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soluciones_farmaceuticas_2007

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FACULTAD DE FARMACIA QUÍMICA Y FARMACIA Practico de Soluciones

SOLUCIONES FARMACÉUTICAS
Objetivos Elaborar y evaluar a nivel galénico, formas farmacéuticas liquidas magistrales y oficinales Etiquetar correctamente los preparados y emplear el libro de Recetario Utilizar la Farmacopea Chilena y otras farmacopeas como referente SOLUCIONES

Una solución es un sistema homogéneo y estable desde el punto de vista termodinámico. Las soluciones farmacéuticas son preparaciones líquidas que contienen uno o más principios activos, dispersos a nivel molecular en un solvente adecuado o en una mezcla de solventes miscibles. Estas pueden ser administradas por vía oral, tópica, rectal, vaginal, oftálmica, ótica y parenteral. Los líquidos orales incluyen soluciones, jarabes, elixires y espíritus entre otros y pueden contener saborizantes, edulcorantes o colorantes. Además, se pueden preparar para administración oral directa o bien para ser previamente diluidos. El solvente más utilizado en soluciones farmacéuticos es el agua, pero también se utiliza etanol, glicerina, sorbitol, isopropanol, poletilenglicol (PG) y polietilenglicol (PEG) 400. Preparados orales que se elaboran con agua como solvente: Soluciones acuosas se preparan con agua destilada o purificada. Jarabes son soluciones acuosas concentradas de sacarosa, viscosas y dulces, con o sin saborizante y p.a. Se pueden utilizar como vehículos mejoradores del sabor, Ej. Jarabe simple, FCh Aguas aromáticas son soluciones transparentes, saturadas de aceites volátiles en agua generalmente usadas para dar sabor u olor. También pueden tener uso externo. Ej. agua de menta, USP. Ácidos acuosos son soluciones de ácidos diluidos, Ej. acido clorhídrico diluido, USP Preparados orales que se elaboran con otros solventes: Elixir es una solución hidroalcohólica, transparente y dulce, generalmente saborizada que se utiliza para sustancias insolubles en agua pero si solubles en mezclas hidroalcohólicas. Son menos viscosos que los jarabes y pueden contener además de alcohol glicerina, sorbitol, PG y PEG 400. Se utilizan como vehículo (ej. elixir aromático) o con fines terapéuticos (ej. elixir de fenobarbital). Los espíritus son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias volátiles que se preparan por simple disolución. Se utilizan como saborizante pero que otros tienen valor medicinal. Tinturas son soluciones alcohólicas o hidroalcohólicas de sustancias no volátiles preparados a partir de vegetales o elementos químicos, generalmente se preparan por maceración o precolación, Ej, tintura de yodo, tintura de vainilla, tintura de belladona. Las soluciones pueden requerir en su formulación preservantes para que no se contaminen durante su uso y saborizantes para enmascarar mal sabor. Las soluciones tópicas son generalmente acuosas pero pueden contener sistemas de cosolventes como alcoholes y otros solventes orgánicos.

2 Propilparabeno ≤ 0. Ej. La dispersión permite aumentar el área superficial expuesta al agua y lograr así la saturación de la solución. durazno. Si se le agrega aceite de ricino se hace flexible. Algunas veces y con el fin de facilitar la humectación del pa. tal como vitaminas liposolubles (Vit. Luego se deja decantar y se filtra. chocolate. agregar el agua y agitar periódicamente. viscosas y limitadas a uso tópico. Ej. PREPARACIÓN Para la preparación de soluciones se disuelve el principio activo en el solvente con simple agitación.1 Metilparabeno ≤ 0.FACULTAD DE FARMACIA QUÍMICA Y FARMACIA Practico de Soluciones Preservantes comunes y concentración utilizada comúnmente Preservante Concentración (%) Alcohol 15-20 Ácido benzoico 0. limón Otras soluciones farmacéuticas son: Glicéridos son soluciones con no menos 50% en peso de glicerina. A y E) en aceite vegetal (maíz. cerezas Salado Especies Amargo Café. berris Acido Limón.2 Benzoato de sodio 0. menta. naranja. soluciones de jabones o emulsiones de uso externo. oliva. FCh Colodiones son líquidos que contienen nitrocelulosa piroxilina en una mezcla etanol y éter etílico. Glicerina fenolada. maní. Se utiliza como protector o vehiculo tópico. se utiliza glicerina o alcohol antes de agregar el agua. sésamo) o aceite mineral. Estas soluciones tienen uso oral. Ej. Para preparar aguas aromáticas se dispersa el aceite esencial en un agente dispersante como talco o caolín para posteriormente. CONSIDERACIONES FISICOQUÍMICAS Al formular soluciones se debe considerar lo siguiente: • Propiedades físicas y químicas de las • Incompatibilidades y almacenamiento materias primas • Estabilidad y potencia de los componentes • Orden de mezclado y excipientes • Técnica de preparación • Etiquetado incluyendo advertencias .1 Ácido sórbico 0. Bengue Soluciones oleaginosas son soluciones de sustancias liposolubles.1 Sustancias representativas usadas para enmascarar sabores básicos Gusto Sabor Dulce Vainilla. frutas. naranja. cerezas. en otros casos se requiere calentar. algodón. tópico o parenteral. Colodión flexible USP Linimentos son soluciones de sustancias en aceite.

