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04 Guia IATF ISO TS 16949 Versión en Español

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Guía IATF para ISO/TS 16949 :2002

All rights reserved ©2002 ANFIA, ©2002 CCFA/FIEV , ©2002 SMMT, ©2002 VDA, ©2002 DaimlerChrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp. MASTER

Guía IATF para ISO/TS 16949:2002

INTRODUCCIÓN: La Guía IATF se limita a dar asistencia para la aplicación de la norma ISO/TS 16949:2002. Este es un documento que debe usarse solamente como referencia y no debe considerarse como un requisito para la certificación. La norma ISO/TS 16949:2002 es un documento de requisitos de la industria automotriz. Este documento-guía se dirige hacia esos requisitos que se encuentran fuera del texto enmarcado en la norma ISO/TS 16949:2002. Los miembros IATF que se suscriben a la norma ISO/TS 16949:2002 pueden contar con material de referencia adicional definido en los requisitos específicos de clientes. Las siguientes páginas Web contienen o hacen referencia a información adicional sobre manuales de referencia. Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA) Web site: www.anfia.it e-mail: anfia@anfia.it International Automotive Oversight Bureau (IAOB) Web site: www.iaob.org e-mail: quality@aiag.org Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV) Comité des Constructeurs Français d´Automobiles (CCFA) Web site: www.iatf-france.com e-mail: iatf@iatf-France.com Society of motor Manufactures and Traders Ltd. (SMMT Ltd.) Web site: www.smmt.co.uk e-mail: quality@smmt.co.uk Verband der Automobilindustrie (VDA-QMC/Germany) Web site: www.vda-qmc.de e-mail: info@vda-qmc.de Esta guía IATF apoya la norma ISO/TS16949:2002, con ejemplos, aplicaciones, prácticas, o explicaciones. Esta guía está pensada para su aplicación en los sitios o locaciones de las organizaciones en donde se fabrican los productos especificados por el cliente. Esta guía puede también ser aplicada a las organizaciones a lo largo de toda la cadena de suministro del sector del automóvil. ESTRUCTURA DE LA GUÍA IATF S 16949 2nd Edit Columna Izquierda: ISO/TS 16949:2002 número de cláusula y título

All rights reserved © ANFIA, © CCFA/FIEV, © SMMT, © VDA, © DaimlerChrysler AG, Ford Motor Company, General Motors Corp.

Columna Derecha:

Prácticas, ejemplos, aplicaciones, explicaciones. Si no hay información adicional provista para una cláusula en particular, entonces se anotará la leyenda “Sin Guía IATF .”

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identificación. cuando en el sitio auditado no existan herramentales propiedad del cliente o bien. ejemplos. © CCFA/FIEV. © DaimlerChrysler AG.Página 4 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Las exclusiones a la edición de los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002 están limitadas como sigue: 1) Aquellos requisitos en la cláusula 7. General Motors Corp. y la gestión de actividades interconectadas. . exceptuando aquellos arriba especificados. 2) Las armadoras de vehículos están limitadas a aquellas exclusiones definidas por la IATF.1 Alcance Aquellos emplazamientos distantes que apoyen a algunas “plantas productivas” no podrán alcanzar una certificación individual para la norma ISO/TS 16949:2002. La metodología de auditoría del proceso examina el control continuo sobre la vinculación entre los procesos individuales dentro del sistema. no exista un acuerdo de servicio por escrito entre el cliente y la organización.2 Aplicación All rights reserved © ANFIA. © VDA. La aplicación automotríz de la metodología de auditoría orientada al proceso incluye la revisión. por ejemplo. aplicaciones. centros de distribución en los que el resultado de un proceso directamente forma una nueva entrada. © SMMT. en la primera edición de las Reglas de Certificación para ISO/TS 16949:2002. En particular. así como su combinación e interacción para cubrir los requisitos de la Especificación Técnica. aclaraciones Número de cláusula y título 1. El Sistema de Gestión de Calidad debe incluir todos los requisitos de la norma ISO/TS 16949:2002. Ford Motor Company. se debe obtener evidencia de los vínculos entre los procesos identificados para la planta productiva auditada y los procesos identificados en las entidades de soporte tales como: centros de diseño.3 en donde la organización no es responsable del diseño y desarrollo del producto. Podría ocurrir una No aplicabilidad siempre que el proceso exista pero no es actualmente aplicable. 1. centros de operaciones.

Suplemento Sin guía IATF. Sin guía IATF.1 Requisitos generales 4. Como ejemplo indicamos que es responsabilidad de la organización la conformidad con el proceso de aprobación de partes del cliente.1 Requisitos generales . . General Motors Corp.3). © VDA. Debe prestarse particular atención al Diseño y Desarrollo del Producto y Proceso. incluyendo todas las actividades propias o efectuadas por terceros (outsourcing).Página 5 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. (Sección 7. aclaraciones Número de cláusula y título 2 Referencia normativa 3 Términos y definiciones 4.1 en ISO/TS 16949:2002. © CCFA/FIEV. All rights reserved © ANFIA. © SMMT. © DaimlerChrysler AG. ejemplos. Véase 3. no es permitido delegar la responsabilidad técnica.1. Ford Motor Company. aplicaciones. Cuando la organización contrate externamente un proceso (outsourcing).

