MEDICAMENTOS: ORIGEN, CLASES Y CONSTITUYENTES 1.-ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS 2.-CLASES DE MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA LEY 2.1. Preparados oficinales 2.2.

Fórmulas magistrales 2.3. Especialidades farmacéuticas 3.-CONSTITUYENTES DE LOS MEDICAMENTOS 3.1. Principios activos 3.1.1. Principios activos de origen vegetal más frecuentes 3.1.2. Nomenclatura de los principios activos 3.2. Excipientes o coadyuvantes 3.2.1. Tipos de excipientes 1.-ORIGEN DE LOS MEDICAMENTOS Los medicamentos, atendiendo a su origen, podemos agruparlos en:

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² Procedentes del reino animal. Como el aceite de hígado de bacalao y los preparados hormonales. ² Procedentes del reino vegetal: Como las hojas de digital* (desecadas), opio (obtenido por simple incisión en el papaver*), áloes* (zumo de planta desecada), etc. ² Procedentes del reino mineral : Como el caolín y el talco. ² Origen semisintétjco: Así, por ejemplo, se obtiene la morfina, pero en el laboratorio se introducen ligeras modificaciones en su molécula para tratar de mejorar sus propiedades, y se obtienen derivados del tipo de la etilmorfina o dionina, que es mucho más manejable como antitusígeno. ² Origen sintético: El fármaco se obtiene a partir de una materias primas que, mediante unas transformaciones químicas, dan como resultado principios activos. ² Ingeniería genética: Se aplican los conocimientos de genética a la tecnología farmacéutica. El primer medicamento obtenido por esta técnica fue la insulina, al que siguieron otros como la hormona del crecimiento, vacunas, interferones, anticuerpos monoclonales, etc.

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Preparados Oficinales Están inscritos en la Farmacopea Española* y.2. etc. 3.) -Productos químicos puros: Codeína. los esfuerzos de investigación y desarrollo (I+D) necesarios para el descubrimiento de una determinada molécula. En la actualidad existe una patente que compensa el esfuerzo económico desarrollado por el laboratorio innovador y. se clasifican en: 2.Preparados galénicos: tintura de belladona. b) Licencias: Se trata de aquellos medicamentos originales fabricados por laboratorios distintos de los que poseen los derechos de patente. dicho laboratorio goza de total monopolio en su comercialización. pero que lo hacen cuando no existe o está caducada la patente correspondiente.. c) Copias: Son medicamentos originales fabricados y comercializados por laboratorios distintos de los que descubrieron y comercializaron inicialmente el fármaco original. Son los siguientes: . Se emplean mucho todavía en dermatología y las enfermedades del aparato respiratorio 2. El principio Activo« De un medicamento es la sustancia responsable de la propiedad medicinal de ese medicamento.F. desde el punto de vista de la prescripción. isoniacida. todo medicamento (salvo las drogas y los productos químicos puros).G): Es la especialidad con la misma forma farmacéutica e igual composición cualitativa y cuantitativa en principio activo o fármaco que otra especialidad de referencia. en su momento. 3. fenacetina. obligatoriamente. etc. cuya eficacia y seguridad esté suficientemente establecida por su continuo uso clínico. pero que lo hacen acogiéndose a una licencia de éstos. ya sea droga (la digitoxina es el principio activo del polvo de hojas de digital).1.-CONSTITUYENTES DE LOS MEDICAMENTOS Generalmente.CLASES DE MEDICAMENTOS RECONOCIDOS POR LA LEY Los medicamentos. . d) Especialidades farmacéuticas genéricas (E.3.Drogas o medicamentos en bruto: Se presentan tal y como se ofrecen en la naturaleza o tras sufrir sencillas operaciones de preparación (tales como desecación.2 Fórmulas magistrales: y Se trata de fórmulas no inscritas en la Farmacopea y que están propuestas por el médico ³a medida´ para un sólo paciente.1. 2. durante el tiempo que persisten esos derechos. etc. Especialidades farmacéuticas Dichas especialidades se clasifican hoy en día en cuatro grandes grupos: a) Originales: Son fármacos registrados y comercializados por un laboratorio innovador que realizó. incisión. consta de uno o varios principios activos y una serie deexcipientes. preparado galénico (la atropina 2 . el farmacéutico debe tener en su farmacia.

