FLORATIL

Polvo SACCHAROMYCES BOULAR DII COMPOSICIÓN FLORATIL® POLVO: Cada sobre de 1 g contiene: Liofilizado de Saccharomyces boulardii correspondiente a 200 mg de levadura. Excipientes, c.s.p. 1 g ACCIÓN FARMACOLÓGICA: En los cuadros diarreicos de cualquier etiología, FLORATIL® restablece el equilibrio del ecosistema intestinal, gracias a su intensa actividad biológica, bioquímica y de sustancias que produce, estableciendo el medio adecuado para la restauración de la actividad fisiológica de la mucosa intestinal y estimulando los componentes humorales y celulares de las defensas inmunológicas. La forma de acción de FLORATIL® se basa en 4 mecanismos: el antagonismo antimicrobiano, la inhibición de los efectos o la producción de toxinas bacterianas, aumento de las defensas antiinfecciosas no específicas y el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales. FLORATIL® ejerce un antagonismo competitivo directo con los gérmenes patógenos, pues se ha demostrado que Saccharomyces boulardii in vitro inhibe el crecimiento de varios gérmenes patógenos como la E. coli, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Candida albicans , entre otros. In vitro ejerce un efecto antagónico contra diversas cepas de Candida, el que se demuestra por una disminución del conteo de cepas infectantes en el contenido fecal. La inhibición de los efectos o producción de toxinas bacterianas se manifiesta cuando FLORATIL® disminuye la producción de citotoxinas en el ratón infectado con Clostridium difficile . Además, inhibe la enterotoxina termoestable de la E. coli, en el ratón recién nacido, también inhibe la toxina colérica empleada en el modelo de asa yeyunal. El incremento de las defensas antiinfecciosas no específicas se produce por el glucano que contiene la pared de la S. boulardii, pues se le ha empleado con éxito en varias infecciones por bacterias, hongos y parásitos, y se ha demostrado que favorece la producción de inmunoglobulinas (IgA), además de la activación del complemen to sérico con la liberación de los factores quimiotácticos C3a, C5a y la aceleración de la migración de células polinucleares y monocitos. FLORATIL® favorece el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales como la lactasa, sucrasa y maltasa del epitelio intestinal, el cual no parece estar relacionado con el estímulo de la biogénesis de estas enzimas. Este factor es extremadamente valioso en las diarreas en las cuales hay una considerable reducción de la actividad de las disacaridasas intestinales. Por estas propiedades, FLORATIL® actúa sobre las causas que interactúan en los mecanismos de absorción y secreción de agua en el intestino y consecuentemente mejora la diarrea. FLORATIL® es resistente a antibióticos y jugo gástrico. INDICACIONES: FLORATIL® está indicado en la enfermedad diarreica aguda y crónica de diversa etiología, solo o en combinación con agentes antimicrobianos para el caso de la etiología infecciosa. CONTRAINDICACIONES: Su empleo está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o fórmulas similares. INCOMPATIBILIDADES: Dado que FLORATIL® es un producto natural, específicamente un liofilizado de levaduras, no es posible administrarlo concomitantemente con agentes antimicóticos sistémicos de amplio espectro (imidazoles). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: No existen reportes al respecto, tras su administración a las dosis empleadas en los regímenes terapéuticos habituales. PRECAUCIONES: No deberá ingerirse simultáneamente con bebidas alcohólicas que pueden disminuir la actividad biológica de S. boulardii. No se recomienda su administración junto a bebidas o alimentos demasiado calientes o fríos. Debe conservarse en lugar fresco y seco. Debe mantenerse alejado del alcance de los niños. ADVERTENCIAS: A pesar de la inocuidad del producto, su empleo durante el embarazo y la lactancia deberá restringirse a situaciones clínicas de estricta necesidad. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBRE DOSIS: Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial asociada a la ingestión accidental o voluntaria de sobredosis del preparado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN/DOSIFICACIÓN Niños: Un sobre cada 12 horas, por vía oral. En casos severos de diarreas se sugiere un sobre cada 8 horas los dos primeros días, luego continuar con un sobre cada 12 horas hasta controlar el cuadro diarreico. El contenido del sobre se puede verter en los alimentos (jugo, té, etc.) o dentro del biberón, a temperatura ambiental (para no desnaturalizar el