ejemplos. • Requisitos específicos de l cliente.2. • Minutas de revisión gerencial. • Resultados de pruebas e inspección. • Plan de calidad. • Registros de cambios de ingeniería – producto y proceso. • Instrucciones de trabajo. © CCFA/FIEV. a los que se hace referencia en el punto 4. • Manual de calidad. • Resultados de la revisión de contrato. • Especificaciones de materiales.3 tenemos: • Planes de negocio. • Estándares industriales (cuando apliquen). • Instrucciones de inspección. etc.. • Plan de control. Los registros son un tipo especial de documento que provee evidencia de los resultados alcanzados o de las actividades desempeñadas. • Reportes de auditoría interna.2 Requisitos de documentación Como ejemplo de los documentos relacionados a la industria automotríz. aplicaciones. habilidades. • Estándares de ingeniería. entrenamiento. • Procedimientos de prueba. © SMMT. © VDA. cartas de flujo de procesos o descripciones. • Procedimientos de calibración. • Hojas de responsabilidades clave del puesto. • Resultados de la revisión de diseño. © DaimlerChrysler AG. General Motors Corp. • Procedimientos operativos. • Dibujos de ingeniería. . • Política de calidad. All rights reserved © ANFIA.Página 6 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Registros específicos del cliente. Ford Motor Company. • Procedimientos de aseguramiento de la calidad. Por ejemplo: • Resultados de calibración. • Mapas de procesos. • Datos matemáticos (CAD). • Descripciones de puestos que sean usadas para determinar requisitos mínimos de educación. aclaraciones Número de cláusula y título 4.

4. Sin guía IATF. Sin guía IATF.1 Conservación de los Sin guía IATF. aplicaciones.2. 4.1 Generalidades 4. All rights reserved © ANFIA. © DaimlerChrysler AG. © SMMT. ejemplos. Ford Motor Company. .2 Manual de Calidad 4.4 Control de registros Sin guía IATF.2.1 Compromiso de la dirección Sin guía IATF.2.1 Especificaciones de Ingeniería 4. General Motors Corp. Sin guía IATF.3 Control de documentos 4. registros 5. © CCFA/FIEV.2.2. Sin guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 4. © VDA.Página 7 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3.2.

. Ford Motor Company. © VDA. y será aplicada según corresponda a la planta productiva – es decir. • Verificación para que los procesos operen como una red de trabajo eficaz y eficiente. en los que se provea de comunicación y recursos necesarios para mantener las funciones del sistema de gestión de calidad. © SMMT. La alta dirección.7. All rights reserved © ANFIA. aplicaciones. © CCFA/FIEV. La revisión por la dirección incluye: • La Mejora Continua como objetivo para el análisis de los procesos de la organización y la optimización de los procesos de interacción.3 Política de Calidad 5.2. debe ser considerada sobre la base de la definición de la norma ISO9000:2000 en el párrafo 3. que estos están directamente relacionados con el éxito de la organización.4 Planeación Sin guía IATF. • Identificación de los procesos de realización del producto de la organización toda vez. ejemplos. • Identificación de aquellos procesos de soporte que afecten la eficiencia de los procesos de elaboración. no necesariamente corresponde a la de la planta.Página 8 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. esto deberá ser claramente definido. 5.1 Eficiencia del proceso La alta dirección. en el escenario de una certificación corporativa.1. Sin guía IATF. © DaimlerChrysler AG. aclaraciones Número de cláusula y título 5. • Verificación durante los cambios en el proceso. sin embargo. Sin guía IATF. General Motors Corp.2 Enfoque al cliente 5. el grupo o persona de nivel más alto en la planta.

• Medibles. Debe revisarse la responsabilidad de cada turno por las acciones resultantes tomadas. Sin guía IATF. .Página 9 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Una forma de ilustrar la efectividad en la implementación de esta cláusula puede ser demostrada a través de la participación del Representante del Cliente en puntos clave y decisivos relacionados a la liberación de la producción.2 Representante de la dirección 5. etc.1 Objetivos de la Calidad .5.Suplemento Los objetivos deben ser: • Enfocados al cliente. Ford Motor Company. 5.1.1 Responsabilidad por la Calidad Sin guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 5. © VDA. • Definidos y desplegados.5. • Derivados del plan de negocios. • Usados para facilitar una revisión efectiva y eficiente por parte de la dirección. que acción se implementó. Se debe poner especial énfasis en aquellas situaciones que resultaron mal.1.4. © SMMT. liberación de ingeniería. All rights reserved © ANFIA.2.5.5.2 Planeación del Sistema de Gestión de la Calidad 5. ejemplos. General Motors Corp.1 Responsabilidad y autoridad 5. para que sean auditadas y así determinar quien tomó las decisiones. 5. © DaimlerChrysler AG.5. © CCFA/FIEV. • Utilizados para la mejora continua y la toma de acciones correctivas. Se debe tener especial atención a la revisión del plan de control.4. 5. • Medidos.1 Representante del cliente La Gerencia debe asegurarse de que se definan las responsabilidades específicas de los individuos designados.3 Comunicación Interna Sin Guía IATF. Sin guía IATF. así como el tiempo involucrado. aplicaciones.

© CCFA/FIEV. cumplimiento en la entrega. la organización deberá asegurarse de que se haya establecido un proceso que permita una estructura definida y un proceso de información para la toma de decisiones en lo concerniente a fallas de campo y/o retorno de producto. aplicaciones.Página 10 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3 Resultados de la revisión 6. 5.2.6. eficacia de acciones correctivas. En este contexto.6.6. cuota de fallas.2. All rights reserved © ANFIA. el desempeño del sistema de gestión de calidad tiene como propósito fundamental el de constituirse como una medición de que el sistema ha alcanzado el resultado planificado. 5.6.2 Información para la revisión 5. ejemplos. General Motors Corp. © SMMT. La valoración de pérdidas relacionadas con la no calidad comprende tanto la supervisión de los costos internos. como de los externos.6. aclaraciones Número de cláusula y título 5.1 Generalidades Sin Guía IATF. Algunos ejemplos de medición son: Análisis de incumplimiento de la norma.1. En muchos casos existe información que proviene de unidades que operan bajo diferentes certificaciones. Otra excelente herramienta es el análisis de causa-raíz. Se deberá reunir información para que se analice en una locación central y para que a su vez sea desplegada y acatada en todas las locaciones afectadas. © DaimlerChrysler AG.1 Desempe ño del sistema de gestión de la calidad Sin Guía IATF. Al respecto se deberán aplicar acciones correctivas y de mejora continua. © VDA. Sin Guía IATF. el cual puede ser aplicado para mejorar el desempeño general del sistema. Ford Motor Company.1 Información para la revisión . Sin Guía IATF.Suplemento En aquellas situaciones en las que un producto es fabricado o distribuido en diferentes mercados. . Revisión por la dirección 5. Sin Guía IATF.1 Provisión de recursos 6.

