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TESIS

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UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

FACULTAD DE FARMACÌA Y BÌOQUÍMÌCA
E.A.P. DE FARMACÌA Y BÌOQUÍMÌCA
Bases para Ia impIementación de Ias
buenas practicas de aImacenamiento
(BPA) en Ia farmacia universitaria de Ia
FacuItad de Farmacia y Bioquímica de Ia
UNMSM
Tesis para optar al título profesional de Químico Farmacéutico
AUTORES:
MiIagros Daniza Chong RadoIovich
Diana EIizabeth Nakamura Higa
ASESOR: Q.F. Alfredo Castillo Calle
LIMA - PERÚ 2007






A mi madre Daniza por ser el
pilar y la razón de mi vida; a mis
profesores por brindarme todos
sus conocimientos; a mis amigos
por su amistad sincera.

Milagros



Agradecemos a Dios por darnos la vida,
ser nuestro mejor amigo, nuestra fortaleza
y por permanecer siempre a nuestro lado.



Agradecemos a las personas que nos han
impulsado a seguir adelante, confiando en nosotras
en todo momento a nuestras familias, profesores,
amigos.




A mis padres Carlos y Yolanda
por su esfuerzo y preocupación;
a mis hermanas: Lidia, Ana y Gladys,
por ser las mejores y estar conmigo
incondicionalmente. A mis profesores
por sus enseñanzas y a mis amigos
por su verdadera amistad.

Diana

















Dr. Alfredo Castillo Calle;
por asesorarnos a lo largo de la
tesis desinteresadamente y brindarnos
su amistad.






A la gran familia del Departamento Académico de
Farmacotecnia y Administración Farmacéutica
(DAFAF), por abrirnos sus puertas, brindándonos
la oportunidad de aprender y mejorar nuestro trabajo académico.






Especial agradecimiento a los miembros del Jurado:

Dr. Julio López Castillo
Dr. Daniel Lui Liy
Dr. Armando Rivero Laverde
Dr. Bertran Santiago Trujillo


Por sus orientaciones, apoyo y tiempo dedicado
para lograr mucho más de lo que nos propusimos,
y sobre todo, por su amistad.












SUMARIO

N°página(s)
- Resumen .................................................................... 2 - 3
- Introducción ................................................................ 4
- Definiciones:
o Sistemas de calidad .............................................. 5 - 6
o Buenas Practicas de Almacenamiento .................. 6 - 7
o Procedimientos Operativos Estándar .................... 7
- Revisión histórica
o Reseña de la Farmacia Universitaria San Marcos 7 - 8
o Situación Actual de la Farmacia Universitaria San
Marcos .................................................................. 8 - 9
o Análisis Técnico Operatorio .................................. 9 - 11
- Estrategia de Implementación de BPA:
o Glosario ................................................................ 11 -16
o Visión ………………………………………………… 16
o Política de Calidad …………………………………. 16 - 17
o F.O.D.A. ................................................................ 17
o Limitantes ............................................................. 17 - 18
o Estrategias ............................................................ 18
- Procedimientos Operativos Estándar:
o Inventario (Manual de Procedimientos) ................. 19 - 20
- De la Documentación ................................. 21 - 33
- Del Almacenamiento .................................. 34 - 58
- De las Compras .......................................... 59 - 71
- De la Seguridad .......................................... 72 - 103
- De la Formulación ...................................... 104 - 132
- Conclusiones .............................................................. 133
- Recomendaciones .......................................…............ 134 - 135
- Referencias bibliográficas............................................ 136 - 138
- Anexos ...................................................................... 139 – 154


RESUMEN


La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas
Prácticas de Almacenamiento. Tiene por objetivo especificar los procedimientos
de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución,
así como las funciones del personal involucrado. La presente monografía,
establece los procedimientos a ser observados para que los productos
farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento, asegurando
que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan al máximo
los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos
farmacéuticos, preservando la calidad de los mismos. Esta monografía tendrá
una vigencia de un año y se someterá a una minuciosa revisión semestral, para
mantenerlo actualizado, así mismo el profesional Químico Farmacéutico
Responsable lo revisará regularmente para verificar la efectividad del mismo. El
personal que labora en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos deberá poseer
los conocimientos técnicos y la experiencia práctica para llevar a cabo la tarea
que le corresponde. Así mismo deberá conocer en forma detallada la presente
monografía.


Palabras Claves: Documentación, Procedimientos, Buenas Prácticas de
Almacenamiento.




SUMMARY


Documentation is essential for the fulfillment of the Good Storage Practices. Its
main objective is to specify the procedures of each phase in the storage system
and the records of its performance as well as the functions of the people
involved. The present work establishes the procedures to be notice so the
pharmaceutical products do not suffer alterations during their storage, as a
guarantee that the products are conserved so the factors that can influence in
their quality will be reduce at maximum, preserving their quality. It will have a
lifetime of 1 year and it will be under a strict examination every 6 months to
keep it with the appropriate changes and also the pharmacist responsible will
supervise it regularly to verify its effectiveness. People that work in the
Universitaria drugstore of the Faculty of Pharmacy and Biochemistry from the
San Marcos University should have all the technical knowledges and the
practical experience to accomplish their job. Therefore, they should also know
the present work.



Keywords: Documentation, Procedures, Good Storage Practices.





INTRODUCCIÓN

En el presente trabajo, sentamos las bases para lograr la
implementación de la Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la
Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM,
con el fin de lograr la aprobación de la DIGEMID mediante la constatación del
cumplimiento de los requisitos solicitados por esta entidad.

Uno de los principales problemas que afrontan las farmacias y/o boticas
en el Perú es la falta de condiciones apropiadas (temperatura y humedad
controladas) para el correcto almacenamiento de los medicamentos. Ya que el
Perú es un país con un clima demasiado variado, por la misma geografía, los
medicamentos muchas veces no logran soportar las variaciones bruscas de
temperatura, humedad o presión.

Por esta razón DIGEMID estableció el Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines (3); instrumento técnico
legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de
medicamentos, almacenes de los establecimientos hospitalarios, servicios de
farmacia del sector público y privado, boticas y almacenes de medicamentos de
las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud; con el afán
de alcanzar una estandarización de las condiciones de almacenamiento de los
medicamentos, el cual será empleado en este trabajo como fuente principal de
información.

Así mismo, todas las actividades y funciones de las personas que
laboran en la Farmacia Universitaria serán identificadas y definidas mediante
procedimientos operativos estándar (POEs) adecuadamente escritos, revisados
y aprobados por el Químico Farmacéutico Regente de la Farmacia.




DEFINICIONES

SISTEMAS DE CALIDAD
Es el conjunto de la estructura de organización, responsabilidades,
procedimientos, y procesos, que se establecen para llevar a cabo la gestión de
la calidad.
Un Sistema de Calidad entiende como un método nuevo de gestionar la
empresa. Una gestión que introduce una serie de innovaciones. Hace
referencia a la organización de la actividad que afecta a un conjunto de
procesos encuadrados en un sistema productivo, para asegurar la conformidad
de los productos o servicios obtenidos con los requisitos especificados.
El primer paso que debe plantearse una empresa que pretende incorporar la
calidad a la estrategia empresarial es la confección de un plan de desarrollo e
implementación de un sistema de calidad. Un sistema de calidad consta
fundamentalmente de tres elementos básicos:
- Documentación en forma de manuales de calidad.
- Recursos materiales y técnicos.
- Recursos humanos.
Entre los aspectos más importantes que debe contemplar el proyecto de
implementación del sistema de calidad se consideran:
- Diagnóstico y evaluación de la situación actual.
- Organización del equipo de implantación.
- Información, formación y entrenamiento.
- Definición de elementos, criterios e indicadores.
- Elaboración de un “manual de calidad”. Que integra procedimientos,
manual de funciones, organigrama, política de calidad, etc.
- Auditorias internas y evaluación de los resultados.

Implementación o implantación del Sistema de Calidad
La implementación o implantación de un Sistema de Calidad en una empresa,
uno de los objetivos estratégicamente más importantes para alcanzar y
refrendar la competitividad, es a la vez uno de los proyectos más complicados,
completos y largos que se pueden emprender.
Para implementar o implantar el sistema será necesario que la dirección de la
empresa se involucre de forma decidida y unánime, garantizando la motivación
y entrenamiento de todo el personal para asegurar el éxito del proyecto.
La implementación o implantación es independiente del tamaño de la empresa;
lo que importa es llevarlo a la práctica con eficacia, diseñándolo de forma
ajustada a las necesidades concretas, es decir, de acuerdo a sus objetivos, su
producción o servicios, a su economía, y especialmente debe ajustarse a las
exigencias de los objetivos de calidad y a los requerimientos contractuales o, lo
que es lo mismo, a la relación entre proveedor y cliente. (8)

BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO
Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), son un conjunto de normas
obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los
establecimientos de importación, distribución, dispensación y expendio de
productos farmacéuticos y afines, respecto a las instalaciones, equipamiento y
procedimientos operativos, destinados a garantizar el mantenimiento de las
características y propiedades de los productos.
Es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos sean
conservados de forma segura. A tales efectos se harán todos los esfuerzos
necesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los
productos.
Para ello, la farmacia deberá contar con:
1. Personal calificado y debidamente entrenado.
2. Espacios e instalaciones adecuadas.
3. Equipamiento y servicios adecuados.
4. Procedimientos e instrucciones claros e inequívocos (POEs).
5. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la
recepción/entrega de productos, según corresponda.
6. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto después de su
entrega.
7. Investigación de reclamos y desvíos de calidad y prevención de
reincidencias.
Las empresas importadoras, droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas,
botiquines, servicios de farmacia del sector público y no público, almacenes de
los establecimientos hospitalarios, y los centros de distribución de las
direcciones hospitalarios, y los centros de distribución de las Direcciones
Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional, deberán contar con
personal calificado para las tareas asignadas y designadas para diseñar,
implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento.
El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines incluye como consideraciones generales: De la
Recepción; Del Almacenamiento; De la Distribución; De la Documentación; De
los Reclamos; Del Retiro del Mercado; Del Personal. (3)
La forma para evaluar si se están aplicando de manera correcta las BPA es a
través de las auntoinspecciones en forma periódica; para ello la DIGEMID ha
estandarizado una Guía de inspección mediante la cual se revisan diferentes
puntos: clasificación de la actividad comercial, clasificación del establecimiento,
de la ubicación y tamaño del almacén, de las instalaciones, de la organización
interna, de los recursos materiales, del personal, de seguridad y
mantenimiento, de limpieza, de las técnicas de manejo, de la distribución, y
observaciones e indicaciones.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR
Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar
operaciones que no necesariamente son específicas para un producto material
determinado, sino de naturaleza más general (por ejemplo; manejo,
mantenimiento, y limpieza de equipos; comprobación; limpieza de
instalaciones, y control ambiental; muestreo, e inspección). Algunos
procedimientos de esta naturaleza pueden utilizarse como complemento de la
documentación especifica para un producto, sea ésta una documentación
maestra o referente a la producción de lotes. (4)

BREVE REVISIÓN HISTÓRICA DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA
En la gestión del Dr. Simón Pérez Alva, se elaboró un proyecto para el
funcionamiento de la Farmacia Universitaria, la cual se concibió como modelos
de :
a.- Enseñanza.
b.- Investigación.
c.- Proyección Social.
Se inauguró el 13 de Mayo del 1987, con la presencia del Rector Dr. Gastón
Pons Musso; pero no se dio inicio de sus actividades hasta el año 1988, fecha
en que se autorizó su funcionamiento con R.E. Nº 14009 – 88 – 23/10/88
CONAMAD, siendo Decano el Dr. José Amiel Pérez.
Se dio inicio a las actividades de Servicios de Académico Asistencial bajo la
regencia del Dr. Jorge Lengua B. y se nombró un comité de trabajo para la
apertura y funcionamiento integrado por el Dr. Benigno Huamán O., Dra. María
Elena Montoya, el Dr. Américo Castro Luna y un representante estudiantil.
En 1990 la farmacia entró en una etapa de receso, razón por la cual en 1994 se
refaccionó y acondicionó el aula de casilleros, trasladándose allí en el mes de
febrero – 95, lo cual permitió la atención al público por el Jr. Huanta 1211,
siendo Decano el Dr. Pedro Cotillo Zegarra.
El 13 de Mayo de 1995 se reiniciaron las actividades con el comité asesor de
aquel periodo, siendo Decano el Dr. Rubén Arredondo Z. bajo la regencia del
Dr. Jorge Lengua Bustios.(1)

SITUACIÓN ACTUAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA
La Farmacia Universitaria se encuentra localizada actualmente dentro de las
instalaciones de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos, Jr. Puno N° 1002 - Cercado , está bajo la
dirección de la Q.F. Alma Rivas, su horario de atención es Lunes a Sábado de
8:00 a.m. – 3:00 p.m., presenta un área física de 69.79m
2
, tiene un área
diseñada para la preparación de productos galénicos, cuenta con un extintor
pequeño, tiene las salidas de emergencia identificadas.
El personal que labora dentro de la Farmacia, tiene el rol de recepcionar,
almacenar, distribuir, dispensar y brindar orientación sobre los diferentes
productos farmacéuticos así como de los preparados galénicos que se realizan
dentro de sus instalaciones, al público usuario que hace uso de sus servicios.
La Farmacia, quien pertenece al Centro de Extensión Universitaria y
Proyección Social (CEUPS) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la
UNMSM, deriva del Presidente de Directorio, quien depende del Decanato,
como se puede apreciar en el gráfico. (ANEXO Nº 1).
Cada uno de los integrantes observados en el gráfico cumplen diferentes
funciones, así podemos señalar que el Decanato es la entidad superior o
cabeza de la institución, sobre el que recae toda la responsabilidad y
decisiones referidas a la Farmacia Universitaria.
Todas las personas que laboran dentro de la Farmacia deben cumplir
requisitos, entre ellos tenemos:

Del Químico Farmacéutico: ser titulado y colegiado, tener experiencia en la
atención farmacéutica, tener experiencia en la administración de personal,
tener experiencia en preparados galénicos, tener conocimientos en el manejo
de la computadora a nivel usuario.

De los Alumnos practicantes: estar cursando el tercer año en la carrera de
Farmacia y Bioquímica en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM
como mínimo, tener un horario disponible, tener conocimientos de los
productos farmacéuticos, tener conocimientos en preparados galénicos, ser
flexible, tener ganas de aprender y colaborar.

ANÁLISIS TÉCNICO-OPERATIVO
La Farmacia cuenta con áreas definidas para el almacenamiento, dispensación
y recepción, deberá obtener las Buenas Prácticas de Almacenamiento como
prueba de que cumple con todas las reglas estipuladas por la DIGEMID en
cada una de las actividades desarrolladas.
Se entiende por almacén a la dependencia logística de la empresa que se
encarga de la recepción, control, almacenamiento y mantenimiento de las
materias primas, productos en proceso, productos de consumo o terminados,
etc. La finalidad del almacén es realizar las operaciones y actividades
necesarias para suministrar los artículos que guarda en buenas condiciones y
en el momento preciso de tal forma que no se produzcan paralizaciones o
exceso de existencias que sean causa de inamovilidad de capital.
Las actividades que debe cumplirle personal encargada del almacén :
• Recibir los materiales que envía el proveedor u otro almacén.
• Descargarlos, desembolsarlos y verificarlos.
• Constatar la fecha de vencimiento.
• Entregarlos a los depósitos.
• Guardarlos ubicados.
• Realizar su mantenimiento, con el fin de evitar su deterioro o pérdida.
• Encargarse de su estudio y ubicación.
• Entregarlos cuando sea solicitados con la respectiva firma del
responsable.
• Realizar un control físico constante.
• Mantener una cantidad adecuada mediante una buena reposición.
• Realizar la clasificación y codificación de las existencias.

Hay que tomar conciencia de la finalidad del personal encargada del almacén,
la cual es la de realizar las operaciones y actividades necesarias para
suministrar los productos e insumos en condiciones de uso y con oportunidad,
de manera de evitar paralizaciones por falta de ellas o inamovilidad de dinero
por sobre stock, lo que hace que el almacén disponga de su propio control
sobre lo que guarda, a fin de asumir la responsabilidad por los materiales y
fármacos en existencia. La finalidad afirmada es comprensible ya que al estar
el personal del almacén en contacto permanente con los productos se da
cuenta de su movimiento, su ubicación, cantidad, etc. Por lo cual él está
obligado a cuidar y mantener (mediante el cumplimiento de las BPA) a todos
los productos del almacén.
Así también la manipulación de los materiales y los fármacos almacenados
presentan muchos problemas que afectan a la eficiencia y la economía del
almacén, por eso se deberá tener mucho cuidado al realizar dicha función.
Para el aspecto del procedimiento de almacenaje, se debe contar con la
siguiente información:
• Cómo se lleva a cabo la disposición de los productos farmacéuticos e
insumos.
• Selección de los tamaños adecuados de las unidades.
• Cuáles son los métodos de apilamiento utilizados en la empresa.
• Métodos para entregar los productos farmacéuticos. (5)

Todo almacén deberá contar con las Buenas Prácticas de Almacenamiento
(BPA) señaladas por la DIGEMID en su Manual aprobado en 1999. Para tal
caso se crean Procedimientos Operativos Estándares (POEs) que establecen
las instrucciones de los procesos dentro de la Farmacia para que se realicen en
forma similar sea quien fuera la persona encargada, creándose de esta forma
un Manual de Procedimientos Operativos Estándar aplicable a la Farmacia
Universitaria San Marcos.
Cabe señalar también que dentro de los Procedimientos Operativos Estándares
(POEs) existen algunos que son claves o críticos, y son aquellos que
involucran más de un área (es decir al área de Farmacia y otra, u otras más),
ya que en este caso la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y
Bioquímica no funciona como un ente independiente sino que esta
interrelacionada y es dependiente de otras áreas.
Entre los POEs claves o críticos podemos identificar los siguientes:
• El Procedimiento Operativo Estándar de Adquisición o compras. (Ver
anexo Nº 3, código C001)
• El Procedimiento Operativo Estándar de Devolución. (ver anexo N º 3,
código C002).
















PARTE PRACTICA:

ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACIÓN DE BPA:

1.- GLOSARIO
o Buenas Prácticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas clínicas
que tienen carácter obligatorio para las empresas importadoras, droguerías,
distribuidoras, farmacias, boticas, servicios de farmacia, centros de
distribución de las direcciones regionales y sub – regionales, y almacenes
de los hospitales.
o Envases inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca
directamente el producto en la forma farmacéutica terminada (en su
presentación definitiva).
o Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque
dentro del cual se coloca el envase inmediato y que es usado para la
distribución y comercialización de un producto.
o Farmacopea: Conjunto de normas técnicas y métodos recomendados con
el objeto de comprobar si la sustancias químicas de uso medicinal y en sus
formas farmacéuticas, así como las sustancias auxiliares, cumplen con sus
especificaciones técnicas de calidad.
o Garantía de Calidad: Proceso sistemático mediante el cual se logra la
adecuada concordancia entre los productos y servicios y especificaciones,
por medio de la evaluación y verificación de los procedimientos empleados,
para la fabricación, control de calidad, llenado , embalaje, almacenamiento,
ventas, distribución y post mercadeo de los productos.
o Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de
los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año
calendario más allá del cual no puede esperase que el producto conserve
su estabilidad y eficacia. Este dato se expresa con números cardinales
anteponiendo el termino “EXPIRA” “VENCE” o cualquier término
equivalente.
o Certificado de Análisis: Es el documento técnico-sanitario emitido por el
Centro Nacional de Control de Calidad, por un laboratorio acreditado en el
Perú o por el organismo certificador del país de origen en el que se reporta
la totalidad de los análisis o pruebas requeridas por las obras oficiales,
obras no oficiales o técnica propia del fabricante para un lote de producto,
según corresponda. Cuenta con conclusiones basadas en los resultados
analíticos obtenidos.
o Adulteración: Condición en la que el contenido o naturaleza de un
producto farmacéutico y afines resulta de un proceso de manufactura que
no se ajusta a las buenas prácticas de fabricación. Por ejemplo, la
adulteración puede deberse a la presencia en un medicamento de cualquier
sustancia que desmejora su calidad, aumenta las impurezas sobre los
límites establecidos o resulta en un producto cuya identidad no es genuina.
Un producto también se puede considerar si su envase contiene alguna
sustancia que puede causar daño a la salud. Siempre y cuando se realice
ex profeso y en busca de dolo.
o Forma farmacéutica: Forma o estado físico en que se presenta un
producto para su administración o empleo en los seres humanos y
animales, como tableta, cápsula, gragea, jarabe, crema e inyectables, entre
otras.
o Fórmula cualitativa-cuantitativa: Es la declaración en la cual se
establecen los componentes y las cantidades respectivas que serán usadas
en la fabricación de un producto.
o Formulación: Es la expresión de una fórmula farmacéutica en la que
incluyen las características de sus ingredientes y las operaciones
requeridas para su procesamiento.
o Grado de dilución: Es la concentración de la tintura madre de un producto
medicinal homeopático en un vehículo. Se expresa en fracciones de 1/10,
1/100, 1/1000, 1/10000 etc.
o Ingrediente activo: Toda sustancia o compuesto que se utiliza en la
fabricación de un producto medicinal como compuesto farmacológico activo.
o Inspección: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos
de programación, obtención de información, evaluación y verificación con el
fin de comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de
Manufactura, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de
Dispensación en los establecimientos farmacéuticos, así como el
cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales se autorizó el
producto en el Registro Sanitario.
o Lote: Una cantidad de materia prima o insumo, material de envasado o
producto fabricado en un solo proceso, de tal manera que pueda esperarse
que sea homogéneo. En el caso de un proceso continuo de fabricación, el
lote debe corresponder a una fracción definida de la producción, que se
caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto,. A veces es
preciso dividir un lote en un serie de sub-lotes, que más tarde se unen de
nuevo para formar un lote fiel homogéneo.
o Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o
más principios activos, que puedo o no contener excipiente, que es
presentado bajo una forma farmacéutica definida, dosificado y empleado
para la prevención, diagnóstico, o tratamiento de un enfermedad o estado
patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona
a quien le fue administrado.
o Medicamento de marca o especialidad farmacéutica: Es aquel producto
farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio
fabricante.
o Muestra médica: Es todo producto farmacéutico de presentaciones
menores otorgadas en el Registro Sanitario.
o Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números
y/o letras que responde a una codificación que permite identificar el lote,
mes y año de fabricación y número de serie.
La codificación del lote de un producto nacional es la siguiente:
a.- El primero y el último número corresponde a las dos últimas cifras del
año de fabricación.
b.- La primera cifra intermedia indica el mes.
c.- La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de
fabricación.
o País de origen: Deberá entenderse al país donde se fabrica el producto.
o Pesquisa: Proceso que consiste en la toma de muestra de un producto con
el propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento
de las especificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el
Registro Sanitario.
o Principio activo: Es la materia prima, sustancia o mezcla de sustancias
dotadas de un efecto farmacológico determinado.
o Producto falsificado: Es un producto manufacturado indebidamente de
manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su
origen,. Puede incluir producto con lo ingredientes correctos o incorrectos,
sin principios activos, con principios activos insuficientes o con envase
falsificado.
o Producto de origen biológico: Producto farmacéutico procedente de
células, tejidos u organismos humanos, animales o bacterianas, con los
cuales se preparan vacunas, sueros, alergenos, hemoderivados y
biotecnológicos.
o Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de
nutrientes que tiene por objeto proporciona elementos esenciales que se
incorporan en la dieta habitual como vitaminas, minerales u oligoelementos,
proteínas y aminoácidos, con fines profilácticos.
o Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a
los azúcares como saborizante que endulza sin proporcionar calorías.
o Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida, rotulado y
envasado uniformemente, destinado a ser usado en la prevención,
diagnóstico, tratamiento y curación de la enfermedad, conservación,
mantenimiento, recuperación y rehabilitación.
o Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de
producción, incluyendo el llenado y que está debidamente etiquetado y
conforme. Una vez que la persona autorizada lo haya liberado se convierte
en producto final aprobado listo para su distribución.
o Reacción adversa: Es la reacción nociva y no intencionada que se produce
a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis, el
diagnóstico, el tratamiento de enfermedades o para la modificación de una
función fisiológica. Puede ser:
- Reacción Adversa No seria: Manifestaciones clínicas poco
significativas o de baja intensidad, que no requieren de ninguna
medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión del
tratamiento.
- Reacción Adversa Seria: Manifestaciones clínicas importantes, sin
amenaza inmediata de la vida pero que requieren de medidas
terapéuticas y/o suspensión del tratamiento.
- Reacción Adversa Grave: Las que producen la muerte, amenazan la
vida del paciente, producen incapacidad permanente o sustancial,
requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización,
producen anomalías congénitas o procesos malignos.
o Vida útil: Periodo de tiempo durante el cual se espera que un producto
almacenado correctamente, satisfaga las especificaciones establecidas. Se
emplea para determinar la fecha de expiración del producto y se determinan
a través de estabilidad en varios lotes del producto. (24)

2.- VISION
Lograr la obtención de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte de la
DIGEMID en el año 2007.

3.- POLÍTICA DE CALIDAD
La Farmacia Universitaria San Marcos; tiene como Misión, ser el modelo a
seguir en cuanto a la Atención Farmacéutica y la Calidad de sus Servicios. La
Política de Calidad está enfocada a la consecución de su objetivo principal, que
es la de satisfacer las expectativas y necesidades de los clientes. Con esta
finalidad se implementará las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
Las acciones y principios que guían son:
o Cumplir con la normativa aplicable (DIGEMID).
o Disponer de medios humanos y materiales racionales, económicos, seguros
y adecuados a nuestro servicio.
o Identificar y eliminar fuentes de error y el servicio deficiente, priorizando la
prevención.
o Mantener el compromiso de la mejora continua. La calidad es cosa de todos
y necesita de una actitud de alerta y creativa.
o Trabajar en procesos definidos y controlados ayudados por procedimientos
que describan la manera más eficiente de hacerlo.
o Ampliar la formación del personal no sólo por el proceso de calidad sino por
cualquier aspecto con su trabajo diario.
o Aplicar la tecnología para mejorar la calidad. Esta política de calidad debe
formar parte de la cultura general de la Farmacia Universitaria San Marcos y
ser comprendida y entendida por todo el personal.

4.- ANÁLISIS F.O.D.A.

FORTALEZAS

- Se cuenta con personal
calificado.
OPORTUNIDADES

- Promover la capacitación
continua del personal.
- Redistribuir el área actual de la
Farmacia.
- Se contará con un Manual de
Procedimientos Estándar.
- Mejorar la capacidad de
almacenamiento.
DEBILIDADES

- No se cuentan con los recursos
económicos suficientes para la
compra de los equipos,
materiales necesarios para la
implementación de las BPA.
- La Farmacia Universitaria
depende de otros organismos
dentro de la Facultad de
Farmacia y Bioquímica (no
funciona de manera
independiente).
- Almacenamiento inapropiado de
los productos farmacéuticos.
- Hay una mala distribución de
los anaqueles, que limitan el
libre tránsito del personal.
- La Farmacia no cuenta con un
Manual de Procedimientos ni de
un Programa de Mantenimiento
de Equipos.
AMENAZAS

- Las Boticas BTL actualmente
cuentan ya con la certificación
BPA otorgada por la DIGEMID.


5.- LIMITANTES
Se debe redistribuir el área actual de la Farmacia para facilitar el orden, la
limpieza y la atención de los clientes.
El personal debe estar dispuesto a colaborar con el cumplimiento de los
Procedimientos Operativos Estándares, demostrar flexibilidad para adaptarse al
cambio.

6.- ESTRATEGIAS
o Desarrollar el Manual de Procedimientos Operativos Estándar.
o Educar al personal que labora en la Farmacia Universitaria sobre los
Procedimientos y la importancia de su aplicación.
o Aplicar los Procedimientos, registrar las actividades y evaluar los resultados.
o Modificar los Procedimientos en caso de ser necesario.
o Mantener actualizado y documentado los Procedimientos.























PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR:

INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS)
- Procedimientos Operativos Estándar relativos a la documentación:
- Elaboración de Procedimientos Operativos Estándares (D001)
- Documentación (D002)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos al
almacenamiento:
- Recepción (A001)
- Almacenamiento (A002)
- Dispensación (A003)
- Ubicación de los productos (A004)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos a las compras:
- Compras (C001)
- Quejas – reclamos – devolución (C002)
- Retiro del mercado (C003)
- Procedimientos Operativos Estándares relativos a seguridad:
- Mantenimiento (S001)
- Limpieza de productos, área, andamios y equipos (S002)
- Manejo de extintor (S003)
- Manejo de material inflamable (S004)
- Capacitación (S005)
- Autoinspección (S006)
- Higiene personal y examen médico (S007)
- Seguridad personal (S008)
- Fumigación (S009)
- Procedimientos Operativos estándares relativos a formulación:
- Ácido acético (F001)
- Agua de alibour débil (F002)
- Agua de alibour fuerte (F003)
- Agua de azahar (F004)
- Agua de rosas (F005)
- Alcohol alcanforado (F006)
- Alcohol boricado (F007)
- Argirol (F008)
- Bencina yodada (F009)
- Calofor crema (F010)
- Crema darier (F011)
- Loción bentofarm al 20% (F012)
- Crema de bentamor al 5% (F013)
- Crema de betasal al 5%(F014)
- Gotas óticas (F015)
- Hongofar loción simple (F016)
- Loción E.P.A. (F017)
- Loción de bergamota (F018)
- Loción de calamina (F019)
- Pasta lassar (F020)
- Pomada de alcanfor (F021)
- Pomada de azufre (F022)
- Pomada de belladona (F023)
- Solución de burow (F024)
- Talco antisudoral (F025)
- Toques bucofaríngeos (F026)










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Establecer un formato para la elaboración de Procedimientos
Operativos Estándar.
ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo.
RESPONSABILIDAD: El encargado de elaborar los Procedimientos Operativos
Estándar y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se elabore un nuevo Procedimiento Operativo
Estándar.
MATERIALES:
- Computadora (Pentium IV, memoria: 256mb, programa: Windows XP, con
Word y Excel).
- Papel bond de 80g, tamaño A4.
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar, se tendrá en
cuenta lo siguiente:
1. Se usará letra tipo Arial 12 puntos, con un espacio interlineado de 1,5 en
todo el documento. Los márgenes del documento serán: Superior: 2,5cm,
Inferior: 2,5cm, Derecho: 3cm, Izquierdo: 3cm.
2. El encabezado de las hojas deberá ser: PROCEDIMIENTO OPERATIVO
ESTANDAR, en letra Arial 12 puntos y en negritas de forma centrada.
3. En la esquina superior derecha de la hoja, luego del encabezado, se deberá
escribir el número de página que corresponde, seguido de un slash y luego
el número total de páginas. Ejemplo: 1/3


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


4. Se colocará dentro de un cuadro pre-establecido, en letra Arial 10 puntos,
alineado hacia la izquierda, los siguientes datos:
- En la parte superior izquierda, se consignará el título del procedimiento
al que hace referencia, en negritas.
5. En la parte superior central se colocará el código, correspondiente al
número de procedimiento. Se codifican los Procedimientos Operativos
Estándares teniendo en consideración lo siguiente:
- Aquellos relacionados a la seguridad: llevarán en el código la
letra S y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados al manejo de la documentación:
llevarán en el código la letra D y el número con tres dígitos en
forma correlativa, empezando desde el 001, en forma que fueron
diseñados.
- Aquellos relacionados a las compras: llevarán en el código la
letra C y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados al almacenamiento: llevarán en el
código la letra A y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.
- Aquellos relacionados a la formulación: llevarán en el código la
letra F y el número con tres dígitos en forma correlativa,
empezando desde el 001, en forma que fueron diseñados.

Y el número de versión, que se refiere al número de formatos que se han
creado, en este caso será 1, pues se trata de la primera creación.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


- En la parte superior derecha, se consignará: el periodo de vigencia:
fecha de emisión (fecha en que se creó el procedimiento), y la fecha de
vencimiento (fecha hasta la cual el procedimiento podrá ser aplicado). El
químico farmacéutico responsable deberá revisar la aplicabilidad del
procedimiento, como mínimo una vez al año.
- En la parte inferior izquierda, se colocará el nombre, apellido paterno y la
inicial del apellido materno de la(s) persona(s) que elaboró el
procedimiento.
- En el siguiente recuadro se consignará el nombre, apellido paterno y la
inicial del apellido materno de la persona que revisó el procedimiento.
- En el próximo recuadro se colocará el nombre y apellido paterno de la
persona que aprobó dicho procedimiento.

Ejemplo:
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


6. Luego de esto se deberá colocar en negritas y con mayúscula, el
OBJETIVO específico del Procedimiento que se está creando, el
ALCANCE, a que o a quien implica dicho Procedimiento, la
RESPONSABILIDAD, quién o quiénes son las personas encargadas de
cumplir y hacer cumplir dicho Procedimiento, la FRECUENCIA, periodo

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS
OPERATIVOS ESTANDARES
CODIGO : D001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

en el que se aplicará el Procedimiento, los MATERIALES que se emplearán
para poner en práctica el Procedimiento de ser necesarios, la
REFERENCIA, en que documento(s) se basa y el PROCEDIMIENTO en sí
que indica los pasos a seguir para llevar a cabo determinada acción.
7. En caso de requerir hacer énfasis en cualquier parte del procedimiento, se
podrá hacer uso de negritas.






















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
DOCUMENTACIÓN CODIGO : D002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en el manejo del almacén, especificar
procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento así como de las
funciones de las personas que laboran en él.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
Farmacia redactar un manual de funciones y de procedimientos operacionales
estándar (POE), así también como hacer cumplir los pasos que en ella se
detallan y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Los documentos como registros, manuales, etiquetas tendrán
una vigencia de 1 año a partir de la fecha de su emisión, pero deben someterse
a una revisión regular para evaluar su efectividad.