1. que fluyen naturalmente o por incisión de la corteza y frutos de algunos árboles. igualmente pueden sufrir las influencias derivadas de los hábitos de un determinado país. resultantes de la polimerización* de la arabinosa*. 3. que existe de manera natural en muchas plantas. los nombres químicos de los fármacos están controlados y oficializados comoprime names (primer nombre. insolubles en agua y muy solubles en alcohol. que al disolverse en agua forman soluciones coloidales* y que tienen poder de relajar y ablandar las partes inflamadas. una sustancia química y que. Las más importantes son la jalapa. en ingles) por la Organización Mundial de la Salud (OMS).1 Principios activos de origen vegetal más frecuentes Aunque los principios activos de los medicamentos hemos comprobado que tienen distinto origen (animal. etc. Son poco solubles en agua y con los ácidos forman sales solubles en agua. 3. Aún estando los nombres químicos sometidos a convenios internacionales (IUPAC*). las vegetales son éteres* de ácidos grasos de elevado peso molecular con alcoholes de gran número de carbonos.es el principio activo de la Aspirina). vegetal. ²Resinas: Son sustancias orgánicas presentes en las plantas. ante todo. fórmula magistral (el sulfato de codeína es el principio activo de una de tantas preparaciones magistrales) o especialidad farmacéutica patentada (El Ácido Acetil Salicílico -A. --Taninos: Son sustancias que se encuentran en las plantas. Las más importantes son la de acacia y el tragacanto. su primer nombre es químico. eucaliptol. Tienen un olor muy característico. Tienen. --Aceites esenciales: Son sustancias que se obtienen por destilación de las partes de las plantas que los contienen con agua hirviendo. 3 . un gran poder astringente*. Nombre químico y Es necesario considerar que un fármaco es. Son derivados del ácido gálico. todos ellos. --Gomas: Son sustancias orgánicas que se encuentran en las plantas. De estos últimos. Son muy abundantes en el reino vegetal ²Glicósidos o glucósidos: Forman un grupo de compuestos orgánicos presentes en las plantas y con carácter neutro. los principios activos más numerosos son los obtenidos sintéticamente y los procedentes de las drogas vegetales. por lo general. cuales son: ²Alcaloides: Son sustancias nitrogenadas de carácter básico y. Cuando se hidrolizan* se descomponen en aglicona o genina (responsable de la actividad farmacológica) y monosacáridos* (glucosa.2. por tanto. fructosa. mineral.A. veremos los más importantes. etc. Los aceites esenciales más interesantes son el mentol. Para evitar esto. --Ceras: Aunque también pueden obtenerse otras ceras de origen animal (abeja).). semisintético y sintético). los vegetales. bálsamo del Canadá. trementina.es el principio activo de la tintura de belladona).S.1. etc. Nomenclatura de los principios activos Los fármacos o principios activos pueden presentar los siguientes nombres: 1. muy tóxicas. son muy inflamables e insolubles en agua. salvo algunas excepciones. Son muy estables e insolubles en agua.

