Proyecto de Ley

Comercialización de medicamentos

Artículo 1º.- El expendio de drogas, medicamentos y otras especialidades

farmacéuticas, así como la preparación de recetas, será efectuado en
farmacias habilitadas por la Ciudad, conforme capítulo 7 sección 4.2.7 del
Código de Habilitaciones y Permisos y demás legislación vigente.

Artículo 2º.- En el caso de medicamentos y demás productos que no sean de

venta libre, deberán ser dispensados personalmente en mostradores por
farmacéuticos o personas autorizadas por éstos.

Artículo 3º.- Los medicamentos de venta libre podrán ser dispensados

personalmente o en mostradores bajo la supervisión directa de
farmacéuticos o personas autorizadas. Se entenderá por mostrador cualquier
estantería ubicada dentro del establecimiento para presentar y exhibir los
productos a la venta, incluyendo góndolas de acceso directo del usuario.

Artículo 4º.- La venta y despacho de especialidades medicinales

denominadas de venta libre también estará permitida en Quioscos y
Maxiquioscos (conforme capítulo 14 sección 4.2.14 del Código de
Habilitaciones y demás legislación vigente) así como en otros
establecimientos además de farmacias habilitadas, siempre y cuando
cumplan con los requisitos para comercializar productos alimentarios para
consumo humano.

Artículo 5º.- El Ministerio de Salud del Gobierno de la Ciudad Autónoma

de Buenos Aires, en su carácter de máxima autoridad sanitaria, podrá

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 1/7 ***
disponer de la incorporación y/o modificación de otras condiciones
administrativas e higiénico sanitarias que deberán poseer los
establecimientos.-

Artículo 6º.- Comuníquese, etc

Fundamentos:

Sr. Vicepresidente:

Nuestra constitución local expresa, en su artículo 1ro.,

que “La Ciudad de Buenos Aires, conforme al principio federal establecido
en la Constitución Nacional, organiza sus instituciones autónomas como
democracia participativa y adopta para su gobierno la forma republicana y
representativa. Todos los actos de gobierno son públicos. Se suprimen en
los actos y documentos oficiales los títulos honoríficos de los funcionarios y
cuerpos colegiados. La Ciudad ejerce todo el poder no conferido por la
Constitución Nacional al Gobierno Federal”.

Tal reserva de conservar las competencias no delegadas

a la Nación es conteste con el régimen que la propia constitución nacional
consagra (artículo 121 de la constitución nacional “Las provincias
conservan todo el poder no delegado por esta Constitución al Gobierno
Federal, y el que expresamente se hayan reservado por pactos especiales al
tiempo de su incorporación”).

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 2/7 ***
 Bajo este sistema y en forma conteste con la división de
competencias, la constitución local resalta claramente la autonomía de la
ciudad, en materias tales como las que ocupa el presente proyecto, es decir
la regulación de la comercialización de medicamentos y el ejercicio de las
profesiones afines.

Así lo establece claramente el artículo 22 de la carta

magna local al sostener que: “La Ciudad ejerce su función indelegable de
autoridad sanitaria. Regula, habilita, fiscaliza y controla todo el circuito de
producción, comercialización y consumo de productos alimenticios,
medicamentos, tecnología médica, el ejercicio de las profesiones y la
acreditación de los servicios de salud y cualquier otro aspecto que tenga
incidencia en ella. Coordina su actividad con otras jurisdicciones”.

Es decir, la ciudad mantiene la competencia de autoridad

sanitaria y la regulación de la comercialización de los medicamentos y
profesiones afines, sin perjuicio de las competencias del Congreso Nacional
en materias determinadas (por ejemplo la legislación penal) o la
competencia de organismos nacionales en materia aduanera, sanitaria, etc.

Así las cosas, es innegable que la ciudad tiene

atribuciones para determinar las condiciones de habilitación de los
comercios y los sitios donde puede comercializarse los medicamentos, aún
los que no son de venta libre.

En este punto cabe realizar un breve repaso cronológico:

En su oportunidad, el PEN, mediante Decreto 2284/91

dispuso la autorización de venta sobre aquellos artículos y/o especialidades
medicinales enmarcadas como de expendio libre por las autoridades
sanitarias en todos aquellos establecimientos no comprendidos en la Ley Nº

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 3/7 ***
17565. Debe remarcarse que esta legislación era previa al reconocimiento
de la autonomía de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires a partir de la
reforma constitucional de 1994.

La disposición mencionada originó la venta de

medicamentos de venta libre en locales comerciales que no tuvieran la
habilitación de farmacia, habida cuenta su baja toxicidad y disminución de
los precios en el pertinente proceso de comercialización.

El proceso aludido conllevó a confirmar que las

especialidades medicinales de venta libre, dado su amplio margen
terapéutico y baja toxicidad no han registrado, en casi dos décadas, reporte
de seguridad alguno al Dto. de Farmacovigilancia de la Autoridad Sanitaria
de competencia (la A.N.M.A.T. ), como para sostener que implique riesgo
sanitario.

