Tema: Cpsulas de gelatina blanda Equipo 8 Tecnologa Farmacutica II Teora

Propiedades fsico-mecnicas de cpsulas de gelatina blanda con recubrimiento pelicular

Las cpsulas de gelatina blanda se han utilizado en mayor grado en pocas recientes debido a que se han encontrado grandes ventajas en cuanto a la uniformidad de dosis y biodisponibilidadde drogas hidroflicas, as como laproteccin de ingredientes activos hidrolizables o fotosensibles. Para drogas que se descomponen en el jugo gstrico, se han desarrollado distintos tipos de cubiertas entricas que son adheridas a la superficie de la cpsula de gelatina blanda. Sin embargo, este recubrimiento puede afectar de forma importante el comportamiento de la cpsula frente a la deformacin, por lo que el formularla esto debe tomarse en cuenta. Se realiz un estudio de las propiedades fsico-mecnicas de cpsulas de gelatina blanda que contenan ibuprofeno disuelto en PEG 400 y que a su vez estaban recubiertas de una disperson acuosa de Eudragit. Se determinaron las curvas de tensin-estrs aplicando una fuerza y cuantificando la deformacin de la cpsula. As mismo, se determin el valordel mdulo de Young, que es la pendiente de la porcin lineal de la curva tensin-estrs experimental obtenida y permite comparar el comportamiento de distintos materiales frente a la fuerza de tensin. Estas determinaciones fueron llevadas a cabo para evaluar la influencia en las propiedades fsicomecnicas de dos plastificantes aadidos, el citrato de trietilo (TEC) y el citrato de tributilo (TBC). El plastificante TEC result ser la mejor opcin entre las pelculas de acrlico, independientemente del lquido de relleno. Las condiciones de temperatura y humedad del sitio de almacenaje tambin fueron un factor importante en las propiedades analizadas. Ambos plastificantes agregados mostraron propiedades adecuadas de adhesin a la cpsula blanda, lo cual fue determinado mediante el anlisis de las curvas obtenidas. Cuando se observ que en el diagrama del estudio tensin-estrs la pelcula se agrietaba primero que la cpsula y no al mimo tiempo, se estim que la pelcula tena una pobre adhesin al TBC y la capa superficial de la cpsula. En cambio, cuando se almacenaron con una temperatura y humedad elevadas, se observ un incremento en la adhesin, lo que se vio reflejado en rompimiento simultneo de pelcula y cpsula en el diagrama T-E. Este hecho puede ser debido a que en estas condiciones, el PEG 400 migr desde el lquido de relleno hasta la pelcula de recubrimiento, fungiendo como un plastificantes que permiti la correcta resistencia a la fuerza de deformacin aplicada posteriormente.