FLORATIL

Polvo SACCHAROMYCES BOULAR DII COMPOSICIÓN FLORATIL® POLVO: Cada sobre de 1 g contiene: Liofilizado de Saccharomyces boulardii correspondiente a 200 mg de levadura. Excipientes, c.s.p. 1 g ACCIÓN FARMACOLÓGICA: En los cuadros diarreicos de cualquier etiología, FLORATIL® restablece el equilibrio del ecosistema intestinal, gracias a su intensa actividad biológica, bioquímica y de sustancias que produce, estableciendo el medio adecuado para la restauración de la actividad fisiológica de la mucosa intestinal y estimulando los componentes humorales y celulares de las defensas inmunológicas. La forma de acción de FLORATIL® se basa en 4 mecanismos: el antagonismo antimicrobiano, la inhibición de los efectos o la producción de toxinas bacterianas, aumento de las defensas antiinfecciosas no específicas y el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales. FLORATIL® ejerce un antagonismo competitivo directo con los gérmenes patógenos, pues se ha demostrado que Saccharomyces boulardii in vitro inhibe el crecimiento de varios gérmenes patógenos como la E. coli, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Candida albicans , entre otros. In vitro ejerce un efecto antagónico contra diversas cepas de Candida, el que se demuestra por una disminución del conteo de cepas infectantes en el contenido fecal. La inhibición de los efectos o producción de toxinas bacterianas se manifiesta cuando FLORATIL® disminuye la producción de citotoxinas en el ratón infectado con Clostridium difficile . Además, inhibe la enterotoxina termoestable de la E. coli, en el ratón recién nacido, también inhibe la toxina colérica empleada en el modelo de asa yeyunal. El incremento de las defensas antiinfecciosas no específicas se produce por el glucano que contiene la pared de la S. boulardii, pues se le ha empleado con éxito en varias infecciones por bacterias, hongos y parásitos, y se ha demostrado que favorece la producción de inmunoglobulinas (IgA), además de la activación del complemen to sérico con la liberación de los factores quimiotácticos C3a, C5a y la aceleración de la migración de células polinucleares y monocitos. FLORATIL® favorece el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales como la lactasa, sucrasa y maltasa del epitelio intestinal, el cual no parece estar relacionado con el estímulo de la biogénesis de estas enzimas. Este factor es extremadamente valioso en las diarreas en las cuales hay una considerable reducción de la actividad de las disacaridasas intestinales. Por estas propiedades, FLORATIL® actúa sobre las causas que interactúan en los mecanismos de absorción y secreción de agua en el intestino y consecuentemente mejora la diarrea. FLORATIL® es resistente a antibióticos y jugo gástrico. INDICACIONES: FLORATIL® está indicado en la enfermedad diarreica aguda y crónica de diversa etiología, solo o en combinación con agentes antimicrobianos para el caso de la etiología infecciosa. CONTRAINDICACIONES: Su empleo está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o fórmulas similares. INCOMPATIBILIDADES: Dado que FLORATIL® es un producto natural, específicamente un liofilizado de levaduras, no es posible administrarlo concomitantemente con agentes antimicóticos sistémicos de amplio espectro (imidazoles). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: No existen reportes al respecto, tras su administración a las dosis empleadas en los regímenes terapéuticos habituales. PRECAUCIONES: No deberá ingerirse simultáneamente con bebidas alcohólicas que pueden disminuir la actividad biológica de S. boulardii. No se recomienda su administración junto a bebidas o alimentos demasiado calientes o fríos. Debe conservarse en lugar fresco y seco. Debe mantenerse alejado del alcance de los niños. ADVERTENCIAS: A pesar de la inocuidad del producto, su empleo durante el embarazo y la lactancia deberá restringirse a situaciones clínicas de estricta necesidad. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBRE DOSIS: Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial asociada a la ingestión accidental o voluntaria de sobredosis del preparado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN/DOSIFICACIÓN Niños: Un sobre cada 12 horas, por vía oral. En casos severos de diarreas se sugiere un sobre cada 8 horas los dos primeros días, luego continuar con un sobre cada 12 horas hasta controlar el cuadro diarreico. El contenido del sobre se puede verter en los alimentos (jugo, té, etc.) o dentro del biberón, a temperatura ambiental (para no desnaturalizar el

