FLORATIL

Polvo SACCHAROMYCES BOULAR DII COMPOSICIÓN FLORATIL® POLVO: Cada sobre de 1 g contiene: Liofilizado de Saccharomyces boulardii correspondiente a 200 mg de levadura. Excipientes, c.s.p. 1 g ACCIÓN FARMACOLÓGICA: En los cuadros diarreicos de cualquier etiología, FLORATIL® restablece el equilibrio del ecosistema intestinal, gracias a su intensa actividad biológica, bioquímica y de sustancias que produce, estableciendo el medio adecuado para la restauración de la actividad fisiológica de la mucosa intestinal y estimulando los componentes humorales y celulares de las defensas inmunológicas. La forma de acción de FLORATIL® se basa en 4 mecanismos: el antagonismo antimicrobiano, la inhibición de los efectos o la producción de toxinas bacterianas, aumento de las defensas antiinfecciosas no específicas y el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales. FLORATIL® ejerce un antagonismo competitivo directo con los gérmenes patógenos, pues se ha demostrado que Saccharomyces boulardii in vitro inhibe el crecimiento de varios gérmenes patógenos como la E. coli, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Candida albicans , entre otros. In vitro ejerce un efecto antagónico contra diversas cepas de Candida, el que se demuestra por una disminución del conteo de cepas infectantes en el contenido fecal. La inhibición de los efectos o producción de toxinas bacterianas se manifiesta cuando FLORATIL® disminuye la producción de citotoxinas en el ratón infectado con Clostridium difficile . Además, inhibe la enterotoxina termoestable de la E. coli, en el ratón recién nacido, también inhibe la toxina colérica empleada en el modelo de asa yeyunal. El incremento de las defensas antiinfecciosas no específicas se produce por el glucano que contiene la pared de la S. boulardii, pues se le ha empleado con éxito en varias infecciones por bacterias, hongos y parásitos, y se ha demostrado que favorece la producción de inmunoglobulinas (IgA), además de la activación del complemen to sérico con la liberación de los factores quimiotácticos C3a, C5a y la aceleración de la migración de células polinucleares y monocitos. FLORATIL® favorece el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales como la lactasa, sucrasa y maltasa del epitelio intestinal, el cual no parece estar relacionado con el estímulo de la biogénesis de estas enzimas. Este factor es extremadamente valioso en las diarreas en las cuales hay una considerable reducción de la actividad de las disacaridasas intestinales. Por estas propiedades, FLORATIL® actúa sobre las causas que interactúan en los mecanismos de absorción y secreción de agua en el intestino y consecuentemente mejora la diarrea. FLORATIL® es resistente a antibióticos y jugo gástrico. INDICACIONES: FLORATIL® está indicado en la enfermedad diarreica aguda y crónica de diversa etiología, solo o en combinación con agentes antimicrobianos para el caso de la etiología infecciosa. CONTRAINDICACIONES: Su empleo está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o fórmulas similares. INCOMPATIBILIDADES: Dado que FLORATIL® es un producto natural, específicamente un liofilizado de levaduras, no es posible administrarlo concomitantemente con agentes antimicóticos sistémicos de amplio espectro (imidazoles). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: No existen reportes al respecto, tras su administración a las dosis empleadas en los regímenes terapéuticos habituales. PRECAUCIONES: No deberá ingerirse simultáneamente con bebidas alcohólicas que pueden disminuir la actividad biológica de S. boulardii. No se recomienda su administración junto a bebidas o alimentos demasiado calientes o fríos. Debe conservarse en lugar fresco y seco. Debe mantenerse alejado del alcance de los niños. ADVERTENCIAS: A pesar de la inocuidad del producto, su empleo durante el embarazo y la lactancia deberá restringirse a situaciones clínicas de estricta necesidad. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBRE DOSIS: Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial asociada a la ingestión accidental o voluntaria de sobredosis del preparado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN/DOSIFICACIÓN Niños: Un sobre cada 12 horas, por vía oral. En casos severos de diarreas se sugiere un sobre cada 8 horas los dos primeros días, luego continuar con un sobre cada 12 horas hasta controlar el cuadro diarreico. El contenido del sobre se puede verter en los alimentos (jugo, té, etc.) o dentro del biberón, a temperatura ambiental (para no desnaturalizar el

