La Conducta de la Industria

Farmacéutica: De Científicos a
Comerciantes

Núria Homedes
Boletín Fármacos
(www.boletinfarmacos.org)

1
La industria farmacéutica es como el mago de

Oz, todavía fuerte pero cada día se descubren

más datos que la presentan como algo muy

diferente de la imagen que tenía.

Macia Angell, Facultad de Medicina,

Universidad de Harvard (2004)

2
Inversión en I&D y producción de
moléculas nuevas
R&D spending has increased but new molecular entity approvals have
have not

60 35

30
50

Approvals
25
No. of N MEs Approved

$ Billions R&D Spend

R&D Spending
40

20
30
15

20
10

10
5

0 0
1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001*

* NME (new molecular entity) total is through August 22, 2001. R&D spend for 2000 and
2001 are estimates. Source: Washington Analysis, LLC and PhRMA

3
 Los incentivos potencian la Pseudo-
Innovation: 18% de las moléculas nuevas son algo
mejores (3-4% son innovaciones importantes)

Variations
65%
6% Sig Better
New Molecular
Entities (NME)
35%
12% Sig Better 61% No
Better

23% No Better

4
 Uso de antibióticos y resistencia
Correlación entre la presencia de neumococos resistentes a la penicilina y el
uso de antibióticos (95% IC)

60
Taiwan, China

50 Spain

S. pneumonia (%) France

40
USA
Greece
30 Portugal
Penicillin-resistant

20 Ireland
Canada
Luxembourg
-

Iceland
Austria Italy

UK Belgium
10
Germany Australia
SwedenFinland
Denmark
0 Netherlands Norway
0 10 20 30 40

Total antibiotic use (DDD/1000 population/day)

5
Moléculas antibacterianas nuevas,
aprobadas por la FDA 1983-2002

No. of FDA-approved antibacterial NMEs

6
 La transformación se debe a la
necesidad de:
1. Conquistar una parte del mercado (market share). La
investigación ha quedado reducida a producir nuevas moléculas
que ofrecen pocas o ningunas ventajas sobre las ya existentes o
Blockbusters (Mevacor, Lipitor, Zocor, Pravacho, Lescol y Crestor
… Vioxx, Celebrex, Arcoxia, Bextra)

2. Dividir el trabajo: Investigación, producción, y comercialización:

Roche firmó 40 contratos para adquirir los resultados de
investigación y permisos de comercialización de pequeñas firmas.
Gilead descubrió Tamiflu y Roche compró la exclusividad en el
mercado… Genetech y Novartis compraron TNX-901 (antialérgico)
de Tanox y después obligaron a Tanox a descontinuar la
investigacion… porque Genetech había al mismo tiempo avanzado
en el desarrollo de Xolair … Zeltia …

3. Promover los medicamentos: Gastos multimillonarios en

promoción
7
Incremento en el Gasto en Promoción de
medicamentos 1995-2004
(en miles de millones de US$)

8
 Gastos en Promoción y Marketing
• Reclutamiento y entrenamiento de visitadores
médicos (en 2005 salario de 62,400 dólares y
19,300 en bonos)
Los visitadores médicos están armados y son peligrosos,
han sido seleccionados por su habilidad para seducir y
persuadir más que por sus conocimientos técnicos, y
[cuando hacen sus visitas] van pertechados, entre otras
cosas, con información detallada de la conducta
prescriptiva de los médicos (Slattery-Moschkau, ex-visitador
médico, BMJ 330 (16 de abril, 2005)
En EE.UU. hay 102.000 visitadores médicos (para 870.000
médicos)

9
 Gastos en Promoción y Marketing
(2)
• Anuncios en la literatura profesional, académica y
propaganda dirigida al consumidor. En 2002 en EEUU el
gasto ascendió a US 21.000 millones (Norris et al 2005,
WHO y HAI).

• Financiación de la educación continuada que los

médicos de EE.UU. necesitan para mantener su
licencia: la industria gasta 1.900 millones anualmente
para organizar conferencias y cursos. En el 2000 la
industria patrocinó 314.000 cursos para los médicos.

• Pagos de viajes de médicos a congresos (no se sabe

cuanto le cuesta a la industria).

10
 Gastos en Promoción y Marketing
(3)
• Pagos a médicos que dirigen ensayos clínicos de fase 4.
En sociedades avanzadas el costo por paciente al
participar en un ensayo cardiovascular es entre 5.000 y
10.000 dólares, dependiendo de la complejidad. El
médico recibe entre 2.000 y 3.000 dólares por paciente.

