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MONOGRAFIA TLC

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IMPACTO DEL TLC CON EE.UU.

SOBRE EL PRECIO DE LOS MEDICAMENTOS
Objetivos Objetivo general: 
Dar a conocer el impacto que tiene el TLC con EE.UU. sobre el precio de los medicamentos.

Objetivo específico: 
Conocer la definición, las características y finalidades que tiene un TLC.  Entender la importancia del TLC en el Perú, así como su impacto y las consecuencias del mismo. 

Generar un enfoque crítico acerca de los medicamentos genéricos y de marca en el impacto del TLC. 

Exponer la política de patentes que EE.UU. pretende que el Perú adopte y los perjuicios que implican esta política. 

Mostrar la realidad actual del acceso a los medicamentos en lo que respecta a la exoneración tributaria y propiedad intelectual.

INTRODUCCIÓN

Es verdad que en los últimos años hemos escuchado hablar sobre el Tratado de Libre Comercio (TLC),y las negociaciones que el Perú viene realizando con países desarrollados como EEUU, Unión Europea, China, Japón, Corea, Canadá, México, Tailandia, Singapur entre otras economías mundiales. Muchas veces las apreciaciones que se dan sobre estos tratados son en su mayoría positivas, pero si profundizamos en el tema y no solo nos quedamos con la información que nos proporcionan los medios, podremos darnos cuenta de que el panorama optimista que nos proporcionan no es tan probable y que los resultados que se proyectan no solo son positivos. Debemos asumir el reto de cambiar nuestra realidad, y esto lo lograremos siempre que tomemos conciencia de la situación en la que vivimos, siendo ciudadanos y ciudadanas responsables, participando activamente dentro de nuestra sociedad, informándonos más sobre este tema que es vital para el Perú, no solo desde una perspectiva oficial, sino también desde una visión alternativa, permitiéndonos de esta manera conocer lo que realmente significa el TLC y sobre todo las consecuencias que trae consigo la firma de estos tratados, reflexionando no solo en el presente, sino dirigiendo nuestra visión a futuro, un futuro incierto pero seguro siempre y cuando tomemos las decisiones correctas, ahora. Es por esta razón que nosotros como futuros profesionales en la salud estamos en la obligación de informarnos e investigar sobre el TLC con EEUU, es por ello que el presente trabajo monográfico tiene como objetivo principal dar a conocer el impacto que tiene el TLC con EE.UU. sobre el precio de los medicamentos, para ello es indispensable definir lo que es el TLC, el efecto que tiene en el acceso al medicamento, la pugna de los medicamentos genéricos, entre otros temas que nos proporcionarán una visión más crítica del tema, con la finalidad de expresar una opinión con fundamento.

TEMAS EN NEGOCIACIÓN
Son varios los temas en discusión con relación a la propuesta de EE.UU. del capítulo de propiedad intelectual en el TLC. Entre los temas más sensibles están la protección de lo datos de prueba, la patentabilidad de usos, la extensión de los plazos de las patentes por demoras injustificadas, las limitaciones a las importaciones paralelas y a las licencias obligatorias. A continuación se revisará brevemente cada uno de estos temas señalando la posición de la legislación actual, la propuesta americana para los países andinos y la propuesta andina.

a. Patentes
Las patentes son un mecanismo que incentiva la invención. Son títulos otorgados por el Estado a un titular que lo solicita, para ejercer el derecho exclusivo de explotar una nueva invención. La patente concede a su titular el derecho de excluir a otros individuos de producir, usar o vender el invento sin su consentimiento. Este derecho exclusivo se otorga a cambio de que el dueño de la invención revele al público los detalles de su invento una vez que el plazo de la patente haya vencido. Las patentes buscan incentivar a las empresas a realizar esfuerzos de investigación y desarrollo, al otorgarles poder de mercado temporal en la explotación comercial de su invención. Si las empresas no tuvieran esta protección, no podrían recuperar sus costos de investigación y desarrollo, pues una vez que el invento entra al mercado no existe ningún impedimento para que otras empresas copien el producto, llevando el precio a un nivel cercano al costo marginal de producción. Es por ello que la literatura económica señala que existe un trade off entre incentivos a la innovación otorgados por la patente y limitaciones en el acceso generados por el mayor precio que pueden cobrar las empresas innovadoras una vez que sus productos están protegidos. Por ello, el tiempo de vigencia de la patente es limitado; se conceden por un período de 20 años. Esta duración legal debe buscar maximizar el bienestar social, desde un punto de vista económico. En el mercado farmacéutico, las patentes permiten una mayor investigación lo que hace que surjan medicamentos que traten enfermedades como el SIDA, el cáncer o la hipertensión arterial, que se hallen maneras de prevenir problemas cardiovasculares u otras enfermedades, que se encuentren vacunas para nuevas enfermedades o para prevenir las existentes, que aparezcan en el tiempo sustitutos más baratos para tratar determinadas enfermedades, entre otras necesidades que sólo podrán lograrse con un alto nivel de investigación y desarrollo. En realidad, muchas empresas no habrían realizado la inversión en investigación y desarrollo en el mercado farmacéutico sin una protección a su trabajo.

En el Perú, la regulación que rige en materia de patentes y propiedad intelectual está básicamente contenida en: 1. El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio ± ADPIC (OMC). Este acuerdo establece estándares mínimos en el campo de la propiedad intelectual y su cumplimiento, que todos los miembros de la OMC deben incorporar en sus legislaciones. En el Perú, ADPIC entró en vigencia en enero de 1995. ADPIC estipula que los gobiernos miembros están obligados a establecer en su respectiva legislación nacional procedimientos y recursos para garantizar eficazmente el respeto de los derechos de propiedad intelectual tanto por los titulares extranjeros de los derechos como por sus propios nacionales. Los procedimientos deben permitir la adopción de medidas eficaces contra las infracciones de los derechos de propiedad intelectual, pero a la vez ser justos y equitativos. En el ADPIC, el Perú ya se ha comprometido a proteger con patentes los medicamentos y el firmar o no el TLC con EE.UU. no afectará este compromiso. 2. La Decisión 486 (CAN). Esta norma de la Comunidad Andina designa reglas comunes para los países de la CAN sobre el otorgamiento, la implementación y el cumplimiento de la protección de la propiedad industrial. La Decisión 486 rige desde el año 200064. La Decisión 486 aborda temas específicos como el otorgar patentes de invención, diseños industriales, marcas, nombre comercial y competencia desleal vinculada a la propiedad industrial, entre otros, y ajusta la legislación de los países de la Can al ADPIC. Bajo esta nueva legislación, en lo concerniente a las patentes, en el Perú como en los demás países de la CAN, se debe conceder protección a las invenciones durante 20 años. 3. El Decreto legislativo 823, Ley de Propiedad Industrial - Indecopi. En 1996, se expidió en el Perú el Decreto 823 sobre propiedad industrial, el cual se regía bajo las normas del Convenio de París para la Protección de la Propiedad Industrial y del ADPIC, por ser miembro de la OMC. Con esta norma se unificó en un solo cuerpo normativo, la legislación andina y la ley nacional, considerando los estándares internacionales sobre protección de la propiedad industrial. Este decreto se considera sólo en la medida que no contraponga las disposiciones de la Decisión 486.

Más aún. una licencia contractual del titular. b. con el consiguiente poder de mercado. Para solicitar la licencia. En este caso. emergencia o seguridad nacional y mientras estas permanezcan. que después del tiempo de protección podrían también ser copiados. Ello conllevaría a una mayor cantidad de productos para que los consumidores puedan escoger. artículo 66): En este caso. 2. artículos 61-65): Esta licencia se otorgará sólo en el caso de que la patente no se haya explotado o si dicha explotación ha estado suspendida por más de un año. La legislación vigente en el Perú. si existiera la posibilidad de que las condiciones que dieron lugar a su otorgamiento se puedan repetir. considera que el Estado puede conceder licencias obligatorias bajo las siguientes clases: 1. ésta no se concederá si el titular justifica su inacción. su concesión no impide la explotación de la patente por parte del titular de la misma. artículo 65): Esta es concedida previa declaratoria de la existencia de las razones de interés público. por otro lado. . podría generar una mayor competencia por la mayor cantidad de productos en el mercado. el objeto de la licencia. Los artículos 61 al 69 de la Decisión 486 se ocupan del régimen de licencias de patentes. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período. En caso de otorgarse la licencia. pero. Asimismo. la protección de datos de prueba otorgaría protección a los laboratorios de investigación. Sin embargo. Licencia obligatoria por falta de explotación (Decisión 486. previamente. por un período de tres años. la oficina encargada podrá denegar la revocación de la licencia. por fuerza mayor o caso fortuito. el monto y las condiciones de compensación económica. 3. Además. Licencias obligatorias Las licencias obligatorias son los permisos que da un país a un organismo público o a un tercero para el uso de una invención. por un lado. la licencia se puede revocar a solicitud del titular por falta de explotación de la patente por parte del licenciatario. el solicitante deberá haber intentado obtener. hacer el mercado peruano más atractivo para los laboratorios de investigación. para determinar el importe de la compensación económica se deberá tener en cuenta la necesidad de corregir las prácticas anticompetitivas. el objeto de licencia. quienes podrían verse incentivados a introducir medicamentos nuevos al mercado peruano. la oficina encargada establecerá el alcance o la extensión de la licencia con relación al período por el cual se concede. eventualmente. el monto y las condiciones de compensación económica. Licencia obligatoria para garantizar la libre competencia y evitar el abuso de la posición de dominio (Decisión 486. sin el consentimiento del titular de la patente.Es importante mencionar que el aumento de la protección de la propiedad intelectual en el Perú podría. emergencia o seguridad nacional (Decisión 486. Es decir. es decir. Licencia obligatoria por razones de interés público. comercializar un producto protegido con patente.