la metoclopramida posee efectos antagonistas sobre los receptores 5-HT3. 30 minutos antes de la quimioterapia.v. en la gastroparesia diabética y en todos aquellos desórdenes en los que el tránsito digestivo está disminuído. administrada después de la inducción de la anestesia por inhalación y y Prevención de la nausea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer: Infusión intravenosa: Adultos: 1²2 mg/kg i. la metoclopramida no posee efectos antiarrítmicos ni anestésicos locales. mientras que después de la administración intramuscular los efectos se observan a los 10-15 minutos. y a nivel de la pituitaria y el hipotálamo estimula la secreción de prolactina.v.producto). INDICACIONES Y POSOLOGÍA Prevención de la nausea y vómito subsiguientes a una operación quirúrgica: Administración parenteral Adultos: 10 mg i. que oscila entre 3 y 6 horas aumenta en los pacientes con insuficiencia renal.v. y paradójicamente mientras que dosis bajas del fármaco estimulan la actividad mecánica del tracto digestivo. Los efectos antieméticos de la metoclopramida resultan del antagonismo dopaminérgico central y de sus efectos gastrocinéticos. reducen el reflujo de gastro esofágico. y 5% se elimina en las heces. E-14489). también implicados en los mecanismos de la náusea y el vómitos. pero también es utilizada en el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. unidos a la mayor velocidad del vaci ado gástrico. la metoclopramida se absorbe rápidamente alcanzándose los máximos niveles plasmáticos en las 2 horas después de la dosis. Como consecuencia de todas estas acciones. atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. También puede utilizarse una dosis de 20 mg Niños: 0. Una vez suprimidos los vómitos.25 mg/kg i. cada 2²4 horas. DESCRIPCION La metoclopramida es un fármaco gastrocinético con propiedades antieméticas. bien liberando acetilcolina en las terminaciones nerviosas postga ngliónicas. o iv. También se ha utilizado una dosis de 0. La vagotomía no inhibe los efectos de la met oclopramida sobre el tracto digestivo. Igualmente la metoclopramida es menos sedante que otros antagonistas de la dopamina. Aunque ésta químicamente emparentado con la procainamida. La metoclopramida aumenta la actividad colinérgica periférica. los efectos antieméticos se manifiestan en 1-3 minutos. i. bien aumentando la sensibilidad de los receptores muscarínicos sobre el músculo liso.v o i. si prosiguen los vómitos. La metoclopramida fue inicialmente desarrollada para e l tratamiento de las náuseas del embarazo. La biodisponibilidad asc iende al 80%.m cuatro veces al día 30 minutos antes de las comidas y a la hora de acostarse . Fármacocinética: la metoclopramida se administra por vía oral.2 mg/kg i. La metoclopramida es excretada en la leche materna. las dosis elevadas la inhiben. Mecanismo de acción: a diferencia del betanecol. parenteral e intranasal. Se une a las proteínas del plasma tan sólo en 30%.m. Después de la a dministración oral. San. El pretratamiento con difenhidramina puede reducir el riesgo de síntomas extrapiramidales y y Tratamiento de la gastroparesia diabética: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg p.v. las dosis de mantenimiento son de 1 mg/kg a intervalos de 3 horas hasta 3 veces adicionales Niños: 1²2 mg/kg i.1²0. el 85% del fármaco se excreta en la orina sin alterar o en forma de conjugado. (Reg. En las 72 horas siguientes a un tratamiento oral. repitiendo la dosis cada 4 -6 horas. repitiendo cada 6²8 horas.os. La metoclopramida prácticamente no es metabolizada pero se excreta en forma de conjugado con sulfatos o ácido glucurónico. El bloqueo de la dopamina en el sistema nervioso central produce efectos extrapiramidales. Ad emás. especialmente los de tipo D2 en el área de excitación de los quimior eceptores. La semi -vida de eliminación. sin presentar actividad antipsicótica o tranquilizante. Después de la inyección intravenosa. Los efectos de la metoclopramida sobre el tono del esfínter esofágico inferior. de preferencia con poco volumen de líquido que asegure la total ingesta de FLORATIL®. Los efectos de la metoclopramida sobre las glándulas a renales incrementa la secreción de aldosterona. pueden repetirse 3 veces más a intervalos de 3 horas.. La metoclopramida bloquea los receptores dopaminérgicos. el resultado global es una notable mejoría y coordinación de la motilidad digestiva. PRESENTACIÓN: FLORATIL® Polvo: Caja x 6 sobres. al final de la operación. la metoclopramida incrementa la motilidad gástrica sin aumenat las secreciones gástricas. Puede ser repetida dos veces a intervalos de 2 horas y.