2 Competencia. toma de conciencia y formación 6. La experiencia resultante de las auditorías muestra que el mayor riesgo ocurre durante los cambios rápidos dentro de la organización como: • Adquisiciones. General Motors Corp. • Técnicas de simulación. . • Introducción de nuevos o grandes cambios en el producto. © VDA. asociación de capitales. nivel tres “puede llevar a cabo la tarea”. • Ingeniería de valor VE. © CCFA/FIEV. • Despliegue de la función de calidad QFD.2.2. • Asimilación de nueva tecnología.2. • Ingeniería asistida por computadora CAE. Algunos ejemplos de herramientas que pueden considerarse son: • Programa CAD (diseño asistido por computadora). 6. aclaraciones Número de cláusula y título 6. nivel cuatro “capaz de entrenar o liderear a otros”. • Modelaje sólido. • Confiablilidad de planes de ingeniería.3 Formación para el puesto de trabajo All rights reserved © ANFIA. • Diseño de experimentos DOE. fusiones.2 Formación 6. • Análisis de elementos finitos FEA.2. aplicaciones. así como del usuario final. proceso o locación. • Diseño para la fabricación / diseño para el montaje. un proceso típico usado dentro de la industria es la matriz de habilidades. • Análisis de modo y efectos de falla (FMEA) de diseño y de proceso. Para poder demostrar el nivel de competencias. El punto “Consecuencias para el Cliente” incluye el estar al tanto del impacto de las no conformidades en los clientes internos y externos.2.Página 11 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © SMMT. Estas habilidades frecuentemente muestran niveles ascendentes de competencia.1 Habilidades para el diseño del producto Sin Guía IATF. ejemplos. • Dimensiones geométricas y tolerancias GD&T. Ford Motor Company. • Rápido crecimiento o decline. Como ejemplo se puede indicar como nivel uno “incompetente”.2. nivel dos “capaz de realizar el trabajo bajo supervisión”.2. © DaimlerChrysler AG.

3. las instalaciones y el equipo Sin Guía IATF. competencias. la comunicación y el trabajo en equipo que se vinculen con el grado de satisfacción del cliente. © VDA.2. La organización deberá utilizar métodos que promuevan el involucramiento. Un método común de medición es a través de estudios llevados a cabo con los empleados. Se deberán desarrollar métodos adecuados para la evaluación de la productividad y eficacia de las operaciones existentes tomando en cuenta los siguientes factores: • Factores humanos y ergonómicos.1 Planeación de la planta. General Motors Corp. • Niveles de inventario de reserva y almacenamiento. © SMMT. Algunos ejemplos adicionales incluyen: • Reconocimientos. y la autoridad implementación.4 Motivación del Las prácticas industriales tienen elementos que incluyen la personal y otorgamiento de concientización. • Uso de automatización.2. Esto se ilustra a través del ciclo PHEA. All rights reserved © ANFIA. Ford Motor Company. • Círculos de calidad. • Balance línea – operador. • Plan de trabajo. aclaraciones Número de cláusula y título 6. ejemplos. el compromiso. el entendimiento.Página 12 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © CCFA/FIEV. • Contenido con valor agregado. aplicaciones. . • Propuestas de mejora. 6. • Reuniones de información y entrenamiento. © DaimlerChrysler AG. • Campañas de posters. • Workshops • Programas de cero-defectos.3 Infraestructura 6.

© SMMT. aclaraciones Número de cláusula y título 6.2 Limpieza de las instalaciones 7.1 Planeación para la realización del producto – NOTA All rights reserved © ANFIA.4 Ambiente de trabajo 6. © VDA. • Aprendizaje de las auditorias internas y externas. • Pruebas de error como medida preventiva en el diseño y control del proceso. así como de las acciones correctivas.3.2 Planes de contingencia Los planes de contingencia podrían incluir: • Disponibilidad de lugares de producción remotos como alternativa si se tienen plantas múltiples.1 Seguridad del personal para alcanzar la calidad del producto 6. Sin Guía IATF. 6. bien organizados y bien iluminados. Algunos ejemplos de implementación incluyen: • Condiciones apropiadas para el manejo de desechos. • Registros de las operaciones de mantenimiento. Ford Motor Company. • Responsabilidades definidas para el orden y la limpieza. • Registro de accidentes. • Análisis de riesgo como por ejemplo FMEA. Algunos ejemplos de implementación incluyen: • Responsabilidades definidas de seguridad. aplicaciones. ejemplos. • Medidas finales basadas en el resultado del análisis de riesgos. Consulte los manuales específicos de clientes para una referencia más detallada sobre la planeación avanzada de la calidad del proceso y el producto. General Motors Corp. • Estaciones de inspección y lugares de trabajo limpios. • Conocimiento y aplicación de regulaciones.4.Página 13 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Listado de equipo/maquinaria clave. . • Condiciones apropiadas de espacio y almacenamiento. • Identificación visible y clara del equipo y sistemas. © DaimlerChrysler AG. • Equipo de operación y transporte intacto y limpio. • Uso de equipo de protección. • Definición de una persona responsable para la operación de procedimientos de emergencia.4. © CCFA/FIEV.