Estas prácticas no violan el derecho de patente. una licencia contractual.4. artículo 67): En este caso. para los países miembros. no deberá cederse la licencia de la primera patente sin la cesión de la segunda patente. En este punto la posición americana es que no debe permitirse el agotamiento internacional. pues mediante las importaciones paralelas. En el caso peruano. . donde la filial de la transnacional cobra mayores precios. pero complican las estrategias de discriminación de precios llevadas acabo por las principales empresas farmacéuticas en los países que las permiten. Finalmente. Licencia obligatoria por dependencia de patentes (Decisión 486. la posibilidad de permitir las importaciones paralelas como un mecanismo de agotamiento internacional ³sin disputas´. los menores precios disponibles en algunos mercados también estarían disponibles en los países en los que los laboratorios cobran mayores precios. Esta licencia está sujeta al cumplimiento de los siguientes aspectos: por un lado. la invención reivindicada en la segunda patente deberá de suponer un avance técnico importante respecto de la primera patente. La declaración de Doha establece. la legislación actual permite las importaciones paralelas dado que éstas no representan una violación de los derechos de patentes. el titular de la primera patente tendrá derecho a una licencia cruzada en condiciones razonables para explotar la invención revindicada en la segunda patente. siempre y cuando no haya podido obtener. previamente. la licencia la solicita el titular de una patente cuya explotación depende necesariamente del empleo de otra. Importaciones paralelas Las importaciones paralelas son las compras realizadas en otros países de un producto fabricado por el titular de la patente. Esta figura existe pues las empresas importadoras locales suelen adquirir los productos de una empresa transnacional en países donde la transnacional cobra menores precios. para luego importarlos a su país. Por otro lado. hasta donde las obligaciones de nación más favorecida y trato nacional se respeten. c.

b) No están consideradas como invenciones ³Los métodos terapéuticos o quirúrgicos para el tratamiento humano o animal. i) Se facultan las importaciones paralelas al establecer que el titular de la patente no podrá ejercer el derecho de impedir que terceros. se ha ajustado al Acuerdo ADPIC. f) No hay vinculación de la autorización de comercialización (registro sanitario) con el estatus de protección de un producto (patentes). . emergencia o seguridad nacional. e) No se aceptan las patentes de segundo uso de ³productos o procedimientos ya patentados´. salvo ³cuando la publicación de tales datos sea necesaria para proteger al público o cuando se adopten medidas para garantizar la protección de los datos contra todo uso comercial desleal´. La legislación peruana sobre la propiedad intelectual. g) La protección de datos no divulgados referidos a productos farmacéuticos se establece para un periodo ³no menor´ de cinco años a partir del registro sanitario ene le país. manteniendo las flexibilidades y usando las facultades que le corresponden: a) Protección de patente por veinte años para todas las invenciones. cuando se trate del producto patentado que hubiere sido puesto en el comercio en cualquier país. sin su consentimiento. h) La licencias obligatorias son permitidas por razones de interés público. contados a partir de la presentación de la solicitud. así como los métodos de diagnóstico ni las 2especies y razas animales y procedimientos esencialmente biológicos para su obtención´. c) No existen previsiones para compensar demoras en el otorgamiento de patentes o por la autorización de comercialización. d) La explotación de una patente incluye la producción del producto en el país o la importación del mismo. en particular. vinculada al RÉGIMEN Común de Propiedad Intelectual de la Comunidad Andina de Naciones (Decisión 344 y 486). para lo cual debe mediar una ley acerca de dichas razones o cuando ³se presenten prácticas que no correspondan al ejercicio regular del derecho de propiedad industrial y afecten la libre competencia.PROTECCIÓN DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL EN EL PERÚ El Perú y todos los países de la Comunidad Andina de Naciones protegen los derechos de la propiedad intelectual. lícitamente. importen un producto objeto de la patente. cuando constituyan un abuso de la posición dominante en el mercado por parte del titular de la patente´.

Esta es una de las primeras formas que trae la propuesta para extender el periodo de vigencia de las patentes. Así. Sin embargo y de acuerdo con los datos que ofrecemos en este mismo documento. Como se lee en el TLC Estados Unidos y Chile. y otros acuerdos y como se asegura que está en la propuesta presentada por Estados Unidos para el TLC Estados Unidos y Países Andinos.EL ADPIC PLUS O EL TLC PAISES ANDINOS-ESTADOS UNIDOS Lo establecido en el Acuerdo sobre los ADPIC es considerado el estándar mínimo de protección de la propiedad intelectual15. Extensión de las patentes a más de 20 años Desde la solicitud de la patente hasta la comercialización del producto pasan varios años que hacen que la explotación comercial efectiva de una patente se ubique en el promedio de los 12 años16 . d) vinculación de las patentes con la autorización de comercialización.  Compensación por tiempo que toma la autorización de comercialización.  Compensación por ³demoras injustificadas´ para el otorgamiento de las patentes. animales y métodos de tratamiento y de diagnóstico. En los tres acuerdos mencionados arriba se establece la cláusula respectiva17 aludiendo a recortes irrazonables o injustificados de la disminución del plazo de vigencia de la patente. b) ampliación del ámbito de patentabilidad para incluir plantas. Estados Unidos propone un ³ADPIC PLUS´. Por razones de producción industrial se prevé que es prácticamente imposible separar la producción de un . La exclusividad de un producto puede extenderse aún más si es que se permite patentar segundos usos de un medicamento ya conocido. se está planteando varias cláusulas que tendrían el efecto de ampliar la vigencia de la patente más allá de los 20 años. Otra compensación que se propone en el TLC es la relacionada con el tiempo que toma la autorización de comercialización del producto patentado.  Patentes de segundo uso y ³métodos de uso de medicamentos ya conocidos. Se exige una compensación por las demoras ³injustificadas´ para el otorgamiento de una patente y se considera ³injustificada´ una demora de más de cinco años a partir de la solicitud de la patente o de tres años contados desde la fecha del examen de la patente por el organismo competente. cuyas especificaciones más importantes son: a) extensión del período de vigencia de la patente por más de 20 años. c) plazos definidos en la protección de los datos no divulgados. es el registro sanitario. los ingresos de las compañías de innovación y desarrollo superan con creces lo invertido en la invención de nuevas entidades químicas. para Estados Unidos. so pena de poner en riesgo el acceso a medicamentos que la población requiera. mientras que para otros es el ³techo´ que no se debe sobrepasar. En el caso del Perú. Consecuente con la consideración del ³ADPIC PISO´. el ADPIC es el ³piso´.

Por su parte. Esto es sumamente riesgoso en la medida que un ³método de uso´ puede ser una forma de administración de un tratamiento que correspondería en algunos casos a nuevas concentraciones o hasta modalidades de absorción de un medicamento. que no sean procedimientos no biológicos o microbiológicos´. terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas o animales´. aunque no se haya pedido explícitamente su protección en este último.UU. Por lo tanto. y ³las plantas y los animales. por la que esta última no necesariamente puede saber si un producto está patentado antes de otorgar permisos de comercialización a terceros. Así. sin previo conocimiento de la existencia de los derechos de exclusividad sobre el mismo que tiene el titular de la patente. Más aún.  Protección de los datos no divulgados Los datos no divulgados son aquellos presentados por el inventor para obtener la autorización de comercialización (registro sanitario). plantea que Digemid debería implementar medidas para prevenir que situaciones como esta se produzcan. El artículo 27 de la Sección 5 del ADPIC expresa claramente la posibilidad que los Miembros puedan excluir de la patentabilidad a ³los métodos de diagnóstico. El linkage se refiere a la existencia de cruce de información entre la autoridad encargada de conceder los derechos de patentes y la autoridad que otorga el permiso de comercialización de los productos. Es importante tomar en cuenta que en el caso de los medicamentos. El objetivo del linkage es permitir la coordinación entre las acciones tomadas por la autoridad sanitaria y la de derechos de propiedad intelectual en cuanto a temas de registro y permisos se refiere. los datos no divulgados incluyen los datos de prueba sobre eficacia y seguridad. . que también ha establecido la patentabilidad de ³métodos de uso de un producto ya conocido´. excepto los microorganismos y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales. cuya patente está vigente. se está exigiendo que los datos no divulgados protegido en un país. la exclusividad del producto será mantenida por el que inventó la molécula. EE. que al guardar relación con el uso de los medicamentos deben tener una divulgación pública. En el caso del Perú. no existe actualmente este tipo de comunicación entre Indecopi y Digemid. argumenta que Digemid debería informar al titular de la patente acerca del tercero que solicita la aprobación de comercialización del producto.medicamento para un uso cuya patente ya venció. El TLC estaría proponiendo ± como se ha hecho en el TLC Chile-USA ± que los datos no sean utilizados por un segundo solicitante de un registro sanitario por un período de 5 años para medicamentos y 10 años para los agroquímicos. de la producción del mismo producto para una segunda indicación. goce de protección en otro. su protección sólo debe estar relacionada con su uso indebido. por lo menos entre la comunidad científica. De esta manera. Asimismo. Esto ha sido aprobado en el acuerdo de Estados Unidos y Marruecos. se evitarían los casos en los que un producto patentado es autorizado por la entidad encargada para otorgar la licencia de comercialización y/o producción.  Vinculación de patentes y autorización de comercialización o linkage.

. relativo a los derechos de propiedad intelectual irá en detrimento de las obligaciones y derechos de una Parte respecto de la otra en virtud del Acuerdo sobre los ADPIC o tratados multilaterales de propiedad intelectual concertados o administrados bajo los auspicios de Organización Mundial de la Propiedad Intelectual (OMPI)´. Pero también es importante tener presente algunas otras disposiciones del ADPIC respecto a los derechos que tienen los gobiernos para cuidar que la protección de la propiedad intelectual no de lugar a abusos con implicancias negativas sobre la competencia que debe existir en el mercado. se expresa con mayor claridad este deseo al establecerse que ³ninguna disposición.. impugnación y licencias obligatorias.. Para esto abre la posibilidad de revocatorias de patentes (retrocesión). En el TLC de Chile con Estados Unidos. Uso de las excepciones y flexibilidades del ADPIC El TLC debe reconocer las obligaciones y derechos que están establecidos en el ADPIC.

Un buen ejemplo es el ácido acetilsalicílico. Lógicamente. los medicamentos de marca son aquellos cuya fabricación y comercialización se hacen bajo una marca registrada. Así. lo registra. una empresa farmacéutica descubre un nuevo fármaco o sustancia con propiedades terapéuticas (llamado principio activo). . que como medicamento de marca se produce como la famosa aspirina. usando en sus etiquetas el principio activo (ácido acetilsalicílico) .MEDICAMENTOS GENÉRICOS Y DE MARCA EN LA SALUD PÚBLICA EL COMBATE POR LOS MEDICAMENTOS GENÉRICOS: ¿QUÉ TANTO VALE UNA VIDA HUMANA? Los TLC son escenarios de un conflicto de enormes consecuencias económicas y sociales: el conflicto entre los esfuerzos para que los medicamentos sean accesibles a todos. Como su nombre lo indica. fármaco con grandes capacidades analgésicas. la exclusividad en su producción. Frente a esto se ubican los llamados medicamentos genéricos. con los mismos niveles de eficacia y seguridad. por lo tanto. lo que le da la exclusividad en su producción por un número de años. Así los acuerdos sobre los medicamentos de marca y los medicamentos genéricos resultan entre los más críticos en los TLC. y obtiene una patente. elaborados en base a fármacos cuya patente venció y. y son equivalentes a la marca original. pero que también es producida como genérico. Estos medicamentos genéricos se comercializan bajo el nombre del principio activo. y los esfuerzos de las multinacionales farmacéuticas para restringir dicho acceso a quienes puedan pagar. pero a un costo mucho menor. las rentas que se pueden extraer de dicha exclusividad pueden alcanzar niveles fabulosos. más barato.

y en el caso de medicamento para infecciones urinarias. 2009).UU. Sin embargo. Así. en las negociaciones de los TLC los países desarrollados han buscando avanzar los intereses de las multinacionales farmacéuticas: dilatar la vigencia de las patentes. en un 34%. el costo en el Perú de un medicamento para infecciones respiratorias puede ser hasta 9 veces mayor si este es de marca. restringiendo el uso de medicamentos genéricos. De haberse aceptado las propuestas europeas se habría elevado el costo de los medicamentos. la promoción del uso de genéricos se ha convertido en uno de los ejes de los esfuerzos globales en el campo de la salud. que es la información de pruebas y ensayos que garantizan que el fármaco es efectivo y seguro para su uso en personas y puede ser comercializado. En consecuencia. ofreciendo resultados terapéuticos equivalentes. Por ejemplo. especialmente en relación a enfermedades pandémicas como la tuberculosis o el HIV/SIDA. hasta 30 veces. planteó extender los niveles de protección a patentes y datos de prueba yendo mucho más allá de los estándares internacionales y de lo que el Perú aceptó en su TLC con los EE. dado que su costo es sustancialmente menor al de los medicamentos de marca.Los medicamentos genéricos son vitales para los servicios de salud en los países en vías de desarrollo. a fin de maximizar sus ganancias de la comercialización de medicamentos de marca. sino también sobre los llamados datos de prueba. en promedio. la Unión Europea (UE) en la negociación de su TLC con el Perú. Este esfuerzo de las multinacionales no solo se ejerce sobre los fármacos en sí.4 . aumentando el gasto anual de los peruanos en medicamentos en unos US$ 164 millones de dólares adicionales para el año 2020 y en US$ 572 millones para el 2030 (Fuente: Acción Internacional para la Salud.

