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Azitromicina Versus Doxiciclina Para Infecciones Genitales Por Clamidia

Azitromicina Versus Doxiciclina Para Infecciones Genitales Por Clamidia

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Published by: Maria Yenny Londoño Parra on Jul 19, 2011
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Azitromicina versus doxiciclina para infecciones genitales por clamidia: Un meta-análisis de ensayos clínicos LAU, MD Chuen-YEN

, MS *, Qureshi, AZHAR K. MD, ‚ DrPH Libre Esquema Access Article Autor informationfrom * Cedro de California Sinai Medical Center y el sistema ‚ San José de la Salud, Los Ángeles, Los autores agradecen a los revisores del manuscrito por sus acertados comentarios y sugerencias. AbstractBackground: La azitromicina y la doxiciclina se recomiendan para el tratamiento de la infección genital por Chlamydia trachomatis. Una revisión sistemática que comparó estos antibióticos pueden afectar las pautas de tratamiento. Objetivo: El objetivo fue realizar un meta-análisis para evaluar la eficacia y tolerancia de la azitromicina en comparación con doxiciclina para la infección genital por clamidia. Diseño del estudio: Los estudios se identificaron mediante búsquedas en bases de datos computarizadas Inglés-idioma para el período 1975 a agosto de 2001, complementada por una búsqueda bibliográfica manual. Los criterios de inclusión fueron: (1) diseño de los ensayos aleatorios, (2) regímenes de doxiciclina oral (100 mg dos veces al día durante 7 días) y azitromicina oral (1 g una vez), (3) hombres> 15 años de edad y las mujeres no embarazadas> 15 años de edad, (4) y la evaluación de la curación microbiana en el seguimiento. Los datos fueron extraídos de prueba de diagnóstico, tiempo de seguimiento, el diseño del estudio, el patrocinio, las características de los pacientes, los eventos adversos, las tasas de deserción, y los resultados. Resultados: Doce ensayos cumplieron los criterios de inclusión, 1.543 pacientes fueron evaluados para la curación microbiana y 2171 para los eventos adversos. Las tasas de curación fueron del 97% para azitromicina y 98% de la doxiciclina. Los eventos adversos ocurrieron en 25% y 23% de los pacientes tratados con azitromicina y doxiciclina, respectivamente. Después de la puesta en común de los datos, las diferencias en la eficacia y el riesgo se calcularon. La diferencia de eficacia para curar microbiana (0,01, IC 95%, -0,01 a 0,02) y la diferencia de riesgo para eventos adversos (0,01, 95% IC, -0.02 a 0.04) entre los dos fármacos no fueron estadísticamente significativas. Conclusión: La azitromicina y la doxiciclina son igualmente eficaces para lograr la cura microbiológica y han tolerabilidad similar. Los ensayos adicionales de cabeza a cabeza comparar estos antibióticos no son necesarios.

Afecta a aproximadamente 4 millones de estadounidenses cada año a un costo estimado de $ 2. 8 Sin embargo. es un grave problema de salud internacional. trachomatis genital y el carcinoma de células escamosas del cuello uterino. Las infecciones no tratadas pueden progresar a la enfermedad pélvica inflamatoria. La frecuencia de incidentes adversos es similar para ambos medicamentos. 3 La infección genital por CT tiene ramificaciones importantes para la salud. y no excluir a los pacientes con uretritis no gonocócica. Las manifestaciones clínicas iniciales pueden variar desde la ausencia de síntomas (80% de las mujeres y el 50% de los varones) al dolor. en las mujeres. así como el riesgo de transmisión del VIH-1. esta revisión no incluyó todos los ensayos que compararon la doxiciclina con azitromicina. 7 Hasta el momento. daño en las trompas como la infertilidad y embarazo ectópico.4 mil millones por año. la seguridad debe considerarse para determinar el tratamiento adecuado. y la artritis. . los investigadores en muchos de estos ensayos utilizaron una muestra pequeña.Chlamydia trachomatis (CT).8 Además de la eficacia de antibióticos. 1. La enfermedad afecta a todos los grupos de edad.11 En el presente estudio. más comparaciones de la azitromicina y la doxiciclina son necesarios para descartar una diferencia clínicamente importante entre ellos. sangrado y secreción vaginal o uretral. conjuntivitis. de Fitz-Hugh Curtis perihepatitis. Una revisión en 1996 también mostró una diferencia significativa entre los regímenes. Se estima que en algún momento en 1995. la infección es la causa bacteriana más común de enfermedades de transmisión sexual (ETS) en los Estados Unidos.2 La infección por clamidia es común no sólo en los Estados Unidos. no tuvo en cuenta el tamaño del estudio o la calidad.6 Los Centros para el Control y la Prevención de la actualidad recomienda doxiciclina (100 mg por vía oral dos veces al día durante 7 días) o azitromicina (1 g por vía oral una vez) para el tratamiento de la uretritis y la cervicitis por Chlamydia. la transmisión neonatal. ya pesar de altas tasas de deserción que no realizó por intención de tratar el análisis. 10. La infección es más frecuente en las mujeres en todas las regiones. debido a otros agentes patógenos que la TC. 5. epididymoorchitis. con mayor riesgo para las personas menores de 25 años de edad. Por The British Medical Journal. 81 millones de personas en todo el mundo estaban infectados por el TC. 4 También existe evidencia de una asociación entre la infección por C. los informes de los ensayos nuevos comparar los dos regímenes se han publicado desde 1996. se utilizaron métodos estadísticos formales (meta-análisis) para determinar si la azitromicina o la doxiciclina es más eficaz y segura en el tratamiento de la uretritis y la cervicitis TC. 9 Sin embargo. Además. los ensayos aleatorios no han mostrado una diferencia significativa en la eficacia entre los dos regímenes. el dolor crónico de adherencias.