30 minutos antes de la quimioterapia. las dosis de mantenimiento son de 1 mg/kg a intervalos de 3 horas hasta 3 veces adicionales Niños: 1²2 mg/kg i. mientras que después de la administración intramuscular los efectos se observan a los 10-15 minutos. También puede utilizarse una dosis de 20 mg Niños: 0. E-14489). pero también es utilizada en el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. Los efectos antieméticos de la metoclopramida resultan del antagonismo dopaminérgico central y de sus efectos gastrocinéticos. administrada después de la inducción de la anestesia por inhalación y y Prevención de la nausea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer: Infusión intravenosa: Adultos: 1²2 mg/kg i. unidos a la mayor velocidad del vaci ado gástrico. Los efectos de la metoclopramida sobre el tono del esfínter esofágico inferior. Aunque ésta químicamente emparentado con la procainamida.2 mg/kg i.1²0. Ad emás. la metoclopramida incrementa la motilidad gástrica sin aumenat las secreciones gástricas. la metoclopramida posee efectos antagonistas sobre los receptores 5-HT3. El bloqueo de la dopamina en el sistema nervioso central produce efectos extrapiramidales. (Reg. las dosis elevadas la inhiben. atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. La metoclopramida aumenta la actividad colinérgica periférica.os.v. al final de la operación.v o i. y paradójicamente mientras que dosis bajas del fármaco estimulan la actividad mecánica del tracto digestivo. La metoclopramida prácticamente no es metabolizada pero se excreta en forma de conjugado con sulfatos o ácido glucurónico. DESCRIPCION La metoclopramida es un fármaco gastrocinético con propiedades antieméticas. La metoclopramida es excretada en la leche materna. Los efectos de la metoclopramida sobre las glándulas a renales incrementa la secreción de aldosterona. especialmente los de tipo D2 en el área de excitación de los quimior eceptores. y 5% se elimina en las heces. El pretratamiento con difenhidramina puede reducir el riesgo de síntomas extrapiramidales y y Tratamiento de la gastroparesia diabética: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg p.25 mg/kg i. La vagotomía no inhibe los efectos de la met oclopramida sobre el tracto digestivo. INDICACIONES Y POSOLOGÍA Prevención de la nausea y vómito subsiguientes a una operación quirúrgica: Administración parenteral Adultos: 10 mg i. cada 2²4 horas. también implicados en los mecanismos de la náusea y el vómitos. La biodisponibilidad asc iende al 80%. que oscila entre 3 y 6 horas aumenta en los pacientes con insuficiencia renal. de preferencia con poco volumen de líquido que asegure la total ingesta de FLORATIL®. la metoclopramida se absorbe rápidamente alcanzándose los máximos niveles plasmáticos en las 2 horas después de la dosis. bien aumentando la sensibilidad de los receptores muscarínicos sobre el músculo liso. o iv.v. La metoclopramida bloquea los receptores dopaminérgicos.v. PRESENTACIÓN: FLORATIL® Polvo: Caja x 6 sobres. Mecanismo de acción: a diferencia del betanecol.m. bien liberando acetilcolina en las terminaciones nerviosas postga ngliónicas. i. Una vez suprimidos los vómitos. reducen el reflujo de gastro esofágico.producto). La metoclopramida fue inicialmente desarrollada para e l tratamiento de las náuseas del embarazo. La semi -vida de eliminación. Como consecuencia de todas estas acciones. Después de la inyección intravenosa. la metoclopramida no posee efectos antiarrítmicos ni anestésicos locales. repitiendo la dosis cada 4 -6 horas. parenteral e intranasal. En las 72 horas siguientes a un tratamiento oral. Fármacocinética: la metoclopramida se administra por vía oral. También se ha utilizado una dosis de 0. el 85% del fármaco se excreta en la orina sin alterar o en forma de conjugado. en la gastroparesia diabética y en todos aquellos desórdenes en los que el tránsito digestivo está disminuído. repitiendo cada 6²8 horas. Igualmente la metoclopramida es menos sedante que otros antagonistas de la dopamina. San. si prosiguen los vómitos. el resultado global es una notable mejoría y coordinación de la motilidad digestiva.v. los efectos antieméticos se manifiestan en 1-3 minutos.m cuatro veces al día 30 minutos antes de las comidas y a la hora de acostarse . Después de la a dministración oral. sin presentar actividad antipsicótica o tranquilizante.. Se une a las proteínas del plasma tan sólo en 30%. pueden repetirse 3 veces más a intervalos de 3 horas. Puede ser repetida dos veces a intervalos de 2 horas y. y a nivel de la pituitaria y el hipotálamo estimula la secreción de prolactina.