tales como la autoridad para realizar cambios. requisitos relacionados con el producto. . • Equipo de medición. General Motors Corp. Se debe prestar particular atención a la confidencialidad relativa a los cambios y nuevos proyectos.1 Planeación de la realización del producto – Suplemento 7.1. All rights reserved © ANFIA.1. La experiencia ha demostrado que los cambios sin control conducen a problemas de calidad tanto para la organización como para el cliente.1. Este requisito aplica a CUALQUIER cambio en la realización del producto. Ford Motor Company. Aplica a los cambios en el producto y el proceso de fabricación.3 Confidencialidad Sin Guía IATF. 7. ejemplos. Se deberá controlar el acceso al resguardo de datos y documentos confidenciales. © CCFA/FIEV. • Reportes y especificaciones del material. la consistencia de la implementación y la comunicación. • Instrucciones de inspección.1 Determinación de los Sin Guía IATF. El proceso definido incluye factores importantes que deberán ser examinados. © SMMT.2. © DaimlerChrysler AG. • Instrucciones de trabajo.2 Criterios de aceptación 7. Como ejemplos se incluyen: • Planes de control. aplicaciones. • Registro del diseño. • Parámetros del proceso de fabricación.1. © VDA. • Dibujos técnicos.Página 14 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Requisitos del cliente. aclaraciones Número de cláusula y título 7.4 Control de cambios 7. Sin Guía IATF.

recursos. Característica del producto o parámetro del proceso que afecta la seguridad del producto o el cumplimiento con los requisitos regulatorios.1 Términos y definiciones para la industria automotríz. ejemplos. Ford Motor Company. Revisión de los requisitos relacionados con el producto . el o-clave (sin símbolo) cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de funcionalidad. All rights reserved © ANFIA. © SMMT. .1.2. La evaluación de riesgos debe poder evaluar el potencial y efecto de las fallas posibles en los procesos. 7.Suplemento 7. En el caso de que no se especifiquen las definiciones para características especiales y símbolos específicos del cliente. © VDA.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto. Sin Guía IATF.2. El análisis de riesgo incluye la evaluación de la capacidad de la organización para el suministro eficaz y eficiente a los clientes específicos. Factibilidad de la fabricación por la organización Sin Guía IATF.1 Características especiales designadas por el cliente Refiérase a los requisitos específicos del cliente y consulte ISO/TS 16949:2002 .2. El análisis de riesgo debe incluir programación de tiempos. aclaraciones Número de cláusula y título 7. aplicaciones. © DaimlerChrysler AG.1.2.2.Página 15 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. General Motors Corp. costos de desarrollo e inversiones. se sugiere la siguiente carta descriptiva como una guía.2.3. § Característica del producto o parámetro del proceso que afecta la funcionalidad del producto o tiene otras razones de control y documentación como requerimiento del cliente. Característica del producto o parámetro del proceso con una variación anticipada razonable CaracterísticaN y que es improbable que afecte significativamente la seguridad del producto. 7.2. © CCFA/FIEV.

personal de planta cliente. fabricación. Ford Motor Company. Este elemento en su totalidad aplica a los procesos de realización del producto incluyendo tanto el diseño del producto como el proceso de fabricación. © SMMT. ingeniería del producto. El intercambio de datos electrónico es un sistema computarizado para el intercambio en línea de información de planificación como son los datos de un programa de diseño asistido por computadora CAD. calidad.Página 16 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. así como proveedores. y la calendarización de embarques. All rights reserved © ANFIA.3.2. • Interfaces efectivas con el cliente. El CAD utiliza la capacidad de los sistemas de cómputo para automatizar la creación y edición de anotaciones geométricas. © CCFA/FIEV. calidad. General Motors Corp. Sin Guía IATF. Además. aplicaciones. para el proceso de toma de decisiones. Un enfoque multidisciplinario incluye el diseño.1 Comunicación con el cliente – Suplemento Sin Guía IATF. un enfoque multidisciplinario (enfoque funcional cruzado) es típicamente visto como una actividad de un grupo de individuos que es utilizada para completar una tarea que busca tener todo el conocimiento relevante. dimensiones y de bosquejo que le permitan al cliente definir la configuración y características físicas de un objeto. © VDA. 7. © DaimlerChrysler AG.3 Diseño y desarrollo 7.3.1. aclaraciones Número de cláusula y título 7. Puede también incluir del cliente las áreas de compras.3.1 Enfoque multidisciplinario Esta es una actividad que reúne al personal de diferentes funciones de la organización y que en su conjunto tiene el conocimiento y las habilidades para completar la tarea o actividad. .1 Planificación del desarrollo y diseño 7. ejemplos.2. Las indicaciones de capacidad incluyen: • El lenguaje común para especificaciones técnicas y documentos importantes.3 Comunicación con el cliente 7. así como las habilidades disponibles. producción y personal adecuado de la organización. ingeniería. y se extiende a través de la duración del programa del producto.

2.2.2 Elementos de entrada Sin Guía IATF. el análisis de regulaciones y puntos importantes previos. Las fuentes para poder reconocer las características especiales son por ejemplo.3 Resultados del diseño Sin Guía IATF.3. (Vea también la guía IATF en el punto anterior 7. Refiérase además a los manuales específicos de clientes para lo concerniente a la planeación avanzada de la calidad del producto.2 Elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación 7. © VDA.3. aclaraciones Número de cláusula y título 7. y desarrollo All rights reserved © ANFIA.1) 7. Además puede referirse a los manuales específicos de clientes para lo referente a la planeación avanzada de la calidad del producto.1.3. FMEAde proceso.2. General Motors Corp. © CCFA/FIEV.3. del diseño y desarrollo 7. Vea Términos Automotrices.2 y en particular el párrafo7. No todos los productos tienen necesariamente características especiales. consulte el elemento 7.1 Elementos de entrada del diseño del producto En cuanto a la revisión del contrato de los requisitos del cliente.Página 17 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. © SMMT. aplicaciones.3.3 Características especiales 7.2.2. Una vez que se han reconocido.2. Ford Motor Company. . “Fabricación”. incluirlos en todos los documentos técnicos relevantes y planes de control. los requisitos del cliente. ejemplos. La organización en sí misma podría definir algunas características especiales. © DaimlerChrysler AG.

