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Clase 01 - Validación del instrumento (1)

Clase 01 - Validación del instrumento (1)

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UNIVERSIDAD PARTICULAR DE SAN MARTIN DE PORRES Metodología de la Investigación

DRA MARIA CRISTINA MEDINA P.

De la calidad en la recolección de datos, depende la validez de los resultados.

26/08/2011

DRA MARIA CRISTINA MEDINA

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PASOS EN LA ELABORACIÓN DE INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
1.- DETERMINAR INFORMACIÓN A RECOLECTAR DE ACUERDO A OBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓN. 2.- DETERMINAR UNIDAD DE ANALISIS. 3.- IDENTIFICAR FUENTES DE DONDE SE OBTENDRÁ LA INFORMACIÓN 4.- SI ES PRIMARIA: DECIDIR LA PERSONA QUE BRINDARA LA INFORMACION DEL INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS: Participante familiar (informante) 5.- ADECUAR PREGUNTAS A CARACTERÍSTICAS DE PARTICIPANTES: Nivel educativo, edad

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.DETERMINAR ESTRUCTURA DEL INSTRUMENTO: Organizar preguntas y ordenarlas como para mantener flujo coherente de ideas.. Cuestionario..APLICACIÓN DEL INSTRUMENTO 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 4 . 9. confiabilidad y agudeza.DETERMINAR TIPO DE INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS: Observación.VALIDACION DEL INSTRUMENTO 10. Entrevista... 8. Ayudarse de otros instrumentos que hayan probado su calidad.ELABORAR PREGUNTAS. 7.PASOS EN LA ELABORACIÓN DE INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS (cont) 6.

objetiva. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 5 . sensible para que el investigador pueda procesar la información recolectada.INSTRUMENTO O FORMULARIO € Los instrumentos de medición son aquellos que generan mediciones cuantitativas o cualitativas en forma precisa.

TIPO DE PROCEDIMIENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS: ANÁLISIS CUANTITATIVO ANÁLISIS CUALITATIVO CUESTIONARIOS ENTREVISTAS OBSERVACIÓN ENTREVISTAS EN PROFUNDIDAD GRUPOS FOCALES OBSERVACIÓN 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 6 .

Relator registra datos Cuestionarios: Participantes llenan ficha de recolección de datos Entrevistas: Preguntas administradas verbalmente por entrevistador. Observación: Registro de acontecimientos DRA MARIA CRISTINA MEDINA 7 € € € 26/08/2011 . se registra las respuestas y y y ¿Cuán cómodo te sientes con el nuevo tratamiento? ¿Cómo puedo modificar esta propuesta para que llene más de tus expectativas? ¿Qué tipo de información necesitas para empezar el proyecto? € Grupos focales: Grupos de 6 a 8 personas.PROCEDIMIENTOS DE RECOLECCIÓN DE DATOS € Entrevistas en profundidad: y Preguntas abiertas. Facilitador plantea discusión. entrevistador registra respuestas.

etc. Signos. instruir sobre como responder algunas preguntas especialmente cuando son difíciles Formato del cuestionario o entrevista debe mantener un diseño visual fácil: ordenado y espacioso € 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 8 .. Preguntas en secuencia llógica Colocar algunos enunciados descriptivos para mejorar el flujo del instrumento: ejemplo: Ahora le voy a preguntar sobre los síntomas que usted ha tenido. € € € Si se trata de un cuestionario.DISEÑO DE UN INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS: € Breve descripción del propósito del estudio y el motivo por el que el participante fue seleccionado.

Tipo de preguntas: Preguntas abiertas: Dan mayor libertad para responder: sin limites. Busca respuestas con las propias palabras del entrevistado Difíciles de codificar y analizar. Ej: Por que no usa algún método anticonceptivo?:------------------------ 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 9 .

No conoce No . Pueda que la respuesta que mas se ajusta al participante no este incluida Ej: Historia familiar de hipertensión: ¿Posee Ud.Si Si 2: No 3. No permiten que el participante exprese su propia respuesta.Preguntas cerradas: Fáciles y rápidas de responder. Desventajas: Dirigen al participante en cierta dirección.. un seguro médico? 1. Las respuestas ayudan a clarificar significado e intención de la pregunta. Fáciles de tabular y analizar..

