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Clasificacion de Los Dispositivos Medicos

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CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS SEGUN CATEGORÍA Y RIESGO SANITARIO MATERIAL DE CURACION, PROTESIS, ORTESIS, AYUDAS FUNCIONALES Y PRODUCTOS HIGIENICOS

TIPO DE RIESGO SANITARIO OBSERVACIONES I I II II II II II II II II II II I I I I III I III II III II I I I II II I I II II I II III I I I II III I III III III II N/R N/R

Abate1engua Adaptador /soporte de tubo para recolección de sangre(Holder) Adaptadores (sitios de inyección) Aguja para anestesia Aguja para raquianestesia Epidural tipo Tuohy Aguja para raquianestesia Epidural tipo Witacre Aguja tipo Huber angulada de acero inoxidable con o sin extensión. Aguja para recolección de sangre Agujas para uso oftálmico Agujas para biopsia Aguja hipodérmica Aguja para sutura neurológica Algodones en láminas Algodón torundas Almohadillas o hisopos imprecgnados con solución para desinfección de piel Almohadilla para ojo, incluyendo neonato Anillos para valvuloplastía Aparatos auditivos Balón intra-aórtico Balón para epistaxis Barra de fijación intramedular Banco de llaves de 3 vías Bata para examinación Blefarostatos Bloque para evitar mordida Bolsas para alimentación parenteral Bolsas de alimentación parenteral con bureta Bolsa para hielo Bolsa para alimentación enteral Bolsa para recolección de orina Bolsa para alimentación enteral para usarse con bomba(cap. 500, 1000 y 1500 ml.) Bolsa para agua fría o caliente Bolsa para ostomía Bomba de circulación extracorporea Botella para agua fría o caliente Caja contenedora incinerable para jeringas Cepillos estériles para lavado prequirúrgico con o sin soluciones desinfectantes. Cúpulas Cánula ventricular Cánula nasal para oxígeno Cápsula de hueso Cardiopulmonar derivación (bypass) Catéter para diálisis peritoneal rígido infantil o adulto Catéter de politetrafluretileno radiopaco

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Catéter suprapúbico urológico y accesorios _ Catéter urológico Catéter oclusor intravascular Catéter para septostomía Catéter ventricular Catéter nasofaríngeo Catéter intravascular – intravenoso periférico Catéter para vías biliares y accesorios Catéter continente para ileostomía Catéter de drenaje y accesorios Catéter para diagnóstico intravascular Catéter uretral Catéter percutáneo Catéter Tenckoof infantil o adulto con dos cojinetes Catéter Tenckoof infantil o adulto con un cojinete Catéter cola de cochino infantil o adulto Catéter venoso subcutáneo implantable Catéter para succión traqueobronqueal Catéter nasal para oxígeno Catéter para embolectomía Catéter cardiovascular tipo balón Catéter para anestesia Catéter venoso central multilumen (trio) Catéter venoso central multilumen (duo) Catéter venoso central multilumen (mono) Cemento quirúrgico Cemento para hueso (PMMA) Cinta adhesiva quirúrgica Cinta y venda adhesiva de uso médico Clamp para carótida Clamp urológico masculino Clamp vascular Clip para aneurisma Clip vascular Clip vena cava Clip implantable Clip removible para piel Clip nasal Clip implantable maleable Colector de orina, catéter y accesorios Componentes metálicos para fijación ósea Compresa para vientre con trama opaca a los rayos X Compresa de Laparotomía con cinta opaca a los rayos X, Estéril Conector de titanio Conector de titanio dos o tres piezas. Condón con y sin espermaticida Contenedores para generación de atmósferas y accesorios Contenedores de material punzocortantes Contenedores para recolección de especimenes ( estériles) Contenedores para recolección de especimenes (no estériles)

OBSERVACIONES

II II II II II II II III III III III II I II II II II II II III III I I II I II II II II II I I III II III I II II II II I I I I

II III II III II

II

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TIPO DE RIESGO SANITARIO Contenedor de Plástico o vidrio para mezclar líquidos que se inyectan por vía intravenosa Cotonoides (almohadilla de algodón para neurocirugía) Diafragma anticonceptivo y accesorios Dializador para Hemodiálisis Dispositivo mecánico e hidráulico implantable para incontinencia urinaria Disco implantable de acero inoxidable y centro de silicón Discos o tiras para pruebas de identificación antimicrobiana Dispensadores de discos de susceptibilidad antimicrobiana Dispositivo eléctrico implantable para incontinencia Urinaria Dispositivo no implantable. electrónico para incontinencia urinaria Disectores de membrana Dispositivo para embolectomía vascular Dispositivo para oclusión umbilical Dispositivo oclusivo tubario (TOD) e introductor Dispositivo intrauterino Dispositivo quirúrgico criogénico Dispositivos antichoque para succión Dispositivos antichoque para lengua Electrodo permanente temporal para marcapaso cardíaco Envoltura para esterilización Equipo para irrigación de riñon Equipo de transfusión (sin bolsa) Equipo de infusión (Venoclisis)para usarse con bomba para solución enteral Equipo de infusión (Venoclisis) para usarse con bomba para soluciones de sangre Equipo de infusión (Venoclisis) para usarse con bomba en volúmenes medidos Equipo básico para anestesia Epidural Equipo para drenaje posquirúrgico adulto o infantil Equipo para drenaje pleural Equipo para drenaje posquirúrgico infantil o adulto Equipo para hemodiálisis temporal. yugular o femoral infantil o adulto. Equipo para Venoclisis en forma de mariposa (pediátrico) estéril Equipo para medición de presión venosa Equipo para infusión (Venoclisis) Equipo para infusión gran volumen II II II II III III I I III II II III I III III II II II III I II II II II II II I II I III II II II II OBSERVACIONES N/R N/R N/R 3 .

