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farmacovigilancia_manual[1]

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MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DEL SERVICIO DE FÁRMACO VIGILANCIA HOSPITALARIA

ÍNDICE

PÁGI NA INTRODUCCIÓN I.OBJETIVO DEL MANUAL II.MARCO JURÍDICO III.DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO 1.PROPÓSITO 2.ALCANCE 3.POLÍTICAS DE OPERACIÓN, NORMAS Y LINEAMIENTOS 4.DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO 5.DIAGRAMA DE FLUJO 6.DOCUMENTOS DE REFERENCIA 7.REGISTROS 8.GLOSARIO 9.CAMBIOS DE ESTA VERSIÓN 3 4 5 6 6 6 6 7 8 9 9 9 10

SEAN CONTROLADOS O SE RESTRINJA SU USO HACIENDO UNA EVALUACIÓN DE RIESGO-BENEFICIO. PRETENDIENDO SER SIMPLE Y FLEXIBLE. EN SU DEFECTO. COMPETENCIA PROFESIONAL. ESTE MANUAL ES UNA GUÍA PARA EL FUNCIONAMIENTO SISTEMATIZADO DEL SERVICIO. SEGURIDAD Y RESPETO A LOS PRINCIPIOS ÉTICOS DE LA PRÁCTICA MÉDICA. NO REPORTADOS PREVIAMENTE. DE LOS MEDICAMENTOS QUE SE UTILIZAN EN EL HOSPITAL. DESCRIBE DE FORMA DETALLADA LAS ACTIVIDADES DEL MISMO. .INTRODUCCIÓN LA FARMACOVIGILANCIA ES EL MÉTODO POR MEDIO DEL CUALSE VIGILAN LOS EFECTOS ADVERSOS CONOCIDOS Y DE APARICIÓN RECIENTE. EL CENTRO DE FARMACO VIGILANCIA DEL HOSPITAL----------. FORMA PARTE DEL EQUIPO QUE PREVIENE Y VIGILA LAS REACCIONES SECUNDARIAS DE LOS MEDICAMENTOS Y DE ESTA MANERA LOGRA DAR UNA MAYOR SEGURIDAD AL PACIENTE. SU FUNCIÓN PRINCIPAL ES VIGILAR LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS Y PREVENIR QUE LOS EFECTOS ADVERSOS NO CAUSEN DAÑO GRAVE AL PACIENTE O SE UTILICEN MEDICAMENTOS CON EFECTOS ADVERSOS SEVEROS Y.IDENTIFICA REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS. EL OBJETIVO ES OTORGAR AL PACIENTE ATENCIÓN MÉDICA CON OPORTUNIDAD.

.OBJETIVO DEL MANUAL 1.Establecer los mecanismos para la Unidad de Fármaco vigilancia Hospitalaria.I.

II.MARCO JURÍDICO. se puede consultar en el Manual de Organización del Hospital. . Cabe señalar que la fundamentación jurídica de este ordenamiento.

activa y pasiva para fomentar los reportes y vigilar las reacciones secundarias de los medicamentos. de esta manera lograr mayor seguridad al paciente. 2.3 El Departamento de Farmacovigilancia Hospitalaria es el responsable de supervisar que se cumplan los lineamientos establecidos. 3.DENOMINACIÓN DEL PROCEDIMIENTO DE FARMACOVIGILANCIA.1 Realizar la vigilancia de reacciones adversas a medicamentos.1 a nivel interno es aplicable a todo el hospital en las áreas de hospitalización.--------decir las áreas con las que cuenta el hospital-----3.0 POLÍTICAS DE OPERACIÓN. 3. 4.1 El Departamento de Farmacovigilancia Hospitalaria es el responsable de realizar la vigilancia de los medicamentos que provocan RAM en este nosocomio.III. vigilancia y control de los RAM de las sustancias. NORMAS Y LINEAMIENTOS.2 El Departamento de Farmacovigilancia es el responsable de llevar a cabo los lineamientos para la vigilancia hospitalaria sustentados en la NOM-220-SSA-1 2002 para la prevención. 1.0 ALCANCE 2.0 PROPÓSITO 1.0 DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO .* 3.

