Az eSDS s az expozcis forgatknyv

http://www.msds-europe.com

ToxInfo Consultancy and Service Limited Partnership www.msds -europe. com Tel.: +36 70 335 8480 Fax: +36 1 290 4136 H - 1 14 3 Budapest , Eleonra u . 8. Hungary office@msds-europe.com

1.

Mi az expozcis forgatknyv?
Expozcis forgatknyvet akkor szksges kszteni, ha egy adott anyag veszlyesknt, PBT vagy vPvB anyagknt lett besorolva s vi legalbb 10 tonnnyit importlnak, vagy lltanak el az adott anyagbl. Az expozcis forgatknyv lerja, hogyan kell az adott anyagot biztonsgosan kezelni, hogy az emberi egszsg s a krnyezet ne legyen veszlyeztetve. Tartalmazza az zemeltetsi feltteleket s azokat a kockzatkezelsi intzkedseket, amelyek biztostjk az anyag biztonsgos hasznlatt. Az anyaghoz kapcsold biztonsgi adatlaphoz csatoland. Azok a felhasznlsok, amelyek nem minslnek biztonsgosnak, ellenjavalt felhasznlsknt szintn bekerlnek az expozcis forgatknyvbe. Egy azonostott felhasznls tbb expozcis forgatknyvhz is tartozhat s egy expozcis forgatknyv tbb azonostott felhasznlst tartalmazhat. A forgatknyvben emltett felhasznlsokat standardizlni lehet az ECHA tmutatjban tallhat n. felhasznls ler rendszerrel. Azonban sok esetben a lerrendszer hasznlata nmagban nem elegend a pontos felhasznls megfogalmazsra, gy a tovbbfelhasznl szmra bonyolult lehet megllaptani, hogy az felhasznlsa ebben a lersban le van-e fedve. Fontos megjegyezni, hogy a REACH a felhasznls koncepcijt csak ltalnossgban rinti. A felhasznls ler rendszer clja, hogy kommunikci kvetkezetessgt segtse az elltsi lncon bell. Viszont az egyes beszlltk klnbzkppen rhatjk le egyazon felhasznlst. Ha leellenrizzk, hogy az adott felhasznls a megfogalmazsban le van-e fedve, fontos, hogy azt is ellenrizzk, hogyan van lerva a felhasznls, belertve a hozz tartoz felhasznlsi feltteleket s hogy ezek megegyeznek-e az anyag kezelsvel kapcsolatos tudsunkkal. A felhasznlst megfogalmazk a vonatkoz tovbbfelhasznlsokat is le kell rjk arra a termkre, amely tartalmazza azt az anyagot, amelyre az expozcis forgatknyv vonatkozik. Az expozcis forgatknyv els szakasza gyakran egy rvid cmet s a tevkenysget bemutat sszefoglalt tartalmaz, amely lerja az expozcis forgatknyvben lefedett felhasznlsokat s az ECHA ltal megfogalmazott felhasznls ler kdokat. Ajnlott tnzni az els adand alkalommal a cmet s az sszefoglalt, hogy megllaptsuk, valban le vannak-e fedve sajt felhasznlsaink a lersban. A tevkenysgek ltalban le vannak bontva hozzjrulsi forgatknyvekre, pl. nagy ttelben trtn tovbbtsra, mintavtelre, berendezsek s trolednyek megtltsre, a kapcsold zemeltetsi felttelekkel s kockzatkezelsi intzkedsekkel a biztonsgos felhasznls rdekben.

2.

Mi az eSDS, s milyen informcik tallhatk benne?