PROCEDIMIENTO:
1. Debe archivarse los documentos de las compras, recepciones, controles, y
despacho de productos.
2. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso.
3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y
mantenimientos efectuados en la farmacia y se deben revisar regularmente.
3.1. Registro de ocurrencias (Anexo I).
3.2. Registro de control de temperatura diaria (POE Código A006).
3.3. Registro de control de revisiones y mantenimiento de las
instalaciones eléctricas (POE Código S001).
3.4. Registro de control de revisiones y mantenimiento del aire
acondicionado (Anexo II).
3.5. Registro de las fumigaciones efectuadas (POE Código S009).


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
DOCUMENTACIÓN CODIGO : D002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

3.6. Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio (POE
Código S003).
3.7. Registro donde se anote la fecha de control sanitario
efectuado al personal que labora en la farmacia (área de
dispensación) (POE Código S007).
3.8. Registro donde se anote la fecha de las charlas de
entrenamiento al personal (POE Código S005).
3.9. Registro donde se anote la fecha de las autoinspecciones realizadas
en la farmacia (POE Código S006).
3.10. Registro donde se anotará la fecha de sanitización y limpieza
general de la farmacia (POE Código S002).
3.11. Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los
usuarios (POE Código C002).
3.12. Registro de retiro de Productos del Mercado (POE Código C003).
3.13. Registro de proveedores (POE Código A002).
3.14. Además se llevará un registro manual o computarizado de todas las
recepciones de mercaderías, indicando la fecha de vencimiento de
todos los productos que ingresan a la farmacia por número de lote, el
cual se revisará periódicamente (POE Código A001).
4. Debe diseñarse un Manual de Organización y Funciones (Anexo III).
5. Debe diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o
Normas específicas para cada etapa del proceso de almacenamiento.






ANEXO I


REGISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS


FECHA: ..........................................................................................................

OCURRENCIA: ................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.............................................






------------------------------------------
FIRMA






ANEXO II

FECHA /
HORA
EQUIPO REVISION MANTENIMIENTO PERSONA
RESPONSABLE





























ANEXO III

FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL


FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO REGENTE:

1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo
estipulado.
3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico
sujetos a fiscalización.
4. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efectúe de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado.
5. Preparar y/o supervisar la preparación de formulas magistrales y
oficinales.
6. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacéuticos y
afines asegure su conservación, estabilidad y calidad.
7. Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la
preparación de formulas magistrales.
8. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente
y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones.
9. Verificar que los productos adulterados, contaminados o expirados sea
retirado de la venta.
10. Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y
ocurrencias.
11. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
12. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento,
producto galénico, dietético u otro afines que se expenden.
13. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
14. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de
estupefacientes.
15. Portar de manera visible, mientras esté desarrollando su labor, una
credencial con su nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.
16. Planificar, organizar, dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia
Universitaria con la participación del personal que labora en la farmacia.
17. Proponer en coordinación con el equipo de salud, la programación anual
de actividades.
18. Ser responsable del funcionamiento administrativo, asistencial y docente
de la farmacia.
19. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura
lo requieran.
20. Velar por el mantenimiento, prestigio e imagen de la farmacia, en base a
la calidad de los servicios que brinda; asimismo al respecto y buen
ejemplo que brinda el personal en general.
21. Cumplir las normas de ética profesional.
22. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento.
23. Atender y resolver los problemas relacionados a la atención directa del
paciente.
24. Asistir a las reuniones convocadas por la Dirección o el Decanato de la
Facultad.
25. Conjuntamente con el Q. F. Asistente y el personal administrativo
ejecutar inventario anual valorizado de los stock de medicamentos e
insumos médicos y químicos.
26. Sugerir modificaciones al Manual de Organización y Funciones
asignando nuevas funciones y/o modificar otros, según las necesidades
de la Farmacia Universitaria.
27. Elaborar los informes mensuales de los productos más dispensados en
el mes.
28. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e
insumos médicos.
29. Prorrogar, organizar y participar en las actividades de capacitación y
adiestramiento del personal.







FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ASISTENTE:

1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos.
2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo
estipulado.
3. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efectúe de manera fraccionada, se adecúe a lo estipulado.
4. Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y
oficinales.
5. Vigilar que los productos adulterados, contaminados o expirados sean
retirados de la venta.
6. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca.
7. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento,
producto galénico, dietético u otros afines que se expendan.
8. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.
9. Velar por el orden y la limpieza de la farmacia, delegando funciones al
personal de limpieza.

















FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1. Cumplir las normas, reglamentos y manuales de la farmacia
universitaria.
2. Depende del químico farmacéutico regente.
3. Velar bajo responsabilidad por el uso del material y mobiliario de su
servicio.
4. Colaborar fuera del horario de trabajo cuando las necesidades de
servicio así lo requieran.
5. Asistir a las reuniones de trabajo convocadas por el químico
farmacéutico regente.
6. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre los
trabajadores de la farmacia universitaria, pacientes y público en general.
7. Colaborar con el orden y la conservación de la limpieza del ambiente.
8. Participar en programas de capacitación y adiestramiento del personal.
9. Mantener en perfecto orden todos los documentos que ingresan a la
farmacia, así como los que se elevan a las autoridades.
10. Llevar registrados los ingresos y egresos diarios de los medicamentos e
insumos en el programa de control automatizado.
11. Recepcionar, clasificar, registrar y distribuir correctamente la
documentación dirigida al establecimiento.
12. Remitir, tramitar y archivar los documentos elaborados, manteniéndose
ordenados, actualizados, haciendo el seguimiento de los mismos.











FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:

1. Dependen administrativamente y técnicamente del químico farmacéutico
regente.
2. Cumplir las normas, reglamentos y manual de procedimientos de la
farmacia.
3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservación y seguridad de
las medicinas, insumos médicos, mobiliario y materiales de laboratorio
de la farmacia universitaria.
4. Colaborar fuera del horario de prácticas cuando las necesidades del
servicio lo requieran.
5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos
los alumnos que realizan las prácticas.
6. Hacer el descargo diario y mensual del kárdex.
7. Apoyar en la dispensación de los medicamentos.
8. Etiquetar y acondicionar los productos farmacéuticos almacenando y
manteniendo las buenas prácticas de almacenamiento de productos y
afines.
9. Apoyar en el control de fechas de vencimiento de los medicamentos.
10. Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales.
11. Otros que el Químico Farmacéutico responsable le asigne.













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y
eficiente, verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto.
ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la farmacia.
MATERIALES:
- Documentación referida al producto de ingreso : Manual.
- Solicitudes de Cotización para : Medicamentos, Insumos Médicos, Insumos
Químicos.
- Orden de Compra-Guía de Ingreso
- Tarjeta de Identificación del Producto
- Parihuela para colocar el producto.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
El personal que labora en la farmacia debe tener en cuenta las siguientes
instrucciones:
1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la guía de
entrega o factura del proveedor o guía de entrega del Laboratorio
fabricante que acompaña el producto con la orden de compra o la orden
de fabricación, para verificar los siguientes datos:
a) El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento
b) Concentración y forma farmacéutica
c) Fabricante

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

d) Presentación
e) Cantidad solicitada
f) Cualquier otra información establecida en la orden de compra o
fabricación
g) Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el
Departamento de Control de Calidad del Laboratorio

2. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona
encargada de la recepción procederá a consultar al profesional
responsable.

3. La recepción será aprobada o certificada con una guía de ingreso del
producto y 2 copias.

4. La limpieza de los embalajes grandes se realizará fuera de la farmacia,
colocando la mercadería sobre un tablero limpio y siguiendo el
procedimiento adecuado para la limpieza (POE S002).

5. Todos los ingresos de productos farmacéuticos, será acompañado por el
certificado analítico correspondiente del fabricante.

INSPECCIÓN DEL PRODUCTO
1. Al momento de la recepción, se verificará la cantidad recibida, el número
de lote y fecha de vencimiento, luego se realizará una inspección de las
características externas de una muestra representativa del producto.
La inspección incluirá la revisión de:
a) Embalaje
b) Envase mediato
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

c) Envase inmediato
d) Rotulado
e) Contenido

a) Embalaje.- El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe
estar abierto, debe estar limpio sin contaminación, no debe estar
arrugado y húmedo que indique deterioro del producto.
b) Envase Mediato.- En el envase mediato se debe revisar:
- Que la etiqueta o caja corresponda al producto.
- Que en el caso de la caja esta debe estar limpia, no arrugada o húmeda
que indique deterioro del producto.
c) Envase Inmediato.- En este envase se debe revisar:
- En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.
- Los envases deben estar íntegros, no dañados.
- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta
se encuentre intacta.
- Cada envase debe estar rotulado, identificado con una etiqueta, la cual lo
identificará hasta su consumo final.
- En el caso de blister, que estos no se encuentren manchados, que no
presenten grietas por mal sellado, roturas o perforaciones.
- En el caso de ampollas estas deben estar intactas.
d) Rotulado.- El rótulo se verificará con un patrón de referencia para cada
producto (autorizado por la DIGEMID).
e) Contenido.- En los productos farmacéuticos, siempre que no haya
riesgo de alteración de los mismos se debe revisar externamente en
una MUESTRA REPRESENTATIVA lo siguiente:


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

1. Líquidos no estériles como jarabes, elixires suspensiones,
emulsiones, soluciones y gotas.
- El contenido de todos los frascos debe ser uniforme, no presentar
grumos u otra características no propia del producto.
- No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar
contaminación del producto.

2. Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen, de gran
volumen y oftálmicos.
- Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente, o por el
ojo humano.
- Ausencia de turbidez en la solución.
- Cambio de color.
- Uniformidad en el contenido.

3. Sólidos no estériles como tabletas, polvos, gránulos, grageas,
comprimidos y cápsulas.
- En el caso de tabletas, grageas, comprimidos y cápsulas todas
deben ser del mismo color, tamaño, forma y no deben estar rotas ni
manchadas.
- En el caso de polvos para reconstituir, el polvo debe ser homogéneo
y no estar apelmazado.

4. Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable.
- Ausencia de partículas extrañas.
- Cambio en el color u otra característica física, que podría indicar
alteración del producto.
- El polvo debe mantenerse uniforme.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
5/5
RECEPCIÓN CODIGO : A001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

5. La inspección del producto se chequeará con las guías de ingreso,
en las que se debe verificar que el número de lote y la fecha de
vencimiento registradas en la guía concuerdan con las del producto.
6. En caso de materias primas empleadas para los preparados
galénicos, se colocará una etiqueta de identificación de la materia,
esta etiqueta permanecerá hasta que se termine con su ingreso
(etiqueta N°1).








PRODUCTO:............................................................

LOTE: ..............................CODIGO: ..............................

FABRICANTE O PROVEEDOR: ..................................

CANTIDAD RECIBIDA: .................................................

FECHA DE RECEPCIÓN: .............................................

FECHA DE VENCIMIENTO: ..........................................

RECOMENDACIONES PARA SU
ALMACENAMIENTO: ......................................................
.........................................................................................
.........................................................................................

RECIBIDO POR: ............................................................

FIRMA. .........................................................................


AREA:
MOTIVOS DE RECHAZO
Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos:
1. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los
productos no concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso.
2. En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al
momento de recibirlo (1 mes).
3. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no
concuerden con el de el frasco o blister.
4. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en
un blister, etiquetas despegadas, cajas manchadas o arrugadas, número de
lote y fecha de vencimiento borrosas, contenido incompleto en jarabes o
ampollas.
































PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos
recepcionados, con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos, que no
se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias.
ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Farmacia
Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
MATERIALES:
- Estantes o andamios
- Ropas de trabajo
- Materiales de limpieza
- Implementos de oficina
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
1. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se
procederá al almacenamiento para evitar confusiones.
2. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacén sólo
se almacenarán productos a una temperatura menor de 25
0
C y con una
humedad menor a 80%).
3. Antes de ordenar los productos, limpiarlos; así mismo limpiar el lugar donde
se ubicarán.
4. El producto se ubicará en la zona correspondiente por Laboratorio o
Proveedor.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


5. La mercadería se ordenará por número de lote, siempre se ubicará los lotes
antiguos a la vista para poder dispensaros primero.
6. Se registrará manualmente la fecha de vencimiento por el número de lote y
ésta debe verificarse periódicamente.
7. La mercadería o producto solamente será manipulada por el personal que
labora en la Farmacia.
8. El control de existencia se realizará, mediante la toma de inventarios, cada
mes, el que será de utilidad para :
a. Verificar el registro de existencia.
b. Identificar la existencia de excedentes.
c. Verificar la existencia de pérdidas.
d. Verificar las condiciones de almacenamiento, estado de conservación,
fecha de vencimiento y
e. Planificación de futuras adquisiciones.
De no coincidir las existencias con las del Kardex ello debe ser investigado,
porque podría suceder el caso que se hubiera dispensado un producto por
otro.
En el caso de que algún producto no presente las mismas características
que cuando ingresó al almacén, el personal debe avisar inmediatamente al
profesional responsable.
9. Siempre que se despache y queden saldos, éstos deben de permanecer en
su caja o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación, no
debe haber en el almacén blister o ampollas sueltas, puede dar lugar a
confusión.
10. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en
forma ordenada:
Estantes o andamios limpios
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/3
ALMACENAMIENTO CODIGO : A002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

Tableros limpios
Franelas limpias
Ropa limpia
Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza
11. No se debe colocar mercaderías directamente en el piso, siempre debe
hacerse sobre estantes limpios.
12. No se debe interrumpir los espacios libres de la Farmacia destinados a la
circulación del personal y a facilitar la dispensación de los medicamentos.
13. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los
extintores.
14. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Farmacia.
15. El área para productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con
rótulo de letras rojas. Ejemplo:





16. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galénicos, se deben
identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura
controlada.









REGISTRO DE PROVEEDORES


NOMBRE DEL PROVEEDOR :
....................................................................................................

DIRECCIÓN:..............................................................................
....................................................................................................

RUC:...........................................................................................

FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES:
....................................................................................................

OBSERVACIONES:...................................................................
....................................................................................................
....................................................................................................

FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS:
NOMBRE FIRMA

-------------------------------- -------------------------------


REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA


(MANUAL O COMPUTARIZADO)


FECHA CODIGO PROVEEDOR FABRICANTE PRODUCTO LOTE CANTIDAD F.VCTO






































(Registro Nº 1)
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente, evitar
confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones,
conservando la calidad de los productos farmacéuticos a comercializar.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensación.
MATERIALES:
- Papel doble
- Bolsa plástica
- Cajas de cartón
- Cinta adhesiva
- Etiqueta de Identificación
- Tecnopor
- Cartón
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
1. Para realizar la dispensación primero se debe verificar el origen y validez
del pedido.
2. Verificar si existe la cantidad solicitada.
3. Separar y revisar los productos a dispensar.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


4. Chequear si corresponde a lo solicitado.
5. Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de
las fechas de vencimiento (Sistema FEFO), es decir, distribuyendo primero
lo que tiene menos tiempo de vida útil, en segundo lugar, lo que ingresa
primero (Sistema FIFO).
6. Seleccionar el material de embalaje, bolsa o caja, de tal forma que éste
resista las adversidades durante el transporte.
7. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel,
luego se colocará cinta adhesiva y la etiqueta de identificación.
Para embalar cantidades grandes se colocarán los productos dentro de una
caja apropiada y luego de acondicionarla se colocará cinta adhesiva, y la
etiqueta de identificación.
8. En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL, en un
lugar visible del empaque. Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo
sentido.




9. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto
con las cantidades y recomendaciones de almacenamiento y ésta no debe
ser fácilmente desprendible.
10. En las guías y facturas que se emplean para la comercialización se deberá
consignar el número de lote del producto. Dicho documento deberá estar a
disposición de los inspectores sanitarios.
11. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su
identificación.
FRAGIL
MANTENER ASI
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/3
DISPENSACION CODIGO : A003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


12.Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan
afectar su integridad.
13.Se debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a
grados inaceptables de calor, frío, luz, humedad u otra influencia adversa.
14.Al momento de hacer entrega de la mercadería se debe chequear las
cantidades con el cliente.





















ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN


PRODUCTO: .......................................................................

CANTIDAD: ........................................................................

N°DE LOTE: ........................ F. VCTO.: ............................

CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: ........................
.............................................................................................

DISPENSADO POR: ..........................................................

FECHA: ...............................................................................

FIRMA DEL RESPONSABLE: ...........................................
NOTA DE PEDIDO

Fecha: ...................................................

PRODUCTO FORMA DE
PRESENTACION
CANTIDAD

























..........................................................
Firma de la persona que realiza el pedido
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS CODIGO : A004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los productos
farmacéuticos, con la finalidad de permitir una rápida y eficiente atención a los
clientes, así como evitar confusiones al momento del despacho.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algún producto farmacéutico.
MATERIALES:
- Papel bond
- Goma
- Tijeras
- Etiqueta de Identificación
- Cinta adhesiva
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
- Al recibir la mercadería se procederá a su distribución en los estantes
designados para tal fin.
- Se ordenarán los productos por laboratorio y en orden alfabético, separando
los medicamentos éticos, genéricos, OTC, preparados galénicos, dietéticos
y naturales, productos con fecha de próximo vencimiento y productos de
baja.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS CODIGO : A004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Los productos se colocarán de forma tal que los que tengan fecha de
vencimiento más próxima estén primeros que aquellos con fecha de
vencimiento mas lejana (Sistema FEFO).
- Los productos que se encuentren vencidos serán separados y colocados en
el estante respectivo.
- Se llevará un control diario de los productos para verificar su fecha de
vencimiento.
- A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento próxima, se les
colocará una etiqueta roja que indicará que deben ser separados y
colocados en el estante de vencidos.
- Las ampollas serán ubicadas en un estante separado.
- Los medicamentos que necesitan refrigeración, aquellos sujetos a cadena
de frío, deberán almacenarse a una temperatura de 2 a 8°C, para lo cual se
hará uso de un congelador.
- Se tendrá en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados
(barbitúricos, benzodiacepinas, etc.), y se dispensarán sólo bajo la
supervisión del químico farmacéutico responsable.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES CODIGO : A005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los estantes o anaqueles
con la finalidad de no interrumpir la libre circulación de los trabajadores,
obstaculizando la atención rápida de los clientes.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los estantes ubicados de la
Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de los trabajadores y cada
vez que Defensa Civil lo señale.
MATERIALES:
- Estantes, anaqueles
- Etiqueta de Identificación
REFERENCIA:
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 –
Lima.

PROCEDIMIENTO:
- Se deberá colocar los estantes o anaqueles dentro del área de la
Farmacia, de manera tal que no obstaculice la libre y rápida circulación
por los pasillos.
- Se deberá tener en cuenta que los estantes o anaqueles necesitan una
distancia mínima de 30cm con la pared.
- Deben colocarse de tal manera que no interrumpan la fácil visualización
de todos los productos con que cuenta la Farmacia.
- Deberán evitar enganches con las prendas de los trabajadores, así
como el fácil acceso a los extinguidores.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES CODIGO : A005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se dispondrán de manera que permita una rápida salida y entrada
por la puerta.


























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y
HUMEDAD
CODIGO : A006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las
condiciones apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de
la calidad de los mismos.
ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la
farmacia realizar el control de la temperatura y humedad en el área de
almacenamiento.
FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces
al día.
MATERIALES:
- Termohigrómetro
- Lapicero
- Hoja de registro
- Reloj

PROCEDIMIENTO:
- Se colocará el termohigrómetro en el área de almacenamiento, en un
punto intermedio, cercano a los productos.
- El personal que labora en la farmacia deberá registrar tres veces al día
la temperatura y humedad que indica el termohigrómetro. El control se
dará a las 9:00a.m., 1p.m. y 5p.m.)
- Llenará en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que
hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad en el área
procederá a informar al químico farmacéutico responsable.
- El químico farmacéutico dispondrá el encendido y apagado del aire
acondicionado y extractor de humedad.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y
HUMEDAD
CODIGO : A006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se deberá tener en cuenta que para la mayoría de productos no se debe
de exceder de 18-25°C de temperatura y una humedad de 80%.



ANEXO I

FECHA HORA TEMPERATURA
(°C)
%
HUMEDAD
PERSONA
RESPONSABLE


















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
POLITICA DE INVENTARIO CODIGO : A007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Verificar la existencia de pérdidas o excedentes, controlar la fecha
de vencimiento y estado de conservación de los productos.
ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
farmacia el inventario trimestral.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
Relación computarizada de todos los productos que existen en la farmacia.
FRECUENCIA:
Cada 3 meses (día sábado)
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
- El día anterior al inventario el encargado de la farmacia limpiará y
ordenará todos los productos en el almacén.
- El responsable realizará el conteo de los productos por Item.
- Anotará la Fecha de Vencimiento de cada producto.
- Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de
vencimiento sea menor de 6 meses.
- Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará
algún defecto por escrito.
- Realizará una conciliación de los resultados del inventario.
- En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarán
conjuntamente con un representante de contabilidad quienes firmarán el
Formato de Inventario para confirmar la cantidad real existente.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
POLITICA DE INVENTARIO CODIGO : A007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se investigará la causa de las diferencias y se comunicará a la gerencia
general con el fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustará el
kardex a la cantidad física real, ya que siempre la cantidad que registra
el kardex debe coincidir con el stock físico.
- Comunicará en forma escrita los resultados del inventario al Químico
Farmacéutico Responsable.
- Registrar.



















FORMATO PARA INVENTARIO

INVENTARIO AL ..... DE .......................... DEL ..............


CODIGO

ZONA

PRODUCTO
STOCK
KARDEX
STOCK
FISICO

DIFERENCIA

RESPONSABLE



OBSERVACIONES:
.............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO:

------------------------------------------- ----------------------------------------
------------------------------------------- ----------------------------------------


TARJETA KARDEX

KARDEX
PRODUCTO: .......................................... PROVEEDOR: ..................................

Fecha N°Guía
(Labora-
torio o
Dpto).
Nº Lote Fecha de
Vencimiento
Ingreso Salida Saldo Observación











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
COMPRAS CODIGO : C001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Realizar el proceso de compras, evitando el sobrestock y la
escasez de los productos.
ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al área encargada de la adquisición
de los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico el realizar el pedido de los
productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos.
FRECUENCIA: Cada vez que se notifique la ausencia de un producto.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Nota de pedido.
- Cotización de los precios por los laboratorios.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
- El químico farmacéutico luego de realizar el inventario de los productos,
verificará el kardex para comprobar la necesidad de adquirir los productos.
- Procederá a llenar la nota de pedido (ver POE A003).
- Deberá pedir la cotización de los productos a los diferentes laboratorios,
vía fax o internet.
- Comparará los precios de los productos y decidirá cuál es el más
conveniente, generalmente basándose en los costos.
- Realizará la petición al Presidente del Directorio, a través de la Secretaria;
ella se encargará de elevar dicha petición a Decanato.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
COMPRAS CODIGO : C001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Decanato verificará la petición, se asegurará de que exista suficiente saldo
en el área de economía (caja), y procederá a enviar la solicitud al
laboratorio.
- Una vez recibida la solicitud por parte del laboratorio, éste procederá a
atender la misma.
- La compra se dará por aprobada luego de realizar la inspección del
pedido por parte del encargado de la Farmacia. Luego de esto se
procederá a cancelar el monto señalado.




















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los
productos en adquisición.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja
o reclamo actúen en forma ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja, reclamo y/o
devolución de un medicamento.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Formato de reclamo, queja o devolución (según modelo).
- Registro manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relación
completa de todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de
reclamo (datos según modelo).
- Tarjeta o Etiqueta de identificación de los productos en caso de devolución
por defecto (según modelo).
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
Cuando llegan reclamos, quejas o devoluciones, la persona encargada de la
farmacia procederá a:
- Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la
farmacia, revisando en la guía de entrega:
- Nombre del producto.
- Cantidad.
- Número de Lote.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Analizar cuidadosamente la queja, reclamo o devolución; sólo se
aceptará la devolución del producto en los siguientes casos:
- En caso de que se presente un alerta de retiro del producto.
- En caso que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en
un blister, falta de contenido en un jarabe ( no polvo para reconstituir)
o ampolla. Estos deberán estar cerrados y en su empaque original.
- Recepcionar toda queja, reclamo o devolución, llenando el formato,
incluir todos los detalles originales expuestos por parte del reclamante,
este documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable
de la Farmacia, quien le entregará una copia al usuario o reclamante.
- Colocar la tarjeta de identificación a los productos devueltos
provenientes del mercado, los cuales deben ser claramente identificados
como tales.
- Colocar los productos de devolución correctamente identificados en
ambientes separados, restringidos y bajo estricto control hasta su
eliminación, reprocesamiento o devolución al proveedor.
- Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una
queja, reclamo o devolución.
Cada formato tiene 2 copias:
- El original para el archivo
- 1 Copia al Q. F. Responsable.
- 1 Copia a la Droguería o Laboratorio que entrega el producto, cuando
el caso así lo requiera.
- Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo
estricto control hasta su eliminación.
- La persona encargada procederá al cambio del producto previa
autorización, sin perjuicio del cliente consumidor.
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, u otro problema serio
del producto, el encargado de la farmacia después de comunicar
mediante el formato a las personas involucradas, se mantendrá a la
expectativa para tomar las medidas correctivas del caso.
- La persona encargada de la farmacia será aquella que anotará en el
formato de reclamo:
- La naturaleza del reclamo.
- Resultados de la investigación efectuada
- Medidas adoptadas y
- Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la
farmacia para solucionar este tipo de problema.
- Registrar en forma manual o computarizado los siguientes datos, de tal
forma que permita realizar un análisis estadístico.
- Cuando el reclamo o devolución sea por defecto, deterioro u otro
problema serio, el Químico Farmacéutico con conocimiento del caso
procederá a:
- Analizar minuciosamente el problema.
- Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante,
específicamente al Área de Control de Calidad con la finalidad de
hacer una evaluación e investigación del problema, en el menor
tiempo posible.
- Inmovilizar el producto existente en la farmacia.
- Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el
lote, se debe extender la investigación hacia otros lotes del mismo
producto, para determinar si han sido afectados por el mismo
defecto.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
QUEJAS – RECLAMOS - DEVOLUCIÓN CODIGO : C002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la
evaluación – investigación , que estos se emitan por escrito para
comunicar a la Entidad de Salud “DIGEMID”.
- Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa
dependiendo de la magnitud del defecto con los resultados de la
investigación por parte del Laboratorio Fabricante se procederá
incluso al retiro del producto.
- Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en
estos casos se tome con cautela y lo más pronto posible.

Nota.- Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico, revisar
periódicamente los registros para determinar si se repite algún problema de
reclamo que merezca especial atención y que tal vez justifique su notificación a
la Autoridad de Salud.
















MODELO FORMATO

HOJA DE RECLAMO, QUEJA O DEVOLUCIÓN
COMPROMETE AL PRODUCTO: SI .............. NO ............
RECLAMO No .................................... FECHA : ....................................
PRODUCTO : ................................... CANTIDAD : ......................................
LOTE : .................................. FABRICANTE: ......................................
USUARIO : .................................. FECHA VENC.: .....................................
LUGAR DE PROCEDENCIA: ..............................................................................
MOTIVO DE RECLAMO O DEVOLUCIÓN: ........................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

------------------------------------- --------------------------------------
FIRMA DEL USUARIO FIRMA DE LA PERSONA
QUE RECEPCIONA EL RECLAMO

MEDIDAS ADOPTADAS: .....................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................
...............................................................................................................................

PERSONAS RESPONSABLES:
NOMBRE FIRMA
-------------------------------------- --------------------------------------
-------------------------------------- --------------------------------------
-------------------------------------- --------------------------------------


DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO


RECLAMO

FECHA

PRODUCTO

LOTE

CLIENTE

MOTIVO



















TARJETA DE DEVOLUCIÓN

PRODUCTO: ............................. LOTE : ..................................
CANTIDAD : .............................. CLIENTE: ..................................
MOTIVO : ....................................................................................
............................................................................................................
FECHA : ...................................................................................
FIRMA : .....................................................................................

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
RETIRO DEL MERCADO CODIGO : C003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga
circulando en el mercado.
ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas actúen en forma
ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Químico
Farmacéutico y también compromete a las personas que trabajan en la
farmacia.
DOCUMENTACIÓN NECESARIA:
- Guía de Ventas donde indique el Producto, cantidad, N° de lote y
destinatario.
- Copia de los resultados analíticos del Laboratorio Fabricante.
- Carta dirigida al usuario.
FRECUENCIA: No establecida.
REFERENCIA :
Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 -
Lima

PROCEDIMIENTO:
EL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un
producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a:
- Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes
han sido los clientes compradores o consumidores de este producto con el
Nº de Lote respectivo.
- Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este
producto la inmovilización del mismo ya sea por teléfono o fax mientras le
llegue una comunicación oficialmente escrita.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
RETIRO DEL MERCADO CODIGO : 003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el
motivo del retiro del producto del mercado.
- Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado.
- Proceder a la reposición del mismo con otro lote o se anunciara la
reposición a la brevedad posible.
- Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar
todo el lote.
- La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de
reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto así también
como la cantidad del producto.
- Insistir que la comisión tome una decisión del destino final del producto lo
más pronto posible.

NOTA:
Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia:
- Recepcionar la mercadería procedente del retiro: Registrarla – Contarla e
Identificarla con una tarjeta roja.
- Colocar esta mercadería en ambientes separados de la farmacia.
- Custodiar esta mercadería hasta que se tome una decisión al respecto es
decir el destino final.
- Registrar.









TARJETA ROJA





RETIRO DE PRODUCTO

PRODUCTO: ...............................................................................

CANTIDAD: ................................................................................

NUMERO DE LOTE: ..................................................................

FECHA DE VENCIMIENTO: .......................................................

MOTIVO DE RETIRO: ................................................................
.....................................................................................................

FECHA DE RETIRO: ..................................................................

PERSONA RESPONSABLE: ......................................................

FIRMA: ........................................................................................












REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

FECHA LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE




















EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO

Fecha de Recepción de la primera Queja o Reclamo:................................................................................. Hora: ...............................
Producto: ............................................................................................................ Cantidad Vendida: .....................................................
Fecha en que se toma la decisión de retirar al producto del mercado: .................................................................... Lote : ...................
Persona responsable de la comunicación:..............................................................................................................................................

CLIENTE O
INSTITUCION
TELEFONO O
FAX
PERSONA QUE
RECEPCIONA
LA LLAMADA
INMOVILIZACIÓN
FECHA Y HORA
FECHA DE
RETIRO
CANTIDAD DE
RETIRO
CANTIDAD
VENDIDA













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
MANTENIMIENTO CODIGO : S001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan
en buen estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e
incluso la integridad de las personas.
ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparación.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la
farmacia comunicar el desperfecto al químico farmacéutico responsable a fin de
ordenar la reparación o mantenimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea
necesario por algún desperfecto.
PROCEDIMIENTO:
- El personal que labora en la farmacia está en la obligación de informar al
químico farmacéutico responsable acerca del mal estado o defecto de las
instalaciones eléctricas, equipos, andamios, anaqueles y otros accesorios
de uso en el almacén, así como registrar la fecha y hora en que se observó
el defecto, se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo mas
pronto posible (Anexo I).






- Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la
farmacia y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la
farmacia.
- Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.


MALOGRADO

NO USAR


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
MANTENIMIENTO CODIGO : S001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser
documentadas y registradas debidamente (Anexo II).
- Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos.
- Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una
comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.

























ANEXO I



REGISTRO DE FALLAS

EQUIPO : .........................................................................................................

FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO:
...................................................................................................................

MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................

PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................

PERSONA RESPONSABLE:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................













ANEXO II



REGISTRO DE MANTENIMIENTO

EQUIPO : .........................................................................................................

FECHA DE MANTENIMIENTO:
..........................................................................................................................

MOTIVO:...........................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................

RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO:
NOMBRE: ........................................................................................................
FIRMA: ........................................................

PROXIMA REVISIÓN DEL EQUIPO:
..........................................................................................................................


FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE:
................................................................










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Garantizar la limpieza, evitar la acumulación de polvo, desechos o
insectos.
ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la farmacia actúe en forma
ordenada, rápida y efectiva.
RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete específicamente a las personas
que trabajan en la farmacia.
FRECUENCIA:
- Limpieza diaria.
- Limpieza General (una vez a la semana).

MATERIALES:
Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de
contaminación:
- Baldes de plástico.
- Detergente.
- Trapeadores.
- Escobillón para limpieza de techo.
- Escoba de cerda cortas.
- Solución desinfectante “Pinesol” u otro.
- Franela para limpiar los productos.
- Franela para limpiar andamios, anaqueles y otros muebles.
- Paños absorbentes
- Bolsas plásticas grandes.

LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIA)
El personal al momento de recibir la mercadería procederá a:




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia de la farmacia.
- Luego procederá a limpiar el producto con una franela, evitando levantar
polvo.
- La limpieza de los productos ubicados en la farmacia se realizará con
bastante cuidado para evitar confusiones, se limpiará por área e ítem. Esta
limpieza se realizará interdiaria para ello se utilizará una franela limpia para
los productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles.
- Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto líquido se
rompa o derrame en el andamio ó piso, este se retirará inmediatamente en
una bolsa plástica y se procederá a la limpieza con un paño absorbente,
luego éste se enjuagará y se volverá a enjuagar sucesivamente hasta
quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego se secará.
Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio, para evitar cortes en la
mano.
- Los restos del producto no se eliminarán sin autorización del jefe superior
inmediato y en este caso se anotará en el cuaderno de ocurrencias diarias.
- Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con
detergente todo el material que utilizó para ello y lo enjuagará con bastante
agua para que quede limpio hasta realizar la próxima limpieza.

LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA)
El método más efectivo es el trapeado.
- La persona encargada se colocará guantes para realizar esta operación.
- Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar
la suciedad del piso como papeles, polvo, etc. Este barrido se realizará con
movimientos firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Recogerá la
basura con el recogedor y la colocará en una bolsa plástica.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Luego colocará agua y detergente en un balde grande para realizar el
trapeado.
- El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiará el
agua tantas veces como sea necesario para seguir enjuagando el
trapeador y no queden restos de detergente.
- Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares
inaccesibles.
- Evitar que el detergente se seque en el piso.
- Dejar el piso limpio semi seco.
- Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo
para ello y dejar secar por evaporación: para que el desinfectante ejerza su
acción germicida.
- Después de realizar la limpieza del piso se procederá a lavar todo el
material usado para esta operación y se dejará listo para su siguiente uso.
- Esta operación de limpieza de piso es diaria y se realizará al iniciar la
jornada de trabajo.

