Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO
Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)

con la exactitud se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan. 2 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente Verificación de los equipos de prueba Protección de los equipos de inspección Calibración Indicación del calibración estado de cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa Identificación de los requerimientos de medición Selección de los equipos de prueba Asegurar que: se cumple requerida. En caso de que no exista un estándar. se debe identificar la base de la calibración . MEDICIÓN.

... con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable. registros de los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba En.. deben ser verificados antes de aprobar su uso..Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas.. .. 3 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.. los documentos Hay que incluir información acerca de. .. es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable.. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Equipo fuera de calibración Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración. Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas. los calidad .. las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección. incluyendo los programas de computador. Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba. MEDICIÓN.. Documentos y registros requeridos para esta sección En. medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba Hay que incluir información acerca de.

medición y ensayo. Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el comunicar inmediatamente al Responsable de Producción cualquier anomalía que en ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso. para garantizar que están en las condiciones adecuadas de uso.L. Manual de procedimientos MC-7. medición y ensayo sólo es aplicable. calibración. utilizados en TALLERES FILBER. en la empresa TALLERES FILBER. S. S. 4 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.6 Inspección. S. El presente procedimientos de control de los equipos de inspección.L.6 Inspección y ensayo 1-OBJETO El objeto de este procedimiento es definir la sistemática a seguir para la calibración de los equipos e instrumentos de medición. Será responsabilidad de Calidad el velar por la implantación del sistema de calibración y garantizar el cumplimiento del calendario de calibración.. medición y ensayo Página 1 de 7 7. Este procedimiento describe el sistema de control. 3-DESCRIPCIÓN .” TALLERES FILBER.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas.6Estado de inspección y ensayo PAC-7. así como de su ejecución. será del Responsable de Producción. para demostrar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados. revisión y conservación de los instrumentos de medida. MEDICIÓN.L. 2-RESPONSABILIDADES La responsabilidad de planificación de las calibraciones.. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 A continuación se presenta un ejemplo de un procedimiento de “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición “Implementado en la organización Talleres Filber. ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad necesaria. para chequear la fiabilidad de los equipos de inspección.

descripción del equipo/marca/modelo. frecuencia de revisión. fecha de la próxima calibración. patrón/instrucción de calibración utilizado. la fecha en que se realizó la última calibración y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibración. nº ****) donde se defina la siguiente información: • • • • • • • • • • código del equipo.-LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una lista ( Doc. fecha. MEDICIÓN. periodo de calibración. firma Responsable de Producción y Responsable de Calidad 3.2. magnitud medida. Esta lista debe incluir por cada equipo: • • • • • • • código del equipo. 3.3-FICHA DE CALIBRACIÓN Cada equipo será calibrado según la instrucción de calibración "IC-1". comprobado por:.1-CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo y patrón a calibrar estará identificado con una etiqueta de calibración en la que figure su código asignado. 3. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 La responsabilidad de planificar la calibración de los equipos de medida y gestionarla recae en el Responsable de Producción. Nº ****)en la que se relacionen los equipos de medida. y debe disponer de una ficha de calibración ( Doc.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. tolerancia. patrón /instrucción de calibración utilizado. . nº de certificado/informe. descripción del equipo/marca/modelo. fecha próxima calibración. fecha de última calibración. 5 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.

6-EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS Cuando un equipo esté dañado. lo comunicará al Responsable de Calidad. El operario o verificador. Esta lista debe incluir por cada patrón: • • • • • código del patrón. el departamento de Calidad estudiará la conveniencia económica de su reparación o reposición. comprobará mediante su etiqueta que se encuentra en periodo de uso. número de informe de última calibración. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 3. serán incluidos en la “Lista de equipos de medida” y serán identificados mediante la etiqueta de calibración. serán codificados y posteriormente deberán ser sometidos a una calibración de recepción en base a una instrucción de calibración( IC-1) Se emitirá su correspondiente “Ficha de calibración”. en caso contrario. fecha última calibración. . que utilice un equipo. o no cumpla las especificaciones establecidas.5-UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al acceso de la persona que habitualmente lo utiliza. Todos los instrumentos considerados patrones deberán estar identificados por un certificado de calibración y no deberán ser sometidos a calibración de recepción. fecha próxima calibración. 3. MEDICIÓN. que entren a formar parte del sistema de medida. 6 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.4-LISTA DE PATRONES El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista ( Doc. así como cualquier golpe o hecho que pueda generar deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato. periodo calibración. 3. 3.4-EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN Todos los instrumentos de medida.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas.nº ****) en la que se relacionan los patrones de calibración.

indicando esta circunstancia en su “Ficha de calibración” y retirándolo de la “Lista de equipos de medida”. nº ****). 7 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Cuando un instrumento resulta obsoleto. será dado de baja. o se encuentre dañado hasta el punto de perder sus cualidades. Lista de equipos de medida (Doc. o se aplica a otro uso determinado que no precise una alta adecuación. Si se utiliza el equipo para efectuar mediciones no cuantitativas.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. el equipo deberá ser etiquetado con la etiqueta Equipo fuera de uso 4-DOCUMENTACIÓN ANEXA − − − − Ficha registro medios de control (Doc. MEDICIÓN. nº ***). Lista de patrones de calibración ( Doc. nº ***). nº ****) Tarjeta de calibración (Doc. .

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