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LEVOQUINOX

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LEVOQUINOX Comprimidos recubiertos LEVOFLOXACINO

COMPOSICIÓN Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Levofloxacino anhidro 500 mg (al estado de levofloxacino hemihidrato) Excipientes, c.s. Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene: Levofloxacino anhidro 750 mg (al estado de levofloxacino hemihidrato) Excipientes, c.s. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Antibiótico fluoroquinolónico. Químicamente es el Lisómero de la droga racémica ofloxacina. El mecanismo de acción de levofloxacino y otras fluoroquinolonas antimicrobianas es la inhibición de DNA girasa (topoisomerasa bacteriana II), una enzima requerida para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA. FARMACOCINÉTICA: Levofloxacino es rápida y casi completamente absorbido después de su administración oral. Presenta una biodisponibilidad de aprox. 99%. Los comprimidos de levofloxacino pueden ser tomados con o sin alimentos. Sin embargo, la solución oral debe ser tomada una hora antes o 2 horas después de las comidas. El comprimido del levofloxacino y la solución oral son bioequivalentes. El AUC de un comprimido de levofloxacino 24 horas es de 40,8 a 54,2 mcg/hr/mL. Distribución: Está ampliamente distribuido. Penetra muy bien en los fluidos y los tejidos pulmonares. VolD: 74 a 112 L luego de una dosis simple y múltiple de 500 mg o 750 mg. Unión a proteínas: Moderada (24 a 38%); unida principalmente a la albúmina. Biotransformación: El levofloxacino es estereoquímicamente estable y no se invierte metabólicamente a su enantiómero, D-ofloxacino. Experimenta un limitado metabolismo al desmetil-levofloxacino y formación de metabolitos N-óxido con una actividad farmacológica de pequeña relevancia. Vida media: La vida media de eliminación es de 6 a 8 horas. Las concentraciones máximas se alcanzan aproximadamente de 1 a 2 horas, luego de una administración oral, pero se prolonga en 1 hora cuando es administrado con alimentos; sin embargo, los comprimidos de levofloxacino deben

Legionella . respectivamente. Klebsiella pneumoniae. ‡ Tratamiento de exacerbaciones bacterianas de bronquitis causada por Haemophilus influenzae.9 a 53. El perfil de concentración sérica de una infusión intravenosa es similar y comparable a la extensión de la exposición (AUC concentración plasmática-tiempo) observada con los comprimidos cuando se administraron dosis iguales. Staphylococcus aureus. el índice de clearance renal que está en exceso de una filtración glomerular sugiere que puede ocurrir también una secreción tubular.4 mcg/ml. El total correspondiente para una exposición oral e intravenosa fue de 41.1 a 54. ‡ Intravenosa: Aproximadamente 6.3 a 5. ‡ Fecal: aproximadamente 4% de una oral administrada es excretada fecalmente dentro de las 72 horas. las vías de administración oral e intravenosa se consideran intercambiables. ‡ Tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad causada por Clamydia pneumoniae. Sin embargo.2 mcg/mL. ‡ Diálisis: levofloxacino no es eficientemente removido por hemodiálisis o diálisis peritoneal. Haemophilus parainfluenzae. o Streptococcus pneumoniae.7 mcg/mL y 42.2 a 7.7 mcg/mL. Por ello. Moraxella catarrhalis. el 87% de una dosis oral administrada es excretada sin cambios en la orina dentro de las 48 horas.administrarse sin considerar el consumo de los mismos. luego de una exposición al Bacillus anthracis. INDICACIONES INDICACIONES Y USOS ‡ Tratamiento de prevención por inhalación del ántrax. influenzae. La administración con alimentos disminuyen las concentraciones máximas en aproximadamente 14% luego de tomar un comprimido y en 25% luego de una solución oral. Concentración sérica máxima ‡ Oral: Aproximadamente 5. H.7 mcg/mL luego de dosis múltiples de 500 mg. 500 mg una vez al día: 4. 500 mg una vez al día: 5. El levofloxacino no ha sido probado en humanos luego de una posexposición a este bacilo. Las concentraciones plasmáticas de levofloxacino alcanzadas en seres humanos sirven como punto final sustituto. y menos del 5% de la misma dosis es excretada como metabolitos. H. que razonablemente podría predecir los beneficios clínicos y proporcionar la base para el tratamiento del ántrax por inhalación La media de la máxima concentración plasmática en estado de equilibrio en humanos adultos es como sigue: ‡ Oral. las concentraciones plasmáticas alcanzadas son razonablemente probables para predecir la eficacia.9 mcg/mL. parainfluenzae. La media de las concentraciones plasmáticas de levofloxacino asociada con un desarrollo estadísticamente significativo de la sobrevivencia sobre el placebo en un modelo de monos Rhesus que inhalaron ántrax se alcanzó o excedió en pacientes adultos que recibieron administración oral o regímenes intravenosos. Eliminación: ‡ Renal: aprox. ‡ Intravenosa.

