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Medicamentos y lactancia

En la revisin de esta monografa ha participado como consultora externa, la Dra. D. Josefa Aguayo Maldonado, Profesora Asociada de Pediatra, Mdico Adjunto de Pediatra, Hospital Universitario Valme, Sevilla.

NDICE

I. INTRODUCCIN ....................................................... II. FISIOLOGA DE LA LACTANCIA ........................ III. PASO DE MEDICAMENTOS A LA LECHE MATERNA .................................................................. IV. CONSIDERACIONES GENERALES PARA MINIMIZAR EL RIESGO .......................................... V. CMO CONSULTAR LA TABLA DE MEDICAMENTOS-LACTANCIA ....................... VI. MEDICAMENTOS-LACTANCIA (TABLA) ........... VII. GRUPOS TERAPUTICOS TRATADOS EN LA TABLA ........................................................... VIII. BIBLIOGRAFA ..........................................................

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I. INTRODUCCIN
La lactancia materna como alimentacin de forma exclusiva, se considera la mejor forma de alimentacin para los recin nacidos durante los primeros seis meses de vida (14). Segn la OMS, a partir de esta edad, sigue siendo la alimentacin idnea, junto con el inicio de la nutricin complementaria, aconsejando que se debera mantener la lactancia hasta los 2 aos, o hasta que madre y/o hijo lo deseen (1). Por ello se realizan campaas encaminadas a fomentar su implantacin, como base de una buena prctica alimentaria (2,3). No slo supone un buen mtodo de nutricin, sino que parece el ms especfico para las necesidades del lactante; adicionalmente, constituye un importante factor de proteccin celular y humoral, y de fortalecimiento de la relacin maternofilial (4). Las investigaciones realizadas han puesto de manifiesto las ventajas de la lactancia materna tanto para los lactantes, como para las madres, las familias y la sociedad en general, considerando no slo aspectos como la salud y el estado nutricional e inmunolgico, sino tambin el desarrollo psicolgico, social, econmico y ambiental (2). La lactancia materna se ha asociado con una reduccin en la tasa de mortalidad infantil as como de la morbilidad de enfermedades infecciosas. As mismo, mejora el desarrollo cognitivo y disminuye el riesgo de aparicin de alteraciones mediadas inmunolgicamente, tales como la enfermedad de Crohn o la Diabetes Mellitus tipo 1 (5). En el ao 1989 OMS y UNICEF publicaron una declaracin conjunta sobre la proteccin, promocin y apoyo de la lactancia natural (6) No existen dudas de que la alimentacin a travs del amamantamiento constituye una funcin biolgica esencial en los humanos (5), por lo que en la actualidad ya no parece necesario justificar su recomendacin. Por el contrario, sera necesario justificar la decisin de su interrupcin y su sustitucin por la lactancia artificial, por causas mdicas (2,5), como ocurrira en madres con

toxicomana, tuberculosis activa, etc. o por causas mdicas del nio (galactosemia, otras metabolopatas etc.) (2). No obstante, y a pesar de ser bien conocidos las beneficios derivados de la lactancia materna (ver tabla 1) y de las campaas de promocin que se vienen realizando desde hace aos, aun no se han alcanzado los objetivos previstos (2,4,7). En pases como los EE.UU. aunque se han superado las tasas de la dcada de los 90, se contina por debajo de las que existieron durante los aos 80. Por ello, se mantienen las estrategias de promocin y proteccin de la lactancia, entre las que se considera de especial importancia la intervencin como asesor del mdico, especialmente del pediatra (2,4). La Asamblea de Salud Mundial (WHA) adopt en 1992 la declaracin de Innocenti (8) que reconoce la lactancia materna como un proceso nico, que: Proporciona la nutricin ideal al lactante, contribuyendo al crecimiento y desarrollo saludables. Reduce la incidencia y gravedad de las enfermedades infecciosas, disminuyendo la morbilidad y mortalidad infantiles. Promueve la salud de la mujer al reducir el riesgo de cncer de mama y de ovario, y al aumentar el intervalo entre embarazos. Proporciona beneficios sociales y econmicos para la familia y la comunidad. En Espaa, segn datos publicados en 1999 por el Comit de Lactancia Materna de la Asociacin Espaola de Pediatra referidos a 18 provincias espaolas la lactancia materna presenta una prevalencia del 77,6% al primer mes de vida, del 54,9% a los tres meses, del 24,8% a los seis meses, y del 7,2% a los doce meses (9). En Andaluca, un estudio del Servicio Andaluz de Salud de 1984 realizado mediante encuesta a 1423 madres en los puntos de vacunacin, motr una prevalencia de lactancia materna del 62% al nacer, del 55% en el primer mes de vida, del 20% al tercero y del 15% al sexto mes de vida del lactante (10). Analizando los datos de consumo de leches artificiales con respecto a la evolucin de la natalidad, se observa un aumento progresivo en las ventas de leche hasta 1995, sobre todo debido al aumento del consumo de las frmulas de continuacin. A partir de este ao se produce un descenso moderado, fundamentalmente a expensas de la leche de inicio. Estos datos concuerdan con los presentados en la Encuesta Nacional de Salud del Ministerio de Sanidad y Consumo de 1995 y 1997, que confirman una recuperacin de la lactancia materna en Espaa (11).

BENEFICIOS DE LA LACTANCIA MATERNA Para el nio: Especfica para sus necesidades. Con ventajas nutricionales: Mejora el balance calcio/fosfato. Incrementa la absorcin de hierro y, por consiguiente, disminuye la incidencia de anemia. La composicin de la leche materna se adapta en funcin de la demanda y necesidades del crecimiento del lactante. Proteccin inmunolgica: Debido a la presencia de inmunoglobulinas del tipo IgA, IgM e IgG, presencia de la fraccin C3,C4 del complemento y lactoferrina. Profilaxis alrgica: Disminuye la incidencia de alergia alimentaria respecto a otros alimentos exgenos como la leche de vaca que posee abundantes betalactoglobulinas. Beneficios psicolgicos: Incrementa el vnculo psicolgico entre madre e hijo. Protege frente a la infeccin: Disminuye la posibilidad de contaminacin bacteriana de la propia leche, al no tener que ser manipulada para su preparacin. Para la madre: Mejora la recuperacin tras el postparto. Beneficios psicolgicos: Incrementa el vnculo psicolgico entre madre e hijo. Menores riesgos de salud: Se asocia a una menor incidencia de cncer de mama y ovario.
Tabla 1. (modificada de 4,7)

Se considera demostrado que la lactancia materna proporciona una proteccin notablemente superior a la artificial frente a las enfermedades diarricas y las infecciones respiratorias del nio, principales causas de mortalidad en las poblaciones con escasos recursos econmicos. En 1993, la

OMS estim que cada ao podran evitarse 1,5 millones de muertes de nios, mediante una lactancia materna eficaz. Adicionalmente, la leche artificial no slo es costosa, sino que puede suponer un factor de riesgo de malnutricin, debido a que algunas madres pueden verse tentadas a diluirla o pasar prematuramente a otras formas de alimentacin (12). A pesar de las ventajas reconocidas, la lactancia materna an no ha alcanzado la implantacin deseable. En nuestro medio, se responsabiliza de ello a algunos errores del pasado: por un lado, las iniciativas de promocin llevadas a cabo por la administracin no han encontrado suficiente respaldo por parte de los profesionales, ya que a pesar de la normativa vigente, se continuaron regalando muestras de leches artificiales a las madres, tanto en centros pblicos como privados; de otra parte, a pesar de las recomendaciones para modificar los protocolos de asistencia hospitalaria, cumplir la normativa sobre comercializacin de leches artificiales, e informar a las madres sobre los beneficios de la lactancia, sigue producindose el obsequio de muestras de leche artificial, la administracin de biberones, la separacin madre/hijo con escasa justificacin, la interrupcin de la lactancia por administracin de medicamentos que no la contraindican, o la insuficiente transmisin de los beneficios que comporta la lactancia para madre e hijo (11). En Andaluca, como apoyo institucional al fomento de la lactancia materna, la legislacin vigente que establece los derechos de los padres y sus hijos en el mbito sanitario (13), considera expresamente que se facilite la posibilidad de la lactancia materna, previa informacin de la madre sobre los distintos tipos de lactancia, y siempre que no incida negativamente sobre la salud del recin nacido (13,14). El II Plan Andaluz de Salud, incluye entre los objetivos para incrementar la calidad de los servicios neonatales de Andaluca, durante el perodo 19992003, especficamente la estrategia de favorecer la lactancia materna (14,15,16). Sin embargo, como contrapartida, las estrategias de fomento de la lactancia natural, pueden aumentar la preocupacin en cuanto a posibles riesgos derivados de la exposicin indirecta de los lactantes, a sustancias qumicas teraputicas o de otra procedencia ingeridas por la madre, que puede recibir a travs de la leche (17). El aumento de la lactancia natural conduce a una considerable demanda de informacin a farmacuticos y otros profesionales de la salud (18). La presente monografa actualiza el contenido de la editada en 1993, bajo este mismo ttulo de Medicamentos y lactancia (19). Desde ese ao se han comercializado nuevos medicamentos, de los que en algunos casos se dispone de ms informacin. As mismo, parece que se mantiene la

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ALGUNAS RECOMENDACIONES DE PROMOCIN DE LA LACTANCIA MATERNA


MBITO DE LA ATENCIN PRIMARIA 1. Actuaciones sobre los profesionales: Formacin de formadores en lactancia. Formacin de habilidades de comunicacin. Intervenciones en servicios de urgencias. Elaboracin de guas sobre lactancia materna. Modificar el informe de alta hospitalaria postparto (eliminar la referencia a frmulas artificiales, ofrecer el apoyo del equipo de atencin primaria de su zona, etc.).

2. Actuaciones sobre las familias Educacin para la salud. Intervenciones de apoyo durante el primer mes de vida del beb. Elaborar guas anticipadas de resolucin de problemas de lactancia: preparacin de vuelta al trabajo, manejo de la extraccin de leche, etc. Cambios en rutinas del programa de seguimiento de la salud del beb.

MBITO HOSPITALARIO Rescatar el derecho a la lactancia natural. Evitar la separacin rutinaria madrebeb. Erradicar la prctica rutinaria de los puntos de observacin del recin nacido normal en neonatologa. Erradicar el uso rutinario de chupetes y biberones. Erradicar las polticas que promueven la disponibilidad de leches artificiales a precio cero o muy bajo. Revisar las rutinas de los servicios maternales en cuanto a promocin de la lactancia. Ofrecer una atencin perinatal a padres, madres e hijos. Ofrecer refuerzos positivos a las madres en relacin a su capacidad para amamantar a sus bebs. Potenciar programas de apoyo a la lactancia materna conjuntos entre hospitales, atencin primaria y grupos de apoyo.
Tabla 2. (modificada de 16).

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demanda de informacin en relacin con la lactancia materna, motivos que justifican volver a revisar el tema. El principal objetivo de esta monografa es aportar informacin sobre los posibles riesgos de los medicamentos utilizados durante el periodo de lactancia para el lactante y/o la propia lactancia, con la intencin de que sea de utilidad prctica para la toma de decisiones. Tambin es nuestro objetivo apoyar las estrategias de promocin de la lactancia materna en nuestro medio, mediante la difusin de informacin de inters farmacoteraputico y clnico, que puedan contribuir a su fomento.

