P. 1
Capitulo 4 de La Iso 9001

Capitulo 4 de La Iso 9001

|Views: 2.267|Likes:
Publicado porangela_medrano2004
Requerimientos de la ISO 9001 2008 en cuanto a documentacion
Requerimientos de la ISO 9001 2008 en cuanto a documentacion

More info:

Categories:Topics, Art & Design
Published by: angela_medrano2004 on Jun 24, 2011
Copyright:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as PPT, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

10/05/2015

pdf

text

original

DOCUMENTACION DEL SGC

ENFOQUE BASADO EN PROCESOS

CLIENTES
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 6 ESTION DE RECURSOS 8 EDICION, ANALISIS Y EJORA

CLIENTES

Satisfacción

Requisitos
ENTRADAS

7 ELABORACION DE PRODUCTOS Y/O SERVICIOS

PRODUCTO/ SERVICIO

SALIDAS
Flujo de información

Actividades que aportan valor

CONTENIDO DEL CAPITULO 4

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.1 Requisitos generales

4.2 Requisitos de la documentación

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.1 Requisitos generales
Implementar acciones para alcanzar resultados planificados y la mejora continua de los procesos Realizar el seguimiento medición y análisis de los procesos

ORGANIZACION

Asegurar disponibilidad de recursos e información para apoyar la operación y el seguimiento Determinar criterios y métodos necesarios para asegurar que la operación y el control de los procesos sean eficaces. Determinar secuencia e interacción de los procesos.

Identificar los procesos del SGC y su aplicación a través de la organización

ESQUEMA UNIVERSAL DE CLASIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
Andersen Consulting 2002
Producción y entrega de productos y servicios

PROCESOS OPERATIVOS 1
Conocimiento de mercados y clientes

5 3 4
Mercadeo y ventas

2
Desarrollo de visión y estrategia Diseño de productos y servicios

7 6
Producción y entrega Para organizaciones de servicios Entrega y servicio al cliente

PROCESOS DE GESTIÓN Y SOPORTE 8 9 10
Desarrollo y gestión de recursos humanos Gestión de recursos informaticos y tecnológicos Gestión financiera y de recursos físicos

11 12 13

Ejecución de programas de gestión ambiental, de salud y seguridad Gestión de relaciones externas Gestión de mejoramiento y cambio

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de Calidad 4.2.3 Control de Documentos 4.2.4 Control de los Registros

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2.1 Generalidades

MANUAL DE CALIDAD

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

X

SALIDAS

Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION, OPERACIÓN Y CONTROL

Externos Registros de calidad

Procedimientos documentados (6)

DOCUMENTOS DEL SISTEMA
‚ Política y objetivos de la calidad ‚ Manual de Calidad ‚ Control de documentos ‚ Control de registros ‚ Auditorias internas ‚ Control de no conformidades ‚ Acciones correctivas ‚ Acciones preventivas ‚ Otros procedimientos que sean necesarios para asegurar procesos ‚ Registros requeridos

Registros requeridos por la norma
‚ 5.6.1 Revisión por la dirección ‚ 6.2.2 Mantener registros apropiados de educación, formación, habilidades y experiencia ‚ 7.1 Registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos cumplen requisitos ‚ 7.2.2 Registros de los resultados de la revisión ‚ 7.3.2 Registros de elementos de entrada del diseñó y desarrollo ‚ 7.3.4 Registros de resultados de revisión de diseño y desarrollo ‚ 7.3.5 Registros de los resultados de verificación de diseño y desarrollo ‚ 7.3.6 Registros de los resultados de validación de diseño y desarrollo ‚ 7.3.7 Registros de los resultados de revisión de los cambios de diseño y desarrollo ‚ 7.4.1 Registros de los resultados de las evaluación de los proveedores

Registros requeridos por la norma
‚ 7.5.2 Registros de validación de procesos ‚ 7.5.3 Registros de identificación y trazabilidad ‚ 7.6 Registros de los resultados de calibración y verificación ‚ 8.2.2 Registros de las auditorías internas y sus resultados ‚ 8.2.4 Registros de seguimiento y medición de productos ‚ 8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y de acciones tomadas posteriormente ‚ 8.5.2 Registros de los resultados de las acciones correctivas tomadas ‚ 8.5.3 Registros de los resultados de las acciones preventivas tomadas

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
ESTABLECIDO DOCUMENTADO IMPLEMENTADO MANTENIDO

Si lo hace, escríbalo ... Si lo escribe, hágalo ! Demuéstrelo

QUE TAN EXTENSA DEBE SER LA DOCUMENTACION?