E. ‡ Tratamiento de infecciones de la piel no complicadas y de tejidos blandos causada por S. ‡ Tratamiento de sinusitis causada por H. ‡ Tratamiento de la pielonefritis causada por Escherichia coli. S. M. Haemophilus influenzae. o Staphylococcus epidermidis. pneumoniae. o Streptococcus pneumoniae. aureus. aureus. ‡ Tratamiento de infecciones bacterianas no complicadas causadas por E. pyogenes. Embarazo: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. diabetes mellitus. S. pueden ser alérgicos a otras fluoroquinolonas. ‡ Tratamiento de neumonía nosocomial debido a Escherichia coli. macrólidos. ‡ Tratamiento de prostatitis bacteriana crónica debido a Escherichia coli. Proteus mirabilis. ADVERTENCIAS: Evitar la exposición innecesaria a la luz solar directa o rayos UV artificiales para prevenir la fotosensibilización. hipocaliemia. Ya que el levofloxacino ha mostrado ser causal de artropatía en animales . tetraciclinas. alteraciones del SNC incluyendo arteriosclerosis cerebral o epilepsia. ésta medicación no deberá usarse si existieran los siguientes problemas médicos: Previa reacción alérgica al levofloxacino u otros componentes del producto. cefalosporinas de 2a generación. faecalis. mirabilis. pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus. trimetoprima y sulfametoxazol. coli. Catarrhalis. aureus. o S.pneumophila. Nota: Los MDRSP (Streptococcus pneumoniae resistente a múltiples drogas) aislados son cepas resistentes a 2 o más de los siguientes antibióticos: Penicilinas. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS CONTRAINDICACIONES Excepto bajo circunstancias especiales. ‡ Tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos causada por Enterococcus faecalis. K. pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a múltiples drogas [MDRSP]). influenzae. E. ‡ Tratamiento de infecciones urinarias complicadas causadas por E. Streptococcus pyogenes. PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES PRECAUCIONES Sensibilidad cruzada y/o problemas relacionados: Pacientes alérgicos a fluoroquinolonas u otros derivados quinolónicos químicamente relacionados. Pseudomona aeruginosa. o Streptococcus pneumoniae. Staphylococcus aureus. fluoroquinolonas u otros derivados quinolónicos químicamente relacionados. Micoplasma pneumoniae. M. o P. Catarrhalis. K. cloacae. daño de la función renal. aeruginosa. Serratia marcescens. o S. P. Klebsiella pneumoniae. coli. Enterococcus faecalis. La relación riesgo-beneficio deberá considerarse cuando existan los siguientes problemas médicos: Bradicardia.