La industria farmaceutica requiere la utilizacion de alta tecnologia y grande recursos financieros para el desarrollo de nuevos medicamentos que pueden alcanzar el mercado.UU el precio de gemfibrozol(Lopid deWarner Lambert)´fue 21% menor cuando el primer competidor generico entraba al mercado.LA COMPETENCIA EN EL MERCADO FARMACEUTICO: LOS GENÉRICOS El mercado farmaceutico es de competencia imperfecta. Esto ha llevado a altos ahorros en el sistema de saludy gastos de bolsillo: en los EE. los medicamentos genericos se convierten en elementos importantes de la competencia en el sector farmaceutico. no portegida por ningún tipo de patente (ni de producto ni de proceso).40 dolares cuando la prescripcion has sido dispensada solo con genericos de aproximadamente al 320%.5 . El factor mas importante de la competencia de genericos es el precio. La demora en la introducion de productos genericos via una ampliacion de la exclusividad en el mercado. La actividades de mercados para favorecer determinadas marcas tienen tambien un papel importante para mantener la posicion de ciertos mercados terapéuticos. que signifique avances terapeuticos importantes. Durante la de cada pasasda.Son aquellos medicamentos nuevos.UU. Asi.40 dolares cuando es de fuentes multiples ³puede combinar marcas y genericos´ y hasta a 17. En 1994 se calculaba que el 80% de las ventas de genericos estaban controladas por compañias innovadoras. En Inglaterra ³la proporcion de rectas dadas por medicos generales con el nombre generico aumentado de 35% en 1985 a 55% en 1995´. Doce años antes. en muchos paises en America latina Brazil. Japon y Alemania acaparon el 60% de genericos. significaria que el futuro se restringirá las posibilidades de que las personas especialmente las de bajo ingreso. Los productos genericos ingresan al mercado con una disminucion muy imporatnte que depende del numero de concurrentes: ³en los EE. la cifra fue de 19%. Mexico y Argentina son los casos mas significativos. EE. En este escenario.8 dolares cuando el producto es de fuente unica(probablemente marca innovadora )a 37. Medicamento generico es cualquier sustancia terapeuticamente activa. En la ultima decada otras compañias ahan entrado en la produccion de genericos . los cobtadores ahorraron 8 a 9 milllones de dolares en 1994 a precios al publico La investigacion hecha por la CBO pone en evidencia que las recetas son mas baratas cuando se usan genericos. con el resultado de disminuir considerablemente los precios cuando son introducidos en el mercado. accedan a los medicamnetos que necesiten.UU y considerando solo las ventas de la farmacias la Congressional Budget Office (CBO)estima que a traves de susticion de las marcas por genericos.los que se alejaran de alcance de los mas necesitados. Cuando en 1996 expiro patente de Capoten(captopril de Bristol-Myers Squibb)encontraron el mercado ams de diez competidores con descuentos que llegaron al 90%. cuando no hay exclusibidad de ningún tipo. este descuento llego hasta el 55% cuando hubo ocho competidores en el mercado. lo que significa que cualquier fabricante esta habilitado para fabricarlo. Chile. el cosoto por prescripcion pasa de 53. Colombi.

Sin embargo. Además de lograrse una disminución en los precios. El MINSA indica que existen otros factores que influyeron en la disminución. la implementación del Aseguramiento Universal en Salud (AUS) también contribuyó a la reducción significativa de los precios. se espera que el impacto positivo sea aún mayor en el mediano y largo plazo. gobiernos locales.UU. ya que aseguran una mayor competencia de postores. se acogieron a los beneficios arancelarios del TLC. nueve (un 70%) han presentado rebajas de entre el 20% y el 60% en sus precios gracias a la desgravación. elaborado por el Ministerio de Salud (MINSA). entre otros) cumplieron un rol decisivo. EsSalud. . el informe ³Situación de los precios de los medicamentos importados de EE. Por otro lado. en el marco del TLC´. antes de firmarse el tratado. municipios. lo que implica que no pagan impuesto alguno al ingresar al país. Cabe resaltar que la reducción se ha dado tanto en el sector privado como en el público. algunos decían que iban a elevarse. Incluso. el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo (MINCETUR) no está totalmente de acuerdo con el estudio. Sanidades de las Fuerzas Armadas y Policiales. gobiernos regionales. demuestra todo lo contrario. se incrementó considerablemente el acceso a los medicamentos genéricos.¡MEDICAMENTOS MÁS BARATOS! Algunos analistas interesados han tratado de demostrar que el Tratado de Libre Comercio (TLC) firmado con Estados Unidos no ha tenido efectos en los precios de los medicamentos. Las compras corporativas de medicamentos del sector salud (MINSA. Tomando en cuenta esta postura. Esto se refiere a que en el proceso participan dos o más proveedores. ya que considera que es muy pronto para evaluar el impacto del TLC sobre el sector. Sin embargo. De los 28 medicamentos importados desde el país del norte. pues también hay que considerar el beneficio para la industria local en términos de los insumos más baratos. la convocatoria es transparente y los precios referenciales se elaboran de manera eficiente. De estos. lo que significa una mejora notable en el cuidado de la salud de la población.

La investigación farmacéutica ha llegado a un nivel en el que se ha hecho más largo el tiempo que toma inventar una nueva molécula que muestre reales e importantes beneficios terapéuticos.UUMarruecos. 3.¿CÓMO AFECTA EL TLC ENTRE ESTADOS UNIDOS Y EL PERÚ A LA SALUD DE MILLONES DE PERUANOS? El TLC representa un peligro pues restringe aún más el poco acceso de la mayoría de peruanos y peruanas a la atención de salud. ‡ Compensación a los titulares de las patentes por demoras en el otorgamiento de la patente o por el tiempo que toma la autorización de comercialización. Demorar el ingreso de nuevos productos genéricos al mercado peruano. Esto se perfila como una problemática en Salud Pública donde millones de peruano que se encuentran pobreza (30 por ciento en el 20101) no puedan acceder a tratamiento. esto se debe a las siguientes medidas que impulsa Estados Unidos: 1. Al finalizar la patente. Aplicar mayores restricciones a la competencia en el mercado farmacéutico. el precio del medicamento cae entre un 30 y 70 %. ‡ Patentes de ³métodos terapéuticos´ que podrían concebirse hasta como combinaciones de dos o más sustancias o forma de absorción de un medicamento. ¿Qué se requiere para que los medicamentos tengan precios más bajos? a) b) c) d) La mejor forma para mejorar el acceso y bajar los precios es la competencia. Aplicar las licencias obligatorias. Y las exportaciones paralelas. Elevar los niveles de protección de propiedad intelectual.2 . Por eso las empresas dedicadas a la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos proponen nuevos mecanismos para alargar el periodo de exclusividad que da la patente: ‡ Patentes de segundos usos de moléculas ya conocidas como se permite en el TLC EE. cuando la prioridad del Estado es velar por los intereses de los más pobres. 2. Lo descrito con anterioridad conlleva al aumento de los precios de los medicamentos y a ofrecerse medicamentos de marca y un mayor gasto en el tratamiento.

para el ingreso de productos al mercado farmacéutico. Las empresas farmacéuticas de investigación y desarrollo sostienen que las patentes estimulan la investigación y la transferencia de tecnología. podrán gozar de esa protección por lo menos por 5 años aquellos medicamentos sin patentes. los datos de prueba son aquellos que resultan de pruebas clínicas y que tienen relación con los efectos beneficiosos y adversos de los medicamentos y por lo tanto deben ser del dominio público. . Las empresas nativas tenderán a desaparecer dejando el mercado a merced de las grandes compañías multinacionales.Un mayor control monopólico del mercado farmacéutico va a profundizar la tendencia a concentrar el poder en menos empresas.7 del Reino Unido y 8. Sin embargo. la investigación de nuevos medicamentos se concentra en los países industrializados y consecuentemente las patentes farmacéuticas. particularmente de la comunidad de profesionales que indican o administran un medicamento. 13. Un estudio muestra que para las moléculas introducidas en el periodo 1983-1999. Por otro lado. fenómeno que ya se aprecia en procesos en curso de armonización de la regulación farmacéutica.7 de Alemania3. La protección de los datos de prueba también ha sido incluida en la propuesta de los Estados Unidos con el fin de retrasar la entrada de productos de competencia que podrían registrarse utilizando los datos de productos ya registrados.8 suizas. 9. la protección de la patente podría ampliarse por más de 20 años y con la protección de los datos de prueba. Las exigencias que trae el TLC serán complementadas por nuevas barreras técnicas. Esto llevaría en consecuencia el retardo en el ingreso de nuevos medicamentos genéricos al mercado peruano y sube el precio de los medicamentos. Después de este análisis y puesta en práctica las políticas de propiedad intelectual propuesta por Estados Unidos. el 43% tenían patente de compañías estadounidenses.

