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FLORATIL

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FLORATIL

Polvo SACCHAROMYCES BOULAR DII COMPOSICIÓN FLORATIL® POLVO: Cada sobre de 1 g contiene: Liofilizado de Saccharomyces boulardii correspondiente a 200 mg de levadura. Excipientes, c.s.p. 1 g ACCIÓN FARMACOLÓGICA: En los cuadros diarreicos de cualquier etiología, FLORATIL® restablece el equilibrio del ecosistema intestinal, gracias a su intensa actividad biológica, bioquímica y de sustancias que produce, estableciendo el medio adecuado para la restauración de la actividad fisiológica de la mucosa intestinal y estimulando los componentes humorales y celulares de las defensas inmunológicas. La forma de acción de FLORATIL® se basa en 4 mecanismos: el antagonismo antimicrobiano, la inhibición de los efectos o la producción de toxinas bacterianas, aumento de las defensas antiinfecciosas no específicas y el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales. FLORATIL® ejerce un antagonismo competitivo directo con los gérmenes patógenos, pues se ha demostrado que Saccharomyces boulardii in vitro inhibe el crecimiento de varios gérmenes patógenos como la E. coli, Salmonella typhi, Shigella dysenteriae, Candida albicans , entre otros. In vitro ejerce un efecto antagónico contra diversas cepas de Candida, el que se demuestra por una disminución del conteo de cepas infectantes en el contenido fecal. La inhibición de los efectos o producción de toxinas bacterianas se manifiesta cuando FLORATIL® disminuye la producción de citotoxinas en el ratón infectado con Clostridium difficile . Además, inhibe la enterotoxina termoestable de la E. coli, en el ratón recién nacido, también inhibe la toxina colérica empleada en el modelo de asa yeyunal. El incremento de las defensas antiinfecciosas no específicas se produce por el glucano que contiene la pared de la S. boulardii, pues se le ha empleado con éxito en varias infecciones por bacterias, hongos y parásitos, y se ha demostrado que favorece la producción de inmunoglobulinas (IgA), además de la activación del complemen to sérico con la liberación de los factores quimiotácticos C3a, C5a y la aceleración de la migración de células polinucleares y monocitos. FLORATIL® favorece el aumento de la actividad de las disacaridasas intestinales como la lactasa, sucrasa y maltasa del epitelio intestinal, el cual no parece estar relacionado con el estímulo de la biogénesis de estas enzimas. Este factor es extremadamente valioso en las diarreas en las cuales hay una considerable reducción de la actividad de las disacaridasas intestinales. Por estas propiedades, FLORATIL® actúa sobre las causas que interactúan en los mecanismos de absorción y secreción de agua en el intestino y consecuentemente mejora la diarrea. FLORATIL® es resistente a antibióticos y jugo gástrico. INDICACIONES: FLORATIL® está indicado en la enfermedad diarreica aguda y crónica de diversa etiología, solo o en combinación con agentes antimicrobianos para el caso de la etiología infecciosa. CONTRAINDICACIONES: Su empleo está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula o fórmulas similares. INCOMPATIBILIDADES: Dado que FLORATIL® es un producto natural, específicamente un liofilizado de levaduras, no es posible administrarlo concomitantemente con agentes antimicóticos sistémicos de amplio espectro (imidazoles). INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: No han sido descritas hasta la fecha.

REACCIONES ADVERSAS: No existen reportes al respecto, tras su administración a las dosis empleadas en los regímenes terapéuticos habituales. PRECAUCIONES: No deberá ingerirse simultáneamente con bebidas alcohólicas que pueden disminuir la actividad biológica de S. boulardii. No se recomienda su administración junto a bebidas o alimentos demasiado calientes o fríos. Debe conservarse en lugar fresco y seco. Debe mantenerse alejado del alcance de los niños. ADVERTENCIAS: A pesar de la inocuidad del producto, su empleo durante el embarazo y la lactancia deberá restringirse a situaciones clínicas de estricta necesidad. TRATAMIENTO EN CASO DE SOBRE DOSIS: Hasta el momento no ha sido reportada la repercusión clínica potencial asociada a la ingestión accidental o voluntaria de sobredosis del preparado. VÍA DE ADMINISTRACIÓN/DOSIFICACIÓN Niños: Un sobre cada 12 horas, por vía oral. En casos severos de diarreas se sugiere un sobre cada 8 horas los dos primeros días, luego continuar con un sobre cada 12 horas hasta controlar el cuadro diarreico. El contenido del sobre se puede verter en los alimentos (jugo, té, etc.) o dentro del biberón, a temperatura ambiental (para no desnaturalizar el

