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Tegretol 200 Retard

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TEGRETOL 200® RETARD

á  ( 1953- Walter Schindler) 

Formas de administración: tabletas, tabletas retard, grageas retard (200-400-600 mg), suspensión oral (100mg/5 mL), tabletas masticables (100-200 mg), supositorios (125-250 mg). Indicaciones: Tratamiento de ciertos tipos de epilepsia, manía, trastorno bipolar, síndrome de abstinencia de alcohol, neuralgia esencial del trigémino y del glosofaríngeo, neuropatía diabética dolorosa. Tegretol 200 Retard: Tabletas de liberación prolongada Se absorbe casi por completo en el tracto gastrointestinal, se metaboliza en el hígado (carbamazepina-10, 11-epóxido como metabolito activo principal). Se requiere que no haya variaciones abruptas en la concentración plasmática del activo para evitar efectos secundarios y absorción irregular por: 1. Tasa lenta de disolución en fluidos gastrointestinales; propiedades anticolinérgicas que modifican el transito gastrointestinal 2. Interacciones en el plasma llevan a oscilaciones entre 0,5 y 25 mcg/mL

Estrategias tecnológicas: 1. Comprimidos que contiene plastificantes solubles en agua y un recubrimiento que contiene talco. 2. Comprimidos que se desintegran, que contienen plastificantes hidrófobos y partículas de carbamazepina recubiertos con una dispersión de recubrimiento que no contiene talco. 3. Comprimidos que contiene 3 capas de recubrimiento de diferentes polímeros, que permite liberaciones sucesivas en función de su desintegración. Estrategia No. 2 Incluye: a)Cantidad farmacológicamente efectiva de partículas de carbamazepina en el núcleo, en polvo o gránulos b)Polímero metacrílico con propiedades de liberación retardada c)Plastificante hidrófobo d) Al menos un excipiente adicional, en el cual el polímero metacrílico y el plastificante hidrófobo forman una dispersión de recubrimiento sin que se utilice talco. Detalles técnicos *Tamaño de partícula de carbamazepina: entre 595 qm. (Tamaño de malla 30) y 74 qm. (Tamaño de malla 200). * El polímero metacrílico se selecciona a partir de entre un grupo formado por dispersiones acuosas de Eudragit RS, Eudragit RL, Eudragit RS30D o Eudragit RL30D y mezclas de las mismas.

*Relación en peso entre el plastificante hidrófobo y el polímero metacrílico puede variar entre 0. Ed. Bibliografía: *Formulación de Carbamazepina de liberación prolongada. ES 2 238 982 T3.. España. S. Publicación No.1999. *Se selecciona al menos un excipiente adicional en un grupo consistente en un disolvente (5-30%) un desintegrante (2-6%)y un lubricante(0. Vademécum 2008 Colombia. Oficina Española de Patentes y Marcas.R. * El plastificante hidrófobo es ftalato dietílico. Elaboración: * Formación de una dispersión de recubrimiento hidrófobo que incluye un polímero metacrílico y un plastificante hidrófobo * Aplicación de la dispersión de recubrimiento hidrófobo a partículas de carbamazepina para la formación de gránulos recubiertos en ausencia de talco.075 : 1 y 0.M. Licitelco S.*Mezcla de uno o más excipientes extra-granulares con los gránulos recubiertos para formar una mezcla *Prensado de la mezcla para fabricar un comprimido.11:1. Novel oral colon-specific drug delivery systems for pharmacotherapy of peptides and nonpeptide drugs.A. Drugs Today. * Reddy. .. 2000 * Relación en peso en seco entre el polímero metacrílico y la carbamazepina excede de una relación de 0.2-1%).35(7):537 *P.25 : 1. et al.

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