Cada país adoptó por separado la ³Declaración relativa al acuerdo sobre los ADPIC y la salud pública´. sobre todo en lo referido a las licencias obligatorias (situaciones de emergencia para la salud pública) y las importaciones paralelas. el titular de la patente recibe indemnización del Estado.2% del universo total de medicamentos en el país y. otras empresas fabriquen los productos o hagan uso de procedimiento patentado. a su vez. sin contar con el consentimiento del titular de la patente. desastres naturales. en la que se estableció que el acuerdo sobre los ADPIC (Aspectos de los derechos de propiedad intelectual relacionados con el comercio) no impide ni deberá impedir que los países miembros adopten medidas con el objeto de proteger la salud pública. que se prevé que sucederá y que ya se empieza a experimentar con el alza de los medicamentos oncológicos en un 64%. En segundo lugar. Uno de los temas que se negoció con Estados Unidos es el de las patentes a los productos farmacéuticos. A cambio. no redujo el acceso de la población a ellos y no hizo desaparecer la industria farmacéutica nacional. las ideas expuestas a continuación contrastan con lo dicho hasta ahora: ³Las disposiciones sobre propiedad intelectual negociadas en el marco del TLC con Estados Unidos no restringirán la producción. y Desde otra perspectiva el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. Las licencias obligatorias son permisos que los Estados pueden expedir en situaciones determinadas (epidemias.Proyección de los cambios a nivel de los precios de medicamentos Para evitar un impacto negativo en la Salud Pública por los altos precios de los medicamentos. no conducirán a un incremento en el costo de la gran mayoría de medicinas. nivel inventivo y aplicación industrial. siempre y cuando se trate de adquisiciones lícitas. analiza que el TLC no representa ningún peligro para el acceso del medicamento de los más pobres. patentar productos farmacéuticos está permitido en el Perú desde 1994. se subrayó la capacidad de los países de ser flexibles en el tema de las patentes de medicinas. plagas) para que. Así. a pesar de haber anulado el cobro de aranceles para dichos productos. por tanto. desde un tercer país donde dichos productos sean también comercializados. La experiencia de 10 años en la aplicación de un régimen de patentes es que su implementación no tuvo un efecto al alza sobre los precios de los medicamentos. Las patentes son los derechos exclusivos de comercialización que el Estado otorga como premio a un inventor por su esfuerzo e inversión cuando su invento cumple los requisitos de novedad. actualmente en el mercado peruano existen sólo 10 productos farmacéuticos patentados y comercializados. importación o adquisición de productos farmacéuticos genéricos y. En primer lugar. representan sólo seis millones de dólares de un . Existe la idea equivocada de que el TLC afectará el acceso a medicamentos de los más pobres. Estos 10 productos representan únicamente el 1. según cifras de la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos del Perú. y Las importaciones paralelas permiten adquirir productos farmacéuticos sin la autorización del titular de la patente en el Perú.

ya que de concederse este tipo de patentes podría haber un impacto negativo en el acceso a los medicamentos. el costo de los medicamentos en el Perú será mejor por la eliminación de los aranceles. que cuenta con un mayor número de patentes y tecnología para manejar el mercado.UU.´ A la conclusión que se llega después del análisis del TLC de Perú con EE.4 .. por el contrario el aumento de precios en medicamentos como los oncológicos han sido tan elevados que ha perjudicado a miles de pacientes.UU. Por el contrario. Así. El resto de productos son considerados genéricos. los productos que hoy son genéricos seguirán siéndolo y no van a desaparecer de las farmacias. y deja en desventaja a la Industria farmacéutica nacional que produce productos genéricos de menor costo. ya que no están protegidos por patentes o sus patentes han vencido.mercado de 500 millones de dólares. es que el estado debe proteger a los más pobres y brindar un fácil acceso a los medicamentos y con el Tratado de Libre Comercio no se ha visto cambios favorables con respecto a los objetivos planteado por el Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. se debe mencionar que la posición de los países andinos en las negociaciones del TLC es que no se permita establecer patentes de segundo uso ±±lo que ha solicitado Estados Unidos±±. con el TLC. Finalmente. Estamos ante un tratado que es más propicio para EE.

En sus asambleas de los últimos años. endémicas. tampoco se ha informado quiénes serían los . El Pacto Internacional de Derechos Económicos. se aprobó una declaración que compromete a los gobiernos a ³hacer todo lo posible por proporcionar en forma gradual y sostenible el tratamiento de la más alta calidad posible para el VIH/SIDA. sin aclarar quiénes serían los beneficiados y si entre ellos se encuentran las grandes poblaciones que esperan empleos y salarios que les permitan más que sobrevivir. de ser posible en forma gratuita´. señalando que los Estados Partes deben adoptar medidas para ³asegurar la plena efectividad de este derecho´. en Sesión Especial de la Asamblea de las Naciones Unidas sobre VIH/SIDA (UNGASS). Siempre con la mirada solo en la economía. incluidos la prevención y el tratamiento de las infecciones oportunistas y la utilización eficaz de la terapia antirretroviral´. así como ³la creación de condiciones que aseguran a todos asistencia médica y servicios médicos en caso de enfermedad´. y definiendo además mandatos para la Organización. incluidos los medicamentos que se indiquen a cada cual para su tratamiento. y la lucha contra ellas´. Naciones Unidas también insta a los gobiernos a lograr ³los más altos niveles de salud y la prestación de servicios de protección sanitaria para toda la población. reconoce ³el derecho de toda persona al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental´. sugiriendo también hacer uso de las opciones que los acuerdos comerciales proveen. la Comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas aprobó una resolución (abril del 2001) en la que ³reconoce que el acceso a medicación en el contexto de pandemias tales como VIH/SIDA es un elemento fundamental para lograr progresivamente la plena realización del derecho de todos a gozar del más alto estándar de salud física y mental´. la Organización Mundial de la Salud ha insistido en que los Estados Miembros exploren todas las posibilidades para que las personas que lo necesiten reciban el tratamiento antirretroviral. Sociales y Culturales (PIDESC). La Declaración de Doha (noviembre del 2001) establece que los Estados Miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) tienen la libertad para utilizar dichas opciones para satisfacer sus necesidades de salud pública. El Tratado de Libre Comercio (TLC) entre el Perú y Estados Unidos es abordado generalmente desde los probables beneficios que puede otorgar a ciertos sectores económicos. entre ellas ³la prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas. profesionales y de otra índole. Asimismo.EFECTOS DEL TLC EN EL ACCESO A MEDICAMENTOS El Estado peruano debe asegurar que toda su ciudadanía tenga acceso a la atención sanitaria que requiere. En junio del 2001.

con planteamientos orientados solamente a minimizar los efectos de la propuesta estadounidense sobre el acceso a medicamentos necesarios. la gobernabilidad y la democracia. y que según lo menciona el mismo MINCETUR. principalmente en lo concerniente a su precio. entre los cuales se encuentran muchos medicamentos. La actualización de esta relación se da en forma periódica. en el año 2001. En el caso de las medidas adoptadas por implementación del TLC con los Estados Unidos de Norteamérica. derivadas de la implementación del TLC Perú-EE.UU. En la mayoría de las mesas del TLC. entran en vigencia desde febrero 2009. Por ejemplo. La conducta negociadora del Perú y los otros países andinos ha sido desde un principio defensiva. debería contribuir a la disminución del precio de los medicamentos1. se abren las compras estatales para las empresas de ambos países o se acuerdan condiciones para el ingreso de productos agrícolas en los países negociadores. y la eliminación de aranceles e IGV a medicamentos usados para el tratamiento del cáncer. y se aplica a una lista de productos. identificado como un factor relevante para el acceso. VIH/SIDA y diabetes. Esta es una deuda inaplazable del Poder Ejecutivo y del Poder Legislativo con los ciudadanos peruanos. algunas medidas han sido directamente implementadas para disminuir el precio. Estas medidas son la exoneración de aranceles a la importación de medicamentos. De hecho. Por otro lado. y particularmente en el de las patentes de medicamentos. El acceso a medicamentos ha recibido especial atención del gobierno peruano y de la sociedad en general. los países negociadores se esfuerzan por lograr ciertos beneficios entregando y recibiendo algo. a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes2.en que ese trueque sea beneficioso para ambos negociadores. Con esto. Se empeñan ±a veces con no mucho éxito. y por lo tanto conllevan a la disminución en le precio final. . el Perú no recibe a cambio nada en absoluto.afectados y qué significaría para el desarrollo. porque tienen un efecto directo en la estructura del costo de los medicamentos. encargada al Ministerio de Comercio Exterior y Turismo. Existe la imposición de Estados Unidos de un texto que pretende armonizar las legislaciones sobre propiedad intelectual de los países andinos teniendo como patrón la ley estadounidense. y en el 2005. se aprobó la norma que exonera de aranceles y del IGV a los medicamentos empleados en el tratamiento del Cáncer y VIH/SIDA. no hay ese intercambio. En el caso de la propiedad intelectual.

sobre los precios de los Medicamentos El TLC con EE. siempre que las mercancías cumplan con los requisitos establecidos en el reglamento que implementa el régimen de origen establecido en el APC PERU-EE. incluidos en el tratado.UU. el Perú aprobó una nueva base arancelaria reduciéndose el Ad valorem de 12% a un 9%.. Durante el año 2007.y Efectos de las exoneraciones arancelarias correspondientes a la implementación del TLC con los EE. es decir. entró en vigencia a partir del 01 de febrero del 2009. A través de la puesta en marcha de este acuerdo. tuvo dos momentos. aplicado a los productos farmacéuticos que ingresan al país procedentes del exterior.UU. sobre esta base arancelaria es que se realiza la negociación del TLC referida al capítulo de acceso a mercados. incorpora y regula diversas disposiciones en el marco del proceso de implementación del Tratado de Libre Comercio (TLC) suscrito entre el Perú y Estados Unidos. y que señala específicamente que los precios de los medicamentos disminuirán. el importador de la mercancía podrá hasta doce meses después de la fecha de numeración de la Declaración Aduanera. el arancel para los productos farmacéuticos estaba gravado con un 12%.UU. luego de que el pleno del Congreso aprobará la ley que modifica. que se aplicaba sobre el valor CIF. presentando la información que sustente el origen de la mercancía. tasa que se encuentra vigente a la fecha. ±entre otros± es ³contribuir a mejorar la calidad de vida de las personas a través del acceso del consumidor a productos más baratos y de mayor calidad y variedad.UU. El escenario antes de esta desgravación arancelaria. Hasta el año 2007..UU. que principalmente señala que se demuestre que el producto sea originario de EE. Uno de los objetivos esperados de estas exoneraciones. . entre ellas los medicamentos. hacer la solicitud de trato arancelario preferencial y solicitar un reembolso. en el llamado Ad valorem. Para que los importadores puedan acogerse a este beneficio arancelario. tal como lo menciona el MINCETUR en su portal institucional.. si una mercancía siendo originaria fue importada al territorio del Perú.UU. y que se exonera a los medicamentos importados de los EE. el Perú ha dispuesto la eliminación de las barreras arancelarias a una serie de mercancías originarias de los EE. y que se encuentre en la lista de desgravación arancelaria. y que finalmente fue suscrita por parte de los congresos de ambas naciones. y posteriormente fue ratificada por parte de parte de los jefes de Estado de ambas naciones. sin solicitar el Trato Arancelario Preferencial (TPI). Las empresas importadoras tienen un plazo de hasta doce meses para acogerse a este beneficio. las empresas deben solicitar el trato preferencial (desgravación arancelaria) a las autoridades aduaneras.

se ha estipulado una desgravación arancelaria a una serie de mercancías clasificadas en 68 sub partidas arancelarias correspondientes a productos farmacéuticos (partida Nº 30). se recolectaron los precios de importación registrado en la aduana.) sobre los precios de los medicamentos. durante el período 2008. 3004401100. precios promedios de venta en el mercado privado establecidos en el International Market Service (IMS) y precios adjudicados en compras estatales registrados en el Organismo Supervisor de Compras del Estado (OSCE).UU. tal como se muestra en la siguiente tabla: Metodología Para el análisis del efecto de las preferencias arancelarias otorgadas por el acuerdo de promoción comercial (APC PERÚ ± EE.2009abril del 2010. y que corresponden a las sub partidas arancelarias consideradas en la categoría A de la lista de desgravación establecida en el APC. de las cuales 11 sub partidas corresponden a productos farmacéuticos para uso veterinario y 53 sub partidas para productos farmacéuticos para el consumo humano: estos últimos a su vez se clasifican en 3 categorías para la aplicación de esta desgravación. 3004902200 y 3004902900.. 3004902100. . Los precios promedios de venta al mercado privado han sido incorporados con la información elaborada por IMS-HEALTH PERU. en los meses comprendidos durante el período 2005-2009. 3004901000. que son las siguientes: 3004310000. Los precios de importación fueron obtenidos de las Declaración Única de Aduanas (DUA) publicadas en la página Web de ADUANET que son declaradas por las empresas importadoras de medicamentos cuya procedencia de la mercadería sea EE.UU.Desgravación arancelaria En el marco de implementación del Acuerdo de Promoción Comercial firmado con los Estados Unidos de América.