(Reg. La semi -vida de eliminación. parenteral e intranasal. INDICACIONES Y POSOLOGÍA Prevención de la nausea y vómito subsiguientes a una operación quirúrgica: Administración parenteral Adultos: 10 mg i. En las 72 horas siguientes a un tratamiento oral. y a nivel de la pituitaria y el hipotálamo estimula la secreción de prolactina.v. las dosis de mantenimiento son de 1 mg/kg a intervalos de 3 horas hasta 3 veces adicionales Niños: 1²2 mg/kg i. Aunque ésta químicamente emparentado con la procainamida. sin presentar actividad antipsicótica o tranquilizante. el 85% del fármaco se excreta en la orina sin alterar o en forma de conjugado. y paradójicamente mientras que dosis bajas del fármaco estimulan la actividad mecánica del tracto digestivo. especialmente los de tipo D2 en el área de excitación de los quimior eceptores. La metoclopramida bloquea los receptores dopaminérgicos. También se ha utilizado una dosis de 0. de preferencia con poco volumen de líquido que asegure la total ingesta de FLORATIL®. Fármacocinética: la metoclopramida se administra por vía oral. E-14489). La metoclopramida prácticamente no es metabolizada pero se excreta en forma de conjugado con sulfatos o ácido glucurónico. repitiendo cada 6²8 horas. que oscila entre 3 y 6 horas aumenta en los pacientes con insuficiencia renal. bien liberando acetilcolina en las terminaciones nerviosas postga ngliónicas.v.m cuatro veces al día 30 minutos antes de las comidas y a la hora de acostarse .. bien aumentando la sensibilidad de los receptores muscarínicos sobre el músculo liso. 30 minutos antes de la quimioterapia.25 mg/kg i. el resultado global es una notable mejoría y coordinación de la motilidad digestiva. La metoclopramida es excretada en la leche materna. La metoclopramida fue inicialmente desarrollada para e l tratamiento de las náuseas del embarazo. Puede ser repetida dos veces a intervalos de 2 horas y. la metoclopramida se absorbe rápidamente alcanzándose los máximos niveles plasmáticos en las 2 horas después de la dosis. la metoclopramida no posee efectos antiarrítmicos ni anestésicos locales. Una vez suprimidos los vómitos.m. DESCRIPCION La metoclopramida es un fármaco gastrocinético con propiedades antieméticas. mientras que después de la administración intramuscular los efectos se observan a los 10-15 minutos. repitiendo la dosis cada 4 -6 horas. Los efectos antieméticos de la metoclopramida resultan del antagonismo dopaminérgico central y de sus efectos gastrocinéticos. administrada después de la inducción de la anestesia por inhalación y y Prevención de la nausea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer: Infusión intravenosa: Adultos: 1²2 mg/kg i. Mecanismo de acción: a diferencia del betanecol. PRESENTACIÓN: FLORATIL® Polvo: Caja x 6 sobres. atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. San. las dosis elevadas la inhiben. También puede utilizarse una dosis de 20 mg Niños: 0. pero también es utilizada en el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. La vagotomía no inhibe los efectos de la met oclopramida sobre el tracto digestivo. El bloqueo de la dopamina en el sistema nervioso central produce efectos extrapiramidales.2 mg/kg i.v. cada 2²4 horas.producto). Los efectos de la metoclopramida sobre el tono del esfínter esofágico inferior.os. i. pueden repetirse 3 veces más a intervalos de 3 horas.v. La biodisponibilidad asc iende al 80%. o iv.v o i. y 5% se elimina en las heces. si prosiguen los vómitos. Después de la a dministración oral. El pretratamiento con difenhidramina puede reducir el riesgo de síntomas extrapiramidales y y Tratamiento de la gastroparesia diabética: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg p. la metoclopramida posee efectos antagonistas sobre los receptores 5-HT3. La metoclopramida aumenta la actividad colinérgica periférica. Se une a las proteínas del plasma tan sólo en 30%. Ad emás.1²0. al final de la operación. en la gastroparesia diabética y en todos aquellos desórdenes en los que el tránsito digestivo está disminuído. unidos a la mayor velocidad del vaci ado gástrico. la metoclopramida incrementa la motilidad gástrica sin aumenat las secreciones gástricas. reducen el reflujo de gastro esofágico. Como consecuencia de todas estas acciones. los efectos antieméticos se manifiestan en 1-3 minutos. Los efectos de la metoclopramida sobre las glándulas a renales incrementa la secreción de aldosterona. también implicados en los mecanismos de la náusea y el vómitos. Después de la inyección intravenosa. Igualmente la metoclopramida es menos sedante que otros antagonistas de la dopamina.