Ford Motor Company. los cuales no son necesariamente requeridos para fabricar el sistema del vehículo. a través de datos de ingeniería. Estudio de tolerancia y alternativas apropiadas. • Controles visuales. All rights reserved © ANFIA. Diseño para el ensamblado (DFA). desempeño y transacciones de riesgo para el negocio. “Las guías de diagnóstico” se refieren a los sistemas y equipo para el diagnóstico en la fase de utilización en el campo. • Calendarización de niveles. • Sistema ANDON (sistema de control de línea. tales como: • • • • • • • • • • Análisis de costos.Página 18 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Ingeniería de valor (VE). © DaimlerChrysler AG. aplicaciones. innovar y reducir desperdicio. © SMMT.3. Despliegue de la función de calidad (QFD). Diseño de experimentos (DOE). pero esenciales para prestar el servicio relativo a dicho sistema del vehículo. Uso de FMEA de diseño.3. . © VDA.3.3. • Sistema de control de inventarios. • Prevención de fallas. ejemplos. • Organización y distribución del lugar del trabajo. aclaraciones Número de cláusula y título 7. optimizar. Uso de retroalimentación proveniente de pruebas. 7. Uso apropiado de las dimensiones geométricas y tolerancias.1 Resultados del diseño del producto – Suplememto El resultado del diseño del producto debe ser el resultado de un proceso que incluya todo esfuerzo por simplificar.2 Resultados del diseño del proceso de fabricación Los resultados del diseño del proceso de fabricación deben ser el resultado de un proceso que incluya todo tipo de esfuerzos por simplificar. optimizar. General Motors Corp. Diseño para la fabricación (DFM). © CCFA/FIEV. innovar y reducir desperdicio tales como herramentales de fabricación improductivos. la producción y el campo. • Fabricación en sincronía (flujo de una pieza).

6 Validación del desarrollo y diseño – NOTA 2 A determinadas etapas del diseño. si es que está disponible. Las medidas de verificación del diseño deberán ser registradas.1 Seguimiento Sin Guía IATF. © DaimlerChrysler AG.4) la verificación puede incluir actividades tales como: • La comparación de un nuevo diseño con uno similar que ha sido plenamente probado.3. © VDA. © CCFA/FIEV. ejemplos.5 Verificación del diseño y desarrollo 7. la verificación del mismo debe realizarse para asegurar que el resultado de la etapa de diseño reúna los requisitos de entrada de la etapa de diseño. © SMMT. aclaraciones Número de cláusula y título 7. • La revisión de documentos inherentes a la etapa del diseño previo a la liberación. Las actividades que deben incluirse son: • Una comparación entre los requisitos del cliente y los planes de desarrollo interno. aplicaciones. • Registros de validación de diseño comparados con los requisitos del cliente. 7. Esto es particularmente relevante en la etapa de lanzamiento del producto y el riesgo podrá ser minimizada través del uso de herramientas tales como los estudios de capacidad del proceso. La referencia a los procesos de fabricación incluye la verificación y la validación que se dirijan a las no conformidades de la calidad del producto. • Una validación del desarrollo y diseño contra los requisitos del cliente. General Motors Corp. 7.4. (véase 4.Página 19 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.2. • El desempeño de cálculos alternativos.3.4).3. . • El desempeño de pruebas y simulaciones.6).3.6.3. El seguimiento de los procesos de diseño es una información esencial para la “revisión por la dirección” (5.4 Revisión del diseño y desarrollo 7. • Un plan de acciones correctivas y lecciones aprendidas por fallas documentadas. Además de llevar a cabo revisiones del diseño (vea 7.1 Validación del desarrollo y diseño – Suplemento All rights reserved © ANFIA. Sin Guía IATF. Ford Motor Company.3.

3. All rights reserved © ANFIA.4. aplicaciones. 7. Note el requisito: “Este procedimiento de aceptación del producto y el proceso de fabricación debe ser aplicado también a los proveedores.3 Proceso de aceptación del producto Sin Guía IATF.1 Proceso de compras 7. ejemplos.Página 20 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Cuando no exista un procedimiento para el cliente. Sin Guía IATF. . Sin Guía IATF. © DaimlerChrysler AG. © SMMT.2 Programa de prototipos 7. © CCFA/FIEV.6. aclaraciones Número de cláusula y título 7.4 Compras 7.6.3. © VDA.3.” Sin Guía IATF. Ford Motor Company.7 Control de cambios de desarrollo y diseño 7. la organización deberá cumplir con uno de los manuales de aceptación del proceso y del producto.1 Conformidad con la reglamentación Sin Guía IATF.4.1. General Motors Corp.

4. El desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor significa el desempeño mostrado en un proceso con la me ta de alcanzar la conformidad con la norma ISO/TS 16949:2002. aclaraciones Número de cláusula y título 7.4. como mínimo.6. a menos que algo distinto sea especificado por el cliente. ejemplos. . En situaciones en las que hay múltiples clientes.1.4.1 Calidad del producto a la recepción Sin Guía IATF.1. 3. aplicaciones.3 Verificación de los productos comprados 7. a menos que algo distinto sea especificado por el cliente. All rights reserved © ANFIA.3.4. • Logro de la certificación ISO9001:2000. 7.1. Véase también la definición de “fabricación”. Algunos indicadores del desempeño incluyen: • Conformidad con ISO9001:2000. Sin Guía IATF.2 Información de las compras 7.3 Fuentes de suministro aprobadas por el cliente 7. “Proveedor” en esta cláusula (7. © SMMT.4. General Motors Corp. Sin Guía IATF. © CCFA/FIEV. Sin Guía IATF. • Cumplimiento con ISO/TS 16949:2002.Página 21 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.1.2) se refiere a aquellas plantas en donde se fabrican los productos y/o servicios especificados por el cliente. © VDA. la “aprobación del cliente” de esos arreglos o cambios alternativos se refiere a aquellos clientes que son impactados por ese proveedor. Ford Motor Company.2 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor Es una obligación para la organización demostrar el cumplimiento de sus proveedores con este requisito incluyendo la evidencia de acuerdos alternativos definidos por el cliente. • Evidencia de un proceso para alcanzar los puntos arriba mencionados. © DaimlerChrysler AG.4.