• La industria auspicia investigación y paga a

investigadores para escribir artículos en las revistas
académicas más importantes. Se ha demostrado que
esta literatura presenta más ventajas y menos efectos
secundarios que la literatura independiente

11
 Gastos en Promoción y Marketing
(4)
• La industria también paga a investigadores por
firmar artículos escritos por escritores fantasmas
quienes presentan los resultados favorables a la
industria, sea éste el caso o no lo sea. Después
la industria imprime miles de separatas y las
reparte en los congresos. La gran mayoría de
las revistas cintíficas dejarían de existir si no
fuera por las compras de separatas y anuncios
de la industria.

12
 Gastos en Promoción y Marketing
(5)
• Ayudas económicas a las asociaciones de
pacientes para que éstas justifiquen la
necesidad de ciertos medicamentos
minimizando los efectos secundarios:
- En el 2000 Citizens for Better Medicare, un
grupo creado por la industria farmacéutica gastó
65 millones de dólares en anuncios sobre
enfermedades y medicamentos;
- La European Patients Forum, un grupo de
defensa de los pacientes, recibió en secreto
financiación de la industria
13
 Gastos en Promoción y Marketing
(6)
• Distribución de millones de muestras a los
pacientes. En el 2002 se distribuyeron
US$11.000 millones

14
 Consecuencias
• Una encuesta que hizo Martinson et al (2005)
encontró que el 15,5% de los científicos
estadounidenses con becas del Instituto
Nacional de Salud declararon haber cambiado
el diseño o los resultados de los estudios
financiados por la industria por presiones de la
misma.
• Conflictos de interés en las agencias
reguladoras. En la FDA solo el 15% de los
técnicos dicen no tener conflictos de interés y en
el Reino Unido 25% no tienen conflictos.
15
Otros gastos: protección y defensa
de los intereses de la industria
• Mantenimiento de un gran número de
cabilderos para influir en la legislación y
en las agencias reguladoras:
- En el 2004 la industria tenía 1291
cabilderos (52% habían sido oficiales del
gobierno federal) y el costo durante ese
año fue de 123 millones de dólares.
- En 7 años (1998-2004) han cabildeado
1600 propuestas de ley.
16
 Otros gastos….(2)
• Donaciones a partidos politicos y a candidatos.
En EE.UU. desde 1998 a 2004 la industria ha
contribuido US$87 millones a las campañas
federales y 46 a estatales

• En Costa Rica, en la última elección presidencial

(2006) la industria donó dinero a la campaña lo
que le permitió influir en el nombramiento del
Ministro de Salud

17
 Otros gastos ….(3)
• Mantenimiento de un equipo de abogados
de alto nivel para encontrar formas de
burlar las leyes y de incrementar la
exclusividad de los medicamentos en el
mercado, así como defender a la industria
en los numerosos juicios que les ponen
los usuarios, gobiernos, y otras industrias.
Cuando es necesario la industria contrata
con las mejores firmas de abogados.
18
 Otros gastos….(4)
• Pagos multimillonarios para dirimir juicios y pagar
multas:

– BMS reservó US$185 millones anticipando un posible juicio de

los enfermos que habían usado Vanlev.
– En 2005 GSK pagó una multa de 150 millones por el incremento
ilegal del precio de dos medicamentos.
– El mismo año, Serono, una empresa suiza de biotecnología
pagó 704 millones por la promoción ilegal de un medicamento
en EE.UU.
– En 2005 el gobierno de Brasil multo a 25 firmas farmacéuticas
por colusión para impedir la entrada de genéricos en el país.
– Tap pharmaceuticals pago 875 millones por un fraude contra el
gobierno de EE.UU.
19
 Otras Prácticas Poco Éticas e
Ilegales
• Use off-label de algunos medicamentos
• Regalos a médicos
• Desarrollar perfiles de estudiantes de medicina y de
conductas prescriptivas de médicos
• Compensar económicamente a farmacias que
venden y a médicos que prescriben sus
medicamentos por encima de ciertas cuotas
• Información falsa sobre los peligros de importación
paralela
• Hostigamientos y enjuiciamientos a las personas y
asociaciones que cuestionan sus prácticas
20
 Otras Prácticas Poco Éticas e
Ilegales 2
Medicalización de la vida. Medicamentos para problemas
de estilo de vida:
- 8 de los 9 miembros del panel que revisaron los
parámetros del colesterol en 2004 estaban en la plantilla
de pago de la industria (Moynihan&Cassels 2005),
revisión que implicaba 40 millones más para la industria.
- 9 de los 11 expertos del panel que rebajó los
parámetros para la hipertensión tenían vínculos
financieros con la industria.
- Psiquiatras en las nóminas de la industria han
encontrado una explicación médica del trastorno de la
atención deficitaria.