La Academia Americana de Pediatría acepta para la madre dosis de hasta 10 mg tres veces al día. en una dosis única. repitiendo la dosis cada 6 horas si fuera necesario. La metoclopramida se clasifica dentro de la categoría B de de riesgo en el embarazo. la metoclopramida puede afectar la biodisponibilidad de algunos fármacos como la atovaquona. Cuando se administra en dosis altas puede ocasionar somnolencia. este fármaco es prescrito frecue ntemente en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo. como por ejemplo el paracetamol.4²0. en una dosis única Niños entre 6²14 años: 2. De hecho.1 mg/kg i. la aspirina. Pero t ambién. La metoclopramida está contraindicada en pacientes con alguna obstrucción intestinal o con perforación del tracto digestivo. 4 veces al día. o la digoxina. ni en animales y en el ser humano. La metoclopramida debe ser utilizada con precaución en los pacientes con disfunción renal reduciendo las dosis en función de la aclaramiento de creatinina. No hay ninguna evidencia. debido a sus efectos estimulantes sobre la secreción de prolactina.8 mg/kg/día divididos en 4 dosis y y Tratamiento de la migraña antes de la administración de dihidroergotamina para prevenir las nauseas o como alternativa a otras terapias antimigrañosas Administración parenteral: Adultos: 10 mg i.os. con el correspondiente riesgo de una crisis hipertensiva. o p. De igual forma la metoclopramida puede causar infertilidad en hombres y mujeres secundarias a una hperprolactinemia. No se aconsejan tratamientos de una duración supeiror a las 12 semanas Niños y neonatos: 0.Para facilitar la intubación intestinal y ayudar al vacíado en las radiografías gastrointestinales Administración intravenosa: Adultos: 10 mg i. Algunos cánceres de mama son dependientes de la prolactina por lo que la metoclopramida se deberá administrada con precaución a las pacientes con historias de cáncer de mama.os. Se y CONTRAINDICACIONES.5²5 mg en una dosis única. debiéndose advertir de este efecto a los pacientes que conduzcan o que manejen maquinaria. Está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que incrementa la producción de catecolaminas. la metoclopramida puede aumentar la absorción de otros fármacos en el intestino d elgado. Igualmente la utilización concomitante de metoclopramida con otros fármacos como los ansiolíticos. Dado que la metoclopramida e s estructuralmente parecida a la procainamida. sedantes o hipnóticos pueden aumentar el efecto depr esor sobre el . Los niños y los adolescentes son más propensos a desarrollar e fectos extrapiramidales. otros fármacos que se absorben el estómago. La dosis no debe exceder 0.m. que suponen una ingestión de un a 45 mg/kg/día para el lactante.v. Debido a que la metoclopramida se excreta en la leche mat erna. El consumo de alcohol puede incrementar los efectos depresores de la metoclopramida sobre el si stema nervioso central. el diazepam o la tetraciclina. La metoclopramida no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a este fármaco. recomendandose restringir el uso de este fármaco a la intubación del intestino delgado. dosis mucho menores que las que se utilizan terapéuticamente INTERACCIONES Debido a efectos sobre el vaciado gástrico. en una dosis única y Tratamiento del hipo (singultus) persistente o intratable: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg i. En los pacientes de la tercera edad puede ser suficiente una dosis de 5 mg.5 mg/kg/día y y y Tratamiento del reflujo gastroesofágico Administración oral: Adultos: 10²15 mg p. que sugiera efectos teratogénicos o tóxicos cuando se utiliza durante el embarazo. la metoclopramida puede inducir varias reacciones sobre el sistema nervioso central.5 mg/kg/día Niños < 6 years: 0. sobre todo en pacientes con epilepsia o con enfermedad de Parkinson. Los pacientes de la tercera edad son relativamente propensos a desarrollar diskinesia tardía p or lo que estos pacientes deberán ser tratados con precaución. se deberá administrar con precaución a los pacientes con hipersensibilidad conoc ida a la procainamida. 30 minutos antes de las comidas y al acostarse.v. Dependiendo de la dosis.v. y debe ser utilizada con precaución en casos de hemorragias gastrointestinales. se debe administrar con cuidado durante la lactancia.m o i. La dosis no debe exceder 0.