Ford Motor Company. © CCFA/FIEV. • Numero de intentos implementados para la eliminación del error. 7. También representa una línea base para la mejora continua.5.3.4. General Motors Corp. © DaimlerChrysler AG.1 Plan de control Véase ISO/TS 16949:2002 Anexo A – “Plan de control” All rights reserved © ANFIA.5. Sin Guía IATF. El desempeño de los procesos de fabricación se refiere también a la utilización de herramientas sencillas de fabricación.2 Seguimiento del proveedor La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos indicadores representa una confirmación de la capacidad del sistema de calidad del proveedor. . • Organización del lugar de trabajo y controles visuales desplegados. © VDA. • Trabajo estandarizado.1. Se deberá tener en consideración a todos los clientes. aplicaciones. Estos indicadores deberán ser validados. ejemplos. por ejemplo: • Procedimientos ANDON en el lugar. • Resultados de calidad de la primera corrida directa.Página 22 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. • Reducción del tiempo o plazo de espera. aclaraciones Número de cláusula y título 7. © SMMT. • Mantenimiento planeado.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 7. tanto externos como internos. • Calendarización.

aplicaciones. • instrucciones de prueba e inspección con criterios de aceptación (véase 7. deben incluir o hacer referencia a: • nivel de ingeniería actual.1. • Control estadístico del proceso y otros requisitos de seguimiento de procesos.2). • nombre. © VDA. hojas de ruta. Estas instrucciones según corresponda. • cualquier característica especial designada del cliente o la organización.5. o cualquier otro documento normalmente usado por la organización para proveer la información necesaria que impacte la calidad del producto.2 Instrucciones de trabajo Estas instrucciones pueden tomar la forma de hojas de proceso. instrucciones de inspección y prueba de laboratorio. • fechas de aprobación y revisión.Página 23 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. procedimiento de prueba. © DaimlerChrysler AG. © SMMT. • Ayudas visuales. ejemplos.1. • planes de reacción. © CCFA/FIEV. • herramientas. • Instrucciones de puesta a punto e intervalos para el cambio de herramentales. . si es que la hubiera. General Motors Corp. número y familia de cada pieza. Ford Motor Company. • número y nombre de la operación codificada según el diagrama de flujo del proceso. planos y ayudas visuales. aclaraciones Número de cláusula y título 7. calibres y otro equipo requerido. All rights reserved © ANFIA. • instrucciones de identificación y disposición del material. • estándares de ingeniería y fabricación relevantes. hojas de operación estándar.

• instalaciones y documentos completos para la producción y prueba. acciones correctivas. © DaimlerChrysler AG.4 Mantenimiento preventivo y predictivo 7.7 y 3.5 Gestión del herramental de producción 7. sino a la primera pieza de una nueva corrida para que de esta forma se alcance el nivel de calidad de la última corrida. características importantes de las herramientas de desgaste. seguimiento de circuitos y análisis de la vibración. 7. . © VDA. • determinación de responsabilidades para la liberación después del arranque.5.5. (Véase términos y definiciones. © SMMT. All rights reserved © ANFIA. Ford Motor Company. correlación de datos del control estadístico del proceso para las actividades de mantenimiento preventivo.5.6 Programación de producción 7.1. © CCFA/FIEV. uso de herramientas.5. optimización del tiempo efectivo de trabajo.5. en donde la última pieza de la última corrida debe ser comparada no solamente a los requisitos especificados. etc).1.1. Sin Guía IATF.1. ejemplos.1.7 Retroalimentación de la información del servicio 7. Los métodos de mantenimiento predictivo deben incluir una revisión de los puntos apropiados como son: las recomendaciones del fabricante. 3. • comparación de la última y primera pieza. aclaraciones Número de cláusula y título 7.5.Página 24 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.3 Verificación de los trabajos de puesta a punto La verificación de los trabajos de puesta a punto puede incluir entre otros: • comparación de datos y registros de la última serie (registros de calidad.1.8 Acuerdo con el cliente sobre el servicio Sin Guía IATF. aplicaciones. Sin Guía IATF.1. análisis de fluidos.8) Sin Guía IATF. almacenamiento. General Motors Corp.1. • determinación de la disposición del desecho de arranque o previo al lanzamiento.