LIMPIEZA GENERAL:
Esta operación se realizará 1 vez a la semana (sábado).

LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS:
La persona encargada de la limpieza:
- Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.
- Limpiará el techo con un escobillón, empezar por las esquinas e ir
extendiendo los movimientos cada vez más; los movimientos deben ser
firmes, pero despacio, para evitar levantar polvo.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
LIMPIEZA DE PRODUCTOS, AREA,
ANDAMIOS Y EQUIPOS
CODIGO : S002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Después de limpiar el techo se limpiarán las paredes con el mismo
escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar,
comenzando por la parte superior (de arriba hacia abajo), terminando en el
piso.
- Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle
un trapo húmedo el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario.
- Después de limpiar techos, paredes y puertas se procederá a limpiar los
productos y andamios de acuerdo al POE establecido.
- Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido.
- No se debe permitir acumulación de materiales de desechos; éstos deben
ser recolectados en receptáculos adecuados para su traslado a los puntos
de retiro fuera de la Farmacia y deben ser eliminados en forma higiénica a
intervalos regulares y frecuentes.
- Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para
su próximo uso.
- El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente
separado.
- Los envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados.
- Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y
no deben ser guardados por mucho tiempo.
- Registrar (Anexo I).








ANEXO I


REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA GENERAL

FECHA DE LIMPIEZA : ................................................................................

OPERACIÓN : ................................................................................

METODO USADO : ................................................................................

........................................................................................................................
........................................................................................................................

DESINFECTANTE USADO: .........................................................................

........................................................................................................................

PERSONA RESPONSABLE: .........................................................................

........................................................................................................................















PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
MANEJO DE EXTINTOR CODIGO : S003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la farmacia
sepan manejar un extintor en caso de incendio.
ALCANCE: Dar las pautas para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico responsable entrenar y
evaluar al personal sobre el manejo del extintor.
MATERIALES:
Composición Química :
- Fosfato Mono Amónico
- Sulfato de Amonio Talco.

PROCEDIMIENTO:
INSPECCIÓN DEL EXTINTOR:
- Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que
lo hayan usado.
- Controlar la carga, verificar que la aguja del manómetro esté en la zona
verde, de lo contrario el extintor:

“NO – ESTA – LISTO PARA SER USADO”

- De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar
inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento.
- La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor.
- Verificar y mantener el extintor limpio, que no tenga abolladuras, raspones o
cualquier otro daño.
- Inspeccione que el chiflón de descarga esté limpio y libre de cualquier
obstrucción.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
MANEJO DE EXTINTOR CODIGO : S003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

INSTRUCCIONES PARA SU USO:
- Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad.
- Apunte el extintor hacia la base del fuego.
- Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado, hacia:
o Madera.
o Papeles.
o Cartón.
o Líquidos inflamables.
o Equipos eléctricos.
- Recargar el extintor inmediatamente después de su uso.
- Registrar (Anexo I).




















ANEXO I





REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR DE
INCENDIOS

FECHA: ...........................................................................................................


EMPRESA RESPONSABLE DE LA RECARGA:
..........................................................................................................................
..........................................................................................................................


NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE:
..........................................................................................................................




------------------------------------------
FIRMA










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE CODIGO : S004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que se origine un incendio.
ALCANCE: Instruir al personal que labora en la farmacia sobre el manejo del
material inflamable u otro que pueda originar incendio.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la
farmacia y también compromete a aquellos que trabajan en la misma.
FRECUENCIA: Cada vez que se trabaja con material inflamable o algo similar.

PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la farmacia siempre que utilice un material
inflamable como: alcohol, kerosene, petróleo, gasolina, etc., debe hacerlo
con mucho cuidado para evitar derrames.
- Guardar en envase seguro los líquidos inflamables, como alcohol; siempre
que se usen taparlos y colocarlos en un lugar seguro.
- Después de trabajar con materiales de embalaje como cartones, papeles ó
parihuelas deben retirarlos de la farmacia para evitar acumulaciones que
puedan alimentar el fuego.
- Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma.
- Exigir que personas que trabajan fuera de la farmacia (alrededores), no
arrojen al piso fósforos encendidos o colillas de cigarro; para tal fin colocar
un letrero alusivo.










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CAPACITACION CODIGO : S005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Informar e instruir a las personas que laboran en la farmacia sobre
la función o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos
se le asigna.
ALCANCE: Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo
RESPONSABILIDAD: Del químico farmacéutico responsable, el programar y
designar a los capacitadores.
FRECUENCIA: Cada 6 meses

PROCEDIMIENTO:
- La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable)
debe llevar a cabo la capacitación del personal sobre la base de un
programa escrito para cumplir con las Buenas Prácticas de
Almacenamiento.
- La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable)
debe capacitar al personal nuevo inmediatamente después de su ingreso
para indicarle la función que desempeñará.
- La capacitación se realizará cada 6 meses y periódicamente debe evaluarse
su efectividad.
- Durante las sesiones de capacitación deben discutirse cuidadosamente el
concepto de garantía de la calidad.
- Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitación (Anexo I).










ANEXO I



REGISTRO DE CAPACITACIÓN


FECHA DE CAPACITACIÓN : .........................................................................

TEMA DE CAPACITACIÓN : .........................................................................

PERSONA ENCARGADA DE LA CAPACITACIÓN:
...........................................................................................................................

RELACIÓN DEL PERSONAL ASISTENTE :
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................
...........................................................................................................................













PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AUTOINSPECCION CODIGO : S006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y
procedimientos establecidos, así también como mejorar los mismos.
ALCANCE: Brindar las pautas para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Recae en la persona o equipo de personas designados
por la farmacia, que pueden ser personas ajenas a la farmacia, expertas en el
tema o personal de la farmacia.
FRECUENCIA: Periódicamente o en ocasiones especiales.
Ejemplo: Cuando exista un reclamo o cuando se anuncia una inspección de la
DIGEMID.

PROCEDIMIENTO:
- El personal encargado de la autoinspección deberá tener en cuenta los
siguientes puntos que se muestran en el formato (Anexo I).
- Una vez terminada la autoinspección debe prepararse un informe sobre la
misma, el cual incluirá:
a. Resultados de la autoinspección
b. Evaluación y conclusiones.
c. Recomendaciones.
- La administración de la farmacia debe evaluar tanto la autoinspección como
las medidas correctivas necesarias.
- Registrar (Anexo II).









ANEXO I
ASUNTO SI NO OBSERV.
1 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL
Adquisiciones

1.1 La Compra es local?
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO

1.2 Es importador de :
- Producto terminado? INFORMATIVO
- Producto elaborado en granel? INFORMATIVO
- Exigen protocolo de análisis del fabricante? CRITICO
- Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CRITICO

2 CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO

2.1 Droguería, importadora, distribuidora de:

Productos Farmacéuticos: INFORMATIVO
- Medicamentos de marca
- Medicamentos genéricos
- Productos dietéticos y edulcorantes
- Productos medicinales homeopáticos
- Agentes de diagnóstico
- Productos de origen biológico
- Radiofármacos
Productos galénicos INFORMATIVO
Productos cosméticos y de higiene personal
INFORMATIVO
Recursos Terapéuticos naturales INFORMATIVO
- Recursos naturales de uso en salud

- Productos naturales de uso en salud
Instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico INFORMATIVO
u odontológico
Productos Sanitarios y de higiene doméstica INFORMATIVO
Insumos INFORMATIVO

2.2 Fracciona o reenvasa sustancias químicas por INFORMATIVO
si mismo o por contrato con terceros?

2.2.1 Qué sustancias? INFORMATIVO
_________________________________________
_________________________________________
_________________________________________

2.2.2 De que empresa? INFORMATIVO
_________________________________________
_________________________________________
_________________________________________

2.2.3 Se cuenta con los contratos de reenvasados, y INFORMATIVO
fraccionamiento?

3 UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN
3.1 Está ubicado en un lugar donde se tenga un fácil MENOR
acceso a las fuentes de abastecimiento?

3.2 Cuenta con servicios de agua y luz? MAYOR

3.3 Su ubicación permite a los usuarios abastecerse en
INFORMATIVO
Forma
Rápida
Segura
Económica


ASUNTO SI NO OBSERV.
3.4 El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y MAYOR
volumen de productos a almacenar, a la frecuencia
de abastecimientos y entregas?

4 INSTALACIONES

4.1 Las paredes son de concreto, lisas, fáciles de limpiar MAYOR
y resistentes a la abrasión?

4.2 Los pisos son de concreto, están a nivel y poseen MAYOR
drenajes para captar el escurrimiento de líquidos?

4.3 El techo provoca acumulación de calor en el interior MAYOR
del almacén?
De que material es?


4.4 Las ventanas están localizadas a la mayor altura MENOR
posible y cuentan con malla metálica o barrotes?

4.5 El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el MAYOR
transito del personal, de los productos y equipos?

5 ORGANIZACIÓN INTERNA

5.1 Diseño del almacén

5.1.1 Los almacenes están debidamente identificados? MENOR

5.1.2 Hay una adecuada iluminación? MAYOR
- Es artificial?
- Es natural?

5.1.3 Hay una adecuada circulación interna de aire? MAYOR
- Es artificial?
- Es natural?

5.1.4 La Temperatura es controlada, verificándose que MAYOR
esté entre 15°- 25°C y nunca más de 30°C?

5.1.5 La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento MENOR
de operarios y la manipulación del producto?

5.1.6 Hay una distancia entre la pared y los estantes MENOR
mínimo de 30 cm.?

5.1.7 Hay productos colocados directamente en el piso?
MAYOR

5.2 Distribución y clasificación del espacio físico:

5.2.1 Cuentan con un área debidamente separada y/o
señalada e identificada para la:
- Recepción MAYOR
- Cuarentena (si se requiere) MAYOR
- Almacenaje MAYOR
- Devoluciones MENOR
- Embalaje MENOR
- Despacho MAYOR
- Reenvasado MAYOR
- Oficinas administrativas MAYOR
- Servicios higiénicos MAYOR
- Vestidores MENOR



ASUNTO SI NO OBSERV.
5.2.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para:
- Productos sensibles a la temperatura y/o MAYOR
humedad? (si se requiere)
Se registra diariamente la T°y la humedad relativa? MAYOR
- Sustancias inflamables? (si se requiere) MAYOR
El local es externo? INFORMATIVO
- Productos de control especial como estupefacientes MAYOR
(si se requiere)?
Se encuentran bajo llave? MAYOR

6 RECURSOS MATERIALES
Cuentan si se requiere con:
- Estantes o anaqueles MAYOR
- Parihuelas MAYOR
- Montacarga MAYOR
- Refrigerador MAYOR
- Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? MAYOR
- Higrómetro MAYOR
- Termómetro MAYOR
- Balanza MAYOR
- Ventilador MAYOR
- Aire acondicionado MAYOR
- Equipo electrógeno MAYOR
- Materiales de limpieza MAYOR
- Otros MAYOR

7 PERSONAL
7.1 Capacitación

7.1.1 Existen procedimientos que describen las funciones MAYOR
y responsabilidad del personal?

7.1.2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su MAYOR
trabajo?
Se registra?
MENOR

7.1.3 Hay una supervisión e inspección al azar de cada MAYOR
trabajador en forma regular?
Se registra? MENOR

7.2 Higiene personal

7.2.1 Se realiza un examen médico y/o de laboratorio MAYOR

periódicos al personal?
Cuales
Establecimientos de salud
Frecuencia
Se documenta?

7.2.2 Existen implementos de aseo necesario? MAYOR
(jabones, toallas individuales)

7.2.3 Existen normas prohibiendo: comer, beber y fumar MAYOR
dentro del almacén

7.3 Dación de ropa de trabajo:

7.3.1 Se provee al personal de la vestimenta de trabajo MAYOR
adecuada?

7.3.2 Se provee al personal de implementos de seguridad? MAYOR
Cuales?


ASUNTO SI NO OBSERV.

8 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO

8.1 Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos de MENOR
alarma?

8.2 Existe una instructiva que limita el acceso al almacén MAYOR
solo a personas autorizadas?

8.3 Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran MAYOR
ubicados fuera del almacén?
Cuentan con casilleros?

8.4 Se evita la acumulación de materiales combustibles MAYOR
como cajas de cartón, parihuelas?

8.5 Cuentan con extinguidores (con carga vigente)? MAYOR

8.5.1 El personal es adiestrado en su uso? MAYOR

8.6 Cuentan con normas de seguridad personal? MENOR

8.6.1 Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones MAYOR
eléctricas?

8.6.2 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de MAYOR
materiales inflamables?

9 LIMPIEZA
9.1 Se encuentran limpios, ordenados y mantenidos? MAYOR
- Estantes
- Pisos
- Paredes
- Techos
9.2 Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia MENOR
Y métodos usados en la limpieza?

9.3 Cuentan con una programa de fumigación? MAYOR
Con que frecuencia lo hacen?

10 TECNICAS DE MANEJO
10.1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo CRITICO
protocolo analítico?

10.2 Elaboran actas de recepción, considerando entre MAYOR
otros puntos las condiciones de los suministros
recibidos?

10.3 La evaluación del Protocolo de Análisis, muestreo y CRITICO
verificación de las características organolépticas de
los suministros es efectuada por el químico farmacéutico
responsable?

10.4 El sistema de ubicación de los suministros es: INFORMATIVO
- Fijo
- Fluido
- Semifluído
10.5 El orden de los suministros es INFORMATIVO
hecho en base a:
- Orden alfabético
- Formas farmacéutica
- Clase terapéutica
- Código del Producto
- Otros


ASUNTO SI NO OBSERV.

10.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote MAYOR
donde figura la fecha de vencimiento del producto?
- Es manual?
- Es computarizado?

10.7 Cuentan con un procedimiento escrito sobre el control MENOR
de inventarios para el manejo de los suministros?
Se registra? MAYOR

10.8 El Control de Inventarios: INFORMATIVO
Es periódico? Frecuencia
Es permanente?

10.9 Cuentan con procedimientos a seguir en caso se MENOR
establezcan diferencias en el inventario?

10.10 Se ha establecido un control regular de la fecha de MAYOR
vencimiento de los productos?

10.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones MENOR
que se efectúan al almacén en forma regular?


10.12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia
MENOR
de productos con fecha de vencimiento vigente de

6 meses?

10.13 Tienen procedimientos escritos describiendo las
MAYOR
condiciones de almacenamiento?



10.14 Cuentan con un procedimiento operativo de recepción
MAYOR
y almacenamiento?



10.15 Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de
MAYOR
productos del mercado?



10.16 Evalúan la eficacia del sistema de retiro?
MENOR


10.17 Cuentan con procedimientos escritos para el manejo
MAYOR
de devoluciones?



10.18 Se registran y documentan las devoluciones y sus
MAYOR
causas?


11 DISTRIBUCION



11.1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema
MAYOR
FIFO Y FEFO?



11.2 Tienen un procedimiento escrito sobre la rotación del
MENOR
stock y la fecha de vencimiento?

11.3 Cuentan con procedimientos de embalaje según el tipo MENOR
de productos?


ASUNTO SI NO OBSERV.

11.4 Identifican los lotes que van a cada destinatario? MAYOR



11.5 Hay procedimientos escritos sobre el manejo, MENOR
embalaje y transporte de productos?



12 AUTOINSPECCIONES Y RECOMENDACIONES:

12.1 Se cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspecciones
anteriores.

RECOMENDACIONES
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.........................................................................................................................................................
.................................................................................................................................................


Siendo las...................horas del día...............................se da por concluida la visita de
inspección y se firma en señal de conformidad.


FIRMAS:
............................................................................................
............................................................................................
............................................................................................
............................................................................................















ANEXO II



REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN

FECHA : .........................................................................................................

HORA : ...........................................................................................................

PERSONA RESPONSABLE:
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................

OBSERVACIÓN :
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................

FIRMAS :
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................
.........................................................................................................................









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MEDICO
CODIGO : S007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Observar un alto nivel de higiene personal.
ALCANCE: Pautas que se deben seguir estrictamente para cumplir con el
objetivo.
FRECUENCIA: Diaria.

PROCEDIMIENTO:
- A fin de mantener condiciones laborales higiénicas, la farmacia deberá
ofrecer instalaciones apropiadas para:
- Cambio de vestimenta
- Aseo personal
- Baño
- Lugares especiales donde comer y beber.
- Queda terminantemente prohibido fumar, para recordarlo debe haber un
letrero alusivo:




- Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la farmacia.
- Las personas que trabajan en la farmacia deben mantener su aseo personal
en todo momento.
- Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la farmacia debe
lavarse bien las manos con jabón desinfectante, así como también
mantenerlas limpias durante toda la jornada de trabajo.
- La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para
realizar esta operación.


PROHIBIDO
FUMAR
PROHIBIDO COMER
Y/O
BEBER


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN
MEDICO
CODIGO : S007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Si el personal que trabaja en la farmacia muestra signos de presentar una
enfermedad infecto contagiosa no debe permitírsele manipular
medicamentos, hasta que se considere que la condición ha desaparecido.
- Todo el personal, antes de ser contratado y durante el empleo debe
someterse a exámenes médicos, serológicos y radiológicos cada 6 meses
(semestral), así mismo se tomará nota de la fecha de examen y el área de
salud donde se realizó en el cuaderno de registro (Anexo I).
- Toda persona que labore en la farmacia debe contar con la vestimenta de
trabajo adecuado.
- La farmacia debe proveer de los implementos necesarios de aseo y
protección:
- Jabón desinfectante
- Toallas individuales
- Mascarillas
- Guantes, etc.
















ANEXO I



REGISTRO DE CONTROL SANITARIO

FECHA: ..........................................................................................................

N°DE CONTROL: ..........................................................................................

AREA DE SALUD :
.............................................................................................................................
...................................................................................................................

PERSONAS QUE SE REALIZAN EL CONTROL SANITARIO:
NOMBRES:
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................
......................................................... .....................................................














PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVOS: Prevenir todo tipo de accidentes.
ALCANCE: Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el hacer
cumplir dicho procedimiento así como del personal que labora en la farmacia el
llevarlo a cabo.
MATERIALES:
- Botiquín de primeros auxilios
- Extintor de incendios.

PROCEDIMIENTO:
El personal de la farmacia debe tener en cuenta lo siguiente:
1. No usar herramientas manuales, si no conoce el manejo de las mismas.
2. Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla, tijera, etc.
3. Se debe dirigir siempre el cuchillo, navaja o tijera en dirección contraria al
cuerpo.
4. Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general o se elabore un
preparado galénico, para evitar inhalar el polvo o algún insumo químico.
5. No manejar un aparato eléctrico sin saber como funciona.
6. No introducir nunca un desarmador (destornillador), ni alambre dentro de un
equipo eléctrico, puede electrocutarse.
7. No se debe colocar nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado.
8. No se debe quedar trabajando solo en la farmacia.
9. No recibir paquetes o mercaderías de personas extrañas.
10. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se esté solo, lo
pueden agredir para intentar robar.
11. Comente todo lo que le sucede en la farmacia a otra persona – nunca
mienta.
12. Nunca encubrir una mala acción de otro trabajador.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

13. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras
personas.
14. Se debe tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al
área de farmacia.





¿ QUÉ HACER EN CASO DE INCENDIO ?
1. No perder la serenidad.
2. Cortar la llave general de la luz eléctrica.
3. Si existe material inflamable debe retirarlo.
4. Desalojar en forma ordenada.
5. Cuando el incendio es de grandes proporciones, nunca te le enfrentes,
escapa rápidamente y comunica a los bomberos.
6. Si el humo es denso, busca la salida mas pronta, cubriéndote la nariz y la
boca con un pañuelo o trapo húmedo.
7. Si arde la ropa de una persona, trata que ella se tienda sobre el suelo o
cúbrela con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE SISMO ?
ANTES DEL SISMO:
Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad.
1. Conocer las áreas de seguridad externa, parques, campos deportivos, etc.
2. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puerta, etc.
3. Conocer la resistencia de la farmacia y tipos de construcciones.


PROHIBIDO EL INGRESO A

PERSONAS AJENAS


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
3/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

DURANTE EL SISMO:
1. Desconectar los aparatos eléctricos.
2. Mantener en todo momento la serenidad y orden.
3. Abrir las puertas de escape
4. Colocarse en los umbrales de las puertas.
5. Si el movimiento sigue, salir en orden, sin correr y a paso firme.
6. No precipitarse corriendo a la calle.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE UN SHOCK ELECTRICO ?
1. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la
corriente eléctrica, es decir hacer un corte de la energía eléctrica de
inmediato para poder auxiliarlo.
Para librar a la víctima de un cable pelado, alejarlo con ayuda de una tabla
seca. Evitar utilizar objetos metálicos o húmedos.
2. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica, se le
puede tocar sin peligro, aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle
inmediatamente respiración artificial.
3. Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área de
salud más cercana.

¿ QUÉ HACER EN CASO DE ACCIDENTES ?
EN CASO DE ACCIDENTES LEVES COMO CORTADURAS PEQUEÑAS:
Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una estilla
retirarla con una pinza desinfectada, luego aplicar yodo y cubrir la herida con
gasa estéril, y sujetarla con esparadrapo.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
4/4
SEGURIDAD PERSONAL CODIGO : S008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS:
Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos, agujas, espinas), presionar
la herida haciéndola sangrar más, a fin de eliminar los gérmenes y es
recomendable llevar al paciente al área de salud, para que se le de la atención
necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica.

EN CASO DE FRACTURAS (rotura de hueso)
Se debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor.
No intentar acomodar el hueso.
Se le debe trasladar al área de salud.

EN CASO DE QUEMADURAS:
Existen quemaduras que pueden ir de:
1er grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel.
2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel
3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos.
Una quemadura extensa de segundo grado, es más peligrosa que una
pequeña de tercer grado, cuando se queman grandes áreas de la piel, el herido
entra en shock, sobreviniendo en muchos casos la muerte.

PARA CURAR UNA QUEMADURA PEQUEÑA:
1. Inmediatamente de producida la quemadura, aplicar agua en abundancia.
2. Luego aplicar picrato de Butesin o Butaban en el lugar quemado, para
calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel.
3. Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemadura.
En algunos casos es recomendable la vacuna antitetánica.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
FUMIGACIÓN CODIGO : S009
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Combatir las plagas, que de una u otra forma pueden alterar la
calidad del producto, durante su almacenamiento.
ALCANCE: Dar las recomendaciones necesarias para cumplir con el objetivo.
RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el llevar a
cabo su cumplimiento.
FRECUENCIA: Cada 6 meses.

RECOMENDACIONES:
1. La fumigación se realizará cada 6 meses (semestral).
2. Esta operación la realiza una empresa particular que se dedica
exclusivamente a este rubro.
3. Se debe tener cuidado con los agentes de fumigación o insecticidas para
evitar que ellos afecten la calidad del producto.
4. Para evitar efectos residuales en la fumigación, es recomendable utilizar
insecticidas piretroides.
5. No debe haber ningún producto expuesto directamente a este proceso.
6. Se protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes.
7. La fumigación en la farmacia puede ser útil para reducir la proliferación de
insectos en los lugares inaccesibles a la limpieza común.
8. Después de cada fumigación se debe realizar una limpieza general.
9. Esta operación de fumigación debe ser registrada en el cuaderno de
registro y anotar los siguientes datos (Anexo I):
- Empresa encargada de la Fumigación.
- Fecha y hora.
- Sustancia química utilizada.
- Nombre y Firma de la persona que realiza la fumigación.
- Firma de la persona responsable de la fumigación por parte de la farmacia.



ANEXO I


REGISTRO DE FUMIGACIÓN

FECHA:.....................................................................................................
HORA:.......................................................................................................

EMPRESA ENCARGADA DE LA FUMIGACIÓN:
...................................................................................................................
...........................................................................................................

SUSTANCIA QUÍMICA USADA:
...................................................................................................................
...................................................................................................................

NOMBRE DE LA PERSONA QUE REALIZA LA FUMIGACIÓN:

NOMBRE FIRMA



---------------------------------------- ------------------------------------

NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA POR LA FARMACIA PARA
VIGILAR LA FUMIGACIÓN:

NOMBRE FIRMA



---------------------------------------- ------------------------------------




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ÁCIDO ACÉTICO AL 0.1 % CODIGO : F001
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Ácido Acético al
0.1%” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Ácido Acético al 0.1%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido acético glacial .................................20 mL
Agua destilada .......................................... 19 980 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Mezclar el ácido acético con el agua, homogeneizar y envasar.

PRECAUCIONES
• Mezclar homogéneamente, usando guantes para evitar el contacto con
la piel.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de vidrio o plástico y bien cerrado, en ambiente fresco que no
exceda los 37º C de la temperatura.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ALIBOUR DÉBIL CODIGO : F002
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour
Débil” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Débil”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Sulfato de cobre ....................................... 80 g
Sulfato de zinc ......................................... 160 g
Alcohol alcanforado .................................. 80 mL
Colorante verde brillante ............................ 0,5 g
Agua destilada ......................................... 8000 mL
Tintura de azafrán ..................................... 8 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada, adicionar el
alcohol y dejar en maceración por 24 horas.

PRECAUCIONES
• Triturar bien los sulfatos.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ALIBOUR FUERTE CODIGO : F003
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour
Fuerte” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Fuerte”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Sulfato de cobre ....................................... 80 g
Sulfato de zinc ......................................... 160 g
Alcohol alcanforado .................................. 80 mL
Colorante verde brillante ............................ 0,5 g
Agua destilada ......................................... 8000 mL
Tintura de azafrán ..................................... 8 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada, adicionar el
alcohol y dejar en maceración por 24 horas.

PRECAUCIONES
• Triturar bien los sulfatos.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
AGUA DE AZAHAR CODIGO : F004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Azahar”
, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Azahar”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Aceite esencial de flor de naranjo
(Esencia de neroli o de azahar ) .......................................... 50 mL
Carbonato de magnesio ...................................................... 100 g
Agua destilada ............................................................... 49 850 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se mezcla el aceite con el carbonato de magnesio en un mortero hasta
que se haya adsorbido el aceite. Agregar sobre la pasta resultante el
agua y mezclar fuertemente por 30 minutos. Dejar reposar por 12 horas
y filtrar a través de papel de filtro humedecido.

PRECAUCIONES
• Procurar la mayor adsorción del aceite en el carbonato de magnesio
mediante la mezcla.
• Asegurar la mayor disolución del aceite en el agua mediante fuerte
agitación.
• Esperar a que se asiente el carbonato de magnesio y luego filtrar.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
AGUA DE AZAHAR CODIGO : F004
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico, en ambiente fresco, temperatura ambiente y
protegido de la luz bien cerrado para no perder la esencia.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
AGUA DE ROSAS CODIGO : F005
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Rosas” ,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Rosas”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Esencia de Rosas .................................. 0.1 mL
Carbonato de Magnesio o Talco .......... 0.33 g
Agua destilada c.s.p. ............................ 1000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• En un mortero incorporar la esencia de rosas en el carbonato de
magnesio o talco.
• Añadir el agua destilada en cantidad suficiente, mezclar y dejar reposar.
• Decantar y/o filtrar si es necesario.

PRECAUCIONES
• Ninguno.

ALMACENAMIENTO
En recipiente de vidrio bien cerrado.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ALCOHOL ALCANFORADO CODIGO : F006
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol
Alcanforado” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Alcanforado”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor ............................................... 2 000 g
Alcohol de 96º ......................................20 000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar el alcanfor en mortero, disolverlo en el alcohol, mezclar
homogéneamente.

PRECAUCIONES
• Pulverizar el alcanfor y disolver poco a poco con el alcohol.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico o vidrio y bien cerrado, en ambiente fresco que no
exceda los 37º C de temperatura.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ALCOHOL BORICADO CODIGO : F007
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol
Boricado” , que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Boricado”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido Bórico ..................................... 5 g
alcohol 96º c.s.p. .............................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar el insumo.
• Mezclar con el alcohol y agitar.

PRECAUCIONES
• Etiquetar la solución.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
ARGIROL 1% ó 2% CODIGO : F008
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Argirol 1% ó 2%”
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Argirol 1% ó 2%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Vetelinato de plata .................................... 5 g
Agua destilada .......................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar el insumo.
• Disolver el Vetelinato de plata en el agua, agitar y envasar.

PRECAUCIONES
• Etiquetar la solución.

ALMACENAMIENTO
• En lugar fresco.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
BENCINA YODADA CODIGO : F009
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Bencina
Yodada”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Bencina Yodada”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Solución de bencina yodada concentrada ........................ 1,2 L.
Bencina rectificada ............................................................. 24,0 L.

MÉTODO OPERATORIO
• Mezclar la solución de bencina yodada concentrada con la bencina
rectificada pura y homogeneizar.

PRECAUCIONES
• Por el alto contenido de bencina al preparar la mezcla hacerlo alejado
del calor y fuego en ambiente ventilado ya que es inflamable.

ALMACENAMIENTO
• Frasco de plástico o vidrio ámbar que no deje pasar la luz, en ambiente
fresco, temperatura ambiente.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CALOFOR CREMA CODIGO : F010
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Calofor Crema”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Calofor Crema”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor, en polvo grueso .............................220 g
Cera blanca ........ ......................................... 220 g
Manteca de cerdo ...................................... 560 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría, se
disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida, sin más
calentamiento, y se agita la crema hasta que se enfría.

USO
• Anodino y contrairritante.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DARIER CODIGO : F011
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema Darier”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema Darier”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Carbonato de Calcio .................................... 100 g
Óxido de zinc ............................................... 100 g
Glicerina ....................................................... 100 mL
Agua ............................................................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar y medir las sustancias.
• Mezclar los polvos en un mortero.
• Mezclar la glicerina y el agua.
• Agregar a los polvos poco a poco la solución logrando formar una
crema, sin formación de grumos.

PRECAUCIONES
• No debe aplicarse sobre la piel erosionada.
• Suspender el tratamiento si produce sequedad.

ALMACENAMIENTO
• Guardar en lugar fresco y seco.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
LOCIÓN BENTOFARM AL 20% CODIGO : F012
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción
Bentofarm al 20%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción Bentofarm al 20%”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Benzoato de Bencilo U.S.P .............................. 10 000 mL
Trietanolamina U.S.P .................................... 200 mL
Ácido Oleico U.S.P. ......................................... 800 mL
Agua destilada ....................... ......................... 30 000 mL

MÉTODO OPERATORIO
• En un recipiente de capacidad adecuada, colocar Trietanolamina y el
Ácido Oleico ; con el agitador mecánico agitar por unos segundos, luego
agregar el Benzoato de Bencilo y agitar por 10 minutos; y finalmente el
agua destilada, posteriormente se continúa agitando por dos horas.

PRECAUCIONES
• Antes de envasar agitar bien el producto.
• Suspensión que puede sedimentar.
• Etiquetar “AGITAR ANTES DE USAR”.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
LOCIÓN BENTOFARM AL 20% CODIGO : F012
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Frasco de vidrio ámbar de 120 mL firmemente tapado. Uso externo.
Conservar en lugar fresco y seguro.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DE BENTAMUR AL 5% CODIGO : F013
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de
Bentamur al 5%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentamur al 5%
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Urea .................................................... 6 g
Betametasona 0.05 % ....................... 40 g
Vaselina Sólida .................................. 80 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar los insumos.
• Mezclar la betametasona con la úrea en la plancha de porcelana.
• Una vez mezclada agregar poco a poco la vaselina sólida hasta que esté
homogénea.










PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
CREMA DE BETASAL AL 5% CODIGO : F014
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de
Bentasal al 5%”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentasal al 5%
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido Salicílico .......................................... 6 g
Betametasona 0.05 % ............................. 40 g
Vaselina Sólida ....................................... 80 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pesar los insumos.
• Mezclar la betametasona con el ácido salicílico, disolver previamente
con un poquito de alcohol 96º en la plancha de porcelana.
• Una vez mezclado añadir la vaselina sólida poco a poco hasta mezcla
homogénea.
• Envasar.
• Etiquetar.

ALMACENAMIENTO
• Pote de plástico por 120 g.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
GOTAS ÓTICAS CODIGO : F015
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Gotas Óticas”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Gotas Óticas”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Carbonato de Sodio anhidro ............................. 10 g
Agua destilada ................................................ 100 mL
Glicerina oficinal ............................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Disolver el carbonato de sodio con la ayuda del agua destilada.
• Adicionar la glicerina oficinal y mezclar bien.

PRECAUCIONES
• La glicerina por sus características físicas puede pesarse.
• El carbonato de sodio anhidro es un producto controlado por la
DINANDRO debe descargarse en el libro de control respectivo.

ALMACENAMIENTO
• El envase que lo contiene debe mantenerse bien cerrado.





PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
HONGOFAR LOCIÓN SIMPLE CODIGO : F016
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Hongofar Loción
Simple”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Hongofar Loción Simple”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Ácido salicílico ....................................... 1 g
Ácido benzoico ....................................... 1 g
Tintura de yodo....... ................................ 1% c.s.p. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se adiciona el ácido salicílico y la tintura de yodo.

USOS
• Antimicótico, funguicida y queratolítico.











PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/2
LOCIÓN E.P.A. CODIGO : F017
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.P.A.”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E.P.A”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Eritromicina polvo .................................... 2 g
Propilenglicol USP.......................................10 mL
Alcohol rectificado 96º c.s.p. ....................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Medir y pesar las cantidades solicitadas.
• Si las tabletas de Eritromicina presentan cubierta remojar en alcohol de
96º para obtener sólo la tableta.
• Es posible ayudarse manualmente con guantes para sacar la cubierta.
• Las tabletas previamente secadas tiene que ser molidas en mortero y
mezclar con alcohol en forma homogénea.
• Agregue el alcohol y el propilenglicol agitando.

