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programa laboratorio de farmacotecnia II profe

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Programa del curso
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UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA FACULTAD DE QUÍMICA FARMACÉUTICA PROGRAMA DE ASIGNATURA

2008/ /

ASIGNATURA ÁREA O NÚCLEO TEMÁTICO CÓDIGO SEMESTRE Y ACTA DE APROBACIÓN CONSEJO FACULTAD HORAS TEÓRICAS SEMANA: 00 SEMESTRE: 00 HORAS PRÁCTICAS SEMANA: 06 SEMESTRE: 75 CRÉDITOS CAMPO DE FORMACIÓN VALIDABLE HABILITABLE CLASIFICABLE PRERREQUISITOS CORREQUISITOS PROGRAMA (S) A LOS QUE SE OFRECE OBJETO DE ESTUDIO PROPÓSITO DE FORMACIÓN JUSTIFICACIÓN

Laboratorio de farmacotecnia II INDUSTRIAL FARMACEUTICA QFF-150 ACTA 279-95

2 Básico ( Electivo Si ( ) Si ( ) Si ( )

) Profesional (X) ( ) No ( X ) No ( X ) No ( X )

Complementario ( )

QFF149 Química farmacéutica Formas farmacéuticas líquidas estériles y no estériles Capacitar al estudiante en los aspectos relacionados con las formas farmacéuticas líquidas no estériles y estériles Este curso permite acerca al estudiante a los procesos tecnológicos que se desarrollan en la industria Farmacéutica y afín Adquirir un dominio de los procesos y parámetros de eficiencia tecnológica en la elaboración de productos farmacéuticos líquidos estériles y no estériles.

OBJETIVO GENERAL

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

-Aplicar los conceptos fundamentales de las buenas prácticas de manufactura al elaborar preparados farmacéuticos líquidos estériles y no estériles. -Adquirir habilidad en el manejo de los equipos, maquinarias e instrumentación necesarios para la elaboración de dichas formas farmacéuticas. -Conocer diferentes formulaciones para identificar sus problemas de fabricación. -Visitar instituciones farmacéuticas para visualizar el rol de la producción y los diferentes procesos involucrados. 1ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre formas liquidas y maquinaria y equipos para productos líquidos no estériles y semisólidosÉÉÉÉÉÉ4 horas 2ª. PRACTICA: Aplicación farmacéutica de los factores que afectan la solubilidad y reconocimiento de diferentes tipos de agua para uso farmacéuticoÉÉÉÉÉÉ6 horas 3ª. PRACTICA: Visita a una Planta de tratamiento de Agua (acueducto, industria de bebidas, etc.) ÉÉÉÉÉÉ4 horas 4ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas: Soluciones no estériles (Jarabes, Elíxires, etc). ÉÉÉÉÉÉ6 horas 5ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones farmacéuticas: Suspensiones y estudio de los agentes suspensores. ÉÉÉÉÉÉ6 horas 6ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones farmacéuticas: Emulsiones y estudio de los agentes emulsificantes. ÉÉÉÉÉÉ6 horas 7ª. PRACTICA : Formulación y Elaboración de formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, Pomadas, Geles. ÉÉ.6 horas 8ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción farmacéutica, certificada en BPM. ÉÉÉÉÉÉ4 horas 9ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre áreas, maquinaria y equipo para la elaboración de productos estériles. ÉÉÉÉ4 horas

CONTENIDO RESUMIDO (RELACIONAR HORAS Y CAPÍTULOS)

10ª. PRACTICA: Elaboración de preparados estériles, formulación de inyectables de pequeño, mediano y gran volumen. ÉÉÉÉÉ É6 horas 11ª. PRACTICA: Inspección y elaborados. ÉÉÉÉÉÉ6 horas Control de los inyectables de

12ª. PRACTICA : Visita a una planta de medicamentos estériles. ÉÉÉÉÉÉ4 horas

producción

13ª. ACTIVIDAD: Plenaria: discusión de las prácticas, las visitas técnicas y se hará una evaluación general de la asignatura. ÉÉÉ ÉÉÉ3 horas TOTAL: RECURSOS POR PARTE DEL ESTUDIANTE 75 horas

1. Bata de laboratorio limpia
2. Gorro, guantes, tapabocas (Preparaciones no estériles) 3. Overol con gorro y tapabocas de tela. (Preparaciones estériles) 4. Trapo 5. Jabón 6. Marcador de vidrio o cinta de enmascarar 7. Cuaderno de laboratorio 8. Envase plástico para las preparaciones no estériles (jarabes, emulsiones, suspensiones, semi-sólidos) 9. Seguir los lineamientos de las BPM TIEMPO TOTAL HORAS

