número de identificación al fármaco que se denomina Drug Identification Number ó DIN que consta de ocho dígitos y lo genera la base de datos de fármacos de Health Canada. Debe aparecer en el etiquetado del fármaco junto con la fecha de entrada al mercado. Además, TPD entrega una Notice Of Compliance (NOC) notificación a la empresa indicando que el fármaco cumple con todos los requerimientos de las secciones C.08.002, C. 08.003 y C.08.005.1 del “Food and Drugs Regulations” • Fase de vigilancia post-marketing: implementada por MHPD, en esta etapa las compañías tratan de negociar con los gobiernos provinciales y especialistas médicos la venta del fármaco. A su vez, deben realizar estudios que continúen evaluando la seguridad del producto y los efectos del mismo sobre determinado grupos de pacientes.

Hoy en día, alrededor de 22.000 fármacos se encuentran en el mercado canadiense, tanto los de producción nacional como los importados o aquellos que se reexportan a otros países desde Canadá. En cualquier caso, Health Canada debe aprobar todos los productos farmacéuticos.

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Existen ciertos requisitos señalados en la “Canadian Food and Drug Act and Regulation”s para que las compañías farmacéuticas internacionales puedan exportar a Canadá. Destacan los siguientes:

1. Good Manufacturing Practices: apartado C.02.003 Todos los productos farmacéuticos comercializados en Canadá están sujetos a “Good Manufacturing Practises”, principios y prácticas que son aceptadas por Therapeutic Products Program.

2. Agente: apartado: C.01.004.1

Para todos los productos farmacéuticos importados a Canadá, es obligatorio que un agente, responsable de la venta de los productos, esté domiciliado en Canadá.

3. Etiquetado: apartado: C.01.004

Toda información que aparezca en la etiqueta de cualquier producto debe estar en inglés y francés.

4. Drug Identification Number (DIN): apartado: C.01.014 Este número es asignado a todos los productos farmacéuticos con receta y “Over the Counter” que han sido evaluados por TPD y aprobados para su venta en Canadá. Si un fabricante quiere vender una hierba medicinal el producto también requiere DIN.

Para aquellos productos que llevan comercializándose poco tiempo en Canadá la revisión es más severa, se requiere además del DIN, Notice of Compliance para poder ser vendida en Canadá. DIN garantiza que el producto se ha sometido y ha pasado una revisión de su formulación, etiquetado e instrucciones de uso. Si un producto definido como farmacéutico en Food and Drugs Act es vendido en Canadá sin DIN está incumpliendo la ley.

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5. Notice of Compliance: apartado: C.08.001

Básicamente los requisitos son repetir los estudios de los estándares científicos actuales llevados a cabo con animales y humanos para establecer la seguridad y eficacia de los productos para su uso propuesto.

4.2 Patentes

Las patentes proporcionan la oportunidad de recuperar el esfuerzo y dinero invertidos en I+D evitando que un competidor produzca de manera inmediata una copia menos costosa de una nueva medicina. De esta forma, las patentes constituyen uno de los principales incentivos para la innovación de las compañías, y la recuperación futura de su inversión.

El acuerdo

Trade- Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS) de la Ronda de

Uruguay establece las obligaciones internacionales mínimas para los productos farmacéuticos patentados, incluyendo un periodo de patente de 20 años a partir de la solicitud y un periodo de exclusividad para los datos clínicos confidenciales y comercialmente valiosos generado durante la fase de I+D.

En Canadá, The Canadian Intellectual Property Office (CIPO) regula el tratamiento de la propiedad intelectual del país a partir del Patent Act. Esta agencia se responsabiliza de las solicitudes y expedición de patentes. Se puede consultar la legislación acerca de patentes biotecnológicas en el manual que proporciona la CIPO

Durante los últimos años, la oficina federal ha recibido un gran número de propuestas de patentes biotecnológicas, con cerca de 30.000 archivadas y más de 4.500 a la espera de examen. CIPO estima un crecimiento medio anual de patentes solicitadas del 4,5%. Además, los cambios introducidos en la Ley de Patentes canadiense han servido para agilizar el proceso de revisión y aprobación de los distintos productos o descubrimientos a patentar.