PRECAUCIONES
• Sólo para uso externo.
• Evitar el contacto con los ojos.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
2/2
LOCIÓN E.P.A. CODIGO : F017
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07

ALMACENAMIENTO
• Almacenar a una temperatura menor de 25º C.
• Conservar en envase bien cerrado.



























PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
LOCIÓN DE BERGAMOTA CODIGO : F018
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.P.A.”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E.P.A”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Esencia de Bergamota ................................... 10 a 25 mL
Alcohol ............................................................. 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Medir la esencia de bergamota y el alcohol etílico de 96º
• Mezclar en la probeta la esencia con el alcohol.
• Agitar y envasar.

PRECAUCIONES
• Foto sensible.

ALMACENAMIENTO
• En frasco de color ámbar.







PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
LOCIÓN DE CALAMINA CODIGO : F019
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción de
Calamina.”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción de Calamina”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Calamina (*) ... .................................. 6 %
Óxido de Zinc .................................... 8 %
Glicerina ............................................ 2 %
Magma de bentonita (**).................... 25 %
Solución de hidróxido cálcico (***) ..... 59 %

(*) 2% óxido férrico + 98 % óxido de zinc.
(**) 5% de bentonita en agua purificada.
(***) 140 mg/100 mL de hidróxido cálcico en agua purificada.

MÉTODO OPERATORIO
• Se disuelve el magma de bentonita con igual volumen de la solución
alcalina.
• Se mezclan, aparte, los componentes pulverizados (calamina y óxido de
zinc), una vez humectados con la glicerina, con una porción suficiente de
magma diluido y se tritura la mezcla hasta obtener un producto uniforme.
• Gradualmente se incorpora el resto de magma diluido completándose
hasta 100 gramos con la dilución alcalina.


PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
PASTA LASSAR CODIGO : F020
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pasta Lassar”,
que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pasta Lassar”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Óxido de zinc .............................. 750 g
almidón en polvo ........................... 750 g
Lanolina anhidra ........................... 750 g
Vaselina sólida ............................... 750 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se pesan las sustancias.
• Se mezclan el almidón con el óxido, se agrega poco a poco el petrolato y
la lanolina.
• Remover constantemente.

PRECAUCIONES
• Se suspende si se produce excesiva sequedad.
• Evitar el uso prolongado.

ALMACENAMIENTO
• Almacenar en lugar fresco.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE ALCANFOR CODIGO : F021
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Alcanfor”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Alcanfor”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Alcanfor , en polvo grueso ............................. 200 g
Cera blanca .................................................... 220 g
Manteca de cerdo ......... ................................ 560 g
Para hacer .................................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría, se
disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida, sin más
calentamiento, y se agita la pomada hasta que se enfría.

USOS
• Anodino y contrairritante.








PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE AZUFRE CODIGO : F022
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Azufre”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Azufre”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Azufre precipitado....................................... 100 g
Petrolato líquido ......................................... 100 g
Pomada blanca ......................................... 800 g
Para hacer ............................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Levíguese el azufre con el petrolato líquido hasta formar una pasta
uniforme y luego incorpórese en la pomada blanca.

USOS
• El azufre es un valioso parasiticida para el tratamiento de la tiña y
pediculosis. Se emplea la pomada de azufre USP. El azufre es también
eficaz en el tratamiento de la sarna. Psoriasis, seborrea, dermatitis
eczematosa y lupus eritematoso.
• El porcentaje de azufre en la pomada se puede reducir en el caso de
que la piel del paciente no lo tolere. El uso prolongado del azufre
ocasiona una dermatitis venenata característica.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
POMADA DE BELLADONA CODIGO : F023
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de
Belladona”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Belladona”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Extracto pilular de belladona ........................... 100 g
Alcohol diluido ................................................ 50 mL
Pomada amarilla .............................................. 850 g
Para hacer ...................................................... 1000 g

MÉTODO OPERATORIO
• Tritúrese el extracto con el alcohol diluido hasta formar una mixtura
uniforme y luego incorpórese la pomada amarilla.

USOS
• Ha caído casi totalmente en desuso la aplicación de belladona en
pomadas, emplastos, supositorios, etc, para aliviar dolores.

ALMACENAMIENTO
• En recipientes firmemente tapados y evítense las temperaturas de más
de 30º.




PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
SOLUCIÓN DE BUROW CODIGO : F024
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Solución de
Burow”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Solución de Burow”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Aluminio sulfito .................................... 14,5 g
Carbonato de Calcio ............................ 7 g
Ácido acético ........................................ 16 mL
Agua c.s.p. .......................................... 100 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Disolver el sulfato de aluminio en 60 mL de agua destilada y filtrar.
• Al filtrado agregar carbonato de calcio poco a poco, agitando
constantemente.
• Luego agregar lentamente el ácido acético, mezclar y dejar en reposo.
• Extraer el líquido u completar a volumen.

PRECAUCIONES
• Agitar antes de usar.

ALMACENAMIENTO
• En lugar fresco.



PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
TALCO ANTISUDORAL CODIGO : F025
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Talco
Antisudoral”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Talco Antisudoral”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Talco ................. ....................................... 53 g
Estearato de zinc...................................... 10 g
Perfume .................................................. 0.50 g
Caolín ...................................................... 25 g
Ácido bórico .......................................... 10 g
Ácido salicílico .........................................1.50 g

MÉTODO OPERATORIO
• Pulverizar bien cada uno de los componentes y mezclarlos en orden de
menor a mayor peso, si es necesario, tamizar hasta que todo este
convertido en un polvo muy fino y uniforme.









PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
1/1
TOQUES BUCOFARÍNGEOS CODIGO : F026
VERSION: 1
Elaborado por:
Milagros Chong R.
Diana Nakamura H.
Revisado por: Dr.
Alfredo Castillo C.
Aprobado por: Dra.
Alma Rivas
PERIODO DE VIGENCIA

F. EMISIÓN : 19.09.06
F. VENCIMIENTO: 19.09.07


ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Toques
Bucofaríngeos”, que se comercializan en la Farmacia Universitaria San
Marcos.
RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la
Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.
FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Toques Bucofaríngeos”.
REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Manual para
farmacéuticos, médicos y estudiantes. (2)

FÓRMULA:
Mentol ...................................................... 250 mL
Tintura de yodo ......................................... 4 mL
Glicerina ................................................... 20 mL

MÉTODO OPERATORIO
• Se prepara generalmente por simple disolución de los principios
medicamentosos o también por mezcla de diversas soluciones.

USOS E INDICACIONES
• Son preparaciones para uso local comúnmente se emplean como
antiséptico, calmantes o astringentes tópicos en diversas afecciones de
boca y garganta tales como gingivitis, faringitis, cirugía bucal, micosis
bucal, etc. Se aplican generalmente en toques o pinceladas.






CONCLUSIONES

- La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar
permite a la Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más
importantes realizadas dentro de la misma.

- La aplicación del presente trabajo, en forma adecuada, permitirá a la
Farmacia Universitaria la obtención de las BPA por parte de la
DIGEMID.

- El presente trabajo permite identificar los problemas que pueden existir
en la Farmacia y dar posibles soluciones, por tanto, facilitar el trabajo
dentro de la Farmacia.

- Al aplicar el siguiente manual se pueden obtener resultados beneficiosos
tales como:
o Utilización del espacio.
o Accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos.
o Renovación efectiva de las existencias.
o Necesidad reducida de aparatos para la manipulación.
o Fácil inspección de los productos almacenados para mantener el
inventario al día y descubrir los robos.














RECOMENDACIONES

- El personal que labora en la Farmacia, para el caso del profesional
Químico Farmacéutico Regente debe poseer la experiencia comprobada
mínima de 01 año en administración de locales farmacéuticos, con
capacitación en Atención Farmacéutica. Capacidad de Liderazgo,
manejo de personal y actualizado en temas de Normatividad Sanitaria y
farmacéutica.
Para el caso de los alumnos practicantes, deben de ser dinámicos,
proactivos y con alto grado de responsabilidad para cumplir con las
tareas designadas.

- La Farmacia Universitaria debe trabajar conjuntamente con la autoridad
de la cual deriva, facilitándole ésta la adquisición y reposición de
materiales en forma eficiente para llevar a buen fin todas las actividades
que la Farmacia Universitaria realiza.

- Se debe tomar el presente Manual de Procedimientos Operativos
Estándares como una base para iniciar las actividades de forma
homogénea dentro de la Farmacia Universitaria, pudiéndose realizar
modificaciones en base a lo observado dentro de la Farmacia.

- Realizar capacitaciones continuas al personal a cargo de personas
idóneas para tal caso, de acuerdo al procedimiento señalado para tal fin.

- Se debe suministrar a la Farmacia Universitaria de los medios físicos
apropiados para poner en práctica el presente Manual, tales como:
estantería, equipos eléctricos e instrumentos de control
(termohigrómetro, refrigerador, extractor de humedad, aire
acondicionado, etc.).



- Debería colocarse en las boletas de venta los datos completos de los
usuarios, indicando también el número de lote y la cantidad exacta
dispensada de los productos, para realizar el seguimiento (trazabilidad)
de los mismos y en caso de algún reclamo o retiro del producto facilitar
la labor del químico farmacéutico.































REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

1. Boletín Informativo “Farmacia Modelo” Universidad Nacional Mayor de San
Marcos Nro. 01, Agosto 1995. Lima.

2. Práctica de Remington. Manual para Farmacéuticos, Médicos y Estudiantes.
Cook, E. Fullerton. Martin, Eric W. Ph. C. México D.F., 1953. Ed. Unión
Tipográfica. Editorial Hispano Americana.

3. DIGEMID: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
farmacéuticos y Afines”. Lima. 1999.

4. DIGEMID: “Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan,
Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines”. Lima. 2000.

5. Tesis Facultad de Ciencias Administrativas de la Universidad de Lima.
“Técnicas y Métodos de Almacenamiento Aplicados para una Cadena de
Boticas”. Harol Cruz Bravo de Rueda. Monterrico, Noviembre 1987. Lima.

6. www.intracen.org/sstp/survey/pharma03/PeruPharma0.3:pdf
Extracto de normatividad vigente en el país para el Registro y
Comercialización, Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de
Productos Farmacéuticos y Afines. 15 de Febrero, 2006.

7. http://infoleg.mechón.gov.ar/txtnorma/61906.htm. 15 de Febrero, 2006.

8. www.tradulex.net/Glossaries03/pracEnEs.htm. 22 de Marzo, 2006.

9. www.gestion.com.pe/GM/archivo/2003/abr/13/4info.HTM. 22 de Marzo,
2006.

10. http://www.who.int/medicines/library/qsm/good_storage.pdf. 22 de Marzo,
2006.



11. http://www.who.int/medicines/library/qsm/trs908/trs908-9.pdf. 23 de Marzo,
2006.

12. http://www.peanutsusa.com/documents/2002%20GMP%20CHAPTER%205
%20SHELLED%20GOOD%20COLD%20STORAGE.pdf. 23 de Marzo, 2006.

13. http://www.metrokc.gov/health/foodsfty/foodhandling.htm. 23 de Marzo,
2006.

14. http://www.storagepipeline.com/showArticle.jhtml?articleID=12808179. 23
de Marzo, 2006.

15. http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/21cfr97.htm. 24 de Marzo, 2006.

16. http://www.inspection.gc.ca/english/fssa/labeti/inform/impprae.shtml. 24 de
Marzo, 2006.

17. http://laurustech.com/newsletters/BestPracticesForStorageConsolidation.pdf
. 24 de Marzo, 2006.

18. http://www.ars.usda.gov/is/AR/archive/apr00/grain0400.pdf. 24 de Marzo,
2006.

19. http://www.bitpipe.com/data/detail?id=1067965516_498&type=RES&src=ink
tomi_tf&st=GOOD+PRACTICES+OF+STORAGE. 25 de Marzo, 2006.

20. http://www.hc-
sc.gc.ca/hpfbdgpsa/inspectorate/gmp_guidelines_2002_entire_e.html. 25 de
marzo, 2006.

21. http://www.nal.usda.gov/awic/legislat/40cfr97.htm. 25 de Marzo, 2006.

22. http://www.nedcc.org/plam3/tleaf41.htm. 25 de Marzo, 2006.



23. http://www.mercosul.org.uy/espaol/snor/normativa/resoluciones/2002/Res_0
49_002_RTM_%20Buneas%Practicas_Acta%204_02.htm. 25 de Marzo, 2006.

24. DIGEMID: “Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
Productos Farmacéuticos y Afines” Lima. 1997.































ANEXOS

ANEXO 1: ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA
UNIVERSITARIA

ANEXO 2: RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM

ANEXO 3: FLUJOGRAMAS DE PROCESOS

ANEXO 4: PLANOS DE LA FARMACIA (ANTES Y DESPUÉS DE LA
IMPLEMENTACIÓN)





























ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA

DECANATO
PRESIDENTE
DIRECTORIO
CICOTOX
DIRECCION

SECRETARIA
S.A.A.A.C.
DIRECCION
C.C.A.
DIRECCION
Farmacia Universitaria
San Marcos
Q.F. REGENTE

ANALISTA
PRACTICANTE
CALIFICADO

ANALISTA

ANALISTA

ASISTENTE
OPERARIO
CALIFICADO
OPERARIO
CALIFICADO
SECRETARIA SECRETARIA
ANEXO Nº 1







27/11/99. – R.M. Nº 585-99-SA/DM.- Aprueba Manual de Buenas Prácticas de
Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. (04/12/99).

Lima, 27 de noviembre de 1999

Visto el Oficio N° 045-99-DG-ADG-GPI/DIGEMID, proponiendo la aprobación
del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos
Farmacéuticos y Afines.

CONSIDERANDO:
Que, por Decreto Supremo N°010-97-DG-DIGEMID, se aprobó el Reglamento
para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y
Afines, estableciéndose acciones de control y vigilancia de los productos a
través de establecimientos afines, para corroborar el cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación;
Que en tal sentido, resulta necesario aprobar el Manual de Buenas Prácticas
de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, que sirva de
instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de
distribución de medicamentos, almacenes de los establecimientos
hospitalarios, servicios de farmacia del sector público y privado, boticas y
almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones
Subregionales de Salud; de conformidad con lo normado en la Ley N°26842,
Ley General de Salud y su Reglamento, aprobado por decreto Supremo N°010-
97-SA; y con la opinión favorable del Viceministro de Salud;

SE RESUELVE:
1°Aprobar el MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE
PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES.
ANEXO Nº 2
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM


2° El referido Manual entrará en vigencia a partir de los doscientos diez días
naturales contados desde el día siguiente de la publicación de la presente
resolución (27 de Noviembre de 1999).
3º El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento estará a disposición del
público para su adquisición, en la Dirección General de Medicamentos,
Insumos y Drogas, y en las Direcciones Regionales y Direcciones
Subregionales de Salud, en un plazo máximo de 30 días naturales contados a
partir del día siguiente de la publicación de la presente Resolución.































FLUJOGRAMAS DE PROCESOS

NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO CÓDIGO

RECEPCIÓN A001
ALMACENAMIENTO A002
DISPENSACIÓN A003
UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS A004
COMPRAS C001
QUEJAS – RECLAMOS – DEVOLUCIÓN C002
RETIRO DEL MERCADO C003
MANTENIMIENTO S001
MANEJO DE EXTINTOR S003
MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE S004
AUTOINSPECCIÓN S006
















ANEXO Nº 3


Diagrama de flujo: Recepción










No


























Producto con factura o Guía de
Entrega
Contrastar con la Orden de
Compra
¿Conforme?
Consultar al profesional
responsable
Anular el nombre del Producto en
factura
Contrastar con la Factura y/o
Guía de Entrega con el físico
Conforme: Guía de ingreso del
producto y 2 copias
Ingresar al Sistema


Diagrama de Flujo: Almacenamiento














































Productos Aprobados en
Recepción
Revisar las condiciones de
almacenaje (temperatura)
Limpiar los productos y el lugar
donde se ubicarán
Colocar el producto en el anaquel
correspondiente
Verificar el cumplimiento de las
BPA


Diagrama de Flujo: Dispensación

















































Verificar el origen y validez del
pedido
Verificar si existe la cantidad
solicitada
Separar y revisar los productos a
dispensar
Seleccionar el material de
embalaje.
Chequear las cantidades con el
Paciente o Cliente
Entrega del pedido


Diagrama de Flujo: Ubicación de los Productos
















Productos con fecha de
Vencimiento próxima



Productos vencidos



























Ordenar los productos por
laboratorio y en orden alfabético
Colocar los productos mediante el
Sistema FEFO
Verificar la fecha de vencimiento
mediante el control diario
Colocar una etiqueta roja

Separar y colocar en el estante
respectivo


Diagrama de Flujo: Compras

















































Realizar el inventario de los
productos
Llenar la nota de pedido
Pedir la cotización de los
productos vía fax o internet a los
Laboratorios
Comparar precios
Realizar la petición al Presidente
del Directorio (Decanato)
Decanato envía la Solicitud de
compra al Laboratorio
Inspección del pedido por parte
del encargado de la Farmacia


Diagrama de Flujo: Quejas- Reclamos - Devolución

















































Paciente o Cliente expresa su
Queja o Reclamo
Verificar si el producto
corresponde al dispensado por
Farmacia
Analizar la Queja, reclamo o
devolución
Llenar el formato (firma el
reclamante y el responsable de la
Farmacia). Entregar copia al
usuario
Colocar la tarjeta de devolución a
los productos devueltos
provenientes del mercado
Colocar los productos de
devolución en ambientes
separados hasta su devolución al
proveedor y/o eliminación
Proceder con el cambio del
producto, previa autorización del
Q.F Responsable



Diagrama de Flujo: Retiro del Mercado
















































ALERTA DIGEMID. Producto a
retirar del Mercado
Revisar el Registro de Ventas
para averiguar quienes fueron los
compradores del producto con el
Nº de Lote respectivo
Comunicar a todos los clientes
compradores de este producto la
inmovilización del mismo
Realizar el retiro de todo el
producto del lote con defecto del
mercado
Proceder a la reposición del
mismo con otro lote
Conciliar las cantidades para
tratar de incautar todo el lote
Colocar esta mercadería en
ambientes separados de la
Farmacia
Registrar en el cuaderno de
reclamo todos los pasos seguidos
para el retiro del producto


Diagrama de Flujo: Mantenimiento

















































Mal estado del equipo,
instalaciones eléctricas y otros
accesorios de uso en el almacén.
Informar al Químico Farmacéutico
Responsable, acerca del mal
estado o defecto.
Personal de mantenimiento retira
el equipo y/o revisa las
instalaciones eléctricas.
Limpiar los equipos antes de su
reingreso a la farmacia.
Comprobar su eficiencia antes de
ponerse en funcionamiento.
Documentar y registrar el
mantenimiento.


Diagrama de Flujo: Manejo del extintor







No conforme




Conforme




































Inspeccionar el extintor una vez
por mes.
Controlar la carga, verificar que la
aguja del manómetro esté en la
zona verde.
Verificar y mantener el extintor
limpio.
Inspeccionar que el chiflón de
descarga esté limpio y libre de
obstrucción.
Leer las instrucciones para su
correcto uso.
Llamar a la empresa
que realiza el
mantenimiento
Recargar el extintor después de
su uso.
Registrar.


Diagrama de Flujo: Manejo de material inflamable

















































Utilizar el material inflamable con
mucho cuidado para evitar
derrames.
Guardar en envase seguro los
líquidos inflamables y colocarlos
en un lugar seguro.
Después de trabajar con
materiales de embalaje se debe
retirar de la farmacia.
Evitar prender fuego abierto
dentro de la farmacia o fuera de la
misma.
Evitar arrojar al piso fósforo
encendidos o colillas de cigarro.


Diagrama de Flujo: Autoinspección













No conforme



































El personal encargado deberá
tener en cuenta los puntos según
el formato (Anexo 1- Pág. 88)
Terminada la autoinspección, se
deberá de preparar un informe.
Medidas correctivas Evaluar
Registrar

A mi madre Daniza por ser el pilar y la razón de mi vida; a mis profesores por brindarme todos sus conocimientos; a mis amigos por su amistad sincera. Milagros

Agradecemos a Dios por darnos la vida, ser nuestro mejor amigo, nuestra fortaleza y por permanecer siempre a nuestro lado.

Agradecemos a las personas que nos han impulsado a seguir adelante, confiando en nosotras en todo momento a nuestras familias, profesores, amigos.

A mis padres Carlos y Yolanda por su esfuerzo y preocupación; a mis hermanas: Lidia, Ana y Gladys, por ser las mejores y estar conmigo incondicionalmente. A mis profesores por sus enseñanzas y a mis amigos por su verdadera amistad. Diana

Dr. Alfredo Castillo Calle; por asesorarnos a lo largo de la tesis desinteresadamente y brindarnos su amistad.

A la gran familia del Departamento Académico de Farmacotecnia y Administración Farmacéutica (DAFAF), por abrirnos sus puertas, brindándonos la oportunidad de aprender y mejorar nuestro trabajo académico.

Especial agradecimiento a los miembros del Jurado: Dr. Julio López Castillo Dr. Daniel Lui Liy Dr. Armando Rivero Laverde Dr. Bertran Santiago Trujillo

Por sus orientaciones, apoyo y tiempo dedicado para lograr mucho más de lo que nos propusimos, y sobre todo, por su amistad.

................. 139 – 154 ............................. Definiciones: o Sistemas de calidad ..........20 11 -16 16 16 ........ Estrategia de Implementación de BPA: o Glosario ....................58 .. o Estrategias . o Buenas Practicas de Almacenamiento .......De las Compras ....................... Revisión histórica o Reseña de la Farmacia Universitaria San Marcos o Situación Actual de la Farmacia Universitaria San Marcos ...Del Almacenamiento ............................................................ o Análisis Técnico Operatorio ..…............. 104 ..............De la Documentación .............................................D........132 Conclusiones ....... 19 ..........A......... 134 ...................135 Referencias bibliográficas.....18 18 8-9 9 ...........................................11 7-8 5-6 6-7 7 2-3 4 ....33 .............O.............71 ... 72 .................17 17 17 ....... o Limitantes ........................ o Visión ………………………………………………… o Política de Calidad …………………………………........................................................................................ 34 ....... 21 ..................................................138 Anexos ................ o Procedimientos Operativos Estándar ....................................................................... ...De la Formulación . o F............De la Seguridad ................................................ 133 Recomendaciones .....................................................SUMARIO N° página(s) Resumen .......................................................................................................... Procedimientos Operativos Estándar: o Inventario (Manual de Procedimientos) .............. 136 .............................................................. Introducción ..........................103 ...... 59 .....................

Palabras Claves: Documentación. así mismo el profesional Químico Farmacéutico Responsable lo revisará regularmente para verificar la efectividad del mismo. Esta monografía tendrá una vigencia de un año y se someterá a una minuciosa revisión semestral. Así mismo deberá conocer en forma detallada la presente monografía. Tiene por objetivo especificar los procedimientos de cada etapa del Sistema de Almacenamiento y los Registros de su ejecución. preservando la calidad de los mismos. así como las funciones del personal involucrado. El personal que labora en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos deberá poseer los conocimientos técnicos y la experiencia práctica para llevar a cabo la tarea que le corresponde. para mantenerlo actualizado. La presente monografía. . Buenas Prácticas de Almacenamiento. asegurando que los productos sean conservados de tal forma que se disminuyan al máximo los factores que pudieran incidir sobre la calidad de los productos farmacéuticos.RESUMEN La documentación es fundamental para el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Procedimientos. establece los procedimientos a ser observados para que los productos farmacéuticos no sufran alteraciones durante su almacenamiento.

People that work in the Universitaria drugstore of the Faculty of Pharmacy and Biochemistry from the San Marcos University should have all the technical knowledges and the practical experience to accomplish their job. Therefore. It will have a lifetime of 1 year and it will be under a strict examination every 6 months to keep it with the appropriate changes and also the pharmacist responsible will supervise it regularly to verify its effectiveness. Procedures. . The present work establishes the procedures to be notice so the pharmaceutical products do not suffer alterations during their storage. Its main objective is to specify the procedures of each phase in the storage system and the records of its performance as well as the functions of the people involved. Good Storage Practices. preserving their quality. Keywords: Documentation. they should also know the present work.SUMMARY Documentation is essential for the fulfillment of the Good Storage Practices. as a guarantee that the products are conserved so the factors that can influence in their quality will be reduce at maximum.

Ya que el Perú es un país con un clima demasiado variado. boticas y almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud. el cual será empleado en este trabajo como fuente principal de información. . instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de medicamentos. con el fin de lograr la aprobación de la DIGEMID mediante la constatación del cumplimiento de los requisitos solicitados por esta entidad. almacenes de los establecimientos hospitalarios. servicios de farmacia del sector público y privado. Uno de los principales problemas que afrontan las farmacias y/o boticas en el Perú es la falta de condiciones apropiadas (temperatura y humedad controladas) para el correcto almacenamiento de los medicamentos. Así mismo. humedad o presión. todas las actividades y funciones de las personas que laboran en la Farmacia Universitaria serán identificadas y definidas mediante procedimientos operativos estándar (POEs) adecuadamente escritos. Por esta razón DIGEMID estableció el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines (3).INTRODUCCIÓN En el presente trabajo. revisados y aprobados por el Químico Farmacéutico Regente de la Farmacia. sentamos las bases para lograr la implementación de la Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) en la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM. por la misma geografía. con el afán de alcanzar una estandarización de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. los medicamentos muchas veces no logran soportar las variaciones bruscas de temperatura.

organigrama. Auditorias internas y evaluación de los resultados. Elaboración de un “manual de calidad”. Entre los aspectos más importantes que debe contemplar el proyecto de implementación del sistema de calidad se consideran: Diagnóstico y evaluación de la situación actual. Recursos humanos. es a la vez uno de los proyectos más complicados. El primer paso que debe plantearse una empresa que pretende incorporar la calidad a la estrategia empresarial es la confección de un plan de desarrollo e implementación de un sistema de calidad. Recursos materiales y técnicos. Un Sistema de Calidad entiende como un método nuevo de gestionar la empresa.DEFINICIONES SISTEMAS DE CALIDAD Es el conjunto de la estructura de organización. y procesos. Definición de elementos. que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad. criterios e indicadores. uno de los objetivos estratégicamente más importantes para alcanzar y refrendar la competitividad. Un sistema de calidad consta fundamentalmente de tres elementos básicos: Documentación en forma de manuales de calidad. formación y entrenamiento. Que integra procedimientos. Una gestión que introduce una serie de innovaciones. procedimientos. para asegurar la conformidad de los productos o servicios obtenidos con los requisitos especificados. manual de funciones. Información. Organización del equipo de implantación. Implementación o implantación del Sistema de Calidad La implementación o implantación de un Sistema de Calidad en una empresa. Hace referencia a la organización de la actividad que afecta a un conjunto de procesos encuadrados en un sistema productivo. política de calidad. . responsabilidades. etc. completos y largos que se pueden emprender.

almacenes de . La implementación o implantación es independiente del tamaño de la empresa. droguerías. Registros disponibles y accesibles relativos a compra/venta o la recepción/entrega de productos. Es la parte de la garantía de calidad que asegura que los productos sean conservados de forma segura. de acuerdo a sus objetivos. Para ello. Procedimientos e instrucciones claros e inequívocos (POEs). 2. a la relación entre proveedor y cliente. Rastreo y reconocimiento de cualquier lote de producto después de su entrega. respecto a las instalaciones. farmacias. lo que importa es llevarlo a la práctica con eficacia. Equipamiento y servicios adecuados. según corresponda. destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos. distribución. y especialmente debe ajustarse a las exigencias de los objetivos de calidad y a los requerimientos contractuales o. la farmacia deberá contar con: 1. dispensación y expendio de productos farmacéuticos y afines. A tales efectos se harán todos los esfuerzos necesarios para reducir al máximo los riesgos de afectar la calidad de los productos. 5. su producción o servicios. 4. (8) BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA). 7. distribuidoras. a su economía. Investigación de reclamos y desvíos de calidad y prevención de reincidencias. diseñándolo de forma ajustada a las necesidades concretas. botiquines. servicios de farmacia del sector público y no público. lo que es lo mismo. 3.Para implementar o implantar el sistema será necesario que la dirección de la empresa se involucre de forma decidida y unánime. es decir. son un conjunto de normas obligatorias mínimas de almacenamiento que deben cumplir los establecimientos de importación. Espacios e instalaciones adecuadas. Personal calificado y debidamente entrenado. garantizando la motivación y entrenamiento de todo el personal para asegurar el éxito del proyecto. 6. Las empresas importadoras. boticas. equipamiento y procedimientos operativos.

de las técnicas de manejo. de los recursos materiales. manejo. sino de naturaleza más general (por ejemplo.los establecimientos hospitalarios. deberán contar con personal calificado para las tareas asignadas y designadas para diseñar. e limpieza de ambiental. comprobación. El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines incluye como consideraciones generales: De la Recepción. de la organización interna. (3) La forma para evaluar si se están aplicando de manera correcta las BPA es a través de las auntoinspecciones en forma periódica. y los centros de distribución de las Direcciones Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional. la cual se concibió como modelos de : a. clasificación del establecimiento. de las instalaciones. . y los centros de distribución de las direcciones hospitalarios.Enseñanza. muestreo. De la Documentación. Simón Pérez Alva. Del Retiro del Mercado. y observaciones e indicaciones. implementar y mantener un sistema que garantice el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento. inspección). instalaciones. de la distribución. De los Reclamos. para ello la DIGEMID ha estandarizado una Guía de inspección mediante la cual se revisan diferentes puntos: clasificación de la actividad comercial. del personal. de limpieza. PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTÁNDAR Procedimiento escrito autorizado que contiene instrucciones para realizar operaciones que no necesariamente son específicas para un producto material determinado. sea ésta una documentación maestra o referente a la producción de lotes. se elaboró un proyecto para el funcionamiento de la Farmacia Universitaria.. Algunos procedimientos de esta naturaleza pueden utilizarse como complemento de la documentación especifica para un producto. (4) BREVE REVISIÓN HISTÓRICA DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA En la gestión del Dr. mantenimiento. y y limpieza control de equipos. de la ubicación y tamaño del almacén. de seguridad y mantenimiento. Del Personal. Del Almacenamiento. De la Distribución.

dispensar y brindar orientación sobre los diferentes productos farmacéuticos así como de los preparados galénicos que se realizan dentro de sus instalaciones. Alma Rivas. Se inauguró el 13 de Mayo del 1987.E. quien pertenece al Centro de Extensión Universitaria y Proyección Social (CEUPS) de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM. (ANEXO Nº 1)..F. En 1990 la farmacia entró en una etapa de receso. quien depende del Decanato. y se nombró un comité de trabajo para la apertura y funcionamiento integrado por el Dr. José Amiel Pérez. Puno N° 1002 . fecha en que se autorizó su funcionamiento con R. cuenta con un extintor pequeño.Investigación. Nº 14009 – 88 – 23/10/88 CONAMAD. presenta un área física de 69.. siendo Decano el Dr.m.. Jorge Lengua B. Benigno Huamán O.(1) SITUACIÓN ACTUAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA La Farmacia Universitaria se encuentra localizada actualmente dentro de las instalaciones de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. trasladándose allí en el mes de febrero – 95. El personal que labora dentro de la Farmacia. el Dr.Cercado . tiene el rol de recepcionar. – 3:00 p. almacenar. lo cual permitió la atención al público por el Jr. al público usuario que hace uso de sus servicios. está bajo la dirección de la Q. La Farmacia. distribuir. El 13 de Mayo de 1995 se reiniciaron las actividades con el comité asesor de aquel periodo. María Elena Montoya. c. tiene las salidas de emergencia identificadas.. Rubén Arredondo Z. Jorge Lengua Bustios. Huanta 1211. como se puede apreciar en el gráfico. Américo Castro Luna y un representante estudiantil.79m2 . Pedro Cotillo Zegarra. deriva del Presidente de Directorio. su horario de atención es Lunes a Sábado de 8:00 a. razón por la cual en 1994 se refaccionó y acondicionó el aula de casilleros.b. siendo Decano el Dr. Dra. Gastón Pons Musso.Proyección Social. bajo la regencia del Dr.m. . tiene un área diseñada para la preparación de productos galénicos. con la presencia del Rector Dr. Jr. Se dio inicio a las actividades de Servicios de Académico Asistencial bajo la regencia del Dr. pero no se dio inicio de sus actividades hasta el año 1988. siendo Decano el Dr.

tener experiencia en la administración de personal. tener experiencia en preparados galénicos.Cada uno de los integrantes observados en el gráfico cumplen diferentes funciones. Descargarlos. tener un horario disponible. desembolsarlos y verificarlos. tener ganas de aprender y colaborar. tener conocimientos en preparados galénicos. productos de consumo o terminados. etc. Constatar la fecha de vencimiento. almacenamiento y mantenimiento de las materias primas. tener conocimientos de los productos farmacéuticos. así podemos señalar que el Decanato es la entidad superior o cabeza de la institución. tener conocimientos en el manejo de la computadora a nivel usuario. ANÁLISIS TÉCNICO-OPERATIVO La Farmacia cuenta con áreas definidas para el almacenamiento. control. De los Alumnos practicantes: estar cursando el tercer año en la carrera de Farmacia y Bioquímica en la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la UNMSM como mínimo. sobre el que recae toda la responsabilidad y decisiones referidas a la Farmacia Universitaria. dispensación y recepción. Se entiende por almacén a la dependencia logística de la empresa que se encarga de la recepción. Todas las personas que laboran dentro de la Farmacia deben cumplir requisitos. . entre ellos tenemos: Del Químico Farmacéutico: ser titulado y colegiado. ser flexible. La finalidad del almacén es realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los artículos que guarda en buenas condiciones y en el momento preciso de tal forma que no se produzcan paralizaciones o exceso de existencias que sean causa de inamovilidad de capital. deberá obtener las Buenas Prácticas de Almacenamiento como prueba de que cumple con todas las reglas estipuladas por la DIGEMID en cada una de las actividades desarrolladas. productos en proceso. Las actividades que debe cumplirle personal encargada del almacén : • • • Recibir los materiales que envía el proveedor u otro almacén. tener experiencia en la atención farmacéutica.