Como debe ser un Instrumento de recolección de datos: € Variables del estudio: independientes. fechas. Preguntas subjetivas: colocarlas al final. fecha de nacimiento). demográficas. sin embargo un buen entrevistador puede obtener excelentes respuestas. dependientes. rural o urbano) € Variables importantes evaluadas con varias preguntas: Mejora validez y consistencia. Mejor respondidas con cuestionario. intervinientes. Iniciar con preguntas simples (edad. € € 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 11 . otras que permitan comparaciones con otros estudios: seguro.

conducta sexual. Sesgo de memoria "Durante el último mes. tabaco. cumplimiento del tratamiento. alcohol. cuan frecuente usted ha tomado alcohol en exceso?" y Mejor: € No confiar en la memoria Cuando fue la última vez que «««. € Evitar ³cargar³ con términos y estereotipos y Mal ejemplo: Durante el último mes.. especialmente en temas sensibles: educación. ofender o avergonzar.€ No calificar. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 12 . drogadicción. cuantas veces usted ha tomado 5 o mas tragos en un día?³ Preferible trabajar con tiempos reducidos En los últimos 6 meses. etc.

Mal ejemplo: En estas fotografías están los vectores de la Enfermedad de Chagas.€ Preguntas simples: Usar la menor cantidad de palabras. no inducir: ¿Cree Ud. evitar términos técnicos. que el precio del medicamento es alto? Si No 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 13 . Motivar respuestas honestas y confiables. Podrías decirme cúal es el que observas con más frecuencia en las paredes de tu casa? € € Palabras comunes.

libres de ambigüedad: Mal ejemplo: ³Cuanto ejercicio usted usualmente hace?" contiene ³ejercicio. concretas y específicas." un juicio Mejor ejemplo: ³Cuantos pisos usted sube en un día comun y corriente?³ .€ € Estructura gramatical simple Claras." una abstracción y "usualmente.

frecuentemente.€ Evitar ³i´. Usar unidades por tiempo (veces por semana. Ya esta mejor? Tiene descensos? 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 15 . 75% de las veces) Evitar términos técnicos y Alguna vez ha trabajado con productos manufacturados con € € hidrocarburos aromáticos policíclicos? y Mejor: Ha usted trabajado con transformadores eléctricos? € Neutralidad: No inducir o evitar alguna respuesta específica. y Mal ejemplo: Aun le duele?. ³o´: Mejor hacer dos preguntas: Se siente usted amargado y deprimido? Evitar palabras con significado subjetivo o abstracto que tratan de medir frecuencias: usualmente. etc. Le pega usted a su hijo?. Aun le duele la herida operatoria?.

. € € € 2.. Respuestas deben ser exhaustivas (cubrir todas la alternativas) Respuestas deben ser mutuamente exclusivas. Evitar preguntas redundantes: Fecha de nacimiento y edad.250-300mg 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 16 .200-250 mg. y Mal ejemplo: 1. A menos que existan mas de una respuesta: difícil de analizar. numero de cigarrillos por semana y por mes.Contenido de las preguntas (cont) € Preguntar por periodos específicos: Tomar en cuenta que algunas conductas cambian de tiempo en tiempo?.

.Soltero 3...Buena 2..Conviviente 4...16-d 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 17 .Mala 3.Regular Condición general: 1....Casado 2.Contenido de las preguntas (cont) € Codificar respuestas: y 1..Otros 2.Buena y Mejor: Condición general: 1..Regular 3..Mala € Preferir numero impar de alternativas: Condición general: 1.Muy buena 2..Muy mala € Evitar códigos complicados: a).Mala 5.Buena 4..

Con ciertas variables continuas (preguntas sensibles) si se puede obtener ventajas al categorizarlas: Ej: ingreso económico. etc. € Si se categorizan se pierde posibilidad de recategorizar de otra forma.Contenido de las preguntas (cont) € Evitar categorizar variables continuas y Ej: PA sistólica: ___ mm Hg. También se pierde poder (Al comparar promedios se puede encontrar diferencias. número de parejas sexuales en la vida. € 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 18 . sin embargo esto no es evidente cuando se categoriza la variable).

fácil de responder: Disminuye posibilidad de responder informaciön incorrecta. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 19 . explicar como responder Diseño visual atractivo. 30 minutos está bien. especialmente en gente mayor. orden lógico.FORMATO (Instrumentos de recoleccion de datos) € € € € € € € € Paginación Nombre o código a cada página Escribir Instrucciones claras de cómo llenar Instrumento corto (extensos aumentan la probabilidad de vacios). agrupar preguntas parecidas. Adecuado flujo de preguntas. Si se cambia. Mantener igual formato de preguntas. ordenado. Letras grandes. espacioso.

tabulación y codificación. Las etapas que abarca son: edición.Control de calidad Una vez que se han recolectado los datos referidos a las diferentes variables necesarias para la investigación. A este proceso se denomina elaboración de datos. se debe proceder a la revisión y presentación de manera que facilite su análisis. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 20 .