Az eSDS (extended SDS kibvtett biztonsgi adatlap) egy adott anyagra legalbb egy expozcis forgatknyvet tartalmaz a fggvnyben. Az eSDS lnyeges elemei a 453/2010-es EU rendeletben meghatrozottak szerint kell szerepeljenek (mind tartalmilag, mind formailag). A hozzcsatolt expozcis forgatknyv tartalmi s formai elemeit azonban nem hatrozza meg a rendelet. Az eSDS le kell rja mindazon felhasznlsokat, amelyeket a beszllt (vagy az elltsi lnc magasabb fokn ll szerepl) meghatrozott, s relevnsak az tvevre. Pontos zemeltetsi feltteleket s kockzatkezelsi intzkedseket kell tartalmazzon, amelyek szksgesnek minslnek, hogy az elltsi lnc alsbb szintjein val felhasznlssal jr kockzatokat megfelelen lehessen ellenrizni. Az eSDS csak azokat a felhasznlsokat foglalja magba, amelyeket a termk gyrtja/importlja mr ismer, vagy tudomsra hoztk, vagy gy dnttt, hogy belerakja sajt kmiai biztonsgi rtkelst. Ajnlott, hogy a beszlltk csak olyan eSDS-t biztostsanak, amely mindkt regisztrcis szmot s a relevns expozcis forgatknyvek elkszltek. A biztonsgi adatlapban szerepl anyag regisztrcis szmnak megadsa a megfelel expozcis forgatknyv csatolsa nlkl nem ajnlott, mert az elltsi lnc alsbb szintjein tallhat felhasznlk azonnal krik az expozcis forgatknyvet. Ha a beszlltk nem tudjk mg biztostani az expozcis

forgatknyvet s a regisztrcis szm(ok) benne szerepel(nek), ajnlott egy mondatot a 15. rovatba rni, miszerint az expozcis forgatknyvek fejleszts alatt llnak. Ez egy tmeneti megolds, amg a megfelel expozcis forgatknyvek nem llnak rendelkezsre. A biztonsgi adatlap aktualizlsa szksges, ha a relevns expozcis forgatknyvek megrkeztek. A 39. cikkely hatridi a felhasznlk szmra onnantl kezdve rvnyesek, amint megkapjuk az eSDS-t mindkt regisztrcis szmmal s egy expozcis forgatknyvvel.

3.

Hogyan adjk tovbb az expozcis forgatknyvet az elltsi lncon?

Az expozcis forgatknyvet a biztonsgi adatlap csatolmnyaknt adjk tovbb az elltsi lnc felhasznlinak (n. eSDS). A REACH rendelet nem hatroz meg egy elrt formtumot az expozcis forgatknyv szmra, az ECHA ltal kiadott tmutat a tjkoztatsi kvetelmnyekhez s a kmiai biztonsgi rtkelshez tartalmaz egy ajnlott formtumot. A formtumok hasznlata nem ktelez. Egy egysgestett formtum azonban elsegti a kvetkezetes s egyrtelm kommunikcit az elltsi lncon bell. A kommunikci harmonizlsnak rdekben az iparg ltrehozta az ESCom szabvnyt, amely egy szabvny kifejezsekbl ll katalgust (ESCom kifejezsek) s az elektronikus adattvitelre vonatkoz szabvnyt (ESCom XML) tartalmaz. Az ESCom XML egyik clja, hogy meghatrozza azon mezket, amelyeket fel lehet venni az expozcis forgatknyvbe annak rdekben, hogy biztostsa egy elektronikus rendszernek, hogy az automatikusan sszeszedje az expozcis forgatknyvben kzlt informcikat s a klnbz szmtgpes rendszerek kzt kzvettse, amelyeket az elltsi lnc szerepli hasznlnak. Ez ltal lehetv teszi a szereplk szmra, hogy olyan adatokat hasznlhassanak fel, adatlapokat kszthessenek el, fordthassanak le ms nyelvekre, amelyek standard mondatokat tartalmaznak. Az ESCom szabvny mondatait az iparg fejlesztette ki s olyan, a szektorra jellemz mondatokat tartalmaz, amelyek segtsgvel egy expozcis forgatknyv elllthat. A szabvny mondatok n. meta adatokat tartalmazhatnak. Ez tovbbi informci, amely a szabvny mondathoz kapcsoldik, elsegtve a megfelel mondat kivlasztst. A szabvny mondatokhoz kapcsold kdok megknnytik a kifejezs katalgus hasznlatt ms nyelveken is.