Se y CONTRAINDICACIONES. Debido a que la metoclopramida se excreta en la leche mat erna. ni en animales y en el ser humano. sedantes o hipnóticos pueden aumentar el efecto depr esor sobre el . que sugiera efectos teratogénicos o tóxicos cuando se utiliza durante el embarazo.m o i. como por ejemplo el paracetamol. debido a sus efectos estimulantes sobre la secreción de prolactina. recomendandose restringir el uso de este fármaco a la intubación del intestino delgado. debiéndose advertir de este efecto a los pacientes que conduzcan o que manejen maquinaria. se deberá administrar con precaución a los pacientes con hipersensibilidad conoc ida a la procainamida. y debe ser utilizada con precaución en casos de hemorragias gastrointestinales. Pero t ambién.8 mg/kg/día divididos en 4 dosis y y Tratamiento de la migraña antes de la administración de dihidroergotamina para prevenir las nauseas o como alternativa a otras terapias antimigrañosas Administración parenteral: Adultos: 10 mg i. No hay ninguna evidencia.v. se debe administrar con cuidado durante la lactancia. sobre todo en pacientes con epilepsia o con enfermedad de Parkinson. en una dosis única Niños entre 6²14 años: 2. De igual forma la metoclopramida puede causar infertilidad en hombres y mujeres secundarias a una hperprolactinemia. Está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que incrementa la producción de catecolaminas. La metoclopramida está contraindicada en pacientes con alguna obstrucción intestinal o con perforación del tracto digestivo.v. De hecho.os. Los niños y los adolescentes son más propensos a desarrollar e fectos extrapiramidales. la metoclopramida puede aumentar la absorción de otros fármacos en el intestino d elgado. La metoclopramida debe ser utilizada con precaución en los pacientes con disfunción renal reduciendo las dosis en función de la aclaramiento de creatinina. Dado que la metoclopramida e s estructuralmente parecida a la procainamida. La metoclopramida no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a este fármaco. La metoclopramida se clasifica dentro de la categoría B de de riesgo en el embarazo. repitiendo la dosis cada 6 horas si fuera necesario. La dosis no debe exceder 0.v. la aspirina. No se aconsejan tratamientos de una duración supeiror a las 12 semanas Niños y neonatos: 0.5²5 mg en una dosis única. 4 veces al día. Los pacientes de la tercera edad son relativamente propensos a desarrollar diskinesia tardía p or lo que estos pacientes deberán ser tratados con precaución. en una dosis única y Tratamiento del hipo (singultus) persistente o intratable: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg i. este fármaco es prescrito frecue ntemente en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo.5 mg/kg/día Niños < 6 years: 0. o la digoxina. dosis mucho menores que las que se utilizan terapéuticamente INTERACCIONES Debido a efectos sobre el vaciado gástrico. Cuando se administra en dosis altas puede ocasionar somnolencia. La dosis no debe exceder 0. con el correspondiente riesgo de una crisis hipertensiva. que suponen una ingestión de un a 45 mg/kg/día para el lactante. o p. la metoclopramida puede afectar la biodisponibilidad de algunos fármacos como la atovaquona. Igualmente la utilización concomitante de metoclopramida con otros fármacos como los ansiolíticos.1 mg/kg i. Dependiendo de la dosis.os.5 mg/kg/día y y y Tratamiento del reflujo gastroesofágico Administración oral: Adultos: 10²15 mg p. Algunos cánceres de mama son dependientes de la prolactina por lo que la metoclopramida se deberá administrada con precaución a las pacientes con historias de cáncer de mama. 30 minutos antes de las comidas y al acostarse. la metoclopramida puede inducir varias reacciones sobre el sistema nervioso central.m. En los pacientes de la tercera edad puede ser suficiente una dosis de 5 mg.4²0.Para facilitar la intubación intestinal y ayudar al vacíado en las radiografías gastrointestinales Administración intravenosa: Adultos: 10 mg i. La Academia Americana de Pediatría acepta para la madre dosis de hasta 10 mg tres veces al día. otros fármacos que se absorben el estómago. El consumo de alcohol puede incrementar los efectos depresores de la metoclopramida sobre el si stema nervioso central. el diazepam o la tetraciclina. en una dosis única.