Microbiana cura en los últimos disponibles de seguimiento y el número de pacientes que tuvieron efectos adversos fueron tabulados. Se excluyeron los estudios si no se cumplen todos los criterios antes mencionados. (2) regímenes de medicación de doxiciclina oral (100 mg dos veces al día durante 7 días) y azitromicina oral (1 g una vez). Diarios en Full Ovidio texto (agosto de 2001). EBM Reviews: Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas (segundo trimestre de 2001) y comentarios de la MBE: Base de datos de resúmenes y revisiones de efectividad (segundo trimestre de 2001) . Médica de CT encabezamientos de materia y la doxiciclina o la TC y la azitromicina se utilizan. Criterios para la inclusión en el análisis fueron: (1) diseño de los ensayos aleatorios. y otras). Para el seguimiento. Los eventos adversos fueron separados por tipo (gastrointestinales. neurológicas. Pruebas Científicas Medicina Basada en la evidencia (MBE) Opiniones: Mejor Evidencia (septiembre de 1991 a enero / febrero de 2001). y los estudios 2. de seguimiento a las 2 semanas. Cuando la ocurrencia de eventos adversos entre los pacientes con infección por clamidia no se distinguía de la de los pacientes con uretritis no gonocócica. Bibliografías de los artículos identificados por ordenador se realizaron búsquedas manuales en los ensayos adicionales para su inclusión.Métodos Selección de los estudios Estudios publicados en idioma Inglés se identificaron a través de un equipo de búsqueda exhaustiva con el uso de las bases de datos: MEDLINE y Pre-MEDLINE (1975 a agosto de 2001). Ambos autores evaluaron de forma independiente todos los ensayos que compararon la doxiciclina con azitromicina en el tratamiento de la cervicitis CT en las hembras o uretritis en los varones. (3) hombres mayores de 15 años y embarazadas mujeres mayores de 15 años. los resultados para los pacientes con uretritis no gonocócica fueron utilizados como sustitutos de aquellos para los pacientes con infección por C. dermatológicas. Extracción de datos Los datos fueron extraídos de los estudios seleccionados. y (4) evaluación de la curación microbiana en el seguimiento. La mayor frecuencia períodos de seguimiento fue de 2 semanas y 4 semanas. Un estudio implicó el uso de pruebas de amplificación de ADN (reacción en cadena de la polimerasa) para la evaluación de la curación. Siete informes de estudios presentó datos de seguimiento a los 3 a 5 semanas. los datos acumulados de indiferenciado tiempos de seguimiento (que se registran en el momento de 4 semanas de punto). 4 estudios. Desgaste tasas . HealthSTAR (1975 a agosto de 2001). cura microbiana se define como la negatividad de TC en prueba biológica (la cultura o inmunoensayo enzimático). el último punto de tiempo disponible ha sido seleccionada. trachomatis.

