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05/26/2015

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DIRECCIÓN NACIONAL DEL PROCESO
DE CONTROL Y MEJORAMIENTO
EN SALUD PÚBLICA

QUITO 2005

MANUAL DE NORMAS
TÉCNICO - ADMINISTRATIVAS, MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS DE
VACUNACIÓN Y VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DEL
PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES
(PAI)

PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES

Ministerio de Salud Pública

Dirección Nacional del Proceso de Control y Mejoramiento en Salud Pública
Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI)
Buenos Aires Nº 340 entre Manuel Larrea y Juan Larrea
Correo electrónico:pai_ecu@rdyec.net

Primera edición:Enero 2005
Tiraje:2500 ejemplares
Diagramación e Impresión:NUEVO ARTE.Tel.(02) 227 1539

La impresión de esta publicación se realizó con la cooperación técnica y el apoyo financiero de la Organización
Panamericana de la Salud / Organización Mundial de la Salud,Ecuador
.....

Ministerio de Salud Pública
Normas técnicas y procedimientos del PAI

Quito,Ecuador MSP

ISBN-9978-92-384-5

Vigilancia Epidemiológica
Programa Ampliado de Inmunizaciones
Vacunación

NORMAS TÉCNICAS Y PROCEDIMIENTOS DEL PAI

Dirección de Control y Mejoramiento de la Salud Pública
Programa Ampliado de inmunizaciones
2005 MSP-OPS/OMS PWR Ecuador

Reservados todos los derechos
Impreso en Ecuador

Autores:

Equipo Nacional y Provincial del PAI y Colaboradores

Edición:

Equipo PAI del MSP y Consultor de Inmunizaciones OPS/OMS

Revisión de textos:Dr.Rodrigo Rodriguez
Diseño portada:NUEVO ARTE

Ecuador,junio 2005

AUTORIDADES DEL MINISTERIO DE SALUD
PÚBLICA DEL ECUADOR

Dr.WELINGTON SANDOVAL CÓRDOVA

MINISTRO DE SALUD PÚBLICA

Dr.NICOLÁS JARA ORELLANA

SUBSECRETARIO GENERAL DE SALUD

Dr.FEDERICO CEDEÑO CABANILLA

SUBSECRETARIO DE LA COSTA Y REGIÓN INSULAR

Dr.RAMIRO ECHEVERRÍA TAPIA

DIRECTOR GENERAL DE SALUD

Dra.NANCY VÁSCONEZ GALARZA

DIRECTORA NACIONAL PROGRAMA
AMPLIADO DE INMUNIZACIONES

4

COLECTIVO DE AUTORES

PROGRAMA AMPLIADO DE INMUNIZACIONES

TÉCNICOS NACIONALES

Dra.Nancy Vásconez Galarza
Dr.Luis Flor Freire
Dra.María del Carmen Grijalva Aguilar
Dra.Nelly Idrobo Borja
Lic.Jackeline Pinos Gaibor

OPS/OMS Ecuador

Dr.Rodrigo Rodríguez Fernández
Ec.Adriana Carvajal Armas
Dr.Patricio Rosero
Dr.Patricio Ruiz