producto). PRESENTACIÓN: FLORATIL® Polvo: Caja x 6 sobres. La metoclopramida fue inicialmente desarrollada para e l tratamiento de las náuseas del embarazo. atraviesa la barrera placentaria y la barrera hematoencefálica. mientras que después de la administración intramuscular los efectos se observan a los 10-15 minutos. reducen el reflujo de gastro esofágico. En las 72 horas siguientes a un tratamiento oral. las dosis de mantenimiento son de 1 mg/kg a intervalos de 3 horas hasta 3 veces adicionales Niños: 1²2 mg/kg i. las dosis elevadas la inhiben. los efectos antieméticos se manifiestan en 1-3 minutos. en la gastroparesia diabética y en todos aquellos desórdenes en los que el tránsito digestivo está disminuído. también implicados en los mecanismos de la náusea y el vómitos.2 mg/kg i. También puede utilizarse una dosis de 20 mg Niños: 0. La metoclopramida aumenta la actividad colinérgica periférica. Aunque ésta químicamente emparentado con la procainamida. i.v.. repitiendo cada 6²8 horas. La metoclopramida bloquea los receptores dopaminérgicos.v. Fármacocinética: la metoclopramida se administra por vía oral. y paradójicamente mientras que dosis bajas del fármaco estimulan la actividad mecánica del tracto digestivo. Puede ser repetida dos veces a intervalos de 2 horas y. si prosiguen los vómitos. bien liberando acetilcolina en las terminaciones nerviosas postga ngliónicas.os. Los efectos de la metoclopramida sobre las glándulas a renales incrementa la secreción de aldosterona. Los efectos de la metoclopramida sobre el tono del esfínter esofágico inferior. que oscila entre 3 y 6 horas aumenta en los pacientes con insuficiencia renal. administrada después de la inducción de la anestesia por inhalación y y Prevención de la nausea y vómito inducidos por la quimioterapia del cáncer: Infusión intravenosa: Adultos: 1²2 mg/kg i. Se une a las proteínas del plasma tan sólo en 30%.25 mg/kg i. La metoclopramida es excretada en la leche materna. bien aumentando la sensibilidad de los receptores muscarínicos sobre el músculo liso.v o i. San. E-14489). La biodisponibilidad asc iende al 80%. el 85% del fármaco se excreta en la orina sin alterar o en forma de conjugado. pueden repetirse 3 veces más a intervalos de 3 horas. La metoclopramida prácticamente no es metabolizada pero se excreta en forma de conjugado con sulfatos o ácido glucurónico. Después de la inyección intravenosa. el resultado global es una notable mejoría y coordinación de la motilidad digestiva.v. y a nivel de la pituitaria y el hipotálamo estimula la secreción de prolactina. unidos a la mayor velocidad del vaci ado gástrico. Mecanismo de acción: a diferencia del betanecol. Igualmente la metoclopramida es menos sedante que otros antagonistas de la dopamina. (Reg. o iv. DESCRIPCION La metoclopramida es un fármaco gastrocinético con propiedades antieméticas. sin presentar actividad antipsicótica o tranquilizante.v. especialmente los de tipo D2 en el área de excitación de los quimior eceptores. Después de la a dministración oral. El bloqueo de la dopamina en el sistema nervioso central produce efectos extrapiramidales. La vagotomía no inhibe los efectos de la met oclopramida sobre el tracto digestivo. y 5% se elimina en las heces. cada 2²4 horas. parenteral e intranasal. la metoclopramida se absorbe rápidamente alcanzándose los máximos niveles plasmáticos en las 2 horas después de la dosis. repitiendo la dosis cada 4 -6 horas.1²0. 30 minutos antes de la quimioterapia. Los efectos antieméticos de la metoclopramida resultan del antagonismo dopaminérgico central y de sus efectos gastrocinéticos. la metoclopramida posee efectos antagonistas sobre los receptores 5-HT3. la metoclopramida no posee efectos antiarrítmicos ni anestésicos locales.m cuatro veces al día 30 minutos antes de las comidas y a la hora de acostarse . pero también es utilizada en el tratamiento de las náuseas y los vómitos inducidos por la quimioterapia. El pretratamiento con difenhidramina puede reducir el riesgo de síntomas extrapiramidales y y Tratamiento de la gastroparesia diabética: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg p. INDICACIONES Y POSOLOGÍA Prevención de la nausea y vómito subsiguientes a una operación quirúrgica: Administración parenteral Adultos: 10 mg i. Como consecuencia de todas estas acciones. de preferencia con poco volumen de líquido que asegure la total ingesta de FLORATIL®.m. La semi -vida de eliminación. al final de la operación. Ad emás. Una vez suprimidos los vómitos. También se ha utilizado una dosis de 0. la metoclopramida incrementa la motilidad gástrica sin aumenat las secreciones gástricas.