II. FISIOLOGA DE LA LACTANCIA


El proceso de preparacin y secrecin de la leche materna comienza inmediatamente tras la concepcin. Los cambios morfolgicos que ocurren en la mama (tamao y color de la areola), son a menudo la primera indicacin fsica de embarazo en la madre. Estos cambios en las glndulas mamarias continuarn desarrollndose durante la gestacin (7). Las mamas estn preparadas para la lactancia desde el 4 mes de embarazo, si bien sta no comienza hasta que no se desarrollan una serie de complejos cambios hormonales, que se inician unas horas despus del parto, y conducen a la disminucin de los niveles de progesterona plasmtica, mientras que los de prolactina permanecen elevados. La produccin significativa de leche conocida como subida de la leche suele comenzar hacia las 48 horas del postparto; no obstante, es muy importante el calostro y la primeras succiones del beb para la estimulacin, as como el contacto pielpiel con la madre que incrementa los niveles de oxitocina y prolactina y pone en marcha, de forma ms natural la lactognesis (4). La leche materna es el nico alimento que necesita el nio durante los primeros 6 meses de vida, aportando protenas, grasas, carbohidratos, vitaminas y minerales, y otros factores bioactivos que facilitan el crecimiento y desarrollo, y colaboran en la defensa contra antgenos extraos y agentes infecciosos (7). La OMS aconseja continuar el amamantamiento, junto con otros alimentos, al menos hasta los 2 aos o bien hasta que madre o hijo lo deseen (1). La leche es una suspensin de grasas en una solucin de protenas, hidratos de carbono (predominando la lactosa) y sales minerales. Es isoosmtica y ms cida que el plasma (pH de 6,8 a 7). La composicin de la leche vara segn las fases de su secrecin (20):

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Calostro: aparece en los primeros 34 das tras el parto. Es alcalino (pH 7,45), rico en vitamina K, protenas, sodio, potasio y minerales. Pobre en azcar y grasa. Leche de transicin: se segrega aproximadamente hasta la tercera semana. Su contenido va aumentando en azcar y grasa. Leche completa o madura: es ms cida que el plasma (pH: 7 a 7,71) y mayor contenido graso. La leche humana, a diferencia de la de otros mamferos, presenta una concentracin ms baja de iones monovalentes y ms alta de lactosa. La composicin de la leche materna no es constante, observndose variaciones segn la fase de la lactancia, la hora del da (4,21), la edad gestacional a la que se tiene el nio, la fase inicial o fase final de la mamada, siendo ms rica en contenido graso al final (dando la sensacin de saciedad al beb al mamar a demanda). Estas variaciones enriquecen el proceso nutritivo de la lactancia natural, actualmente inimitable, inigualable e insuperable como alimento para el beb (4).

III. PASO DE MEDICAMENTOS A LA LECHE MATERNA


Los medicamentos u otros compuestos qumicos presentes en la leche materna, podran afectar al lactante. Se estima que entre el 90 y 99% de las madres utilizan algn medicamento durante la primera semana despus del parto, por tanto es importante considerar los riesgos que puede representar para el nio lactante (22). Como norma general, no hay que recomendar la interrupcin de la lactancia antes de asegurarnos de que esta medida es absolutamente imprescindible puesto que, excepto algunos medicamentos concretos, la mayora no suponen ningn problema para la salud del nio. Adicionalmente, que un medicamento se excrete en la leche materna no implica necesariamente toxicidad para el lactante, ya que tendra que alcanzar determinadas concentraciones para originar efectos adversos en el lactante; y en la mayora de los casos los niveles plasmticos alcanzados son de escasa relevancia clnica (20). Se considera que la cantidad de leche que ingiere un nio que se alimenta exclusivamente mediante lactancia materna es de aproximadamente 150 ml/Kg/da; a medida que el nio crece, y empieza a recibir otros aportes alimenticios, lgicamente disminuye el riesgo de exposicin a medicamentos por esta va. No obstante, la absorcin de un medicamento por

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medio de la lactancia, en pequeas cantidades pero repetidas, podra dar lugar a su acumulacin, debido a la inmadurez del metabolismo heptico (especialmente en cuanto a los procesos de acetilacin, oxidacin y glucuronidacin) y de la excrecin renal (22). La excrecin de los medicamentos a travs de la leche de la madre se realiza tanto por difusin pasiva como por medio de sustancias transportadoras; aunque la mayora de los medicamentos pasan a la leche desde el plasma por difusin pasiva (5,21). La cantidad de medicamento que se excreta a travs de la leche depende de factores de la madre, del nio y del propio medicamento (tabla 3) (20). Entre los factores relacionados con el frmaco se encuentran su peso molecular, el grado de unin a protenas plasmticas, pH, grado de ionizacin y liposolubilidad (4,5,22,23). De forma general, los medicamentos de elevado peso molecular y aquellos que se inactivan o alteran en medio cido (heparina, epinefrina, ciertas penicilinas, y cefalosporinas) suelen ser escasamente absorbidos en el tracto gastrointestinal, lo que probablemente hace que la cantidad que llegue al lactante sea muy escasa (22).

FACTORES QUE DETERMINAN LA EXCRECCIN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA LECHE MATERNA FACTORES MATERNOS
FACTORES MATERNOS Composicin de la leche: los medicamentos ms lipfilos se excretan en mayor concentracin en la leche madura que en el calostro. Fisiologa de la glndula mamaria: cantidad de leche producida, etc. Farmacocintica:una insuficiencia heptica y/o renal de la madre podra determinar que aumentase la concentracin de un medicamento, con mayor riesgo de paso a leche. Intervalo de administracin.

FACTORES DEL NIO Capacidad de succin del nio y frecuencia de las tomas. Tiempo transcurrido desde la administracin del medicamento a la madre. Biotransformacin del frmaco: existen diferencias respecto a los adultos.

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FACTORES QUE DETERMINAN LA EXCRECCIN DE LOS MEDICAMENTOS EN LA LECHE MATERNA (Cont.)


FACTORES RELACIONADOS CON EL MEDICAMENTO Propiedades fisicoqumicas: Ionizacin: al ser la leche ms cida que el plasma, los medicamentos ligeramente bsicos difunden mejor en la leche respecto a los que son ligeramente cidos. Liposolubilidad: Los frmacos ms liposolubles pasan mejor a la leche materna Peso molecular: A mayor peso molecular del frmaco, ms dificultad para penetrar en la leche. Propiedades farmacocinticas: absorcin gastrointestinal, unin a protenas plasmticas, etc.
Tabla 3. (Fuente: 20)

IV. CONSIDERACIONES GENERALES PARA MINIMIZAR EL RIESGO


La lactancia puede ser afectada por los medicamentos de diferentes formas. Los medicamentos pueden excretarse en la leche de la madre, o bien la lactancia puede ser inhibida o estimulada. Antes de administrar un medicamento a una madre que da el pecho, deberan considerarse las siguientes cuestiones generales (24): En la madre: Es necesario el medicamento? Algunas situaciones clnicas son autolimitadas y/o relativamente leves. Investigar si existe una terapia alternativa que no requiera medicamentos. Del medicamento: Seleccionar un medicamento para el que se haya establecido la inocuidad durante la lactancia o que est indicado en uso peditrico. Seleccionar un medicamento que no se excrete en la leche materna.

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Utilizar la mnima dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Utilizar la va tpica como alternativa a la oral o parenteral, cuando sea factible. Utilizar agentes de accin corta, evitando los de liberacin sostenida. Utilizar frmacos que no tengan metabolitos activos. En el nio: A menor edad gestacional, mayor inmadurez en el metabolismo y funcin renal. Los recin nacidos pretrminos presentan menor capacidad de tolerar medicamentos respecto a los nios nacidos a trminos y a los lactantes. La situacin clnica individual del nio, podra contraindicar la utilizacin de ciertos medicamentos. Estrategias de lactancia: Evitar dar el pecho cuando la concentracin del medicamento es mxima: administrar el medicamento antes del periodo mas largo de sueo del nio o inmediatamente despus de darle el pecho. Retirar la lactancia momentneamente. Retirando peridicamente la leche si la medicacin se administra durante un tiempo corto. Interrumpir la lactancia si el medicamento es demasiado txico para el nio y es necesario para la salud de la madre. Un aspecto general a considerar con relacin a la utilizacin de medicamentos durante la lactancia es si para el medicamento administrado a la madre se conoce algn riesgo documentado para el nio, y si existen en su caso alternativas ms seguras. Cuando el tratamiento es esencial para la madre, ste debera administrarse despus de dar el pecho al nio, para favorecer su excrecin antes de la siguiente toma y minimizar la exposicin para el lactante. Tambin de forma general, durante la lactancia, la madre debera evitar en lo posible el uso de medicamentos que no precisan receta y de drogas sociales (23). Existen algunas situaciones clnicas que en si mismas suponen una contraindicacin para la lactancia, la tabla 4 presenta las principales contraindicaciones mdicas de la lactancia.

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PRINCIPALES CONTRAINDICACIONES MDICAS DE LA LACTANCIA MATERNA


Situacin clnica Enfermedades Infecciosas Infeccin aguda VIH Tuberculosis aguda Hepatitis A Hepatitis B Hepatitis C Verrugas venreas Herpesvirus Cytomegalovirus Herpes simplex Varicella zoster Epstein Barr Toxoplasmosis Mastitis Enfermedad de Lyme HTLVI Indicada Contraindicada Indicada Indicada Indicada Indicada Indicada Indicada Indicada Contraindicada Localizacin respiratoria, ap. reproductor, gastrointestinal. VIH positivo en pases desarrollados. Despus de que la madre ha recibido 2 o ms semanas de tratamiento. Tan pronto como la madre sea tratada con gamma globulina. Tratar al nio con inmunoglobulina antihepatitis B y primera dosis de vacuna al nacer. Si no existe infeccin concomitante (p.e.: VIH). Lactancia Condiciones / observaciones

Excepto si existen lesiones en la mama. Tan pronto como la madre se hace no infecciosa. Cuando existen lesiones en la mama la lactancia est contraindicada. Tan pronto como la madre deja de ser infecciosa

Tan pronto como la madre inicia tratamiento.

Contaminantes ambientales Herbicidas Pesticidas DDT, DDE PCBs, PBBs Ciclodienos Metales pesados Plomo, Mercurio Usualmente Indicada Usualmente indicada Indicada Exposicin poco probable (salvo para trabajadores con exposicin elevada). Exposicin poco probable. Niveles en leche muy bajos. Exposicin poco probable. Salvo que el nivel materno sea 240 mg/dl Salvo que la madre presente sintomatologa y se detecten niveles en la leche. Exposicin poco probable. Riesgo mayor para los nios con lactancia artificial.

Cadmio Radioistopos

Usualmente indicada Indicada

Tabla 4. (Modificada de 4)

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V. CMO CONSULTAR LA TABLA DE MEDICAMENTOSLACTANCIA


La informacin que se presenta a continuacin se ha ordenado por rganos y aparatos (gastrointestinal, respiratorio, etc.), y por grupos de medicamentos (antiinfecciosos, antineoplsicos), dentro de los cuales se relacionan alfabticamente los principios activos comprendidos en cada caso. Junto a cada medicamento, aparecen las referencias que reflejan las fuentes que tratan la utilizacin durante la lactancia del medicamento en cuestin. Junto a sta figura una columna que contiene la categora de riesgo; y, a continuacin, el apartado de observaciones, refleja los comentarios ms relevantes en relacin con su uso durante la lactancia. Se mantienen las categoras de riesgo empleadas en la anterior Monografa del Boletn Teraputico Andaluz (19), por razones de utilidad y homogeneidad, que son las siguientes: A. Compatible con la lactancia: medicamentos que no han mostrado riesgos para el lactante, por lo que en principio podran administrarse a la madre durante la lactancia. B. Precaucin: medicamentos que podran utilizarse con precaucin durante la lactancia, vigilando la posible aparicin de efectos adversos en el lactante. Se tratara de medicamentos relativamente contraindicados por existir un riesgo terico de toxicidad o efectos adversos leves en el lactante, medicamentos contraindicados en ciertas condiciones clnicas determinadas del lactante; o, determinadas dosis o va de administracin. B*.Precaucin por no disponerse de datos sobre su excrecin en leche materna: Se recomienda utilizar un medicamento alternativo ms seguro durante la lactancia. En ocasiones, aunque no se disponga de datos sobre la excrecin en leche materna, la consideracin terica de sus caractersticas fisicoqumicas o farmacocinticas, pueden hacer que no se recomiende la utilizacin del frmaco, por existir un riesgo de toxicidad potencial significativa. C. Contraindicado: medicamentos contraindicados por haberse descrito efectos adversos graves o porque se considere elevada la probabilidad de que ocurran.

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Como puede observarse en la tabla, algunos medicamentos se han clasificado con dos categoras a la vez, debido a que la informacin disponible no permite establecer definitivamente su pertenencia a una sola o bien porque existen divergencias o discrepancias entre opiniones de distintos autores. En el apartado de observaciones, se presenta un breve comentario elaborado a partir de la informacin disponible sobre cada medicamento en las fuentes cuya referencia numrica aparece junto al medicamento. En todos los casos, las observaciones completan y complementan la clasificacin, que como ya se ha dicho es slo orientativa. Como puede observarse, en algunos casos el comentario es el mismo para distintos medicamentos. Esto se debe a que se han seguido criterios homogneos, as como a la similitud de la informacin presentada por las fuentes que tratan sobre medicamentos y lactancia. En cuanto a las fuentes consultadas, se han revisado diversos textos especializados en la utilizacin de medicamentos durante la lactancia, as como otros ms generales que dedican algn apartado sobre el tema. As mismo se han incluido otras revisiones ms especficas sobre la utilizacin de determinados grupos de medicamentos durante la lactancia. Como ya se ha comentado, la clasificacin y observaciones de los medicamentos incluidos en la tabla se ha elaborado de acuerdo a la informacin que aparece en las fuentes que tratan cada medicamento. No obstante la circunstancia de que un medicamento aparezca en la mayora o varias de estas fuentes no siempre debe interpretarse como que las observaciones tengan un mayor respaldo bibliogrfico, ya que en diversos casos los trabajos originales utilizados por las distintas fuentes, son los mismos. Por ltimo, conviene recordar que la informacin disponible sobre la utilizacin de medicamentos durante la lactancia es limitada, ya que por razones ticas no se dispone de ensayos clnicos, siendo la mayora de la informacin sobre este tema proveniente de casos clnicos y/o notificaciones de efectos adversos, recogidas por los sistemas de farmacovigilancia.

