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Conceptos ISO 9000-2005

Conceptos ISO 9000-2005

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ISO 9000: 2005

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

Fundamentos y Vocabulario ISO 9000:2005
Términos Relativos a la Calidad Términos Relativos a la Gestión Términos Relativos al Proceso y al Producto Términos Relativos a la Documentación Términos Relativos a la Conformidad y Auditoría

Calidad

Sistema

Proceso

Documento

Conformidad

Requisito

Sistema de Gestión Sistema de Gestión de la Calidad

Procedimiento

Registro

No Conformidad

Satisfacción del Cliente

Instructivo

Plan de Calidad

Acción Correctiva

Capacidad

Eficiencia

Manual de Calidad

Acción Preventiva

Eficacia

Auditoría

Política de Calidad

Evidencia Objetiva

Objetivo de Calidad

Hallazgos de la Auditoría

Evidencia de la Auditoría Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.1 CALIDAD GRADO EN EL QUE UN CONJUNTO DE CARACTERÍSTICAS INHERENTES CUMPLE CON LOS REQUISITOS.

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.2 REQUISITO
NECESIDAD O EXPECTATIVA ESTABLECIDA GENERALMENTE IMPLÍCITA U OBLIGATORIA

Son los generados por las partes interesadas.
Gobierno Sector

Legales Cliente
Reglamentarios

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.3 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
¿Se cumplió con lo acordado?

INDICADORES
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

1. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CALIDAD

1.4 CAPACIDAD

Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple los requisitos para ese servicio.
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.1 SISTEMA
Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactuan.

Sistema de Gestión
Ej. Sistema de gestión Contable, Gerencial, Comercial, etc.

Sistema de Gestión de la Calidad
Ej. Dpto. de Aseguramiento de la Calidad

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.2 SISTEMA DE GESTIÓN Sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos
NOTA: Un sistema de gestión de una organización podría incluir diferentes sistemas de gestión, tales como: un sistema de gestión de la calidad, un sistema de gestión financiera o un sistema de gestión ambiental.
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.3 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad.
INCLUYE:  Establecimiento de la política de la calidad  Establecimiento de los objetivos de calidad  La planificación de la calidad  El control de la calidad  El aseguramiento de la calidad  La mejora de la calidad
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.4 Y 2.5 EFICIENCIA Vs. EFICACIA
2.4 EFICACIA
Extensión en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados

Relación entre los resultados alcanzados y los recursos utilizados

2.5 EFICIENCIA

EFICIENCIA: Hacer correctamente las cosas; uso adecuado de los recursos para obtener un fin. EFICACIA: Hacer las cosas correctas; lograr los objetivos.
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.6 POLÍTICA DE CALIDAD
Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la alta dirección.

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

2. TÉRMINOS RELATIVOS A LA GESTIÓN

2.7 OBJETIVO DE CALIDAD

Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad.
NOTA 1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad (3.2.4) de la organización. NOTA 2: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización.
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.1 PROCESO
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados.
NOTA 1: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos.
Transformación
PRODUCTO O SERVICIO

ENTRADA

SALIDA

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3. TÉRMINOS RELATIVOS AL PROCESO Y AL PRODUCTO

3.2 Y 3.3 PROCEDIMIENTO Vs. INSTRUCTIVO

3.2 PROCEDIMIENTO: Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso.
3.3 INSTRUCTIVO: Forma especificada para llevar a cabo una Tarea.

Procedimiento
Actividades

Instructivo
Tareas

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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

4.1 Y 4.2 DOCUMENTO Vs. REGISTRO
DOCUMENTO
INFORMACIÓN Y SU MEDIO DE SOPORTE Define lo que se debe hacer

REGISTRO
DOCUMENTO QUE PRESENTA RESULTADOS OBTENIDOS O EVIDENCIA Registra lo que se hizo

Se puede actualizar
Orienta el cumplimiento de los requisitos

No se puede modificar
Evidencia el cumplimiento de los requisitos

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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

4.3 PLAN DE CALIDAD

Documento que especifica qué procedimientos, recursos, Quién, cuándo, debe aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico.

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4. TÉRMINOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN

4.4 MANUAL DE CALIDAD
Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización

INCLUYE:
El alcance del SGC y el desarrollo de los requisitos de la norma declarados, incluyendo los detalles y la justificación de las exclusiones. Los procedimientos documentados establecidos en el sistema están referidos en la sección correspondiente y el total de ellos en la lista maestra de documentos. La secuencia e interacción de los procesos enunciada en el Mapa de Procesos. La Política y los Objetivos de la Calidad.
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5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

5.1, 5.2 Conformidad Vs. No Conformidad

• CONFORMIDAD

• NO CONFORMIDAD

ACCIÓN DE MEJORA

ACCIÓN DE CONTROL

REQUISITOS
Acción Correctiva
Acción Preventiva

REQUISITOS
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

5.3 Y 5.4 ACCIÓN CORRECTIVA Vs. ACCIÓN PREVENTIVA

ACCIÓN CORRECTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad detectada u otra situación no deseable.

ACCIÓN PREVENTIVA
Acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable.
Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

5.5 Y 5.6 AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA OBJETIVA

AUDITORIA
Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoría y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoría.

EVIDENCIA OBJETIVA
Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
Medios de Obtención:

Créditos: Ing. Lina Lorien Rivera Cruces-Tutora AVA Regional Santander; con base en los términos de la NT ISO 9000:2005.

5. TÉRMINOS RELATIVOS A LA CONFORMIDAD Y AUDITORÍA

5.7 Y 5.8 HALLAZGOS DE LA AUDITORÍA Vs. EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA

HALLAZGOS DE LA AUDITORIA
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoría recopilada frente a los criterios de auditoría.

EVIDENCIA DE LA AUDITORÍA
Evidencia de la auditoría registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoría y que son verificables.
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