A finales de los 90, el tiempo medio estimado entre la entrega de documentación y la aprobación de la patente por parte de la oficina correspondía a unos 7 años. Hoy en día, gracias a la contratación de nuevos examinadores de patentes, el tiempo medio de espera se ha reducido hasta la mitad.

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En Canadá, las patentes cuentan con un periodo de vigencia de 20 años desde la fecha en que se entrega la documentación a la CIPO. No obstante, tanto los retrasos en el proceso de revisión de patentes como el tiempo necesario para recibir la aprobación del regulador erosionan la capacidad exclusiva de la explotación del nuevo invento. Por ello, el periodo de disfrute de la patente se reduce dramáticamente en muchas ocasiones, pasando de los 20 años reglamentarios a 10 o incluso menos.

Algunos países como Estados Unidos, Japón o la Unión Europea cuentan con mecanismos que compensan parcialmente los retrasos causados por el proceso de aprobación de patentes de productos biotecnológicos (añadiendo hasta cinco años más de explotación de patente). Sin embargo, Canadá no cuenta con esos mecanismos, lo que evita que las compañías canadienses maximicen rendimientos de las patentes que ostentan.

De acuerdo con la Convención de París para la Propiedad Intelectual - de la que Canadá es firmante- una patente extranjera que previamente se registró en otro país, puede registrarse en Canadá. Para ello, debe solicitarse dentro del periodo de 12 meses desde la fecha en que se registró en el extranjero por primera vez.

Los pasos que se deben seguir para lograr la patente de un nuevo fármaco en Canadá son los siguientes:

1. Búsqueda de un agente de patentes: resulta fundamental la contratación de un agente de patentes para la correcta realización de los trámites administrativos y técnicos del proceso.

2. Búsqueda preliminar: El agente recomienda una búsqueda preliminar de patentes para comprobar si existe alguna invención registrada que pueda resultar similar. Para ello, se puede acceder a la base de datos de patentes de Canadá, que incluye una descripción completa de las invenciones registradas en el país.

3. Preparación de la aplicación para la patente: Descripción breve pero detallada del invento y su utilidad, adjuntando todos los datos requeridos.

4. Entrega de la aplicación al CIPO

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5. Petición de examen de patente: No es suficiente con entregar la documentación de la patente para que se inicie el proceso. Debe solicitarse el examen previo pago de una tasa.

6. Búsqueda de patentes previas por parte del examinador de patentes.

7. Objeciones o requerimientos adicionales del examinador.

8. Repuesta a las objeciones o requerimientos por parte del solicitante. 9. Decisión final del examinador: Aprobación (con enmiendas a la patente a solventar en tiempo estimado) o denegación.

10. Apelación en caso de denegación de patente.

5. FUENTES DE INFORMACIÓN. LINKS DE INTERÉS
5.1.- Instituciones Locales

Ministerio de Industria de Canadá Industry Canada C.D Howe Building 235 Queen Street Ottawa, ON, K1A 0H5 http://www.ic.gc.ca/eic/site/ic1.nsf/eng/home

Camara de Comercio Exterior Canadiense Canadian Manufacturers and Exporters 1 Nichols Street, Suite 1500 Ottawa, ON, K1N 7B7 www.cme-mec.ca

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Camara de Comercio Canadiense Canadian Chamber of Commerce 360 Albert Street, Suite 420 Ottawa, ON, K1R 7X7 www.chamber.ca

Banco de Desarrollo Canadiense Business Development Bank of Canada 5 Place Ville Marie, Suite 400 Montreal, Quebec, H3B 5E7 http://www.bdc.ca/en/home.htm

National Research Council of Canada 1200, Montréal Road Ottawa, Ontario, Canada K1A 0R6 http://www.nrc-cnrc.gc.ca/eng/index.html

Ministerio de Salud de Canadá (Health Canada) Ottawa, Ontario K1A 0K9

http://www.hc-sc.gc.ca/
5.2.- Asociaciones Empresariales

Canadian Generic Pharmaceutical Association 4120 Yonge Street Suite 409 Toronto, Ontario, Canada M2P 2B8 http://www.canadiangenerics.ca/