VI. MEDICAMENTOS-LACTANCIA (TABLA)


El contenido de la tabla se desarrolla de las pginas 20 a 73 de esta monografa.

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Aparato / Medicamentos GASTROINTESTINAL ANTICIDOS Aluminio, derivados (23,25)

Categora

Observaciones

B* A

Magnesio, derivados (18,26,27,28)

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Escasa absorcin por la madre. Su uso se considera compatible con la lactancia.

ANTIEMTICOS Cisaprida (4,18,24,26,27,28) Domperidona (7,24,25,26,27,28) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Parece no representar riesgo para el lactante siempre que la dosis de la madre no supere los 45 mg/da; no obstante se recomienda precaucin, por sus efectos adversos potenciales sobre el SNC. Cuando se administra en dosis nica se puede interrumpir la lactancia durante 1224 horas, para conseguir la excrecin del medicamento. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos.

Metoclopramida (4,7,18,24,25,26, 27,28)

Granisetron (18) Ondansetron (18,27) ANTIESPASMDICOS Atropina (18,24,25,26,27,28)

A/B

Existe cierta controversia sobre su excrecin en leche materna y sobre los posibles efectos anticolinrgicos sobre el lactante. Sin embargo, ante la ausencia de notificaciones de efectos adversos, algunos autores la consideran compatible con la lactancia, mientras que otros aunque no la contraindican, recomiendan evitar su uso en lo posible.

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Aparato / Medicamentos Escopolamina (18,24,25,26, 27,28)

Categora A

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, aunque se considera poco probable por su escasa biodisponibilidad oral. Este hecho junto a la ausencia de notificaciones de efectos adversos en lactantes, hace que se considere compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en escasa proporcin. No se dispone de notificaciones de efectos adversos por excrecin en leche materna. Ver atropina (la atropina es la mezcla racmica de dextro y levo hiosciamina). No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Hiosciamina (18,27)

Propantelina (18)

B*

ANTIDIARREICOS Bismuto subsalicilato (18,27) Loperamida (18,27,25,26,28) B B El bismuto resulta muy escasamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Su uso est contraindicado en nios menores de 2 aos. No obstante, algunos autores consideran su uso compatible con la lactancia al resultar escasamente absorbida en el tracto gastrointestinal, y no conocerse notificaciones de efectos adversos en lactantes.

ANTIFLATULENTOS Dimeticona (18,29) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su escasa absorcin, algunos autores la consideran compatible con la lactancia.

ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES Mesalazina (18,27,28) B Se absorbe escasamente desde el tracto gastrointestinal. Se ha notificado un caso de diarrea acuosa en un lactante, tras la administracin rectal del medicamento en la madre.

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Aparato / Medicamentos Metotrexato (18,27)

Categora C

Observaciones Apenas se excreta en leche materna en escasa proporcin. No obstante, se considera contraindicado, dada la gravedad de los potenciales efectos adversos: inmunosupresin, neutropenia, alteraciones del crecimiento y carcinognesis. Se recomienda precaucin ya que libera mesalazina como metabolito activo. Se metaboliza en mesalazina. Se ha notificado un caso de diarrea sanguinolenta en un lactante.

Olsalazina (18,27) Sulfasalazina (4,18, 27,24,26,30,28)

B B

ANTIULCEROSOS Cimetidina (4,7,18,26,27,25,28) A/B Se excreta en leche materna en concentraciones significativas. Tradicionalmente se ha considerado contraindicada durante la lactancia por sus potenciales efectos adversos estimulantes del sistema nervioso central. Ante la ausencia de notificaciones, algunos autores consideran que su uso a corto plazo resulta compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en proporcin muy inferior a cimetidina y ranitidina. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Sin embargo, la carcinogenicidad observada en animales de experimentacin, desaconseja su uso durante la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; sin embargo, se desaconseja su uso durante la lactancia, por la posibilidad de causar diarrea grave en el lactante. Se excreta en leche materna. En la escasa experiencia disponible, referida a cinco lactantes, no se observaron problemas.

Famotidina (4,18,27) Lansoprazol (18,27)

A B*

Omeprazol (18,27) Misoprostol (18,27)

B C

Nizatidina (18,27)

A/B

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Aparato / Medicamentos Ranitidina (4,7,18,25,27)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna existiendo datos variables sobre la proporcin excretada. Se absorbe en muy escasa proporcin.

Sucralfato (18,24,27) LAXANTES Bisacodilo (25,27), Cscara sagrada (27,28)

A A

Docusato (18,27)

Fenolftaleina (7,18)

Lactulosa (18,29)

A/B

Sen, derivados (7,18,26,27,28)

Se absorbe en muy escasa proporcin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. A pesar del riesgo potencial de diarrea, no se han observado efectos adversos en lactantes, se suele considerar compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se considera poco probable su excrecin en leche materna, dado que su absorcin gastrointestinal es mnima. Se excreta en leche materna en escasa proporcin. No se han detectado efectos adversos en lactantes, pero por el riesgo potencial de diarrea en el lactante, no se recomienda su utilizacin durante la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Su uso es generalmente aceptado. Los senosidos A y B no se excretan en leche, posiblemente porque los derivados antraquinnicos se absorben muy escasamente.

TERAPIA BILIAR Quenodeoxiclico, cido (18) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se ha observado hepatotoxicidad en fetos animales.

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Aparato / Medicamentos Ursodeoxiclico, cido (18)

Categora B

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a su farmacocintica, se considera dudosa la significacin clnica de su posible excrecin en leche materna.

SISTEMA MUSCULOESQUELTICO ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES) Acetilsaliclico, cido (18,24,25,27) A/B Se excreta en leche en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No obstante, administrado a dosis muy elevadas, podra afectar la agregacin plaquetaria del lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En animales se excreta en proporcin similar a la plasmtica. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha notificado un caso de convulsiones en un lactante cuya madre estaba en tratamiento con indometacina a dosis elevadas, si bien no se ha establecido una relacin causal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En animales se ha observado una excrecin del 45% de las concentraciones sricas maternas. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Celecoxib (27,31)

B*

Diclofenaco (18,27,25) Fenilbutazona (18,25,26,28) Ibuprofeno (7,18,21,25,26,27,28) Indometacina (18,21,25,26,27,28)

Ketoprofeno (18,31)

B*

Ketorolaco (18,22,26,27,28)

Meclofenmico, cido (18,31) Mefenmico, cido (7,18,25,26,28)

B A

Nabumetona (18,27)

B*

24

Aparato / Medicamentos Naproxeno (7,18,21,25,26,27,28)

Categora A

Observaciones Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En animales se excreta en proporcin similar a la plasmtica. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante.

Piroxicam (7,18,26,27,28)

Rofecoxib (27,31)

B*

Sulindaco (18,31) Tolmetina (18,26,27,28)

B* A

ANTIRREUMTICOS Aurotiomalato sdico (18,25,27,30) B Se excreta en leche materna. Se han notificado efectos adversos en lactantes cuyas madres estaban en tratamiento con aurotiomalato sdico. Mientras que algunos autores advierten sobre su potencial toxicidad para el lactante, otros consideran los derivados de oro, en general, compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su escasa biodisponibilidad oral, se considera poco probable que se excrete en leche materna en proporcin significativa. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Su potencial toxicidad para el lactante recomienda evitar su uso.

Glucosamina (27)

Penicilamina (18,27,30)

ANTIGOTOSOS Alopurinol (18,25,26,27,28) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes.

25

Aparato / Medicamentos Colchicina (4,18,25,26,27,28)

Categora A

Observaciones Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes.

OTROS Etanercept (27,30,31) C No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a su elevado peso molecular y su biodisponibilidad oral se considera muy poco probable su paso a leche materna; no obstante, su accin inmunosupresora podra representar un elevado riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su escasa biodisponibilidad oral, se considera extremadamente improbable su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Aunque presenta un peso molecular bajo, su absorcin oral es muy baja, por lo que se considera muy poco probable que se excrete en leche materna en proporcin significativa. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Por la posibilidad de que se acumule en los tejidos del lactante, algunos autores recomiendan evitar la exposicin a hidroxicloroquina en regmenes de dosificacin diaria durante la lactancia, siendo aceptable en los tratamientos de dosificacin semanal. Otros, la consideran compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se considera de elevado riesgo para el lactante por su potente accin inmunosupresora.

Alendrnico, cido (27)

Etidrnico, cido (25,27)

Hidroxicloroquina (7,18,26,27,28,30) A/B

Leflunomida (27,30)

26

Aparato / Medicamentos CARDIOVASCULAR

Categora

Observaciones

ANTIAGREGANTES / FIBRINOLTICOS / TROMBOLTICOS Acetilsaliclico cido (18,21,25,27,28,30) Alteplasa (18,31) Aminocaproico, cido (18,31) Clopidogrel (27) Dipiridamol (18,27) A Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Segn los escasos datos disponibles, parece excretarse en baja proporcin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a las indicaciones y corta vida media del medicamento, el riesgo de exposicin para los lactantes se considera mnimo. Se excreta en leche materna, pudiendo compensar en parte el bajo contenido de sta en vitamina K. Se considera compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de animales. Por su riesgo potencial para el lactante, se recomienda precaucin. Se excreta en leche materna en baja proporcin, aproximadamente el 1% de la concentracin srica mxima. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a las indicaciones y corta vida media del medicamento, el riesgo de exposicin para los lactantes se considera mnimo.

B*

Estreptoquinasa (18)

Fitomenadiona (18,27)

Ticlopidina (27,31)

B*

Tranexanico, cido (18)

Uroquinasa (18,31)

27

Aparato / Medicamentos ANTIARRTMICOS Amiodarona (7,18,27,32,28)

Categora

Observaciones

Disopiramida (7,18,25,26,27,28,33) A Flecainida 18,26,27,28,33) Lidocaina 18,25,26,27,33 Mexiletina (7,18,25,26,27,28,33) Procainamida (18,24,25,26,27,28,33) A

Se excreta en leche materna, pudiendo la dosis que recibe el lactante producir efectos txicos. Su contenido en iodo, podra representar riesgo de hipotiroidismo para el lactante. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se excreta en leche materna; si bien los datos son muy escasos. Por el riesgo potencial para el lactante, se recomienda precaucin. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Aunque se considera compatible con la lactancia, puede suprimir la secrecin de prolactina.

Propafenona (18,33,31)

Quinidina (4,18,24,26,27,28,33)

A/B

ANTICOAGULANTES Acenocumarol (7,25) B No se ha detectado su excrecin en leche materna, ni se han notificado efectos adversos en lactantes, si bien, los estudios disponibles son escasos y antiguos. Por su elevado peso molecular, no se excreta en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Su elevado peso molecular y su escasa biodisponibilidad oral hacen que sea muy poco probable que se excrete en leche materna.

Heparina (18,24,25,27)

Heparinas de bajo peso molecular: A/B Dalteparina (18,27) Enoxaparina (18,27) Nadroparina (18) Tinzaparina (18)

28

Aparato / Medicamentos Warfarina (4,7,18,24,25,26,27,28)

Categora A

Observaciones Aunque la excrecin en leche materna es variable, parece no representar riesgo para el lactante.