dermolimpiadores. Equipo para anestesia Electrodos monopolares para electrocirugia Electrodo bipolar para electrocirugía Escarpelos estériles Esponja quirúrgica Estabilizador de vena Extractores de corteza Filtro sanguíneo para línea arterial. aglutinación. líquidos. jabón líquido y barras antibacteriales Jeringa con o sin aguja hipodérmica Jeringa para gasometría Jeringa émbolo Jeringa de vidrio para llenado de soluciones Jeringa de vidrio no estéril I II II II II I I II I II II II II I I II III III II II I I I II II I III II III III II III III III III III I II I I II I II II I OBSERVACIONES 4 .) para la detección de microorganismos Equipo para aplicación de volúmenes medidos Equipos introductores para agujas. derivación cardiopulmonar (bypass) Filtro intravascular cardiovascular Fonocatéter intracavitario (sistema) Gasa para uso interno no absorbible Gasa Seca Cortada Gasa Seca Cortada con Marca Opaca a los Rayos X Pasta o Gel conductiva para electrocardiograma Guantes quirúrgicos Guantes de exploración de látex estériles Guantes de exploración no estériles Hemodiálisis de alta permeabilidad (sistema) Hemodializador con inserto desechable Hemostático absorbible Heteroinjerto óseo Hojas para bisturí Implante rígido de pene Implante facial mandibular (prótesis) Implantes sintético no absorbibles o metálicos permanentes dentro del cuerpo Implantes sintético absorbibles permanentes que se absorban dentro del cuerpo Implante de politetrafluoroetileno con fibras de carbón Irrigador nasal externo Irrigador de ostomía Irrigador nasal de poder Jabones. lancetas etc. ELISA. etc.TIPO DE RIESGO SANITARIO Equipo para enema Esponja oftálmica Esponja de gasa esteril Equipo para transfusión de sangre sin aguja Equipo para toma de muestras de sangre Equipo para identificación o susceptibilidad automatizada de microorganismos Equipo de pruebas rápidas (inmunoensayo. geles.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Jeringa de vidrio estéril Jeringa irrigadora Kits para cirugía oftálmica Llaves de 3 o 4 vías Lentes de contacto suaves (hidrofílicos) y contacto rígidos permeables al gas. Malla quirúrgica de polipropileno para hernias Marcapaso cardíaco externo Marcapaso cardíaco implantable Metil metacrilato para craneoplastía Metil metacrilato para aneurismorrafía Moldes para oído Obturador esofágico Ortesis para fijación intervertebral Ortesis para fijación espinal interláminal Parches intracardíacos Pesario vaginal (soporte) Placa para craneoplastía Polímeros para oído. cuya concentración de ingredientes restringidos sobrepasa el nivel autorizado para clasificarse como cosmético Protector de piel Prótesis del tubo de Falopio Prótesis de hombro metal/metal o metal/polímero restringida(cementada) Prótesis de hombro metal/polímero sin cementar Prótesis de rodilla (cementada) metálica Prótesis de rodilla femorotibial metálica (cementada) Prótesis de rodilla patelofemoral polímero/metal semirestringida (cementada) Prótesis de rodilla patelofemoral tibial polimero/ metal/metal restringida (cementada) Prótesis de rodilla patelofemoral tibial polímero/meta/polímero Prótesis de hombro metal/polímero semirestringida (cementada) Prótesis de hombro humeral metálica (cementada) Prótesis de muñeca/carpo/trapecio de polímero Prótesis de muñeca metálica restringida (cementada) II I II II II III III II I II II I II I III III III III III III I II III III III III III III III III I I I I III III III III III III III III III III III III OBSERVACIONES N/R 5 . para: Uso diario Uso extendido Lentes intraoculares Ligadura hemorroidal Lubricante para paciente Lancetas para punción capilar Manipuladores oftálmicos Mangos para bisturí Marcadores para cornea Métodos manuales de pruebas hematológicas Mallas quirúrgicas de material sintético absorbible. nariz y cuello Politetrafluoroetileno inyectable para cuerdas vocales Polvo absorbible lubricante para guantes quirúrgicos Prenda protectora para incontinencia urinaria Productos anticaspa Productos higiénicos de tipo cosmético y productos de tratamiento cosmético.