el mismo nombre se publica en la Lista de Denominaciones Comunes Internacionales recomendadas 4. lo que conocemos como medicamento). el nombre genérico es elaborado por la empresa que ha producido el fármaco y este nombre no se da por casualidad. con frecuencia. oficial o denominación común internacional (DCI) y Hacia el final de la vida experimental de un nuevo fármaco el código laboratorio se sustituye por un nombre oficial llamadoDenominación Come Internacional (DCI) o International Propietary Name (INN) en inglés. inglés. La DCI o. está relacionada con la empresa farmacéutica o el instituto de investigación donde se ha realizado el descubrimiento. por ello. la inglesa (British Adopted Name. español. BAN) etc. es decir. etc.2. El nombre genérico propuesto a la OMS puede por una empresa para un determinado fármaco suyo puede ser rechazado o aceptado: y y ²Rechazado: Se invita a la empresa a formularlo de nuevo. y 5. y se refiere no ya al fármaco (o principio activo). el complejo formado por el fármaco y los distintos excipientes en determinadas proporciones. generalmente. Si después de 4 meses de la publicación no llega ninguna reclamación de otra empresa a la OMS. ²Aprobado: Este nombre se publica en una lista especial de proposed INN (prINN) que aparece en el Boletín Oficial WOH Chronicle. en las otras siete lenguas adoptadas oficialmente por la OMS (francés. las administraciones sanitarias de los diferentes países se encargan de la traducción a su propia lengua y las oficializan. un medicamento que está desarrollado por una empresa farmacéutica). sino a la fórmula específica que lo contiene (o sea. que el nombre genérico del fármaco y el de la especialidad se refieren a cosas distintas y no deben ser confundidos el uno (fármaco o principio activo) con el otro (principio activo más excipientes. 4 . y no sería posible usarlo en el lenguaje común.). Código de laboratorio y Puesto que ya hemos visto que el uso del nombre químico es muchas veces complicado y muy largo. cada nuevo fármaco recibe en el momento de su descubrimiento un nombre provisional llamado código de laboratorio. Finalmente. una inicial alfanumérica cuya parte numérica. así se crean la Denominación Común Italiana (DCIT). Nombre genérico. actividad farmacológica*. la española (DCE o DOE). más sencillamente. si que debe estar construido siguiendo unas reglas que pongan en evidencia alguna peculiaridad de la estructura química del fármaco y. Denominación Común Española (DCE) o Denominación Oficial Española (DOE) y La primera publicación de la Denominación Común Internacional se realiza en lengua latina y al mismo tiempo o posteriormente. Los códigos de laboratorio no tienen ningún carácter oficial puede suceder que diferentes empresas adopten una misma inicial alfanumérica y y 3. con frecuencia. Nombre registrado o nombre comercial y El nombre de una especialidad farmacéutica es una marca registrada propiedad de la empresa que lo comercializa y produce. Este código es. Se comprende.

existen unos grupos generales de estos que son muy usado por distintas formas farmacéuticas. Los más empleados son: las sales de ácidos débiles (citrato. sulfito sódico. de tal manera que no pueda confundirse con la de otro laboratorio 3.T. ácido ascórbico etc. y que son.A.D. clorhidrato de procaina. etc. tales como las cápsulas gelatinosas. etc. monoesterato de polietilenglicol. ² Lubricantes: Incrementan la fluidez del polvo y facilitan la elaboración más sencilla de determinadas formas farmacéuticas.2. caolín. tanto para las soluciones inyectables como oftálmicas Se usan por ejemplo bisulfito sodio. Tipos de excipientes y Aunque cada tipo de formas farmacéuticas tienen sus propios excipiente o coadyuvantes. ² Agentes secuestrantes o quelantes: Bloquean determinados iones q favorecen reacciones de oxidación Igualmente se usan para las soluciones inyectables u oftálmicas. Los excipientes o coadyuvantes y Son aquellas sustancias que se añaden alilos principios activos que van en una determinada forma farmacéutica para.y Si. Sirven. cada laboratorio dará un nombre concreto a su especialidad. un mismo fármaco o principio activo lo usa más de un laboratorio farmacéutico para elaborar una especialidad.2. su estabilidad. ² Antioxidantes: Previenen la oxidación de ciertos principios activos que se oxidan fácilmente. facilita su preparación. modificar las propiedades físico-químicas de principio activo o su biodisponibilidad 3. acetato y fosfato). etc. Tween 80R. clorhidrato de piperocaina. etc. ² Adsorbentes: Ayudan a encapsular sustancias liquidas o semilíquida Por ejemplo: talco. timerosal. (etilén di mino tetracetico) ² Anestésicos locales Disminuyen el dolor que produce al ser inyectado una solucion parenteral en una zona determinada. y y y y y y y y y 5 . entre otros.1. sacarosa en polvo y el lnos1tol ² Humectantes o agentes tensioactivos: Aumentan la solubilidad del principio activo. estearato magnésico. etc. entre otras cosas. cloruro de fenil mercurio. almidón. Por ejemplo: Lauril sulfato sódico. --Tampones o búffers: Estabilizan las soluciones inyectables u oftálmicas contra la degradación química que ocurriría si el PH se alterara. al igual que el caso anterior. Entre los mas usados tenemos alcohol bencilico. El más usado es el E. ² Conservantes o antisépticos: Se usan para asegurar la ausencia de microorganismos en las soluciones inyectables u oftálmicas Por ejemplo: clorobutanol. los siguientes: ² Diluyentes: Ayudan a completar la diferencia de volumen que existe entre lo ocupado por el principio activo y el volumen de la forma farmacéutica (generalmente cápsulas gelatinosas). Por ejemplo: lactosa. Por ejemplo: talco.