ESTIMULANTES CARDACOS Amrinona (18,31) Dobutamina (18,31) Dopamina (18,27) Efedrina (18,27) B* B B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Puede producir inhibicin de la lactancia. La informacin disponible sobre su excrecin en leche materna es muy escasa, no pudiendo establecerse recomendacin. Parece poco probable que cause efectos adversos al lactante cuando se administra a la madre de forma discontinua. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece que es rpidamente hidrolizado por va oral. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Epinefrina (18,24,25,27) Metoxamina (18,31) Milrinona (18)

B B*

ANTIHIPERTENSIVOS ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II (ARA II) Candesartan (27) Losartan (27) B* B* No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche en roedores. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

ANTIHIPERTENSIVOS BETABLOQUEANTES ADRENRGICOS Acebutolol (4,18,25,26,27,28) B Se excreta en leche materna, sobre todo cuando se utilizan dosis mayores a 400 mg/da o en presencia de insuficiencia renal. Se han descrito sntomas de bloqueo betaadrenrgico en algunos lactantes: hipotensin, taquicardia y taquipnea. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia; si bien, parece ms razonable recomendar precaucin o utilizar una alternativa ms segura.

29

Aparato / Medicamentos Atenolol (7,18,25,26,27,32)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna. Se ha descrito un caso de sntomas de bloqueo betaadrenrgico. Se ha notificado cianosis y bradicardia. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia; si bien, parece ms razonable recomendar precaucin o utilizar una alternativa ms segura. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en escasa proporcin en leche de animales. Parece excretarse en baja proporcin en leche materna; si bien, los datos disponibles al respecto son escasos. Se excreta en escasa proporcin en leche de animales. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a su elevado volumen de distribucin y su liposolubilidad, es probable su excrecin en leche materna. Existe riesgo potencial de bloqueo beta adrenrgico para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Existe riesgo potencial de bloqueo beta adrenrgico para el lactante. Se excreta en leche materna. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin. Se excreta en leche, aunque los datos disponibles son escasos y variables. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin.

Bisoprolol (18,27)

B*

Carteolol (18,27)

Carvedilol (27)

B*

Celiprolol (18)

B*

Diltiazem (7,18,26,27,28,33)

A/B

Labetalol (4,7,18,25,26,27,28,32) Metoprolol (7,18,25,26,27,28,32,33) Nadolol (7,18,25,26,27,28) Oxprenolol (7,18,26,28) Propranolol (7,18,25,26,27,28,32,33) Sotalol (7,18,25,26,27,28,33)

A/B

30

Aparato / Medicamentos

Categora

Observaciones

ANTIHIPERTENSIVOS ANTAGONISTAS DEL CALCIO Amlodipino (18,27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su elevada biodisponibilidad, accin prolongada y por similitud con otros antagonistas del calcio, se considera probable su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por similitud estructural con otros antagonistas del calcio, se considera probable su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se ha observado su excrecin en leche en animales. Por su elevada similitud con otros antagonistas del calcio, se considera probable su excrecin en leche materna. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles al respecto son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su escasa biodisponibilidad y baja liposolubilidad se considera poco probable su excrecin en leche materna. Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles al respecto son escasos. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia.

Felodipino (18,27) Isradipino (18,27)

Nicardipino (18,27)

Nifedipino (18,26,27,28,32)

Nimodipino (18,27)

Nisoldipino (18,27)

Nitrendipino (27)

Verapamilo (7,18,27,28,33)

31

Aparato / Medicamentos

Categora

Observaciones

ANTIHIPERTENSIVOS, INHIBIDORES DE LA ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA (IECA) Benazepril (27) B Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles al respecto son escasos. Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles al respecto son escasos. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia, otros recomiendan precaucin, especialmente en neonatos. Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles al respecto son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche en animales.

Captopril (7,18,25,26,27,28,32)

Enalapril (18,26,27,38,32)

A/B

Fosinopril (27)

Lisinopril (18,27) Quinapril (18,27) Ramipril (18,27)

B* B*

ANTIHIPERTENSIVOS, OTROS Clonidina (18,25,27) B Se excreta en leche materna y se ha detectado en el plasma de lactantes. Podra reducir la lactancia por inhibicin de la prolactina. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Estudios en animales sugieren que se podra concentrarse en leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante.

Diazoxido (18,25) Doxazosina (18,27)

B* B*

Hidralazina (7,18,26,27,28,32) Metildopa (7,18,24,25,26,27,28,32) Minoxidilo (7,18,26,27,28)

32

Aparato / Medicamentos Prazosina (4,18,27)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna en baja proporcin.

DIURTICOS Amilorida (18,31) B* No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se ha observado su excrecin en leche, en animales. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Podra reducir la produccin de leche. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Podra reducir la produccin de leche. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Podra reducir la produccin de leche. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien, se considera poco probable que se excrete por esta va por su elevada unin a protenas plasmticas. Podra reducir la produccin de leche. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se ha observado su excrecin en leche en animales.

Bumetanida (18,27)

B*

Clortalidona (18,26,27,28) Espironolactona (7,18,25,26,27,28) Furosemida (18,24,25,27,32)

A/B

Hidroclorotiazida (7,18,24,25,26,27,28) A Indapamida (18,31) B

Torasemida (27)

Triamtereno (18,27)

GLUCSIDOS CARDIOTNICOS Digoxina (4,18,25,26,27,28,32,33) A Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante.

33

Aparato / Medicamentos HIPOLIPEMIANTES Atorvastatina (27,31)

Categora

Observaciones

Colestiramina (18,27,25)

A/B

Clofibrato (4,18,31)

Colestipol (18,31)

A/B

Fluvastatina (18,27)

Gemfibrozilo (18,27,31)

Lovastatina (18,27)

Pravastatina (18,27)

Probucol (18,25) Simvastatina (18,27)

No se dispone de datos sobre sus excrecin en leche materna; si bien se considera probable para las estatinas. Podra afectar a la sntesis del colesterol del lactante. No se absorbe en el tracto gastrointestinal. No se excreta en leche materna. Su uso prolongado podra provocar dficit de vitaminas hidrosolubles. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien se excreta su metabolito activo, cido clofbrico. El clofibrato se utiliza en neonatos para tratar la ictericia. No se absorbe en el tracto gastrointestinal. No se excreta en leche materna. Su uso prolongado podra provocar dficit de vitaminas hidrosolubles. Se concentra en leche materna. Podra afectar a la biosntesis del colesterol del lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Ha mostrado toxicidad fetal en animales. Podra ser potencialmente txico para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre la significacin clnica de la misma en humanos; si bien podra afectar a la biosntesis del colesterol del lactante. Se excreta en leche materna, al parecer en baja proporcin. Podra afectar a la biosntesis del colesterol del lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre la significacin clnica de la misma en humanos; si bien podra afectar a la biosntesis del colesterol del lactante.

34

Aparato / Medicamentos VASODILATADORES, NITRATOS Isosorbida dinitrato (18) Isosorbida mononitrato (18) Nitroglicerina (18) VASODILATADORES PERIFRICOS Pentoxifilina (7,18,27)

Categora

Observaciones

B*

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Se excreta en leche materna, en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante, los datos disponibles son escasos.

SISTEMA RESPIRATORIO ANTIALRGICOS Cromoglicato, sdico (18,24,25,27) A/B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativas.

ANTIASMTICOS Fenoterol (18) Ipratropio, bromuro (18,27) B* B* No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativas, debido a la escasa absorcin sistmica y distribucin tisular. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se ha observado su excrecin en leche en animales. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativas, debido a la escasa absorcin sistmica.

Montelukast (27)

B*

Nedocromilo (27)

35

Aparato / Medicamentos Salbutamol (18,24,25,27,31)

Categora B

Observaciones Se considera muy poco probable que, por va inhalatoria, alcance concentraciones clnicamente significativas en la leche materna; si bien, estas son mayores cuando se administra por va oral. Los datos disponibles son muy escasos, aunque se suele considerar seguro para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Mientras algunos autores consideran muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativa, tras su administracin inhalatoria a la madre; otros, recomiendan precaucin por su potencial toxicidad para el lactante. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha descrito un caso de irritabilidad en un lactante, cuya madre fue tratada con aminofilina oral. Se excreta en leche en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche aunque en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien los datos disponibles son muy escasos. Algunos autores lo consideran contraindicado por su carcinogenicidad potencial observada en animales de experimentacin.

Salmeterol (27,31)

B*

Teofilina (7,18,24,25,26,27,28)

A/B

Terbutalina (7,18,25,26,27,28) Zafirlukast (27,31)

A B/C

ANTIHISTAMNICOS H1 Astemizol (24) Cetirizina (27,31) Clemastina (4,18,21,25,26,27,28) B* C B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna. Se excreta en leche materna. Se ha descrito un caso de somnolencia, irritabilidad, rigidez de cuello, rechazo de la lactancia y llanto, asociado a un tratamiento con clemastina, fenitoina y carbamazepina.

36

Aparato / Medicamentos Difenhidramina (18,27,25)

Categora B

Observaciones Aunque se excreta en leche materna, la proporcin no parece representar riesgo para el lactante. Podra causar sedacin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Al igual que otros antihistamnicos podra producir sedacin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; los datos disponibles son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se suele considerar un medicamento seguro para uso peditrico, por lo que probablemente no represente problemas para el lactante. Aunque se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante, se han descrito manifestaciones de irritabilidad.

Dimenhidrinato (18,27) Doxilamina (18,27)

B* B

Fexofenadina (27,28,31) Loratadina (5,21, 24,27,28)

B* B

Prometazina (18,21,27)

B*

Terfenadina (18,21,24,28)

A/B

ANTITUSGENOS Codeina (18,21,24,25,26,27,28) A Se excreta en leche materna de forma dosis dependiente, aunque parece muy poco probable que se alcancen concentraciones clnicamente significativas a dosis teraputicas. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que represente riesgo para el lactante.

Dextrometorfano (18,27)

A/B

CORTICOESTEROIDES INHALADOS E INTRANASALES Beclometasona (27) A/B Se excreta en leche materna aunque parece muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativas, debido a su escasa absorcin sistmica.

37

Aparato / Medicamentos Budesonida (27) Fluticasona (27,31) Mometasona (27) Tramcinolona (18,27)

Categora B

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que alcance concentraciones clnicamente significativa, debido a la escasa absorcin sistmica.

DESCONGESTIONANTES NASALES Fenilefrina (18,27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien se considera poco probable que se excrete en proporcin significativa. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Pseudoefedrina (4,7,18,26,27,28)

Oximetazolina (18)

B*

EXPECTORANTES Y MUCOLTICOS Guaifenesina (27) Dornasa (27,31) B* A/B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, pero en el caso de que se excretara, la biodisponibilidad para el lactante se considera insignificante.

SISTEMA NERVIOSO CENTRAL ANESTSICOS Alfentanilo (18,27) A/B Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien, los datos disponibles son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien parece muy poco probable que alcance una proporcin clnicamente significativa, debido a su farmacocintica y escasa biodisponibilidad oral.

Remifentanilo (27)

B*

38

Aparato / Medicamentos ANALGSICOS NO OPICEOS Diflunisal (18,25,27) Paracetamol (18,21,24,25,26,27)

Categora

Observaciones

B A

Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible con la lactancia.

ANALGSICOS OPICEOS Buprenorfina (27,31) B Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien, los datos disponibles son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en escasa proporcin. Se considera compatible con la lactancia a dosis inferiores a 20 mg/da; dosis mayores podran producir un sndrome de abstinencia en el lactante, de inicio lento (26 semanas). Se excreta en leche materna. Existe controversia en el porcentaje de excrecin en leche materna por lo que algunos autores la consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin. Puede causar galactorrea e incremento de la prolactina. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos.

Dihidrocodeina (18) Droperidol (18,27) Fentanilo (18,26,27,28)

B* A

Metadona (4,7,18,21,24,26,28)

Morfina (4,18,24,25,26,27,28)

Pentazocina (18,25,27) Tramadol (18,27)

B* B

39

Aparato / Medicamentos ANSIOLTICOS / HIPNTICOS Alprazolam (4,18,27,28)

Categora

Observaciones

Buspirona (27,31) Clobazam (7,25,27)

B* B

Clorazepato dipotsico (7,18,25)

Diazepam (7,18,24,25,26,27,28)

Flunitrazepam (7,18,25,27)

Flurazepam (18,27) Hidroxizina (18,27) Lorazepam (7,18,24,25,26,27,28)

B* B

Meprobamato (18,27) Midazolam (7,18,26,27,28)

B B

Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se ha notificado un caso de sndrome de abstinencia en un lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien los datos disponibles son escasos. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien los datos disponibles se refieren a estudios realizados a dosis nica. Se excreta en leche materna. Los escasos datos disponibles sobre la proporcin excretada son variables. Se han notificado algunos casos de sedacin, letargia y alteracin de la succin, en lactantes de madres tratadas con diazepam. No existen evidencias sobre el riesgo que supone para el lactante su uso puntual. Se excreta en leche materna en escasa proporcin. Se considera segura su administracin ocasional. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Los datos disponibles son escasos. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche en baja proporcin. Los datos disponibles son escasos. Algunos autores consideran que se minimiza el riesgo cuando la lactancia se postpone cuatro horas tras la administracin del frmaco.