Argentina y Chile. En el mercado privado. Brasil). Los países latinoamericanos concentran.Resultados  Medicamentos importados El mercado de medicamentos peruano en el 2009 asciende aproximadamente a US$ 1250 millones de dólares11..  Resultados esperados con la entrada en vigor del TLC a) Desgravación aplicada en el APC Perú ± EE.UU. se ha focalizado el análisis en el efecto de esta desgravación en las partidas arancelarias comprendidas en la categoría ³A´. Colombia.71%. Argentina y Chile. en mérito a la vigencia del tratado de la Comunidad Andina (Colombia) y ALADI (Chile. Mientras que la proporción de medicamentos registrados en el país en cuanto a su procedencia se mantienen en magnitudes muy similares. lo cual asciende a alrededor de 10. por lo que los EE.71% del valor CIF ( 9% de la Tasa de IGV-IPM que es el 19%). y se encuentran liderados por México.UU. en términos de valores. pasaron al cuarto lugar detrás de México. La desgravación arancelaria establecida en el APC Perú ± EE. presentan un arancel cero. en las que se ha implementado desde febrero del 2009 la exoneración de aranceles. El efecto esperado de la medida se concreta en lo que el importador deja de pagar al fisco por el efecto directo de la desgravación arancelaria y el menor pago del IGV. una mayor proporción entre los medicamentos importados. en el 2008 representan el 9.. y está supeditada a la presentación de una declaración jurada de solicitud de trato preferencial. de acuerdo a los datos de ADUANET. Colombia y Argentina. es el porcentaje que los . Argentina.3% del total de importaciones de medicamentos.7% del total de las importaciones de medicamentos. que lo mantuvo en el segundo lugar de medicamentos importados. Las importaciones de medicamentos provenientes de los EE.13%). se redujo ligeramente alcanzando el 8. y reduce de 9% a 0% el pago de las tasas ad valorem que influye en una disminución en el pago del IGV del orden del 1. casi dos tercios del mercado en valores. Con la finalidad de medir el efecto de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE.UU.UU. muestra mayor predominio de medicamentos extranjeros. de los cuales la mayor parte corresponde al mercado privado (aproximadamente el 66. pero también se encuentra en este grupo los Estados Unidos. durante el año 2009 este porcentaje en términos de valor CIF. que dicho de otra manera. se aplica al 100% de medicamentos que se encuentren en un grupo de 53 sub partidas que se encuentran comprendidas en la categoría ³A´ en la escala de desgravación del tratado. la distribución de los medicamentos según país de origen.UU. Las importaciones de medicamentos de algunos países como Colombia.

es decir. de acuerdo al siguiente cálculo.71% respecto al valor CIF.UU.importadores reducen el costo de su producto en el proceso de nacionalización. Con la entrada en vigencia del TLC con EE. estos tributos ascienden a 19% del valor CIF (la tasa arancelaria se reduce a cero considerando sólo el IGV). en tal sentido vemos que en una situación sin TLC los tributos a la importación de medicamentos para su nacionalización alcanzan el 29.UU. en los precios de los medicamentos es de 8. de aquellas partidas arancelarias comprendidas en la escala A..71 por cada US$ 100 a valor CIF de mercadería que ingresa al país. b) Reducción esperada en los precios de los medicamentos El efecto esperado de la desgravación en el primer año de las preferencias arancelarias establecidas en el Tratado de Libre Comercio con EE. Para efectos del análisis se ha considerado sólo la variación existente en los tributos a la importación. En la siguiente tabla se desarrolla el cálculo de la reducción esperada en los precios de los medicamentos por la implementación del TLC con EE. mostrándose un efecto de reducción neto ascendiente a 10. este importe significa que el Estado deja de recaudar US$ 10.UU. . al retirarlo de la aduana.26 %.71% del valor CIF.

. En el año 2002 se publica el Decreto Supremo Nº 143-2002-EF26. el Gobierno peruano. . dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA. mediante el cual se actualiza la relación de medicamentos para el tratamiento oncológico y el VIH/SIDA.UU.). en el 2005 la exoneración se aplica a medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. En el reglamento se aprueba una primera lista de 17 medicamentos exonerados para el tratamiento de VIH/SIDA y de 96 medicamentos para el tratamiento del cáncer que se describen en la circular mencionada. que corresponden a 12 empresas importadoras.c) Hallazgos La recolección de datos se realizó en el periodo comprendido entre enero 2008 y abril del 2010. con el objetivo de disminuir del precio final para mejorar el acceso a estos medicamentos que en general son de alto costo. La implementación de esta estrategia se desarrolla en dos etapas: en el 2001 se exonera de tributos a medicamentos empleados para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA. mediante la Ley 2745024. Esta Ley entró en vigencia a fines de diciembre del 2001. Medicamentos para el tratamiento del cáncer y VIH/SIDA Desde el 2001. Para este efecto. fecha en la cual se aprueba su reglamento mediante el Decreto Supremo Nº 2362001-EF y se publica la circular INTA-CR-01-200225 que señala a la Intendencia general de ADUANAS los medicamentos que se encuentran amparados bajos esta exoneración de aranceles. encontrando 33 productos (cumplen con ambos requisitos) en esta categoría de 83 (provenientes de los EE. el resto de empresas no ha solicitado tal beneficio. pero con los 20 medicamentos restantes. estas empresas están habilitadas hasta 12 meses14 (a partir de la fecha de la declaración DUA) para acogerse a este beneficio y lograr un ³reembolso´ del arancel pagado. se ha revisado las importaciones de medicamentos que cumplan con el requisito de país de origen y país de procedencia los EE. estableciendo como comparador el precio de cada medicamento antes de la medida (2008). para luego compararlo con el precio una vez que el importador se acoge a la medida (a partir de febrero 200912). De éstos 33 productos sólo 13 han solicitado el trato preferencial13. VIH/SIDA y diabetes La exoneración de aranceles e impuestos para estos tres grupos de medicamentos se aplica sobre una lista de medicamentos que es aprobada y actualizada por el Ministerio de Salud.UU. y Efectos en los precios de medicamentos de la exoneración de aranceles e IGV para productos empleados en el tratamiento de cáncer.

ha sido aprobada mediante el Decreto Supremo Nº 007-2010SA. A partir del año 2001 hasta la fecha. En febrero del 2008.SA publicado en el mes de julio del 2006. La lista de 31 medicamentos exonerados que se encuentra vigente a la fecha desde el mes de marzo del presente año. Medicamentos para el tratamiento de la diabetes Mediante la promulgación de la Ley 28553 ± Ley General de Protección a las Personas con Diabetes. los medicamentos comprendidos en las listas publicadas durante este período. La primera lista se aprobó mediante Decreto Supremo Nº DS 016-2006.modificándose sólo la lista de medicamentos oncológicos añadiendo 20 medicamentos y eliminando de la lista a cuatro fármacos. no habiendo sufrido ninguna modificación respecto de la lista anterior. De este modo. Criterios para la selección de medicamentos para el análisis o Nuevos medicamentos incorporados a las listas de exoneración de aranceles e IGV. 2009 y 2010). Desde entonces se han desarrollado diversas actualizaciones (2005. que registren precios en el SEACE o en el IMS. se encuentran exoneradas del pago de los derechos ad valorem y del Impuesto General a las Ventas. con lo que la lista de medicamentos para el tratamiento de diabetes exonerados de IGV y derechos arancelarios asciende a 31 medicamentos. 2006. respecto de la lista anterior. El Decreto Supremo Nº 005-2009-SA49 (marzo del 2009). en ella se detallan 21 medicamentos para el tratamiento de la diabetes. establece una tercera lista de medicamentos exonerados. después de la primera lista publicada o Medicamentos importados. que correspondan al mismo fabricante con respecto a la información de aduanas. 2008. . en las que añade 6 medicamentos50. en esta lista se incluyen otros 4 medicamentos. 2005± se ha dispuesto la exoneración del pago del Impuesto General a las Ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento de la Diabetes. actualmente se cuenta con una lista vigente que cuenta con 27 medicamentos para el VIH/SIDA y 86 medicamentos para el cáncer que se benefician de la exoneración de los tributos mencionados. se publicó la segunda lista de medicamentos para el tratamiento de la diabetes mediante la publicación del Decreto Supremo Nº 005-2008-SA47. en formas farmacéuticas terminadas.

90% en el precio final de los medicamentos. A partir de abril del 2007.28 dólares por cada US$ 100 dólares importados a valor CIF de medicamentos para el tratamiento del VIH/SIDA. Con la entrada en vigencia de las Leyes 27450 y 28553. respectivamente. antes del 2007.16 y US$ 33.71 dólares por cada US$ 100 dólares de medicamentos importados a valor CIF. lo permite estimar una reducción esperada de 22.Resultados  Exoneración del IGV y desgravación arancelaria La Ley 27450 dispuso la exoneración del pago de impuesto general a las ventas y de los derechos arancelarios a los medicamentos para el tratamiento oncológico y VIH/SIDA y mediante la Ley 28553 amplió esta exoneración a los medicamentos para el tratamiento de la diabetes. del cáncer y la diabetes. a partir del 2007. siendo la tasa del Advalorem del 9%. situación que modifica la desgravación arancelaria. se beneficiaron con la desgravación del IGV (18%) y el ad-valorem (12%). VIH/SIDA y diabetes. . el estado deja de recaudar US$ 32. por modificación gubernamental de esos tributos. A partir del mes de abril del 2007. el Estado Peruano reduce las tasas arancelarias de 12% a 9% para la importación de los medicamentos comprendidos en las exoneraciones de IGV y derechos arancelarios. lo que deja de cobrar el estado es US$ 29. que posteriormente fueron modificados en 19% (IGV) y 9% (ad valorem). Cuando entró en vigencia la ley de exoneración de aranceles e impuestos para los medicamentos para el cáncer.

seis productos disminuyeron menos del 20%. . ya que sus importaciones se dieron en el periodo de estudio y sus precios de venta corresponden a los mismos productos en el mercado privado. En esta tabla se observa que del total. sólo tres productos disminuyeron al menos 20% en su precio final. es decir. cuatro subieron su precio y dos lo mantuvieron.Hallazgos Se han analizado los medicamentos que corresponden a las actualizaciones de las primeras listas de cada grupo de medicamentos. el mismo producto. es decir cerca del porcentaje esperado de reducción (22. Tras la revisión de la información recolectada.9%). y que corresponda al periodo de estudio. al menos en seis de quince medicamentos la exoneración tributaria no causó ningún beneficio para los usuarios. y que a su vez cuente. con registro de precio en aduanas y en compras institucionales (SEACE) o precio en el IMS. se encontró 15 medicamentos que cumplían con los requisitos de inclusión que se han mencionado arriba.