un modelo de efectos fijos se utilizó. la publicación fecha (pre-1995/post-1995). y IC del 95% se calcula. 15 Para aumentar la potencia estadística. 14 Un meta-análisis estratificado se realizó para evaluar el posible sesgo en los resultados. tiempo de seguimiento (2 semanas /> 2 semanas). diseño del estudio (abierto / ciego) y el patrocinio del estudio (Pfizer / no Pfizer [Pfizer Corporation posee la patente de azitromicina]). Un enfoque similar fue utilizado para calcular la diferencia de riesgos (DR) de los efectos adversos de los dos antibióticos. un promedio ponderado de la ED de cada ensayo se calculó mediante la asignación de cada uno el peso de un derivado del error estándar de la disfunción eréctil. Métodos Estadísticos Para cada ensayo. Begg y Egger pruebas utilizadas para detectar el sesgo de publicación (publicación selectiva de ensayos independientes de mérito científico) en las estimaciones agrupadas. Por lo tanto. Para los resultados dicotómicos (curación microbiana frente cura microbiana). 13 Una prueba de chi-cuadrado de homogeneidad se utilizó para probar la hipótesis de uniforme ED y RD. se asumió que la disfunción eréctil y RD son uniformes entre los ensayos y que las diferencias en los resultados de los ensayos individuales se puede atribuir a la casualidad. el éxito del tratamiento. sexo (masculino / femenino). 12 Así. Sujetos que se perdieron durante el seguimiento fueron excluidos del análisis. El numerador. la contribución de cada ensayo para la estimación combinada de la disfunción eréctil es directamente proporcional a la cantidad de la información proporcionada. Resultados Trece ensayos que cumplen los criterios de inclusión fueron identificados. Al computar los cálculos combinados. se definió como el número de sujetos asignados a un determinado grupo de antibióticos que cumplieron con el régimen de tratamiento y se curaron microbiológicamente en el seguimiento.10 se utilizó como criterio para determinar la significación estadística de las pruebas de sesgo de publicación. un valor de p de 0. Uno de . la diferencia de eficacia (ED. El denominador para el éxito del tratamiento informático compuesto todos los temas asignados a un grupo de antibióticos que se inició el medicamento. la tasa de deserción (” 10% /> 10%). Los datos fueron estratificados por varios subgrupos: el tipo de prueba diagnóstica (cultura / no-cultura). Cada agrupados RD y ED se puso a prueba para la significación estadística. la diferencia en las tasas de curación entre azitromicina y doxiciclina) de éxito del tratamiento de azitromicina en comparación con doxiciclina fue calculada.basadas en el pasado a disposición de seguimiento se calcularon con la intención de tratar enfoque analítico.

La tabla 1 contiene información específica sobre el diseño del estudio. Figure 1 muestra el combinado ED para la curación microbiológica de la azitromicina en comparación con doxiciclina.48. La prueba de homogeneidad que muestra los resultados de los ensayos individuales son compatibles con el general agrupados ED (chi-cuadrado = 10.9%). y ocho estudios se realizaron antes de 1995. tamaño de la muestra. Un total de 1543 pacientes (726 hombres y mujeres 817) fueron evaluados para la curación microbiana. curar microbiana se produjo en el año 853 de 884 pacientes (96. ‚ Las tasas de deserción son aplicables a las muestras del estudio inicial y no el tamaño de la muestra se muestran. nueve estudios utilizaron la cultura. En el grupo tratado con azitromicina. la tasa de curación microbiana.296). En el grupo de doxiciclina. 10. El combinado ED es de 0. seis estudios.11. p = 0. p = 0. 5 estaban enmascarados y 7 fueron abiertos. gl = 11. Dos estudios incluyeron pacientes de sexo femenino solamente. el seguimiento. dos. y el desgaste. curar microbiana ocurrió en 645 de 659 (97. Este resultado no es estadísticamente significativa (z = 1. el sexo de los pacientes.022). Las fechas de publicación van desde 1990 a 1999.008 (IC del 95%.05. dos utilizaron ensayo enzimático inmunoabsorbente.0%) de 1274 pacientes tratados con azitromicina y 205 (22. por fin disponibles seguimiento. y otros cuatro.ellos fue excluido porque los datos para el grupo de tratamiento con doxiciclina no fueron separados de los de otros grupos de tratamiento antibiótico.007 a 0. los pacientes masculinos solamente. Los eventos adversos fueron reportados por 319 (25. 16 De los 12 estudios incluidos.9%) de 897 pacientes tratados con doxiciclina. Para la evaluación de la curación microbiana. y que se utiliza pruebas de amplificación de ADN.17-26 Tabla 1 TABLA 1. Atributos de los usados para los estudios meta-análisis de los genitales por Chlamydia trachomatis * Tratamiento de los pacientes evaluados para la curación.5%). datos de eventos adversos fueron proporcionados de nueve ensayos.488). . -0.