40

Aparato / Medicamentos Nitrazepam (18,25,27)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche en una proporcin muy baja; Los datos disponibles son escasos. Se considera seguro para la lactancia en uso a corto plazo. Se excreta en leche en una proporcin muy baja. Los datos disponibles son escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en una proporcin muy baja; si bien los escasos datos disponibles no permiten establecer el riesgo que puede representar para el lactante.

Oxacepam (7,25,27) Triazolam (18,27) Zolpidem (18,26,27,28)

B B* A

Zopiclona (7,27)

ANTIDEPRESIVOS ANTIDEPRESIVOS TRICCLICOS Amitriptilina (4,7,18,21,26,27,28,32) B Tanto amitriptilina como su metabolito nortriptilina se excretan en la leche materna en una proporcin muy baja. En los escasos estudios realizados no se ha observado sedacin ni otros efectos adversos en lactantes. Se ha asociado con la aparicin de galactorrea o aumento de la prolactina. Tanto amoxapina como su metabolito 8 hidroxiamoxapina se excretan en la leche materna en baja proporcin. Se excreta en leche en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante; si bien, algunos autores recomiendan utilizarlo con precaucin. Se excreta en leche materna. Se ha notificado un caso de sedacin y disfuncin respiratoria en un lactante cuya madre estaba en tratamiento con doxepina.

Amoxapina (7,18,25,26,27,28)

Clomipramina (18,21,26,27,28)

Doxepina (7,18,21,26,27,28,32)

41

Aparato / Medicamentos Imipramina (7,18,21,25,26,28)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. Se ha asociado con galactorrea. Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes.

Nortriptilina (18,21,25,27,28)

ANTIDEPRESIVOS HETEROCCLICOS Maprotilina (4,18,27) Mirtazapina (18,27) B B* Se excreta en leche materna en baja proporcin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

ANTIDEPRESIVOS INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIN DE SEROTONINA (ISRS) Citalopram (27) B Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. Se excreta en leche materna. Se han notificado casos de nerviosismo y convulsiones, en lactantes de madres en tratamiento con fluoxetina. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes.

Fluoxetina (4,18,26,27,28,32)

Fluvoxamina (4,18,26,27,28) Paroxetina (18,21,27,28)

B B

Sertralina (5,18,21,27,28)

ANTIDEPRESIVOS INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (IMAOs) Moclobemida (21,27) B Se excreta en leche materna en una proporcin que parece no representar riesgo para el lactante. Los datos disponibles se refieren al uso a dosis nica. No se han notificado efectos adversos en lactantes.

42

Aparato / Medicamentos OTROS ANTIDEPRESIVOS Nefazodona (18,27)

Categora

Observaciones

Trazodona (18,26,27,28) Venlafaxina (18,27)

B B*

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, aunque su excrecin se considera probable por su peso molecular bajo. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Se excreta en leche materna en una proporcin que podra representar riesgo para el lactante.

ANTIEPILPTICOS Carbamazepina (4,7,18,21,24,25, 26,27,28,34) B Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante, se han notificado casos de toxicidad heptica en lactantes por exposicin de la madre a carbamazepina. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Aunque se suele considerar compatible con la lactancia, puede provocar sedacin en el lactante. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se considera compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, pudiendo acumularse en el lactante. Se ha notificado un caso de metahemoglobinemia en un lactante. En caso de que la madre est bajo tratamiento con fenobarbital, se recomienda vigilar la aparicin de sedacin y la posible toxicidad en el lactante. En un informe no publicado del laboratorio fabricante, se encontr gabapentina en leche materna, en una proporcin similar a la concentracin plasmtica.

Etosuximida (4,7,18,25,26,27,28)

Fenitoina (4,7,18,21,24,26,27,28)

Fenobarbital (4,18,25,26,27,28)

Gabapentina (18,27,34)

43

Aparato / Medicamentos Felbamato (18,27)

Categora B

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No obstante, los efectos teratgenos observados en roedores, y la grave toxicidad potencial (anemia aplsica e insuficiencia heptica aguda) se recomienda extremar las precauciones. Se excreta en leche materna. Se han notificado casos sedacin en lactantes, que parecen asociarse a las dosis ms elevadas y son de incidencia infrecuente. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna. Se han notificado casos de sedacin en lactantes. Se recomienda precaucin ante la posibilidad de efectos adversos significativos como hipoprotrombinemia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia; no obstante, se ha notificado un caso de trombocitopenia y anemia por exposicin a cido valproico en un lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien se considera poco probable que alcance una proporcin significativa por sus caractersticas farmacocinticas.

Fenobarbital (7,18,21,27)

Lamotrigina (18,21,27,28,34) Primidona (4,7,18,26,27,28)

B B

Tiagabina (27) Topiramato (27)

B* B*

Valproico, cido (4,7,18,21,24,25, 26,27,28,34)

Vigabatrina (21,27)

ANTIMIGRAOSOS Naratriptn (27,29) Rizatriptn (27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Al parecer se excreta en leche en roedores. Algunos autores recomiendan retrasar lactancia 24 horas de la administracin.

44

Aparato / Medicamentos Sumatriptn (4,18,21,27,28)

Categora A

Observaciones Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Algunos autores recomiendan retrasar lactancia 24 horas de la administracin.

Zolmitriptn (27,29)

B*

ANTIPARKINSONIANOS Amantadina (18,27) B Se excreta en leche materna en baja proporcin. No se ha establecido el riesgo que puede representar para el lactante, ya que los datos disponibles son muy escasos. Se suele recomendar precaucin por sus efectos adversos potenciales: retencin urinaria, vmitos y erupcin cutnea. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna, aunque los datos disponibles son escasos. Reduce significativamente la prolactina srica provocando la disminucin parcial o el cese completo de la lactancia y puede causar efectos adversos. Se suele considerar contraindicada durante la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Reduce significativamente la prolactina srica provocando la disminucin parcial o el cese completo de la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna.

Biperideno (18) Bromocriptina (4,18,26,27,28)

B* C

Levodopa (4,18,25,27)

Prociclidina (18) Trihexifenidilo (18) ANTIPSICTICOS Clorpromazina (7,18,25,26,27, 28,32)

B*

Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se ha descrito un caso de somnolencia y letargia.

45

Aparato / Medicamentos Clozapina (18,27,28) Haloperidol (7,18,24,25,26,27, 28,32) Litio (4,7,18,24,25,26,27,28,34)

Categora B B

Observaciones Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna, al parecer en escasa proporcin. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna en proporcin significativa. Se han observado efectos adversos en lactantes, tales como: laxitud, cianosis, disminucin del tono muscular y alteraciones electroencefalogrficas. Algunos autores lo consideran contraindicado, mientras que otros proponen su uso vigilando los niveles plasmticos del lactante, as como la aparicin de efectos adversos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Podra elevar los niveles de prolactina en la madre. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Sus efectos adversos se consideran potencialmente graves. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son muy escasos. Se excreta en leche materna. En los estudios realizados en un total de 50 lactantes, no se observaron efectos adversos. Aumenta los niveles sricos de prolactina y se utiliza para promover la lactancia al inicio del postparto. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien se considera probable por su elevado volumen de distribucin y vida media prolongada.

Loxapina (18,25,27) Olanzapina (27)

B* B

Perfenazina (18,25,27,28) Pimozida (27,31)

B B*

Quetiapina (27) Risperidona (27) Sulpirida (7,18,27,25)

B* B A

Tioridazina (27)

B*

46

Aparato / Medicamentos Trifluoperazina (18,28)

Categora B

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Podra producir galactorrea en la madre y efectos adversos en el lactante. Se excreta en leche materna al parecer en escasa proporcin. Los datos disponibles son muy escasos.

Zuclopentixol (7,18,27)

ESTIMULANTES Cafena (18,27,28) A/B Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante, cuando la cafena proviene de la ingestin por la madre de caf, t u otras bebidas que la contienen. Se suele considerar compatible con la lactancia cuando se trata de exposicin ocasional. Una exposicin continuada y persistente, podra dar lugar a que se alcanzaran niveles plasmticos significativos en el lactante. Se han notificado irritabilidad e insomnio en lactantes, con incidencia poco frecuente.

TERAPIA ANTIINFECCIOSA AMINOGLUCSIDOS Amikacina (7,18,25,27) B Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Por su escasa absorcin no se considera probable que produzca ototoxicidad en el lactante; si bien podra afectar su flora intestinal. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Dada la baja absorcin oral de la estreptomicina, parece poco probable que afecte al lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia.

Estreptomicina (18,26,27,28)

47

Aparato / Medicamentos Gentamicina (18,25,27,28)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha notificado un caso de heces sanguinolentas (colitis pseudomembranosa) en un lactante cuya madre estaba en tratamiento con clindamicina y gentamicina, que ces al interrumpir la lactancia, sin que se estableciera una relacin causal. Otros autores la consideran compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Dada la baja absorcin oral de la kanamicina, es poco probable que afecte al lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Dada la baja absorcin oral de la tobramicina, es poco probable que afecte al lactante.

Kanamicina (7,18,25,26,27,28)

Netilmicina (27) Tobramicina (7,18,25,27)

B B

ANTIFNGICOS Anfotericina (4,18,31) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Su absorcin oral es escasa. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se excreta en leche materna. Existe la posibilidad de que se acumule en lactantes cuyas madres estn bajo un tratamiento continuado con itraconazol. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Algunos autores lo consideran compatible con la lactancia.

Fluconazol (18,27,28)

Itraconazol (18,27)

Ketoconazol (18,24,25,28)

48

Aparato / Medicamentos ANTILEPROSOS Clofazimina (18,27,28)

Categora

Observaciones

Dapsona (7,18,26,27,28)

Se excreta en leche materna. Se han notificado algunos casos de pigmentacin rojiza en lactantes de madres tratadas con clofazimina, que revierte pasados varios meses de interrumpir el tratamiento. Se excreta en leche materna, en proporcin significativa. La liposolubilidad y vida media prolongada favorecen la excrecin en leche materna de la dapsona. Se ha notificado un caso de anemia hemoltica en un lactante. A pesar de que algunos autores la consideran compatible con la lactancia, otros consideran ms razonable recomendar precaucin.

ANTITUBERCULOSOS Rifampicina (4,18,26,27,28) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Puede teir la leche de color anaranjado. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se suele considerar compatible con la lactancia; no obstante, por su toxicidad potencial se recomienda vigilar peridicamente la aparicin de posibles sntomas neurolgicos y hepticos en el lactante. Se excreta en leche materna, al parecer en escasa proporcin. Los datos disponibles se refieren a un estudio de un solo caso realizado a dosis nica. No se ha establecido el riesgo que puede representar para el lactante.

Etambutol (18,25,26,27,28,32)

Isoniazida (18,24,25,26,27,28,32)

A/B

Pirazinamida (7,18,27,32)

49

Aparato / Medicamentos ANTIVIRALES Abacavir (31)

Categora

Observaciones

Aciclovir (18,21,24,26,27,28,32)

Amprenavir R

Cidofovir (18) Didanosina (18,31)

Efavirenzo (31)

Famciclovir (18,27)

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. Presenta toxicidad potencial para el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. Se concentra en leche materna; si bien no se han notificado efectos adversos en lactantes y el aciclovir se ha utilizado en neonatos con buena tolerabilidad; por lo que se suele considerar compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. Presenta toxicidad potencial para el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se aconseja evitar la lactancia, durante el tratamiento, por la toxicidad potencial asociada al medicamento. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. Presenta toxicidad potencial para el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni del profrmaco (famciclovir), ni de penciclovir. A causa de su potencial tumorognico observado en animales, se desaconseja durante la lactancia.

50

Aparato / Medicamentos Foscarnet (18,31)

Categora C

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por la potencial toxicidad asociada al medicamento. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Efectos teratognicos y carcinognicos en animales recomiendan evitar la lactancia durante el tratamiento y no reanudar hasta 72 horas despus de la administracin del medicamento. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por su potencial riesgo de efectos adversos. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. Se excreta en leche materna. No se recomienda durante la lactancia por el riesgo potencial de efectos adversos en el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por el potencial riesgo de toxicidad en el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre la significacin clnica de la misma en humanos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por el potencial riesgo de toxicidad en el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal.