4. Hol tallhatom meg az ltalam megvsrolt anyag/termk expozcis forgatknyvt?

Egy veszlyes anyag szlltjnak ktelessge, hogy mellkelje az expozcis forgatknyvet, amelyben szerepelnek azon felhasznlsok, amelyek felsorolsba a biztonsgi adatlapban mellkletknt beleegyezett a regisztrci sorn (ha egy vagy tbb expozcis forgatknyv szksges). Hasznos lehet a felhasznl szmra, hogyha a beszllt a 16. szakaszban felsorolja a csatolmnyokat, vagy egy tblzatot, amely minden csatolt expozcis forgatknyvet tartalmaz (ez klnsen sok expozcis forgatknyv esetben hasznos). Az is lehetsges, hogy a beszllt az informcikat fedlapknt jelenti meg a 16. szakasz utn. Egyes esetekben egy anyagnak sokfle felhasznlsa lehetsges (pl. oldatok) s megeshet, hogy egy vgfelhasznl sok, az anyaghoz kapcsold expozcis forgatknyvvel fog rendelkezni.

5. Szksges minden adatlapnak regisztrcis szmmal rendelkeznie? Mi trtnik, ha a regisztrcis szm csonka?
Bizonyos krlmnyek kzt a biztonsgi adatlapon szerepl regisztrcis szmot/szmokat t lehet szerkeszteni, az utols ngy szmjegy el is hagyhat, mert cgspecifikus. Az elltsi lnc alsbb szintjein tartzkod szereplknek nincs joguk elkrni a teljes regisztrcis szmot/szmokat, de a vgrehajt hatsgoknak jogukban ll kvetelni ezeket. Ez esetben a tovbbfelhasznlk kapcsolatba kell lpjenek a beszlltkkal, s a beszlltk ktelesek kzvetlenl a hatsgoknak megadni a teljes regisztrcis szmot, legksbb a krs utn 7 nappal (a vlaszolsi id

tovbbi 7 nap az elltsi lnc minden szerepljnl, amg a regisztrcit elvgzett gyrt/importl elrhet nem lesz). Ajnlott, hogy a beszllt folyamatosan tjkoztassa a tovbbfelhasznlkat az ppen elvgzett intzkedsekrl.

6. Mikor nem szksges egy expozcis forgatknyv csatolsa a biztonsgi adatlaphoz?

Tbb oka lehet annak, mirt nem szerepel expozcis forgatknyv mellkletknt a biztonsgi adatlaphoz csatolva: - Nem minden regisztrl van felhatalmazva arra, hogy kmiai biztonsgi rtkelst vgezhessen s egy kmiai biztonsgi jelentst elkszthessen. - Azon anyagokhoz nem szksges a regisztrcis dosszihoz egy expozcis forgatknyv csatolsa, amelyek vi 10 tonnnl kisebb mennyisggel vannak regisztrlva, vagy azon anyagokhoz, amelyek a helysznen izollva, vagy elklntve vannak szlltva a 17. vagy 18. cikkelynek megfelelen. - Nem minden regisztrl, aki kteles elvgezni a kmiai biztonsgi rtkelst s jelentst egyben ktelezett expozcis forgatknyv elksztsre is: o Azon regisztrl, akire nem vonatkozik a REACH rendelet 14. cikkelye o Egyb okok miatt, amelyeket a regisztrl ismertet. - Az adott anyag azon kategriba tartozhat, amelyre nem vonatkozik a regisztrci a REACH rendelet alapjn (pl. polimer, az ves ellltott/importlt mennyisg nem haladja meg az 1 tonnt, stb.), vagy az anyag elregisztrlt s a gyrt/importr mg nem adta meg a regisztrcis szmot. Mg ha nem is kteles megtenni, a beszllt ellthatja a felhasznlkat biztonsgi adatlapokkal nkntes alapon. Expozcis forgatknyvek norml esetben csak akkor szerepelnek a biztonsgi adatlapban csatolmnyknt, az anyag a gyrt/importr ltal regisztrlva lett. Ha az anyag kivtelnek minsl, vagy mg nem lett regisztrlva, javasolt, hogy a beszllt a biztonsgi adatlapon egy megjegyzst feltntessen (pl. a 15,2-es szakaszban, vagy a mellkletben, ha egy res lapot csatol hozz). gy jelzi, hogy a regisztrci egy ksbbi idpontban meg fog trtnni.