sólo se recomienda su uso si el riesgo potencial para la madre supera el riesgo para el feto. eritema multiforme. reacción anafilactoide. EFECTOS ADVERSOS REACCIONES ADVERSAS Nota: No se ha reportado ruptura del tendón de Aquiles o de tendones en el hombro y mano que requieran reparación quirúrgica o que hayan resultado en la prolongación de la discapacidad en pacientes que estén tomando levofloxacino u otras fluoroquinolonas. tendinitis o ruptura de tendón. Pediatría: La seguridad y eficacia en pacientes hasta los 18 años de edad no han sido establecidas. inflamación o ruptura de tendón. Los pacientes deben descontinuar el levofloxacino si experimentan dolor. No hay información de estudios clínicos adecuados y bien controlados o experiencia posmercadeo con respecto a la seguridad del levofloxacino en pacientes pediátricos. síndrome . eosinofilia. Debido al riesgo potencial de los serios efectos adversos en infantes lactantes. Ellos deben descansar y abstenerse de hacer ejercicios hasta que el diagnóstico de tendinitis o ruptura de tendón se haya excluido.inmaduros. la estimación de la frecuencia no es determinada. reacciones de hipersensibilidad. Sin embargo. aumento del índice internacional normal del tiempo de protrombina. es de esperarse que el levofloxacino se distribuya en la leche humana. Las fluoroquinolonas han mostrado que causan artropatía y osteocondrosis en animales inmaduros y varias especies. FDA categoría C. Lactancia: Se desconoce si el levofloxacino o sus metabolitos se distribuyen en la leche materna. fallas orgánicas de varios sistemas. fototoxicidad. Las que indican necesidad de atención médica: ‡ Incidencia rara: Estimulación del SNC. Geriatría: Apropiados estudios realizados hasta la fecha no han mostrado problemas geriátricos-específicos que limitarían el uso de levofloxacino en la población geriátrica. rabdomiólisis. anemia hemolítica. la administración de levofloxacino en pacientes pediátricos debe estar basada en la relación riesgo/beneficio que se debe considerar en pacientes individuales. encefalopatía. Para la indicación por inhalación de ántrax. sin embargo. neumonitis alérgica. La ruptura de tendón puede ocurrir en cualquier momento durante o después de la terapia con levofloxacino. ‡ Incidencia no determinada: Observada durante la práctica clínica. neuropatía periférica. especialmente los efectos droga-asociados al intervalo QT y el aumento del riesgo de reacciones tóxicas debido al daño de la función renal relacionado a la edad y el aumento de riesgo de una tendinitis y ruptura del tendón. disfonía. debe tomarse una decisión de cesar la lactancia o descontinuar el levofloxacino. la mayor sensibilidad de algunos pacientes ancianos no puede ser excluida. colitis pseudomembranosa. La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no ha sido establecidas. Encefalograma anormal. shock anafiláctico. basada en la información del ofloxacino.