Dr.Jorge Toledo

Subsecretaría de Medicina Tropical

Ec.Adriana Carvajal

MSP/ OPS

Dr.Luis Paredes

MSP

Dr.Nelson Oquendo

MSP

Dr.Walter Torres

MSP

Dr.Miguel Hinojosa

MSP

Dra.Irlanda Ordóñez

MSP

Dr.Enrique Vela

INHMT - Quito

Dr.Luis Escalante

INHMT - Quito

Dr.Santiago Escalante

INHMT - Quito

Dr.José Castillo

Epidemiólogo,Carchi

Lic.Sonia Revelo

Enfermera PAI,Carchi

Dr.Milton Jaramillo

Responsable PAI,Imbabura

Lic.Ana Puga

Enfermera PAI,Imbabura

Lic.Elizabeth Palacios

Enfermera Epidemiología,Imbabura

Dr.José Gaibor

Epidemiólogo,Pichincha

Dra.Maria Pazos

Responsable PAI,Pichincha

Lic.Yolanda Ramírez

Enfermera Epidemiología,Pichincha

Dr.Nelson Endara

Epidemiólogo,Cotopaxi

Lic.Vilma Mena

Enfermera PAI,Cotopaxi

Dra.Adela Vimos

Epidemióloga,Chimborazo

Dr.Gonzalo Bonilla

Jefe de Fomento,Chimborazo

Lic.Patricia Murillo

Enfermera PAI,Chimborazo

Dra.Eugenia Taco

Responsable PAI,Bolívar

Lic.Silvia Velasco

Enfermera PAI,Bolívar

Dr.Emmanuel Flores

Epidemiólogo,Cañar

Lic.Marlene Crespo

Enfermera PAI,Cañar

Dra.Sonia Sacoto

Jefe de Fomento,Azuay

Dr.Oswaldo Muñoz

Epidemiólogo,Azuay

Dra.Marielena Rojas

Epidemióloga,Loja

Lic.Teresa Sánchez

Enfermera PAI,Loja

Dr.Gonzalo Macias

Responsable PAI,Esmeraldas

Dr.Washington Benavides

Epidemiólogo,Esmeraldas

Dr.Junner Farfán

Jefe de Fomento,Manabí

Lic.Maria Lourdes Zambrano

Enfermera PAI,Manabí

Lic.Silvia Vinueza

Enfermera Epidemiología,Manabí

Dra.Mariana Nagua

Responsable PAI,Los Ríos

Dra.Teolinda Pincay

Epidemióloga,Los Ríos

Dra.Fátima Franco

Responsable PAI,Guayas

Dr.Bolívar Cárdenas

Epidemiólogo,Guayas

Lic.Nancy Silva

Enfermera PAI,Guayas

Dra.Catalina Yépez

Profesional VEPAI,Guayas

Dr.David Basantes

Epidemiólogo,Galápagos

Lic.Glenda Collahuazo

Enfermera PAI,Galápagos

Dr.Freddy Ayuardo

Epidemiólogo,Sucumbios

Lic.Ofelia Gutiérrez

Enfermera PAI,Sucumbios

Dr.Paúl Vargas

Epidemiólogo,Orellana

Lic.Jackeline Columba

Enfermera PAI,Orellana

Lic.Maria Elena Zumba

Enfermera PAI,Napo

Lic.Viviana Espinel

Enfermera Epidemiología,Napo

Dr.Washington Calderón

Epidemiólogo,Pastaza

Lic.Marlene Villacrés

Enfermera PAI,Pastaza

Dr.Manolo Vásquez

Epidemiólogo PAI,Morona Santiago

Lic.Nelly Torres

Enfermera PAI,Morona Santiago

Dra.Irma Quilambaqui

Responsable PAI,Zamora

Lic.Rosa Gálvez

Enfermera Epidemiología,Zamora

5

AGENCIA DE COOPERACIÓN E INSTITUCIONES CIENTIFÍCAS

Lic.Iván Yerovi

Oficial Técnico UNICEF

Dr.Juan Vásconez

Oficial de Salud UNICEF

Dr.Patricio Procel

Sociedad Ecuatoriana de Pediatría

COMISIÓN DE REDACCIÓN

Dra.Nancy Vásconez
Dra.Adela Vimos
Dra.Mariana Nagua
Dr.Gonzalo Macías
Dra.Maria Pazos
Lic.Marlene Villacrés
Dr.Rodrigo Rodríguez
Dr.Luis Flor
Ec.Adriana Carvajal
Dra.Maria del Carmen Grijalva
Lcd.Jackeline Pinos
Dra.Nelly Hidrovo

APOYO SECRETARIAL Y LOGISTICO

Sra.Andrea Herdoíza Andrade
Srta.Martha Fuertes Becerra
Sr.Enrique Acosta Mosquera
Sr.Juan Pérez Mejía
Sr.Gerardo Proaño Montesdeoca

El Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI),desde hace 27 años,ha participado activamente en la
erradicación de algunas de las enfermedades inmunoprevenibles y en la prevención y control efectivo
de otras,asegurando y garantizando el acceso universal a los servicios de inmunizaciones de todos los
ecuatorianos en todos los niveles de salud,para lo cual se ha requerido desarrollar y mantener con
mucho esfuerzo la aplicación de estrategias apoyadas en técnicas y conocimientos actualizados,las
mismas que han tenido respaldo y aplicación de todos los miembros de los equipos de salud a nivel na-
cional.

El presente MANUAL DE NORMAS TÉCNICO-ADMINISTRATIVAS,MÉTODOS Y PROCEDI-
MIENTOS DE VACUNACIÓN Y VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DEL PROGRAMA AMPLIADO
DE INMUNIZACIONES (PAI)
,ha sido actualizado tomando como base las políticas de salud vigen-
tes,la observación del desempeño del los trabajadores de salud,las sugerencias y recomendaciones de
las evaluaciones nacionales e internacionales del PAI,los mandatos de los ministros de los países de la
Región de las Américas y las orientaciones de la OPS/OMS.

Este documento tiene por objeto,constituirse en la herramienta de consulta y homogenización de pro-
tocolos para resolver dudas,problemas técnicos y gerenciales de los distintos actores de salud en to-
dos los niveles operativos,tanto en los aspectos gerenciales de vacunación como en la vigilancia y con-
trol de las enfermedades prevenibles por vacuna en el país.

Deseo felicitar a todo el personal de salud por ser los protagonistas del cambio de calidad y eficiencia
alcanzada por el PAI y pedirles su mayor esfuerzo para alcanzar la meta final de crear un país sano li-
bre de enfermedades prevenibles por vacunación.

