ALERTA FARMACUTICA Referencia: SGICM/CONT/SPL Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentacin: TECHNESCAN LYOMAA, equipo que

contiene 5 viales DCI o DOE: SEROALBUMINA HUMANA N Registro: 65435 Cdigo Nacional: 843185 Lote: 303233 Fecha de caducidad: 23/03/2012 Titular de autorizacin de comercializacin: COVIDIEN SPAIN, S.L. Laboratorio fabricante: MALLINCKRODT MEDICAL B.V. (Holanda) Domicilio social del responsable del producto: C/ Fructuos Gelabert, 6 - 8 Planta, Sant Joan Desp, 08970, Barcelona Descripcin del defecto: Notificacin de la deteccin de un trozo de cristal en el interior de un vial del medicamento Informacin sobre la distribucin: Hospitales Clasificacin de los defectos: Clase 1 Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 303233 y devolucin al laboratorio por los cauces habituales Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada LA SUBDIRECTORA GENERAL DE INSPECCIN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS Beln Escribano Romero N alerta: R 13/2011 Fecha: 28/04/2011

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