Realizar su mantenimiento. Selección de los tamaños adecuados de las unidades. su ubicación.• • • • • • • • Entregarlos a los depósitos. por eso se deberá tener mucho cuidado al realizar dicha función. Así también la manipulación de los materiales y los fármacos almacenados presentan muchos problemas que afectan a la eficiencia y la economía del almacén. Entregarlos cuando sea solicitados con la respectiva firma del responsable. La finalidad afirmada es comprensible ya que al estar el personal del almacén en contacto permanente con los productos se da cuenta de su movimiento. (5) . cantidad. a fin de asumir la responsabilidad por los materiales y fármacos en existencia. Realizar la clasificación y codificación de las existencias. con el fin de evitar su deterioro o pérdida. de manera de evitar paralizaciones por falta de ellas o inamovilidad de dinero por sobre stock. lo que hace que el almacén disponga de su propio control sobre lo que guarda. Para el aspecto del procedimiento de almacenaje. etc. Guardarlos ubicados. Por lo cual él está obligado a cuidar y mantener (mediante el cumplimiento de las BPA) a todos los productos del almacén. se debe contar con la siguiente información: • • • • Cómo se lleva a cabo la disposición de los productos farmacéuticos e insumos. Hay que tomar conciencia de la finalidad del personal encargada del almacén. la cual es la de realizar las operaciones y actividades necesarias para suministrar los productos e insumos en condiciones de uso y con oportunidad. Métodos para entregar los productos farmacéuticos. Mantener una cantidad adecuada mediante una buena reposición. Cuáles son los métodos de apilamiento utilizados en la empresa. Encargarse de su estudio y ubicación. Realizar un control físico constante.

y son aquellos que involucran más de un área (es decir al área de Farmacia y otra. código C002). Para tal caso se crean Procedimientos Operativos Estándares (POEs) que establecen las instrucciones de los procesos dentro de la Farmacia para que se realicen en forma similar sea quien fuera la persona encargada. (ver anexo N º 3. (Ver anexo Nº 3.Todo almacén deberá contar con las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) señaladas por la DIGEMID en su Manual aprobado en 1999. Cabe señalar también que dentro de los Procedimientos Operativos Estándares (POEs) existen algunos que son claves o críticos. código C001) El Procedimiento Operativo Estándar de Devolución. u otras más). creándose de esta forma un Manual de Procedimientos Operativos Estándar aplicable a la Farmacia Universitaria San Marcos. . Entre los POEs claves o críticos podemos identificar los siguientes: • • El Procedimiento Operativo Estándar de Adquisición o compras. ya que en este caso la Farmacia Universitaria de la Facultad de Farmacia y Bioquímica no funciona como un ente independiente sino que esta interrelacionada y es dependiente de otras áreas.

centros de distribución de las direcciones regionales y sub – regionales. o Envase mediato o secundario: Envase definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase inmediato y que es usado para la distribución y comercialización de un producto. ventas. o Farmacopea: Conjunto de normas técnicas y métodos recomendados con el objeto de comprobar si la sustancias químicas de uso medicinal y en sus formas farmacéuticas. distribuidoras. por un laboratorio acreditado en el Perú o por el organismo certificador del país de origen en el que se reporta el termino “EXPIRA” “VENCE” o cualquier término . así como las sustancias auxiliares. servicios de farmacia. o Envases inmediato o primario: Envase dentro del cual se coloca directamente el producto en la forma farmacéutica terminada (en su presentación definitiva). cumplen con sus especificaciones técnicas de calidad. farmacias. droguerías. por medio de la evaluación y verificación de los procedimientos empleados. embalaje. almacenamiento. Este dato se expresa con números cardinales anteponiendo equivalente. o Fecha de expiración o vencimiento: Es el dato señalado en el rotulado de los envases mediato e inmediato del producto que indica el mes y el año calendario más allá del cual no puede esperase que el producto conserve su estabilidad y eficacia. para la fabricación. llenado . y almacenes de los hospitales. control de calidad. distribución y post mercadeo de los productos.PARTE PRACTICA: ESTRATEGIA DE IMPLEMENTACIÓN DE BPA: 1. o Certificado de Análisis: Es el documento técnico-sanitario emitido por el Centro Nacional de Control de Calidad.. o Garantía de Calidad: Proceso sistemático mediante el cual se logra la adecuada concordancia entre los productos y servicios y especificaciones. boticas.GLOSARIO o Buenas Prácticas de Almacenamiento: Es el conjunto de normas clínicas que tienen carácter obligatorio para las empresas importadoras.

o Fórmula cualitativa-cuantitativa: Es la declaración en la cual se establecen los componentes y las cantidades respectivas que serán usadas en la fabricación de un producto.la totalidad de los análisis o pruebas requeridas por las obras oficiales. crema e inyectables. o Formulación: Es la expresión de una fórmula farmacéutica en la que incluyen las características de sus ingredientes y las operaciones requeridas para su procesamiento. o Ingrediente activo: Toda sustancia o compuesto que se utiliza en la fabricación de un producto medicinal como compuesto farmacológico activo. Siempre y cuando se realice ex profeso y en busca de dolo. 1/100. Cuenta con conclusiones basadas en los resultados analíticos obtenidos. entre otras. o Forma farmacéutica: Forma o estado físico en que se presenta un producto para su administración o empleo en los seres humanos y animales. o Inspección: Sistema integrado de actividades que comprende los procesos de programación. según corresponda. 1/10000 etc. Un producto también se puede considerar si su envase contiene alguna sustancia que puede causar daño a la salud. obras no oficiales o técnica propia del fabricante para un lote de producto. Por ejemplo. o Adulteración: Condición en la que el contenido o naturaleza de un producto farmacéutico y afines resulta de un proceso de manufactura que no se ajusta a las buenas prácticas de fabricación. 1/1000. así como el . obtención de información. gragea. Se expresa en fracciones de 1/10. cápsula. o Grado de dilución: Es la concentración de la tintura madre de un producto medicinal homeopático en un vehículo. Buenas Prácticas de Almacenamiento y Buenas Prácticas de Dispensación en los establecimientos farmacéuticos. la adulteración puede deberse a la presencia en un medicamento de cualquier sustancia que desmejora su calidad. evaluación y verificación con el fin de comprobar la observancia de las normas sobre Buenas Prácticas de Manufactura. jarabe. aumenta las impurezas sobre los límites establecidos o resulta en un producto cuya identidad no es genuina. como tableta.

diagnóstico. que se caracterice por la homogeneidad que se busca en el producto. material de envasado o producto fabricado en un solo proceso. c. o Muestra médica: Es todo producto farmacéutico de presentaciones menores otorgadas en el Registro Sanitario. que puedo o no contener excipiente.El primero y el último número corresponde a las dos últimas cifras del año de fabricación. el lote debe corresponder a una fracción definida de la producción. que más tarde se unen de nuevo para formar un lote fiel homogéneo. o Pesquisa: Proceso que consiste en la toma de muestra de un producto con el propósito de someterlo a control analítico para verificar el cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales ha sido autorizado en el Registro Sanitario. de tal manera que pueda esperarse que sea homogéneo. o Número de lote de fabricación: Es una combinación definida de números y/o letras que responde a una codificación que permite identificar el lote.. b. o Medicamento de marca o especialidad farmacéutica: Es aquel producto farmacéutico que se comercializa bajo un nombre determinado por el propio fabricante.La primera cifra intermedia indica el mes. que es presentado bajo una forma farmacéutica definida. ..La segunda cifra corresponde al número correlativo del lote de fabricación. A veces es preciso dividir un lote en un serie de sub-lotes. mes y año de fabricación y número de serie. o Lote: Una cantidad de materia prima o insumo. o País de origen: Deberá entenderse al país donde se fabrica el producto. o tratamiento de un enfermedad o estado patológico o para modificar sistemas fisiológicos en beneficio de la persona a quien le fue administrado.. La codificación del lote de un producto nacional es la siguiente: a.. dosificado y empleado para la prevención. En el caso de un proceso continuo de fabricación.cumplimiento de las especificaciones técnicas bajo las cuales se autorizó el producto en el Registro Sanitario. o Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de uno o más principios activos.

Una vez que la persona autorizada lo haya liberado se convierte en producto final aprobado listo para su distribución. o Producto de origen biológico: Producto farmacéutico procedente de células. tejidos u organismos humanos.o Principio activo: Es la materia prima. con los cuales se preparan vacunas. el tratamiento de enfermedades o para la modificación de una función fisiológica. o Reacción adversa: Es la reacción nociva y no intencionada que se produce a dosis utilizadas normalmente en el hombre para la profilaxis. o Producto falsificado: Es un producto manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo que respecta a su identidad o su origen. Puede ser: Reacción Adversa No seria: Manifestaciones clínicas poco significativas o de baja intensidad. tratamiento y curación de la enfermedad. o Producto dietético: Producto constituido por un nutriente o asociación de nutrientes que tiene por objeto proporciona elementos esenciales que se incorporan en la dieta habitual como vitaminas. hemoderivados y biotecnológicos. Puede incluir producto con lo ingredientes correctos o incorrectos.. o Producto terminado: Producto que ha sido sometido a todas las etapas de producción. el diagnóstico. . sustancia o mezcla de sustancias dotadas de un efecto farmacológico determinado. proteínas y aminoácidos. animales o bacterianas. incluyendo el llenado y que está debidamente etiquetado y conforme. recuperación y rehabilitación. o Producto edulcorante: Producto con forma farmacéutica que sustituye a los azúcares como saborizante que endulza sin proporcionar calorías. o Producto farmacéutico: Preparado de composición conocida. con principios activos insuficientes o con envase falsificado. diagnóstico. mantenimiento. rotulado y envasado uniformemente. minerales u oligoelementos. sin principios activos. sueros. conservación. alergenos. que no requieren de ninguna medida terapéutica importante y/o que no ameritan suspensión del tratamiento. con fines profilácticos. destinado a ser usado en la prevención.

económicos. que es la de satisfacer las expectativas y necesidades de los clientes. producen incapacidad permanente o sustancial. sin amenaza inmediata de la vida pero que requieren de medidas terapéuticas y/o suspensión del tratamiento. requieren hospitalización o prolongan el tiempo de hospitalización. producen anomalías congénitas o procesos malignos. Las acciones y principios que guían son: o Cumplir con la normativa aplicable (DIGEMID). Se emplea para determinar la fecha de expiración del producto y se determinan a través de estabilidad en varios lotes del producto. priorizando la prevención. o Ampliar la formación del personal no sólo por el proceso de calidad sino por cualquier aspecto con su trabajo diario. . tiene como Misión. o Trabajar en procesos definidos y controlados ayudados por procedimientos que describan la manera más eficiente de hacerlo. o Disponer de medios humanos y materiales racionales. o Mantener el compromiso de la mejora continua. seguros y adecuados a nuestro servicio. Con esta finalidad se implementará las Buenas Prácticas de Almacenamiento. La Política de Calidad está enfocada a la consecución de su objetivo principal. (24) 2.VISION Lograr la obtención de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte de la DIGEMID en el año 2007. o Identificar y eliminar fuentes de error y el servicio deficiente. satisfaga las especificaciones establecidas.. - Reacción Adversa Grave: Las que producen la muerte. La calidad es cosa de todos y necesita de una actitud de alerta y creativa. 3. o Vida útil: Periodo de tiempo durante el cual se espera que un producto almacenado correctamente. ser el modelo a seguir en cuanto a la Atención Farmacéutica y la Calidad de sus Servicios..- Reacción Adversa Seria: Manifestaciones clínicas importantes. amenazan la vida del paciente.POLÍTICA DE CALIDAD La Farmacia Universitaria San Marcos.

Redistribuir el área actual de la Farmacia. materiales necesarios para la implementación de las BPA.ANÁLISIS F.Las Boticas BTL actualmente cuentan ya con la certificación BPA otorgada por la DIGEMID. Mejorar la capacidad de almacenamiento. FORTALEZAS OPORTUNIDADES personal ..D. Almacenamiento inapropiado de los productos farmacéuticos. - - 5. . que limitan el libre tránsito del personal. Se contará con un Manual de Procedimientos Estándar. La Farmacia Universitaria depende de otros organismos dentro de la Facultad de Farmacia y Bioquímica (no funciona de manera independiente).Promover - DEBILIDADES la capacitación continua del personal. . La Farmacia no cuenta con un Manual de Procedimientos ni de un Programa de Mantenimiento de Equipos.LIMITANTES Se debe redistribuir el área actual de la Farmacia para facilitar el orden. 4. Esta política de calidad debe formar parte de la cultura general de la Farmacia Universitaria San Marcos y ser comprendida y entendida por todo el personal. la limpieza y la atención de los clientes.O..o Aplicar la tecnología para mejorar la calidad. AMENAZAS . Hay una mala distribución de los anaqueles.A. con .Se cuenta calificado.No se cuentan con los recursos económicos suficientes para la compra de los equipos.

registrar las actividades y evaluar los resultados. . 6.. o Educar al personal que labora en la Farmacia Universitaria sobre los Procedimientos y la importancia de su aplicación. o Modificar los Procedimientos en caso de ser necesario. demostrar flexibilidad para adaptarse al cambio.ESTRATEGIAS o Desarrollar el Manual de Procedimientos Operativos Estándar.El personal debe estar dispuesto a colaborar con el cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándares. o Mantener actualizado y documentado los Procedimientos. o Aplicar los Procedimientos.

Mantenimiento (S001) .Compras (C001) .Manejo de material inflamable (S004) .Dispensación (A003) .Higiene personal y examen médico (S007) .PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR: INVENTARIO (MANUAL DE PROCEDIMIENTOS BASICOS) .Recepción (A001) .Retiro del mercado (C003) .Autoinspección (S006) .Ácido acético (F001) .Almacenamiento (A002) .Quejas – reclamos – devolución (C002) .Procedimientos almacenamiento: Operativos Estándares relativos al . área. andamios y equipos (S002) .Agua de alibour débil (F002) .Ubicación de los productos (A004) .Seguridad personal (S008) .Agua de alibour fuerte (F003) .Procedimientos Operativos Estándar relativos a la documentación: .Elaboración de Procedimientos Operativos Estándares (D001) .Manejo de extintor (S003) .Procedimientos Operativos estándares relativos a formulación: .Procedimientos Operativos Estándares relativos a las compras: .Agua de azahar (F004) .Documentación (D002) .Limpieza de productos.Fumigación (S009) .Capacitación (S005) .Procedimientos Operativos Estándares relativos a seguridad: .

Loción de calamina (F019) .Crema de betasal al 5%(F014) .Loción E.Agua de rosas (F005) .Talco antisudoral (F025) .A. (F017) .Bencina yodada (F009) .P.Pomada de alcanfor (F021) .Loción bentofarm al 20% (F012) ..Crema darier (F011) .Pomada de belladona (F023) .Solución de burow (F024) .Gotas óticas (F015) .Toques bucofaríngeos (F026) .Hongofar loción simple (F016) .Pasta lassar (F020) .Pomada de azufre (F022) .Argirol (F008) .Loción de bergamota (F018) .Alcohol boricado (F007) .Crema de bentamor al 5% (F013) .Calofor crema (F010) .Alcohol alcanforado (F006) .

09. EMISIÓN : 19. se tendrá en cuenta lo siguiente: 1. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.Computadora (Pentium IV. REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. MATERIALES: .09. Milagros Chong R. Inferior: 2. En la esquina superior derecha de la hoja.5cm. ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo. PROCEDIMIENTO: Para la elaboración de un Procedimiento Operativo Estándar.5cm. programa: Windows XP. en letra Arial 12 puntos y en negritas de forma centrada. Diana Nakamura H.Papel bond de 80g. Los márgenes del documento serán: Superior: 2. FRECUENCIA: Cada vez que se elabore un nuevo Procedimiento Operativo Estándar. con Word y Excel).5 en todo el documento.06 F. 3. . tamaño A4. Ejemplo: 1/3 . Derecho: 3cm.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. con un espacio interlineado de 1.07 OBJETIVO: Establecer un formato para la elaboración de Procedimientos Operativos Estándar. 2. Se usará letra tipo Arial 12 puntos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. seguido de un slash y luego el número total de páginas. se deberá escribir el número de página que corresponde. VENCIMIENTO: 19. luego del encabezado. Izquierdo: 3cm. RESPONSABILIDAD: El encargado de elaborar los Procedimientos Operativos Estándar y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Alfredo Castillo C. memoria: 256mb. El encabezado de las hojas deberá ser: PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR.

07 4. Se colocará dentro de un cuadro pre-establecido. correspondiente al número de procedimiento. empezando desde el 001. En la parte superior central se colocará el código. Y el número de versión. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alfredo Castillo C.09. alineado hacia la izquierda. 5. en forma que fueron diseñados. que se refiere al número de formatos que se han creado. los siguientes datos: . Milagros Chong R. Se codifican los Procedimientos Operativos Estándares teniendo en consideración lo siguiente: Aquellos relacionados a la seguridad: llevarán en el código la letra S y el número con tres dígitos en forma correlativa.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. empezando desde el 001. empezando desde el 001. en negritas. empezando desde el 001.09. Aquellos relacionados al almacenamiento: llevarán en el código la letra A y el número con tres dígitos en forma correlativa. pues se trata de la primera creación.06 F. Aquellos relacionados a la formulación: llevarán en el código la letra F y el número con tres dígitos en forma correlativa. Aquellos relacionados a las compras: llevarán en el código la letra C y el número con tres dígitos en forma correlativa. se consignará el título del procedimiento al que hace referencia. en forma que fueron diseñados. . Diana Nakamura H. en forma que fueron diseñados. empezando desde el 001.En la parte superior izquierda. EMISIÓN : 19. Aquellos relacionados al manejo de la documentación: llevarán en el código la letra D y el número con tres dígitos en forma correlativa. en este caso será 1. en forma que fueron diseñados. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. en forma que fueron diseñados. VENCIMIENTO: 19. en letra Arial 10 puntos.

09. Diana Nakamura H. se consignará: el periodo de vigencia: fecha de emisión (fecha en que se creó el procedimiento).PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. el ALCANCE.09.07 6. la FRECUENCIA. Luego de esto se deberá colocar en negritas y con mayúscula. VENCIMIENTO: 19.En el siguiente recuadro se consignará el nombre. VENCIMIENTO: 19. . Ejemplo: PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr.En la parte inferior izquierda. Milagros Chong R. EMISIÓN : 19. apellido paterno y la inicial del apellido materno de la(s) persona(s) que elaboró el procedimiento.09. .06 F. Alfredo Castillo C. Milagros Chong R. . se colocará el nombre. periodo . EMISIÓN : 19. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. y la fecha de vencimiento (fecha hasta la cual el procedimiento podrá ser aplicado). El químico farmacéutico responsable deberá revisar la aplicabilidad del procedimiento. el OBJETIVO específico del Procedimiento que se está creando.En la parte superior derecha. como mínimo una vez al año. a que o a quien implica dicho Procedimiento.06 F.En el próximo recuadro se colocará el nombre y apellido paterno de la persona que aprobó dicho procedimiento. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. quién o quiénes son las personas encargadas de cumplir y hacer cumplir dicho Procedimiento.07 . Diana Nakamura H. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. apellido paterno y la inicial del apellido materno de la persona que revisó el procedimiento. la RESPONSABILIDAD.09. Alfredo Castillo C. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

la REFERENCIA. Diana Nakamura H.09.07 en el que se aplicará el Procedimiento. . VENCIMIENTO: 19. CODIGO : D001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 7.09. EMISIÓN : 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 ELABORACIÓN DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARES Elaborado por: Revisado por: Dr. se podrá hacer uso de negritas. los MATERIALES que se emplearán para poner en práctica el Procedimiento de ser necesarios. En caso de requerir hacer énfasis en cualquier parte del procedimiento. en que documento(s) se basa y el PROCEDIMIENTO en sí que indica los pasos a seguir para llevar a cabo determinada acción. Alfredo Castillo C.06 F. Milagros Chong R.

Diana Nakamura H. ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San Marcos.2. y despacho de productos. EMISIÓN : 19.09. 2.07 OBJETIVO: Mantener un orden en el manejo del almacén. Debe archivarse los documentos de las compras. El contenido de los documentos debe ser claro y preciso. Registro de control de temperatura diaria (POE Código A006). así también como hacer cumplir los pasos que en ella se detallan y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 3. 3. 3. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia redactar un manual de funciones y de procedimientos operacionales estándar (POE). VENCIMIENTO: 19. manuales. Registro de ocurrencias (Anexo I). FRECUENCIA: Los documentos como registros. 3. Se debe llevar un registro manual o computarizado de todos los controles y mantenimientos efectuados en la farmacia y se deben revisar regularmente.06 F.1. 3.4. CODIGO : D002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.3. 3. etiquetas tendrán una vigencia de 1 año a partir de la fecha de su emisión. especificar procedimientos de cada etapa del sistema de almacenamiento así como de las funciones de las personas que laboran en él. Alfredo Castillo C. . controles. recepciones.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 DOCUMENTACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Revisado por: Dr. Registro de control de revisiones y mantenimiento de las instalaciones eléctricas (POE Código S001).09.5. pero deben someterse a una revisión regular para evaluar su efectividad. Registro de control de revisiones y mantenimiento del aire acondicionado (Anexo II). Registro de las fumigaciones efectuadas (POE Código S009). PROCEDIMIENTO: 1.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 DOCUMENTACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Además se llevará un registro manual o computarizado de todas las recepciones de mercaderías. Registro de las recargas efectuadas al extintor de incendio (POE Código S003). Registro de todos los reclamos y devoluciones por parte de los usuarios (POE Código C002).07 3. Registro de proveedores (POE Código A002).09.7. 3. y limpieza . 3.06 F. Alfredo Castillo C. 3.11.12. Registro de retiro de Productos del Mercado (POE Código C003). indicando la fecha de vencimiento de todos los productos que ingresan a la farmacia por número de lote. 3. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H.13.14. CODIGO : D002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Registro donde se anote la fecha de control sanitario efectuado al personal que labora en la farmacia (área de dispensación) (POE Código S007). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Registro donde se anote la fecha de las charlas de entrenamiento al personal (POE Código S005). Revisado por: Dr. Debe diseñarse un Manual de Organización y Funciones (Anexo III).10.8. 3. 5. Debe diseñarse un Manual de Procedimientos Operativos Estándares o Normas específicas para cada etapa del proceso de almacenamiento. Registro donde se anotará la fecha de sanitización general de la farmacia (POE Código S002). 4. 3. VENCIMIENTO: 19. 3.9. Registro donde se anote la fecha de las autoinspecciones realizadas en la farmacia (POE Código S006). 3. el cual se revisará periódicamente (POE Código A001).09.6.

............................................................................................. ...............................................................ANEXO I REGISTRO DE OCURRENCIAS DIARIAS FECHA: .............................................................................................................................................. ................................................................................................................................................................................................. .................................. ........................................... ................................................................... .................................................................. ............................................................. OCURRENCIA: ................................................................................................................................................................................................................................................................................................ ............................. -----------------------------------------FIRMA ................

ANEXO II FECHA / HORA EQUIPO REVISION MANTENIMIENTO PERSONA RESPONSABLE .

Intervenir en la selección de los insumos que se utilizan en la preparación de formulas magistrales. Preparar y/o supervisar la preparación de formulas magistrales y oficinales. 11. 2. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos. 14. número de colegiatura y cargo. 10. 4. Elaborar y presentar los balances a que se refiere el Reglamento de estupefacientes. mientras esté desarrollando su labor. Portar de manera visible. Adquirir. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo estipulado.ANEXO III FUNCIONES Y RESPONSABILIDAD DEL PERSONAL FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO REGENTE: 1. 12. capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y auxiliar en el correcto desempeño de las funciones. de control de drogas y ocurrencias. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos. cuando su venta se efectúe de manera fraccionada y se adecue a lo estipulado. 7. 13. organizar. contaminados o expirados sea retirado de la venta. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento. 5. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos. Vigilar que el sistema de almacenaje de los productos farmacéuticos y afines asegure su conservación. Entrenar. 15. dirigir y coordinar las actividades de la Farmacia Universitaria con la participación del personal que labora en la farmacia. 8. custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico sujetos a fiscalización. profesión. 16. . Verificar que los productos adulterados. 6. Mantener actualizado el libro de recetas. Planificar. una credencial con su nombre. producto galénico. 9. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca. estabilidad y calidad. dietético u otro afines que se expenden. 3.

Conjuntamente con el Q. 19. la programación anual de actividades. en base a la calidad de los servicios que brinda. F. Asistente y el personal administrativo ejecutar inventario anual valorizado de los stock de medicamentos e insumos médicos y químicos. 23. Velar por el mantenimiento. Asistir a las reuniones convocadas por la Dirección o el Decanato de la Facultad. 18. Cumplir las normas de ética profesional. Proponer en coordinación con el equipo de salud.17. prestigio e imagen de la farmacia. 26. asistencial y docente de la farmacia. . Elaborar los informes mensuales de los productos más dispensados en el mes. organizar y participar en las actividades de capacitación y adiestramiento del personal. según las necesidades de la Farmacia Universitaria. 28. Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad del establecimiento. 21. 27. 22. Sugerir modificaciones al Manual de Organización y Funciones asignando nuevas funciones y/o modificar otros. asimismo al respecto y buen ejemplo que brinda el personal en general. Atender y resolver los problemas relacionados a la atención directa del paciente. Ser responsable del funcionamiento administrativo. 25. Colaborar fuera del horario laboral cuando las necesidades de la jefatura lo requieran. 29. Prorrogar. 24. 20. Supervisar y controlar permanentemente el stock de los medicamentos e insumos médicos.

4. 5. producto galénico. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del medicamento. 3. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de productos. 2. 6. dietético u otros afines que se expendan. Vigilar que los productos adulterados. Preparar y/o supervisar la preparación de fórmulas magistrales y oficinales. se adecúe a lo estipulado. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos.FUNCIONES DEL QUÍMICO FARMACÉUTICO ASISTENTE: 1. 9. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe según lo estipulado. Reportar las reacciones adversas a medicamentos que conozca. 8. cuando su venta se efectúe de manera fraccionada. 7. delegando funciones al personal de limpieza. . contaminados o expirados sean retirados de la venta. Velar por el orden y la limpieza de la farmacia.

FUNCIONES DEL PERSONAL ADMINISTRATIVO: SECRETARIA:

1. Cumplir

las

normas,

reglamentos

y

manuales

de

la

farmacia

universitaria. 2. Depende del químico farmacéutico regente. 3. Velar bajo responsabilidad por el uso del material y mobiliario de su servicio. 4. Colaborar fuera del horario de trabajo cuando las necesidades de servicio así lo requieran. 5. Asistir a las reuniones de trabajo convocadas por el químico farmacéutico regente. 6. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre los trabajadores de la farmacia universitaria, pacientes y público en general. 7. Colaborar con el orden y la conservación de la limpieza del ambiente. 8. Participar en programas de capacitación y adiestramiento del personal. 9. Mantener en perfecto orden todos los documentos que ingresan a la farmacia, así como los que se elevan a las autoridades. 10. Llevar registrados los ingresos y egresos diarios de los medicamentos e insumos en el programa de control automatizado. 11. Recepcionar, clasificar, registrar y distribuir correctamente la

documentación dirigida al establecimiento. 12. Remitir, tramitar y archivar los documentos elaborados, manteniéndose ordenados, actualizados, haciendo el seguimiento de los mismos.

FUNCIONES DE LOS ALUMNOS PRACTICANTES:

1. Dependen administrativamente y técnicamente del químico farmacéutico regente. 2. Cumplir las normas, reglamentos y manual de procedimientos de la farmacia. 3. Velar bajo responsabilidad por la higiene, conservación y seguridad de las medicinas, insumos médicos, mobiliario y materiales de laboratorio de la farmacia universitaria. 4. Colaborar fuera del horario de prácticas cuando las necesidades del servicio lo requieran. 5. Promover las buenas relaciones interpersonales y de trabajo entre todos los alumnos que realizan las prácticas. 6. Hacer el descargo diario y mensual del kárdex. 7. Apoyar en la dispensación de los medicamentos. 8. Etiquetar y acondicionar los productos farmacéuticos almacenando y manteniendo las buenas prácticas de almacenamiento de productos y afines. 9. Apoyar en el control de fechas de vencimiento de los medicamentos. 10. Apoyar en la preparación de fórmulas magistrales. 11. Otros que el Químico Farmacéutico responsable le asigne.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/5
RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Recibir los productos o medicamentos en forma ordenada y eficiente, verificando algunos aspectos referentes a la calidad del producto. ALCANCE: Dar las pautas para conseguir el objetivo. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. FRECUENCIA: Cada vez que ingresa un producto a la farmacia. MATERIALES: Documentación referida al producto de ingreso : Manual. Solicitudes de Cotización para : Medicamentos, Insumos Médicos, Insumos Químicos. Orden de Compra-Guía de Ingreso Tarjeta de Identificación del Producto Parihuela para colocar el producto.

REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima

PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la farmacia debe tener en cuenta las siguientes instrucciones: 1. Antes de recepcionar los productos se debe confrontar la guía de entrega o factura del proveedor o guía de entrega del Laboratorio fabricante que acompaña el producto con la orden de compra o la orden de fabricación, para verificar los siguientes datos: a) El nombre del producto, número del lote y fecha de vencimiento b) Concentración y forma farmacéutica c) Fabricante

VENCIMIENTO: 19. Revisado por: Dr. Todos los ingresos de productos farmacéuticos. el número de lote y fecha de vencimiento. Diana Nakamura H.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. 5. se verificará la cantidad recibida. INSPECCIÓN DEL PRODUCTO 1. En caso de existir discrepancia entre los documentos la persona encargada de la recepción procederá a consultar al profesional responsable.09. La limpieza de los embalajes grandes se realizará fuera de la farmacia. será acompañado por el certificado analítico correspondiente del fabricante. Alfredo Castillo C. Al momento de la recepción. 4.06 F. luego se realizará una inspección de las características externas de una muestra representativa del producto. La inspección incluirá la revisión de: a) Embalaje b) Envase mediato . EMISIÓN : 19.07 d) Presentación e) Cantidad solicitada f) Cualquier otra información establecida en la orden de compra o fabricación g) Cada producto debe tener su protocolo de análisis otorgado por el Departamento de Control de Calidad del Laboratorio 2. 3. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. La recepción será aprobada o certificada con una guía de ingreso del producto y 2 copias. colocando la mercadería sobre un tablero limpio y siguiendo el procedimiento adecuado para la limpieza (POE S002).

En el caso de blister. VENCIMIENTO: 19.09. siempre que no haya riesgo de alteración de los mismos se debe revisar externamente en una MUESTRA REPRESENTATIVA lo siguiente: . roturas o perforaciones.En este envase se debe revisar: En el caso de frascos la etiqueta no debe estar manchada.. Alfredo Castillo C. debe estar limpio sin contaminación.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. En el caso de ampollas estas deben estar intactas.07 c) Envase inmediato d) Rotulado e) Contenido a) Embalaje. no arrugada o húmeda que indique deterioro del producto.. Los envases deben estar íntegros. Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad.En los productos farmacéuticos. c) Envase Inmediato. esta se encuentre intacta. Revisado por: Dr. Que en el caso de la caja esta debe estar limpia. no debe estar arrugado y húmedo que indique deterioro del producto. que no presenten grietas por mal sellado. b) Envase Mediato. no dañados. e) Contenido. EMISIÓN : 19. Cada envase debe estar rotulado. Diana Nakamura H.. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..En el envase mediato se debe revisar: Que la etiqueta o caja corresponda al producto. la cual lo identificará hasta su consumo final.06 F.El embalaje debe estar correctamente rotulado no debe estar abierto. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F..El rótulo se verificará con un patrón de referencia para cada producto (autorizado por la DIGEMID). identificado con una etiqueta. d) Rotulado. que estos no se encuentren manchados.09.

09. Líquidos no estériles como jarabes.09. Alfredo Castillo C. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. polvos. 4. El polvo debe mantenerse uniforme. En el caso de tabletas. Cambio en el color u otra característica física. no presentar grumos u otra características no propia del producto. Sólidos estériles como polvos para reconstituir para uso inyectable. tamaño. . o por el ojo humano. 3. elixires suspensiones. grageas. que podría indicar alteración del producto. Diana Nakamura H. EMISIÓN : 19.06 F. Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente. comprimidos y cápsulas todas deben ser del mismo color. Ausencia de partículas extrañas. de gran volumen y oftálmicos. soluciones y gotas. No debe haber presencia de gas y otro signo que podría indicar contaminación del producto. Revisado por: Dr. Líquidos estériles como inyectables de pequeño volumen.07 1. En el caso de polvos para reconstituir.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. forma y no deben estar rotas ni manchadas. gránulos. 2. Sólidos no estériles como tabletas. Ausencia de turbidez en la solución. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Uniformidad en el contenido. Cambio de color. VENCIMIENTO: 19. emulsiones. comprimidos y cápsulas. el polvo debe ser homogéneo y no estar apelmazado. El contenido de todos los frascos debe ser uniforme. grageas.

........ esta etiqueta permanecerá hasta que se termine con su ingreso (etiqueta N° 1).............PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 5/5 RECEPCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R.................... FABRICANTE O PROVEEDOR: .................... se colocará una etiqueta de identificación de la materia........ VENCIMIENTO: 19.................................. FECHA DE VENCIMIENTO: .... ................................................... FIRMA................. ........... En caso de materias primas empleadas para los preparados galénicos...................................... Revisado por: Dr..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.............. FECHA DE RECEPCIÓN: ................................ CANTIDAD RECIBIDA: ...............................07 5.. AREA: PRODUCTO:................. RECIBIDO POR: ....................................... ................................................................................................................09......06 F.............. La inspección del producto se chequeará con las guías de ingreso.......... en las que se debe verificar que el número de lote y la fecha de vencimiento registradas en la guía concuerdan con las del producto......................... RECOMENDACIONES PARA SU ALMACENAMIENTO: ................ Diana Nakamura H.............09...... . EMISIÓN : 19...........CODIGO: ................ LOTE: ............. CODIGO : A001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra............... Alfredo Castillo C.............. 6.......................................