CONTENIDO DETALLADO DE APRENDIZAJE METODOLOGÍA

EVALUACION

1ª. PRACTICA: Conceptos básicos sobre formas de dosificación liquidas y sobre maquinaria y equipos para productos líquidos no estériles y semisólidos -Descripción -Manejo -Cuidado y mantenimiento -Programas de validación GUIA INTRODUCTORIA: Identificación de soluciones verdaderas. FECHA: 2ª. PRACTICA: Aplicación farmacéutica de los factores que afectan la solubilidad y reconocimiento de diferentes tipos de agua para uso farmacéutico  Seminario investigativo sobre factores que afectan la solubilidad y su aplicación en la formulación  Agua para uso farmacéutico  caracterización de principios activos  aplicación de factores en la solubilidad de 3 principios activos  Pruebas de cloruros, sulfatos, pH y conductividad para identificar diferentes tipos de agua FECHA: 3ª. PRACTICA: Visita a una Planta de tratamiento de Agua (acueducto, industria de bebidas, etc.) FECHA: 4ª. PRACTICA: Elaboración de formas farmacéuticas líquidas: Soluciones no estériles (Jarabes, Elíxires, etc  Seminario investigativo sobre métodos dificultades, ventajas y desventajas de la solución como forma farmacéutica  elaboración y análisis de un jarabe , elixir o gota  Identificación del mejor agente enmascarante para un principio activo dado FECHA:

Observación de equipos del laboratorio y de Ayudas audiovisuales de laboratorios industriales

Taller 4 horas

Seminario investigativo Practica de laboratorio abierta

6 horas

Seminario Informe

Se entrega previamente una guía de visita Seminario investigativo Practica de laboratorio

4 horas

Quiz Informe Seminario Informe

6 horas

5ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones farmacéuticas: Suspensiones y estudio de los agentes suspensores.  Elaboración y análisis de una suspensión  Evaluación de agente humectante  Evaluación de agente suspensor  Evaluación de agente floculante FECHA: 6ª. PRACTICA: Formulación y Elaboración de dispersiones farmacéuticas: Emulsiones y estudio de los agentes emulsificantes.  Seminario investigativo sobre métodos dificultades, ventajas y desventajas de la dispersión como forma farmacéutica  Elaboración y análisis de una emulsión  Evaluación del signo de la emulsión FECHA: 7ª. PRACTICA : Formulación y Elaboración de formas farmacéuticas semisólidas: Cremas, Pomadas, Geles  elaboración y análisis de un semisólido  Evaluación del pH sobre el efecto de la viscosidad  Evaluación de la estabilidad de cremas de hidroquinona FECHA: 8ª. PRACTICA: Visita a una planta de producción farmacéutica, certificada en BPM. FECHA:

6 horas Practica de laboratorio

Quiz Informe

Seminario investigativo Practica de laboratorio

6 horas

Seminario Informe

Practica de laboratorio

6 horas

Quiz Informe

Se entrega previamente una guía de visita

Informe 4 horas

9ª. PRACTICA: Aspectos básicos sobre áreas, maquinaria y equipo para la elaboración de productos estériles.  Descripción  Cuidado y manejo  Mantenimiento  Adecuación de áreas  Uniformes FECHA: 10ª. PRACTICA: Elaboración de preparados estériles, formulación de inyectables de pequeño, mediano y gran volumen.  elaboración de soluciones inyectables de pequeño y mediano volumen (Ampollas y Viales).  Preparación de soluciones inyectables de gran volumen (LVP). FECHA: 11ª. PRACTICA: Inspección y Control de los inyectables elaborados  Controles físicos y químicos  pH de la solución.  Prueba de sellado.  Inspección 100%. FECHA: 12ª. PRACTICA : Visita medicamentos estériles. FECHA: a una planta de producción de

Observación de equipos del laboratorio y de Ayudas audiovisuales de laboratorios industriales

4 horas

Practica de laboratorio

Quiz 6 horas

Practica de laboratorio

6 horas

Informe

Se entrega previamente una guía de visita Conversación guiada por el profesor

4 horas

Informe

13ª. ACTIVIDAD: Plenaria: discusión de las prácticas, las visitas técnicas y se hará una evaluación general de la asignatura. FECHA:

3 horas

EVALUACION DEL CURSO 1. Practicas de laboratorio: 1.1 InformesÉÉÉÉÉÉ40% 1.2 Quices ÉÉÉÉÉÉ..10%

2. Seminarios (Estos días no hay quiz)É.30% 2.1 Participación en la plenaria 2.2 Entrega de trabajo 3. Visitas y entrega de informeÉÉÉ..É..20%

BLIBLIOGRAFIA Vila J.L. Tecnología Farmacéutica, Vol 1. Síntesis Farmacia. España, 2000. Mollet H., Grubenmann A. Formulation Technology. Wiley-VCH Alemania, 2001 Ansel, L. Allen, N. Popovich Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. H.. 7a edition. Lippincott Williams & Wilkins. Philadelphia. 1999. The Pharmaceutical Codex. Principles and Practice of Pharmaceutics. 20a edition. The Pharmaceutical Press. London. 1999. Lieberman H,.A., Rieger M.M, Banker G.S., Pharmaceutical Dosage Forms: Disperse systems . Marcel Dekker, New York, 1998 *Artículos de revistas especializadas para los seminarios

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