3.0 Notificación de 5.4 Revisa notas médicas de evolución clínica. Médicos 5. Actividad 1. Hospital.0 Informe a los 2.2 revisa los resultados de laboratorio y gabinete.3 Revisa el expediente clínico. 3. 5. los medicamentos.2 Revisa las hojas de reporte de cada paciente.2 Se registra caso de reacciones adversas en los archivos del departamento CFVH.1 Realiza registros en formato de fármaco vigilancia. 4.2 Acude al servicio correspondiente para revisar el Servicios reacciones adversas a caso.3 Identifica factores de riesgo relacionados a la 3.0 Supervisión 6.0 Valoración del aplicación de los medicamentos del paciente.Secuencia de etapas 1. caso 3. 5.5 revisa los expedientes de archivo clínico y Patología. 4.1 Recibe notificación de reacciones de los medicamentos en formatos de notificación.1 Emite lineamientos específicos para la fármaco de vigilancia hospitalaria Responsable Jefes de Servicio 4.4 Entrevistar a pacientes y/o realizarles exploración física.0 Emisión lineamientos 2.3 Obtener diariamente los resultados de pacientes hospitalizados.0 Revisión del 4. 3.1 Visita diariamente los servicios clínicos de hospitalización. 6. 4. No: no corresponde a reacción adversa. Sí: corresponde a reacción adversa.* 6.1 Revisa casos de reacciones adversas de los medicamentos administrados al paciente con el coordinador del Departamento de CFVHJ.1 Informa a los jefes de Servicio sobre los Jefes de Servicio lineamientos para la fármaco vigilancia hospitalaria 3. expediente 4. de del Jefatura de CFVHJ Jefes de Servicio MÉDICOS SERVICIO DE Notificación MÉDICOS de Registro de los casos en Archivos . de enfermería y otros.5 Establecer comunicación con el personal médico.

Recibe Notificación de RAM Supervisa caso de RAM Nosocomial Detecta caso de RAM Lineamient os para la fármaco vigilancia Reaccio nes adversa s Corres ponde a RAM Registra caso en archivo Elabora informe Registra caso en formato de vigilancia Registra caso en formato de fármacovigilan cia Termi na Efectúa seguimiento del caso y revisión del expediente. Efectúa seguimiento del caso y revisión del expediente Archivo COFEPRI S . Realiza visita diaria a servicios de hospitalizaci 4 4.Emite lineamiento de fármaco vigilancia del Comité CFVH de Clasifica los RAM Clasifica los RAM Recepción de los lineamiento s para la fármaco vigilancia 3 3.

es sujeto de un RAM o evento bajo estudio o investigación.4 El centro de Fármacovigilancia Hospitalaria: Instancia operativa a nivel local. 8.1 Revisión del departamento de Fármaco vigilancia hospitalaria: Actividad realizada por médicos y personal capacitado para esta actividad de la CFVHPFBA.2 Caso: Individuo de una población en particular. con riesgo de muerte y de consecuencias graves de sufrirlas en un futuro. responsable de realizar las actividades de vigilar los fármacos en un hospital. que en un tiempo definido. 8.5 Evento adverso: daño sufrido por el paciente como consecuencia del proceso de atención.0 GLOSARIO 8.0 REGISTROS Registros Tiempo de conservación Permanente Código No aplica Sí aplica Responsable de conservarlo Departamento de control de CFVHPFBA Código de registro o identificación única No aplica 8.0 DOCUMENTOS DE REFERENCIA Documentos Guía técnica para la elaboración de manuales de procedimientos NOM 220 SSA – 1 .3 Caso de un RAM: condición localizada o generalizada resultante de la reacción adversa a la presencia de una reacción secundaria.6. 8. . 8.6 Evento centinela: daño severo para la salud o la vida del paciente..2002 7. 8.

0 CAMBIOS EN ESTA VERSIÓN NÚMERO DE REVISIÓN FECHA DE ACTUALIZACIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO .9.

MANUAL DE ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD DE FÁRMACO VIGILANCIA HOSPITALARIA .

MISIÓN Y VISIÓN DEL SERVICIO VII.ESTRUCTURA ORGÁNICA VIII.ATRIBUCIONES VI.BIBLIOGRAFÍA 3 4 5 7 8 10 11 12 13 14 16 .ÍNDICE I.ANTECEDENTES HISTÓRICOS IV.INTRODUCCIÓN II.MARCO JURÍDICO V.DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES X.ORGANIGRAMA IX.GLOSARIO XI.OBJETIVO DEL MANUAL III.