se tiene su dirección). Reencuestar: Si no se respondieron todas las preguntas y es posible identificar al encuestado (por ejemplo. a. EDICION: Se revisan los formularios (cuestionario y fichas de observación) para verificar si todas las preguntas han sido respondidas. verificando incongruencias. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 21 .A. se podría regresar y formular aquellas preguntas que se obviaron.

sería recomendable anular esa pregunta y buscar la forma de conseguir el dato por otra fuente.. Anular preguntas: Si una pregunta es dejada de contestar en muchos cuestionarios. Es posible que no se contara con la colaboración apropiada del encuestado o tal vez no se aplicó correctamente.Anular el formulario: Si una encuesta o la ficha de observación tiene demasiadas preguntas en blanco. Probablemente. se anulará todo el cuestionario. la pregunta fue mal formulada. c. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 22 .b.

26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 23 . podrían ser varias personas que tabulen. TABULACION Consiste en etiquetar o titular con pocas palabras. Si fueran muchos formularios y varias preguntas abiertas.B. es recomendable que una persona se encargue de este proceso. las respuestas a preguntas abiertas. pero necesariamente solo una persona por pregunta. Para homogenizar el criterio.

26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 24 . a fin de poder construir una base de datos. CODIFICACION Consiste en colocar un código a las respuestas.C.

CRITERIOS PARA ASIGNAR VALORES A CADA INDICADOR ESTADO SOCIOECONOMICO CRITERIO INDICADOR Educación 0 ± 6 años de estudio 7 ± 11 años de estudio Más de 11 años de estudio Soltera Separada Viuda Conviviente Casada De los padres y otros familiares De la pareja Independiente Menos de 410 soles 410 ± 820 soles Más de 820 soles Alojada Alquilada Propia Material rústico Mixto Material noble 0 1 2 0 1 2 3 4 0 1 2 0 1 2 0 1 2 0 1 2 VALOR Estado Civil Dependencia económica Ingreso Familiar Percápita Vivienda: Tenencia Vivienda: Construcción 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 25 .

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Debe responder a validez interna. En cambio la validez representa el grado con el cual el instrumento mide. de contenido y de constructo. € € 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 30 . Es importante detallar que el instrumento cuanto mas confiable menor será el grado de error en las mediciones obtenidas.VALIDACIÓN DEL INSTRUMENTO € Todo instrumento de medición para responder a las características mencionadas deben ser confiables y altamente válidos.

test ‡Respuestas politómicas: r de Pearson ‡Respuestas dicotómicas: coeficiente de correlación biserial puntual (rb-p) DE ONTENIDO: J i i DE ONST U TO: M r 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA x rt t ri 31 .Validación del instrumento CONFIABILIDAD En sucesivas mediciones da resultados similares Procedimientos: (piloto) Respuestas politómicas de Cronbach Respuestas dicotómicas r de Kuder Richardson VALIDO VALIDEZ Mide lo que se quiere medir INTERNA: iloto ( redictividad) Item .

Indica la condición del instrumento de ser fiable. de ser capaz de ofrecer en su empleo repetidos resultados veraces y constantes en condiciones similares de medición.Confiabilidad Es el grado en que un instrumento mide con precisión. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 32 . es decir. sin error.

lo que determinará que éstos se puedan acumular y dar una puntuación global.60 en estudios comparativos. instrumentos confiables cuando el valor es superior a 0. € El coeficiente de Cronbach es un método estadístico muy utilizado. Sus valores oscilan entre 0 y 1. € Esta homogeneidad entre los ítems nos indica el grado de acuerdo entre los mismos y.Confiabilidad Se refiere al nivel en que los diferentes ítems o preguntas de una escala están relacionados entre sí. € Se considera. € 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 33 . por tanto.

60 instrumento confiable 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 34 .Confiabilidad para respuestas politómicas Mediante el coeficiente alfa de Cronbach = k ¨ ¸¨ © ¹©1  ª k  1 º© ª § s 2 s T 2 i ¸ ¹ ¹ º Donde: ™s2i = varianza de cada ítem s2T = varianza de los puntajes totales k = número de ítems del instrumento • 0.

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R • 0.60 instrumento confiable 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 39 .Confiabilidad para respuestas dicotómicas Mediante la fórmula 20 de Kuder ± Richardson (Fórmula 20 K ± R) r K-R ¨ k ¸¨ ¹©1 = © 1 º© ª k ª p iq i ¸ ¹ 2 ¹ s T º Donde: piqi = varianza de cada ítem s2T = varianza de los puntajes totales k = número de ítems del instrumento r K .

