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IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL LABORATORIO CLINICO “EL PACIFICO”.

IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL LABORATORIO CLINICO “EL PACIFICO”.

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PROYECTO DE MEJORA 1.

TITULO: IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL LABORATORIO CLINICO “EL PACIFICO”. 2. OBJETIVOS: 2.1. Implementar un programa de control interno y externo de calidad de los procesos analíticos, el cual permita establecer un proceso de mejora continua con la finalidad de asegurar la satisfacción de nuestros clientes. 2.2. Diseñar y elaborar la documentación necesaria (formularios, registros, planillas, etc.), así como la elaboración y estandarización de los procedimientos técnicos y/o analíticos, con la finalidad de cumplir con la normatividad vigente y elevar la calidad de nuestros servicios. 2.3. Participar en comparaciones interlaboratorios o programas de evaluación externa de control de calidad con el fin de alcanzar el aseguramiento de la calidad de los procedimientos. 3. RECURSOS a. Autores: • • • De Lucio Burga, Luis Gabriel Esqueche Angeles, Carlos Reyes Castro, Victor

4. DOCUMENTOS INVOLUCRADOS 4.1 Disponibles: • • • Norma ISO 15189:2008 Norma ISO 9001:2008 Guía del Curso de Gestión de la Calidad para Laboratorios (OPS)

4.2 Propuestos:

• •

Norma Técnica Peruana Nº 072- MINSA Manual de la Calidad del INS

5. PROBLEMÁTICA Actualmente, el Laboratorio Clínico “EL PACIFICO”, no cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad, y a la vez con un programa de control de calidad interno y externo de los diversos procesos analíticos, que asegure la calidad de nuestros servicios. Además, no cuenta con la documentación necesaria y obligatoria para cumplir con la normatividad ya que no existe un Manual de Calidad, ni Manuales de Procedimientos actualizados, afectando con ello el funcionamiento global del laboratorio, estas carencias de documentación ocasionan un menor aprovechamiento de los recursos humanos y materiales, afectando costos, la calidad del servicio y la satisfacción de nuestros clientes. Se considera, necesario e importante emprender acciones efectivas que permitan al laboratorio “EL PACIFICO” desarrollar un programa de control de calidad de los procesos analíticos, como un paso hacia la implementación futura de un Sistema de Gestión de la Calidad e involucrar al personal en general en un proceso de mejora continua y que bajo esta perspectiva, emprender acciones como el realizar gestiones orientadas a mejorar la calidad total, contribuyendo así al fortalecimiento de las actividades y lograr ser competitivos bajo la consideración de que se cumpla con el binomio indisoluble calidad-productividad. Para lograrlo es necesario que el personal participe y trabaje bien, en un clima laboral adecuado, por lo tanto, se proyecta implementar una cultura de calidad en el personal, a través de la sensibilización y el compromiso, ya que a partir de éste se espera generar un cambio de actitud y valores de los integrantes de la organización. Actualmente no existe en el personal la conciencia de que la calidad requiere de grandes esfuerzos y tiempo, de tal forma que es necesario que todos asimilen la relación de la excelencia individual con la organización del laboratorio clínico “EL PACIFICO”. La jefatura del laboratorio de calidad tiene el compromiso de trabajar integrando al personal encargado del área analítica en un programa de control de calidad interno de los diferentes procesos analíticos, como parte