De acuerdo a los hallazgos en los medicamentos evaluados se ha observado que el mayor porcentaje se encuentra entre los medicamentos empleados para el tratamiento de la diabetes. es necesario considerar que para este estudio la fuente de recolección de datos sobre el precio final. . se observa que la diferencia encontrada entre el precio final y el precio de nacionalización. y puede llegar hasta alrededor de 570%. asciende por lo general a más del 140%.Por otro lado. sin embargo. es el sector privado.

Para proteger la Salud Pública y el acceso a los medicamentos el estado debe aplicar medidas como las importaciones paralelas y licencias obligatorias. ya sean positivas o negativas. Sobre la base de la estimación de los costos de las medidas de propiedad intelectual. Producen un aumento en el precio de los medicamentos. de la firma de estos tratados.UU. que no beneficia a los peruanos. La adecuada información del TLC nos da una visión mas clara sobre las consecuencias.CONCLUSIONES 1. . permitiendo que no solo seamos simples espectadores sino participantes activos en nuestra sociedad. Es indispensable conocer las características y finalidades que tiene un TLC. 3. con ello podemos entender la importancia que tiene éste en nuestro país. El TLC nos está afectando económicamente de modo progresivo tanto a los medicamentos genéricos y de marca creando así la inaccesibilidad del pueblo.  Diseñar mecanismos de compensación. que involucren dilemas con beneficios en otros temas del TLC. las autoridades peruanas pueden:  Tomar decisiones en cuanto a su estrategia de negociación. 5. El gran proteccionismo de los datos de prueba y de la propiedad intelectual que realiza EE. focalizados en los sectores y políticas que se limiten o se afecten con la negociación 2. 6. 4.

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de conformidad con el párrafo 1. una Parte también puede disponer que el fraude. Cualquier Parte que otorgue protección mediante patentes a plantas o animales a la fecha o después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. siempre que sea nueva.3 del Acuerdo de los ADPIC. . 2. 4. en todos los campos de la tecnología.2 y 27.A(3) del Convenio de París. No obstante lo anterior. entrañe una actividad inventiva y sea susceptible de aplicación industrial. a condición de que tales excepciones no atenten de manera injustificable con la explotación normal de la patente. cada Parte dispondrá que una patente puede ser revocada o anulada únicamente con base en las razones que hubiesen justificado el rechazo al otorgamiento de dicha patente de conformidad con su legislación. ni causen un perjuicio injustificado a los legítimos intereses del titular de la patente. respectivamente. Cada Parte podrá prever excepciones limitadas de los derechos exclusivos conferidos por una patente.9: Patentes 1. 5. Consistente con el párrafo 3. Nada en este Capítulo se entenderá como que impide a una Parte excluir de la patentabilidad invenciones según se establece en los Artículos 27. vendido. Sin embargo. ofrecido para venta. o importado en el territorio de esa Parte con fines diferentes a los relacionados con la generación de información. Para los efectos de este Artículo. falsa representación o conducta no equitativa pueda constituir base para revocar o anular o considerar no efectiva una patente. esa Parte dispondrá que cualquier producto producido en virtud de dicha autorización no será fabricado. 3. para cumplir los requerimientos de aprobación de comercialización del producto una vez expire la patente. una Parte que no otorgue protección mediante patentes a plantas a la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. Cada Parte permitirá la obtención de patentes para cualquier invención. Sin perjuicio del Artículo 5. el producto sólo será exportado fuera del territorio de esa Parte para propósitos de cumplir los requisitos de aprobación de comercialización de esa Parte. una Parte podrá considerar las expresiones "actividad inventiva" y "susceptible de aplicación industrial" como sinónimos de las expresiones "no evidentes" y "útiles´.ANEXOS Capítulo 16 Artículo 16. si una Parte permite que una tercera persona use la materia protegida por una patente vigente para generar la información necesaria para apoyar la solicitud de aprobación para comercializar un producto farmacéutico o químico agrícola. utilizado. deberá mantener dicha protección. realizará todos los esfuerzos razonables para permitir dicha protección mediante patentes. teniendo en cuenta los intereses legítimos de terceros. y si la Parte permite la exportación. sea de producto o de procedimiento.

8. sin experimentación indebida. correcciones. el que resulte posterior. por retrasos irrazonables en la emisión de una patente. restaurando el término de la patente o los derechos de patente. Cada Parte dispondrá que ninguna enmienda o corrección introduzca nueva materia dentro de la divulgación de la invención tal como fue presentada en la solicitud original. un retraso irrazonable incluirá al menos un retraso en la emisión de la patente de más de cinco años contados a partir de la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte. a partir de la fecha de presentación y podrá exigir que el solicitante indique la mejor manera de llevar a efecto la invención que conozca el inventor en la fecha de la presentación de la solicitud. o tiene actividad inventiva. 7. (c) Con respecto a cualquier producto farmacéutico que esté cubierto por una patente. Cada Parte proporcionará a los solicitantes de patentes al menos una oportunidad de efectuar enmiendas. a solicitud del titular de la patente. o deriva del solicitante de la patente y si (b) ocurrió dentro de los 12 meses anteriores a la fecha de presentación de la solicitud en el territorio de la Parte. o de tres años contados a partir de la fecha en que se haya pedido el examen de la solicitud. y observaciones relativas a sus solicitudes. Toda restauración en virtud de este subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. para compensar al titular de la patente por cualquier reducción poco razonable del plazo efectivo de la patente como resultado del proceso de aprobación de comercialización relacionado con la primera comercialización del producto en dicha Parte. siempre y cuando los períodos atribuibles a las acciones del solicitante de la patente no necesiten incluirse en la determinación de dichos retrasos. 9. a solicitud del titular de la patente. (a) Cada Parte realizará los mejores esfuerzos para tramitar las solicitudes de patentes y las solicitudes para la aprobación de comercialización expeditamente con el propósito de evitar retrasos irrazonables. Cada Parte podrá suministrar los medios y podrá. Toda restauración en virtud del presente subpárrafo conferirá todos los derechos exclusivos de una patente con sujeción a las mismas limitaciones y excepciones aplicables a la patente original. cada Parte podrá hacer disponible una restauración del plazo de la patente o de los derechos de la misma. con excepción de una patente para un producto farmacéutico. . si la divulgación pública (a) fue efectuada o autorizada por.6. A los efectos de este subpárrafo. compensar por retrasos irrazonables en la emisión de una patente para un producto farmacéutico restaurando el término de la patente o los derechos de la misma. Las Partes cooperarán y se asistirán mutuamente para lograr estos objetivos (b) Cada Parte proporcionará los medios para compensar y deberá hacerlo. Cada Parte no tomará en cuenta la información contenida en las divulgaciones públicas utilizadas para determinar si una invención es nueva. Cada Parte dispondrá que la divulgación de una invención reclamada se considerará lo suficientemente clara y completa si proporciona información que permita llevar a efecto la invención por una persona diestra en el arte.

en la fecha de su presentación. cuando esa divulgación le indique razonablemente a una persona diestra en el arte que el solicitante estuvo en posesión de la invención reclamada. Productos farmacéuticos 2. cada Parte dispondrá que la invención reclamada se considere suficientemente respaldada por su divulgación. sin la autorización de ésta. tomando en consideración la índole de los datos y los esfuerzos y gastos realizados por la persona para producirlos. con respecto a los datos sujetos al subpárrafo (a) que se le presenten después de la fecha de entrada en vigor de este Acuerdo. Cada Parte dispondrá que una invención reclamada es aplicable industrialmente si posee una utilidad específica.10. la Parte dará protección contra la divulgación de los datos de los solicitantes que los presentan. Para estos efectos. (c) Cuando una Parte se basa en la aprobación de comercialización concedida por la otra Parte. utilizar esos datos para respaldar una solicitud de aprobación de un producto durante un período razonable después de dicha presentación. (a) Si una Parte exige que. un período razonable será normalmente de cinco años contados a partir de la fecha en que la Parte concedió su aprobación a la persona que presentó los datos para comercializar el producto. Con sujeción a esta disposición. el período razonable de uso exclusivo de los datos presentados para lograr la aprobación del caso comenzará en la fecha de la primera aprobación de comercialización en que se basa. (b) Cada Parte dispondrá que. . salvo que la divulgación sea necesaria para proteger al público o a menos que se tome medidas para tener la seguridad de que los datos queden protegidos contra un uso comercial desleal. Con el fin de asegurar que la invención reclamada está suficientemente descrita. ninguna Parte se verá sujeta a limitaciones para aplicar procedimientos abreviados de aprobación de dichos productos basándose en estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad. como condición para aprobar la comercialización de un producto farmacéutico que utiliza una nueva entidad química. y concede aprobación dentro de los seis meses de haberse presentado una solicitud completa para la aprobación de comercialización presentada en la Parte. sustancial y creíble16. Artículo 16. (b) y (c) con respecto a un producto farmacéutico que para mayor certeza. ninguna persona que no sea la que los presentó pueda. (d) Una Parte no necesita aplicar las disposiciones contenidas en los subpárrafos (a). en los casos en que producir tales datos entrañe esfuerzo considerable. se presenten pruebas no dadas a conocer u otros datos necesarios para determinar si el uso de dicho producto no presenta riesgos y es efectivo.10: Medidas Relacionadas con Ciertos Productos Regulados. 11.