Dr.Ramiro Echeverría
DIRECTOR GENERAL DE SALUD

6

PRESENTACIÓN

7

Í N D I C E

CONTENIDO

PÁGINA

PRESENTACIÓN

CAPITULO I
Objetivos del Manual de Normas

CAPITULO II
Misión
Visión
Objetivos
Metas

CAPITULO III
Funciones de los responsables del PAI y de la vigilancia epidemiológica por niveles

CAPITULO IV
Programación

Cálculo de la población objeto por grupos programáticos
Programación de biológicos y suministros

CAPITULO V
Esquema de vacunación

CAPITULO VI
Meningitis tuberculosa

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Vacuna BCG

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO VII
Poliomielitis – Parálisis Fláccida Aguda (PFA)

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación de la erradicación

Vacuna OPV

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO VIII
Difteria

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Tosferina

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

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35

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CONTENIDO

PÁGINA

Tétanos neonatal (TNN)

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Definiciones de áreas y zonas según riesgo epidemiológico
Plan de eliminación del TNN
Que hacer con el caso
Indicadores de evaluación

Vacuna triple bacteriana DPT

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

Vacuna DT pediátrica

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Conservación y manejo del frasco abierto

Vacuna dT adultos

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO IX
Hepatitis B

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Que hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Vacuna contra la hepatitis B (HB)

Descripción general
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPITULO X
Meningitis por Haemophilus influenzaetipo b (Hib)

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Vacuna pentavalente:(DPT+HB+Hib)

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO XI
Enfermedades Febriles Eruptivas No Vesiculares (EFENV)
Sarampión

Descripción
Vigilancia epidemiológica de las EFENV
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Rubéola

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

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CONTENIDO

PÁGINA

Síndrome de rubéola congénita (SRC)

Descripción
Vigilancia epidemiológica
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Parotiditis

Descripción
Vigilancia epidemiológica

Vacuna Triple Viral (SRP) y Vacuna Dupla Viral (SR)

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna:
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO XII
Fiebre amarilla (Síndrome febril íctero hemorrágico agudo - SFIHA)

Descripción
Vigilancia epidemiológica de SFIHA
Definiciones operacionales
Qué hacer con el caso y/o brote
Indicadores de evaluación

Vacuna antiamarílica (FA)

Descripción
Reacciones adversas de la vacuna
Contraindicaciones
Conservación y manejo del frasco abierto

CAPÍTULO XIII
Cadena de frío

Definición
Niveles de cadena de frío
Elementos de la cadena de frío
Manejo técnico de los equipos de refrigeración
Monitoreo y control de la temperatura de las vacunas por niveles
Mantenimiento preventivo de los equipos de la red de frío
Recomendaciones para el embalaje y transporte de vacunas
Política de frasco abierto y uso de las vacunas en actividades extramurales

CAPÍTULO XIV
Bioseguridad

Manejo de desechos generados por vacunación
Tipo de desechos
Clasificación y almacenamiento
Transporte de desechos
Disposición final de los desechos

Vacunación segura

CAPÍTULO XV
Eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI)

Concepto
Causas
Investigación de los ESAVIs
Manejo de situaciones de crisis
Comunicación e información sobre seguridad de la vacuanción

CAPÍTULO XVI
Supervisión y monitoreo

Objetivos
Etapas o fases de la supervisión
Lineamientos generales para la supervisión
Monitoreo
Herramientas para el monitoreo

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CONTENIDO

PÁGINA

Evaluación

Tipos de evaluación
Evaluación epidemiológica
Evaluación de impacto
Evaluación de resultados
Evaluación de procesos de vigilancia epidemiológica

Evaluación del programa regular
Evaluación de campañas y/o operaciones de barrido
Homogeneidad de resultados y atención integral de usuarios
Efecto de la campaña en la cobertura mensual acumulada

CAPÍTULO XVII
Búsqueda activa de casos de enfermedades prevenibles por vacunación

Búsqueda activa institucional
Búsqueda activa comunitaria

CAPÍTULO XVIII
Monitoreo rápido de coberturas (MRC)

Metodología
Criterios de exclusión
Interrupción del monitoreo

CAPÍTULO XIX
Sala de Situación aplicada al PAI

Objetivo
Contenido de la sala de situación
Análisis de la sala de situación

CAPÍTULO XX
Protocolos para la toma,conservación y transporte de muestras de los casos de EPV

Procedimiento para la toma de muestra en casos de EFENV
Protocolo para la toma,conservación y transporte de muestras para la investigación de tos ferina
Protocolo para la toma,conservación y transporte de muestras para la investigación de los casos
probables de difteria
Procedimiento para la toma de muestras en casos sospechosos de SFIHA
Toma,conservación y transporte de muestras de líquido cefalorraquídeo (LCR) para estudio de casos
de meningitis bacteriana aguda (MBA)
Toma,conservación y transporte de muestras de sangre para diagnóstico de neumonías bacteriana
aguda (NBA) por Streptococcus pneumoniae en menores de 5 años

Glosario básico de términos

Abreviaturas utilizadas

Bibliografía

Anexos

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OBJETIVOS DEL MANUAL DE NORMAS TÉCNICAS,

MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS

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