venosa. filtro bolsa de cebado) Sistema de diálisis (excepto solución) Sistema para irrigación de colon Soluciones higiénicas para desinfección de instrumental quirúrgico Soluciones para desinfección de manos Solución humectante para lentes de contacto II II II II II II III III III III III II III III III III III III III III III III III III III II II II II II III I III III I II III III III II I I III II III II II II II I II OBSERVACIONES N/R N/R 6 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Prótesis de muñeca metal/polímero semirestringida (cementada) Prótesis de muñeca/Carpo/escafoide de polímero Prótesis de muñeca/Carpo de polímero Prótesis de tendón Prótesis de dedo del pie Prótesis de dedo del pie falange de polímero Prótesis de hombro metálico (cementada) Prótesis de dedo de metal/metal restringida (cementada) Prótesis de codo humeral metálica (cementada) Prótesis de codo radial con polímero Prótesis de dedo de metal/polímero restringida (cementada) Prótesis de dedo de polímero Prótesis vascular (injerto) Prótesis de cadera metal/polímero cementada o restringida (cementada) Prótesis de cadera metálica cementada o restringida (cementada) Prótesis de cadera metal/polímero semirestringida (cementada) Prótesis de metal/polímero restringido (cementada) para codo Prótesis de cadera metal/polímero/metal revestida (cementada) Prótesis de cadera cementada con componente acetabular metálico Prótesis de rodilla femorotibial metálico restringida (cementada) Prótesis de cadera metal/cerámica polímero semirestringida Prótesis cementada para tobillo Prótesis cementada metal/metal y metal/polímero para codo Prótesis metálica no cementada para tobillo Prótesis de cadera metal/metal (cementada) del componente acetabular Prótesis ossicular parcial Prótesis de nariz Prótesis de oído Prótesis de mentón Prótesis laríngea Prótesis de tráquea Prótesis externa adhesiva Prótesis inflable de pene Prótesis testicular Prótesis restauración estética uso externo Prótesis ossicular total Prótesis esofágica Prótesis de mama de silicón implantable Prótesis de mama de gel de silicón encapsulado Pulidores de cápsula Ropa de cama desechable Ropa quirúrgica Shunt (derivación) peritoneo-venoso Sistema para diálisis peritoneal y accesorios Sistema de hemoperfusión Sistema de hemodiálisis (linea arterial.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Sonda orofaríngea Sonda uretral Sondas gastrointestinal modelo Levin Sonda para alimentación prematuro. de látex modelo Catell Tubo para traqueostomía Tubo bronqueal Tubo ventiladcr tráqueo bronqueal Tubo gastrointestinal y accesorios Tubo con válvula endolinfático Tubo traqueal o endotraqueal Tubo con membrana semipermeable para timpanostomía Transductores de presión Tubos de presión Tubo para timpanostomía Unidades de vitrectomía Unidad para desinfección por calor para lentes de contacto Válvulas de derivación de líquido cefaloraquideo Válvulas cardíacas II II II II II II II I III I III III III III III II III II III II II III I III I I II I I I II II II II II II II II III II II II I II II II III III OBSERVACIONES N/R N/R N/R 7 . blanca o azul Sutura sintética no absorbible de fluoruro de polivinilideno (PVDF)para uso cardiovascular Sutura quirúrgica no absorbible de poliamida Sutura quirúrgica no absorbible de polipropileno cardiovascular Sutura quirúrgica no absorbible de polipropileno cuticular Sutura quirúrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (poliéster) cuticular Sutura quirúrgica no absorbible de poli etilen tereftalato (poliéster) cardiovascular Sutura de retención (dispositivo) Sutura de acero inoxidable para esternotomía Tampones o absorbentes internos vaginales Telas Adhesivas de Acetato Termómetro electrónico Termómetro clínico mercurial Toalla sanitaria Torniquete no neumático Torniquete neumático Tubo para canalización de látex natural opaco a los rayos X Tubo para drenaje en forma de “T” de látex modelo Kehr Tubo para drenaje en forma de “T”. infantil y adulto Sondas para drenaje urinario tipo foley Sondas para drenaje urinario modelo Nelatón Sonda nasofaríngea Soporte externo para hernías Substituto de duramadre Succionador de veneno por mordedura de víbora (equipo) Sutura Sintético absorbible monofilamento de ácido poliglicólico o similar de rápida absorción Sutura Sintético Absorbible trenzada de ácido poliglicólico o similar Sutura quirúrgica sintético absorbible de poligliconato Sutura catgut crómico o simple Sutura sintético absorbible de polidioxanona Sutura quirúrgica no absorbible de Seda negra.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Varilla para colestomía Vendas enyesadas Venda elástica Vendaje líquido Ventricular derivación (bypass) AGENTES DE DIAGNOSTICO II I I I III OBSERVACIONES Sistemas de prueba para: Acetaminofen Acidez gástrica Acido forminoglutámico (FIGLV) Acido Fólico Acido 2-3 Difosfoglicérico Acido pirúvico Acido úrico Acido vanilmandélico Acido Láctico Acido metilmalónico Acido ascórbico Acido deltaaminolevulínico Acidos grasos Acinetobacter colcoacéticus reactivo serológico Adenosine trifosfato Adenovirus reactivos serológicos Adhesión de plaquetas Albúmina prueba inmunológica Albúmina Alcohol en aliento Alcohol Aldolasa Aldosterona Alfa 1 antitripsina prueba inmunológica Alfa I glicoproteína III prueba inmunológicos Alfa globulina prueba inmunológica Alfa I glicoproteína prueba inmunológicos Alfa I antiquimotripsina prueba inmunológica Alfa I lipoproteína prueba inmunológica Alfa 2 macroglobulina prueba inmunologica Amikacina Aminasa Amoniaco AMP cíclica Androstenodiona Androsterona Anfetamina Angiotensina I y renina Anhidrasa carbónica B y C prueba inmunológica Anticuerpos antiamibianos Anticuerpos antinucleares prueba inmunológica I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I 8 .

TIPO DE RIESGO SANITARIO Anticuerpos antiparietales prueba inmunológica Anticuerpos antimúsculo liso. prueba inmunológica Antidepresivos tricíclicos Antígeno tífico “H” Antígeno tifico”O” Antimitocondriales anticuerpos prueba inmuno1ógica Antimonio Antisueros. complementos y placas para HLA Altitrombina III Arizona sp reactivos serológicos Arsénico Aspartato aminotransferasa (AST-SGOT) Aspergillus sp reactivos serológicos Autoanticuerpos múltiples prueba inmunológica Autoanticuerpos tiroideos prueba inmunológica Bacteriófago para tipificar estafilococos Barbiturato Bence-Jones proteína prueba imnunológica Benzodiasepina Beta globulina prueba inmunológica Beta-2-microglobulina prueba inmunológica Bicarbonato/dióxido de carbono Bilirrubina urinaria y sus conjugados Bilirrubina (total o directa) Blastomyces dermatiditis reactivos serológicos Bolsas plasmaféresis Bolsas de procesamiento y lavado de células sanguíneas Bolsas de procesamiento de médula ósea Bordetella sp reactivos serológicos Bothrops atrox Brucella sp reactivos serológicos Brucella abortus C-peptido o prueba de proinsulina Cajas de petri estériles Calcio Calcitonina Cálculos urinarios Calibrador para índice celular Calibrador para cuenta de plaquetas Calibrador para medición de Hemoglobina o hematocito Calibrador para cuenta de leucocitos y eritrocitos Calibrador toxicológico Calibradores o estándares Catastro prueba inmunológica Cámara de Neubawer Campylobacter fetus reactivos serológicos Canabinoides Capacidad de fijación del fierro Carboxihemoglobina Catecolaminas totales Células sintéticas y medios de cultivo tisulares y componentes I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I OBSERVACIONES 9 .