dolor de cabeza.577). Presentación de informes de eventos adversos fue uniforme en todos los estudios. La prueba de homogeneidad muestra que los resultados son consistentes en todos los ensayos (chi-cuadrado = 6.3%). y no especificadas). Tabla 2 . y otros síntomas (no especificada).62. y otros [sin especificar]). fiebre. dispepsia.037). vómitos. dermatológicos (erupciones en la piel y la erupción de drogas). Este resultado no es estadísticamente significativa (z = 0. malestar. sudoración. Los eventos adversos gastrointestinales como diarrea.533). 019 a 0. df = 8. Otros síntomas no gastrointestinales fueron neurológicos (síntomas de fatiga. y varios (genitourinario. p = 0.1 Eficacia diferencia para microbiana cura: la doxiciclina frente a azitromicina para la infección genital por clamidia. Tabla 2 muestra que los acontecimientos adversos más frecuentes fueron de naturaleza gastrointestinal (87. The RD para un evento adverso con la administración de doxiciclina azitromicina frente se muestra en la Figura 2. dolor abdominal. El combinado RD es 0. náuseas. p = 0. mareos. lo que impide su posterior análisis por tipo de evento.Fig.009 (IC del 95%.63. -. estreñimiento. flatulencia.

que no es estadísticamente significativa (t = 1. -0. La frecuencia de eventos adversos reportados en ensayos de azitromicina versus DoxycyclineGastrointestinal (GI) síntomas representaron 492 / 562 o el 87.03.53 (95% IC. Se estratificaron los datos por subgrupos para evaluar el posible sesgo en los resultados. incluidos los de pacientes que informaron eventos múltiples. Para la prueba de Egger.66). de todos los eventos adversos en los estudios Fig. p = 0. Los resultados no mostraron evidencia de sesgo por tipo de prueba diagnóstica (cultura / no-cultura). El gráfico en embudo Begg no reveló ninguna de pruebas fuera de la pseudo% IC-95 (Z = 0.TABLA 2. síntomas gastrointestinales osciló entre 83% a 100%. 2. y no los síntomas GI-de 0% a 17%. tiempo de seguimiento (2 semanas /> 2 . el sesgo coeficiente fue de 0.5% de todos los acontecimientos adversos. La diferencia de riesgo para eventos adversos: doxiciclina azitromicina frente a la infección genital por clamidia Neither Begg. p = 0.70 a 1. ni la prueba de Egger mostraron evidencia de sesgo de publicación.327).583).55.

Dado el largo ciclo de vida de la TC. Reconocemos que las estimaciones de eficacia presentados en este informe fueron obtenidos de estudios realizados en condiciones óptimas. o el patrocinio. Además. lo que indica que la magnitud de los errores aleatorios no es mayor de lo esperado. Aproximadamente el 23% al 25% de los pacientes reportan efectos adversos con cada antibiótico. En corto tiempo de seguimiento (” 2 semanas). Las estimaciones de los efectos combinados son homogéneos. la tasa de deserción (” 10% /> 10%). Para el análisis. o el patrocinio de estudio (Pfizer / no-Pfizer). nuestra elección de la última disposición de seguimiento puede no ser óptima. nuestros resultados no muestran evidencia de sesgo sistemático por tipo de ensayo. Todos los meta-análisis están sujetos a posibles sesgos por errores sistemáticos y aleatorios. 4 Así. Sin embargo. 28 No hemos encontrado un informe de un ensayo aleatorio que compara directamente la intensidad y la duración de los eventos adversos asociados con azitromicina y doxiciclina. Se han encontrado datos suficientes para generar estadísticamente conclusiones fiables sobre la elección de los antibióticos. trachomatis genital. el diseño del estudio. La validez de las pruebas de clamidia en la cultura <3 semanas después de la finalización del tratamiento no ha sido establecida. Además. sexo (masculino / femenino).semanas). los resultados falsos negativos pueden ocurrir debido a un pequeño número de organismos por clamidia. el 50% a 80% de las infecciones genitales TC son asintomáticos. Sin embargo. Teniendo en cuenta que la uretritis es una infección local y la farmacocinética es poco probable que . Cura microbiana es probablemente una medida más apropiada de la eficacia de la curación clínica porque la presencia de múltiples infecciones en algunos pacientes confunde evaluación de la respuesta clínica al tratamiento antibiótico. Las complicaciones graves. Doxiciclina y azitromicina no están asociados estadísticamente con diferentes tasas de eventos adversos. la doxiciclina se administra en un régimen de multidosis. 7 Los resultados no muestran evidencia de sesgo debido a la longitud de seguimiento. la tasa de deserción. lugar de la infección. tiempo de seguimiento. la mayoría de las quejas son menores y de naturaleza gastrointestinal. encontramos que la doxiciclina y azitromicina son igualmente eficaces y seguros para el tratamiento de la infección por C. fecha de publicación. 27 Sin embargo. Discusión En esta revisión sistemática. asumimos que los eventos adversos en los hombres tratados por uretritis por clamidia son comparables a las de los hombres tratados con el régimen idéntico para la uretritis no gonocócica de cualquier etiología. no hay pruebas estadísticas de sesgo de publicación. sexo. las tasas de curación clínica no fueron consideradas en este análisis. ya sea con antibióticos son extremadamente raros. diseño del estudio (abierto / ciego). y su eficacia puede verse comprometida en la práctica por el cumplimiento parcial. la publicación fecha (pre-1995/post-1995).