  3. Aunque el vehículo más empleado en las preparaciones parenterales es el agua. su punto de ebullición ha de ser lo suficientemente elevado para resistir las temperaturas de esterilización y debe ser preferentemente soluble en agua. Denominación del medicamento. según la forma de administración para un volumen o peso determinados. seguida de la Denominación Oficial Española. por razones de salud pública y a petición del solicitante. líquidos oleosos (aceites de origen vegetal) y vehículos no acuosos miscibles en agua (alcohol etílico. lactantes. adultos). ya que son enzimas* que ³rompen´ el tejido conjuntivo para que se absorba mejor el principio activo. Éste debe cumplir una serie de exigencias. la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios podrá. su viscosidad no debe dificultar su manejo. en caso de existir varias formas farmacéuticas y/o varias dosificaciones del mismo medicamento. y y DOCUMENTO ANEXO AL TEMA REAL DECRETO 2236/1993. tales como que no debe ser tóxico ni irritante. ²Isotonizantes: Se emplean para que la concentración salina en las soluciones inyectables u oftalmológicas sea igual a la de la sangre. Como norma general las denominaciones de los medicamentos no contendrán abreviaturas ni siglas. en su defecto. Los más usados son la hialuronidasa y la tiomucasa. utilizando las Denominaciones Comunes Españolas o las 6 . DE17 DE DICIEMBRE. La denominación con la que se comercializa el medicamento se podrá imprimir en Braille». el vehículo es el componente que se encuentra en mayor proporción. existen también otros vehículos. etc. INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN EL EMBALAJE EXTERIOR 1.y ²Agentes de difusión: Sirven para facilitar la aplicación subcutánea de soluciones. ²Vehículos: Puesto que la mayor parte de los inyectables están muy diluidos. Composición cualitativa y cuantitativa. No obstante. 42. propilenglicol. su denominación común o científica cuando el medicamento no contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía.). niños. 2. tales como líquidos miscibles en agua. POR EL QUE SE REGULA EL ETIQUETADO Y PROSPECTO DE LOS MEDICAMENTOS DE USO HUMANO (BOE núm. autorizar su inclusión. la Denominación Común Internacional o. en la denominación del medicamento deberá figurar la forma farmacéutica y/o la dosificación (en caso necesario. que ha de ser bidestilada* y apirógena*. de 18 febrero CONTENIDO DEL ETIQUETADO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y DEMÁS MEDICAMENTOS QUE SE FABRICAN INDUSTRIALMENTE I. El más usado es el cloruro sódico (ClNa). en principios activos por unidad de administración o.

