Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO
Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)

con la exactitud se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan. 2 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. En caso de que no exista un estándar. se debe identificar la base de la calibración . transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente Verificación de los equipos de prueba Protección de los equipos de inspección Calibración Indicación del calibración estado de cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. MEDICIÓN. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa Identificación de los requerimientos de medición Selección de los equipos de prueba Asegurar que: se cumple requerida.

3 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. Documentos y registros requeridos para esta sección En.. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas. Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba.. incluyendo los programas de computador. es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable... .. los calidad ... las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección.. los documentos Hay que incluir información acerca de. con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable.. . ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Equipo fuera de calibración Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración..Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. registros de los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba En. deben ser verificados antes de aprobar su uso. medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba Hay que incluir información acerca de. MEDICIÓN...

L. ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad necesaria. 4 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. medición y ensayo. 2-RESPONSABILIDADES La responsabilidad de planificación de las calibraciones.6Estado de inspección y ensayo PAC-7.” TALLERES FILBER. medición y ensayo sólo es aplicable. Este procedimiento describe el sistema de control. utilizados en TALLERES FILBER. para demostrar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados... será del Responsable de Producción. así como de su ejecución. Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el comunicar inmediatamente al Responsable de Producción cualquier anomalía que en ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso. S. medición y ensayo Página 1 de 7 7.L. 3-DESCRIPCIÓN .6 Inspección. MEDICIÓN. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 A continuación se presenta un ejemplo de un procedimiento de “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición “Implementado en la organización Talleres Filber. para garantizar que están en las condiciones adecuadas de uso. Manual de procedimientos MC-7. S. calibración. Será responsabilidad de Calidad el velar por la implantación del sistema de calibración y garantizar el cumplimiento del calendario de calibración. en la empresa TALLERES FILBER. para chequear la fiabilidad de los equipos de inspección.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. revisión y conservación de los instrumentos de medida.6 Inspección y ensayo 1-OBJETO El objeto de este procedimiento es definir la sistemática a seguir para la calibración de los equipos e instrumentos de medición. S. El presente procedimientos de control de los equipos de inspección.L.

comprobado por:. la fecha en que se realizó la última calibración y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibración. periodo de calibración.1-CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo y patrón a calibrar estará identificado con una etiqueta de calibración en la que figure su código asignado. nº de certificado/informe.-LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una lista ( Doc. . frecuencia de revisión. fecha. firma Responsable de Producción y Responsable de Calidad 3. Esta lista debe incluir por cada equipo: • • • • • • • código del equipo. fecha de la próxima calibración.3-FICHA DE CALIBRACIÓN Cada equipo será calibrado según la instrucción de calibración "IC-1". tolerancia.2. MEDICIÓN. fecha de última calibración. fecha próxima calibración. 3. 3. y debe disponer de una ficha de calibración ( Doc. Nº ****)en la que se relacionen los equipos de medida. magnitud medida. descripción del equipo/marca/modelo. descripción del equipo/marca/modelo.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. nº ****) donde se defina la siguiente información: • • • • • • • • • • código del equipo. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 La responsabilidad de planificar la calibración de los equipos de medida y gestionarla recae en el Responsable de Producción. patrón/instrucción de calibración utilizado. patrón /instrucción de calibración utilizado. 5 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.

en caso contrario. número de informe de última calibración. serán codificados y posteriormente deberán ser sometidos a una calibración de recepción en base a una instrucción de calibración( IC-1) Se emitirá su correspondiente “Ficha de calibración”. periodo calibración. Esta lista debe incluir por cada patrón: • • • • • código del patrón.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 3.6-EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS Cuando un equipo esté dañado. 3. . que entren a formar parte del sistema de medida. comprobará mediante su etiqueta que se encuentra en periodo de uso. así como cualquier golpe o hecho que pueda generar deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato. que utilice un equipo.5-UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al acceso de la persona que habitualmente lo utiliza. fecha última calibración.nº ****) en la que se relacionan los patrones de calibración. el departamento de Calidad estudiará la conveniencia económica de su reparación o reposición. El operario o verificador.4-EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN Todos los instrumentos de medida. serán incluidos en la “Lista de equipos de medida” y serán identificados mediante la etiqueta de calibración. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 3.4-LISTA DE PATRONES El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista ( Doc. fecha próxima calibración. lo comunicará al Responsable de Calidad. 3. 6 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN. Todos los instrumentos considerados patrones deberán estar identificados por un certificado de calibración y no deberán ser sometidos a calibración de recepción. o no cumpla las especificaciones establecidas.

indicando esta circunstancia en su “Ficha de calibración” y retirándolo de la “Lista de equipos de medida”. Lista de equipos de medida (Doc. 7 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. o se encuentre dañado hasta el punto de perder sus cualidades. MEDICIÓN. será dado de baja. nº ***). Lista de patrones de calibración ( Doc. nº ****) Tarjeta de calibración (Doc. o se aplica a otro uso determinado que no precise una alta adecuación. nº ****). ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Cuando un instrumento resulta obsoleto. el equipo deberá ser etiquetado con la etiqueta Equipo fuera de uso 4-DOCUMENTACIÓN ANEXA − − − − Ficha registro medios de control (Doc. Si se utiliza el equipo para efectuar mediciones no cuantitativas. nº ***).Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. .

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