Canadian Association for Pharmacy Distribution Management (CAPDM) 800 Steeles Avenue W. Suite 301 A Woodbridge, Ontario, Canada L4L 4G9 http://www.capdm.ca/

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Canada's Research Based Pharmaceutical Companies Ottawa, Ontario, Canadá K1P 6L5 https://www.canadapharma.org/en/

BIOTECanada 1 Nicholas Street, Suite 600 Ottawa, Ontario, Canadá K1N 7B7 http://www.biotech.ca/en/

5.3.- Instituciones Españolas en Canadá

Embajada de España en Canadá 74, Stanley Avenue Ottawa, Ontario K1M 1P4 www.maec.es/Embajadas/Ottawa/es/Home Oficina Económica y Comercial de España en Canadá 151 Slater Street, Suite 801 Ottawa, Ontario K1P 5H3

Consulado General de España en Montreal 1 Westmount Square, Suite 1456 Montreal, Quebec, H3Z 2P9 cog.montreal@maec.es

Consulado General de España en Toronto 2 Bloor Street East, Suite 1201 Toronto, ON, M4W 1A8 cog.toronto@maec.es

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5.4.- Instituciones Canadienses en España

Embajada de Canadá en España Torre Espacio Paseo de la Castellana 259 D 28046 Madrid www.espana.gc.ca Cámara de Comercio de Canadá en España Paseo de la Castellana 141, pta 8 28046 Madrid www.canadaespana.org

Oficina Comercial de Canadá en Barcelona Placa de Catalunya 9 08002, Barcelona bclna@dfait-maeci.gc.ca

Royal Bank of Canadá en España Nuñez de Balboa 4, 1º A 28001 Madrid

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6. CONTACTOS Y EVENTOS DEL SECTOR
6.1.- Ferias, Congresos y Exposiciones

La principal feria para la industria farmaceutica canadiense, debido a su gran repercusion internacional es la feria BIO International Convention que se celebra cada año en Estados Unidos . Canadá acude anaulmente a este evento con un pabellón oficial en que se dan cita las empresas más importantes del pais pertenecientes al sector biotecnologico y farmaceutico . A nivel nacional destacan los siguientes eventos:
9 8

The Canadian Association for Pharmacy Distribution Management Annual Conference Conferencia centrada en la cadena de distribucion de la industria farmaceuticos en Canada Periodo: Mayo Tipo: Anual

Canadian Drugstore Conference Conferencia sobre las tendencias en el mercado farmaceutico en Canada Periodo: Octubre Tipo: Anual

Bio Contact Quebec Conferencia sobre oportunidades de partnership y networking en la industria biofarmaceutica Período: Noviembre Tipo: Anual
DIA Canadian Annual Meeting 2011: New Models-New Frameworks-New Partnerships

Conferencia sobre tendencias en la industria farmaceutica nacional Período: Noviembre Tipo: Anual

8

La edición de 2011 se celebra entre el 27 y el 30 de Junio en Washington DC para más información sobre el evento visitar http://convention.bio.org/
9

Para consultar klas principales empresas canadienses que estaran presents en el evento consultar http://www.biotech.ca/uploads/canadacafe_companies_2011.pdf

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6.2.- Listado de Empresas farmaceuticas en Canadá

Empresa Abbott Laboratories Ltd Accel Pharma Inc. AutoControl Medical Actelion Pharmaceutiques Canada Alcon Canada Inc. Allergan Inc. Amgen Canada Inc. Animas Canada Astellas Pharma Canada Inc. Apotex Inc AstraZeneca Canada Inc. Axcan Pharma Axxess Pharma Bayer Inc - Healthcare Division Becton-Dickinson Canada Inc. Biogen Canada Inc Bristol-Myers Squibb Canada Co. Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd Cangene Corporation Cardiome Pharma Corporation Cobalt Pharmaceuticals Inc. Columbia Laboratories Canada Inc. Church & Dwight Canada Duchesnay Inc. Erfa Canada Inc. Galderma Canada Inc Genzyme Canada Inc. GlaxoSmithKline Inc Glenwood Laboratories Canada Ltd Inimex Pharmaceuticals Graceway Canada Company Jamp Pharma Corporation Lundbeck Canada Inc. Mint Pharmaceuticals Inc Mylan Nycomed Canada Inc Novartis Canada Inc. Novo Nordisk Canada Inc. Omega Laboratories Ltd