Ganciclovir (18,31)

Indinavir (18,31) Lamivudina (18)

Nevirapina (18,31)

Ritonavir (18,31)

Rivabirina (18,27)

B*

Saquinavir (18,31)

51

Aparato / Medicamentos Valaciclovir (18,27)

Categora A

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Dado que es rpido y casi completamente metabolizado a aciclovir, se considera compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por el potencial riesgo de toxicidad en el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. Se excreta en leche materna. Se suele recomendar evitar la exposicin a zidovudina durante la lactancia, por el riesgo potencial de efectos adverso en el lactante. Se suele recomendar interrumpir la lactancia en mujeres infectadas por VIH para evitar la transmisin viral postnatal. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda durante la lactancia, por la potencial toxicidad asociada al medicamento.

Zalcitabina (18,31)

Zidovudina (18,31)

Zanamivir (27)

CEFALOSPORINAS Cefaclor (7,18,21,27) Cefadroxilo (7,18,25,26,27,28) Cefamandol (18,25) Cefazolina (7,18,25,26,27,28) Cefepima (18,27) Cefixima (18,27) Cefonicida (7,18) Cefoperazona (18,27,25) Cefotaxima (7,18,21,25,26,27,28) Cefoxitina (7,18,25,26,27,28) CefpodoximaProxetilo (18,27) Cefprozilo (18,26,27,28) Ceftazidima (718,26,27,28) Ceftibuteno (18,27) Ceftizoxima (18,31) Ceftriaxona (18,21,26,27,28) Cefuroxima (18,27) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar a las cefalosporinas en general, compatibles con la lactancia.

52

Aparato / Medicamentos FLUOROQUINOLONAS Ciprofloxacino (18,21,27,28,32)

Categora

Observaciones

B*

Levofloxacino (18,27)

B*

Moxifloxacino (27)

Ofloxacino (18,27,28)

Se excreta en leche materna en baja proporcin. Se ha notificado un caso de heces sanguinolentas (colitis pseudomembranosa) en un lactante cuya madre estaba bajo este tratamiento. No se recomienda su uso peditrico, por la posibilidad de asociarse con alteracin del cartlago en crecimiento. Se ha recomendado posponer la lactancia 48 horas tras la administracin del ciprofloxacino. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda su uso peditrico, por la posibilidad de asociarse con alteracin del cartlago en crecimiento. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. No se recomienda su uso peditrico, por la posibilidad de asociarse con alteracin del cartlago en crecimiento. Se excreta en leche materna en proporcin similar a la concentracin srica. No se recomienda su uso peditrico, por la posibilidad de asociarse con alteracin del cartlago en crecimiento.

MACRLIDOS Y LINCOSAMIDAS Azitromicina (18,27) B Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna, en concentraciones superiores o iguales a las sricas que no parecen representar riesgo para el lactante. Se ha notificado un caso de heces sanguinolentas (colitis pseudomembranosa) en un lactante cuya madre estaba en tratamiento con clindamicina y gentamicina, que ces al interrumpir la lactancia, sin que se estableciera una relacin causal. La clindamicina se suele considerar compatible con la lactancia.

Claritromicina (18,27) Clindamicina (7,18,24,25,26,27,28)

B B

53

Aparato / Medicamentos Diritromicina (18,27)

Categora B*

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En teora, por su farmacocintica y su amplia distribucin tisular es probable que se concentre en la leche materna. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en concentraciones con actividad bacteriosttica. Se excreta en leche materna. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se excreta en leche materna en escasa proporcin. Los datos disponibles son muy escasos, aunque se suele aceptar su uso durante la lactancia.

Eritromicina (7,18,21,25,26,27,28)

Espiramicina (18,27,25) Lincomicina (18,25,27) Roxitromicina (21)

B B A

PENICILINAS Amoxicilina (7,18,21,25,26,27,28) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha notificado candidiasis y diarrea en un lactante. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Riesgo potencial de sensibilizacin, diarrea y erupcin cutnea en el lactante.

Amoxicilina + Clavulnico, cido (18,27)

A/B

Ampicilina (7,18,25,27)

Cloxacilina (18,25,27)

54

Aparato / Medicamentos Piperacilina (4,18,25,27)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna en baja proporcin, debido a la escasa absorcin oral del medicamento. Riesgo potencial de efectos adversos para el lactante. Debido a la escasa absorcin oral del medicamento, la excrecin en leche materna es muy escasa. Se suele considerar compatible con la lactancia.

Ticarcilina (7,18,26,27,28)

TETRACICLINAS Doxiciclina (7,18,21,25,27) B Se excreta en leche materna. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Algunos autores la consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin por el potencial terico de afectar, entre otros, al crecimiento seo o la flora intestinal del lactante. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Los escasos datos disponibles son estudios antiguos realizados con una sola dosis. Algunos autores la consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin por el potencial terico de afectar, entre otros, al crecimiento seo o la flora intestinal del lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; si bien suelen hacerse las mismas consideraciones que para tetraciclina. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia, durante exposiciones cortas. Algunos autores la consideran compatible con la lactancia, mientras que otros recomiendan precaucin por el potencial terico de afectar, entre otros, al crecimiento seo o la flora intestinal del lactante.

Minociclina (7,18,25,27)

Oxitetraciclina (18,25)

Tetraciclina (4,7,18,21,25,26,27,28)

A/B

55

Aparato / Medicamentos OTROS Aztreonam (18,26,27,28)

Categora

Observaciones

Cloranfenicol (4,7,18,25,26,27,32)

Espectinomicina (18) Fosfomicina (18,25,27)

B B

Imipenem + Cilastatina (18,27)

Meropenem (18)

Metronidazol (7,18,21,24,25,26,27,32) B

Se excreta en leche materna, en baja proporcin. Su absorcin oral es muy baja, por lo que parece muy poco probable que pueda tener efecto sobre el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna en cantidades significativas. Se han notificado efectos adversos (rechazo a la lactancia, somnolencia, flatulencia y vmitos) en lactantes cuyas madres estaban bajo tratamiento con cloranfenicol. Podra ser causa de sensibilizacin alrgica en exposiciones repetidas, y existe el riesgo terico de depresin de mdula sea. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son escasos. Su absorcin oral es muy baja, por lo que parece poco probable que pueda tener efecto sobre el lactante. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Su absorcin oral es baja y se destruye en el medio cido gstrico, por lo que parece muy poco probable que pueda tener efecto sobre el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes de madres tratadas con metronidazol, excepto un caso de diarrea e intolerancia a la lactosa secundaria, de relacin causal desconocida. Cuando se emplean dosis iguales o superiores a 2g para tratar la tricomoniasis, se suele recomendar retrasar la lactancia de 12 a 24 horas.

56

Aparato / Medicamentos Sulfametoxazol (4,7,21,24,27)

Categora B*

Observaciones Se excreta en leche materna en baja proporcin. Los datos disponibles son escasos. Puede producir hiperbilirrubinemia; est contraindicada en lactantes con deficiencia de glucosa 6 fosfato deshidrogenasa. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en cantidades apreciables. Existe riesgo de diarrea para el lactante; si bien, dada la baja absorcin oral de la vancomicina, es poco probable.

Trimetoprim (7,18,21,27)

Vancomicina (18,25,27)

ANTIPARASITARIOS Cloroquina (7,18,25,26,27,28,32) A Se excreta en leche materna en baja proporcin, lo que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha notificado un caso de interrupcin de la lactancia en una madre tratada con mebendazol. Se excreta en leche materna. Algunos autores recomiendan administrar la dosis de piperazina justo tras amamantar, descartando la leche de las siguientes 8 horas. Se excreta en leche materna. Los datos disponibles son escasos. Se ha utilizado ampliamente en madres en periodo de lactancia, sin que se hayan notificado efectos adversos en los lactantes. Algunos autores la consideran compatible con la lactancia.

Mebendazol (4,18,27)

Piperazina (18,25)

Pirimetamina (7,25,26,28)

A/B

57

Aparato / Medicamentos TERAPIA HORMONAL ANTIDIABTICOS Acarbosa (18,27)

Categora

Observaciones

Clorpropamida (18,25,27) Glimepirida (27)

B* B

Glipizida (18,27)

Insulina (18,24,25,27,32)

Repaglinida (27,31)

B*

Tolbutamida (4,7,18,25,26,27,28,32)

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Su escasa biodisponibilidad, hace que se considere poco probable que se excrete en leche materna en cantidades significativas. Se excreta en leche materna. Se recomienda precaucin por el riesgo de hipoglucemia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se excreta en leche de roedores. Se recomienda precaucin por el riesgo potencial de hipoglucemia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se recomienda precaucin por el riesgo potencial de hipoglucemia. La insulina no se excreta en la leche materna, por lo que se acepta su uso durante la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se recomienda precaucin por el riesgo potencial de hipoglucemia. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Algunos autores la consideran compatible con la lactancia, aunque advierten sobre el riesgo de aparicin de ictericia en el lactante mientras que otros recomiendan precaucin por la potencial hipoglucemia.

CALCITONINAS Calcitonina (18,25,27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna; no obstante, es probable que la calcitonina ingerida por el lactante, sea destruida por el jugo gstrico. Se ha asociado con la inhibicin de la lactancia en animales; si bien no se dispone de datos en humanos.

58

Aparato / Medicamentos CORTICOESTEROIDES SISTMICOS Betametasona (18,27) Cortisona (18,25) Fludrocortisona (27)

Categora

Observaciones

B*

Dexametasona (4,18,25,27)

B*

Metilprednisolona (27)

B*

Prednisona (7,18,25,26,27,28)

Triamcinolona (18,27)

B*

No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En general se considera poco probable que los corticoestroides sistmicos se excreten en leche materna en proporcin significativa para el lactante, salvo que se utilicen a dosis elevadas. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En algunos estudios se ha observado supresin de la prolactina. En general se considera poco probable que los corticoestroides sistmicos se excreten en leche materna en proporcin significativa para el lactante, salvo que se utilicen a dosis elevadas. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En general se considera poco probable que los corticoestroides sistmicos se excreten en leche materna en proporcin significativa para el lactante, salvo que se utilicen a dosis elevadas. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante, siempre que la dosis materna de prednisona no supere los 80 mg/da. Se recomienda retrasar 4 horas la lactancia tras la administracin del medicamento, para minimizar riesgos. La prednisona se suele considerar compatible con la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. En general se considera poco probable que los corticoestroides sistmicos se excreten en leche materna en proporcin significativa para el lactante, salvo que se utilicen a dosis elevadas.

59

Aparato / Medicamentos

Categora

Observaciones

HORMONAS SEXUALES Y PREPARADOS RELACIONADOS Estradiol (7,18,25,26,27,28) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Aunque de forma variable, los estrgenos administrados tras el parto podran disminuir el volumen de leche materna y su contenido proteico, por lo que algunos autores recomiendan esperar 68 semanas, antes de iniciar un tratamiento con estos medicamentos. Se excreta en leche materna; si bien a las dosis utilizadas como contraceptivo, la proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Puede modificar la cantidad y calidad de la leche materna. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No obstante, se recomienda precaucin por los potenciales efectos antiandrognicos del medicamento. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. El clomifeno inhibe la lactancia cuando se administra al inicio del postparto. Los contraceptivos orales combinados (estrgenos/progestgenos) se han asociado con reducciones del contenido en nitrgeno y protenas de la leche materna, cese ms temprano de la lactancia y menor ganancia de peso en el lactante. Los contraceptivos que contienen exclusivamente progestgenos no parecen afectar la lactancia ni la composicin de la leche. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Podra asociarse a efectos andrognicos graves en el lactante. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se ha notificado un caso de crecimiento mamario en una nia lactante de 18 meses cuya madre estaba bajo tratamiento con un contraceptivo esteroideo combinado que contena levonorgestrel.

Etinilestradiol (4,7,25)

Ciproterona (7)

Clomifeno (18,27)

B*

Contraceptivos orales (24,26,28)

Contraceptivos orales con progestgenos slos (24,26,28) Danazol (18,27,25,32)

B*

Levonorgestrel (7,26,27,28)

60

Aparato / Medicamentos Medrogesterona (18,27)

Categora A

Observaciones Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se suele considerar compatible con la lactancia. Cuando se utiliza durante el puerperio aumenta la produccin de leche y la duracin de la lactancia. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se desaconseja su uso durante la lactancia.