prueba inmunológica Colesterol total Coliglicina Colinesterasa Colorantes y soluciones químicas colorantes Complemento Ci inhibidor prueba inmunológica Complemento C36 inactivador prueba inmunológica Complemento reactivo serológicos Componente secretorio libre prueba inmunológicos Componentes sanguíneos Componentes del complemento prueba inmunológica Compuestos (ll-desoxicortisol) Consumo de perestrombina Contenedor para la recolección de especímenes Controles y estándares hematológicos Controles de isotipo combinados Corticoides Corticostercona Cortisol hidrocortisona e hidroxicorticona) Corynebacterium sp reactivos serológicos Coxzackieyirrus reactivo serológicos Creatina Creatinina Creatinafosfoquinasa ó isoenzimas Cryptococcus neoformans reactivos serológicos Cultivo de cromosomas Cultivo de células animales y humanas Cytomegalovirus reactivos serológicos Chagas reactivos Chlamydia reactivos serológicos Degradación de fibrinógeno y fibrina Dehidroepiandrosterona Dehidrogenassa hidroxibutírica Dehidrogenassa láctica prueba inmunológica Dehidrogenassa láctica Dehidrogenassa isocítrica Dehidrogenassa láctica I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I OBSERVACIONES 10 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Células Sickle Células sintéticas y cultivos de tejidos suplementos y equipo Ceruloplasmina prueba inmunológica Cetonas 17-Cetosteroides Cistina Citrobacter sp reactivos serológicos Cloruros Cobre Cocaína y metabolitos Coccidiodina Coccidioides inmitis reactivos serológicos Codeína Cohn fracción 11 prueba inmunológica Cohn fracción IV-Y-V.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Desoxicosticosterona Determinaciones por radioinmunoanálisis Dietilamina del ácido lisérgico Difenilhidantoína Digitoxina. Digoxina Diluyentes de células sanguíneas Discos para susceptibilidad antimicrobiana Dispositivo para calentar sangre y plasma Dispositivos de banco de sangre Dispositivos de punción por medio de lancetas Dispositivos para recolección de sangre (bolsa) Drogas neurolépticas radio receptor II (sistema) Echinucoccus sp reactivos serológicos Electroforesis de hemoglobina Entamoeba histolytica reactivos serológicos Enzimas de eritrocitos Epstein-Barr virus reactivos serológicos Equine encephalomyelitis virus reactivos serológicos Equipo para control de calidad de los medios de cultivo Equipo de control de calidad para los reactivos de banco de sangre Equipos para aféresis Equipos de feresis Equipos de plasmaféresis Equipos para leucoferesis Equipos para la colección de plaquetas. Equipo para la determinación de antígenos de la Hepatitis "A" Equipo para la determinación' de antígenos de la Hepatitis "B" Equipo para la determinación de los virus de la Hepatitis "C” Equipo de transfusión Enzimas de restricción Eritropoietina Erysipelothrix rhusiopathiae reactivos serológicos Escherichia coli reactivos serológicos Estándares de calibración para radiofármacos Etiocolanolona Estradiol Estreptolisina “O” Estriol Estrógenos totales Estrona Ethocuximida Euglobulinas lisis Factor reumatoide prueba inmunológica Factor XIII A. prueba inmunológica Factores deficientes Fenilalanina Fenilcetonas urinarias I II I I I I I I II II I II II I I I I I I I II II II II II II II OBSERVACIONES II II II II I II I I I I I I I I I I I I I II I I 11 .S. células primogenitoras Equipo para la determinación de antígenos o anticuerpos del virus de la inmunodeficiencia humana.

reactivos serológicas 17-Hidroxicorticosteroides (17-Cestosteroidas) -Hidroxi-indol ácido acético/serotonina 17-Hidroxiprogesterona Histidina Histoplasma capsulatum reactivos serológicos Histoplasmina I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I II I I I I I I OBSERVACIONES 12 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Fenobarbital Fenotiazina Ferritina prueba inmunológica Fibrinopéptido A prueba inmunológica Fibrinógeno Fierro (no-heme) Filtros leucorreductores Flavobacterium sp reactivos serólógicos Fluido seminal prueba inmunológica Fosfatasa ácida total o prostática Fosfatasa alcalina o isoenzimas Fosfatasa alcalina leucocitaria Fosfohexosa isomerasa Fosfolípidos Fragilidad osmótica Francisella tularensis reactivos serológicos Galactosa Galalactosa-1-fosfato oridial transferasa Gamaglutamiltranspeptidasa e isoennzimas Gases sanguíneos Gastrina Gel de soporte Gentamicina Globulina Glutation Glucagon Glucosa urinaria Glucosa Glucosa-6-fosfato dehidrogenasa Glutatión reductasa Gonadotrofina coriónica humana Gonococal anticuerpos (GAT) reactivos serológicos Grupos sanguíneos. reactivos para determinar Haemophilus sp reactivos serológicos Haptoglobina prueba inmunológica Helicobacter pilory Hemoglobina anormal Hemoglobina en sangre total Hemoglobina prueba inmunológica Hemoglobina glicosilada Hemoglobina fetal Hemoglobina A2 Hemopexin prueba inmunológica Heparina Herpes simplex virus.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Homocisteína urinaria Hormona de crecimiento humano Hormona paratiroidea Hormona lactógeno placentario Hormona adrenocorticotrópica (ACTH) Hormona estimulante del folículo Hormona estimulante de tiroides Hormona luteinizante Hydroxiprolina Influenza virus reactivos serológicos Inmunoglobulina G(Fragmento Fab específico) prueba inmunológica Inmunoglobulina (cadena ligera específica) prueba inmunológica Inmunoglobulina G (fragmento Fe específico) prueba inmunológica Inmunoglobulina G (Fragmento Fd específico) prueba inmunológica Inmunoglobulinas A. D. E prueba inmunológica Insulina inmunoreactiva Inter alfa tripsina inhibidor prueba inmunológica Interleucina determinación de Isoenzimas de la dehidrogenasa láctica Kanamicina Klebsiella sp reactivos serológicos Lactato Laminillas control para hibridación in sitú con fluorescencia Lactoferrina prueba imnunológica Lecitina/ esfingomielina en líquido amniótico Leche humana prueba inmunológica Leptospira sp reactivos serológicos Leucin aminopeptidasa Lidocaína Lipasa Lípidos totales Lipoproteína X prueba inmunológica Lipoproteínas de baja densidad prueba inmunológica Lipoproteínas Líquido cefalorraquídeo sistema de pruebas inmunológicas totales Lisozima (muramidasa) Listeria sp reactivos serológicos Litio Lupus eritematoso sistémico prueba inmunológica Madurez fetal pulmonar Magnesio Marcador alotípico humano prueba inmunológica Marcadores tumorales por radio inmunoanálisis Material de control toxicológico Materiales de control con valores asignados o no asignados Medios De contraste Medio de cultivo para neisseria sp patógena Medio de separación de linfocitos Medios de cultivo para desarrollo celular Medios de cultivo para pruebas de susceptibilidad I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I II I I I I OBSERVACIONES 13 . G. M.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Medios de cultivo para transporte Medios de cultivo para monitoreo ambiental Medios de cultivo para tomas de muestras clínicas.acetilprocainamida Nitrógeno 5-Nucleotidasa Opio Ornitin-carbamil transferasa Osmolalidad Oxalato Para influenza virus reactivos serológicos Peptido Natriurético tipo B (BNP) Peroxidasa de leucocitos pH Urinario Pipetas automáticas para pequeños volúmenes Pirimidona Piruvato kinasa Plaquetas factor 4 por radioinmuno-ensayo Plasma humano total o suero prueba inmunológica Plasma para prueba de coagulasa Plasma oncometría Plasminógeno prueba inmunológica Plomo Pneumonitis hipersensibilidad prueba inmunológica Poliovirus reactivos serológicos Polvo para susceptibilidad antimicrobiana Porfirinas Portobilinógeno Potasio Preálbumina prueba inmunología Precursores de radiofármacos Pregnadiol Pregnanetriol I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I I OBSERVACIONES N/R 14 . Medios de cultivo para propósitos múltiples Mercurio Metacualona Metadona Metamfetamina Methotrexate Mezcla de controles para control de calidad Micoplasma medio de detección Mioglobina prueba inmunológica Monómeros de fibrina Mononucleosis infecciosa prueba inmunológica Monóxido de carbono Morfina Mucopolisacáridos Mycobacterium tuberculosos reactivos serológicos Mycoplasma sp reactivos serológicos Neisseria sp prueba directa reactivos serológicos Nítrico N.