trachomatis genital. . Por lo tanto. con una tasa de curación global del 98%.). 29-35 Por otra parte. 40.50 para un curso de 7 días. los ensayos de dosis-respuesta son necesarios para evaluar estos resultados. No hay diferencia en las tasas de eventos adversos fue encontrado.41 Desde estos supuestos es poco probable que se precisa. Los ensayos con regímenes menos doxiciclina frecuentes han mostrado altas tasas de eficacia. Este meta-análisis mostró que la doxiciclina y azitromicina son igualmente eficaces en el tratamiento de la infección por C. nuestros resultados sugieren fuertemente que no hay necesidad de nuevos ensayos de cabeza a cabeza para establecer la eficacia y seguridad de la azitromicina y la doxiciclina en el tratamiento de la infección por C.varíe con diferentes etiologías infecciosas de uretritis. un análisis exhaustivo de los costes-eficacia se debe realizar. existe controversia sobre el régimen de elección para la infección sin complicaciones TC genitales. Varios han utilizado 200 mg el primer día con 6-9 nuevas dosis de 100 mg diarios. La administración de doxiciclina implica un régimen de dos veces al día. 36-38 La diferencia de coste entre los marcados de una sola dosis y la terapia multidosis hace la elección medicamento en un tema central en el actual entorno de recursos limitados. Sin embargo.a la mitad de 22 horas de vida de la doxiciclina sugiere que las concentraciones séricas adecuadas se mantendrá con un protocolo de una vez al día. trachomatis genital. los 18 . y el otro no tomó en cuenta el precio de antibióticos y el cumplimiento de considerarse parcial con doxiciclina equivalente al fracaso del tratamiento. Dado que los pacientes son más propensos a tomar azitromicina según lo estipulado y no hay diferencia en las tasas de curación. esto es una suposición razonable. El 39 por gramo coste al por mayor de polvo de azitromicina es de aproximadamente $ 10 (EE. trachomatis genital. uno supone una eficacia de doxiciclina <93% y una eficacia de la azitromicina 96%. Dos grandes estudios de costo-efectividad comparando los antibióticos llegó a la conclusión que la azitromicina es más costo-efectiva.UU. el costo de la doxiciclina genéricos es menor de $ 1. El cumplimiento de los pacientes es un factor crítico en las decisiones de tratamiento. En estos ensayos. Sin embargo. 28 Aunque los estudios observacionales sugieren que el cumplimiento parcial con doxiciclina es suficiente para curar efecto. ensayos de dosis-respuesta también puede ser necesaria para evaluar los regímenes de doxiciclina menos complicado. se puede concluir que la azitromicina es el tratamiento de elección. 7 días. Una evaluación exhaustiva relación coste-eficacia puede afectar a la elección del antibiótico para la infección por C. las tasas de curación son del 97% -100% en el de 2 semanas de seguimiento. mientras que la azitromicina se administra en una dosis de una sola vez.

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