Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA

REGIONAL SANTANDER
OBSERVATORIO TECNOLÓGICO
Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. 1 de 7

Sistema de Gestión de la Calidad

“ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4

“7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar y los equipos de seguimiento y medición necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe: a) calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4); b) ajustarse o reajustarse según sea necesario; c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración; d) protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición; e) protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el almacenamiento. Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4). Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario. NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso.” (Tomado de la norma ISO9001:2008)

se debe identificar la base de la calibración . con la exactitud se evalúan los equipos con respecto a su capacidad para proporcionar la medición requerida los equipos poseen la capacidad de realizar las mediciones con la precisión y exactitud requeridas se preservan contra las condiciones ambientales se manipulan. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Etapas del proceso de calibración de los equipos de inspección y ensayo Etapa Identificación de los requerimientos de medición Selección de los equipos de prueba Asegurar que: se cumple requerida. 2 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. En caso de que no exista un estándar.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. MEDICIÓN. transportan y almacenan adecuadamente solamente son ajustados y calibrados por personal autorizado se programan las calibraciones periódicas se realizan satisfactoriamente Verificación de los equipos de prueba Protección de los equipos de inspección Calibración Indicación del calibración estado de cada equipo posee su etiqueta de calibración se tienen registros de las calibraciones Trazabilidad de las calibraciones Cada equipo debe calibrarse con base en un equipo de prueba certificado y validado por un estándar reconocido.

los calidad . con el fin de asegurar su capacidad para determinar que el producto es aceptable... incluyendo los programas de computador..Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. deben ser verificados antes de aprobar su uso... Esto asegura que se identifique el impacto de cualquier equipo fuera de tolerancia sobre la calidad del producto y se tomen acciones correctivas. las mediciones requeridas y su exactitud la identificación de todos los equipos de inspección.. registros de los resultados de las calibraciones la validez de las inspecciones y pruebas realizadas con los equipos que resulten fuera de las tolerancias de calibración los resultados de las verificaciones de las instalaciones de prueba En. es necesario verificar las pruebas realizadas con dicho equipo desde la última calibración aceptable. 3 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Equipo fuera de calibración Cuando se encuentra que un equipo de prueba se encuentra fuera de los límites de calibración. medición y prueba que afectan la calidad del producto los estándares de medición sobre los que se basan las calibraciones la acción requerida cuando los resultados de las calibraciones no son satisfactorios las verificaciones periódicas requeridas para las instalaciones de prueba Hay que incluir información acerca de. los documentos Hay que incluir información acerca de.. .. .. Documentos y registros requeridos para esta sección En... MEDICIÓN. Instalaciones de prueba Todos los elementos de las instalaciones de prueba..

calibración. medición y ensayo. ensayos y pruebas para conseguir de ellos la fiabilidad necesaria.L. MEDICIÓN. para demostrar la conformidad de los productos fabricados con los requisitos de calidad especificados. 3-DESCRIPCIÓN . revisión y conservación de los instrumentos de medida. así como de su ejecución. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 A continuación se presenta un ejemplo de un procedimiento de “Control de los equipos de Seguimiento y de Medición “Implementado en la organización Talleres Filber.6 Inspección.L. Será responsabilidad de Calidad el velar por la implantación del sistema de calibración y garantizar el cumplimiento del calendario de calibración.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas.” TALLERES FILBER. Este procedimiento describe el sistema de control. utilizados en TALLERES FILBER. S. medición y ensayo Página 1 de 7 7. S.. para garantizar que están en las condiciones adecuadas de uso. 2-RESPONSABILIDADES La responsabilidad de planificación de las calibraciones.L. en la empresa TALLERES FILBER. Manual de procedimientos MC-7. medición y ensayo sólo es aplicable. para chequear la fiabilidad de los equipos de inspección. 4 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4.6 Inspección y ensayo 1-OBJETO El objeto de este procedimiento es definir la sistemática a seguir para la calibración de los equipos e instrumentos de medición.. El presente procedimientos de control de los equipos de inspección. será del Responsable de Producción.6Estado de inspección y ensayo PAC-7. Es responsabilidad de todo el personal que manipula los equipos de medida el comunicar inmediatamente al Responsable de Producción cualquier anomalía que en ellos se detecte y comprobar su buen estado de uso. S.