Provincia Ontario y Quebec Quebec Ontario Quebec Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario y Quebec Quebec Ontario Ontario Quebec Ontario Quebec Ontario Manitoba British Columbia Ontario Ontario Ontario Quebec Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario British Columbia Ontario Quebec Quebec Ontario Ontario Ontario Quebec Ontario Quebec

Website www.abbott.ca www.aimsinternational.us www.autocontrol.com www.actelion.com www.alcon.ca www.allergan.com www.amgen.ca www.aerosafe.ca www.astellas.ca www.apotex.com/ca www.astrazeneca.ca www.c-27j.com www.axxesspharma.com www.amphenolcanada.com www.bd.com/ca www.biogenidec.com www.bmscanada.ca www.boehringer-ingelheim.ca www.cangene.com www.cardiome.com www.cobaltpharma.com www.benzagel.ca www.churchdwight.ca www.duschesnay.com www.atcofrontec.com www.galderma.ca www.genzyme.ca www .gsk.ca www.glenwoodmed-cpr.com www.inimexpharma.com www.gracewaypharma.ca www.jamppharma.com www.lundbeck.com www.mintpharmaceuticals.com www.mylan.ca www.nycomed.com/ca www.novartis.ca www.novonordisk.ca www.omegalaboratory.com

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Orbus Pharma Inc Purdue Pharma Canada Ranbaxy Pharmaceuticals Canada Sandoz Canada Inc. Shire Canada Inc Stellar Pharmaceuticals Inc. Stirling Pharma Inc. Taro Pharmaceuticals Teva Canada Limited Tribute Pharma Canada Inc Valiant Corporation WellSpring Pharmaceutical Canada Zymcan Pharmaceuticals Inc.

Ontario Ontario Ontario Quebec Quebec Ontario Nueva Escocia Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario Ontario

www.orbus.ca www.purdue.ca www.ranbaxy.ca www.sandoz.ca www.shire.com www.stellapharma.com www.stirlingpharmainc.com www.taro.ca www.tevacanada.com www.tributepharma.ca www.valiantcorp.com www.wpcoutsourcing.com www.virtek.ca

Fuente: http://camponline.org/pdf/manufacturers-distributors.pdf

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7. BIBLIOGRAFÍA

"Invierta en Canada: Biofarmacéuticos"

http://investincanada.gc.ca/download/1047.pdf

"Generic Drug Pricing and Access in Canada: What are the Implications?"SECOR Consulting
http://www.secorgroup.com/files//pdf/ARTICLES/generics_June182010_rpt.pdf

” Closing Canada’s Intellectual Property Gap in the Pharmaceutical Sector”
http://www.ipcouncil.ca/uploads/Innovation%20for%20a%20Better%20Tomorrow.pdf

"Canadian Biotechnology Industry Guide 2010" Copia en papel facilitada por el Ayuntamiento de Toronto

"From Research Lab to Pharmacy Shelf" por la Canadian Pharmacists Association
http://www.pharmacists.ca/content/hcp/resource_centre/drug_therapeutic_info/pdf/DrugApprovalProcess.pdf

"Canada: Pharmaceutical Drugs" por Pierre Richer
www.buyusa.gov/canada/en/pharmaceuticaldrugindustryincanada.pdf

"The Globe and Mail: Suplemento Especial Sector Farmacéutico" (Marzo de 2009)
http://v1.theglobeandmail.com/partners/free/sr/pharmacare09/PharmaCare.pdf

"Productos Framacéuticos en Canadá Mayo 2003"
http://www.icex.es/FicherosEstaticos/auto/0606/Id%20477199%20EM%20Canada%20Productos%20Farmaceuticos_1 7435_.pdf

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