La metoclopramida no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a este fármaco. la metoclopramida puede inducir varias reacciones sobre el sistema nervioso central. la metoclopramida puede afectar la biodisponibilidad de algunos fármacos como la atovaquona. sobre todo en pacientes con epilepsia o con enfermedad de Parkinson. La dosis no debe exceder 0. como por ejemplo el paracetamol. se deberá administrar con precaución a los pacientes con hipersensibilidad conoc ida a la procainamida.8 mg/kg/día divididos en 4 dosis y y Tratamiento de la migraña antes de la administración de dihidroergotamina para prevenir las nauseas o como alternativa a otras terapias antimigrañosas Administración parenteral: Adultos: 10 mg i. Dependiendo de la dosis. Algunos cánceres de mama son dependientes de la prolactina por lo que la metoclopramida se deberá administrada con precaución a las pacientes con historias de cáncer de mama.m o i. La dosis no debe exceder 0. en una dosis única. La Academia Americana de Pediatría acepta para la madre dosis de hasta 10 mg tres veces al día. La metoclopramida está contraindicada en pacientes con alguna obstrucción intestinal o con perforación del tracto digestivo. Debido a que la metoclopramida se excreta en la leche mat erna. se debe administrar con cuidado durante la lactancia. Cuando se administra en dosis altas puede ocasionar somnolencia. o la digoxina.4²0. repitiendo la dosis cada 6 horas si fuera necesario. este fármaco es prescrito frecue ntemente en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo. que suponen una ingestión de un a 45 mg/kg/día para el lactante. Dado que la metoclopramida e s estructuralmente parecida a la procainamida. Se y CONTRAINDICACIONES.m. 30 minutos antes de las comidas y al acostarse. en una dosis única y Tratamiento del hipo (singultus) persistente o intratable: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg i. En los pacientes de la tercera edad puede ser suficiente una dosis de 5 mg. otros fármacos que se absorben el estómago. Está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que incrementa la producción de catecolaminas. No hay ninguna evidencia. De hecho. sedantes o hipnóticos pueden aumentar el efecto depr esor sobre el . De igual forma la metoclopramida puede causar infertilidad en hombres y mujeres secundarias a una hperprolactinemia.5 mg/kg/día y y y Tratamiento del reflujo gastroesofágico Administración oral: Adultos: 10²15 mg p. Igualmente la utilización concomitante de metoclopramida con otros fármacos como los ansiolíticos.os. debiéndose advertir de este efecto a los pacientes que conduzcan o que manejen maquinaria. 4 veces al día.Para facilitar la intubación intestinal y ayudar al vacíado en las radiografías gastrointestinales Administración intravenosa: Adultos: 10 mg i. recomendandose restringir el uso de este fármaco a la intubación del intestino delgado. en una dosis única Niños entre 6²14 años: 2. debido a sus efectos estimulantes sobre la secreción de prolactina.5 mg/kg/día Niños < 6 years: 0. El consumo de alcohol puede incrementar los efectos depresores de la metoclopramida sobre el si stema nervioso central.os. o p.v.v. y debe ser utilizada con precaución en casos de hemorragias gastrointestinales.5²5 mg en una dosis única. la metoclopramida puede aumentar la absorción de otros fármacos en el intestino d elgado. dosis mucho menores que las que se utilizan terapéuticamente INTERACCIONES Debido a efectos sobre el vaciado gástrico. Los niños y los adolescentes son más propensos a desarrollar e fectos extrapiramidales. la aspirina. La metoclopramida debe ser utilizada con precaución en los pacientes con disfunción renal reduciendo las dosis en función de la aclaramiento de creatinina. con el correspondiente riesgo de una crisis hipertensiva. No se aconsejan tratamientos de una duración supeiror a las 12 semanas Niños y neonatos: 0. Los pacientes de la tercera edad son relativamente propensos a desarrollar diskinesia tardía p or lo que estos pacientes deberán ser tratados con precaución. ni en animales y en el ser humano. La metoclopramida se clasifica dentro de la categoría B de de riesgo en el embarazo. Pero t ambién. el diazepam o la tetraciclina. que sugiera efectos teratogénicos o tóxicos cuando se utiliza durante el embarazo.1 mg/kg i.v.