Mifepristona (18)

TERAPIA TIROIDEA Carbimazol (7,18,25,26,27,32) B Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante, cuando la dosis materna no supera los 30mg/da. Se suele considerar compatible con la lactancia, si bien se recomienda vigilar la funcin tiroidea del lactante. Se excreta en leche materna en concentraciones que podran causar depresin tiroidea en el lactante. No obstante, existen opiniones controvertidas y mientras que algunos autores consideran el potasio ioduro compatible con la lactancia, otros no recomiendan su uso en esta situacin. Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No obstante, existe cierta controversia con la proporcin en que se excreta, que parece relacionada con las diferentes tcnica de medicin utilizadas. La proporcin de levotiroxina excretada en leche materna podra interferir con las pruebas tiroideas en el neonato. Se excreta en leche materna en bajas cantidades que no parecen representar riesgo para el lactante. La proporcin de liotironina excretada en leche materna podra interferir las pruebas tiroideas en el neonato.

Ioduro, potasico (18,24,26,27)

A/B

Levotiroxina (7,18,24,27,28,32)

Liotironina (18,25,27)

61

Aparato / Medicamentos OTRAS HORMONAS Desmopresina (18,27)

Categora

Observaciones

Gonadorelina (27)

Octreotido (18)

B*

Oxitocina (27,31) Somatostatina (18)

A/B B*

Se excreta en leche materna en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes de madres tratadas con este frmaco. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Se desconocen las consecuencias para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre la significacin clnica de la misma en humanos. Probablemente se excrete, ya que se conoce que atraviesa la barrera placentaria. Se excreta en leche materna, en escasa proporcin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre la significacin clnica de la misma en humanos. Probablemente se excrete, ya que se conoce que atraviesa la barrera placentaria.

ANTINEOPLSICOS Aminoglutetimida (27) B* No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se suele considerar potencialmente peligroso para el lactante, por la posibilidad de producir efectos adversos graves y su potencial tumorignico y mielosupresor. Se excreta en leche materna. Se han notificado casos de leucopenia y supresin de la mdula sea en lactantes de madres tratadas con ciclofosfamida.

Busulfan (5,18,27)

Ciclofosfamida (7,18,25,,26,27,28,30) C

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Aparato / Medicamentos Cisplatino (7,18,26,27,28)

Categora B*

Observaciones Algunos estudios apoyan que el cisplatino no se excreta en proporcin significativa en la leche materna. Sin embargo, los datos son limitados. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. Se excreta en leche materna, al parecer en escasa proporcin. Los datos disponibles se refieren a un estudio de un solo caso realizado a dosis nica. Por su potencial toxicidad para el lactante (carcinogenicidad, depresin de la mdula sea) se suele considerar contraindicado durante la lactancia. Se excreta en leche materna. Por su potencial toxicidad para el lactante (carcinogenicidad, depresin de la mdula sea, alopecia) se recomienda posponer la lactancia hasta al menos 55 horas tras la administracin de etoposido en la madre.. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. Se excreta en leche materna en baja proporcin; aunque, puede acumularse en los tejidos del lactante (particularmente en las clulas gastrointestinales y ovricas). Se excreta en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. El tamoxifeno inhibe la lactancia. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante.

Citarabina (18,27) Clorambucilo (18,27,30) Dacarbazina (18,31) Daunorubicina (18) Docetaxol (4) Doxorubicina (7,18,26,27,28)

Etoposido (18,31)

Fluorouracilo (18,31) Idarubicina (18) Melfalan (18,31) Mercaptopurina (18,27) Metotrexato (7,18,26,27,28,30)

Mitoxantrona (18)

Paclitaxol (27,31) Procarbazina (18)

Tamoxifeno (18,27)

63

Aparato / Medicamentos Teniposido (18,31) Tioguanina (18,31) Tiotepa (18,31) Vincristina (18,31)

Categora C

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. De forma potencial podra causar efectos adversos graves en el lactante.

INTERFERONES, FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS E INMUNOMODULADORES Azatioprina (7,18,26,27,30) B Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. En dos estudios, que recogen un total de tres lactantes de madres tratadas con azatioprina, no se observaron efectos adversos. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se suele considerar potencialmente peligroso para el lactante. Por su elevado peso molecular se considera muy poco probable su excrecin en leche materna y que alcance biodisponibilidad oral para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Algunos interferones se excretan por esta va; si bien los datos disponibles son escasos. En general, existe cierta controversia sobre la absorcin oral de los interferones, que algunos autores consideran mnima; los interferones no suelen presentar toxicidad salvo a dosis elevadas por va parenteral. Se excreta en leche materna en baja proporcin. Por su potencial toxicidad, se considera contraindicado durante la lactancia.

Filgastrim (27,31)

Interferon alfa N (27,31) Interferon beta 1b (27)

Tacrolimus (27,31)

RADIOFRMACOS Galio 67 (4,28) B Se excreta en leche materna. La radiactividad en leche est presente durante 2 semanas. Algunos autores consideran suficiente interrumpir la lactancia durante 72 horas.

64

Aparato / Medicamentos Indio 111 (28)

Categora B

Observaciones La proporcin presente en leche materna es muy baja a las 20 horas de su administracin. El iodo se concentra en la leche materna, por lo que podra interferir con la funcin tiroidea para el lactante. Cuando se utiliza para el tratamiento del cncer de tiroides, la radiactividad puede aumentar y prolongarse la exposicin del lactante. Existe controversia entre recomendar la interrupcin de la lactancia o determinar la radiactividad de la leche materna. Algunos autores consideran que la radiactividad en la leche est presente durante 36 horas. Se detecta radiactividad en leche materna durante unas 2 semanas. Se recomienda interrumpir la lactancia durante las 34 semanas siguientes a su administracin. Determinar la radiactividad de la leche materna. Algunos autores consideran que la radiactividad en la leche est presente durante 12 das. Se excreta en leche materna durante 2 14 das. Se recomienda descartar la leche materna durante las dos semanas siguientes a su administracin en dosis diagnstica, o durante 36 horas en dosis de prueba. Se excreta en leche materna durante 2,2 a 5,8 horas. Se recomienda descartar la leche materna durante las 24 horas siguientes a su administracin. Se excreta en leche materna. Interrumpir la lactancia durante las 24 horas siguientes a su administracin. Se excreta en leche materna. Interrumpir la lactancia durante los 1012 das siguientes a su administracin. Radiactividad en leche presente durante 96 horas.

Iodo (4,28)

Iodo 123 (4,26,28)

Iodo 125 (4,28)

Iodo 131 (4,28)

Iodohipurato 123 (4)

Iodohipurato 131 (4)

Iodo 131 macroagregado (4)

Sodio radiactivo (28)

65

Aparato / Medicamentos Tecnecio 99m MMA (4,28)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna. Se desaconseja amamantar antes de su administracin y descartar la leche materna de las tres tomas siguientes, o interrumpir la lactancia durante las 24 horas siguientes. Algunos autores consideran que la radiactividad en la leche est presente entre 15 y 72 horas.

MEDIOS DE CONTRASTE Bario (27,25) Gadopentetetico, cido (18,27,28) A B Prcticamente no es absorbido por va oral. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Debido a su escasa absorcin oral y corta vida media, algunos autores consideran excesiva la recomendacin del laboratorio de descartar la leche materna de las 24 horas siguientes a la administracin. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Debido a su escasa absorcin oral y vida media corta, algunos autores consideran excesiva la recomendacin del laboratorio de descartar la leche materna de las 1224 horas siguientes a su administracin. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Aunque la informacin del laboratorio suele recomendar descartar la leche materna de las 24 horas siguientes a la administracin de iohexol, debido a su escasa absorcin oral y corta vida media se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. No se han notificado efectos adversos en lactantes. Se suele considerar compatible con la lactancia.

Gadoteridol (27)

Iohexol (7,18,27)

Iopanoico, cido (18,26,27,28)

66

Aparato / Medicamentos VITAMINAS Y MINERALES Vitamina A (Retinol) (18,24,25,27)

Categora

Observaciones

Vitamina B1 (Tiamina) (24,26,28) Vitamina B6 (Piridoxina) (18,24, 25,26,27,28)

A A

Vitamina B12 (Cianocobalamina) (18,27,25,24,26,28)

Viamina C (Ascrbico, cido) (18,24,25)

Se excreta en leche materna. Algunos autores recomiendan que no se administren dosis superiores a 5000 U/da a las madres durante la lactancia. Se excreta en leche materna. Se considera compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna de forma proporcional a la ingesta de la madre. Solo se recomiendan los suplementos con Vitamina E durante la lactancia en caso de que la dieta no provea de los requerimientos diarios mnimos necesarios (2,1 mg). Se excreta en leche materna, siendo las concentraciones dependientes de la cantidad ingerida por la madre. La carencia de esta vitamina durante la lactancia puede tener consecuencias negativas para el lactante; sin embargo, se ha descrito el efecto inhibidor de la lactancia, cuando se utiliza a elevadas dosis. La Vitamina B12 se suele considerar compatible con la lactancia. Se excreta en leche materna, siendo las concentraciones dependientes de la cantidad ingerida por la madre. En madres con malnutricin, la cantidad de vitamina C excretada en la leche es proporcional a la ingerida por la madre, mientras que las madres que reciben los requerimientos diarios aceptados de dicha vitamina, la suplementacin de su dieta con vitamina C no aumenta significativamente la excrecin en la leche. Slo se considera necesario suplementar la dieta con vitamina C durante la lactancia en madres con un estado nutricional insuficiente.

67

Aparato / Medicamentos Vitamina D (colecalciferol) (18,24,25,26,27,28)

Categora B

Observaciones Se excreta en la leche materna en baja proporcin. Cuando se administra vitamina D en dosis teraputicas (superiores a 5000 UI/da) durante un periodo prolongado, a una madre durante la lactancia, se recomienda vigilar la posible elevacin de los niveles plasmticos de calcio en el lactante. Se excreta en leche materna en cantidades significativas. Slo se recomiendan la administracin de suplementos con Vitamina E durante la lactancia en caso de que la dieta no provea de los requerimientos diarios mnimos necesarios (12 mg).

Vitamina E (Tocoferol) (18,25,27)

VACUNAS, TOXOIDES E INMUNOGLOBULINAS Poliovirus vacuna (18,25,27,35) B Se excreta en leche materna de forma proporcional al ttulo de anticuerpos de la madre. Se recomienda posponer la vacunacin en madres lactantes al menos hasta que el nio tenga 6 semanas, ya que por debajo de esta edad la inmunizacin podra reducir la produccin de anticuerpos del nio. No se ha aislado de la leche materna y no se dispone de evidencias de que su administracin a la madre pueda ser peligrosa para el lactante. No se excreta en leche materna. Se considera compatible con la lactancia. Sin embargo, no se recomienda viajar a zonas de riesgo sustancial de contraer la fiebre amarilla a los nios menores de 9 meses, ya que hasta dicha edad no pueden recibir la vacuna contra la enfermedad. Se recomienda utilizar con precaucin pero no se considera contraindicada en madres en periodo de lactancia. No se han notificado efectos adversos en lactantes de madres vacunadas contra la gripe. Adicionalmente, dado a que los virus inactivados no se multiplican en el organismo, no debe representar problemas para la madre o el lactante.

Difteria, toxoide (25,31)

Fiebre amarilla, vacuna (31)

Gripe vacuna (31)

68

Aparato / Medicamentos Haemophylus B, vacuna conjugada (31)

Categora B

Observaciones Segn datos de un estudio, las mujeres inmunizadas con vacuna conjugada de Haemophylus B, entre las semanas 3436 de la gestacin, presentaron unos niveles de anticuerpo anticapsular en la leche materna, unas 20 veces superior al de las madres no inmunizadas antes o despus del embarazo. Usar con precaucin. Se desconoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin pero no se considera contraindicada en madres en periodo de lactancia. Adicionalmente, debido a que se trata de una vacuna de virus inactivados, no debera representar problemas para la madre o el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Los escasos datos disponibles, referidos a un total de 12 madres vacunadas con la vacuna de la hepatitis B (derivada de plasma) no mostraron excrecin en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin, aunque no se considera contraindicada en madres en periodo de lactancia. Se desconoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin. No se conoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin pero no se considera contraindicada la vacuna del sarampin en madres en periodo de lactancia. Aunque los virus vivos se pueden multiplicar en el organismo y es posible su transmisin por la leche, no existen evidencias de efectos adversos en lactantes. No se conoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin pero no se considera contraindicada la vacuna de la parotiditis en madres en periodo de lactancia.