4 veces al día. Los pacientes de la tercera edad son relativamente propensos a desarrollar diskinesia tardía p or lo que estos pacientes deberán ser tratados con precaución. Cuando se administra en dosis altas puede ocasionar somnolencia. el diazepam o la tetraciclina. que suponen una ingestión de un a 45 mg/kg/día para el lactante. Los niños y los adolescentes son más propensos a desarrollar e fectos extrapiramidales. La metoclopramida no debe ser utilizada en pacientes con hipersensibilidad o intolerancia a este fármaco. recomendandose restringir el uso de este fármaco a la intubación del intestino delgado. La Academia Americana de Pediatría acepta para la madre dosis de hasta 10 mg tres veces al día. en una dosis única y Tratamiento del hipo (singultus) persistente o intratable: Administración oral o parenteral: Adultos: 10 mg i. la aspirina. y debe ser utilizada con precaución en casos de hemorragias gastrointestinales. Dependiendo de la dosis. Pero t ambién. Dado que la metoclopramida e s estructuralmente parecida a la procainamida.v. Se y CONTRAINDICACIONES. No hay ninguna evidencia. se debe administrar con cuidado durante la lactancia. con el correspondiente riesgo de una crisis hipertensiva. en una dosis única Niños entre 6²14 años: 2.1 mg/kg i. Igualmente la utilización concomitante de metoclopramida con otros fármacos como los ansiolíticos.os.m. este fármaco es prescrito frecue ntemente en el tratamiento de las náuseas y vómitos del embarazo. La dosis no debe exceder 0. De hecho. la metoclopramida puede afectar la biodisponibilidad de algunos fármacos como la atovaquona. sedantes o hipnóticos pueden aumentar el efecto depr esor sobre el . Está contraindicada en pacientes con feocromocitoma debido a que incrementa la producción de catecolaminas. repitiendo la dosis cada 6 horas si fuera necesario. La metoclopramida se clasifica dentro de la categoría B de de riesgo en el embarazo. De igual forma la metoclopramida puede causar infertilidad en hombres y mujeres secundarias a una hperprolactinemia. en una dosis única. otros fármacos que se absorben el estómago. 30 minutos antes de las comidas y al acostarse. En los pacientes de la tercera edad puede ser suficiente una dosis de 5 mg.m o i. Algunos cánceres de mama son dependientes de la prolactina por lo que la metoclopramida se deberá administrada con precaución a las pacientes con historias de cáncer de mama.v.4²0. La metoclopramida debe ser utilizada con precaución en los pacientes con disfunción renal reduciendo las dosis en función de la aclaramiento de creatinina. debiéndose advertir de este efecto a los pacientes que conduzcan o que manejen maquinaria. El consumo de alcohol puede incrementar los efectos depresores de la metoclopramida sobre el si stema nervioso central.os.5 mg/kg/día y y y Tratamiento del reflujo gastroesofágico Administración oral: Adultos: 10²15 mg p. la metoclopramida puede aumentar la absorción de otros fármacos en el intestino d elgado.Para facilitar la intubación intestinal y ayudar al vacíado en las radiografías gastrointestinales Administración intravenosa: Adultos: 10 mg i. La dosis no debe exceder 0. la metoclopramida puede inducir varias reacciones sobre el sistema nervioso central. ni en animales y en el ser humano. sobre todo en pacientes con epilepsia o con enfermedad de Parkinson.v. que sugiera efectos teratogénicos o tóxicos cuando se utiliza durante el embarazo. dosis mucho menores que las que se utilizan terapéuticamente INTERACCIONES Debido a efectos sobre el vaciado gástrico. La metoclopramida está contraindicada en pacientes con alguna obstrucción intestinal o con perforación del tracto digestivo. o la digoxina. Debido a que la metoclopramida se excreta en la leche mat erna. debido a sus efectos estimulantes sobre la secreción de prolactina. se deberá administrar con precaución a los pacientes con hipersensibilidad conoc ida a la procainamida. No se aconsejan tratamientos de una duración supeiror a las 12 semanas Niños y neonatos: 0.5 mg/kg/día Niños < 6 years: 0. o p. como por ejemplo el paracetamol.8 mg/kg/día divididos en 4 dosis y y Tratamiento de la migraña antes de la administración de dihidroergotamina para prevenir las nauseas o como alternativa a otras terapias antimigrañosas Administración parenteral: Adultos: 10 mg i.5²5 mg en una dosis única.