1. 2. 3. 4. 5.

Según tamaño de la organización Según el tipo de organización Según la complejidad de los procesos Según las interrelaciones de los procesos Según la competencia del personal

VALOR DE LA DOCUMENTACION
LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE PROVEER LA FORMACION APROPIADA CONTRIBUYE A LA REPETIBILDAD Y TRAZABILIDAD ESTANDARIZAR Y PROPICIAR UN ORDEN PRESERVAR EL µ¶SABER HACER¶¶ (Know How) ASEGURAR UNA BUENA COMUNICACIÓN EVALUAR LA EFICACIA Y LA ADECUACION DEL SGC PROPORCIONAR EVIDENCIA OBJETIVA

PIRÁMIDE DOCUMENTAL
Manual de Calidad Procedimientos Generales Instrucciones de Trabajo Formatos, Especificaciones, etc.

.

.

.

.

.

Ciclo de vida de un documento

Recuperación y consulta

Almacenamiento

Disposición final

Ciclo de vida de un documento
Generación o recepción

Distribución y difusión

TIPOS DE DOCUMENTOS
‡ Los que proporcionan información coherente interna y externamente acerca del SGC= MANUALES DE CALIDAD ‡ Los que describen como se aplica el SGC a un producto, proyecto o contrato= PLANES DE CALIDAD ‡ Los que establecen requisitos= ESPECIFICACIONES

TIPOS DE DOCUMENTOS
‡ Los que establecen recomendaciones o sugerencias= GUIAS ‡ Los que proporcionan información sobre como efectuar las actividades y los procesos de manera coherente= PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS, INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO ‡ Los que proporcionan evidencia objetiva de las actividades o de los resultados alcanzados= REGISTROS

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.2 Manual de Calidad 

Establecer
MANUAL DE CALIDAD 

Mantener

Incluye alcance, detalles y justificación de exclusiones SGC

Descripción de la interacción Procesos del SGC

Procedimientos documentados establecidos o eferencia a los mismos

ENTRADAS

Etapa 1

Etapa 2

X

SALIDAS

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.3 Control de documentos
Elaborar Aprobar Re-aprobar
No

Actualizar
Si

Adecuado?
Si

Actualizar?

Editar Identificar Revisión vigente Distribuir Identificar Documentos Externos
No Si No

Revisar Mantener
No Si Legible Identificable? No Si

Disponible?

Obsoletos?
Si No

Utilizar en Las áreas

Revisar?
Si

Destruir

Conservar?

Identificar

EDICIÓN

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

X
revisados

Antes de editar los documentos deben ser

Para verificar su suficiencia

y aprobados

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

REVISAR Y ACTUALIZAR Verificar que lo escrito corresponde con la realidad o condiciones previstas.

APROBAR Verificar que lo escrito corresponde con las políticas. Autoriza para iniciar o continuar la aplicación.

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS 

   

Las versiones pertinentes de los documentos estén disponibles en los puntos de uso. Los documentos obsoletos se retiren con prontitud. Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido para propósitos legales o de preservación del conocimiento. Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables. Los documentos externos están identificados

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.4 Control de registros

MANUAL DE CALIDAD

Se Establecen

Se Mantienen

Registros Proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos Proporcionar evidencia de la operación eficaz del SGC

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación 4.2.4 Control de registros

Elaborar Establecer Tiempos de retención Recuperar

Disposición de los registros

Identificar

almacenar

Protege

CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
Los registros deben ser mantenidos para proporcionar EVIDENCIA de la conformidad con requisitos

Identificación Almacenamiento Recuperación Protección Tiempo de conservación Disposición

You're Reading a Free Preview

Descarga
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->