La comercialización en farmacias de tales medicamentos

tampoco permite sostener que existe un mayor control o que el mismo sea
requerido para el expendio de los productos denominados de venta libre.

La Organización Mundial de la Salud ( O.M.S. ) define a

los medicamentos de venta libre como a los "medicamentos cuya entrega y
administración no requieren de la autorización de un facultativo”. El mismo
organismo afirma que esos productos pueden encontrarse en otros
establecimientos comerciales que no sean farmacias, dirección en la cual
han avanzado en otras partes del mundo.-

La Ley Nº 16.463 y el Decreto Nº 9763/64 definen las

condiciones de despacho de las especialidades medicinales enunciando
que : “corresponde la condición de "Venta libre" a aquellos medicamentos
destinados a aliviar dolencias que no exigen en la práctica una intervención
médica y que, además , su uso , en la forma , condiciones y dosis previstas

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 4/7 ***
no entraña , por su amplio margen de seguridad , peligros para el
consumidor”.

Tal definición entraña por si misma la innecesariedad de

que tales medicamentos sean vendidos solo en farmacias, perjudicando
innecesariamente al consumidor y usuario.

Es la misma ley nacional citada la que regula las

condiciones de expendio de los medicamentos y la que especifica que para
utilizar un medicamento de venta libre no es necesaria la intervención de un
profesional que haga un diagnóstico médico. A su vez esto determina que
tampoco resulta necesaria o excluyente la intervención de un farmacéutico,
ya sea tanto para que el usuario lo adquiera como para su aplicación y uso.

Cabe agregar que ninguna de las categorías de las

especialidades medicinales de venta libre aprobadas para su
comercialización por la Autoridad Sanitaria de competencia (la
A.N.M.A.T.), requiere cadena de frío ni mayores complejidades de
manipulación y/o almacenamiento que las que posee cualquier alimento
perecedero.

El párrafo que precede evidencia que los medicamentos

de venta libre son de manejo y almacenamiento simple y seguro para los
más de 300.000 mil comercios (kioscos, almacenes y supermercados), que
le dan trabajo a cientos de personas y un servicio esencial a la gente que
habita en distritos tales como La Matanza, Barracas u otros en los que no
hay farmacias de turno en varias cuadras a la redonda.

Los medicamentos de venta libre dispensados en otros

comercios además de los habilitados como farmacias cumplen un rol social,
contribuyendo a disminuir traslados y sobrecarga de consultas innecesarias

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 5/7 ***
que cotidianamente ocurren en todos los centros de salud públicos y/o
privados de un sistema de salud ya de por sí desbordado.

Los trascendidos en los medios sobre medicamentos

falsificados se debían manifiestamente a categorías de medicamentos
comúnmente denominados de alto costo y baja incidencia -oncológicos,
VIH, enfermedades autoinmunes, hemofilia, etc- vinculados a licitaciones
y/o compras realizadas en y por instituciones y/u obras sociales.

El Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires

(C.A.B.A.) debe ser el rector en su rol y contralor de toda actividad
relacionada a la comercialización de medicamentos dentro de su
jurisdicción, evitando cualquier desvío en su utilización y administración.
Al mismo tiempo debe obrar a favor de la defensa de los consumidores - en
la especie- los de la salud, que involucra directamente el expendio de
medicamentos, en este caso los de venta libre, los que deben ser regulados
resguardando y/o respetando su disponibilidad y accesibilidad en forma
equitativa.

En este contexto -sin dudas revestido de no poca

complejidad- resulta necesario el dictado de una ley como la que sugiere el
presente proyecto.

No obsta a ello el dictado de la ley Nº 26.567, que

establece que los medicamentos de venta libre debe realizarse en farmacias,
ya que la ciudad mantiene sus facultades para regular en la materia siempre
y cuando no adhiera a la mencionada normativa. Sobre este punto hemos
transcripto la legislación vigente al comienzo de los fundamentos.

Es sabido que el derecho de los consumidores posee una

complejidad normativa que resulta de la interacción de dos elementos: el

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 6/7 ***
carácter interdisciplinario de la defensa del consumidor y el reparto de
competencias de diferentes jurisdicciones.

Si bien resulta insoslayable que el expendio de

medicamentos de venta libre se realice en farmacias habilitadas,
cumplimentando el marco normativo vigente y de bioseguridad, resulta
también imprescindible que la máxima autoridad sanitaria jurisdiccional
del Gobierno de la C.A.B.A. pueda garantizar a la población la
disponibilidad de medicamentos denominados de venta libre y resguardar
los principios de accesibilidad y equidad que la C.A.B.A. protege.

Atento a la importancia del presente tema y por los

motivos expuestos es que se le solicita la aprobación del presente proyecto.

Último cambio: 29/03/2011 4:10 - Cantidad de caracteres: 8380 - Cantidad de palabras: 1491
Pág. 7/7 ***