de la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad de toda la organización; capacitándolo, involucrándolo y motivándolo a participar activamente en la implementación de este programa de control de calidad de los procesos analíticos. Al reflexionar en lo anterior, se plantean los siguientes cuestionamientos, ¿Es necesario e importante para el laboratorio clínico y sus usuarios diseñar e implementar un programa de control de calidad de los diferentes procesos analíticos como parte de un futuro sistema de gestión de calidad? ¿Cuál seria el efecto en la calidad del servicio otorgado por Laboratorio Clínico “EL PACIFICO”, con el diseño de un programa de control de calidad de los diferentes procesos analíticos dentro del marco de implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad? ¿Se está en posibilidades de lograr implementar un programa de control de calidad de los diferentes procesos analíticos? 6. PROCEDIMIENTO REALIZADO EN BASE A LOS OBJETIVOS Y CRONOGRAMA 6.1. Objetivo 2.1. Implementación de un programa de control interno y externo de calidad de los procesos analíticos. 6.1.1. Actividad 1: Redacción de la Política de Calidad, Objetivos de Calidad, Misión y Visión de la Organización 6.1.2. Actividad 2: Diseño y desarrollo de mapa de Procesos Direccionales, Centrales y Apoyo. 6.1.3. Actividad 3: Descripción detallada Organización 6.2. Objetivo 2.2. Desarrollo de la Documentación del programa de control interno y externo de los procesos analíticos 6.2.1. Actividad 4: Preparar un manual de calidad para la organización 6.2.2. Actividad 5: Identificar y Documentar los Procesos 6.2.3. Actividad 6: Elaborar un manual de Procedimientos Operativos Estándar 6.2.4. Actividad 7: Crear formularios y registros que evidencien las actividades realizadas, de sus controles y de sus resultados. de la estructura de la

6.2.5. Actividad 8: Diseñar un sistema para la identificación y el control de documentos. 6.3. Objetivo 2.3: Desarrollar un sistema de control interno de los procesos analíticos. Además participar de programas de evaluación externa de la calidad de estos procesos. 6.3.1. Actividad 9: Definir claramente el proceso desde la materia prima hasta el producto final (diagrama de flujo). 6.3.2. Actividad 10: Redactar un protocolo de validación de los procesos. 6.3.3. Actividad 11: Establecer procesos de validación mediante estudios sistemáticos del laboratorio. 7. RESULTADOS ESPERADOS a. Con la Implementación de un programa de control de calidad como parte de la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad se espera asegurar la calidad del servicio que resulte en beneficio de nuestros clientes. b. Generar productos y servicios con transparencia, responsabilidad, proveyendo informes con resultados confiables, que cumplan con los requisitos de calidad. c. Superar las expectativas de nuestros clientes respecto a los productos y servicios en términos de eficiencia y calidad. d. Asegurar la “trazabilidad” de los procesos y productos a través de los registros históricos que permite rehacer el proceso e identificar dónde ocurrió el error y enmendarlo. e. Identificar donde ocurren errores y enmendarlos para mejorar nuestros servicios. 8. SEGUIMIENTO 9. MEDICIÓN DE LA EFECTIVIDAD 10. COSTO BENEFICIO

CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES TITULO: IMPLEMENTACION DE UN PROGRAMA DE CONTROL INTERNO Y EXTERNO DE LOS PROCESOS ANALITICOS EN EL LABORATORIO CLINICO “EL PACIFICO”.
FECHA: 29/10/2010
ACTIVIDADMETODO RESPONSABLE INICIO TERMINO FECHA DE SEGUIMIENTO CONFORMIDAD

Actividad 1 Actividad 2 Actividad 3 Actividad 4 Actividad 5 Actividad 6 Actividad 7 Actividad 8 Actividad 9 Actividad 10 Actividad 11

Gerente general Gerente de la calidad Gerente general Gerente general Jefe y Supervisor de área Jefe y Supervisor de área Personal que realiza el trabajo Jefe y Supervisor de área Jefe y Supervisor de área Jefe y Supervisor de área Jefe y Supervisor de área

29/09/2010 29/09/2010 02/10/2010 10/10/2010 07/10/2010 16/10/2010 18/10/2010 18/10/2010 07/11/2010 16/11/2010 20/11/2010

08/10/2010 08/10/2010 04/10/2010 27/10/2010 19/10/2010 23/10/2010 30/10/2010 06/11/2010 15/11/2010 19/11/2010 24/11/2010

Elaborador : Carlos Esqueche

Aprobador: Víctor Reyes

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