5. Sin Guía IATF. Las “alternativas” se refieren a aquellos métodos para lograr el control en la identificación del estado de prueba e inspección.5.2.5.1 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio – Suplemento 7.1 Identificación y trazabilidad – Suplemento 7. aclaraciones Número de cláusula y título 7. © DaimlerChrysler AG.4.5.1 Herramental de producción propiedad del cliente 7. aplicaciones.3.5. .5. por ejemplo. General Motors Corp. Se deberá considerar el control asociado con materiales perecederos.2 Validación de los procesos de la producción y la prestación del servicio 7. evaluación de las condiciones de almacenamiento. etc. © SMMT. como alternativa a la etiqueta que indique que una unidad determinada ha pasado la inspección.5. Sin Guía IATF.Página 25 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. Los ejemplos del estado de inspección y prueba indicados por la localización del producto dentro del flujo de producción incluyen piezas en manejo de materiales dentro de un proceso cerrado. tales como líneas de transferencia. Ford Motor Company.5. © CCFA/FIEV. Sin Guía IATF.5 Preservación del producto 7.4 Propiedad del cliente 7. líneas integradas de maquinaria. 7. © VDA.1 Almacenamiento e inventario Sin Guía IATF. All rights reserved © ANFIA. ejemplos. Sin Guía IATF.5.3 Identificación y trazabilidad – NOTA Sin Guía IATF. las etiquetas de código de barras que están vinculadas a registros computarizados. condiciones climáticas de empaque y almacenamiento. fechas de caducidad.

tales como análisis de la variación. General Motors Corp.6 Control de dispositivos de seguimiento y medición 7. © SMMT. Ford Motor Company. criterios para estadísticas de aceptación. análisis de dependencia y predicción. All rights reserved © ANFIA.6. análisis de regresión. gráficas de control. • métodos estadísticos para el análisis de campo incluyen la evaluación de la estabilidad.2 Registros de calibración/verificación Sin Guía IATF. análisis de la trazabilidad y técnicas Shainin. • métodos estadísticos usados en la verificación de las características del producto y parámetros del proceso frecuentemente incluyen estudios de capacidad del proceso. análisis de pareto. • métodos estadísticos para productos comprados incluyen histogramas y estratificación. análisis de fallas de pareto.1 Identificación de herramientas estadísticas Sin Guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 7. ejemplos. planes de muestreo. © DaimlerChrysler AG. 8. análisis de fallas de pareto. © VDA.1 General 8.1 Análisis del sistema de medición 7. análisis de variación (causa especial. 7.Página 26 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. causa común).6.6.3. Las aplicaciones incluyen: • métodos estadísticos en el desarrollo del producto. . © CCFA/FIEV.6 en la norma ISO/TS 16949:2002. Véanse también los manuales específicos de l cliente. aplicaciones.2 Laboratorio externo Sin Guía IATF. Sin Guía IATF. Véase 7.1.

• Numero de intentos implementados para la eliminación del error. Estos indicadores deben ser validados.2. Sin Guía IATF.1 anterior. 8. Esto representa también una línea base para la mejora continua. Ford Motor Company. © VDA.2 Auditoría interna Sin Guía IATF.: • Procedimientos ANDON en el lugar. • Mantenimiento planeado. • Organización del lugar de trabajo y controles visuales desplegados. © CCFA/FIEV. aplicaciones. • Trabajo estandarizado. Los incidentes relacionados con suplementos de flete tienen influencia directa en la satisfacción del cliente. • Calendarización.1. • Reducción del tiempo o plazo de espera.1.2. aclaraciones Número de cláusula y título 8. Se deberán considerar tantos los clientes internos como externos. Véase también el párrafo 8. El desempeño del proceso de fabricación se re fiere a la utilización de medios de apoyo a la fabricación sencillos p.2.1.Página 27 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.1 Satisfacción del cliente 8.Suplemento La tendencia del desempeño a través de la utilización de estos indicadores representa una confirmación de la capacidad del sistema de calidad de la organización. manipulación indebida de equipo. General Motors Corp. al igual que la calidad y los costos. ejemplos. 8.1 Satisfacción del cliente .2 Conocimiento de conceptos estadísticos básicos La organización debe ser capaz de demostrar la evaluación de competencias y entrenamiento adecuado relacionado con los conceptos estadísticos básicos. © DaimlerChrysler AG. es decir. “Sobreajuste” se refiere a hacer ajustes en el proceso que no son estadísticamente apropiados. © SMMT. .ejem. All rights reserved © ANFIA. • Resultados de calidad de la primera corrida directa.

3. así como de terceros involucrados para el desarrollo del plan de auditoría interna incluyendo la definición de los procesos clave orientados al cliente. El personal no debe auditar su propio trabajo. © CCFA/FIEV.2.2.5 Calificación de auditores internos La organización debe definir los requisitos mínimos de calificación del personal responsable para el desempeño de auditorías internas. Ford Motor Company. 8. General Motors Corp.1.2.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación El seguimiento y medición de los procesos de fabricación se refiere al seguimiento a través del tiempo (tendencia) para: • Verificar la estabilidad y capacidad. 8. la calidad del producto y el desempeño del proceso.2. • Capacidad de los procesos y uso de técnicas estadísticas.3 Auditoría del producto 8. • Análisis de los datos de costo de calidad. aplicaciones. • Oportunidades para la mejora continua. Sin Guía IATF. En el contexto de la cláusula de auditoria interna.2.2. esta auditoría interna para la organización debe ser realizada por personas independientes de aquellas que tengan responsabilidad directa por el trabajo desempeñado. aclaraciones Número de cláusula y título 8. All rights reserved © ANFIA. • Relación con el cliente. (Véase 8.2).2. Puede incluirse como información de planeación adicional: • Adecuación y exactitud de las medidas de desempeño. • Expectativas y resultados del desempeño del proceso y producto. y el cumplimiento de los requisitos de la aceptación original de piezas y • Determinar los niveles de mejora alcanzados. © SMMT.4 Planes de auditoría interna Existen diferentes metodologías para analizar el sistema de gestión de calidad.2.2 Auditoría del proceso de fabricación 8.2. © VDA.1 Auditoría del sistema de gestión de calidad 8. tomando en cuenta cualquier requisito específico de cliente.2.Página 28 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.2. Debe considerarse la información relevante del área a ser auditada.5. ejemplos. • Implementación eficaz y eficiente de los procesos. © DaimlerChrysler AG.3 Seguimiento y medición de los procesos 8. .2.