Cada Parte dispondrá: (a) Procedimientos. 3. y (c) Suficiente tiempo y oportunidad para que el titular de una patente procure. antes de que se comercialice un producto presuntamente infractor.las Partes reconocen que esta disposición no implica que la autoridad encargada de aprobar la comercialización deba hacer validación de patente o determinaciones sobre infracciones. siempre que la Parte también ofrezca: (c) un procedimiento judicial o administrativo expeditivo por el cual la persona que solicita la aprobación de comercialización pueda impugnar la validez o aplicabilidad de la patente identificada. tal como la evidencia de aprobación de comercialización previa en el territorio de la Parte o en otro territorio. (ii) Toda exención a cualquier disposición del Acuerdo ADPIC concedida por miembros de la OMC conforme al Acuerdo sobre la OMC para aplicar la Declaración y que esté en vigor entre las Partes. y remedios. Contenga una entidad química que ya haya sido aprobada en el territorio de la Parte para uso en un producto farmacéutico. tales como medidas cautelares preliminares o medidas provisionales eficaces equivalentes. como condición para la aprobación de comercialización de un producto farmacéutico. una Parte podrá tomar medidas para proteger la salud pública de acuerdo con: (i) La Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN/(01)DEC/2) (la ³Declaración´). 4. a menos que sea con el consentimiento o asentimiento del titular de la patente17. Cuando una Parte permita. para la resolución expedita de diferendos sobre la validez o la transgresión de una patente con respecto a reclamos sobre una patente que cubran un producto farmacéutico aprobado o su método aprobado de uso. que personas. (e) No obstante las disposiciones de los subpárrafos (a). (b) Un sistema transparente para advertir al titular de una patente que otra persona está procurando comercializar un producto farmacéutico aprobado durante el período de una patente que cubre el producto o su método aprobado de uso. tales como judiciales o administrativos. y (b) estableciendo que el titular de la patente esté informado acerca de la identidad de cualquier otra persona que solicite la aprobación de comercialización para ingresar al mercado durante el término de una patente identificada ante la autoridad de aprobación como una que cubre ese producto. los remedios disponibles contra el producto infractor. y . se apoyen en la evidencia de la información de seguridad o eficacia de un producto que fue previamente aprobado. la Parte podrá implementar las disposiciones del párrafo 3: (a) implementando medidas en sus trámites de aprobación de comercialización a fin de impedir que otras personas comercialicen un producto amparado por una patente que reclame el producto o su método de uso aprobado durante el término de esa patente. y (iii) Toda enmienda al Acuerdo ADPIC para implementar la Declaración que entre en vigor con respecto a las Partes. diferentes a la persona que originalmente presentó la información de seguridad o eficacia. (b) y (c).

(d) recompensas efectivas por la impugnación exitosa de la validez o la aplicabilidad de la patente18. así como situaciones de suma urgencia o de emergencia nacional. Las Partes han llegado a los siguientes entendimientos con respecto al presente Capítulo: (a) Las obligaciones del presente Capítulo no impiden. Artículo 16. 2. en particular. en particular los casos relativos al VIH/SIDA. y esté también amparado por una patente en el territorio de esa Parte. (c) Con respecto a los asuntos mencionados. ni deben impedir. cuando un producto esté sujeto a un sistema de aprobación de comercialización en el territorio de una Parte de conformidad con los párrafos 1 ó 2. ni debe impedir. en caso de que el plazo de protección de la patente expire en una fecha anterior a la fecha de vencimiento del plazo de protección especificada en los párrafos 1 ó 2. En consecuencia. Con sujeción al párrafo 2 (e). la tuberculosis. 5. WT/GC/M/82) (colectivamente. Disposiciones generales 1. (b) En reconocimiento del compromiso de acceso a los medicamentos suministrados conforme a la Decisión del Consejo General tomada el 30 de agosto de 2003 sobre la Implementación del Párrafo Seis de la Declaración de Doha relacionada con el Acuerdo ADPIC y la Salud Pública (WT/L/540) y de la Declaración del Presidente del Consejo General de la OMC que acompañan la Decisión (JOB(03)/177. de promover el acceso a los medicamentos para todos. que una Parte tome las medidas necesarias para proteger la salud pública mediante la promoción del acceso a medicamentos para todos. afirman que éste puede y debe ser interpretado y aplicado de una manera que apoye el derecho de cada una de las Partes de proteger la salud pública y. Las Partes afirman su compromiso con la Declaración Relativa al Acuerdo sobre los ADPIC y la Salud Pública (WT/MIN(01)/DIC/2). el paludismo y otras epidemias. la utilización efectiva de la Solución ADPIC/Salud. . si una enmienda al Acuerdo ADPIC entra en vigor con respecto a las Partes y la aplicación de una medida por una Parte de conformidad con dicha enmienda infringe el presente Capítulo. al tiempo que las Partes reiteran su compromiso con el presente Capítulo. la ³Solución ADPIC/Salud´). la Parte no modificará el plazo de protección que se establece de conformidad con los párrafos 1 ó 2.13: Entendimientos Sobre Ciertas Medidas de Salud Pública 1. el presente Capítulo no impide. las Partes consultarán inmediatamente para adaptar este Capítulo según convenga a la luz de la enmienda.

³Lo que se observa es que ha crecido el margen comercial que incluye la ganancia neta de la empresa.UU. lo que hace un total de más de medio millón de dólares. pero no se ha reducido el precio final del medicamento lo que imposibilita que el consumidor pueda beneficiarse´. además de los costos para poner en venta el producto. . Según un estudio de Acción Internacional para la Salud (AIS) y la Red Peruana por una Globalización con Equidad.092 dólares por las exoneraciones en 35 productos importados y todavía está pendiente un reembolso de 203. reveló un estudio Aunque las empresas farmacéuticas que importan productos provenientes de Estados Unidos gozan de exoneraciones arancelarias en el Perú por el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre ambos países. coordinador del estudio. el Estado podría perder más de medio millón de dólares y los consumidores no se beneficiarían con el acuerdo comercial. manifestó Edson Meza.Laboratorios no bajan precios de medicinas pese a exoneraciones arancelarias por TLC con EE. este beneficio no se ve reflejado en la reducción del precio de los medicamentos a pesar que el Estado deja de recaudar menos. entre febrero de 2009 y abril de 2010.823 dólares a las empresas farmaceúticas. el Gobierno dejó de recibir 308. Publicado: 16 de junio del 2010 Por ello.

2.24 y S/.438.21.20. mantuvo su precio.02 en ese mismo período. por lo que se esperaba una rebaja de 8.64. de Pfizer).6% entre octubre de 2008 a 28. que es un medicamento usado para la degeneración de la retina y que debió haber bajado de S/.3% en diciembre de 2009. Su margen comercial creció de 7.2. sin embargo. ³El gobierno debe monitorear los efectos de las exoneraciones arancelarias con el fin de asegurar que los beneficiados sean los usuarios y no las empresas que en la mayoría de los casos son trasnacionales´.26% en el costo final. de Roche). . fueron exonerados del pago del 9% del ad valorem (costo de desaduanaje).12 en todos esos meses. 3.MEDICAMENTOS QUE NO BAJARON SUS PRECIOS Un caso es el del tracrolimus en crema (Prototipic.46. sin embargo. demandó a su turno el director de AIS. pero se ha registrado sólo una disminución que oscila entre S/. el cual combate la afección dermatológica.58. En el mismo lapso sucedió lo mismo con el pegaptanib (Macugen. Aunque no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles. el costo del ICY Hot (pote 100 mg.5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/.1.746 a S/. pues. por ejemplo. En el sector privado los precios han bajado. Roberto López. cuando debió bajar a un precio de alrededor de S/.19. DATO Los medicamentos importados en el marco del TLC. se mantuvo en S/.

02. ¿Por qué se exoneran a dichos productos farmacéuticos del pago de aranceles? Roberto López. 46. en conjunto. entre ellos. el gobierno.12. en el mismo periodo de tiempo. incluso se incrementó. Pfizer) que debió haber bajado su precio de S/. sin embargo los precios se mantuvieron inalterables para el consumidor final. deja de recibir más de medio millón de dólares. No obstante. Por ejemplo. 2. según indica el estudio de AIS. explica que con la entrada en vigencia del TLC firmado por el Perú con Estados Unidos.TLC SÓLO BENEFICIA A TRANSNACIONALES Sección: Economía Redactor Anónimo Publicado: 17 de junio del 2010 A pesar de exoneraciones tributarias para la importación de medicamentos contempladas en el acuerdo bilateral con los Estados Unidos.092 por exoneraciones de 35 productos farmacéuticas importados provenientes de Estados Unidos. los menores costos en la importación. el precio de los productos farmacéuticos no se reduce.para combatir la afección dermatológica y que es importado por la transnacional Proptopic: Roche. incluso algunos se incrementaron. Entre febrero de 2009 y abril del presente año.803. es decir. se dispuso que se eliminaran los aranceles a la importación de productos. Lo razonable hubiese sido que el precio disminuyera a S/. .746 a S/. el precio de los medicamentos que se ofrecen al consumidor no se reducieron. 2. 58. con el pergaptanib (importado por la transnacional Macugen. director de AIS. EsSalud adquirió entre octubre de 2008 y diciembre de 2009 el ungüento tacrolimus . a pesar que en el mencionado periodo de compra hubo importaciones que se acogieron a la exoneración del pago de regalías contemplado en el TLC con Estados Unidos. La situación se repitió. el fisco peruano ha dejado de recaudar US$ 308. originarios del país del norte. está pendiente un reembolso por parte del estado peruano a las 21 empresas que importaron dichos productos por el monto de US$ 203. los medicamentos.438. Así lo revela un estudio elaborado por Acción Internacional para la salud (AIS) y RedGe.a un costo S/. además. que analizó los impactos del Tratado de Libre Comercio (TLC) en el acceso a medicamentos.

con los beneficios que otorga el TLC sobre los datos de prueba. Roche (Suiza) y Eli Lilly (Estados Unidos).24 y S/. Este beneficio otorgado por el gobierno imposibilita a que otra empresa que no cuente con el permiso pueda utilizar esos datos de prueba para solicitar el registro sanitario para elaborar productos competidores (medicamentos genéricos) y por lo tanto hay mejores precios. el 51% está en manos de siete empresas transnacionales: Pfizer (Estados Unidos). hasta por cinco años. conocidos como datos de prueba.UU. creando nuevos monopolios. obligó al gobierno peruano a la protección y uso exclusivo de datos sobre seguridad y eficacia de medicamentos. Aventis/Sanofi (Francia). pero no en proporción al beneficio de la exoneración de aranceles: el costo del ICY Hot (pote 100 mg. las transnacionales que no pudieron patentar su producto. Novartis AG (Suiza). .5 oz) debió haberse reducido a un aproximado de S/.107 patentes de productos farmacéuticos. aún para medicamentos que ya son conocidos a nivel internacional pero que nunca han tenido registro sanitario en el Perú.64 Crecen los monopolios El TLC Perú-EE. 3. por cinco años. Boehringer Ingelheim (Alemania). Monopolio de patentes Entre enero de 1995 y febrero de 2010 se han otorgado 1. 21. que el laboratorio o empresa tiene 12 meses después de la fecha de invención para patentar el producto en otros países. advierte López. 20. claramente. Schering/Bayer (Inglaterra). Y según revela el estudio. pero apenas la disminución oscila entre S/. Sin embargo. La legislación internacional para que una empresa pueda patentarse la autoría de un producto en un país diferente a donde se creó indica. Según el titular de AIS. Ahí está el monopolio.En el sector privado los precios han bajado. la protección y uso exclusivo de datos de prueba no son una patente pero actúan como si lo fueran. están obteniendo la exclusividad para la comercialización del producto en el Perú. 19.1.

el Tratado de Libre Comercio (TLC) entre Perú y Estados Unidos sí permitió una reducción en el precio de algunos medicamentos. continuó. para los consumidores finales.300 mil. Sin el acuerdo comercial firmado con el gigante del norte. de manera progresiva.4 millones en la compra de medicinas durante el 2010. Más adelante.4 MILLONES EN COMPRAS TLC con EE. fueron negociadas para proteger a la industria peruana. pero se espera que su ingreso al mercado interno genere una reducción de precios. lo más importante es que el Ministerio de Salud (Minsa) obtuvo ahorros de S/. esas compras habrían pagado aranceles y el Ministerio de salud sólo podría haber obtenido un beneficio de S/. Posada indicó que las medicinas incluídas en el tratado.200 mil a S/. Carlos Posada. redujo precios de medicinas Publicado: 12 de Enero del 2011 En contra de lo que sostienen algunos grupos opositores al libre comercio. con plazos largos de desgravación. Sin embargo.MINSA SE AHORRÓ S/.UU. . A futuro. según agregó el viceministro de Comercio Exterior.