Validez interna Indica la capacidad del instrumento para medir las cualidades para las cuales ha sido construida y no otras parecidas. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 40 . "Un instrumento tiene validez cuando verdaderamente mide lo que afirma medir".

Validez para respuestas politómicas Método Item .test Mediante el coeficiente de correlación r de Pearson n ™ xy (™ x)(™ y) r= (n ™ x2 ) (™ x)2 (n ™ y2 ) (™ y)2 r • 0.20 item válido 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 41 .

test Mediante el coeficiente de correlación biserial puntual rb  X 1 X p= ST   0 p iq i r • 0.20 item válido 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 42 .Validez para respuestas dicotómicas Método item .

Validez de contenido: Juicio de expertos Experto Persona que trabaja en el área de estudio y tiene conocimiento de las variables y características. etc. jefes de servicio. jefes de departamentos. Tiene que tener predisposición. (no necesariamente que tenga un cargo directivo sino el conocimiento) 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 43 . mejor más de 8 expertos (Villenier). Ejm: docentes. Mínimo cinco.

calidad de vida laboral.Validez de contenido: Juicio de expertos Se aplica: € Validez de contenido del instrumento con preguntas cuyas respuestas se valoran con puntajes. satisfacción. Ejm: conocimiento. autoestima. desgaste profesional. actitud. etc (variables blandas) 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 44 .

etc. historias clínicas. instrumentos con aspectos objetivos. Ejm: fichas clínicas. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 45 .Validez de contenido: Juicio de expertos € Fichas o guías cuyos aspectos o ítems no reciben puntuaciones.

(Puede presentarse la matriz de consistencia ) Instrumento o formulario a validar. se le entrega un sobre con: Carta de presentación( título del estudio. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 46 . 3.Validez de contenido: Juicio de expertos A cada experto seleccionado. Cuestionario de validación. Indicar también que después de evaluar el formulario debe responder el cuestionario de validación. 4. La carta debe ser firmado por el investigador. 2. 1. los objetivos y la población definida para el estudio).

Cuestionario de validación. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 47 .

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05 se tomara en cuenta las sugerencias y observaciones del experto para la reformulación del formulario de estudio.Validez de contenido: Juicio de expertos Utilizando la prueba binomial se determina la significación estadística de la concordancia entre los evaluadores para cada pregunta cuando el valor de p < 0.05. No procede obtener el promedio de los valores de p. Si alguna pregunta del cuestionario de validación tiene un p • 0. 26/08/2011 DRA MARIA CRISTINA MEDINA 49 .

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en Judío Experimento de Desalinización de Agua de Mar en Gitano Dr.€ Antecedentes ‡ Experimentos Nazis I Código de Nuremberg 1949 Experimento de Hipotermia por Inmersión. de Helsinki 1964 Informe Belmont 1977 . Josef Mengele Juicio de Nuremberg ‡ Experimentos de radiación en humanos ‡ Estudio de sífilis de Tuskegee D.

€ Antecedentes

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‡ Estudio Willowbrook: estudio de hepatitis en niños con defectos mentales. Padres coercionados para aceptar (Reporte Belmont 1977). ‡ Estudio del hospital judío (Brooklyn) de enfermedades crónicas: inyección de células de cáncer de hígado en pacientes indigentes y ancianos sin su consentimiento (1963). ‡ Experimento psicológico Prisión de Stanford: Estudiantes se separaron en grupos de ³guardias´ y ³prisioneros´, y se permitió que los primeros fueran excesivamente agresivos y humillantes con los segundos (1971).

€ Documentos
‡ Código

de Nuremberg: http://ohsr.od.nih.gov/nuremberg.php3 - Responsabilidades Legales - Escrito por abogados de Helsinki: http://www.dvincitbt.com/ohsrsite/guidelines/helsinki.html - Responsabilidades Éticas - Escrita por médicos

‡Declaración

‡ Reporte

Belmont: http://ohsr.od.nih.gov/mpa/belmont.php3 - Separación de Investigación y Práctica - Escrito por médicos

‡ Pautas

de CIOMS: http://www.cioms.ch - Aplicación y ³armonía´ en D. de Helsinki. - Escritas por médicos y abogados

El Código de Nuremberg
€ €

³La experimentación debería « evitar todo el daño y sufrimiento innecesario, físico y mental.´ (Nuremberg, #4) ³El grado de riesgo que se espera nunca excederá la importancia humanitaria del problema a ser resuelto.´ (Nuremberg, par.6)

‡ El consentimiento informado es absolutamente esencial. ‡ La persona involucrada deberá:
- Tener la capacidad legal para dar consentimiento. - Ser capaz de ejercitar el poder de la libre elección. - Ser capaz de elegir entre alternativas y justificar su elección. - Tener suficiente conocimiento y comprensión. ‡ Los participantes son libres de abandonar el estudio en cualquier momento. ‡ El experimento deberá ser conducido por personas científicamente calificadas.