viper veneno de víbora de Salicilato I I I I I I I I I I I I I I II I I I I I I II II II II II II II II II II II II I I I I I I II I I II I I I I II I I OBSERVACIONES N/R N/R 15 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Pregnenolona Primidona Procainamida Progesterona Prolactina Properdina factor B prueba inmunológica Propoxifeno Proteína unida a yodo Proteína fracciones Proteína C reactiva prueba inmunológica Proteína urinaria o albúmina Proteínas totales Proteus sp (Weil-Felix) reactivos serológicos Protrombina prueba inmunológica Prueba para prueba de oxidasa para gonococo Pseudomonas sp reactivos serológicos Pipetas para toma de muestra Quimotripsina Quinina Radial inmunodifusión placas Radio alergosorbert (RAST) prueba inmunológica Radiofármacos y/o generadores de radionuclidos Radioisótopos Reactivos biológicos de diagnóstico para intradermoreacción: Reactivo antígeno tifico “H” Reactivo antígeno tifico “O” Reactivo Brucella abortus Reactivo Cooccidiodina Reactivo estreptolisina”O” Reactivo equipo conjugado antirábico Reactivo Histoplasmina Reactivo Lepromina Reactivo MBP Reactivo Tuberculina PPD Reactivos y colorantes para uso in vitro Reactivos y equipos para tipificación de antígenos HLA Reactivos serologicos (antigenos. antisueros y anticuerpos) Reactivo para hibridación genómica comparativa (HGH) Reactivos para FISH para Biología Molecular Reactivo para lisis de eritrocitos Reactivos para pruebas por radioinmunoanálisis Reactivos para reticulocitos Reactivos para la tinción de cromosomas Retinol unido a proteína prueba inmunológica Rhinovirus reactivos serológicos Rotavirus Ricketsia reactivos serológicos Rubeola reactivos serológicos Rubeola virus reactivos serológicos Russell.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Salmonella sp reactivos serológicos Sangre oculta Schistosóma sp reactivos serológicos Serratia sp reactivos serológicos Shigella sp reactivos serológicos Sistemas de aféresis Sistema para pruebas de transaminasas Sistemas de pruebas para amilas Sistema para pruebas de colesterol HDL Sistema para prueba de proteínas totales y albúmina Sistemas manuales para la identificación de microorganismos Sistemas automatizados para identificación de microorganismos en cultivo de sangre Sistemas para la generación de atmósferas para el cultivo de microorganismos Sistemas automatizados para el desarrollo de ensayos de ELISA en microplacas y similares Sistema de desnaturalización / hibridación para sondas de DNA Sistema para la investigación genómica. incluyendo micromatrices genómicas Sistemas automatizados de amplificación de DNA para identificación de microorganismos Sistema para toma de muestras ambientales Sistema para procesar sangre congelada Sodio Solución estabilizadora de enzimas lectinas y protectinas Sorbitol dehidrogenasa Staphylococcus aureus reactivos serológicos Streptococcus sp reactivos serológico Streptococcus sp eoenzyma reactivos serológicos Substancias sueros no humanos para determinar grupos sanguíneos Suero animal o humano Sulfato de cobre para determinación de densidad Sulfohemoglobina Sulfalitocolico ácido conjugado Sulfonamida Suplementos para medios de cultivo Teofilina Testosterona Tiempo de protrombina Tiroxina libre Tiroxina total Tiroxina unida a globulina Tobramicina Toxoplasma gondii reactivo serológico Transferrina prueba inmunológica Treponema pallidum (treponémico) reactivos serológico Treponema pallidum (no treponémico) reactivo serológico Trichinella Spiralis reactivos serológicos Triglicéridos Triosafosfatoisomerasa Tripsina I I I I I II I I I I I I I I II II I I II I I I I I I II II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I OBSERVACIONES 16 .