Otros efectos más raros son las reacciones de hipersensibilidad cómo el rash. Como la metoclopramida modifica el tránsito intestinal de los alimentos puede afectar los niveles de glucosa en sangre d e los diabéticos.sistema nervioso central. el droperidol o el haloperidol. lo que puede obligar a modificar las dosis de insulina o de antidiabéticos orales. si bien no se ha esclarecido por completo su relación con el fármaco. Se han descrito aumentos transitorios de la retención de líquidos secundarios a un incremento de la secreción de aldosterona inducida por la acción farmacológica de la metoclopramida. Se han comunicado casos de diskinesia tardía cuando la metoclopramida se administra crónicamente. la metoclopramida puede ocasionar náuseas o diarrea. la loperamida. Las reacciones adversas sobre el sistema urinario incluyen frecuencia e incontinencia. la metoclopramida no se debe administrar concomitantemente con fármacos que ocasionen hiperprolactinemia .(Simeticona + metoclopramida) MADAUS SUXIDINA Comp. Los fármacos con actividad anticolinérgica o antimuscarínica antagonizan los efectos estimulantes de la metoclopramida sobre el tracto digestivo. diciclomina. pergolide. Otros fármacos que pueden antagonizar los efectos sobre la motilidad gástrica de la metoclopramida son el difenoxilat o. Ocasionalmente se han descrito convulsiones. Los efectos extrapiramidales incluy en acatisia. puede producirse efectos extrapiramidales o distónicos aditivos. flavoxato. Algunos de estos fármacos son la atropina. ropinirol o pramipexol. glicopirrato y escopolamina. tortícolis. iny. hipotensión. REACCIONES ADVERSAS En general la metoclopramida es bien tolerada y los efectos secundarios observados en el 10% de los pacientes suelen ser fati ga somnolencia y sedación. Algunos antih istamínicos H1. confusión.6 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. La reacciones extrapiramidales y las reacciones distónicas agudas ocurren sólo en el 0. Debido a sus efectos colinérgicos. la urticaria o el broncoespas mo.2% de los casos. Los síntomas extrapiramidales se producen en las 24 a 48 horas siguientes al tratamiento y desaparecen 24 de ho ras después de la discontinuación del mismo. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Gotas 2. Los niveles de prolactina vuelve a la normali dad en una semana y los demás efectos se ven reduciendo en unas pocas semanas. depresión y cefaleas. Debido a efectos sobre la secreción de prolactina . Los efectos cardiovasculares reportados incluyen bloqueo auriculo-ventricular. Enzimas amilolíticas lipolíticas proteolíticas. Algu nos fármacos antagonistas de la dopamina son las fenotiazinas. y algunos antidepresivos triciclicos también antagonizan los efectos de la metoclopamida en mayor o menor grado . bromocriptina. La diskinesia tardía suele ser más frecuente en las mujeres ancianas y puede ser reversible. bradicardia sinusal y taquicardia suparaventricular. crisis de gi ros o oculares. la amoxapina. Puede desarrollarse hiperprolactinemia en hombres y mujeres ocasionando ginecomastia en los hombres y aumento del t amaño de las mamas en las mujeres. los tioxantenos. hipertensión. Oxazepam). si se administra con otros fármacos antagonista s receptores de dopamina. la benztropina. puede inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina tales como la amantadina. Con menos frecuencia se han descrito insomnio. Sin embargo el edema no suele ser clínicamente significativo. y algunos antagonistas del calcio como el diltiazem y el verapamil La administración concomitante de metoclopramida y ciclosporina incrementa la biodisponibilidad de esta última en el 30%. si se administra conjuntamente metoclopramida. Por el contrario. Se deberán tomar precauciones y monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de ciclosporina con objeto de evitar sus efectos tóxicos. loxapina. La metoclopramida incrementa la excreción d e catecolaminas por lo que se debe administrar con precaución a sujetos con hipertensión y a pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa. Estos efectos suelen ser irreversibles al discontinuar el tratamiento. el angioedema. Los adolescentes y los adultos jóvenes son más propensos a estas reacciones que suelen ser dosis-dependientes. Puede ocurrir una interacción parecida con el tacrolimus o el sirolimus. PRESENTACION y y y y y PRIMPERAN Comp. levodopa. Al ser la metoclopramida un antagonista dopaminérgico. mastic. SEID y y REFERENCI . 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. o trismo. (Dimeticona. La administración de difenhidramina o benztropina suele reducir estos síntomas. Cuando las dosis aumentan a 1-2 mg por kilo (por ejemplo para el tratamiento de la náusea inducida por la quimioterapia) las reacciones adversas aumentan llegando a afectar hasta al 70% de los pacientes. muecas faciales. oral 1 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO Asociada a otros fármacos AEROFLAT Comp. algunas fenotiazinas. Metoclopramida clorhidrato.