21
 Los medicamentos no son un
producto cualquiera

Hay un conflicto intrínseco de intereses

entre los objetivos económicos legítimos
de los fabricantes de medicamentos y las
necesidades sociales y médicas del
público para seleccionar y usar los
medicamentos de la forma apropiada
Health Action International, 1995

22
 Preguntas
• Cuales de estas prácticas de la industria,
de los profesionales médicos y de las
agencias reguladoras se estan dando en
América Latina? Cuales se han
estudiado?
• La respuesta a estas preguntas puede
sugerir intervenciones para corregir la
situación

23
 Alternativas
• Por la naturaleza de su producto, la industria
farmacéutica debe ser estrictamente regulada
• Para que se apruebe la comercialización de un
nuevo producto debe demostrarse que es más
eficaz y seguro que los existentes
• Hay que buscar alternativas a las patentes, es
decir al monopolio, una de las causas más
importantes de los males que aquejan a la
industria
• Financiación pública de I&D de medicamentos
para enfermedades olvidadas y raras

24
 Alternativas (cont.)
• Asegurar el acceso público a todos los
resultados de los ensayos clínicos
• La industria no debe financiar ninguna de las
actividades de las agencias reguladoras
• Estudios de post-comercialización deben ser
realizados por asociaciones sin conflictos de
interés y hacerse públicos. En muchos casos, la
fármaco-vigilancia puede conseguir los mismos
o mejores resultados
• Ni los médicos ni los hospitales deben recibir a
los representantes de la industria o visitadores
médicos
25
 Alternativas (cont.)
• Guías éticas y de conducta no deben ser
preparadas por industria sino por grupos sin
conflicto de interés incluyendo participación de
los usuarios
• Prohibición de anunciar directamente al público
medicamentos que requieren receta
• No free lunch: Prohibición de financiación de
actividades relacionadas con el uso de
medicamentos: eventos para educación
continuada, asistencia a congresos, etc.

26
 Alternativas (cont.)
• Establecer límites a los gastos de la industria
destinados a la publicidad y comercialización
• La industria debe hacer pública las donaciones
que hace a las asociaciones de enfermos
(desde enero 2006 ya es obligatorio en el Reino
Unido)
• Los miembros de los paneles que preparan las
recomendaciones sobre tratamientos y
reducción de factores de riesgo deben ser
personas que no se benefician de la industria
farmacéutica
27
 Alternativas (cont.)
• Durante la formación de los estudiantes de medicina
aumentar el conocimiento sobre las tácticas de
promoción de la industria

• Educación de la población para reducir el uso

innecesario de medicamentos

• La información sobre los medicamentos debe de

proceder de fuentes independientes. Hasta que ello se
consiga debe haber controles más estrictos sobre la
veracidad de las fuentes y la publicidad

28
Fuentes independientes de Información

• AIS-Lac (www.aislac.org)
• US Pharmacopeia
• Nice
• Cochrane
• Worst Pills-Best Pills
• Prescrire
• Boletín Fármacos
(www.boletinfarmacos.org)
29
 Textos Recomendados
• Milton Silverman y Philip R. Lee, Pills, Profits&Politics.
University of California Press; 1974
• Jay S. Cohen. Overdose. The case against the drug
companies. Prescription drugs, side effects, and
your health. Nueva York: Putnam; 2001
• Marcia Angell. The truth about the drug companies.
How they deceive us and what to do about it. Nueva
York: Random House; 2004 Ya traducido al castellano
• Charles Medawar y Anita Hardon. Medicines out of
control. Antidepressants and the conspiracy of
goodwill. The Netherlands : Aksant; 2004

30
Textos Recomendados (cont.)
• Merrill Goozner. The $800 million pill. The truth
behind the cost of new drugs. The University of
California Press; 2004.
• Jerry Avorn. Powerful medicines. The benefits, risks,
and costs of prescription drugs. Nueva York: Alfred A.
Knoff; 2004
• Jerome Kassirer. On the take: How medicine’s
complicity with big business can endanger your
health. Oxford University Press; 2005.
• Phillipe Pignarre. El gran secreto de la industria
farmacéutica. Barcelona: Gedisa; 2005
• Michael A. Santoro y Thomas M. Gorrie, Ethics and the
pharmaceutica industry. Nueva York: Cambridge
University Press; 2005
31