levofloxacino no altera la farmacocinética de la ciclosporina. y la evidencia de sangrado en pacientes que estén recibiendo estos medicamentos simultáneamente. sulfato ferroso. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Nota: A diferencia de otras quinolonas. ‡ Incidencia no determinada: Observada durante la práctica clínica. resultando una inhabilitación prolongada.de Stevens-Johnson. ‡ Agentes antiarrítmicos clase Ia o clase III: El uso simultáneo eleva el riesgo de arritmias cardiacas a través de la prolongación del intervalo QT en el ECG. la mano. no se recomienda su uso simultáneo. usualmente en pacientes diabéticos que estén tomando hipoglicemiantes orales o insulina. sucralfato o zinc: Reducen la absorción del levofloxacino por quelación lo que resulta en una baja concentración sérica y urinaria. ‡ Antidiabéticos: La administración simultánea ha resultado en hiperglicemia o hipoglicemia. ‡ Antiácidos que contienen aluminio. Las que indican necesidad de atención médica si ocurren luego que la medicación ha sido discontinuada: Calambres y dolor abdominal o estomacal severo. ‡ Cimetidina o probenecid: Su uso simultáneo aumenta el AUC concentracióntiempo de 27 a 38% para cimetidina y en un 30% para probenecid. diarrea acuosa y severa. que puede hasta ser sanguinolenta. didanosina. la estimación de la frecuencia no es determinada. solamente si continúan o si causan demasiada molestia: ‡ Incidencia menos frecuente: Efectos sobre el SNC. alteración del sentido del gusto. u otras pruebas anticoagulantes. fiebre. SOBREDOSIFICACIÓN . ‡ AINES: Su uso eleva el riesgo de estimulación del SNC y convulsiones. sensibilidad abdominal. que pueden necesitar cirugía. por ello. ³torsades de pointes´ (síndrome de QT largo adquirido). las elevaciones de los tiempos de protrombina desencadenadas por el uso simultáneo han sido asociadas con episodios de sangrado. debe tomarse levofloxacino al menos 2 horas antes o después de tomar cualquiera de estos agentes mencionados. teofilina o warfarina. aunque estas diferencias son estadísticamente significativas. incluyendo al levofloxacino. ‡ Warfarina: Experiencia posmercadeo en pacientes sugieren que el levofloxacino aumenta los efectos de la warfarina. Vasodilatación. ‡ Corticosteroides: Su uso simultáneo con las quinolonas. y disminuye su clearance en 21 a 35%. se recomienda un cuidadoso monitoreo de la glucosa sanguínea. candidiasis vaginal. efectos gastrointestinales. los tendones de Aquiles u otros tendones. no son lo suficientemente altas para justificar un cambio en la dosis. se debe monitorear cuidadosamente el tiempo de protrombina. calcio o magnesio. Las que indican necesidad de atención médica. INCOMPATIBILIDADES No han sido descritas a la fecha. el INR. digoxina. especialmente en los ancianos. puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón del hombro.

250 mg cada 24 horas por 10 días. observar al paciente y mantenerlo hidratado. ‡ Tratamiento de neumonía nosocomial: Oral. 750 mg cada 24 horas durante 7 a 14 días. Las concentraciones plasmáticas alcanzadas de levofloxacino probablemente predicen en forma razonable la ventaja clínica. ‡ Tratamiento de pielonefritis: Oral. ‡ Tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad: oral. Nota: La administración de levofloxacino debe iniciarse tan pronto como sea posible luego que se sospeche o confirme la exposición al aerosolizado B. ‡ Tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos: Oral. Nota: Para pacientes que presentan insuficiencia renal con exacerbación aguda . La seguridad del levofloxacino en adultos durante la duración de la terapia más allá de los 28 días. 500 mg cada 24 horas durante 60 días. 500 mg cada 24 horas durante 7 días. 500 mg cada 24 horas durante 7 a 10 días. Dosis usual adulta: ‡ Tratamiento por inhalación del ántrax: Oral. ‡ Tratamiento de sinusitis: Oral. Una terapia prolongada de levofloxacino en adultos sólo debe ser aplicada cuando se haya considerado la relación riesgo/beneficio. El levofloxacino no es eficientemente removido por hemodiálisis o diálisis peritoneal. se debe realizar un vaciamiento gástrico. no ha sido estudiada.TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIVAS: De presentarse una sobredosis aguda por levofloxacino. Micoplasma pneumoniae. 500 mg cada 24 horas durante 7 a 14 días. 250 mg cada 24 horas durante 3 días. o 750 mg cada 24 horas durante 5 días. anthracis. ‡ Tratamiento de exacerbaciones bacterianas de bronquitis: Oral. 250 mg cada 24 horas durante 10 días. cualquiera de los 2. Haemophilus influenzae. Cuidados de soporte: Pacientes de quienes se sospeche o confirme una sobredosis intencional deben ser referidos a una consulta psiquiátrica. 750 mg cada 24 horas por 7 a 14 días. DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN: Vía oral. 500 mg cada 24 horas durante 28 días. Esta indicación se basa en el punto final sustituto. ‡ Tratamiento de infecciones bacterianas complicadas del tracto urinario: Oral. y Chlamydia pneumoniae. ‡ Tratamiento de la prostatitis crónica bacteriana: Oral. ‡ Tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos: Oral. 750 mg cada 24 horas por 5 días o 500 mg cada 24 horas durante 10 a 14 días. La eficacia del régimen de 750 mg ha demostrado ser efectiva para infecciones causadas por Streptococcus pneumoniae (excluyendo MDRSP). ‡ Tratamiento de infecciones bacterianas no complicadas del tracto urinario: Oral.