MOTIVOS DE RECHAZO Se procederá a rechazar los productos en los siguientes casos: 1. cajas manchadas o arrugadas. 3. En caso que el producto presente defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blister. En caso que el producto presente fecha de expiración muy próxima al momento de recibirlo (1 mes). número de lote y fecha de vencimiento borrosas. En caso que el número de lote y la fecha de vencimiento de la caja no concuerden con el de el frasco o blister. En caso de que el número de lote y la fecha de vencimiento de los productos no concuerden con los de la factura y/o guía de ingreso. 4. 2. contenido incompleto en jarabes o ampollas. etiquetas despegadas. .

Diana Nakamura H. ALCANCE: A todos los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.09. 3. 4. . RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. 2. con la finalidad de no alterar la calidad de los mismos. MATERIALES: Estantes o andamios Ropas de trabajo Materiales de limpieza Implementos de oficina REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. Inmediatamente después de la recepción y verificación del producto se procederá al almacenamiento para evitar confusiones. Revisado por: Dr.06 F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. limpiarlos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19. El producto se ubicará en la zona correspondiente por Laboratorio o Proveedor. VENCIMIENTO: 19. Antes de ordenar los productos. CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alfredo Castillo C. así mismo limpiar el lugar donde se ubicarán.09. Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) (en este almacén sólo se almacenarán productos a una temperatura menor de 25 0C y con una humedad menor a 80%).07 OBJETIVO: Guardar en forma ordenada y custodiar los medicamentos recepcionados. que no se produzcan confusiones y permitir una rotación correcta de las existencias. PROCEDIMIENTO: 1.

Verificar el registro de existencia. De no coincidir las existencias con las del Kardex ello debe ser investigado.06 F. La mercadería o producto solamente será manipulada por el personal que labora en la Farmacia. Planificación de futuras adquisiciones. El control de existencia se realizará. mediante la toma de inventarios. EMISIÓN : 19. 7. puede dar lugar a confusión. 8. Alfredo Castillo C. CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. b. d.07 5. Verificar las condiciones de almacenamiento. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr. estado de conservación. VENCIMIENTO: 19. Identificar la existencia de excedentes.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. Verificar la existencia de pérdidas. 6. En el caso de que algún producto no presente las mismas características que cuando ingresó al almacén.09. 9. Siempre que se despache y queden saldos. fecha de vencimiento y e.09. Deben contar con los implementos necesarios para trabajar a la mano y en forma ordenada: Estantes o andamios limpios . 10. no debe haber en el almacén blister o ampollas sueltas. el que será de utilidad para : a. siempre se ubicará los lotes antiguos a la vista para poder dispensaros primero. c. cada mes. La mercadería se ordenará por número de lote. éstos deben de permanecer en su caja o en todo caso en una bolsa con su etiqueta de identificación. Se registrará manualmente la fecha de vencimiento por el número de lote y ésta debe verificarse periódicamente. porque podría suceder el caso que se hubiera dispensado un producto por otro. Diana Nakamura H. el personal debe avisar inmediatamente al profesional responsable.

No se debe colocar mercaderías directamente en el piso. Ejemplo: 16. 12. siempre debe hacerse sobre estantes limpios. 14. No se debe interrumpir los espacios libres de la Farmacia destinados a la circulación del personal y a facilitar la dispensación de los medicamentos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/3 ALMACENAMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. Por ningún motivo se debe ocultar u obstruir los lugares donde se ubican los extintores. Revisado por: Dr. se deben identificar inmediatamente y se deben colocar en ambiente con temperatura controlada. En el caso de productos inflamables: alcohol y algunos galénicos. Los estantes deben facilitar la limpieza de la Farmacia. EMISIÓN : 19.06 F.07 Tableros limpios Franelas limpias Ropa limpia Mobiliario e implementos de oficina y materiales de limpieza 11. Alfredo Castillo C. Diana Nakamura H.09. 15. . El área para productos de baja o devueltos debe estar bien identificada con rótulo de letras rojas. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. CODIGO : A002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. 13.

................................................................................................................. DIRECCIÓN:......................................................................................REGISTRO DE PROVEEDORES NOMBRE DEL PROVEEDOR : ................................................................................................................................................................ ...................................................................... ........................................................................................................................... FECHA DE INICIO DE SUS ACTIVIDADES: .......................... OBSERVACIONES:.......................... ......... RUC:.............................................................................................................. FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA LOS DATOS: NOMBRE FIRMA -------------------------------- ------------------------------- ..............

REGISTRO DE INGRESO DE MERCADERIA (MANUAL O COMPUTARIZADO) FECHA CODIGO PROVEEDOR FABRICANTE PRODUCTO LOTE CANTIDAD F.VCTO (Registro Nº 1) .

Revisado por: Dr. Separar y revisar los productos a dispensar. Diana Nakamura H. EMISIÓN : 19. PROCEDIMIENTO: 1. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.06 F.09. MATERIALES: Papel doble Bolsa plástica Cajas de cartón Cinta adhesiva Etiqueta de Identificación Tecnopor Cartón REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. Verificar si existe la cantidad solicitada. conservando la calidad de los productos farmacéuticos a comercializar. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 2. evitar confusiones y permitir que ellos lleguen a su destino en perfectas condiciones. VENCIMIENTO: 19. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. Para realizar la dispensación primero se debe verificar el origen y validez del pedido. FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de dispensación. Alfredo Castillo C. 3.07 OBJETIVO: Atender los pedidos de los usuarios en una forma eficiente. .09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R.

Para embalar cantidades grandes se colocarán los productos dentro de una caja apropiada y luego de acondicionarla se colocará cinta adhesiva. es decir. luego se colocará cinta adhesiva y la etiqueta de identificación. Después de embalar se colocará la etiqueta de identificación del producto con las cantidades y recomendaciones de almacenamiento y ésta no debe ser fácilmente desprendible. lo que ingresa primero (Sistema FIFO). en un lugar visible del empaque. Rotación de Stock: siempre que se despache se debe respetar el orden de las fechas de vencimiento (Sistema FEFO). distribuyendo primero lo que tiene menos tiempo de vida útil.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. 5. . Seleccionar el material de embalaje. En las guías y facturas que se emplean para la comercialización se deberá consignar el número de lote del producto. de tal forma que éste resista las adversidades durante el transporte. 7. 11. EMISIÓN : 19. Así mismo la indicación de mantenerlo en un solo sentido.06 F. 8. Diana Nakamura H. Para embalar cantidades pequeñas se harán paquetes con doble papel. Dicho documento deberá estar a disposición de los inspectores sanitarios. Durante el transporte se debe tener cuidado que ellos conserven su identificación. bolsa o caja.09.09. Alfredo Castillo C. 10. FRAGIL MANTENER ASI 9. 6. y la etiqueta de identificación. En el caso de productos frágiles colocar la advertencia de FRAGIL. VENCIMIENTO: 19. en segundo lugar. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Chequear si corresponde a lo solicitado. Revisado por: Dr.07 4.

....... FIRMA DEL RESPONSABLE: ....... FECHA: .............................................................................. VCTO..09............................................. F........ Alfredo Castillo C....................................07 12...Se debe evitar exponerlos con otros productos o materiales que puedan afectar su integridad.................................... 13...............: ....................... frío...... Revisado por: Dr....... EMISIÓN : 19...........................09. ...Al momento de hacer entrega de la mercadería se debe chequear las cantidades con el cliente..... CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: ..... DISPENSADO POR: ......06 F.. . VENCIMIENTO: 19. CODIGO : A003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. CANTIDAD: ........Se debe transportar en ambientes seguros a robos y no exponerlos a grados inaceptables de calor......... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F... Diana Nakamura H.......... luz... ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN PRODUCTO: ............................................................... N° DE LOTE: ........................ humedad u otra influencia adversa..............PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/3 DISPENSACION Elaborado por: Milagros Chong R..... 14...................................................

..........................................................NOTA DE PEDIDO Fecha: ... Firma de la persona que realiza el pedido ............................ PRODUCTO FORMA DE PRESENTACION CANTIDAD .....................

09.Etiqueta de Identificación . ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los productos farmacéuticos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. preparados galénicos. Revisado por: Dr. FRECUENCIA: Cada vez que se recibe algún producto farmacéutico. Alfredo Castillo C. OTC.Se ordenarán los productos por laboratorio y en orden alfabético. genéricos. dietéticos y naturales. CODIGO : A004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. así como evitar confusiones al momento del despacho. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.Papel bond . . productos con fecha de próximo vencimiento y productos de baja. Diana Nakamura H.09.07 OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los productos farmacéuticos. MATERIALES: .06 F.Tijeras .Cinta adhesiva REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. .Goma . separando los medicamentos éticos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Elaborado por: Milagros Chong R. con la finalidad de permitir una rápida y eficiente atención a los clientes. EMISIÓN : 19. PROCEDIMIENTO: Al recibir la mercadería se procederá a su distribución en los estantes designados para tal fin.

. y se dispensarán sólo bajo la supervisión del químico farmacéutico responsable. aquellos sujetos a cadena de frío.Las ampollas serán ubicadas en un estante separado.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19.Se tendrá en un lugar separado y protegido los medicamentos controlados (barbitúricos.Se llevará un control diario de los productos para verificar su fecha de vencimiento. se les colocará una etiqueta roja que indicará que deben ser separados y colocados en el estante de vencidos. deberán almacenarse a una temperatura de 2 a 8°C.09.Los productos se colocarán de forma tal que los que tengan fecha de vencimiento más próxima estén primeros que aquellos con fecha de vencimiento mas lejana (Sistema FEFO). .). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Alfredo Castillo C. .A aquellos productos que tengan fecha de vencimiento próxima. Revisado por: Dr. . benzodiacepinas.Los medicamentos que necesitan refrigeración. etc.07 . EMISIÓN : 19.09. para lo cual se hará uso de un congelador. Diana Nakamura H.06 F. .Los productos que se encuentren vencidos serán separados y colocados en el estante respectivo. . . CODIGO : A004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.

VENCIMIENTO: 19. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 UBICACIÓN DE LOS ESTANTES Elaborado por: Milagros Chong R.Etiqueta de Identificación REFERENCIA: Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 – Lima. .06 F. FRECUENCIA: Dependiendo de las necesidades de los trabajadores y cada vez que Defensa Civil lo señale. CODIGO : A005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. MATERIALES: .09. . obstaculizando la atención rápida de los clientes. EMISIÓN : 19.Deben colocarse de tal manera que no interrumpan la fácil visualización de todos los productos con que cuenta la Farmacia. PROCEDIMIENTO: Se deberá colocar los estantes o anaqueles dentro del área de la Farmacia. de manera tal que no obstaculice la libre y rápida circulación por los pasillos. . Revisado por: Dr.Estantes.07 OBJETIVO: Mantener un orden en la ubicación de los estantes o anaqueles con la finalidad de no interrumpir la libre circulación de los trabajadores. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a todos los estantes ubicados de la Farmacia Universitaria San Marcos.09. . Alfredo Castillo C. anaqueles .Se deberá tener en cuenta que los estantes o anaqueles necesitan una distancia mínima de 30cm con la pared. así como el fácil acceso a los extinguidores. Diana Nakamura H.Deberán evitar enganches con las prendas de los trabajadores. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
UBICACIÓN DE LOS ESTANTES Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : A005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se dispondrán de manera que permita una rápida salida y entrada
por la puerta.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y CODIGO : A006 VERSION: 1 HUMEDAD Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Asegurar que todos los medicamentos se encuentren bajo las condiciones apropiadas de temperatura y humedad para evitar la alteración de la calidad de los mismos. ALCANCE: A todas las personas que laboran en la Farmacia Universitaria San Marcos. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia realizar el control de la temperatura y humedad en el área de almacenamiento. FRECUENCIA: El control de la temperatura y humedad se realizará tres veces al día. MATERIALES: Termohigrómetro Lapicero Hoja de registro Reloj

PROCEDIMIENTO: Se colocará el termohigrómetro en el área de almacenamiento, en un punto intermedio, cercano a los productos.

- El personal que labora en la farmacia deberá registrar tres veces al día
la temperatura y humedad que indica el termohigrómetro. El control se dará a las 9:00a.m., 1p.m. y 5p.m.)

- Llenará en forma veraz la hoja de registro (Anexo I). En caso de que
hubiera alguna alteración en la temperatura y/o humedad en el área procederá a informar al químico farmacéutico responsable.

- El químico farmacéutico dispondrá el encendido y apagado del aire
acondicionado y extractor de humedad.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
CONTROL DE LA TEMPERATURA Y CODIGO : A006 VERSION: 1 HUMEDAD Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

- Se deberá tener en cuenta que para la mayoría de productos no se debe
de exceder de 18-25°C de temperatura y una humedad de 80%.

ANEXO I

FECHA

HORA

TEMPERATURA (°C)

% HUMEDAD

PERSONA RESPONSABLE

RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la farmacia el inventario trimestral. controlar la fecha de vencimiento y estado de conservación de los productos. . . . VENCIMIENTO: 19.07 OBJETIVO: Verificar la existencia de pérdidas o excedentes. ALCANCE: Permitir que el inventario se realice en forma ordenada. Revisado por: Dr. FRECUENCIA: Cada 3 meses (día sábado) REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: El día anterior al inventario el encargado de la farmacia limpiará y ordenará todos los productos en el almacén. .06 F.El responsable realizará el conteo de los productos por Item.Anotará la Fecha de Vencimiento de cada producto. . DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Relación computarizada de todos los productos que existen en la farmacia. . CODIGO : A007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.Identificará con un asterisco (*) todos los productos cuya fecha de vencimiento sea menor de 6 meses.09.En caso de no coincidir las cantidades estas se verificarán conjuntamente con un representante de contabilidad quienes firmarán el Formato de Inventario para confirmar la cantidad real existente.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 POLITICA DE INVENTARIO Elaborado por: Milagros Chong R.Realizará una conciliación de los resultados del inventario.Verificará el estado de conservación de los productos y comunicará algún defecto por escrito. Diana Nakamura H. . Alfredo Castillo C. EMISIÓN : 19.

Diana Nakamura H. EMISIÓN : 19. .Se investigará la causa de las diferencias y se comunicará a la gerencia general con el fin de tomar las medidas necesarias y luego se ajustará el kardex a la cantidad física real.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 POLITICA DE INVENTARIO Elaborado por: Milagros Chong R. ya que siempre la cantidad que registra el kardex debe coincidir con el stock físico.07 . Revisado por: Dr. VENCIMIENTO: 19. . Alfredo Castillo C.09. CODIGO : A007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09.Comunicará en forma escrita los resultados del inventario al Químico Farmacéutico Responsable.Registrar.06 F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. .

............................................. DEL ............................................ DE .................................... ................................................................. STOCK CODIGO ZONA PRODUCTO KARDEX STOCK FISICO DIFERENCIA RESPONSABLE OBSERVACIONES: ................... ........... FIRMAS DE LAS PERSONAS RESPONSABLES DEL INVENTARIO: ------------------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------------- ................................FORMATO PARA INVENTARIO INVENTARIO AL .............................................................................................................................................................................

............ Nº Lote Fecha de Vencimiento Ingreso Salida Saldo Observación ............. PROVEEDOR: ..........TARJETA KARDEX KARDEX PRODUCTO: ......... Fecha N° Guía (Laboratorio o Dpto)..................................

CODIGO : C001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.Procederá a llenar la nota de pedido (ver POE A003). . . .Comparará los precios de los productos y decidirá cuál es el más conveniente.09. . Diana Nakamura H.Deberá pedir la cotización de los productos a los diferentes laboratorios. . DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Nota de pedido. . generalmente basándose en los costos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 COMPRAS Elaborado por: Milagros Chong R. ella se encargará de elevar dicha petición a Decanato. evitando el sobrestock y la escasez de los productos. verificará el kardex para comprobar la necesidad de adquirir los productos.06 F. Alfredo Castillo C. a través de la Secretaria. EMISIÓN : 19.El químico farmacéutico luego de realizar el inventario de los productos. vía fax o internet. REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: .07 OBJETIVO: Realizar el proceso de compras. Revisado por: Dr. RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico el realizar el pedido de los productos faltantes y de la Universidad el realizar la compra de los mismos.Realizará la petición al Presidente del Directorio. ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria al área encargada de la adquisición de los productos que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.Cotización de los precios por los laboratorios. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. FRECUENCIA: Cada vez que se notifique la ausencia de un producto. VENCIMIENTO: 19.

Luego de esto se procederá a cancelar el monto señalado.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 COMPRAS Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. .La compra se dará por aprobada luego de realizar la inspección del pedido por parte del encargado de la Farmacia. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H.09.Una vez recibida la solicitud por parte del laboratorio.Decanato verificará la petición. éste procederá a atender la misma.07 . Revisado por: Dr. CODIGO : C001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. . y procederá a enviar la solicitud al laboratorio.09. se asegurará de que exista suficiente saldo en el área de economía (caja). Alfredo Castillo C. .06 F.

Registro manual (cuaderno) o computarizado donde se lleve una relación completa de todas las quejas Reclamos o Devoluciones por fecha de reclamo (datos según modelo). ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas en atender una queja o reclamo actúen en forma ordenada. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. revisando en la guía de entrega: Nombre del producto. Alfredo Castillo C. EMISIÓN : 19. Cantidad. reclamo y/o devolución de un medicamento. . RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. . FRECUENCIA: Cada vez que se presente alguna queja.06 F. Número de Lote. Revisado por: Dr. .09. Diana Nakamura H.07 OBJETIVO: Garantizar que el usuario consumidor quede satisfecho con los productos en adquisición. la persona encargada de la farmacia procederá a: Verificar si el producto materia de reclamo corresponde al dispensado por la farmacia. queja o devolución (según modelo). VENCIMIENTO: 19. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: .Formato de reclamo. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. quejas o devoluciones.09. REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima PROCEDIMIENTO: Cuando llegan reclamos. rápida y efectiva.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 QUEJAS – RECLAMOS .Tarjeta o Etiqueta de identificación de los productos en caso de devolución por defecto (según modelo).

Estos deberán estar cerrados y en su empaque original. falta de contenido en un jarabe ( no polvo para reconstituir) o ampolla. reprocesamiento o devolución al proveedor.06 F. . Cada formato tiene 2 copias: El original para el archivo 1 Copia al Q. Almacenar los productos devueltos por fecha de vencimiento bajo estricto control hasta su eliminación. sin perjuicio del cliente consumidor.09. los cuales deben ser claramente identificados como tales.En caso que se presenten defectos de fábrica: tabletas faltantes en un blister.Analizar cuidadosamente la queja. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. . sólo se aceptará la devolución del producto en los siguientes casos: . incluir todos los detalles originales expuestos por parte del reclamante. reclamo o devolución. EMISIÓN : 19. VENCIMIENTO: 19. Diana Nakamura H.Colocar los productos de devolución correctamente identificados en ambientes separados. La persona encargada procederá al cambio del producto previa autorización.Recepcionar toda queja. .07 .09. reclamo o devolución. restringidos y bajo estricto control hasta su eliminación. cuando el caso así lo requiera.Colocar la tarjeta de identificación a los productos devueltos provenientes del mercado. 1 Copia a la Droguería o Laboratorio que entrega el producto. . este documento debe ser firmado por el reclamante y por el responsable de la Farmacia. llenando el formato. Responsable. quien le entregará una copia al usuario o reclamante. F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Revisado por: Dr. reclamo o devolución. .En caso de que se presente un alerta de retiro del producto. Alfredo Castillo C.Emitir copias del formato a las personas involucradas en atender una queja.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 QUEJAS – RECLAMOS . .

.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. se debe extender la investigación hacia otros lotes del mismo producto.09. deterioro u otro problema serio. Revisado por: Dr. Resultados de la investigación efectuada Medidas adoptadas y Firma de las personas responsables encargadas o designadas por la farmacia para solucionar este tipo de problema. EMISIÓN : 19. el Químico Farmacéutico con conocimiento del caso procederá a: Analizar minuciosamente el problema. Alfredo Castillo C. Inmovilizar el producto existente en la farmacia. el encargado de la farmacia después de comunicar mediante el formato a las personas involucradas. Diana Nakamura H.06 F. - Cuando el reclamo o devolución sea por defecto. en el menor tiempo posible. VENCIMIENTO: 19. u otro problema serio del producto.09. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. se mantendrá a la expectativa para tomar las medidas correctivas del caso. CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Si se descubre o sospecha que en realidad existe un defecto en el lote. - Registrar en forma manual o computarizado los siguientes datos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 QUEJAS – RECLAMOS .07 - Cuando el reclamo o devolución sea por defecto. de tal forma que permita realizar un análisis estadístico. - La persona encargada de la farmacia será aquella que anotará en el formato de reclamo: La naturaleza del reclamo. Comunicarse inmediatamente al Laboratorio Fabricante. específicamente al Área de Control de Calidad con la finalidad de hacer una evaluación e investigación del problema. para determinar si han sido afectados por el mismo defecto.

CODIGO : C002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. que estos se emitan por escrito para comunicar a la Entidad de Salud “DIGEMID”.09.DEVOLUCIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Alfredo Castillo C. VENCIMIENTO: 19.. . Nota. Revisado por: Dr. - Cuando se tenga la certeza de que su calidad es defectuosa dependiendo de la magnitud del defecto con los resultados de la investigación por parte del Laboratorio Fabricante se procederá incluso al retiro del producto.Es responsabilidad del profesional Químico Farmacéutico.06 F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 QUEJAS – RECLAMOS . EMISIÓN : 19. Velar o supervisar que la decisión de las medidas correctivas en estos casos se tome con cautela y lo más pronto posible. Diana Nakamura H.07 - Solicitar al Laboratorio Fabricante o Proveedor los resultados de la evaluación – investigación .09. revisar periódicamente los registros para determinar si se repite algún problema de reclamo que merezca especial atención y que tal vez justifique su notificación a la Autoridad de Salud. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

...................................................................................................................................... ............................................................................................................................................................ : ...... MOTIVO DE RECLAMO O DEVOLUCIÓN: ............ : ......... ............................................................................ FABRICANTE: ....................: .................................... ------------------------------------FIRMA DEL USUARIO -------------------------------------FIRMA DE LA PERSONA QUE RECEPCIONA EL RECLAMO MEDIDAS ADOPTADAS: ................................ : ............................................. LUGAR DE PROCEDENCIA: ...... FECHA VENC.................. ................ PERSONAS RESPONSABLES: NOMBRE ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------FIRMA ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...................... FECHA PRODUCTO : ....................... ............. ................................ NO ......................... RECLAMO No ..............MODELO FORMATO HOJA DE RECLAMO................................................................................................................................................................................................................................................................................ QUEJA O DEVOLUCIÓN COMPROMETE AL PRODUCTO: SI ............................................................................................................................ ................................................................................................................. ...................................................................................................... CANTIDAD LOTE USUARIO : .......................................................................................................................

...... LOTE : .................................. ..... CLIENTE: ..................................................................................................................................................... FECHA FIRMA : .................................................................................................................................................................................DATOS QUE DEBE INCLUIR EL REGISTRO DE RECLAMO RECLAMO FECHA PRODUCTO LOTE CLIENTE MOTIVO TARJETA DE DEVOLUCIÓN PRODUCTO: ........ .................................... : .......................................... CANTIDAD : ........... MOTIVO : ....................

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2
RETIRO DEL MERCADO Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : C003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

OBJETIVO: Evitar que un producto con defecto o sospecha de ello siga circulando en el mercado. ALCANCE: Permitir que todas las personas involucradas actúen en forma ordenada, rápida y efectiva. RESPONSABILIDAD: Esta tarea responsabiliza directamente al Químico Farmacéutico farmacia. DOCUMENTACIÓN NECESARIA: Guía de Ventas donde indique el Producto, cantidad, N° de lote y destinatario. Copia de los resultados analíticos del Laboratorio Fabricante. Carta dirigida al usuario. y también compromete a las personas que trabajan en la

FRECUENCIA: No establecida. REFERENCIA : Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento MINSA – DIGEMID – 1999 Lima

PROCEDIMIENTO: EL QUÍMICO FARMACÉUTICO RESPONSABLE, con conocimiento de que un producto presenta un defecto o sospecha de ello procede a: Revisar el Registro de Ventas y verificar con las boletas de venta quienes han sido los clientes compradores o consumidores de este producto con el Nº de Lote respectivo. Comunicar inmediatamente a todos los clientes compradores de este producto la inmovilización del mismo ya sea por teléfono o fax mientras le llegue una comunicación oficialmente escrita.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2
RETIRO DEL MERCADO Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. CODIGO : 003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. EMISIÓN : 19.09.06 F. VENCIMIENTO: 19.09.07

-

Hacer la comunicación oficial por escrito mediante una carta indicando el motivo del retiro del producto del mercado.

-

Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado. Proceder a la reposición del mismo con otro lote o se anunciara la reposición a la brevedad posible.

-

Proceder a hacer una conciliación de las cantidades para tratar de incautar todo el lote.

-

La persona responsable del retiro procederá a registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto así también como la cantidad del producto.

-

Insistir que la comisión tome una decisión del destino final del producto lo más pronto posible.

NOTA: Es responsabilidad de la persona encargada de la Farmacia: Recepcionar la mercadería procedente del retiro: Registrarla – Contarla e Identificarla con una tarjeta roja. Colocar esta mercadería en ambientes separados de la farmacia. Custodiar esta mercadería hasta que se tome una decisión al respecto es decir el destino final. Registrar.

TARJETA ROJA

RETIRO DE PRODUCTO

PRODUCTO: ...............................................................................

CANTIDAD: ................................................................................

NUMERO DE LOTE: ..................................................................

FECHA DE VENCIMIENTO: .......................................................

MOTIVO DE RETIRO: ................................................................ .....................................................................................................

FECHA DE RETIRO: ..................................................................

PERSONA RESPONSABLE: ......................................................

FIRMA: ........................................................................................

REGISTRO DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO FECHA LOTE PRODUCTO CANTIDAD PROCEDENCIA PROVEEDOR FABRICANTE .

..................................................................... Producto: . Fecha en que se toma la decisión de retirar al producto del mercado: ........................................................................................... Cantidad Vendida: .............................................................. Lote : .......................... CLIENTE O INSTITUCION TELEFONO O FAX PERSONA QUE INMOVILIZACIÓN RECEPCIONA LA LLAMADA FECHA Y HORA FECHA DE RETIRO CANTIDAD DE RETIRO CANTIDAD VENDIDA ............. Hora: ...........................................EFICIENCIA DE RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO Fecha de Recepción de la primera Queja o Reclamo:.............................................................................................................................................................................. Persona responsable de la comunicación:........................

.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 MANTENIMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R.09. Revisado por: Dr. Alfredo Castillo C. así como registrar la fecha y hora en que se observó el defecto.07 OBJETIVO: Permitir que las instalaciones eléctricas o equipos se mantengan en buen estado e impedir que pongan en peligro la calidad del producto e incluso la integridad de las personas.09. equipos. Diana Nakamura H. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de las personas que laboran en la farmacia comunicar el desperfecto al químico farmacéutico responsable a fin de ordenar la reparación o mantenimiento. PROCEDIMIENTO: El personal que labora en la farmacia está en la obligación de informar al químico farmacéutico responsable acerca del mal estado o defecto de las instalaciones eléctricas. FRECUENCIA: Cada 6 meses para mantenimiento preventivo o cuando sea necesario por algún desperfecto. MALOGRADO NO USAR - Las operaciones de mantenimiento técnico deben realizarse fuera de la farmacia y estos equipos deben ser limpiados antes de su reingreso a la farmacia. se colocará un letrero alusivo para separarse o retirarse lo mas pronto posible (Anexo I). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. andamios. VENCIMIENTO: 19. - Nunca tratar de arreglar un equipo si no se tiene conocimiento de ello.06 F. anaqueles y otros accesorios de uso en el almacén. ALCANCE: Al personal encargado de mantenimiento y reparación. CODIGO : S001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. EMISIÓN : 19.

CODIGO : S001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alfredo Castillo C.09. VENCIMIENTO: 19.06 F.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 MANTENIMIENTO Elaborado por: Milagros Chong R. . Diana Nakamura H. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. - Se usará el mismo registro para instalaciones eléctricas y equipos. EMISIÓN : 19. Todo equipo después de su mantenimiento debe someterse a una comprobación de su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.07 - Las operaciones de mantenimiento técnico y reparación deben ser documentadas y registradas debidamente (Anexo II).09. Revisado por: Dr.

........................................................ PERSONA QUE REGISTRA EL DEFECTO: NOMBRE: .......................... MOTIVO:...................................................................................................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................................... ..... ................................................................................................................ PERSONA RESPONSABLE: NOMBRE: .................................ANEXO I REGISTRO DE FALLAS EQUIPO : ..................................................................... FECHA / HORA EN QUE SE OBSERVO EL DEFECTO: ............................................................................................. FIRMA: ..................................................................... ........................................ FIRMA: ...................................................................................................................

............................................................... FIRMA: ............................................................................................ ................ PROXIMA REVISIÓN DEL EQUIPO: ......................................................... .............................................................ANEXO II REGISTRO DE MANTENIMIENTO EQUIPO : ............................................................................................................................................................................................................................................. FECHA DE MANTENIMIENTO: ......................................... ..................................................................................................................................................................................................... ....................................................................................................................................... RESPONSABLE DEL MANTENIMIENTO: NOMBRE: .................................................... MOTIVO:............................................................................... FIRMA DE LA PERSONA RESPONSABLE: .................

Detergente. RESPONSABILIDAD: Esta tarea compromete específicamente a las personas que trabajan en la farmacia. anaqueles y otros muebles.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS. LIMPIEZA DE PRODUCTOS Y ANDAMIOS (INTERDIARIA) El personal al momento de recibir la mercadería procederá a: . CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Milagros Chong R.09. ALCANCE: Permitir que la persona encargada de la farmacia actúe en forma ordenada. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. VENCIMIENTO: 19. desechos o insectos. Escoba de cerda cortas. MATERIALES: Se debe seleccionar instrumentos de limpieza que no constituyan fuente de contaminación: Baldes de plástico. Diana Nakamura H. Franela para limpiar los productos. evitar la acumulación de polvo. Escobillón para limpieza de techo.07 OBJETIVO: Garantizar la limpieza. Alfredo Castillo C. Limpieza General (una vez a la semana). Trapeadores. EMISIÓN : 19. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr. Franela para limpiar andamios. rápida y efectiva.06 F. AREA.09. FRECUENCIA: Limpieza diaria. Paños absorbentes Bolsas plásticas grandes. Solución desinfectante “Pinesol” u otro.

- Cuando por algún motivo el envase inmediato de un producto líquido se rompa o derrame en el andamio ó piso. Milagros Chong R. se limpiará por área e ítem. luego éste se enjuagará y se volverá a enjuagar sucesivamente hasta quedar completamente limpio el andamio y/o piso y luego se secará. La persona encargada se colocará guantes para realizar esta operación. VENCIMIENTO: 19.07 - Colocar la mercadería sobre la vitrina limpia de la farmacia.06 F. polvo.09. etc. Diana Nakamura H. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Siempre teniendo cuidado si el envase es de vidrio. Procederá a hacer un barrido con una escoba de cerdas cortas para retirar la suciedad del piso como papeles. - Los restos del producto no se eliminarán sin autorización del jefe superior inmediato y en este caso se anotará en el cuaderno de ocurrencias diarias. Luego procederá a limpiar el producto con una franela. LIMPIEZA DE PISOS (DIARIA) El método más efectivo es el trapeado. este se retirará inmediatamente en una bolsa plástica y se procederá a la limpieza con un paño absorbente. AREA. Recogerá la basura con el recogedor y la colocará en una bolsa plástica.09. - La limpieza de los productos ubicados en la farmacia se realizará con bastante cuidado para evitar confusiones. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. evitando levantar polvo. Este barrido se realizará con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar el polvo. Esta limpieza se realizará interdiaria para ello se utilizará una franela limpia para los productos y otra franela para limpiar los andamios o anaqueles. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19. Alfredo Castillo C. - Después de realizar la limpieza el personal procederá a lavar con detergente todo el material que utilizó para ello y lo enjuagará con bastante agua para que quede limpio hasta realizar la próxima limpieza. para evitar cortes en la mano. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS.

pero despacio. Pasar el trapeador en todo el piso tratando de llegar hasta los lugares inaccesibles. - Después de realizar la limpieza del piso se procederá a lavar todo el material usado para esta operación y se dejará listo para su siguiente uso. los movimientos deben ser firmes. Alfredo Castillo C. - Dejar el piso limpio semi seco. Diana Nakamura H. VENCIMIENTO: 19. LIMPIEZA GENERAL: Esta operación se realizará 1 vez a la semana (sábado). para evitar levantar polvo. El trapeado se realiza primero con detergente y luego se cambiará el agua tantas veces como sea necesario para seguir enjuagando el trapeador y no queden restos de detergente. LIMPIEZA DE TECHO PAREDES Y PUERTAS: La persona encargada de la limpieza: Protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.06 F.09. Evitar que el detergente se seque en el piso.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS.07 - Luego colocará agua y detergente en un balde grande para realizar el trapeado. Colocarle al piso pinesol u otro desinfectante con otro trapeador exclusivo para ello y dejar secar por evaporación: para que el desinfectante ejerza su acción germicida. . empezar por las esquinas e ir extendiendo los movimientos cada vez más.09. EMISIÓN : 19. Limpiará el techo con un escobillón. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Milagros Chong R. AREA. - Esta operación de limpieza de piso es diaria y se realizará al iniciar la jornada de trabajo. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr.