SEID y y REFERENCI . la metoclopramida puede ocasionar náuseas o diarrea. loxapina. Los adolescentes y los adultos jóvenes son más propensos a estas reacciones que suelen ser dosis-dependientes. los tioxantenos. Por el contrario.2% de los casos. Los efectos cardiovasculares reportados incluyen bloqueo auriculo-ventricular. la amoxapina. (Dimeticona. bromocriptina. el angioedema. y algunos antagonistas del calcio como el diltiazem y el verapamil La administración concomitante de metoclopramida y ciclosporina incrementa la biodisponibilidad de esta última en el 30%. mastic. glicopirrato y escopolamina. la benztropina. Otros efectos más raros son las reacciones de hipersensibilidad cómo el rash. si bien no se ha esclarecido por completo su relación con el fármaco. Algu nos fármacos antagonistas de la dopamina son las fenotiazinas. Metoclopramida clorhidrato. hipotensión. oral 1 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO Asociada a otros fármacos AEROFLAT Comp. La metoclopramida incrementa la excreción d e catecolaminas por lo que se debe administrar con precaución a sujetos con hipertensión y a pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa. iny. depresión y cefaleas. confusión. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol.6 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. y algunos antidepresivos triciclicos también antagonizan los efectos de la metoclopamida en mayor o menor grado . Los síntomas extrapiramidales se producen en las 24 a 48 horas siguientes al tratamiento y desaparecen 24 de ho ras después de la discontinuación del mismo. la urticaria o el broncoespas mo.(Simeticona + metoclopramida) MADAUS SUXIDINA Comp. Se deberán tomar precauciones y monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de ciclosporina con objeto de evitar sus efectos tóxicos. o trismo. Los fármacos con actividad anticolinérgica o antimuscarínica antagonizan los efectos estimulantes de la metoclopramida sobre el tracto digestivo. Puede desarrollarse hiperprolactinemia en hombres y mujeres ocasionando ginecomastia en los hombres y aumento del t amaño de las mamas en las mujeres. Los niveles de prolactina vuelve a la normali dad en una semana y los demás efectos se ven reduciendo en unas pocas semanas. algunas fenotiazinas. La administración de difenhidramina o benztropina suele reducir estos síntomas. PRESENTACION y y y y y PRIMPERAN Comp. Enzimas amilolíticas lipolíticas proteolíticas. crisis de gi ros o oculares. muecas faciales. puede producirse efectos extrapiramidales o distónicos aditivos. el droperidol o el haloperidol. Las reacciones adversas sobre el sistema urinario incluyen frecuencia e incontinencia. tortícolis. Debido a sus efectos colinérgicos. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Gotas 2. la loperamida. Debido a efectos sobre la secreción de prolactina . Los efectos extrapiramidales incluy en acatisia. Con menos frecuencia se han descrito insomnio. pergolide. puede inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina tales como la amantadina. bradicardia sinusal y taquicardia suparaventricular. Al ser la metoclopramida un antagonista dopaminérgico. hipertensión. Puede ocurrir una interacción parecida con el tacrolimus o el sirolimus. lo que puede obligar a modificar las dosis de insulina o de antidiabéticos orales. Estos efectos suelen ser irreversibles al discontinuar el tratamiento. Cuando las dosis aumentan a 1-2 mg por kilo (por ejemplo para el tratamiento de la náusea inducida por la quimioterapia) las reacciones adversas aumentan llegando a afectar hasta al 70% de los pacientes. si se administra conjuntamente metoclopramida. Ocasionalmente se han descrito convulsiones. flavoxato. Se han comunicado casos de diskinesia tardía cuando la metoclopramida se administra crónicamente. REACCIONES ADVERSAS En general la metoclopramida es bien tolerada y los efectos secundarios observados en el 10% de los pacientes suelen ser fati ga somnolencia y sedación. Se han descrito aumentos transitorios de la retención de líquidos secundarios a un incremento de la secreción de aldosterona inducida por la acción farmacológica de la metoclopramida. La diskinesia tardía suele ser más frecuente en las mujeres ancianas y puede ser reversible. La reacciones extrapiramidales y las reacciones distónicas agudas ocurren sólo en el 0. Como la metoclopramida modifica el tránsito intestinal de los alimentos puede afectar los niveles de glucosa en sangre d e los diabéticos. ropinirol o pramipexol. Algunos de estos fármacos son la atropina. diciclomina. si se administra con otros fármacos antagonista s receptores de dopamina. Oxazepam). la metoclopramida no se debe administrar concomitantemente con fármacos que ocasionen hiperprolactinemia . Sin embargo el edema no suele ser clínicamente significativo. levodopa. Algunos antih istamínicos H1. Otros fármacos que pueden antagonizar los efectos sobre la motilidad gástrica de la metoclopramida son el difenoxilat o.sistema nervioso central.

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