la indicación de uso. Forma de administración y. o. de una preparación tópica o de un colirio. en su caso. 16. Nombre y dirección del titular de la autorización del medicamento. 13. Condiciones de prescripción y dispensación. volumen o unidades de administración. cuando el medicamento las requiera. 4. en su caso. Además deberán indicarse de manera cualitativa todos los excipientes cuando se trate de un producto inyectable. 6. INFORMACIÓN QUE DEBE INCLUIRSE EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO 1. 5. Precauciones especiales de eliminación de los productos no utilizados o de los residuos derivados de estos productos. la vía de administración. cuando proceda. Relación cuantitativa de los excipientes que tengan acción o efecto conocidos. 8. 12. Los acondicionamientos primarios que se presenten sin embalaje exterior habrán de incluir las informaciones recogidas en el apartado I del Anexo I. Precio de venta al público y precio de venta al público impuestos incluidos. Los medicamentos que sean de preparación extemporánea indicarán el tiempo de validez de la preparación reconstituida e incluirán un recuadro para su consignación por los usuarios. 2. Símbolos descritos en el Anexo II. 7 . 18. Fecha de caducidad expresada claramente (mes y año). Precauciones particulares de conservación. 19. 11. en su defecto. Identificación del lote de fabricación. 10. si fuere necesario. excepto las correspondientes a los párrafos 16. Forma farmacéutica y contenido en peso. Los acondicionamientos primarios distintos de los que se mencionan en los párrafos 3 y 4 de este apartado habrán de incluir las informaciones recogidas en el apartado I del Anexo I. Código Nacional de Medicamentos.Denominaciones Comunes Internacionales. Para las especialidades farmacéuticas publicitarias. Cupón precinto para su reembolso por el Sistema Nacional de Salud. 9. II. Advertencias especiales. 17 y 18. 7. 17. 14. su denominación común o científica. 15. Advertencia: «Manténgase fuera del alcance de los niños».

ANEXO II SIMBOLOS Símbolos. 5. c) Número de lote de fabricación. 8 . d) Especialidad de especial control médico: ECM. en volumen o en unidades. d) Vía de administración. Los acondicionamientos primarios de medicamentos presentados en forma de blister. e) Contenido en peso.3. b) Fecha de caducidad. e) Tratamiento de larga duración: TLD. e) Fecha de caducidad. en las mismas condiciones. deberá llevar como mínimo la información siguiente: a) Denominación del medicamento. Cuando el acondicionamiento primario contenido en un embalaje exterior sea tan pequeño que no permita la inclusión de los datos previstos en el apartado I del Anexo I. c) Especialidad de diagnóstico hospitalario: DH. Siglas: a) Especialidad farmacéutica publicitaria: EFP. b) Especialidad de uso hospitalario: H. tal como se contempla en el párrafo 1 del apartado I del Anexo I. Información en las ampollas del disolvente: a) Identificación del contenido. siglas y leyendas que deben aparecer en el etiquetado de los medicamentos según lo dispuesto en el artículo 5 y en el párrafo 19 del anexo I del Real Decreto: 1. c) Nombre del laboratorio titular. d) Número de lote.Símbolos 2. Los símbolos y siglas deberán estar situados en el ángulo superior derecho de las dos caras principales del embalaje exterior al lado derecho o debajo del Código Nacional y en el ángulo superior derecho del acondicionamiento primario. 4. el nombre del titular de la autorización del medicamento. cuando estén contenidos en un embalaje exterior. incluirán además de las informaciones recogidas en el punto anterior. b) Volumen.