iny. Oxazepam).6 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. Algunos de estos fármacos son la atropina. Al ser la metoclopramida un antagonista dopaminérgico. Puede ocurrir una interacción parecida con el tacrolimus o el sirolimus. Los síntomas extrapiramidales se producen en las 24 a 48 horas siguientes al tratamiento y desaparecen 24 de ho ras después de la discontinuación del mismo. tortícolis. puede inhibir los efectos de los agonistas de la dopamina tales como la amantadina. Cuando las dosis aumentan a 1-2 mg por kilo (por ejemplo para el tratamiento de la náusea inducida por la quimioterapia) las reacciones adversas aumentan llegando a afectar hasta al 70% de los pacientes. REACCIONES ADVERSAS En general la metoclopramida es bien tolerada y los efectos secundarios observados en el 10% de los pacientes suelen ser fati ga somnolencia y sedación. la metoclopramida no se debe administrar concomitantemente con fármacos que ocasionen hiperprolactinemia . Se han descrito aumentos transitorios de la retención de líquidos secundarios a un incremento de la secreción de aldosterona inducida por la acción farmacológica de la metoclopramida. Debido a sus efectos colinérgicos. pergolide. diciclomina.(Simeticona + metoclopramida) MADAUS SUXIDINA Comp. el angioedema. Otros fármacos que pueden antagonizar los efectos sobre la motilidad gástrica de la metoclopramida son el difenoxilat o. la metoclopramida puede ocasionar náuseas o diarrea. Las reacciones adversas sobre el sistema urinario incluyen frecuencia e incontinencia. ropinirol o pramipexol. bromocriptina. Los fármacos con actividad anticolinérgica o antimuscarínica antagonizan los efectos estimulantes de la metoclopramida sobre el tracto digestivo. crisis de gi ros o oculares. si se administra conjuntamente metoclopramida. mastic. hipotensión. la benztropina. La reacciones extrapiramidales y las reacciones distónicas agudas ocurren sólo en el 0. La diskinesia tardía suele ser más frecuente en las mujeres ancianas y puede ser reversible. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Gotas 2. Puede desarrollarse hiperprolactinemia en hombres y mujeres ocasionando ginecomastia en los hombres y aumento del t amaño de las mamas en las mujeres. Algunos antih istamínicos H1. SEID y y REFERENCI . PRESENTACION y y y y y PRIMPERAN Comp. Sin embargo el edema no suele ser clínicamente significativo. flavoxato. Ocasionalmente se han descrito convulsiones. Algu nos fármacos antagonistas de la dopamina son las fenotiazinas. y algunos antidepresivos triciclicos también antagonizan los efectos de la metoclopamida en mayor o menor grado . puede producirse efectos extrapiramidales o distónicos aditivos. Enzimas amilolíticas lipolíticas proteolíticas. muecas faciales. bradicardia sinusal y taquicardia suparaventricular. La administración de difenhidramina o benztropina suele reducir estos síntomas. y algunos antagonistas del calcio como el diltiazem y el verapamil La administración concomitante de metoclopramida y ciclosporina incrementa la biodisponibilidad de esta última en el 30%. si bien no se ha esclarecido por completo su relación con el fármaco. la amoxapina.2% de los casos. Los niveles de prolactina vuelve a la normali dad en una semana y los demás efectos se ven reduciendo en unas pocas semanas. Los efectos cardiovasculares reportados incluyen bloqueo auriculo-ventricular. la loperamida. Como la metoclopramida modifica el tránsito intestinal de los alimentos puede afectar los niveles de glucosa en sangre d e los diabéticos. Los efectos extrapiramidales incluy en acatisia. Otros efectos más raros son las reacciones de hipersensibilidad cómo el rash. depresión y cefaleas. Con menos frecuencia se han descrito insomnio. el droperidol o el haloperidol. Por el contrario. Debido a efectos sobre la secreción de prolactina . (Dimeticona. Se han comunicado casos de diskinesia tardía cuando la metoclopramida se administra crónicamente. los tioxantenos. Los adolescentes y los adultos jóvenes son más propensos a estas reacciones que suelen ser dosis-dependientes. confusión. lo que puede obligar a modificar las dosis de insulina o de antidiabéticos orales. La metoclopramida incrementa la excreción d e catecolaminas por lo que se debe administrar con precaución a sujetos con hipertensión y a pacientes tratados con inhibidores de la monoaminooxidasa.sistema nervioso central. o trismo. si se administra con otros fármacos antagonista s receptores de dopamina. levodopa. Estos efectos suelen ser irreversibles al discontinuar el tratamiento. Metoclopramida clorhidrato. hipertensión. 10 mg SANOFI-SYNTHELABO PRIMPERAN Sol. Se deberán tomar precauciones y monitorizar cuidadosamente los niveles plasmáticos de ciclosporina con objeto de evitar sus efectos tóxicos. la urticaria o el broncoespas mo. loxapina. oral 1 mg/ml SANOFI-SYNTHELABO Asociada a otros fármacos AEROFLAT Comp. glicopirrato y escopolamina. algunas fenotiazinas.

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