Esta lista debe incluir por cada equipo: • • • • • • • código del equipo. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 La responsabilidad de planificar la calibración de los equipos de medida y gestionarla recae en el Responsable de Producción. periodo de calibración. MEDICIÓN. nº ****) donde se defina la siguiente información: • • • • • • • • • • código del equipo. 5 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. patrón /instrucción de calibración utilizado. fecha próxima calibración.3-FICHA DE CALIBRACIÓN Cada equipo será calibrado según la instrucción de calibración "IC-1". fecha. tolerancia. frecuencia de revisión.-LISTA DE EQUIPOS DE MEDIDA El Responsable de Calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada una lista ( Doc. fecha de la próxima calibración. patrón/instrucción de calibración utilizado. fecha de última calibración.1-CÓDIGO DE IDENTIFICACIÓN DEL EQUIPO Y DE PATRONES Cada equipo y patrón a calibrar estará identificado con una etiqueta de calibración en la que figure su código asignado. 3. Nº ****)en la que se relacionen los equipos de medida. descripción del equipo/marca/modelo. descripción del equipo/marca/modelo. . firma Responsable de Producción y Responsable de Calidad 3.2. la fecha en que se realizó la última calibración y la fecha en que debe realizarse la siguiente calibración. y debe disponer de una ficha de calibración ( Doc. nº de certificado/informe. 3.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. magnitud medida. comprobado por:.

así como cualquier golpe o hecho que pueda generar deficiencias en el correcto funcionamiento del aparato. 3.5-UTILIZACIÓN DE LOS EQUIPOS Todos los equipos deben estar ubicados en su zona correspondiente o estar al acceso de la persona que habitualmente lo utiliza. lo comunicará al Responsable de Calidad. que utilice un equipo. 3.6-EQUIPOS DAÑADOS U OBSOLETOS Cuando un equipo esté dañado. 3. El operario o verificador. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 3. periodo calibración.4-LISTA DE PATRONES El responsable de calidad es responsable de elaborar y mantener actualizada la lista ( Doc.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. fecha próxima calibración. . Todos los instrumentos considerados patrones deberán estar identificados por un certificado de calibración y no deberán ser sometidos a calibración de recepción. o no cumpla las especificaciones establecidas. serán codificados y posteriormente deberán ser sometidos a una calibración de recepción en base a una instrucción de calibración( IC-1) Se emitirá su correspondiente “Ficha de calibración”. número de informe de última calibración. fecha última calibración. serán incluidos en la “Lista de equipos de medida” y serán identificados mediante la etiqueta de calibración. en caso contrario. Esta lista debe incluir por cada patrón: • • • • • código del patrón. 6 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. MEDICIÓN.4-EQUIPOS DE NUEVA ADQUISICIÓN Todos los instrumentos de medida. el departamento de Calidad estudiará la conveniencia económica de su reparación o reposición.nº ****) en la que se relacionan los patrones de calibración. comprobará mediante su etiqueta que se encuentra en periodo de uso. que entren a formar parte del sistema de medida.

Lista de patrones de calibración ( Doc.Servicio Nacional de Aprendizaje – SENA REGIONAL SANTANDER OBSERVATORIO TECNOLÓGICO Fecha: Marzo 16 de 2009 Páginas. nº ****). MEDICIÓN. será dado de baja. . el equipo deberá ser etiquetado con la etiqueta Equipo fuera de uso 4-DOCUMENTACIÓN ANEXA − − − − Ficha registro medios de control (Doc. nº ****) Tarjeta de calibración (Doc. nº ***). o se encuentre dañado hasta el punto de perder sus cualidades. 7 de 7 Sistema de Gestión de la Calidad “ISO9001:2008 MÓDULO 4. nº ***). Si se utiliza el equipo para efectuar mediciones no cuantitativas. o se aplica a otro uso determinado que no precise una alta adecuación. indicando esta circunstancia en su “Ficha de calibración” y retirándolo de la “Lista de equipos de medida”. ANÁLISIS Y MEJORA DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD” Material de estudio semana 4 Cuando un instrumento resulta obsoleto. Lista de equipos de medida (Doc.

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