junto al texto que especifica el plazo de validez: RECONSTITUIDO Día/Mes ANEXO III CONTENIDO MÍNIMO DEL PROSPECTO DE LAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y DEMÁS MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN INDUSTRIAL 1. 4. «Especial control médico». del fabricante. lactantes. adultos). b) Composición cualitativa completa (en principios activos y excipientes). e) Nombre y dirección del titular de la autorización sanitaria y. 5. o en unidad de toma. en su defecto. la Denominación Común Internacional o. Además. c) Forma farmacéutica y el contenido en peso. niños. que se incluirá tanto en el embalaje exterior como en el acondicionamiento primario. en su defecto. «Diagnóstico hospitalario». su denominación común o científica. «Sin receta médica». Identificación del medicamento: a) Denominación del medicamento. el recuadro en que el usuario consignará la fecha de reconstitución seguirá el siguiente modelo. En el caso de medicamentos extemporáneos multidosis. en caso de existir varias formas farmacéuticas y/o varias dosificaciones del mismo medicamento.3. su denominación común o científica cuando el medicamento no contenga más que un único principio activo y su denominación sea un nombre de fantasía. seguida de la Denominación Oficial Española. utilizando las Denominaciones Comunes Españolas. o tipo de actividad. En medicamentos que se presenten sin embalaje exterior las leyendas se incluirán en el acondicionamiento primario. en volumen. en términos fácilmente comprensibles para el consumidor o usuario. 9 . si las condiciones de prescripción y dispensación lo requieren se incluirán también las leyendas: «Uso hospitalario». en la denominación del medicamento deberá figurar la forma farmacéutica y/o la dosificación (en caso necesario. Leyendas: Los símbolos y siglas previstos en los párrafos 1 y 2 se acompañarán en el embalaje exterior con las siguientes leyendas situadas en lugar bien visible: «Con receta médica». d) Categoría farmacoterapéutica. en su caso. las Denominaciones Comunes Internacionales o. así como la composición cuantitativa en principios activos y en excipientes que tengan acción o efecto conocidos.

4. 2º Medidas que deban tomarse en caso de sobredosis (por ejemplo: síntomas. b) Forma y si fuere necesario. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización. c) Frecuencia de administración. alcohol. c) Interacciones medicamentosas y otras interacciones (por ejemplo. tratamiento de urgencia). 3º Los excipientes que tengan acción o efecto conocidos. precisando. 10 . el momento en que deba o pueda administrarse el medicamento. Estas deberán incluirse cuando sea necesario tener en cuenta: 1º La situación particular de ciertas categorías de usuarios (niños. 3. Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento: a) Contraindicaciones. ancianos. alimentos) que puedan afectar a la acción del medicamento. cuyo conocimiento sea importante para una utilización eficaz y sin riesgos del medicamento. tabaco. para la preparación extemporánea del medicamento con objeto de una correcta administración. si es necesario. d) En caso necesario. vía de administración. mujeres embarazadas o durante la lactancia.2. 3º Actitud que deba tomarse en caso de que se haya omitido la administración de una o varias dosis. del riesgo de síndrome de abstinencia. en particular: a) Posología. cuando la naturaleza del medicamento lo requiera: 1º Duración del tratamiento. en caso necesario. 2º Los posibles efectos del tratamiento sobre la capacidad para conducir un vehículo o manipular determinadas máquinas. si fuere necesario. 4º Indicación. d) Advertencias especiales. Indicaciones terapéuticas. b) Precauciones de empleo adecuadas. deportistas. personas con ciertas patologías específicas). cuando tenga que ser limitada. 5º Instrucciones.

b) Si procediere. Descripción de las reacciones adversas que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y. y debidamente separado de él. las precauciones especiales de conservación. Al final del texto. 6. las condiciones de conservación para la suspensión reconstituida y su plazo de validez. una advertencia con respecto a ciertos signos visibles de deterioro. medidas que deban adoptarse. en su caso. deberá aparecer la frase: «Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños».5. c) En su caso. ya sea a temperatura ambiente y/o en frigorífico (de 4 a 8 ºC). d) Para las preparaciones extemporáneas multidosis. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase. 8. Fecha de la última revisión del prospecto. 7. con: a) Una advertencia para no sobrepasar esta fecha. 11 . Se indicará al consumidor expresamente que debe comunicar a su médico o a su farmacéutico cualquier reacción adversa que no estuviese descrita en el prospecto.