- Los envases de desinfectante deben estar debidamente rotulados. éstos deben ser recolectados en receptáculos adecuados para su traslado a los puntos de retiro fuera de la Farmacia y deben ser eliminados en forma higiénica a intervalos regulares y frecuentes. EMISIÓN : 19. VENCIMIENTO: 19. paredes y puertas se procederá a limpiar los productos y andamios de acuerdo al POE establecido. - Limpiar las puertas con una franela seca para sacar el polvo y luego pasarle un trapo húmedo el cual se enjuagará tantas veces como sea necesario.09. - Registrar (Anexo I). - Después de limpiar techos.09. comenzando por la parte superior (de arriba hacia abajo).06 F. Alfredo Castillo C. ANDAMIOS Y EQUIPOS Elaborado por: Revisado por: Dr.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 LIMPIEZA DE PRODUCTOS. Milagros Chong R. - Todo el material utilizado debe ser lavado y secado quedando así listo para su próximo uso. - El material usado para la limpieza debe guardarse en un ambiente separado. terminando en el piso.07 - Después de limpiar el techo se limpiarán las paredes con el mismo escobillón o se envolverá la escobilla con una franela para limpiar. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. CODIGO : S002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. AREA. No se debe permitir acumulación de materiales de desechos. - Proceder a la limpieza del piso de acuerdo al POE establecido. . Diana Nakamura H. Las diluciones de desinfectante deben mantenerse en recipientes limpios y no deben ser guardados por mucho tiempo.

................................................. OPERACIÓN : ................................ DESINFECTANTE USADO: ................................. METODO USADO : ...................................................ANEXO I REGISTRO DE SANITIZACIÓN Y LIMPIEZA GENERAL FECHA DE LIMPIEZA : ............................................................................................................................................................................................................................... ........................................................................................................................................................................................................ .......................... . ................................................................................................................................ ..................................................................... PERSONA RESPONSABLE: .......................................................

RESPONSABILIDAD: Es del químico farmacéutico responsable entrenar y evaluar al personal sobre el manejo del extintor. Inspeccione que el chiflón de descarga esté limpio y libre de cualquier obstrucción.09. VENCIMIENTO: 19. . Verificar y mantener el extintor limpio.07 OBJETIVO: Permitir que la persona o personas que laboran en la farmacia sepan manejar un extintor en caso de incendio. MATERIALES: Composición Química : Fosfato Mono Amónico Sulfato de Amonio Talco.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 MANEJO DE EXTINTOR Elaborado por: Milagros Chong R. Alfredo Castillo C. de lo contrario el extintor: “NO – ESTA – LISTO PARA SER USADO” De encontrar alguna anormalidad durante la inspección debe llamar inmediatamente a la empresa que realiza el mantenimiento. raspones o cualquier otro daño. Controlar la carga. verificar que la aguja del manómetro esté en la zona verde. La rotura del precinto de seguridad anula la garantía del extintor. CODIGO : S003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.06 F. ALCANCE: Dar las pautas para cumplir con el objetivo. EMISIÓN : 19. Diana Nakamura H.09. PROCEDIMIENTO: INSPECCIÓN DEL EXTINTOR: Inspeccionar el extintor una vez por mes por si exista la posibilidad de que lo hayan usado. que no tenga abolladuras. Revisado por: Dr. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.

o Líquidos inflamables. Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. EMISIÓN : 19. Alfredo Castillo C. o Equipos eléctricos. Apunte el extintor hacia la base del fuego.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 MANEJO DE EXTINTOR Elaborado por: Milagros Chong R.06 F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. VENCIMIENTO: 19.09. hacia: o Madera. . o Cartón.07 INSTRUCCIONES PARA SU USO: Quite el seguro rompiendo el precinto de seguridad. Recargar el extintor inmediatamente después de su uso. o Papeles. Apriete la manija y descargue el extintor de lado a lado. CODIGO : S003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. Registrar (Anexo I).

............................................................................................. ....... EMPRESA RESPONSABLE DE LA RECARGA: ....................................... -----------------------------------------FIRMA ......................................................................................................................................................................................ANEXO I REGISTRO DE LAS RECARGAS EFECTUADAS AL EXTINTOR DE INCENDIOS FECHA: .................................................................................. NOMBRE DE LA PERSONA RESPONSABLE: .......................................................................

siempre que se usen taparlos y colocarlos en un lugar seguro. no arrojen al piso fósforos encendidos o colillas de cigarro. VENCIMIENTO: 19.09. como alcohol. kerosene. Después de trabajar con materiales de embalaje como cartones. para tal fin colocar un letrero alusivo. etc. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. debe hacerlo con mucho cuidado para evitar derrames. EMISIÓN : 19. PROCEDIMIENTO: La persona encargada de la farmacia siempre que utilice un material inflamable como: alcohol. Guardar en envase seguro los líquidos inflamables. papeles ó parihuelas deben retirarlos de la farmacia para evitar acumulaciones que puedan alimentar el fuego. Diana Nakamura H. Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma. gasolina.06 F. Revisado por: Dr. Exigir que personas que trabajan fuera de la farmacia (alrededores). CODIGO : S004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. .. petróleo. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad de la persona encargada de la farmacia y también compromete a aquellos que trabajan en la misma. Alfredo Castillo C.09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE Elaborado por: Milagros Chong R. ALCANCE: Instruir al personal que labora en la farmacia sobre el manejo del material inflamable u otro que pueda originar incendio.07 OBJETIVO: Evitar que se origine un incendio. FRECUENCIA: Cada vez que se trabaja con material inflamable o algo similar.

FRECUENCIA: Cada 6 meses PROCEDIMIENTO: La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable) debe llevar a cabo la capacitación del personal sobre la base de un programa escrito para cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento. Alfredo Castillo C. CODIGO : S005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.09. VENCIMIENTO: 19. Debe llevarse un registro de todos los programas de capacitación (Anexo I). Diana Nakamura H. Revisado por: Dr. el programar y designar a los capacitadores. .06 F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. La persona encargada de la farmacia (químico farmacéutico responsable) debe capacitar al personal nuevo inmediatamente después de su ingreso para indicarle la función que desempeñará.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CAPACITACION Elaborado por: Milagros Chong R. ALCANCE: Dar las pautas necesarias para cumplir con el objetivo RESPONSABILIDAD: Del químico farmacéutico responsable. EMISIÓN : 19. Durante las sesiones de capacitación deben discutirse cuidadosamente el concepto de garantía de la calidad.09.07 OBJETIVO: Informar e instruir a las personas que laboran en la farmacia sobre la función o tarea que deben desarrollar y de las responsabilidades que a ellos se le asigna. La capacitación se realizará cada 6 meses y periódicamente debe evaluarse su efectividad.

............................................................................................................................................................................ ........................................... PERSONA ENCARGADA DE LA CAPACITACIÓN: ................................... ...................................................... RELACIÓN DEL PERSONAL ASISTENTE : ..............................................................................................ANEXO I REGISTRO DE CAPACITACIÓN FECHA DE CAPACITACIÓN : ............................................................................................................................................................................................. ............... TEMA DE CAPACITACIÓN : ......................................... ....... .................................................................................................................................................... .......................................................................................................................................................................................................................... ...................................................................................................................

Registrar (Anexo II). Ejemplo: Cuando exista un reclamo o cuando se anuncia una inspección de la DIGEMID. Revisado por: Dr. Una vez terminada la autoinspección debe prepararse un informe sobre la misma. Resultados de la autoinspección b. ALCANCE: Brindar las pautas para cumplir con el objetivo. Alfredo Castillo C.09. RESPONSABILIDAD: Recae en la persona o equipo de personas designados por la farmacia. Recomendaciones. VENCIMIENTO: 19. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AUTOINSPECCION Elaborado por: Milagros Chong R. así también como mejorar los mismos.06 F.07 OBJETIVO: Evaluar e inspeccionar que se cumplan las normas y procedimientos establecidos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Evaluación y conclusiones. PROCEDIMIENTO: El personal encargado de la autoinspección deberá tener en cuenta los siguientes puntos que se muestran en el formato (Anexo I). La administración de la farmacia debe evaluar tanto la autoinspección como las medidas correctivas necesarias. c. Diana Nakamura H. que pueden ser personas ajenas a la farmacia. el cual incluirá: a. FRECUENCIA: Periódicamente o en ocasiones especiales.09. CODIGO : S006 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. EMISIÓN : 19. expertas en el tema o personal de la farmacia.

importadora.Exigen protocolo de análisis del fabricante? .2.2.2 3.2.Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? Es importador de : . y fraccionamiento? 3 3.2 INFORMATIVO INFORMATIVO CRITICO CRITICO 2 2.Recursos naturales de uso en salud .Radiofármacos Productos galénicos Productos cosméticos y de higiene personal Recursos Terapéuticos naturales .2 De que empresa? _________________________________________ _________________________________________ _________________________________________ 2.Se encuentran disponibles los protocolos de análisis? CLASIFICACION DEL ESTABLECIMIENTO Droguería.Medicamentos genéricos .2 Fracciona o reenvasa sustancias químicas por si mismo o por contrato con terceros? SI NO OBSERV.3 MAYOR INFORMATIVO .Producto elaborado en granel? .3 Se cuenta con los contratos de reenvasados. distribuidora de: Productos Farmacéuticos: .ANEXO I ASUNTO 1 CLASIFICACION DE LA ACTIVIDAD COMERCIAL Adquisiciones La Compra es local? .Productos dietéticos y edulcorantes .Productos naturales de uso en salud Instrumental y equipo de uso médico-quirúrgico u odontológico Productos Sanitarios y de higiene doméstica Insumos 2.Agentes de diagnóstico .Productos medicinales homeopáticos .1 CRITICO CRITICO 1.1 UBICACIÓN Y TAMAÑO DEL ALMACEN Está ubicado en un lugar donde se tenga un fácil acceso a las fuentes de abastecimiento? Cuenta con servicios de agua y luz? Su ubicación permite a los usuarios abastecerse en Forma Rápida Segura Económica INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO MENOR 3.1 Qué sustancias? _________________________________________ _________________________________________ _________________________________________ 2.Productos de origen biológico .Exigen protocolo de análisis del fabricante? .Medicamentos de marca .Producto terminado? .1 INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO INFORMATIVO 2. 1.

? 5.5 La distancia entre los anaqueles facilita el movimiento de operarios y la manipulación del producto? 5.2 Distribución y clasificación del espacio físico: MENOR MAYOR MAYOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR 5.1.1 Cuentan con un área debidamente separada y/o señalada e identificada para la: . MAYOR 4 4.7 Hay productos colocados directamente en el piso? 5.6 Hay una distancia entre la pared y los estantes mínimo de 30 cm.Oficinas administrativas .5 MAYOR 5 5.Reenvasado .Servicios higiénicos .Vestidores MAYOR MAYOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MENOR .4 El tamaño del almacén está de acuerdo a la variedad y volumen de productos a almacenar. están a nivel y poseen drenajes para captar el escurrimiento de líquidos? El techo provoca acumulación de calor en el interior del almacén? De que material es? Las ventanas están localizadas a la mayor altura posible y cuentan con malla metálica o barrotes? El diseño de la puerta brinda seguridad y facilita el transito del personal.1 MAYOR 4. a la frecuencia de abastecimientos y entregas? INSTALACIONES Las paredes son de concreto. fáciles de limpiar y resistentes a la abrasión? Los pisos son de concreto.1 5.Despacho .25°C y nunca más de 30°C? 5.1.Almacenaje .3 Hay una adecuada circulación interna de aire? .ASUNTO 3.1.1 Los almacenes están debidamente identificados? 5.1.2 MAYOR 4.2.Es artificial? .Embalaje .3 MAYOR 4.1.4 La Temperatura es controlada.1.Es artificial? .4 MENOR 4.Cuarentena (si se requiere) .1. verificándose que esté entre 15° .Devoluciones .Es natural? 5. de los productos y equipos? ORGANIZACIÓN INTERNA Diseño del almacén SI NO OBSERV.Recepción .Es natural? 5. lisas.2 Hay una adecuada iluminación? .

1 7.1 Existen procedimientos que describen las funciones y responsabilidad del personal? 7.Ventilador .3 Dación de ropa de trabajo: MAYOR MAYOR MAYOR 7.2 Cuentan con un área de almacenaje especial para: .Termómetro .Materiales de limpieza .Parihuelas .2.Cuarto de temperatura y/o humedad controlada? .3 Existen normas prohibiendo: comer.2 Higiene personal MAYOR MAYOR MENOR MAYOR MENOR 7.Productos sensibles a la temperatura y/o humedad? (si se requiere) Se registra diariamente la T° y la humedad relativa? .2 Se provee al personal de implementos de seguridad? Cuales? MAYOR MAYOR .Balanza .Higrómetro .Montacarga .Equipo electrógeno .ASUNTO 5.1.2 El personal nuevo es entrenado antes de iniciar su trabajo? Se registra? 7.Otros PERSONAL Capacitación SI NO OBSERV. beber y fumar dentro del almacén 7.Sustancias inflamables? (si se requiere) El local es externo? .Refrigerador .1.1 Se realiza un examen médico y/o de laboratorio periódicos al personal? Cuales Establecimientos de salud Frecuencia Se documenta? 7. toallas individuales) 7.Productos de control especial como estupefacientes (si se requiere)? Se encuentran bajo llave? RECURSOS MATERIALES Cuentan si se requiere con: .3 Hay una supervisión e inspección al azar de cada trabajador en forma regular? Se registra? 7.3.2.2.1 Se provee al personal de la vestimenta de trabajo adecuada? 7.3.Aire acondicionado .2. MAYOR MAYOR MAYOR INFORMATIVO MAYOR MAYOR 6 MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR MAYOR 7 7.2 Existen implementos de aseo necesario? (jabones.Estantes o anaqueles .1.

2 Elaboran actas de recepción. parihuelas? Cuentan con extinguidores (con carga vigente)? SI NO OBSERV.Orden alfabético .Clase terapéutica .Formas farmacéutica .3 La evaluación del Protocolo de Análisis.6.3 MAYOR 8. considerando entre otros puntos las condiciones de los suministros recibidos? 10.Fluido .2 MENOR 9.Código del Producto .1 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO Cuentan con vigilancia permanente y dispositivos de alarma? Existe una instructiva que limita el acceso al almacén solo a personas autorizadas? Los servicios higiénicos y vestidores se encuentran ubicados fuera del almacén? Cuentan con casilleros? Se evita la acumulación de materiales combustibles como cajas de cartón. MENOR 8.ASUNTO 8 8. ordenados y mantenidos? .5 El orden de los suministros es hecho en base a: .3 MAYOR 10 TECNICAS DE MANEJO 10. muestreo y verificación de las características organolépticas de los suministros es efectuada por el químico farmacéutico responsable? 10.1 LIMPIEZA Se encuentran limpios.Fijo .Semifluído 10.Estantes .Paredes .1 El personal es adiestrado en su uso? 8.2 Se instruye al personal sobre el manejo y riesgo de materiales inflamables? 9 9.5.Pisos .2 MAYOR 8.1 Se hace mantenimiento periódico de las instalaciones eléctricas? 8.4 MAYOR 8.Otros CRITICO MAYOR CRITICO INFORMATIVO INFORMATIVO .1 Cada lote de producto ingresa con su respectivo protocolo analítico? 10.6.6 Cuentan con normas de seguridad personal? 8.Techos Existen procedimientos escritos sobre la frecuencia Y métodos usados en la limpieza? Cuentan con una programa de fumigación? Con que frecuencia lo hacen? MAYOR MAYOR 9.5 MAYOR MAYOR MENOR MAYOR 8.4 El sistema de ubicación de los suministros es: .

1 Se despachan los productos de acuerdo al sistema FIFO Y FEFO? 11.11 Hay un procedimiento escrito sobre las inspecciones que se efectúan al almacén en forma regular? 10.14 Cuentan con un procedimiento operativo de recepción y almacenamiento? MAYOR 10.13 Tienen procedimientos escritos describiendo las condiciones de almacenamiento? SI NO OBSERV.3 Cuentan con procedimientos de embalaje según el tipo de productos? MAYOR MENOR MENOR .ASUNTO 10.12 Se coloca una tarjeta roja y se alerta sobre la existencia de productos con fecha de vencimiento vigente de 6 meses? 10.7 Cuentan con un procedimiento escrito sobre el control de inventarios para el manejo de los suministros? Se registra? 10.2 Tienen un procedimiento escrito sobre la rotación del stock y la fecha de vencimiento? 11.10 Se ha establecido un control regular de la fecha de vencimiento de los productos? 10.Es computarizado? 10.9 Cuentan con procedimientos a seguir en caso se establezcan diferencias en el inventario? 10.18 Se registran y documentan las devoluciones y sus causas? 11 DISTRIBUCION MAYOR 11.Es manual? .16 Evalúan la eficacia del sistema de retiro? MENOR 10.8 El Control de Inventarios: Es periódico? Frecuencia Es permanente? 10.15 Cuentan con procedimientos escritos para el retiro de productos del mercado? MAYOR 10.17 Cuentan con procedimientos escritos para el manejo de devoluciones? MAYOR 10. MAYOR MENOR MAYOR INFORMATIVO MENOR MAYOR MENOR MENOR MAYOR 10.6 Tienen un registro de existencias por producto y lote donde figura la fecha de vencimiento del producto? .

...................................................4 Identifican los lotes que van a cada destinatario? SI NO OBSERV............................................................................................................................................................................................................................................................................ RECOMENDACIONES ....................................................................................................1 Se cumplen con las medidas correctivas recomendadas de las autoinspecciones anteriores...................................................................................................................................................................................................................................................................... ........................................................................ FIRMAS: ........................................................................................................................................................................................................ ...................................................................................................................... ................................................................... ................................................ ... Siendo las....ASUNTO 11............................se da por concluida la visita de inspección y se firma en señal de conformidad................................. .................................. .................................................. .......................................................5 Hay procedimientos escritos sobre el manejo................................ ........................................................................... ..............................................................................................................................horas del día................................................................ .......... .................................................................................................................................................................................................................. ....................................................................................................................... ...................................................................... ....................... embalaje y transporte de productos? MENOR 12 AUTOINSPECCIONES Y RECOMENDACIONES: 12............................. MAYOR 11.......................................................................................

.................................. ................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... FIRMAS : ......................................... .................................... OBSERVACIÓN : ............................... ................................................................. PERSONA RESPONSABLE: ........................................................................................... .............................................................................................................................. ................................................................................................................................ HORA : ....................................................................................................................................................................................................................................................................................ANEXO II REGISTRO DE AUTOINSPECCIÓN FECHA : ...................................................................... .......................... .......................

VENCIMIENTO: 19.09. así como también mantenerlas limpias durante toda la jornada de trabajo. - La persona que realice el trapeado del piso se debe colocar guantes para realizar esta operación. CODIGO : S007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.07 OBJETIVO: Observar un alto nivel de higiene personal. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MEDICO Elaborado por: Revisado por: Dr. para recordarlo debe haber un letrero alusivo: PROHIBIDO FUMAR - PROHIBIDO COMER Y/O BEBER Queda terminantemente prohibido comer y/o beber dentro de la farmacia. PROCEDIMIENTO: A fin de mantener condiciones laborales higiénicas. la farmacia deberá ofrecer instalaciones apropiadas para: Cambio de vestimenta Aseo personal Baño Lugares especiales donde comer y beber. Alfredo Castillo C.09. Queda terminantemente prohibido fumar. EMISIÓN : 19. Milagros Chong R. - Antes de comenzar a trabajar el personal que labora en la farmacia debe lavarse bien las manos con jabón desinfectante. Diana Nakamura H. Las personas que trabajan en la farmacia deben mantener su aseo personal en todo momento. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. ALCANCE: Pautas que se deben seguir estrictamente para cumplir con el objetivo. FRECUENCIA: Diaria.06 F.

09. Alfredo Castillo C. Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. etc. Toda persona que labore en la farmacia debe contar con la vestimenta de trabajo adecuado.07 - Si el personal que trabaja en la farmacia muestra signos de presentar una enfermedad infecto contagiosa no debe permitírsele manipular medicamentos. serológicos y radiológicos cada 6 meses (semestral). hasta que se considere que la condición ha desaparecido. Diana Nakamura H.09. así mismo se tomará nota de la fecha de examen y el área de salud donde se realizó en el cuaderno de registro (Anexo I). . EMISIÓN : 19. antes de ser contratado y durante el empleo debe someterse a exámenes médicos.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 HIGIENE PERSONAL Y EXAMEN MEDICO Elaborado por: Revisado por: Dr. La farmacia debe proveer de los implementos necesarios de aseo y protección: Jabón desinfectante Toallas individuales Mascarillas Guantes.06 F. Todo el personal. CODIGO : S007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.

. .......................................................... .................................................................................... PERSONAS QUE SE REALIZAN EL CONTROL SANITARIO: NOMBRES: ........................................................... ........................................................................................................................................................................... N° DE CONTROL: ..................ANEXO I REGISTRO DE CONTROL SANITARIO FECHA: ............................................................................................................................. ........................................... AREA DE SALUD : ....................................................... ...................................................................... ........................................................................ ...................................... ................................................................................. ..

ni alambre dentro de un equipo eléctrico. 10. 6. si no conoce el manejo de las mismas. Nunca encubrir una mala acción de otro trabajador. puede electrocutarse. Revisado por: Dr. 5.09. Nunca abrir la puerta a personas desconocidas cuando se esté solo. 9. lo pueden agredir para intentar robar.09. 7. MATERIALES: Botiquín de primeros auxilios Extintor de incendios. No se debe colocar nunca la mano en las brocas de un aparato enchufado. Tener cuidado cuando utilice objetos cortantes como cuchilla. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Alfredo Castillo C. 8. No se debe quedar trabajando solo en la farmacia. 11. 2. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 12. No manejar un aparato eléctrico sin saber como funciona. para evitar inhalar el polvo o algún insumo químico.07 OBJETIVOS: Prevenir todo tipo de accidentes. Comente todo lo que le sucede en la farmacia a otra persona – nunca mienta. Usar mascarilla cuando se realice una limpieza general o se elabore un preparado galénico. ALCANCE: Dar las pautas para corregir riesgos innecesarios.06 F. etc. No usar herramientas manuales. VENCIMIENTO: 19. No introducir nunca un desarmador (destornillador). No recibir paquetes o mercaderías de personas extrañas. PROCEDIMIENTO: El personal de la farmacia debe tener en cuenta lo siguiente: 1. Diana Nakamura H. EMISIÓN : 19. navaja o tijera en dirección contraria al cuerpo. tijera. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el hacer cumplir dicho procedimiento así como del personal que labora en la farmacia el llevarlo a cabo. 4.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. Se debe dirigir siempre el cuchillo. . 3.

5. Si el humo es denso. Conocer la resistencia de la farmacia y tipos de construcciones. Colaborar en todo cuanto pueda hacer a favor de la seguridad de otras personas.06 F. trata que ella se tienda sobre el suelo o cúbrela con una frazada o ropa gruesa hasta apagar el fuego. 4. Se debe tener en cuenta la posibilidad de restringir el acceso innecesario al área de farmacia. Desalojar en forma ordenada. cubriéndote la nariz y la boca con un pañuelo o trapo húmedo. nunca te le enfrentes. 3. Diana Nakamura H. PROHIBIDO EL INGRESO A PERSONAS AJENAS ¿ QUÉ HACER EN CASO DE INCENDIO ? 1. Alfredo Castillo C. 3. etc. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. escapa rápidamente y comunica a los bomberos. parques. 2. 14. Si existe material inflamable debe retirarlo. EMISIÓN : 19.09. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. 6. busca la salida mas pronta. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE SISMO ? ANTES DEL SISMO: Conocer y señalar las rutas de escape hacia las zonas de seguridad. campos deportivos. 7. No perder la serenidad. 1. etc. Conocer las áreas de seguridad externa. . Si arde la ropa de una persona. Cuando el incendio es de grandes proporciones. Conocer las áreas de seguridad interna umbrales de puerta.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R.07 13. 2.09. VENCIMIENTO: 19. Revisado por: Dr. Cortar la llave general de la luz eléctrica.

VENCIMIENTO: 19. Evitar utilizar objetos metálicos o húmedos. Si el movimiento sigue. Si el accidentado ha sido arrojado lejos por la descarga eléctrica.06 F. 6. luego aplicar yodo y cubrir la herida con gasa estéril. 2. Mantener en todo momento la serenidad y orden.09. EMISIÓN : 19. Revisado por: Dr. Normalizada la respiración cuidarle las quemaduras y dirigirlo al área de salud más cercana. si hubiera una estilla retirarla con una pinza desinfectada. 5. aflojarle la ropa y si no estuviera respirando iniciarle inmediatamente respiración artificial. 3.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 3/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. se le puede tocar sin peligro. Para librar a la víctima de un cable pelado. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Abrir las puertas de escape 4. y sujetarla con esparadrapo. Alfredo Castillo C. salir en orden.09. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE UN SHOCK ELECTRICO ? 1. Colocarse en los umbrales de las puertas. ¿ QUÉ HACER EN CASO DE ACCIDENTES ? EN CASO DE ACCIDENTES LEVES COMO CORTADURAS PEQUEÑAS: Se procede a limpiar la herida con agua oxigenada. No precipitarse corriendo a la calle. 3. alejarlo con ayuda de una tabla seca. . 2. Lo primero que hay que hacer es librar al accidentado de los efectos de la corriente eléctrica. Desconectar los aparatos eléctricos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. es decir hacer un corte de la energía eléctrica de inmediato para poder auxiliarlo.07 DURANTE EL SISMO: 1. Diana Nakamura H. sin correr y a paso firme.

Cubrir las quemaduras con gasa especial para quemadura. Alfredo Castillo C. PARA CURAR UNA QUEMADURA PEQUEÑA: 1. 2do grado: Cuando se forman ampollas en la piel 3er grado: Cuando hay destrucción de tejidos. Se le debe trasladar al área de salud. Luego aplicar picrato de Butesin o Butaban en el lugar quemado. a fin de eliminar los gérmenes y es recomendable llevar al paciente al área de salud. 2.09. Diana Nakamura H.09. EMISIÓN : 19.07 EN CASO DE HERIDAS PROFUNDAS: Aquellas producidas por objetos punzantes (clavos. aplicar agua en abundancia. es más peligrosa que una pequeña de tercer grado. EN CASO DE FRACTURAS (rotura de hueso) Se debe inmovilizar al paciente para evitar el dolor. Una quemadura extensa de segundo grado.06 F. CODIGO : S008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. presionar la herida haciéndola sangrar más. para calmar el dolor y proteger las lesiones de la piel. Revisado por: Dr. En algunos casos es recomendable la vacuna antitetánica. 3. EN CASO DE QUEMADURAS: Existen quemaduras que pueden ir de: 1er grado: Cuando aparece apenas enrojecimiento de la piel. sobreviniendo en muchos casos la muerte.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 4/4 SEGURIDAD PERSONAL Elaborado por: Milagros Chong R. VENCIMIENTO: 19. Inmediatamente de producida la quemadura. . cuando se queman grandes áreas de la piel. espinas). Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. agujas. para que se le de la atención necesaria y se le aplique la vacuna antitetánica. el herido entra en shock. No intentar acomodar el hueso.

PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 FUMIGACIÓN Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. 4. . Se debe tener cuidado con los agentes de fumigación o insecticidas para evitar que ellos afecten la calidad del producto. Para evitar efectos residuales en la fumigación. Nombre y Firma de la persona que realiza la fumigación. Esta operación la realiza una empresa particular que se dedica exclusivamente a este rubro. 8.06 F. Después de cada fumigación se debe realizar una limpieza general.09. CODIGO : S009 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. durante su almacenamiento. EMISIÓN : 19. que de una u otra forma pueden alterar la calidad del producto.09.07 OBJETIVO: Combatir las plagas. 7. FRECUENCIA: Cada 6 meses. La fumigación se realizará cada 6 meses (semestral). VENCIMIENTO: 19. Firma de la persona responsable de la fumigación por parte de la farmacia. ALCANCE: Dar las recomendaciones necesarias para cumplir con el objetivo. Fecha y hora. 2. Se protegerá los productos o medicamentos con bolsas plásticas grandes. 5. Sustancia química utilizada. es recomendable utilizar insecticidas piretroides. 3. Alfredo Castillo C. No debe haber ningún producto expuesto directamente a este proceso. Diana Nakamura H. RESPONSABILIDAD: Es responsabilidad del químico farmacéutico el llevar a cabo su cumplimiento. La fumigación en la farmacia puede ser útil para reducir la proliferación de insectos en los lugares inaccesibles a la limpieza común. 9. Revisado por: Dr. RECOMENDACIONES: 1. 6. Esta operación de fumigación debe ser registrada en el cuaderno de registro y anotar los siguientes datos (Anexo I): Empresa encargada de la Fumigación.

..... EMPRESA ENCARGADA DE LA FUMIGACIÓN: .................................................................................. .............................. NOMBRE DE LA PERSONA QUE REALIZA LA FUMIGACIÓN: NOMBRE FIRMA ---------------------------------------- ------------------------------------ NOMBRE DE LA PERSONA ENCARGADA POR LA FARMACIA PARA VIGILAR LA FUMIGACIÓN: NOMBRE FIRMA ---------------------------------------- ------------------------------------ ...............................ANEXO I REGISTRO DE FUMIGACIÓN FECHA:.............................. SUSTANCIA QUÍMICA USADA: ......................................................................................................................................... .............................................................................................................................................................................. HORA:........................................................................................................................................................................

EMISIÓN : 19. Alfredo Castillo C. homogeneizar y envasar.. Manual para farmacéuticos....... VENCIMIENTO: 19..20 mL Agua destilada ......1 % Elaborado por: Milagros Chong R.. (2) FÓRMULA: Ácido acético glacial .......1%”...1%” .. ...........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ÁCIDO ACÉTICO AL 0... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.. médicos y estudiantes.09.... en ambiente fresco que no exceda los 37º C de la temperatura.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Ácido Acético al 0...06 F..... Diana Nakamura H... usando guantes para evitar el contacto con la piel....09.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.. CODIGO : F001 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.... ALMACENAMIENTO • Frasco de vidrio o plástico y bien cerrado.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Ácido Acético al 0. PRECAUCIONES • Mezclar homogéneamente.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... Revisado por: Dr..... 19 980 mL MÉTODO OPERATORIO • Mezclar el ácido acético con el agua.....

.5 g Agua destilada ....... adicionar el alcohol y dejar en maceración por 24 horas....09............. en ambiente fresco........ 0..... Manual para farmacéuticos... VENCIMIENTO: 19.....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ALIBOUR DÉBIL Elaborado por: Milagros Chong R. médicos y estudiantes........... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.............. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.................09.... ....... PRECAUCIONES • Triturar bien los sulfatos.. Revisado por: Dr..... (2) FÓRMULA: Sulfato de cobre ........... 8000 mL Tintura de azafrán ....... temperatura ambiente..... Alfredo Castillo C..... EMISIÓN : 19... 160 g Alcohol alcanforado .......... CODIGO : F002 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..... 80 g Sulfato de zinc ... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Débil”......... 80 mL Colorante verde brillante .......... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.............06 F............. Diana Nakamura H....... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico....... 8 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour Débil” ...................

........................09... médicos y estudiantes........... EMISIÓN : 19...09.. ....... adicionar el alcohol y dejar en maceración por 24 horas......... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Alibour Fuerte”.... CODIGO : F003 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington... 80 g Sulfato de zinc .... 8000 mL Tintura de azafrán ...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Alibour Fuerte” . temperatura ambiente. 8 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar y disolver los sulfatos en el agua destilada.......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ALIBOUR FUERTE Elaborado por: Milagros Chong R... Manual para farmacéuticos....... en ambiente fresco..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.................. Diana Nakamura H..............06 F.. 0..... Alfredo Castillo C........... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico................... (2) FÓRMULA: Sulfato de cobre ... Revisado por: Dr.......... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos............ 160 g Alcohol alcanforado ...................... PRECAUCIONES • Triturar bien los sulfatos............. VENCIMIENTO: 19.5 g Agua destilada ....... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.. 80 mL Colorante verde brillante .....

.... CODIGO : F004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.......... médicos y estudiantes.... EMISIÓN : 19..06 F.......... 100 g Agua destilada ....... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. Diana Nakamura H........... Alfredo Castillo C. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.... .... VENCIMIENTO: 19.. Manual para farmacéuticos... 50 mL Carbonato de magnesio ..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 AGUA DE AZAHAR Elaborado por: Milagros Chong R........... (2) FÓRMULA: Aceite esencial de flor de naranjo (Esencia de neroli o de azahar ) ........................ Asegurar la mayor disolución del aceite en el agua mediante fuerte agitación........ Revisado por: Dr....... Agregar sobre la pasta resultante el agua y mezclar fuertemente por 30 minutos..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Azahar”..... 49 850 mL MÉTODO OPERATORIO • Se mezcla el aceite con el carbonato de magnesio en un mortero hasta que se haya adsorbido el aceite. Esperar a que se asiente el carbonato de magnesio y luego filtrar...... Dejar reposar por 12 horas y filtrar a través de papel de filtro humedecido................09..... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....09.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Azahar” ............... PRECAUCIONES • • • Procurar la mayor adsorción del aceite en el carbonato de magnesio mediante la mezcla.

EMISIÓN : 19. temperatura ambiente y protegido de la luz bien cerrado para no perder la esencia.07 ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico.09.09.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 AGUA DE AZAHAR Elaborado por: Milagros Chong R. . CODIGO : F004 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.06 F. VENCIMIENTO: 19. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Alfredo Castillo C. Revisado por: Dr. Diana Nakamura H. en ambiente fresco.

.1 mL Carbonato de Magnesio o Talco . PRECAUCIONES • Ninguno.... 0... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ 0.. . FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Agua de Rosas”....09.. Revisado por: Dr.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 AGUA DE ROSAS Elaborado por: Milagros Chong R..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Agua de Rosas” . Alfredo Castillo C......... VENCIMIENTO: 19. ALMACENAMIENTO En recipiente de vidrio bien cerrado. (2) FÓRMULA: Esencia de Rosas ..... mezclar y dejar reposar. Manual para farmacéuticos.... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos..p.s......09.. .......... 1000 mL MÉTODO OPERATORIO • • • En un mortero incorporar la esencia de rosas en el carbonato de magnesio o talco. médicos y estudiantes.. CODIGO : F005 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...33 g Agua destilada c.... Añadir el agua destilada en cantidad suficiente. Diana Nakamura H. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington....06 F. Decantar y/o filtrar si es necesario.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico...... EMISIÓN : 19.....