Sin Guía IATF. el costo por calidad deficiente.2 Control del producto reprocesado 8.3.4.1 Análisis y utilización de datos 8. 8. General Motors Corp.4.Página 29 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. ejemplos.2.3. .5. Sin Guía IATF.3. la eficiencia y eficacia del proceso. Normalmente deberá ser documentada y se convertirá en un registro de calidad. © DaimlerChrysler AG. 8.4 Renuncia por parte del cliente Sin Guía IATF. Sin Guía IATF.2 Piezas de aspecto 8.2.1 Mejora continua All rights reserved © ANFIA.4. Sin Guía IATF. Sin Guía IATF. Ford Motor Company.3. El desempeño operacional puede incluir la productividad. el desempeño de la calidad y la utilización del equipo.2.1 Control dimensional Sin Guía IATF. aclaraciones Número de cláusula y título 8. © CCFA/FIEV. y ensayos/ pruebas funcionales 8. el resultado de producción.3 Información al cliente 8. © VDA.4 Seguimiento y medición del producto Sin Guía IATF. © SMMT. aplicaciones.3 Control del producto no conforme 8. Sin Guía IATF. La “renuncia” se refiere a la autorización para permitir una desviación o concesión del cliente.1 Control del producto no conforme – Suplemento 8.4 Análisis de datos 8.

• Análisis de riesgos. ejemplos. proceso y producto.2 Acción correctiva Sin Guía IATF. Las siguientes herramientas pueden ser utilizadas: • Estudios de capacidad. • Tecnología de medición y prueba. 8. . General Motors Corp.1. © VDA.Página 30 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.1. Ford Motor Company. 8.1 Mejora continua de la organización La guía será la referencia al anexo B de ISO9004:2000. • Diseño de experimentos.1. • Sistema de registros de control de calidad. © CCFA/FIEV. proceso de fabricación En referencia a la NOTA 2. All rights reserved © ANFIA. una acción correctiva no es parte de la mejora continua.5. © DaimlerChrysler AG. © SMMT.5. aplicaciones.2 Mejora continua del Véase también el párrafo anterior 8. • Evaluación de procedimientos. • Control estadístico de procesos. aclaraciones Número de cláusula y título 8.1. • Evaluación del proveedor. • Auditoría del sistema.5.

• Cartas de probabilidad.3 Impacto de las acciones correctivas All rights reserved © ANFIA. aclaraciones Número de cláusula y título 8. • Registros con sus correspondientes representaciones gráficas. ejemplos. Los siguientes métodos de calidad podrían ser útiles: • Análisis del modo de falla. © DaimlerChrysler AG. • Diagramas de correlación. siempre que sea económicamente viable.2.5. Esto se refiere a la aplicación de las lecciones aprendidas a otros productos y procesos y plantas. Ford Motor Company. los métodos eficaces incluyen los siguientes pasos mínimos del proceso: identificación del problema. y verificación de la eficacia de la acción correctiva. • Estratificación (separación de datos y división en categorías).2. • Revisión de los FMEA. © CCFA/FIEV. • Análisis de pareto. General Motors Corp. Genéricamente. Los métodos a prueba de error deben ser generalmente utilizados. identificación de la causa raíz. • Histogramas. • Diagrama de espina de pe scado ( Diagrama Ishikawa).5. © VDA. aplicaciones.2 Métodos a prueba de error 8.1 Solución de problemas Existen muchos ejemplos de métodos para la solución de problemas. contención.5. © SMMT. La documentación deberá facilitar el acceso a los datos para todos los involucrados y el staff. . Dentro del proceso de acciones correctivas.2. • Recolección de datos. • Estudios de capacidad. 8. los métodos a prueba de error podrán ser aplicados para evitar la ocurrencia en productos o procesos similares.Página 31 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas.

• Estudios de capacidad. ejemplos. All rights reserved © ANFIA. © CCFA/FIEV. © VDA. • Estratificación (separación de datos y división en categorías) 8. Ford Motor Company. © SMMT. • Diagramas de correlación. aplicaciones.4 Ensayo/prueba/ análisis del producto rechazado Los siguientes métodos de calidad o herramientas para la solución de problemas podrán ser utilizados en la identificación de la causa raíz. • Histogramas. • Registros con sus correspondientes representaciones gráficas.Página 32 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 ISO/TS 16949:2002 Prácticas. General Motors Corp. .5.2. • Recolección de datos.5. © DaimlerChrysler AG. y/o para determinar los pasos de las acciones correctivas: • Análisis del modo de falla. aclaraciones Número de cláusula y título 8. • Cartas de probabilidad.3 Acción preventiva Sin Guía IATF. • Revisión del FMEA. • Análisis de pareto. • Diagrama de espina de pescado ( Diagrama Ishikawa).

incluyendo descripción de secuencias e interacciones Tendencias de los indicadores clave (en los últimos 12 meses): . © DaimlerChrysler AG. General Motors Corp. © SMMT. .Página 33 Guía IATF para ISO/TS 16949:2002 FORMATO DE AUTOEVALUACIÓN – INFORMACIONES QUE DEBEN PREPARARSE ANTES DE LA AUDITORÍA EN PISO POR EL CERTIFICADOR Autoevaluación ISO/TS 16949:2002 Información a preparar por la organización Tamaño de la organización Plantas a certificar Locaciones de apoyo Responsabilidad de diseño del producto Alcance de la certificación Procesos de la organización . Ford Motor Company. © VDA.Satisfacción del cliente -Conciencia y motivación del personal -Proceso de realización del producto -Desempeño de proveedores Resultados de Auditorías Internas y planes de reacción (últimos 12 meses) Resultados de la Revisión por la Dirección (últimos 12 meses) Estado de las quejas del cliente Calificación de auditores internos Requisitos específicos del cliente que deben ser incluidos en la auditoría Certificaciones ya obtenidas Manual de Calidad Detalles Referencia documental Valoración del Certificador All rights reserved © ANFIA. © CCFA/FIEV.

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