Hepatitis A, vacuna (31)

Hepatitis B, Inmunoglobulina (3,18,27,31) Hepatitis B vacuna (31)

B B

Meningoccicas (polisacridos), vacunas (31) Parotiditis, vacuna (31)

A/B*

Parotiditis, vacuna (31)

A*

69

Aparato / Medicamentos Poliovirus inactivado, vacuna (Salk) (31)

Categora B

Observaciones Se desconoce si se excreta en leche materna. No se suele considerar contraindicada en madres en periodo de lactancia. Adicionalmente, debido a que los virus inactivados no se multiplican en el organismo, no debera representar un problema especial para la madre o el lactante. Se desconoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin. Aunque los virus vivos podran multiplicarse en el organismo siendo posible su transmisin por la leche, no existen evidencias de efectos adversos en lactantes. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. No se recomienda el uso de vacuna neumoccica heptavalente en adultos, incluyendo mujeres durante la lactancia; la vacuna 23 valente podra utilizarse durante la lactancia con precaucin. No se ha aislado en la leche materna; si bien, los datos son limitados. No se dispone de evidencias de que su administracin a la madre pueda ser peligrosa para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Uso aceptado durante la lactancia. Se excreta en leche materna. Se suele recomendar la vacunacin al inicio del postparto en madres que presentan un nivel bajo de anticuerpos frente al virus de la rubeola. No se han notificado efectos adversos en lactantes de madres vacunadas contra la rubeola. No se conoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin pero no se considera contraindicada la vacuna del sarampin en madres en periodo de lactancia. Aunque los virus vivos se pueden multiplicar en el organismo y es posible su transmisin por la leche, no existen evidencias de efectos adversos en lactantes.

Poliovirus vivos, vacuna (Sabin) (31)

Streptoccocus pneumoniae, vacuna polivalente (31)R

Ttanos, toxoide (31)

Rabia, inmunoglobulina B Rabia, vacuna (31) Rubeola, vacuna (18,27,35)

Sarampin, vacuna (31)

70

Aparato / Medicamentos Varicela, vacuna (31)

Categora B

Observaciones No se conoce si se excreta en leche materna. Se recomienda utilizar con precaucin al tratarse de virus atenuados, pero no se considera contraindicada en madres en periodo de lactancia. Aunque los virus vivos se pueden multiplicar en el organismo y es posible su transmisin por la leche, no existen evidencias de efectos adversos en lactantes.

TERAPIA DERMATOLGICA ANTIACNICOS Adapaleno (27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Dada su escasa absorcin, la cantidad excretada en leche materna debera ser mnima. Se excreta en leche materna. Debido a que la absorcin tpica es escasa, no parece representar riesgo para el lactante. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. La isotretinoina es teratgena y se ha asociado con malformaciones congnitas en fetos expuestos. Dada la liposolubilidad de la isotretinoina, es probable su excrecin en leche materna en proporcin significativa. No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. La tretinoina prcticamente no se absorbe tras su administracin tpica, por lo que la cantidad excretada en leche materna debera ser mnima.

Azelaico cido (27)

Isotretinoina (18,27)

Tretinoina (27,31)

ANTIFNGICOS SISTMICOS Griseofulvina (18,27) B No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni se conocen las consecuencias para el lactante.

71

Aparato / Medicamentos Terbinafina (27)

Categora B

Observaciones Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. Los datos disponibles son muy escasos.

ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES TPICOS Clorhexidina (18,27) A No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Por su escasa absorcin se considera muy poco probable que afecte a la madre o al lactante. No obstante, en el caso de que se aplique clorhexidina en la zona del pezn, se recomienda realizar un lavado antes de amamantar. Existe controversia. Aunque la absorcin por la piel parece insignificante, su contenido en iodo y el consiguiente riesgo de supresin tiroidea para el lactante, hace que algunos autores recomienden usar la povidona iodada con extrema precaucin o no utilizarla durante la lactancia.

Povidona iodada (18,27)

ANTISORISICOS Metoxaleno (18,31) B* No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna, ni sobre sus posibles efectos sobre el lactante. Dado que el metoxaleno produce fotosensibilizacin, se recomienda descartar la leche materna de las 24 horas siguientes a su administracin.

CORTICOESTEROIDES TPICOS Beclometasona (18,24,27) B Se desconoce la cantidad excretada en leche materna, pero en general para los corticoesteroides tpicos se considera mnima. No se han notificado efectos adversos en lactantes; si bien los datos disponibles son muy escasos.

72

Aparato / Medicamentos Betametasona (18,27) Hidrocortisona (27)

Categora B B

Observaciones No se dispone de datos sobre su excrecin en leche materna. Se desconoce la cantidad excretada en leche materna, pero en general para los corticoesteroides tpicos se considera mnima.

OTROS PREPARADOS TPICOS Minoxidilo (27) A Se excreta en leche materna, en una proporcin que no parece representar riesgo para el lactante. La absorcin por la piel es muy escasa, y con ello su transferencia a leche materna. Incluso en administracin sistmica, el minoxidilo se suele considerar compatible con la lactancia.

VII. GRUPOS TERAPUTICOS TRATADOS EN LA TABLA


GASTROINTESTINAL ................................................................................................. ANTIACIDOS ............................................................................................................... ANTIESPASMDICOS .................................................................................................. ANTIDIARRICOS ......................................................................................................... ANTIFLATULENTOS ...................................................................................................... ANTIINFLAMATORIOS INTESTINALES ........................................................................... ANTIULCEROSOS ......................................................................................................... LAXANTES ................................................................................................................... TERAPIA BILIAR ........................................................................................................... SISTEMA MUSCULOESQUELTICO .......................................................................... ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS (AINES) ........................................................ ANTIRREUMTICOS .................................................................................................... ANTIGOTOSOS ............................................................................................................ OTROS ........................................................................................................................ CARDIOVASCULAR ................................................................................................... ANTIAGREGANTES / FIBRINOLTICOS / TROMBOLTICOS ............................................ ANTIARRTMICOS ........................................................................................................ ANTICOAGULANTES ................................................................................................... ESTIMULANTES CARDACOS ....................................................................................... ANTIHIPERTENSIVOS ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II (ARA II) ......................... 20 20 20 21 21 21 22 23 23 24 24 25 26 26 27 27 28 28 29 29

73

ANTIHIPERTENSIVOS BETABLOQUEANTES ADRENRGICOS ........................................ ANTIHIPERTENSIVOS ANTAGONISTAS DEL CALCIO .................................................... ANTIHIPERTENSIVOS, INHIBIDORES DE LA ENZIMA CONVERTIDORA DE ANGIOTENSINA (IECA) ...................................................................................... ANTIHIPERTENSIVOS, OTROS ...................................................................................... DIURTICOS ................................................................................................................ GLUCSIDOS CARDIOTNICOS .................................................................................. HIPOLIPEMIANTES ....................................................................................................... VASODILATADORES, NITRATOS .................................................................................. VASODILATADORES PERIFRICOS ............................................................................... SISTEMA RESPIRATORIO .......................................................................................... ANTIALRGICOS .......................................................................................................... ANTIASMTICOS ........................................................................................................ ANTIHISTAMNICOS H1 .............................................................................................. ANTITUSGENOS .......................................................................................................... CORTICOESTEROIDES INHALADOS E INTRANASALES ................................................. DESCONGESTIONANTES NASALES .............................................................................. EXPECTORANTES Y MUCOLTICOS ............................................................................. SISTEMA NERVIOSO CENTRAL ................................................................................ ANALGSICOS NO OPIACEOS ANESTSICOS ............................................................. ANALGSICOS OPIACEOS ........................................................................................... ANSIOLTICOS / HIPNTICOS ...................................................................................... ANTIDEPRESIVOS ......................................................................................................... ANTIDEPRESIVOS TRICCLICOS .................................................................................... ANTIDEPRESIVOS HETEROCCLICOS ............................................................................ ANTIDEPRESIVOS INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIN DE SEROTONINA (ISRS) ....................................................................................... ANTIDEPRESIVOS INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (IMAOs) .................... OTROS ANTIDEPRESIVOS ............................................................................................ ANTIEPILPTICOS ......................................................................................................... ANTIMIGRAOSOS ..................................................................................................... ANTIPARKINSONIANOS ............................................................................................... ANTIPSICTICOS ......................................................................................................... ESTIMULANTES ........................................................................................................... TERAPIA ANTIINFECCIOSA ....................................................................................... AMINOGLUCSIDOS ................................................................................................... ANTIFNGICOS ........................................................................................................... ANTILEPROSOS ............................................................................................................ ANTITUBERCULOSOS .................................................................................................. ANTIVIRALES ............................................................................................................... CEFALOSPORINAS ....................................................................................................... FLUOROQUINOLONAS ................................................................................................. MACRLIDOS Y LINCOSAMIDAS ............................................................................... PENICILINAS ................................................................................................................ TETRACICLINAS ...........................................................................................................

29 31 32 32 33 33 34 35 35 35 35 35 36 37 37 38 38 38 38 39 40 41 41 42 42 42 43 43 44 45 45 47 47 47 48 49 49 50 52 53 53 54 55

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OTROS ........................................................................................................................ ANTIPARASITARIOS .................................................................................................. TERAPIA HORMONAL .............................................................................................. ANTIDIABTICOS ......................................................................................................... CALCITONINAS ........................................................................................................... CORTICOESTEROIDES SISTMICOS .............................................................................. HORMONAS SEXUALES Y PREPARADOS RELACIONADOS ......................................... TERAPIA TIROIDEA ...................................................................................................... OTRAS HORMONAS .................................................................................................... ANTINEOPLSICOS ................................................................................................... INTERFERONES, FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS E INMUNOMODULADORES ................................................................................. RADIOFRMACOS .................................................................................................... MEDIOS DE CONTRASTE ......................................................................................... VITAMINAS Y MINERALES ...................................................................................... VACUNAS, TOXOIDES E INMUNOGLOBULINAS .................................................... TERAPIA DERMATOLGICA ..................................................................................... ANTIACNICOS ........................................................................................................... ANTIFNGICOS SISTMICOS ....................................................................................... ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES TPICOS ............................................................. ANTISORISICOS ......................................................................................................... CORTICOESTEROIDES TPICOS ................................................................................... OTROS PREPARADOS TPICOS ..................................................................................

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VIII. BIBLIOGRAFA
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RELACIN DE MONOGRAFAS EDITADAS


1 Hipertensin arterial: tratamiento, 1988. 2 Anticidos y antiulcerosos, 1988. 3 Especial farmacovigilancia, 1989. 4 Medicamentos y lactancia, 1993. 5 Prevencin y tratamiento de la osteoporosis, 1994. 6 Estupefacientes: prescripcin y dispensacin, 1994. 7 Vasodilatadores perifricos, activadores cerebrales, agentes vasoactivos, 1995. 8 Medicamentos y embarazo, 1995. 9 Asma: Tratamiento, 1996. 10 Aproximacin al tratamiento farmacolgico de los ancianos, 1996.
Bol Ter Andal Monogr Depsito Legal: GR507/1994 ISSN: 1130 5495 CONSEJO DE REDACCION REDACTOR JEFE: Jos Mara Recalde Manrique. SECRETARIO DE REDACCIN: Antonio Matas Hoces. REDACCIN CADIME: Victoria Jimnez Espnola, Mara del Mar Linez Snchez, Antonio Matas Hoces, Mara Teresa Nieto Rodrguez, Jos Mara Recalde Manrique. CONSEJO DE REDACCIN: Vctor Bolvar Galiano, Juan Ramn Castillo Ferrando, Jos Antonio Durn Quintana, Javier Galiana Martnez, Fernando Gamboa Antiolo, Pablo Garca Lpez, Mara Isabel Lucena Gonzlez, Miguel Marqus de Torres, Francisco Martnez Romero, Julio Romero Gonzlez, Manuel de la Rosa Fraile, Jos Snchez Morcillo, Javier Seplveda Garca de la Torre, Concepcin Verd Camarasa. DISEO GRFICO: Pablo Gallego. Crdoba. FOTOCOMPOSICIN: Portada, S.L. Granada. IMPRESIN: Copartgraf, S. Coop. And. Granada.

11 Tratamiento de la tuberculosis en Atencin Primaria, 1997. 12 Tratamiento farmacolgico de la infeccin por VIH, 1997. 13 Actualizacin del tratamiento de la hipertensin arterial en adultos, 1998. 14 Tratamiento hipolipemiante en adultos, 1998. 15 Diabetes Mellitus tipo 2: tratamiento, 1999. 16 Tratamiento farmacolgico de la depresin mayor en atencin primaria, 1999. 17 Antiagregantes plaquetarios en atencin primaria, 2000. 18 Aproximacin al tratamiento del insomnio en atencin primaria, 2000. 19 Medicamentos y lactancia, 2001.

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