. mezclar homogéneamente..............09.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol Alcanforado” ...... Revisado por: Dr. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Alcanforado”... disolverlo en el alcohol... CODIGO : F006 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. en ambiente fresco que no exceda los 37º C de temperatura....... Alfredo Castillo C...... ... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. VENCIMIENTO: 19.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ALCOHOL ALCANFORADO Elaborado por: Milagros Chong R.......... Diana Nakamura H.... (2) FÓRMULA: Alcanfor .... PRECAUCIONES • Pulverizar el alcanfor y disolver poco a poco con el alcohol.... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico o vidrio y bien cerrado.. 2 000 g Alcohol de 96º ..09..20 000 mL MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar el alcanfor en mortero.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington........ médicos y estudiantes.06 F......... EMISIÓN : 19. Manual para farmacéuticos... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.....

.09..... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Diana Nakamura H.... . 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Pesar el insumo...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR ALCOHOL BORICADO Elaborado por: Milagros Chong R.07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Alcohol Boricado” ..... médicos y estudiantes....... 5 g alcohol 96º c................... ....... Manual para farmacéuticos. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Alcohol Boricado”. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington... CODIGO : F007 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. Revisado por: Dr. Mezclar con el alcohol y agitar...... Alma Rivas 1/1 PERIODO DE VIGENCIA F..09. VENCIMIENTO: 19...06 F.s..p... (2) FÓRMULA: Ácido Bórico ....... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos... EMISIÓN : 19. PRECAUCIONES • Etiquetar la solución. Alfredo Castillo C.

PRECAUCIONES • Etiquetar la solución.. CODIGO : F008 VERSION: 1 Aprobado por: Dra........ 5 g Agua destilada . Revisado por: Dr..... Disolver el Vetelinato de plata en el agua......09...... ALMACENAMIENTO • En lugar fresco...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Argirol 1% ó 2%” que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.......06 F. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F... médicos y estudiantes....09. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Argirol 1% ó 2%”.. Alfredo Castillo C... VENCIMIENTO: 19..... .......... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Pesar el insumo. Manual para farmacéuticos.... EMISIÓN : 19....... Diana Nakamura H...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 ARGIROL 1% ó 2% Elaborado por: Milagros Chong R... (2) FÓRMULA: Vetelinato de plata ........... agitar y envasar..

.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.0 L. Alfredo Castillo C. .06 F.......... MÉTODO OPERATORIO • Mezclar la solución de bencina yodada concentrada con la bencina rectificada pura y homogeneizar............. Manual para farmacéuticos.....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Bencina Yodada”.. 1. Revisado por: Dr. Bencina rectificada ... EMISIÓN : 19....2 L.......09............ médicos y estudiantes... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........09........ PRECAUCIONES • Por el alto contenido de bencina al preparar la mezcla hacerlo alejado del calor y fuego en ambiente ventilado ya que es inflamable..... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. temperatura ambiente.... en ambiente fresco. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Bencina Yodada”. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. (2) FÓRMULA: Solución de bencina yodada concentrada . Diana Nakamura H. VENCIMIENTO: 19.....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 BENCINA YODADA Elaborado por: Milagros Chong R..... ALMACENAMIENTO • Frasco de plástico o vidrio ámbar que no deje pasar la luz.. 24. CODIGO : F009 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..

...... y se agita la crema hasta que se enfría......... médicos y estudiantes.220 g Cera blanca .................... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Calofor Crema”. Revisado por: Dr.09... EMISIÓN : 19.............06 F. Alfredo Castillo C...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CALOFOR CREMA Elaborado por: Milagros Chong R.....09. CODIGO : F010 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.... Manual para farmacéuticos... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Calofor Crema”...... USO • Anodino y contrairritante.. (2) FÓRMULA: Alcanfor.. se disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida......... 560 g MÉTODO OPERATORIO • Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F... ... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. VENCIMIENTO: 19......... 220 g Manteca de cerdo . en polvo grueso ..... sin más calentamiento...... ..... Diana Nakamura H....... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico......

..... Alfredo Castillo C.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema Darier”......09........... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington................. Manual para farmacéuticos................................ 100 mL Agua ............ Agregar a los polvos poco a poco la solución logrando formar una crema. 100 g Óxido de zinc ........ VENCIMIENTO: 19. CODIGO : F011 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. 100 g Glicerina .07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema Darier”..... Diana Nakamura H...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DARIER Elaborado por: Milagros Chong R. Mezclar la glicerina y el agua.............. Revisado por: Dr. Suspender el tratamiento si produce sequedad....... PRECAUCIONES • • No debe aplicarse sobre la piel erosionada.......... ALMACENAMIENTO • Guardar en lugar fresco y seco.......... Mezclar los polvos en un mortero... sin formación de grumos.. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • Pesar y medir las sustancias........ EMISIÓN : 19....06 F....................... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F......... ....... médicos y estudiantes.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..09... (2) FÓRMULA: Carbonato de Calcio .......

............. médicos y estudiantes. Manual para farmacéuticos. 30 000 mL MÉTODO OPERATORIO • En un recipiente de capacidad adecuada............ Revisado por: Dr. con el agitador mecánico agitar por unos segundos.P............ .... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington........ ....... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Alfredo Castillo C.... (2) FÓRMULA: Benzoato de Bencilo U... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos...... EMISIÓN : 19..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción Bentofarm al 20%”. Diana Nakamura H....P ..S...06 F..... 800 mL Agua destilada .... 200 mL Ácido Oleico U.. 10 000 mL Trietanolamina U... Etiquetar “AGITAR ANTES DE USAR”... PRECAUCIONES • • • Antes de envasar agitar bien el producto.. Suspensión que puede sedimentar.......09. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción Bentofarm al 20%”...09.. posteriormente se continúa agitando por dos horas...... colocar Trietanolamina y el Ácido Oleico .. luego agregar el Benzoato de Bencilo y agitar por 10 minutos. CODIGO : F012 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.................S............. y finalmente el agua destilada.... .....S.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. VENCIMIENTO: 19.......P ..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 LOCIÓN BENTOFARM AL 20% Elaborado por: Milagros Chong R..........

Conservar en lugar fresco y seguro. CODIGO : F012 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. VENCIMIENTO: 19. Uso externo. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. EMISIÓN : 19. . Diana Nakamura H.07 ALMACENAMIENTO • Frasco de vidrio ámbar de 120 mL firmemente tapado.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 LOCIÓN BENTOFARM AL 20% Elaborado por: Milagros Chong R.06 F. Alfredo Castillo C.09. Revisado por: Dr.

... EMISIÓN : 19....... 6 g Betametasona 0.06 F..........09. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico......... 80 g MÉTODO OPERATORIO • • • Pesar los insumos..... Revisado por: Dr.. CODIGO : F013 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentamur al 5% REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington....... médicos y estudiantes. 40 g Vaselina Sólida .... Marcos... Una vez mezclada agregar poco a poco la vaselina sólida hasta que esté homogénea..... Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos......05 % . (2) FÓRMULA: Urea ..09.........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de Bentamur al 5%”.............. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.... VENCIMIENTO: 19. Diana Nakamura H............PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DE BENTAMUR AL 5% Elaborado por: Milagros Chong R.......... Mezclar la betametasona con la úrea en la plancha de porcelana. Alfredo Castillo C... ....

.... Marcos. Una vez mezclado añadir la vaselina sólida poco a poco hasta mezcla homogénea..... Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos......... 40 g Vaselina Sólida ......... CODIGO : F014 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...06 F... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Crema de Bentasal al 5% REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington...... ........... Revisado por: Dr..09...... Alfredo Castillo C..... 80 g MÉTODO OPERATORIO • • • • • Pesar los insumos... VENCIMIENTO: 19... EMISIÓN : 19.... médicos y estudiantes......... ALMACENAMIENTO • Pote de plástico por 120 g.. disolver previamente con un poquito de alcohol 96º en la plancha de porcelana.. Mezclar la betametasona con el ácido salicílico.... (2) FÓRMULA: Ácido Salicílico .09.... Envasar..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F... 6 g Betametasona 0. Etiquetar........... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Crema de Bentasal al 5%”..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 CREMA DE BETASAL AL 5% Elaborado por: Milagros Chong R. Diana Nakamura H..05 % .....

..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 GOTAS ÓTICAS Elaborado por: Milagros Chong R.......... Alfredo Castillo C... Manual para farmacéuticos..... 10 g Agua destilada ...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Gotas Óticas”... (2) FÓRMULA: Carbonato de Sodio anhidro .............. ALMACENAMIENTO • El envase que lo contiene debe mantenerse bien cerrado.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........... 100 mL Glicerina oficinal .... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington........ VENCIMIENTO: 19.........09..... PRECAUCIONES • • La glicerina por sus características físicas puede pesarse... Diana Nakamura H..... ................... CODIGO : F015 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...09.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.06 F.... 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • Disolver el carbonato de sodio con la ayuda del agua destilada.. EMISIÓN : 19. Adicionar la glicerina oficinal y mezclar bien. El carbonato de sodio anhidro es un producto controlado por la DINANDRO debe descargarse en el libro de control respectivo.. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.................. Revisado por: Dr... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Gotas Óticas”. médicos y estudiantes....

09.............. funguicida y queratolítico.... (2) FÓRMULA: Ácido salicílico ... USOS • Antimicótico.... ...... 1% c...............p............07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Hongofar Loción Simple”..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F... 1g Ácido benzoico ... EMISIÓN : 19.... VENCIMIENTO: 19..06 F........ Alfredo Castillo C. Diana Nakamura H. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico. Revisado por: Dr.. Manual para farmacéuticos.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos..s........... 1 g Tintura de yodo.. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Hongofar Loción Simple”.............. .. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.............09. CODIGO : F016 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. médicos y estudiantes..PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 HONGOFAR LOCIÓN SIMPLE Elaborado por: Milagros Chong R.. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • Se adiciona el ácido salicílico y la tintura de yodo..

..... Agregue el alcohol y el propilenglicol agitando.......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/2 LOCIÓN E.. (2) FÓRMULA: Eritromicina polvo ...........10 mL Alcohol rectificado 96º c...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E.. 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • • Medir y pesar las cantidades solicitadas.p.....06 F.. Revisado por: Dr.....A”...... Alfredo Castillo C...P. médicos y estudiantes..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E......A.. Si las tabletas de Eritromicina presentan cubierta remojar en alcohol de 96º para obtener sólo la tableta.......... Elaborado por: Milagros Chong R. . CODIGO : F017 VERSION: 1 Aprobado por: Dra. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. Las tabletas previamente secadas tiene que ser molidas en mortero y mezclar con alcohol en forma homogénea. EMISIÓN : 19...s.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.... .A.. VENCIMIENTO: 19.. Manual para farmacéuticos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. Diana Nakamura H. Evitar el contacto con los ojos.”.... 2 g Propilenglicol USP. Es posible ayudarse manualmente con guantes para sacar la cubierta..P. PRECAUCIONES • • Sólo para uso externo..09. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.............09......P......

09. Diana Nakamura H.A. Revisado por: Dr.07 ALMACENAMIENTO • • Almacenar a una temperatura menor de 25º C. .PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 2/2 LOCIÓN E.06 F. EMISIÓN : 19. Elaborado por: Milagros Chong R. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09. VENCIMIENTO: 19.P. Alfredo Castillo C. Conservar en envase bien cerrado. CODIGO : F017 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.

. VENCIMIENTO: 19... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.. (2) FÓRMULA: Esencia de Bergamota ....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción E..06 F.... 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • Medir la esencia de bergamota y el alcohol etílico de 96º Mezclar en la probeta la esencia con el alcohol...P.. ALMACENAMIENTO • En frasco de color ámbar........ Manual para farmacéuticos.P. Alfredo Castillo C.... médicos y estudiantes........................ Diana Nakamura H... CODIGO : F018 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 LOCIÓN DE BERGAMOTA Elaborado por: Milagros Chong R... PRECAUCIONES • Foto sensible.....A”...”... Agitar y envasar.. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........ Revisado por: Dr...A..... 10 a 25 mL Alcohol . FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción E........09.... . EMISIÓN : 19.........09.

09. Revisado por: Dr..... ... (**) 5% de bentonita en agua purificada.”.. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.... Diana Nakamura H... médicos y estudiantes..09..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Loción de Calamina”....... Manual para farmacéuticos.. 8 % Glicerina .......... los componentes pulverizados (calamina y óxido de zinc). con una porción suficiente de magma diluido y se tritura la mezcla hasta obtener un producto uniforme..... 6 % Óxido de Zinc .... VENCIMIENTO: 19.......06 F.... (***) 140 mg/100 mL de hidróxido cálcico en agua purificada. aparte........... • Gradualmente se incorpora el resto de magma diluido completándose hasta 100 gramos con la dilución alcalina.......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 LOCIÓN DE CALAMINA Elaborado por: Milagros Chong R......... MÉTODO OPERATORIO • • Se disuelve el magma de bentonita con igual volumen de la solución alcalina. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos... CODIGO : F019 VERSION: 1 Aprobado por: Dra.. EMISIÓN : 19... una vez humectados con la glicerina... .. Alfredo Castillo C.. Se mezclan... (2) FÓRMULA: Calamina (*) ...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Loción de Calamina. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.......... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington...... 2 % Magma de bentonita (**)....................... 59 % (*) 2% óxido férrico + 98 % óxido de zinc.............. 25 % Solución de hidróxido cálcico (***) ..

..... Manual para farmacéuticos. CODIGO : F020 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..09.. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pasta Lassar”... 750 g almidón en polvo . 750 g Vaselina sólida .. VENCIMIENTO: 19...... EMISIÓN : 19. 750 g MÉTODO OPERATORIO • • • Se pesan las sustancias...... médicos y estudiantes.. se agrega poco a poco el petrolato y la lanolina........09..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ Revisado por: Dr.. Diana Nakamura H...... Evitar el uso prolongado...07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pasta Lassar”...... Remover constantemente.... Se mezclan el almidón con el óxido..... (2) FÓRMULA: Óxido de zinc .... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico... PRECAUCIONES • • Se suspende si se produce excesiva sequedad.... ALMACENAMIENTO • Almacenar en lugar fresco... Alfredo Castillo C.................PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 PASTA LASSAR Elaborado por: Milagros Chong R.....06 F..... 750 g Lanolina anhidra ........... ... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.

Manual para farmacéuticos..... 200 g Cera blanca ........... Alfredo Castillo C.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.............. EMISIÓN : 19.. USOS • Anodino y contrairritante..... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F........ en polvo grueso ........ 560 g Para hacer .. ... CODIGO : F021 VERSION: 1 Aprobado por: Dra........................ médicos y estudiantes.......... 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Se funden la cera blanca y la manteca de cerdo en baño maría....... (2) FÓRMULA: Alcanfor .....09.09.... 220 g Manteca de cerdo ...... VENCIMIENTO: 19...... Diana Nakamura H.... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.............. . y se agita la pomada hasta que se enfría.... Revisado por: Dr..........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE ALCANFOR Elaborado por: Milagros Chong R. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos....................07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Alcanfor”..06 F..... se disuelve después el alcanfor en la mezcla fundida..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Alcanfor”........ sin más calentamiento..

...06 F. Diana Nakamura H.................. El azufre es también eficaz en el tratamiento de la sarna. médicos y estudiantes...... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.......... Revisado por: Dr.. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico.......................... ........... EMISIÓN : 19.......... El uso prolongado del azufre ocasiona una dermatitis venenata característica.PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE AZUFRE Elaborado por: Milagros Chong R.......... dermatitis eczematosa y lupus eritematoso........ FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Azufre”..........07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Azufre”.. Manual para farmacéuticos.....09...... CODIGO : F022 VERSION: 1 Aprobado por: Dra...... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F...... VENCIMIENTO: 19...... 100 g Petrolato líquido .. seborrea. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos..... • El porcentaje de azufre en la pomada se puede reducir en el caso de que la piel del paciente no lo tolere. USOS • El azufre es un valioso parasiticida para el tratamiento de la tiña y pediculosis.. (2) FÓRMULA: Azufre precipitado..........09..... Psoriasis.... 800 g Para hacer . Se emplea la pomada de azufre USP. 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Levíguese el azufre con el petrolato líquido hasta formar una pasta uniforme y luego incorpórese en la pomada blanca....... Alfredo Castillo C. 100 g Pomada blanca ........

........ (2) FÓRMULA: Extracto pilular de belladona ....09. 100 g Alcohol diluido ..09.... supositorios..........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 POMADA DE BELLADONA Elaborado por: Milagros Chong R.. Alfredo Castillo C.. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. .. EMISIÓN : 19.............. Manual para farmacéuticos..... emplastos.. para aliviar dolores..........................06 F....... USOS • Ha caído casi totalmente en desuso la aplicación de belladona en pomadas.. REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington.... Diana Nakamura H............................. médicos y estudiantes... 50 mL Pomada amarilla ........ FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Pomada de Belladona”......... etc.... CODIGO : F023 VERSION: 1 Aprobado por: Dra....07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Pomada de Belladona”.......... 1000 g MÉTODO OPERATORIO • Tritúrese el extracto con el alcohol diluido hasta formar una mixtura uniforme y luego incorpórese la pomada amarilla. Revisado por: Dr........... VENCIMIENTO: 19............... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..... ALMACENAMIENTO • En recipientes firmemente tapados y evítense las temperaturas de más de 30º... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. 850 g Para hacer .

..... Revisado por: Dr..... Al filtrado agregar carbonato de calcio poco a poco....... Diana Nakamura H........ (2) FÓRMULA: Aluminio sulfito ...09..... mezclar y dejar en reposo......... Extraer el líquido u completar a volumen.... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington...................09... que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos.. Manual para farmacéuticos. Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.. médicos y estudiantes.. agitando constantemente. ..... Alfredo Castillo C......06 F.. 16 mL Agua c........5 g Carbonato de Calcio ......PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 SOLUCIÓN DE BUROW Elaborado por: Milagros Chong R.... EMISIÓN : 19...... Luego agregar lentamente el ácido acético........p........ RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico........ ..... CODIGO : F024 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..... PRECAUCIONES • Agitar antes de usar...... ALMACENAMIENTO • En lugar fresco...... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Solución de Burow”..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Solución de Burow”.. 14.s. VENCIMIENTO: 19.. 7g Ácido acético . 100 mL MÉTODO OPERATORIO • • • • Disolver el sulfato de aluminio en 60 mL de agua destilada y filtrar.........

............ Alfredo Castillo C...................... VENCIMIENTO: 19.......... 10 g Perfume .1..... FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Talco Antisudoral”.... RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico....PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 TALCO ANTISUDORAL Elaborado por: Milagros Chong R....09.. ............ CODIGO : F025 VERSION: 1 Aprobado por: Dra............... médicos y estudiantes......... si es necesario...09...................... 10 g Ácido salicílico ............. 25 g Ácido bórico .. (2) FÓRMULA: Talco ..50 g MÉTODO OPERATORIO • Pulverizar bien cada uno de los componentes y mezclarlos en orden de menor a mayor peso......06 F................. Revisado por: Dr............. EMISIÓN : 19......... ...................................07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Talco Antisudoral”. Diana Nakamura H..................50 g Caolín ...... 0...... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington. que se comercializan en la Farmacia Universitaria San Marcos........................... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F. tamizar hasta que todo este convertido en un polvo muy fino y uniforme...... 53 g Estearato de zinc............ Manual para farmacéuticos.....

............ (2) FÓRMULA: Mentol .................... Marcos..... Revisado por: Dr. RESPONSABILIDAD: Es del personal que labora en la farmacia y la Inspección del mismo es exclusividad del Químico Farmacéutico..... 20 mL MÉTODO OPERATORIO • Se prepara generalmente por simple disolución de los principios medicamentosos o también por mezcla de diversas soluciones.. Diana Nakamura H........ etc.. 250 mL Tintura de yodo .......... VENCIMIENTO: 19. ...... Manual para que se comercializan en la Farmacia Universitaria San farmacéuticos............. Alfredo Castillo C........ faringitis... REFERENCIA : Remington – Práctica de Remington........ médicos y estudiantes...... Alma Rivas PERIODO DE VIGENCIA F.09.. micosis bucal........ 4 mL Glicerina .. FRECUENCIA: Cada vez que se necesite preparar “Toques Bucofaríngeos”.. USOS E INDICACIONES • Son preparaciones para uso local comúnmente se emplean como antiséptico.09...............06 F..... cirugía bucal. EMISIÓN : 19..... Se aplican generalmente en toques o pinceladas.. calmantes o astringentes tópicos en diversas afecciones de boca y garganta tales como gingivitis.........PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 1/1 TOQUES BUCOFARÍNGEOS Elaborado por: Milagros Chong R...... CODIGO : F026 VERSION: 1 Aprobado por: Dra..07 ALCANCE: Alcanza en forma obligatoria a la preparación de “Toques Bucofaríngeos”..

.El presente trabajo permite identificar los problemas que pueden existir en la Farmacia y dar posibles soluciones. . facilitar el trabajo dentro de la Farmacia. .La aplicación del presente trabajo. permitirá a la Farmacia Universitaria la obtención de las BPA por parte de la DIGEMID. o Fácil inspección de los productos almacenados para mantener el inventario al día y descubrir los robos. o Renovación efectiva de las existencias. o Accesibilidad a los productos farmacéuticos e insumos. por tanto. o Necesidad reducida de aparatos para la manipulación. .CONCLUSIONES .La elaboración del Manual de Procedimientos Operativos Estándar permite a la Farmacia Universitaria garantizar todas las actividades más importantes realizadas dentro de la misma. en forma adecuada.Al aplicar el siguiente manual se pueden obtener resultados beneficiosos tales como: o Utilización del espacio.

proactivos y con alto grado de responsabilidad para cumplir con las tareas designadas. pudiéndose realizar modificaciones en base a lo observado dentro de la Farmacia. Capacidad de Liderazgo. . de acuerdo al procedimiento señalado para tal fin. para el caso del profesional Químico Farmacéutico Regente debe poseer la experiencia comprobada mínima de 01 año en administración de locales farmacéuticos.El personal que labora en la Farmacia. deben de ser dinámicos. con capacitación en Atención Farmacéutica. Para el caso de los alumnos practicantes.Se debe tomar el presente Manual de Procedimientos Operativos Estándares como una base para iniciar las actividades de forma homogénea dentro de la Farmacia Universitaria. refrigerador. . tales como: estantería. acondicionado. .RECOMENDACIONES .).Se debe suministrar a la Farmacia Universitaria de los medios físicos apropiados para poner en práctica el presente Manual. equipos eléctricos e instrumentos de de control aire (termohigrómetro.La Farmacia Universitaria debe trabajar conjuntamente con la autoridad de la cual deriva. . etc. extractor humedad. facilitándole ésta la adquisición y reposición de materiales en forma eficiente para llevar a buen fin todas las actividades que la Farmacia Universitaria realiza.Realizar capacitaciones continuas al personal a cargo de personas idóneas para tal caso. . manejo de personal y actualizado en temas de Normatividad Sanitaria y farmacéutica.

Debería colocarse en las boletas de venta los datos completos de los usuarios. indicando también el número de lote y la cantidad exacta dispensada de los productos.. para realizar el seguimiento (trazabilidad) de los mismos y en caso de algún reclamo o retiro del producto facilitar la labor del químico farmacéutico. .

Harol Cruz Bravo de Rueda. Ed.F. Boletín Informativo “Farmacia Modelo” Universidad Nacional Mayor de San Marcos Nro.pdf. 15 de Febrero. E. 1999.net/Glossaries03/pracEnEs. 8. Cook. Lima. Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines”. DIGEMID: “Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan. 7. 01. Manual para Farmacéuticos. Noviembre 1987. Eric W. http://infoleg. Monterrico.com. 22 de Marzo. 1953..who. 10. Agosto 1995. Unión Tipográfica. 2006. 2006. C. 15 de Febrero. “Técnicas y Métodos de Almacenamiento Aplicados para una Cadena de Boticas”. . 2.REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1.gestion. 9.HTM. 22 de Marzo. 5. 3.pe/GM/archivo/2003/abr/13/4info. www. Ph. Editorial Hispano Americana. www. www. Fullerton. 2006.htm. 4.int/medicines/library/qsm/good_storage. http://www. 2000. 6. Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. Tesis Facultad de Ciencias Administrativas de la Universidad de Lima. Lima. Lima. 2006.mechón. México D.intracen. Lima. 22 de Marzo.htm.3:pdf Extracto de normatividad vigente en el país para el Registro y Comercialización. DIGEMID: “Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos farmacéuticos y Afines”. Martin. 2006.tradulex. Médicos y Estudiantes.ar/txtnorma/61906.gov.org/sstp/survey/pharma03/PeruPharma0. Práctica de Remington.

23 de Marzo.bitpipe. 2006. 2006. 12. 25 de Marzo.nedcc. http://www.com/showArticle. http://www. 2006. 2006.pdf.ca/english/fssa/labeti/inform/impprae. 2006.int/medicines/library/qsm/trs908/trs908-9.nal.htm. http://laurustech. marzo. 24 de Marzo.inspection. 16. http://www. 24 de Marzo. 2006. http://www.htm.html.pdf . . http://www.storagepipeline. http://www. http://www. 14.org/plam3/tleaf41. 24 de Marzo.jhtml?articleID=12808179. 23 de Marzo.com/newsletters/BestPracticesForStorageConsolidation.peanutsusa. 25 de Marzo.who. 24 de Marzo. 18. http://www.hcsc. 25 de Marzo.usda.ars. 2006. 2006.pdf.nal.11. 19. http://www.gov/awic/legislat/21cfr97.metrokc.com/data/detail?id=1067965516_498&type=RES&src=ink tomi_tf&st=GOOD+PRACTICES+OF+STORAGE. 20. 2006. 13.shtml. 2006.usda.com/documents/2002%20GMP%20CHAPTER%205 %20SHELLED%20GOOD%20COLD%20STORAGE. 2006. 23 de Marzo.gc.htm.pdf. http://www. 17. 22. http://www.usda.gov/awic/legislat/40cfr97.gov/health/foodsfty/foodhandling. 15.gc. 2006. 25 de 21.htm. 23 de Marzo.ca/hpfbdgpsa/inspectorate/gmp_guidelines_2002_entire_e.gov/is/AR/archive/apr00/grain0400.

mercosul. 24. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines” Lima. 25 de Marzo.23. 2006. http://www.org. . 1997.htm.uy/espaol/snor/normativa/resoluciones/2002/Res_0 49_002_RTM_%20Buneas%Practicas_Acta%204_02. DIGEMID: “Reglamento para el Registro.

ANEXOS ANEXO 1: ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA ANEXO 2: RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM ANEXO 3: FLUJOGRAMAS DE PROCESOS ANEXO 4: PLANOS DE LA FARMACIA (ANTES Y DESPUÉS DE LA IMPLEMENTACIÓN) .

ANEXO Nº 1 ORGANIGRAMA ESTRUCTURAL DE LA FARMACIA UNIVERSITARIA DECANATO PRESIDENTE DIRECTORIO SECRETARIA S. DIRECCION CICOTOX DIRECCION SECRETARIA C.A.F. DIRECCION Farmacia Universitaria San Marcos Q.A.A.C.A.C. REGENTE SECRETARIA ANALISTA ANALISTA ANALISTA ASISTENTE PRACTICANTE CALIFICADO OPERARIO CALIFICADO OPERARIO CALIFICADO .

Ley General de Salud y su Reglamento. (04/12/99). CONSIDERANDO: Que. – R. Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos y Afines. Nº 585-99-SA/DM. para corroborar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Dispensación. por Decreto Supremo N° 010-97-DG-DIGEMID. Lima. aprobado por decreto Supremo N°01097-SA. que sirva de instrumento técnico legal obligatorio para los establecimientos farmacéuticos de distribución de medicamentos. SE RESUELVE: 1° Aprobar el MANUAL DE BUENAS PRACTICAS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES. servicios de farmacia del sector público y privado. de conformidad con lo normado en la Ley N°26842. resulta necesario aprobar el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines.Aprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. Que en tal sentido. .. proponiendo la aprobación del Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines. almacenes de los establecimientos hospitalarios.M. se aprobó el Reglamento para el Registro.ANEXO Nº 2 RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 585-99-SA/DM 27/11/99. estableciéndose acciones de control y vigilancia de los productos a través de establecimientos afines. 27 de noviembre de 1999 Visto el Oficio N° 045-99-DG-ADG-GPI/DIGEMID. y con la opinión favorable del Viceministro de Salud. boticas y almacenes de medicamentos de las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud.

Insumos y Drogas. y en las Direcciones Regionales y Direcciones Subregionales de Salud. en un plazo máximo de 30 días naturales contados a partir del día siguiente de la publicación de la presente Resolución. . en la Dirección General de Medicamentos.2° El referido Manual entrará en vigencia a partir de los doscientos diez días naturales contados desde el día siguiente de la publicación de la presente resolución (27 de Noviembre de 1999). 3º El Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento estará a disposición del público para su adquisición.

ANEXO Nº 3 FLUJOGRAMAS DE PROCESOS NOMBRE DEL PROCEDIMIENTO CÓDIGO RECEPCIÓN ALMACENAMIENTO DISPENSACIÓN UBICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRAS QUEJAS – RECLAMOS – DEVOLUCIÓN RETIRO DEL MERCADO MANTENIMIENTO MANEJO DE EXTINTOR MANEJO DE MATERIAL INFLAMABLE AUTOINSPECCIÓN A001 A002 A003 A004 C001 C002 C003 S001 S003 S004 S006 .

Diagrama de flujo: Recepción Producto con factura o Guía de Entrega Contrastar con la Orden de Compra Sí ¿Conforme? No Consultar al profesional responsable Anular el nombre del Producto en factura Contrastar con la Factura y/o Guía de Entrega con el físico Conforme: Guía de ingreso del producto y 2 copias Ingresar al Sistema .

Diagrama de Flujo: Almacenamiento Productos Aprobados en Recepción Revisar las condiciones de almacenaje (temperatura) Limpiar los productos y el lugar donde se ubicarán Colocar el producto en el anaquel correspondiente Verificar el cumplimiento de las BPA .

Diagrama de Flujo: Dispensación Verificar el origen y validez del pedido Verificar si existe la cantidad solicitada Separar y revisar los productos a dispensar Seleccionar el material de embalaje. Chequear las cantidades con el Paciente o Cliente Entrega del pedido .

Diagrama de Flujo: Ubicación de los Productos Ordenar los productos por laboratorio y en orden alfabético Colocar los productos mediante el Sistema FEFO Verificar la fecha de vencimiento mediante el control diario Productos con fecha de Vencimiento próxima Colocar una etiqueta roja Productos vencidos Separar y colocar en el estante respectivo .

Diagrama de Flujo: Compras Realizar el inventario de los productos Llenar la nota de pedido Pedir la cotización de los productos vía fax o internet a los Laboratorios Comparar precios Realizar la petición al Presidente del Directorio (Decanato) Decanato envía la Solicitud de compra al Laboratorio Inspección del pedido por parte del encargado de la Farmacia .

Diagrama de Flujo: Quejas- Reclamos - Devolución

Paciente o Cliente expresa su Queja o Reclamo

Verificar si el producto corresponde al dispensado por Farmacia

Analizar la Queja, reclamo o devolución

Llenar el formato (firma el reclamante y el responsable de la Farmacia). Entregar copia al usuario

Colocar la tarjeta de devolución a los productos devueltos provenientes del mercado

Colocar los productos de devolución en ambientes separados hasta su devolución al proveedor y/o eliminación

Proceder con el cambio del producto, previa autorización del Q.F Responsable

Diagrama de Flujo: Retiro del Mercado

ALERTA DIGEMID. Producto a retirar del Mercado

Revisar el Registro de Ventas para averiguar quienes fueron los compradores del producto con el Nº de Lote respectivo

Comunicar a todos los clientes compradores de este producto la inmovilización del mismo

Realizar el retiro de todo el producto del lote con defecto del mercado

Proceder a la reposición del mismo con otro lote

Conciliar las cantidades para tratar de incautar todo el lote

Colocar esta mercadería en ambientes separados de la Farmacia

Registrar en el cuaderno de reclamo todos los pasos seguidos para el retiro del producto

Diagrama de Flujo: Mantenimiento

Mal estado del equipo, instalaciones eléctricas y otros accesorios de uso en el almacén.

Informar al Químico Farmacéutico Responsable, acerca del mal estado o defecto.

Personal de mantenimiento retira el equipo y/o revisa las instalaciones eléctricas.

Limpiar los equipos antes de su reingreso a la farmacia.

Comprobar su eficiencia antes de ponerse en funcionamiento.

Documentar y registrar el mantenimiento.

Conforme Verificar y mantener el extintor limpio. No conforme Llamar a la empresa que realiza el mantenimiento Inspeccionar que el chiflón de descarga esté limpio y libre de obstrucción.Diagrama de Flujo: Manejo del extintor Inspeccionar el extintor una vez por mes. verificar que la aguja del manómetro esté en la zona verde. Leer las instrucciones para su correcto uso. Recargar el extintor después de su uso. Registrar. Controlar la carga. .

Evitar prender fuego abierto dentro de la farmacia o fuera de la misma. . Guardar en envase seguro los líquidos inflamables y colocarlos en un lugar seguro.Diagrama de Flujo: Manejo de material inflamable Utilizar el material inflamable con mucho cuidado para evitar derrames. Evitar arrojar al piso fósforo encendidos o colillas de cigarro. Después de trabajar con materiales de embalaje se debe retirar de la farmacia.

Pág. 88) Terminada la autoinspección. Evaluar No conforme Medidas correctivas Registrar .Diagrama de Flujo: Autoinspección El personal encargado deberá tener en cuenta los puntos según el formato (Anexo 1. se deberá de preparar un informe.

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