I. y con ello mejorar la calidad de los medicamentos. . De igual manera.. También se pretende mostrar los logros del monitoreo de los medicamentos en lo concerniente a los fármacos aplicados más frecuentemente en las reacciones adversas. se pretende delimitar las responsabilidades y el ámbito de competencia de las distintas áreas que integran su estructura y servir de apoyo para la capacitación del personal que labora en el Hospital. se elaboró el presente manual con el propósito de orientar e informar al personal sobre las funciones y estructura orgánica del mismo. su incidencia y los órganos mayormente afectados.INTRODUCCIÓN En cumplimiento con los lineamientos de una gestión por procesos que el hospital lleva a cabo y como respuesta a la necesidad de contar con un instrumento administrativo. Lo anterior con la finalidad de difundir los resultados y poder contrastarlos con la experiencia obtenida en el Hospital….

disminuir y controlar con la ayuda de la fármaco vigilancia hospitalaria conforme a las políticas y normatividad establecidas por la Secretaría de Salud. OBJETIVO DEL MANUAL Vigilar. de forma permanente. prevenir. así como por la Organización Mundial de la Salud. .II. cabe señalar que la fundamentación jurídica de este ordenamiento está basada en la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA-1 2002.

en 1959 se contaban 17. es lógico que así sea. pero también de causar daño si concurren circunstancias que lo favorecen. en Alemania tiene lugar un brote de malformación congénita hasta entonces extremadamente rara.ANTECEDENTES HISTÓRICOS “Los medicamentos son venenos útiles”. creándose en 1970. llamada meromelia o focomelia. un sistema coordinado por la OMS de monitoreo . La segunda advertencia tiene a Europa como escenario. a modo de aletas. fin para el cual se crea la Food and Drug Administration (FDA) primera agencia reguladora de medicamentos que aparece en el mundo. En ese clima de euforia. por la Talidomina que se usaba para disminuir las contracciones uterinas. en su mayoría niños. Es. incluso 70 principios activos nuevos se introducían cada año (hoy no suelen ser más de 30). de tal modo que las manos y los pies nacían directamente de la cintura escapular y pelviana. La primera advertencia seria sobre los riesgos de los medicamentos tuvo lugar en los Estados Unidos en 1937. El brote no parecía confinado a Alemania. 126 en 1960 y 477 en 1961. a raíz del desastre de la talidomida que se toma conciencia a nivel mundial del peligro de un uso de medicamentos sin un sistema de vigilancia. Esto no significa que las RAM fueran descubiertas de manera más o menos rápida. parecen ilimitadas. y la confianza en ellos y en la posibilidad del hombre para combatir las enfermedades. Las primeras noticias en la era contemporánea sobre problemas de seguridad de medicamentos datan de finales del siglo pasado. sin lugar a dudas. cuando un elixir de sulfanilamida produjo la muerte de 107 personas. En 1958 se describía el primer caso. Black. debido al dietilenglicol que se utilizaba como excipiente en su preparación. si se tiene en cuenta que cualquier producto con actividad farmacológica potencial puede actuar como un remedio. De esta manera tan simple como efectiva define el fármaco inglés James W. premio Nobel de medicina las dos caras invisibles que poseen todos los medicamentos. pero también como un veneno. pues transcurrieron casi cuarenta años desde la introducción del ácido acetil salicílico hasta que se descubrió que podía causar hemorragias gastrointestinales. que se caracterizaba por una aplasia de los huesos largos de las extremidades. algunos ejemplos consisten en la muerte súbita de pacientes anestesiados con cloroformo y los casos de ictericia en pacientes tratados con arsenicales. pero su carácter epidémico indujo a pensar en la intervención de factores externos. en los inicios de la década de los 60 cuando la llamada “revolución de los medicamentos” se encuentra en pleno apogeo. Desde tiempos inmemorables.III. la sabiduría popular afirmaba que “hay remedios peores que la enfermedad”. Sin duda las RAM son tan antiguas como la historia. después de un programa piloto iniciado en 1968. capaces de aliviar o curar enfermedades. comenzaron a aparecer casos en Gran Bretaña y Australia. Este episodio provoca que se dicten normas legales para supervisar la seguridad de los medicamentos antes de su distribución. El problema de los medicamentos adversos no es nuevo. Primero se pensó en factores hereditarios.