TIPO DE RIESGO SANITARIO Triyodotironina Trombina Tromboplastina prueba de generación Tromboplastina tiempo parcial Trypanosoma sp reactivos serológicos Tuberculina PPD Tubos capilares para hematocrito Tubos para microhematocrito con heparina Tubos de sedimentación wintrobe Tubo para la toma y recolección de sangre al vacío Tubos vacío para recolección de sangre Urea nitrógeno Urobilinógeno urinario Uroporfirina Vancomicina Varicella-zoster virus reactivos serológicos Virus de las paperas reactivos serológicos Virus de la coriomeningitis linfocítica reactivos serológicos Virus de la rabia prueba inmunofluorescente Virus respiratorio sincitial reactivos serológicos Visor para ver la aglutinación de los grupos sanguíneos Vitamina A Vitamina B12 Vitamina E Volumen sanguíneo Xilosa PRODUCTOS ODONTOLOGICOS Abrazadera preformada Absorbedor de saliva Activador ultravioleta para polimerización Adhesivos para dentaduras postizas Agente pulidor abrasivo Aguja dental de inyección Aleación para amalgama Amalgama cápsulas. polvo Amalgamador dental Anclaje preformado Aparato alineador para exposición de rayos x dental Aparato detector de caries Aparato indicador de posición de rayos x dental Aparato ortodóntico y accesorios Aplicador de resina Arco extraoral para ortodoncia Arco facial Articulador Barniz para cavidades Broche preformado Calentador para anestésicos Cefalómetro I I I II I II II II I I I I I I I II I I II I I II I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I I OBSERVACIONES 17 . tabletas.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Cemento dental: a)base de óxido zinc y eugenol b)otros cementos dentales además de los de óxido de zinc y eugenol Cerómeros Compómeros Cojín o almohadilla para dentadura postiza: De algodón impregnadas con cera b) y de algodón impregnadas con otros materiales además de la cera Copa para profilaxis Coronas preformadas (moldes) Crema adhesiva para dentaduras postisas con copolímero PVM/MA de calcio y Zinc y goma de Celulosa Detector ultravioleta Dique de goma y accesorios Enjuague bucal uso domestico Enjuague para uso profesional Examinador pulpar Fresa dental Fuente de calor para blanqueamiento dental Fosfato tricálcico granuloso para reparación de hueso dental Gel electrodo para examinadores pulpares Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y doméstico Geles y soluciones fluoradas de uso profesional Hidróxido de calcio revestidor de cavidades Hilo retractor Hueso liofilizado de origen animal para uso dental Hueso de origen sintetico para uso dental Implantes endoóseos Instrumental para cirugía dental Instrumental para endodoncia Instrumental para exodoncia Instrumental para implantes Instrumental para operatoria Instrumental para ortodoncia Instrumental para paradoncia Inyector a chorro de gas pulverizado Ligadura intraoral y cierre de alambre Limpiador para dentaduras Limpiador mecánico para dentaduras Mallas no absorbibles para regeneración tisular guiada Material de carbón vítreo politetrafluoretileno (PTFE) Material de resina para sombreado de diente Materiales para impresión (de todo tipo) Material para implantes subperiósticos Material de revestimiento para resinas de relleno Medidor de fluidos gingivales Membranas absorbibles de origen animal o sintético para regeneración tisular guiada Mercurio dental Pasta dental con o sin fluoruro para uso doméstico I II II II I I I I II I I I I I I I III I II I II I III III III I I I I I I I I I I I III II II I II II I III I I OBSERVACIONES 18 .

Biomicroscopio (lámpara de hendidura para) Alarma para aneuresis Alarma portátil Alarma de presión sanguínea Algesímetro manual Algesímetro de poder Amnioscopio transabdominal y accesorios Amplificador biopotencial de signos vitales Amplificador de señales fisiológicas II II II II I II II II II I I II I II II I III III III III I I I II II II II III II II II II I II II I I I I II I I I I OBSERVACIONES 19 . reparadora o rebase para dentaduras Sellador de fosetas y fisuras y acondicionador Silla dental y accesorios Sistema de fuente extraoral de rayos X Sistema de fuente intraoral de rayos X Sujetador de cabeza extraoral ortodóntico Soluciones irrigadoras de conductos radiculares Soporte de película de rayos X dentales Soporte ortodóntico de plástico (brackets) Tornillo o alambre de fijación intraósea Tubo de impresión Unidad de operatoria dental y accesorios Unidad de irrigación oral Unidad electroquirúrgica dental y accesorios EQUIPO E INSTRUMENTAL MEDICO Y DE LABORATORIO AC.TIPO DE RIESGO SANITARIO Pasta profiláctica de uso profesional con o sin flúor Pieza de mano dental Placa ósea Poste para canales radiculares Productos para blanqueamiento dental de uso domestico Productos para blanqueamiento dental para ser aplicados exclusivamente por el odontólogo Protector de silicato Prótesis de disco interarticular (implante interposicional) Prótesis totales articuladas temporomandibulares Prótesis de fosa glenoidea Prótesis de cóndilo mandibular Puntas de plata endodónticas Quita sarro ultrasónico Quita sarro rotatorio Remarcador para dentadura Resina adhesiva para bracket (soporte) y acondicionador dental Resina dental como agentes de adhesión Resina o cemento de relleno para canales radiculares: a) Si el cloroformo no es usado como un ingrediente b) Si el cloroformo es usado como un ingrediente Resina para coronas temporales y prótesis Resina hidrofílica como revestimiento para dentaduras Resina remarcadora.

tubos y accesorios para ortodoncia Baño de inmersión en agua Baño de parafina Biosensor para mediciones en sangre Bomba de infusión Brackets (metálico. cerámicos. fibra) Broncoscopio flexible o rígido con accesorios Calculador de datos de función pulmonar Calculador de valor predictivo de la función pulmonar Calculador de la función pulmonar para interpretación diagnóstica Calibrador de gas Calibrador de dosis de radionúclidos Calibrador de presión de gas I I I II I I II II II II II II II II II II II II II II II II II II III I II II II I II II II I I II II I II I I II I II II II II II II II OBSERVACIONES N/R N/R 20 . arcos.TIPO DE RIESGO SANITARIO Analizador automatizado para pruebas inmunológicas Analizador automatizado para pruebas hematológicas Analizador automatizado para pruebas de química clínica colorimétricas o de punto final y enzimáticas o cinéticas Analizador de gas oxígeno Analizador de flujo secuencial para uso clínico Analizador fotométrico discreto para uso clínico Analizador de óxido nitroso Analizador de rigidez Analizador de datos obstétricos Analizador de vapor de agua Analizador de gas Helio Analizador de hidrógeno en sangre (pH) Analizador de presión parcial de oxígeno (PO2) Analizador de CO2 en sangre presión parcial Analizador de oxihemoglobina de sangre Analizador de gas argón Analizador de dióxido de carbono Analizador de monóxido de carbono Analizador de gas Neón Analizador de gas Halotano Analizador de enzimas Analizador de gas nitrógeno Analizador de gas Enflurano Aparato de autotransfusión Aparato de electroanestesia Aparato de electroforésis Aparato de succión por vacío de fluídos corporales Aparato electroquirúrgico de radiofrecuencia Artroscopio Aparato o Equipo odontológico para uso en consultorio dental Aspirador de humor vítreo Aspirador endocervical Aspirador endometrial Ataxiógrafo Atomizador Audiómetro Ballistocardiógrafo Bandas.

