Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO
Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)

transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente Verificación de los equipos de prueba Protección de los equipos de inspección Calibración Indicación del calibración estado de cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa Identificación de los requerimientos de medición Selección de los equipos de prueba Asegurar que: se cumple requerida.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. con la exactitud se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan. En caso de que no exista un estándar. 2 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN. se debe identificar la base de la calibración .

. . deben ser verificados antes de aprobar su uso.. Documentos y registros requeridos para esta sección En. 3 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba. es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable. los documentos Hay que incluir información acerca de. incluyendo los programas de computador. los calidad ... registros de los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba En.. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Equipo fuera de calibración Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración...Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas. medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba Hay que incluir información acerca de... las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección... MEDICIÓN.. con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable. .

6 Inspección. medición y ensayo Página 1 de 7 7. Este procedimiento describe el sistema de control. S. en la empresa TALLERES FILBER. para chequear la fiabilidad de los equipos de inspección. para garantizar que están en las condiciones adecuadas de uso. para demostrar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados. medición y ensayo. El presente procedimientos de control de los equipos de inspección. S. ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad necesaria. Será responsabilidad de Calidad el velar por la implantación del sistema de calibración y garantizar el cumplimiento del calendario de calibración. será del Responsable de Producción. Manual de procedimientos MC-7. 3-DESCRIPCIÓN . revisión y conservación de los instrumentos de medida.L. utilizados en TALLERES FILBER. así como de su ejecución.. Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el comunicar inmediatamente al Responsable de Producción cualquier anomalía que en ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso.6 Inspección y ensayo 1-OBJETO El objeto de este procedimiento es definir la sistemática a seguir para la calibración de los equipos e instrumentos de medición.. calibración.6Estado de inspección y ensayo PAC-7.L. S. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 A continuación se presenta un ejemplo de un procedimiento de “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición “Implementado en la organización Talleres Filber. 4 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. 2-RESPONSABILIDADES La responsabilidad de planificación de las calibraciones.L. MEDICIÓN.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. medición y ensayo sólo es aplicable.” TALLERES FILBER.

fecha próxima calibración. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 La responsabilidad de planificar la calibración de los equipos de medida y gestionarla recae en el Responsable de Producción.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 5 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. frecuencia de revisión. patrón/instrucción de calibración utilizado. nº ****) donde se defina la siguiente información: • • • • • • • • • • código del equipo. descripción del equipo/marca/modelo.3-FICHA DE CALIBRACIÓN Cada equipo será calibrado según la instrucción de calibración "IC-1". MEDICIÓN. comprobado por:.2. y debe disponer de una ficha de calibración ( Doc. periodo de calibración. patrón /instrucción de calibración utilizado. magnitud medida.1-CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo y patrón a calibrar estará identificado con una etiqueta de calibración en la que figure su código asignado. firma Responsable de Producción y Responsable de Calidad 3. 3. . fecha de la próxima calibración. 3. fecha. Esta lista debe incluir por cada equipo: • • • • • • • código del equipo. nº de certificado/informe. tolerancia.-LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una lista ( Doc. la fecha en que se realizó la última calibración y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibración. descripción del equipo/marca/modelo. Nº ****)en la que se relacionen los equipos de medida. fecha de última calibración.

5-UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al acceso de la persona que habitualmente lo utiliza. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 3. fecha próxima calibración. El operario o verificador.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 3. o no cumpla las especificaciones establecidas.4-LISTA DE PATRONES El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista ( Doc. MEDICIÓN. 3. fecha última calibración. serán incluidos en la “Lista de equipos de medida” y serán identificados mediante la etiqueta de calibración. que entren a formar parte del sistema de medida. número de informe de última calibración. . serán codificados y posteriormente deberán ser sometidos a una calibración de recepción en base a una instrucción de calibración( IC-1) Se emitirá su correspondiente “Ficha de calibración”. Esta lista debe incluir por cada patrón: • • • • • código del patrón. 3.6-EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS Cuando un equipo esté dañado.nº ****) en la que se relacionan los patrones de calibración. que utilice un equipo. comprobará mediante su etiqueta que se encuentra en periodo de uso.4-EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN Todos los instrumentos de medida. así como cualquier golpe o hecho que pueda generar deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato. lo comunicará al Responsable de Calidad. periodo calibración. el departamento de Calidad estudiará la conveniencia económica de su reparación o reposición. 6 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. en caso contrario. Todos los instrumentos considerados patrones deberán estar identificados por un certificado de calibración y no deberán ser sometidos a calibración de recepción.

7 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. o se encuentre dañado hasta el punto de perder sus cualidades.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. nº ****) Tarjeta de calibración (Doc. nº ***). será dado de baja. nº ***). indicando esta circunstancia en su “Ficha de calibración” y retirándolo de la “Lista de equipos de medida”. . o se aplica a otro uso determinado que no precise una alta adecuación. nº ****). ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Cuando un instrumento resulta obsoleto. el equipo deberá ser etiquetado con la etiqueta Equipo fuera de uso 4-DOCUMENTACIÓN ANEXA − − − − Ficha registro medios de control (Doc. Lista de equipos de medida (Doc. MEDICIÓN. Lista de patrones de calibración ( Doc. Si se utiliza el equipo para efectuar mediciones no cuantitativas.