5) ‡ Los intereses de la ciencia y de la sociedad jamás deberán prevalecer por sobre el bienestar de los sujetos. ‡ En lo posible el consentimiento deberá ser realizado por escrito.´ (Helsinki.Hay evidencia de resultados benéficos y positivos. ‡ Se debe terminar la investigación si: . .La Declaración de Helsinki Promulgada por la Asociacion Medica Mundial € ³Consideraciones relacionadas al bienestar de los sujetos humanos deberá prevalecer sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. par. ‡ Limitación del uso de placebo.Los riesgos sobrepasan los beneficios. .

. Selección de Sujetos. 3. 2. 5. 4. minimización de riesgos. y bienestar de los EEUU. Protección de privacidad (personas) y confidencialidad (información).El Informe de Belmont creado por el Departamento de salud. ‡ Justicia (beneficios y daños igualmente distribuídos). Consentimiento Real Informado. Evaluación de Riesgos y Beneficios. educación. ‡ Beneficencia (máximos beneficios. no dañar y prevenir daño). 1. Principios éticos y directrices concernientes a la protección de los sujetos humanos en la investigación: ‡ Respeto por las personas: Autonomía.

Pautas del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas. en especial para SIDA. ‡ La investigación es responsable de las necesidades de salud y las prioridades de la comunidad. vacunas. pero éste deberá ser elegido de acuerdo a la naturaleza. . deberá buscarse el consentimiento de un representante de la comunidad o del grupo. en especial en países sub-desarrollados. tradiciones y filosofía política de la comunidad o del grupo´.CIOMS ³Cuando no es posible obtener el consentimiento informado de todos los individuos a ser estudiados. ‡ No se realizará investigación en países en vías de desarrollo a menos que pueda ser realizado en países desarrollados. ‡ Cualquier producto desarrollado estará disponible razonablemente para los habitantes de países no desarrollados. ‡ Función de los comités de ética.

Permitir el acceso directo al monitor (es) auditor (es). El número de sujetos aproximado involucrados en el estudio. al Comité de Ética.Lineamientos para las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) € € € Explicar al participante la probabilidad de una asignación aleatoria a cada tratamiento. y a las autoridades regulatorias a los registros médicos originales del sujeto .

Principios Eticos Fundamentales € € € € Respeto por la vida Respeto por las personas: Autonomía Beneficencia Justicia .

‡ Principio Ético: AUTONOMÍA.Consentimiento Informado ‡ Es un deber personal que no puede ser delegado. ‡ Debe incluir: ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ Descripción de la investigación Participación y retiro voluntarios Riesgos Contactos Beneficios Alternativas Confidencialidad ‡ Compensación . es un proceso de comunicación. ‡ No es un formulario.

b) el procedimiento o el medicamento c) procedimientos o medicamentos alternativos disponibles d) riesgos y beneficios de ambos esperados e) poder preguntar adicionalmente f) derecho de dejar de participar en cualquier tiempo g) una opinión profesional de las alternativas .Elementos del consentimiento informado (1) FORMA a) el status médico del paciente.

.Elementos del consentimiento informado (2)Comprensión  Lenguaje entendible por el sujeto  Preguntas orales o escritas para evaluar comprensión  Uso de intervención educativa antes de obtener el consentimiento  Permite en investigación ambiental experimentar rutina y procedimientos.

Elementos del consentimiento informado (3) Voluntariedad Siendo libre de tomar una decisión. . sólo. significa que la decisión es del propio paciente. basado en la información que se le ha ofrecido. sin ser indebidamente presionado por alguien.

Uno es considerado competente cuando: (a) uno ha tomado una decisión (uno ha elegido entre alternativas) (b) uno tiene la capacidad de justificar la elección de uno (dando razones para la elección de uno) (c) uno justifica la elección de una manera razonable .Elementos del consentimiento informado (4) Competencia: es la capacidad del paciente para tomar decisiones.

Justicia ‡ La investigación es un privilegio y no un derecho.Respeto por la Persona .Beneficencia . ‡ El bienestar de los participantes es primordial. .€ Recapitulando ‡ Códigos de ética en la investigación promueven los principios fundamentales: .

GRACIAS .

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