Como muchos medicamentos.Fármacos contra el cáncer se encarecen pese a exoneración Publicado: 22 de enero del 2011 El Ministerio de Salud constata que algunas medicinas han subido hasta 64% desde el 2001. ¿Qué pasó? ³La política de reducción de aranceles e impuestos no ha mejorado los precios´. ministro de Salud. Pero hoy. ³Ninguno (de los distribuidores farmacéuticos) ha trasladado el beneficio a los pacientes´. a pesar de los esfuerzos del Gobierno para abaratarlo. responde Óscar Ugarte. Insumos y Drogas (Digemid).8 en el mercado µretail¶. pagan US$31. Quienes en el 2001 lo compraban ±antes de que empezara la política de eliminación de aranceles e impuestos a compuestos farmacéuticos± pagaban US$19. es decir. Estas declaraciones las hizo Ugarte luego de presentar el estudio ³Impacto de las Medidas de Exoneración Tributaria en los Precios de los Medicamentos para el Tratamiento Oncológico´. pero su uso es vital: el Interferon Alfa 2B es utilizado desde hace muchos años por pacientes con leucemia y otros tipos de cáncer. elaborado por la Dirección General de Medicamentos. . su nombre es difícil de pronunciar.3. 58% más. cuando se eliminó arancel.

el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas. durante el 2009 cinco entidades públicas (Essalud. es decir. concluye Carrión. apenas llegaron a . En consecuencia. LOS QUE PAGAN En estos momentos. La solución que propone el ministro Ugarte es el ingreso de otras empresas. se reduzcan los precios. Según Pedro Yarasca. ³Cuando ha habido competencia los precios han bajado hasta en 50%³. el Fondo de Salud de la Policía-Fospoli. en algunos casos. En este sector habría monopolios que impiden que. es decir. se esperaba que los precios bajaran 22.9 millones. Hace nueve años.128 mensuales.550. director del Colectivo Civil Emergencia.16. Sin embargo. Un ejemplo de cómo los precios se han reducido con el impulso de la competencia es el Rituximab. según el Ministro de Salud. una persona con cáncer puede llegar a gastar desde S/. la institución llegó a ahorrar S/. Aunque los precios varían de acuerdo al medicamento y a la empresa vendedora. director de Acceso y Uso de Medicamentos de la Digemid. las compras directas a los vendedores internacionales o la compra conjunta entre los países de la región. este último monto representa alrededor de 880 días de trabajo para una persona.5 millones por tributos. los pacientes con cáncer pagan más y el Estado ha dejado de recibir US$16. de última generación. lo cierto es que solo el 40% de los fármacos analizados por el estudio de la Digemid redujo sus precios. son las 77 importadoras de medicamentos oncológicos. LOS PRECIOS ³Estas transnacionales no solo no trasladan el beneficio al consumidor sino que impiden la competencia´. dice Ignacio Carrión. cuando empezó la política de liberación de tributos.9%. ³Nos interesa promover la competencia. el Ejército Peruano y el Ministerio de Salud) compraron medicamentos oncológicos valorizados en US$28 millones. agregó. Las ventas en el sector privado. Si se tiene en cuenta que el salario mínimo vital es de S/.360 hasta S/. hecho que hizo que este año se pida 1. Otras opciones serían las importaciones paralelas. algo que se hizo antes con los países andinos en la compra de antimaláricos o antiretrovirales contra el sida.Esta es la primera investigación que se hace en diez años para evaluar el índice de precios que tienen las medicinas biológicas. añade. Gracias a esto. También el Estado es afectado por esto. en algunos casos hay un incremento de hasta 64%.700 ampollas más que en el 2010. Este anticuerpo obtenido por ingeniería genética fue comprado por Essalud el año pasado a dos compañías. Los beneficiados. El Perú sí puede tener medicina antimonopólica´.

07% de los medicamentos oncológicos han sido adquiridos por el Estado. pues en última opción se acudiría al Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) para analizar la competencia del sector. afirmó. ³Nuestras leyes económicas no nos permiten el control de precios. Eso depende de los actores (compradores y vendedores)´. el Perú no es una isla. sí se mostró a favor de la reducción de aranceles y exoneración de impuestos: ³Eso permite que se traigan productos de última generación al país´. descartó cualquier intervención directa en el mercado. Quien sí habló fue Augusto Rey. El ministro de Salud ha dicho que la difusión de la información ayudará a ejercer presión sobre las compañías. A pesar de que no tenía conocimiento de la investigación expuesta por el Minsa.los US$2 millones. Lo más importante en medicina es la calidad´. se ha planteado la opción de aplicar algunos cambios en la forma como tributan las compañías farmacéuticas. ³El Gobierno tiene todo el derecho a establecer medidas correctivas´. pero ninguna de las consultadas quiso pronunciarse. presidente de la Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos. . enfatizó. Según el ministro Ugarte. Y agregó: ³No se deben fijar en los precios de los productos. en ese sentido. Esto significa que el 93. sino en la calidad. LOS QUE PAGAN Este Diario quiso tener la versión de las empresas que importan estos medicamentos. ya que se encuentra fuera de la ciudad. Sin embargo. Rey aseguró que los precios internacionales también se han elevado y que.

³la rebaja de aranceles no constituye una reducción del precio de los medicamentos. Según el estudio del MINSA. cuyos resultados confirman los hallazgos dados a conocer por AIS y RedGE en julio del 2010 en el estudio denominado ³Efectos del TLC en el acceso a medicamentos: Exoneraciones tributarias y propiedad intelectual´. con importaciones paralelas y corrigiendo mecanismos de compras públicas de medicamentos. * Estudio de DIGEMID/MINSA confirma denuncia que hicieran AIS y RedGE en julio del 2010 y que en su VIH momento y el y MINSA buscó con minimizar. para medicamentos oncológicos. diabetes. sino que este beneficio ha sido absorbido por los importadores. * Más vale tarde que nunca: el problema existiría desde desde el 2001 y 2005. incrementando sus márgenes comerciales y de ganancia. Representantes de RedGE y AIS saludaron que el MINSA finalmente analizara el impacto de la política comercial en el acceso a medicamentos. el Estado ha dejado de percibir más de 16 millones de nuevos soles. y que reconociera el problema que desde hace más de un año estas organizaciones advirtieron. solo en el caso de medicamentos oncológicos. Este problema se presenta no solo en el caso de medicamentos oncológicos.MINSA debe actuar y no solo informar: Reducción de aranceles no redujo el precio de los medicamentos Publicado: enero 2011 El viernes último el MINSA presentó el estudio ³Impacto de las medidas de inafectación tributaria en los precios de los medicamentos para el tratamiento oncológico´. sino también . se agravaría * El MINSA debe tomar medidas en el corto plazo para corregir el problema. el TLC.

. Los representantes de RedGE y AIS exhortaron al MINSA a actuar con celeridad frente al problema: ³Es necesario promover mejores mecanismos que favorezcan la competencia para la reducción de precios de los medicamentos. ya que si bien habría cumplido con fijar la rebaja arancelaria y la exoneración tributaria para los medicamentos oncológicos. así como la adecuada transferencia de los beneficios de la reducción arancelaria. así como corregir los procedimientos de compras públicas del sector salud de manera que permita promover la incorporación de la rebaja arancelaria y exoneraciones tributarias en los precios de los medicamentos´ señalo Alayza.en otros medicamentos´ declara Roberto López. calificó de insuficiente la reacción del presidente Alan Garcia quien solicitara ³más humanidad´ a las compañías farmacéuticas ³No se trata de un asunto de humanidad. ya sea vía la aplicación de importaciones paralelas. Las denuncias y declaraciones no pueden sustituir la obligación del Estado. sino de hacer cumplir la ley. de vigilar el cumplimiento de las normas. VIH/SIDA y diabetes. no habría cumplido el mandato que le otorgaba la misma norma que establecía la obligación del Estado de evaluar que la misma beneficie a las poblaciones priorizadas. más aun cuando la rebaja arancelaria significa menos ingresos fiscales y afecta la posibilidad de ampliar el gasto público en salud´. el Ejecutivo habría incurrido en el incumplimiento de las Leyes 27450 y 28553 en el 2001 y 2005 respectivamente. Más vale tarde que nunca Según Roberto López. Frente a las alarmantes evidencias Alejandra Alayza Coordinadora Ejecutiva de la RedGE. ya sea unilateral o vía TLC a los consumidores. Director de Acción Internacional por la Salud ± AIS.

aseveró Javier Llamoza de Acción Internacional por la Salud . Este mecanismo ha sido usado por muchos países para reducir el precio del medicamento. sin embargo lo manda la norma y constituye una urgente necesidad para atender a los pacientes con tratamiento oncológicos. y está vigente desde marzo en el Ecuador. 2.MINSA: Algunas medidas frente al alto precio de los medicamentos oncológicos Publicado: 27 de enero 2011. autorizando su fabricación por una empresa nacional o extranjera siempre que se le reconozca al dueño de la patente una regalía por el uso de su conocimiento.2010) advertida por el estudio del MINSA debe ser enfrentada en el corto plazo y para ello existen mecanismos previstos que deben ser asumidos por el Ministerio de Salud en el corto plazo´. El . el cual permite comprar el mismo medicamento y con el mismo nombre de marca en otro país cuyo precio sea menor al ofertado en el Perú. Frente a la confirmación del impacto negativo de las exoneraciones arancelarias y tributarias en beneficio de los pacientes oncológicos. Aplicar el mecanismo de importaciones paralelas. ³La pérdida de 16 millones de soles en dos años (2009 . representantes de RedGE y AIS instaron al Ministro de Salud a tomar medidas que reviertan esta situación. 3. Incorporación del porcentaje de exoneración arancelaria y de tributos en la definición de los precios referenciales de las compras públicas. solo de esa manera se asegura que el estado se beneficie de su propia norma. Aplicar la salvaguarda de APDIC de las licencias obligatorias que consiste en licenciar un medicamento patentado. insistieron en que el Estado debe realizar intervenciones que aseguren que los beneficios lleguen a los pacientes afectados y propusieron tres medidas urgentes a ser implementadas por el MINSA: 1. ³Los países que han aplicado las salvaguardias del ADPIC han logrado enormes beneficios en resguardo de la salud pública. Javier Llamoza de AIS y Alejandra Alayza de RedGE. Este mecanismo de salvaguardia se aplica para medicamentos de alto costo y se ampara en el derecho soberano que tiene el Perú al formar parte del ADPIC. La presión de las compañías farmacéuticas por evitar la aplicación de estos mecanismos es muy fuerte.AIS.

y es obligación del MINSA promoverlo´ afirmó Alayza de la RedGE.resguardo del derecho a la salud debe prevalecer. .

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