onda corta y ultrasónica Dilatador vibratorio cervical Dilatador expandible cervical Dilatador esofágico Dilatador rectal Dilatador uretral Dinamómetros Dispositivo de resonancia magnética Dispositivo quirúrgico de criocirugía Dispositivo de terapia electroconvulsiva Dispositivo para toma de líquido amniótico y sangre fetal Dispositivo de embolización artificial Ecocardiógrafo Ecoencefalógrafo Electroencefalógrafo Electrocardiógrafo Electrocauterios: endoscopios. ginecológicos II II I I II III II I I I II II II II II II I II II I I I I I II II II II II II I III III III III III II II II II II II III II III II II II II II OBSERVACIONES N/R N/R 21 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Calibrador de volumen de gas Cámara de descompresión abdominal Cámara acústica para pruebas de audiometría Cámara oftálmica Cámara hipérbarica Cámara de oxígeno tópica para extremidades Cámara de cine o manchas fluorográficas de rayos X Cámara de centelleo Cámara de positrón Centrifuga para uso clínico Cerómeros Coagulador Colector de gas Colostomía (rod) vástago Colposcopio Compomeros Compresor portátil de aire Computador de toma de oxígeno Computadora diagnóstica programable Contador automático de células normales y anormales Contador automático de cuenta diferencial Contador nuclear de todo el cuerpo Contador beta o gama para uso clínico Cromatógrafo de gas líquido para uso clínico Cronaxímetro (dispositivo para medir excitabilidad neuromuscular para disfunciones neurológicos) Culdoscopio Demoledor de cálculos uretrales Demoledor de cálculos renales por agua Densitómetro Densitómetro de huesos Depilador de doble tipo Desfibrilador Detector de arritmia con alarma Diatermia de microondas.

desechable. con pasta conductiva Electrodo profundo Electrodo nasofaríngeo Electrodo de electroencefalógrafo Electroglotógrafo Electromiógrafo diagnóstico y accesorios Endoscopio neurológico Equipo automatizado para estudios de coagulación Equipo electroquirúrgico para cortar y coagular con accesorios Equipo para toma de sangre arterial Equipo de calibración del audiómetro Esofagoscopio flexible o rígido con accesorios Espectrómetro de masa o absorción atómica Espejos y accesorios Espirómetro diagnóstico Esquiascopio de rejilla Esterilizador de óxido de etileno Esterilizador de calor seco Esterilizador de vapor Estetoscopio esofágico con conductor eléctrico Estetoscopio esofágico Estetoscopio fetal Estetoscopio Estetoscopio de cabecera Estimulador eléctrico de respuestas evocadas Estimulador fótico de respuestas evocadas Estimulador auditivo de respuestas evocadas Estimulador mecánico de respuestas evocadas Estimulador del músculo vaginal para terapia Estimulador muscular para diagnóstico Estimulador muscular eléctrico Estimulador eléctrico de nervios periféricos Estimulador craneal de electroterapia Estimulador muscular ultrasónico Estimulador o localizador quirúrgico de nervio Extractor fetal por vacío Flebógrafo de impedancia (pulso venoso) Fluometro extravascular Fluometro cardiovascular Fonocardiógrafo Forcéps obstétricos Fotocoagulador oftálmico Fotoestimulador Fuente de radionúclidos de braquiterapia Fuente de radionúclidos de teleterapia Fuente oftálmica de radiación beta II II II II I II II II II II II II II II I II I I I II II II II II I I I I II II II II II II II II III III II II II II II II II II II II II II OBSERVACIONES N/R 22 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Electrodo de pH para estómago Electrodo corneal Electrodo cortical Electrodo cutáneo Electrodo de Broche para Monitoreo Continuo.

TIPO DE RIESGO SANITARIO Geles y soluciones para blanqueamiento dental de uso profesional y doméstico Geles y soluciones fluoradas de uso profesional Generador de alto voltaje para diagnóstico de rayos X Generador de oxígeno portátil Glucómetro Goma de mascar con propiedades de blanqueadoras Goniómetro Guía de catéteres Hilo retractor Histeroscopio y accesorios Hueso liofilizado de origen animal para uso dental Hueso de origen sintético para uso dental Humidificador terapéutico para uso en casa Humificador de gas respiratorio Imagen ultrasónica en ginecología y obstetricia Incubadora neonatal Incubadora radiante para infantes Instrumental para cirugía dental Instrumental para endodoncia Instrumental para exodoncia Instrumental para implantes Instrumental para operatoria dental Instrumental para ortodoncia Instrumental para parodoncia Instrumento para biopsia en gastroenterología y urología Instrumento automatizado para separar células (centrífuga) Instrumento automatizado para grupos sanguíneos Instrumento automatizado para hematocrito y hemoglobina Instrumento automatizado para heparina Instrumentos ortopédicos manuales Instrumentos de cirugía sónica y accesorios Instrumentos manuales Pneumáticos o eléctricos para cirugía de cráneo Instrumentos especiales manuales obstétricos y ginecológicos Instrumentos generales de obstetricia y ginecología Instrumentos obstétricos de destrucción fetal Insuflador uterotubal de CO2 y accesorios Inyector angiográfico y jeringa Lámpara ultravioleta para problemas dermatológicos Lámpara quirúrgica Laparoscopio ginecológico e insuflador Laringoscopio flexible o rígido Laringostroboscopio Láser de argón para microcirugía Láser quirúrgico ginecológico Láser de bióxido de carbono para microcirugía de oído. nariz y garganta Láser quirúrgico para uso general. cirugía plástica y dermatología Litotriptor electrohidráulico o mecánico Láser oftálmico Lector de Microplacas Lavador de microplacas II I II II II I I II I II III III I II II II II I I I I I I I II I I I I I II I III II II II II II II I II II I III III III II III II I I OBSERVACIONES N/R 23 .

