ACTUALIZACIN DE AUDITORES INTERNOS 2009

28/07/2011

Principales cambios Norma ISO 9001:2008

Temas
Criterios de la auditora. Principales cambios de la Norma ISO 9001:2008. Revisin del Plan de Auditora. Directrices para realizar la Auditora Interna.
Principios

de Auditora Documentos de Auditora (Listas de Verificacin, plazos) Emisin de NC y OBS, plazos Reuniones de Inicio y de Cierre
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Criterios de la Auditora Interna 2009

Norma ISO 9001:2008 Norma ISO 14001:2004 Norma OHSAS 18001:2007

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4.1. Requisitos Generales: Determinar los procesos necesarios para el SIG y su aplicacin a travs de la organizacin. (demostrar la metodologa). 4.2.1. Generalidades: d) los documentos, incluidos los registros que la organizacin determina que son necesarios para asegurarse de la eficaz planificacin, operacin y control de sus procesos. 4.2.3. Control de Documentos: c) asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente de los documentos.
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EN GENERAL: No existen cambios significativos en la versin 2008 que impliquen modificaciones de los procedimientos. Sin embargo s podemos mejorar algunos procesos internos.

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4.2.3. Control de Documentos: f) asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios para la planificacin y la operacin del sistema de gestin de la calidad, se identifican y que se controla su distribucin. 6.2.1. Recursos Humanos: El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. NOTA: La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que desempea cualquier tarea dentro del sistema de gestin de la calidad.
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6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia: a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto, b) cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria. 6.3. Infraestructura: c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o sistemas de informacin).
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6.4. Ambiente de Trabajo: NOTA: El trmino "ambiente de trabajo" est relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo, incluyendo factores fsicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminacin o las condiciones climticas). 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto: c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y d) cualquier requisito adicional determinado por que la organizacin considere necesario. NOTA: Las actividades posteriores a la entrega incluyen, por ejemplo, acciones cubiertas por la garanta, obligaciones contractuales como servicios de mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposicin final.
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7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo: NOTA: La revisin, la verificacin y la validacin del diseo y desarrollo tienen propsitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinacin que sea adecuada para el producto y para la organizacin. 7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo: Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin. NOTA: La informacin para la produccin y la prestacin del servicio puede incluir detalles para la preservacin del producto.
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7.4.1. Proceso de compras: La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realizacin del producto o sobre el producto final. 7.5.1. Control de la Produccin y prestacin del servicio: d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin.
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7.5.3. Trazabilidad: La organizacin debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto. Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y registrar la identificacin nica del producto y mantener registros (vase 4.2.4). 7.5.4. Propiedad del Cliente: NOTA La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales. (RRHH).
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7.6. Control de Equipos de Seguimiento y Medicin: NOTA: La confirmacin de la capacidad del software para satisfacer su aplicacin prevista incluira habitualmente su verificacin y gestin de la configuracin para mantener la idoneidad para su uso. 8.1. Mejora: a) demostrar la conformidad del producto con los requisitos del producto. 8.2.1. Satisfaccin del Cliente: NOTA: El seguimiento de la percepcin del cliente puede incluir la obtencin de elementos de entrada de fuentes como las encuestas de satisfaccin del cliente, los datos del cliente sobre la calidad del producto entregado, las encuestas de opinin del usuario, el anlisis de la prdida de negocios, las felicitaciones, las garantas utilizadas y los informes de los agentes comerciales.
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8.2.2. Auditoras Internas: La direccin responsable del rea que est siendo auditada debe asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Norma ISO 19011. 8.3 Control del Producto no conforme: d) tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso. 8.5.2. y 8.5.3 Acciones Correctivas y Preventivas: revisar la eficacia de las acciones tomadas.
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Directrices para realizar la Auditora Interna

Principios de Auditora Documentos de Auditora (Listas de Verificacin, plazos) Emisin de NC y OBS, plazos Reuniones de Inicio y de Cierre

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Principios de Auditora
Conducta tica Presentacin ecunime Debido cuidado profesional Independencia Enfoque basado en la evidencia

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Documentos de Auditora
Plan de Auditora Lista de Verificacin Reporte de NC (OM) Reporte de Observacin Informe de Auditora

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