si bien no se ha esclarecido por completo su relación con el fármaco. Los niveles de prolactina vuelve a la normali dad en una semana y los demás efectos se ven reduciendo en unas pocas semanas. Estos efectos suelen ser irreversibles al discontinuar el tratamiento. Al ser la metoclopramida un antagonista dopaminérgico. el droperidol o el haloperidol. los tioxantenos. Ocasionalmente se han descrito convulsiones. Los fármacos con actividad anticolinérgica o antimuscarínica antagonizan los efectos estimulantes de la metoclopramida sobre el tracto digestivo. ropinirol o pramipexol. la metoclopramida puede ocasionar náuseas o diarrea. (Dimeticona. REACCIONES ADVERSAS En general la metoclopramida es bien tolerada y los efectos secundarios observados en el 10% de los pacientes suelen ser fati ga somnolencia y sedación. Los adolescentes y los adultos jóvenes son más propensos a estas reacciones que suelen ser dosis-dependientes. hipotensión. oral 1 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO Asociada a otros fármacos AEROFLAT Comp. Sin embargo el edema no suele ser clínicamente significativo.2% de los casos. y algunos antagonistas del calcio como el diltiazem y el verapamil La administración concomitante de metoclopramida y ciclosporina incrementa la biodisponibilidad de esta última en el 30%. Las reacciones adversas sobre el sistema urinario incluyen frecuencia e incontinencia. depresión y cefaleas. glicopirrato y escopolamina. Enzimas amilolíticas lipolíticas proteolíticas. La reacciones extrapiramidales y las reacciones distónicas agudas ocurren sólo en el 0. Cuando las dosis aumentan a 1-2 mg por kilo (por ejemplo para el tratamiento de la náusea inducida por la quimioterapia) las reacciones adversas aumentan llegando a afectar hasta al 70% de los pacientes. Como la metoclopramida modifica el tránsito intestinal de los alimentos puede afectar los niveles de glucosa en sangre d e los diabéticos. bradicardia sinusal y taquicardia suparaventricular. hipertensión. si se administra conjuntamente metoclopramida. Se deberán tomar precauciones y monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de ciclosporina con objeto de evitar sus efectos tóxicos. PRESENTACION y y y y y PRIMPERAN Comp. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. lo que puede obligar a modificar las dosis de insulina o de antidiabéticos orales. diciclomina. Puede ocurrir una interacción parecida con el tacrolimus o el sirolimus. Algunos de estos fármacos son la atropina. y algunos antidepresivos triciclicos también antagonizan los efectos de la metoclopamida en mayor o menor grado . Algu nos fármacos antagonistas de la dopamina son las fenotiazinas. Los efectos cardiovasculares reportados incluyen bloqueo auriculo-ventricular. bromocriptina. confusión. si se administra con otros fármacos antagonista s receptores de dopamina. tortícolis. Con menos frecuencia se han descrito insomnio. la amoxapina. la urticaria o el broncoespas mo. Otros efectos más raros son las reacciones de hipersensibilidad cómo el rash. Por el contrario. La administración de difenhidramina o benztropina suele reducir estos síntomas. Otros fármacos que pueden antagonizar los efectos sobre la motilidad gástrica de la metoclopramida son el difenoxilat o.sistema nervioso central. La diskinesia tardía suele ser más frecuente en las mujeres ancianas y puede ser reversible. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Gotas 2. Metoclopramida clorhidrato. La metoclopramida incrementa la excreción d e catecolaminas por lo que se debe administrar con precaución a sujetos con hipertensión y a pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa. iny. algunas fenotiazinas. la metoclopramida no se debe administrar concomitantemente con fármacos que ocasionen hiperprolactinemia . o trismo. Se han comunicado casos de diskinesia tardía cuando la metoclopramida se administra crónicamente.6 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. Debido a sus efectos colinérgicos. puede producirse efectos extrapiramidales o distónicos aditivos. Se han descrito aumentos transitorios de la retención de líquidos secundarios a un incremento de la secreción de aldosterona inducida por la acción farmacológica de la metoclopramida. Algunos antih istamínicos H1. SEID y y REFERENCI . flavoxato. puede inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina tales como la amantadina. crisis de gi ros o oculares. la loperamida.(Simeticona + metoclopramida) MADAUS SUXIDINA Comp. levodopa. Debido a efectos sobre la secreción de prolactina . muecas faciales. Oxazepam). mastic. Los síntomas extrapiramidales se producen en las 24 a 48 horas siguientes al tratamiento y desaparecen 24 de ho ras después de la discontinuación del mismo. la benztropina. Los efectos extrapiramidales incluy en acatisia. el angioedema. pergolide. Puede desarrollarse hiperprolactinemia en hombres y mujeres ocasionando ginecomastia en los hombres y aumento del t amaño de las mamas en las mujeres. loxapina.

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