Otras son concentración. etiquetar 7. aumenta al aumentar el pH del medio • Clasificación de acuerdo a la solubilidad de la sustancia Clasificación Muy soluble Libremente soluble Soluble Algo soluble Porco soluble Muy poco soluble Prácticamente insoluble Procedimiento general de elaboración: 1. sabor. acelerar la disolución mediante agitación o calentamiento cuando corresponda (considerar inflamabilidad) 4. aumenta la solubilización de globulinas) • • Los alcaloides base o compuestos nitrogenados de elevada masa molar son poco solubles. mezclar bien y adicionar el agua. Por atraparte. agregar la esencia a talco. sabor y estabilidad del pa. pKa. olor.000-10. inscribir en Libro de Recetario Parte solvente por parte de soluto <1 1-10 10-30 30-100 100-1. viscosidad y compatibilidad. envasar. filtrar si es necesario 6.000 . cuando la formulación tenga más de un solvente. en un vaso de precipitado agregar soluto sobre solvente. poco solubles. preservante. medir o pesar cada componente 2.000 1. Si hay mas de un soluto se debe disolver primero el soluto de más baja solubilidad. en el caso de aguas aromáticas. las características importantes del vehículo son pH.000 > 100. Agitar bien y dejar decantar. Al solubilizar un principio activo se debe tener en cuenta que: A menor tamaño de partícula mayor velocidad de disolución La agitación y generalmente un aumento de la temperatura aumentan la velocidad de disolución • Entre más soluble sea el principio activo mayor será su velocidad de disolución • La utilización de un solvente viscoso disminuye la velocidad de disolución • Un electrolito puede afectar la velocidad de disolución de un compuesto (ej. pero su solubilidad aumenta si disminuye el pH del medio • La solubilidad de compuestos ácidos. entonces disolver el soluto en el solvente donde tenga mayor solubilidad 3.FACULTAD DE FARMACIA QUÍMICA Y FARMACIA Practico de Soluciones Una de las principales propiedades fisicoquímicas a considerar para preparar soluciones es la solubilidad del principio activo. Por otra parte. 5.

. etiquete y dispense la siguiente prescripción (a continuación se muestra un ejemplo de Receta Magistral) Dr. Gala.325. Si es necesario deberá llevar etiqueta de advertencia como “proteger de la luz” o “uso externo”. tel: 2687965 Viña del Mar Nombre: Aristóteles Onasis Sulfato de zinc Rp.FACULTAD DE FARMACIA QUÍMICA Y FARMACIA Practico de Soluciones Prepare.. I. Of. Fricke W Fecha: Controles 1. 1 gota = 1 mg. 75235-6 Ed. determinar la densidad de la mezcla (en la preparación de alcohol) Nota: El envase deberá contener instrucciones acerca del uso (externo o interno) y de condiciones especiales de almacenamiento (cuando corresponda).M. 2201. 20 gotas = 1 mL Dosis: 30 gotas/día = 100 cc G.458-K.C. Gustavo Fricke W Medico Cirujano Rut 1. control organoléptico 2.

parte de los antecedentes que allí se detallan deben ser conocidos antes de realizar el laboratorio.FACULTAD DE FARMACIA QUÍMICA Y FARMACIA Practico de Soluciones LABORATORIO TECNOLOGÍA FARMACEUTICA Rp. solubilidad REGISTRO DE FORMULACION Nombre: ________________________________________________ Potencia: ________________________________________________ Forma farmacéutica: _______________________________________ Ruta de administración: _____________________________________ Fecha ultima revisión: ______________________________________ Formula: Ingrediente Cantidad Características físicas Solubilidad Actividad terapéutica Precauciones especiales Cálculos Equipos requeridos Método de preparación Descripción del producto terminado Control de calidad Envase Requerimiento de almacenamiento Fecha de expiración Información especial en etiqueta Origen de la receta Referencias bibliografía . (número de receta) Nombre del paciente Nombre del médico Identificación Fecha Formula Contenido Indicaciones de tratamiento REGISTRO DE FORMULACION este registro deberá ser entregado una semana después de finalizado el práctico y corresponderá al informe de práctico. Ej.

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