7. Mi a teend, ha olyan eSDS-t kapunk, amelyhez egy vagy tbb expozcis forgatknyv tartozik?
Az eSDS tvevje kteles: - Felmrni, hogy a lert felhasznls hatlya al tartozik - Kzlni az eSDS informciit a sajt gyfelei fel. Az elltsi lnc minden tagja kteles az informcikat megfelelen tovbbadni a kvetkez szinten szereplknek. - Az zemeltetsi feltteleknek s a kockzatkezelsi intzkedseknek megfelelni, gy bizonytva, hogy az ellenrzsek megfelelen mkdnek, a biztonsgos felhasznls rdekben. A tovbbfelhasznl meg kell tallja a felhasznlsra legjobban vonatkoz expozcis forgatknyvet. Nincs szksg a vgfelhasznl ltali alkalmazssal teljes mrtkben megegyez zemeltetsi felttelekre s a kockzatkezelsi intzkedsekre, ezen esetekben valamekkora eltrs engedlyezett. - Az eSDS tvevinek tancsos elvgezni ellenrzseket, hogy a sajt felhasznlsi terletkre kiterjed-e. Hasznos lehet megfontolni, mely felhasznlsok relevnsak a tovbbfelhasznlk szmra az elltsi lnc tovbbi lpcsin. Ezen ellenrzsi pontok az albbiak: o REACH-nek megfelelen van-e regisztrlva az anyag? Le kell ellenrizni a regisztrcis szmot az 1. szakaszban. Ha nincs regisztrcis szm, lehet, hogy az anyag a REACH szablyai all mentesl, vagy a regisztrcis hatrideje egy ksbbi alkalom. Ebben az esetben megfelels vizsglatn kvl a tovbbfelhasznlnak nincs egyb ktelezettsge. Annak ellenre, hogy nincs