la analizan. quien realiza un análisis general en busca de posibles señales. clasifican las sospechas de reacciones según su relación causal con el fármaco sospechoso. La notificación es ahora obligatoria en todo el territorio nacional para las instituciones y profesionales de la salud. En cada país participante hay al menos un centro nacional. cada 3 meses envía la información a la base de datos del centro colaborador internacional del programa en Uppsala. la cual recibe informes de detección de sospecha de RAM. nótese que hasta el año 1993 sólo había 35 países miembros.internacional de reacciones adversas a medicamentos que utiliza como sistema de detección y cuantificación el de notificación voluntaria. Estos centros regionales reciben la información. de las sospechas de efectos indeseables que los fármacos provocan en sus pacientes. realizada por el prescriptor. con la notificación voluntaria de los laboratorios productores y la implementación del Sistema Nacional de Fármaco Vigilancia (FV) por la Secretaría de Salud (SSA) a través de la Dirección General de Control de Insumos para la Salud. A partir del año 2001. número que se ha incrementado de forma rápida en los últimos años a raíz de los resultados de los países que iniciaron la experiencia. El Centro Coordinador se encontraba ubicado en la subdirección de la Farmacopea. Este programa. titulares del registro sanitario y comercialización de medicamentos y productos herbolarios. cuenta ya con 63 países miembros en activo y 6 asociados. así como para las unidades de investigación clínica que realizan estudios de medicamentos. . que actualmente tiene su centro coordinador internacional en Uppsala. existen centros regionales enlazados al centro coordinador nacional. De la misma manera se establecieron los aspectos relacionados con la implementación de Centros Institucionales y Estatales. el Centro de Fármaco Vigilancia forma parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). se procesa la información y se envía mensualmente al centro nacional. vacunas y dispositivos médicos. La historia en México inició en el Programa de Notificación Voluntaria de Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) en 1989.

artículo 38. Título segundo. artículo 58. en México el número de RAM reportadas es bajo: entre 1990 y 1997 era menos de 100. Capítulo IV. En relación a la Ley. en 1999 aproximadamente 500. en el 2000 fueron 800. se puede consultar en el Manual de Organización de Fármaco vigilancia del Hospital. relacionado con la notificación de RAM. para 2002 cerca de 2200 y para el 2004 se reportaron 5200 aproximadamente (Datos obtenidos del Programa Nacional de FV. Capítulo I. La meta actual es alcanzar un número de reportes de RAM semejantes a los estándares internacionales en un lapso de 5 años a partir del 2005. 2005). estableciendo las políticas y/o normas de operación que permitan conocer los efectos adversos de los medicamentos y su correcta aplicación. . El propósito del Centro Nacional de FV es coordinar e integrar las actividades que llevan a cabo los Centros Estatales e Institucionales y la Industria químico-farmacéutica. Suecia.2002). en el cual se establece la instalación y operación de la FV (NOM 220-SSA1. fracción Vbis.IV. en 1997 se reforma la Ley General de Salud. Mientras que la Norma Oficial Mexicana entró en vigor el 16 de noviembre del 2004. sección quinta. a los profesionales de la salud y por último al Centro Internacional de RAM en Uppsala. En 1998 se reforma el Reglamento de Insumos para la Salud. Este centro le informa a COFEPRIS para la toma de decisiones. Actualmente.MARCO JURÍDICO Cabe señalar que la fundamentación jurídica de este ordenamiento.

V. dentro del Sistema de Protección Social en Salud. enseñanza y especialización de personal profesional. regidos por criterios de universalidad y gratuidad en el momento de usar los servicios. fundados en las condiciones socioeconómicas de los usuarios. Proporcionar servicios de salud mental particularmente en el campo de la alta especialidad de la medicina y en aquellas complementarias y de apoyo que determine su Estado Orgánico. VI. técnico y auxiliar en su ámbito de responsabilidad.V.ATRIBUCIONES DECRETO DE CREACIÓN Diario Oficial de la Federación 26-I-2005 Artículo segundo: Corresponderá al Hospita Psiquiàtrico FBA llevar a cabo las siguientes funciones: I. III. de conformidad con el artículo 4º constitucional.Contribuir al cumplimiento del derecho a la protección de la salud en el ámbito de su competencia. Diseñar y ejecutar programas y cursos de capacitación. .**Fungir como Hospital Federal de Referencia para efectos del Fondo de Protección contra Gastos Catastróficos. Implementar esquemas innovadores de generación de recursos para incrementar su patrimonio. IV. VII. II. Prestar servicios de hospitalización y de consulta en la especialidad con que cuenta. Formar recursos humanos especializados en el campo de las especialidades médicas con que cuenta el Hospital.