TIPO DE RIESGO SANITARIO Luz de fibra óptica en catéter uretral Mallas no absorbibles para regeneración tisular guiada Máquina de gas para anestesia o analgesia Mascarillas para anestesia Mascarillas para oxígeno Mediastinoscopio y accesorios Medidor de flujo de espirometría Medidor de presión de aire inspirado Medidor de la velocidad de conducción nerviosa Medidor de presión intraocular Medidor de presión de gas Medidor de la respuesta galvánica de la piel Medidor de presión sanguínea Medios de electroconducción Membranas absorbibles de origen animal o sintético para regeneración tisular guiada Mesa de obstetricia y accesorios Mesa de radiología Mesa multifuncional de terapia física Microanalizador químico para uso clínico Monitor cutáneo de Pc CO2 Monitor fetal ultrasónico y accesorios Monitor de movimientos oculares Monitor espirómetro Monitor de presión de aire Monitor de frecuencia respiratoria Monitor de agua pulmonar Monitor cutáneo de oxígeno Monitor fonocardiográfico fetal y accesorios Monitor ultrasónico no fetal Monitor cardíaco Monitor encefalográfico fetal Monitor cardíaco fetal Monitor ultrasónico de embolismo de aire Monitor de la movilidad gastrointestinal Monitor fetal ultrasónico y accesorios Monitor de presión intracraneal Monitor de la presión intrauterina y accesorios Monitor perinatal y accesorios Monitor de la presión y contracción uterina externa y accesorios Nd:YAC láser para capsulotomía posterior Nasofaringoscopio flexible o rígido y accesorios Nebulizador Nefelómetro Nistagmógrafo Ocular: Estesiómetro Ocular: Adaptómetro (biofotómetro) Ocular: Anomaloscopio Ocular: Queratoscopio Ocular: Carta de agudeza visual Ocular: Exoftalmómetro II III II II II II II II II III II II II II III I I I I II II II II II II III III II II II III II II II II II II II II II II I II I I I I I I I OBSERVACIONES N/R 24 .

TIPO DE RIESGO SANITARIO Ocular: Probador de visión de colores Oftalmoscopio Oscilómetro Osmómetro Otoscopio Oxímetro Oxímetro de oído Pasta profiláctica de uso profesional con o sin flúor Película radiográfica Perineómetro Plestismógrafo hidráulico Plestismógrafo pneumático Plestismógrafo fotoeléctrico Plestismógrafo de impedancia(flujo de sangre en brazos y piernas) Plestismógrafo ocular Plestismógrafo de volúmen Plestismógrafo de presión Pneumotacómetro Preamplificador oftálmico Prueba de impedancia del oído Purificador ultravioleta de agua de uso médico Purificador de aire ultravioleta de uso médico Radiografias dentales Refractómetro oftálmico Retinoscopio Registrador magnético de uso médico Regulador de presión Rheoencefológrafo Rinoanemómetro Scaner fluorescente (explorador) Silla para pneumoencefolografía Sistema de tomografía nuclear Sistema de tomografía de emisión computarizada Sistema de hemodiálisis de alta permeabilidad Sistema de terapia médica de partículas cargadas de radiación Sistema de terapia médica de radiación con neutrones Sistema de tomografía de rayos X Sistema de mamografía de rayos X Sistema estacionario de rayos X Sistema de intensificación de imagen fluoroscópica de rayos X Sistema diagnóstico de rayos X Sistema de tomografía computarizada de rayos X Sistema angiográfico de rayos X Sistema móvil de rayos X Sistema teletermográfico Sistema de aislamiento de señales eléctricas Sistema de medidas urodinámicas Sistema termográfico de cristal líquido Sistema de facofragmentación Sistema de telemetría de los encefalogramas Sistema para aborto con vacío I II II I I II II I I II II II II II II II II II II II II II I II II II II III II I I II II III II II II II II II II II II II III I II II II II II OBSERVACIONES N/R 25 .

nariz y garqanta Terapia de corrientes de radiación Tonómetro y accesorios Torniquete pneumático Toynbee tubo diagnóstico Transductor cardiográfico de apex (ápices) Transcervical endoscopio (anmioscopio) y accesorios Transductor de presión extravascular Transductor de presión diferencial Transductor de presión de gas Transductor de flujo de gas Transductor ultrasónico Transductor ultrasónico obstétrico Transductor ultrasónico de diagnóstico Transductor de oclusión vascular Transiluminador con batería Transiluminador con corriente alterna Transmisor y receptor telefónico de electrocardiógrafo Transmisor y receptor de signos fisiológicos por radiofrecuencia Trócar Tubo de exposición de rayos catódicos Tubos de rayos X para diagnóstico Unidad de criocirugía y accesorios Unidad y accesorios electroquirúrgicos de endoscopía Unidad criooftálmica Unidad de fototerapia neonatal Unidad de corte y electrólisis Ureterotomo Vectorcardiógrafo Ventilador contínuo Ventilador intermitente Ventilador manual de emergencia Ventilador eléctrico de emergencia Ventilador externo de presión negativa Vibrador genital para uso terapéutico Vibrador terapéutico Vibrocardiógrafo Vaporizador anestésico N/R 26 .TIPO DE RIESGO SANITARIO Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema Sistema al vacío de absorción de medición de presión intermitente de simulación de radiación II terapéutico de aplicacón de radionúclidos de control remoto de aplicación de radionúclidos de terapia de radiación con rayos X para hemodiálisis y diálisis peritoneal con accesorios para medir el flujo o volúmen urinario II II II II II II II II I II I I II III II I I II II II II II II II II II II I II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II II OBSERVACIONES Sistema para cromatografía líquida de alta presión Sistema ultrasónico de imagen doppler y eco Soluciones irrigadoras de conductos radiculares Tabletas y soluciones reveladoras de placa dentobacteriana Taladro eléctrico o neumático de oído.

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