regisztrcis szm, az 1.2-es pontban rdemes leellenrizni a felsorol felhasznlsokat, megbizonyosodva arrl, hogy a tovbbfelhasznl felhasznlsa le van-e fedve, gy esetleges hinyossg esetn idben tudja rtesteni beszlltjt. Veszlyesnek van-e minstve az anyag? A besorols a biztonsgi adatlap 2. szakaszban tallhat. Ha az anyag a krnyezetre, illetve az emberi egszsgre veszlyesnek lett tlve, nagy valsznsggel expozcis forgatknyv jr hozz. Vannak azonban esetek, amikor nem tartozik a veszlyes anyaghoz expozcis forgatknyv (pl. az anyag mg regisztrci eltt jr, vagy tmenetiknt lett regisztrlva szigoran ellenrztt krlmnyek kzt). Ebben az esetben a tovbbfelhasznlnak tancsos utnajrnia, mirt hinyzik az expozcis forgatknyv. Vltoztak-e a biztonsgi adatlap fbb pontjai? Vltozsok elfordulhatnak a biztonsgi adatlap 8. 9. 11. s 12. pontjban. Ezek a pontok tartalmazhatnak olyan relevns informcikat, amelyek segtenek az expozcis forgatknyv vgrehajtsban. rdemes tnzni, hogy nincsenek-e olyan adat, amely ellentmond az anyag besorolsnak, vagy a DNEL/PNEC-nek. Ha a felhasznl ilyen informci birtokban van, vagy az anyag hasznlata kzben felmerl, az j informcit kteles a beszlltjnak tovbbtani. Relevns-e a biztonsgi adatlapban szerepl felhasznls? rdemes lefordtani a felhasznlsokat szabvny hasznlati lersokat. Ehhez meg kell keresni az ES cmeket s a hozzjuk kapcsold hasznlati lersokat, amelyek relevnsak sajt felhasznlssal (pl. az index tbla fellvizsglsa, vagy az ES cmek tvizsglsa, ezltal megllaptva, melyik a relevns felhasznls). Egy hasznlat lersa nem a szabvny ler hasznlatt jelenti. Fontos ellenrizni, hogy hogyan van lerva a felhasznls, belertve a kapcsold felhasznlsi feltteleket (zemeltetsi felttelek, kockzatkezelsi intzkedsek), s hogy ezek egyeznek-e a felhasznl anyagkezelsi tudsval. Br szably nem ktelez r, de a felhasznls ler rendszer az iparon bell bevlt rendszerknt mkdik, ezrt hasznlata ajnlott. Egyes beszlltk inkbb rvid expozcis forgatknyvben szerepl cmekkel rjk le a felhasznlsokat, s egy rszletesebb lerst az expozcis forgatknyvben kzlnek (hozzjrul forgatknyv). Ebben az esetben t kell nzni az expozcis forgatknyvet, hogy megllaptsuk a legmegfelelbb felhasznlsi lerst. Helyesek-e az zemeltetsi felttelek s a kockzatkezelsi intzkedsek? t kell nzni az expozcis forgatknyv relevns pontjait, mind az emberi, mind a krnyezeti veszlyekre nzve, s meg kell llaptani, megfelelnek-e a lert felhasznlsoknak s az ellenrzsi eljrsoknak minden EU-s ltestmnyben, ahol ezt az anyagot kezelik. zemeltetsi felttelek s kockzatkezelsi intzkedsek tvizsglsa a krnyezetre nzve: Az zemeltetsi feltteleknek s a kockzatkezelsi intzkedseknek tartalmazniuk kell a felhasznlsi mennyisget (tonna). Ez vagy tipikus felhasznlt mennyisgknt vagy napi maximlisan felhasznlt mennyisgknt (mindkett kg/nap) szerepelhet, biztostva a biztonsgos felhasznls feltteleit. Ellenrizni kell, hogy a felhasznlt mennyisg alacsonyabb-e, mint az expozcis forgatknyvben kzlt, s hogy az zemeltetsi felttelek s a kockzatkezelsi intzkedsek az expozcis forgatknyvben rvnyesek-e. A mkdsi felttelek tartalmazhatnak a szennyvzre vonatkoz hgtsi tnyezket, amelyek akkor rvnyesek, ha az adott szennyvztisztt telephez csatlakozva azon csatornba engedjk a szennyvizet, amely ezzel a teleppel ll sszekttetsben.

zemeltetsi felttelek s kockzatkezelsi intzkedsek tvizsglsa az emberi egszsgre nzve: Az ellenrzsi eredmnyeket legjobban az albbi mtrix foglalja ssze: A felhasznls ler rendszer segtsgvel kszlt, vagy a hozzjrul forgatknyv rvid cmt tartalmazza A felhasznlsok az zemeltetsi felttelekben s a kockzatkezelsi intzkedsekben szerepelnek NEM a felhasznls ler rendszer segtsgvel kszlt, vagy a hozzjrul forgatknyv rvid cmt tartalmazza

A felhasznls le van fedve.

Lehet, le van fedve, alaposabb analzis, ill. a szlltval val kapcsolatfelvtelre van szksg.

A felhasznls nincs Lehetsges megoldsok: -

lefedve.

A felhasznls nincs Lehetsges megoldsok: -

lefedve.

A felhasznlsok az zemeltetsi felttelekben s a kockzatkezelsi intzkedsekben NEM szerepelnek

zemeltetsi felttelek, kockzatkezelsi intzkedsek vgrehajtsa (12 hnap) sklzs (12 hnap)

Ismertesse a beszlltjval kirtkels cljbl (tovbbfelhasznl: 1 v; importl/gyrt: 1 hnap) tovbbfelhasznli kockzatkezelsi rtkels vgrehajtsa (12 hnap s ECHA rtestse 6 hnap) ms gyrt keresse

tovbbfelhasznli kockzatkezelsi rtkels vgrehajtsa (12 hnap s ECHA rtestse 6 hnap) kapcsolatfelvtel a szlltval az esetleges vltoztatsok rdekben (12 hnap -