XII. XIII. de carácter tanto nacional como internacional y celebrar convenios de intercambio con instituciones afines. en las especialidades con que cuente el Hospital…. XIV.VIII. Impulsar la realización de estudios e investigaciones básica. de conformidad con el presente **Decreto. con apego a la Ley General de Salud y demás disposiciones aplicables. Apoyar la ejecución de los programas sectoriales. en su área de responsabilidad y asesorar a instituciones sociales y privadas en la materia. Promover y realizar reuniones y eventos de intercambio científico. Impulsar la participación ciudadana en el autocuidado de su salud. . X. especiales y regionales de salud en el ámbito de sus funciones y servicios. su Estado orgánico y otras disposiciones legales aplicables. Actuar como organismo de consulta de las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal. Difundir información técnica y científica sobre los avances que en materia de salud mental registre. IX. así como publicar los resultados de las investigaciones y trabajos que realice.. clínica y experimental. XI. Prestar los demás servicios y efectuar las actividades necesarias para el cumplimiento de su objetivo.

empleando instrumentos metodológicos para aportar propuestas de investigación médica. seguridad y humanismo a través de un equipo multidisciplinario actualizado. que garantice la calidad y seguridad en la aplicación de los medicamentos administrados al paciente y ofrecer a los profesionales de la salud. . VISIÓN Ser una unidad de Fármaco Vigilancia Hospitalaria de **referencia a nivel nacional e internacional certificada.MISIÓN Y VISIÓN MISIÓN Generar medidas de fármaco vigilancia nosocomial y ofrecer atención al paciente con calidad. buenos hábitos de prescripción y conocimiento farmacológico.VI.

Dirección Médica Unidad de Fármaco Vigilancia Hospitalaria CODECIN Servicio de Epidemiología-Medicina Preventiva** Comité de Vigilancia-Hospitalaria** Jefatura de Enfermería de UVEH** .0.17l.1.VII. Dirección General 1.17l.0.ESTRUCTURA ORGÁNICA 1.

ORGANIGRAMA DIRECCIÓN GENERAL UNIDAD DE FÁRMACO VIGILANCIA HOSPITALARIA CODECIN SERVICIO DE EPIDEMIOLOGÍAMEDICINA PREVENTIVA** COMITÉ DE VIGILANCIA HOSPITALARIA JEFATURA DE ENFERMERÍA DE UVEH .VIII.

coordinar.IX. en la medida de lo posible. planear. supervisar y ejecutar los programas de la Unidad de Fármaco Vigilancia Hospitalaria. Vigilar y reportar al Centro Nacional de farmacovigilancia. los medicamentos que provocan reacciones adversas y su tipo. Elaborar el programa de difusión de los hallazgos al hospital a través de pláticas o trípticos. Asesorar a la dirección en cuanto a los efectos adversos de los medicamentos en general. interacciones y dosis. hacer reuniones con la dirección médica y evaluar los medicamentos que estén causando el problema con mayor frecuencia. farmacocinética. Supervisar la oportuna notificación de casos sospechosos y confirmados. Promover la cultura del reporte de los medicamentos de cualquier especialidad que ocasione reacciones adversas de cualquier tipo a los pacientes hospitalizados y/o de la consulta externa. Promover los estudios de seguridad y protocolizados de fármacoeconomía y fármacovigilancia centrados en el medicamento. FUNCIONES Promuever la cultura del reporte a nivel Hospitalario. **Hacer que este centro institucional sea también un sitio de consulta para toda la comunidad Médica y Paramédica del Hospital y de su entorno en cuanto a la farmacología.DESCRIPCIÓN DE FUNCIONES OBJETIVO Dirigir. **Desarrollar este centro como el más importante en su tipo a nivel hospitalario. Elaborar los informes requeridos para la autoridad competente. así como la búsqueda de casos no notificados. los casos que sean captados. así como de los reportes que puedan existir en otros países de cualquier medicamento. organizar. que se utilizan en el Hospital. Establecer. .

seguridad. GI (Genérico Intercambiable): Es un medicamento idéntico a uno original o innovador. Inclusión: Proceso que implica la selección de un insumo que reúne las características científicas y tecnológicas que demuestran ventajas en eficacia y seguridad. con el mismo ingrediente activo. vigilar. la misma vía de administración. aplicable para la prevención. la misma biodisponibilidad y bioequivalencia. las mismas indicaciones de uso. (OMS 2002) Formato Oficial para la Notificación de Sospechas de Reacciones Adversas: recibe este nombre el instrumento empleado para recopilar datos clínicos e información relacionada con el medicamento sospechoso y la manifestación clínica considerada como reacción adversa. Fármaco vigilancia: la ciencia que trata de recoger. los mismos requerimientos de identidad. la cual puede estar incluida en: los Servicios de Salud de los Estados de la República Mexicana. pureza y calidad. Clave: Agrupamiento de dígitos que identifican las características de un insumo en particular. DICBIS: División Institucional de Cuadros Básicos de Insumo para la Salud. con el objetivo de identificar información de nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los pacientes. CICBISS: Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos para la Salud. la unidad de fármaco vigilancia que participa oficialmente en el Programa Nacional de Fármaco Vigilancia de manera coordinada con el CNFV. ETAV: Eventos Temporalmente Asociados a la Vacunación. que ha sido superado en los aspectos de eficacia. . Eficacia: Capacidad de un insumo para producir el efecto deseado.X. es decir. calidad o costo. Exclusión: Proceso que implica la eliminación de un insumo del Cuadro Básico Institucional. productos biológicos. plantas medicinales y medicinas tradicionales. CIF: Centro Estatal o Institucional de Fármaco vigilancia. las Instituciones de Salud. las Escuelas de Medicina o de Farmacia o en un Centro de Toxicología Clínica. a las manifestaciones clínicas que se presentan dentro de los 30 días posteriores a la administración de una o más vacunas y que no pueden ser atribuidos inicialmente a alguna entidad nosológica específica. potencia. investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos. la misma dosis y potencia. GLOSARIO Términos médicos CNFV: Centro Nacional de Fármaco Vigilancia al organismo de fármaco vigilancia dependiente de la Secretaría de salud que organiza y unifica las actividades de fármaco vigilancia en el país y que participa en el Programa Internacional de Fármaco Vigilancia de la OMS.

prótesis. el diagnóstico. substancias psicotrópicas. que satisfaga las necesidades de operación de los diferentes niveles de atención médica. las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboración. eficacia y seguridad. Se manejará siguiendo el proceso de modificación del insumo según el presente procedimiento. material quirúrgico. la terapéutica o la modificación de una función. en la descripción o ficha técnica de un insumo. insumos de uso odontológico. .diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud. Reacción Adversa a los medicamentos (RAMs): cualquier efecto perjudicial y no deseado que se presenta a las dosis empleadas en el hombre para la profilaxis. Modificación: Cambio (s) en la cédula. (OMS 1972) Reinclusión: Proceso que implica la reincorporación de un insumo excluido del Cuadro Básico Institucional. que repercute(n) en su indicación. órtesis y ayudas funcionales. así como los equipos médicos. estupefacientes. Reubicación: Proceso que implica la ubicación diferente de un grupo terapéutico a otro en el caso de medicamentos o de aplicaciones diagnósticas. agentes de diagnóstico. de curación y productos higiénicos. Insumos para la salud: Son los medicamentos. Notificación Espontánea: Se le llama al método empleado en Fármaco vigilancia consistente en el reporte voluntario que hacen los profesionales de la salud en lo concerniente a las sospechas de reacción adversa de los medicamentos.

Autores Varios: Introducción a la fármaco Vigilancia. Principios de epidemiología del medicamento. 271. 3. Giral-Barnes C. Tognoni G. Seeing and observación internacional de fármaco vigilancia.14. México. Uppsala. Departamento de Fisiología y Farmacología de la Escuela Superior de Medicina. Hacia una política farmacéutica integral para México. Fármaco Vigilancia. SSA. 83-87. Hernández Santillán D.XI. Revista de medicina IMMS. I. Centro Nacional de FV.Autores varios. Dirección General de Control de Insumos para la salud. se encuentran en la página de COFEPRIS: www. 1993. Barcelona: MassonSalvat Medicina. 1ª ed. JassoGutiérrez L. enero de 1995. Instituto Politécnico Nacional. 4. Secretaría de salud. . pp. 2003. Sweden: The Uppsala. pp. 6. en Farmacología. García Vigil JL. El inicio. M en C. la Norma Oficial.Rodríguez – Betancourt JL. 2ª ed.. COFEPRIS.cofepris. Profesor Titular de Farmacología. guías y otros documentos relacionados con RAM. centro de monitoreo.Información relevante sobre el programa de FV. 7. pp.Laporte JR.gob.BIBLIOGRAFÍA 1.Lindquist M.Laura Trujillo Salinas. 2005.mx 5. 2.

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