‡ Clearance de creatinina 20 a 49 mL/min: Oral. luego 250 mg cada 48 horas. luego 250 mg cada 48 horas. ‡ CAPD: oral. neumonía adquirida en la comunidad. luego 250 mg cada 48 horas. Para pacientes con insuficiencia renal con infección no complicada del tracto urinario. sinusitis.bacteriana de bronquitis. ‡ Hemodiálisis: Oral. luego 750 mg cada 48 horas. ‡ Clearance de creatinina 10 a 19 mL/min: Oral. neumonía nosocomial o adquirida. 500 mg cada 48 horas. 500 mg inicialmente. 750 mg inicialmente. el ajuste de dosificación es el siguiente: ‡ Clearance de creatinina 50 a 80 mL/min: No hay ajuste de dosificación. 750 mg inicialmente. infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos. no se requiere un ajuste de dosificación. luego 250 mg cada 48 horas. 500 mg inicialmente. Para pacientes con insuficiencia renal con infección complicada del tracto urinario o pielonefritis aguda. infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos. luego 500 mg cada 48 horas. DOSIS USUAL PEDIÁTRICA: La seguridad y eficacia no han sido establecidas. ‡ Clearance de creatinina 20 a 49 mL/min: Oral. ‡ CAPD: Oral. luego 500 mg cada 48 horas. . 500 mg inicialmente. el ajuste de dosificación es el siguiente: ‡ Clearance de creatinina mayor o igual a 20 mL/min: No hay ajuste de dosificación. ‡ Clearance de creatinina 10 a 19 mL/min: Oral. 250 mg inicialmente. Para pacientes con insuficiencia renal. 750 mg inicialmente. 500 mg inicialmente. ‡ Clearance de creatinina 10 a 19 mL/min: Oral. o inhalación de ántrax (posexposición). prostatitis bacteriana crónica. el ajuste de dosificación es el siguiente: ‡ Clearance de creatinina 50 a 80 mL/min: No hay ajuste de dosificación. 750 mg inicialmente. ‡ Hemodiálisis: Oral. luego 250 mg cada 24 horas.

este fármaco no debe tomarse al mismo tiempo la enfermería. glucosa en la sangre. Tal perjuicio causado debido al efecto secundario de levofloxacino Levaquin que parece ser una discapacidad que dura toda la vida y esta situación se conoce como "quinolonas tendonopathy inducida". por tanto. torsades de pointes. Otro importante efecto secundario causado por el uso de levofloxacino Levaquin es irreversible neuropatía periférica. retención urinaria. El uso de levofloxacino Levaquin tiene graves efectos adversos en los lactantes y. Otro de los grandes efectos secundarios causados por el uso de más de levofloxacino Levaquin son dolor e hinchazón en tan sólo dos días. sistema nervioso central. incluyendo la hipoglucemia sintomática y la hiperreactividad. ataques de ansiedad.Levaquin El levofloxacino Levaquin es sólo similar a todos los tipos de antibióticos y que también está teniendo efectos secundarios similares que todos los demás han antibióticos fluoroquinolonas. Más de uso o más dosis de levofloxacino Levaquin puede dar lugar a perturbaciones en peligro la vida de la glucosa en sangre. insomnio crónico. Tóxico Pyschosis También se ha informado como uno de los efectos secundarios causados por el uso de más de levofloxacino Levaquin. .Los efectos secundarios de levofloxacino . pesadillas. paranoia y el nerviosismo severos. La elevación de triglicéridos séricos. el aumento de la prolongación QT. incluyendo agitación. Existen numerosos casos documentados de la rotura espontánea del tendón está disponible en el campo de la medicina que son causados debido al uso regular o más dosis de las fluoroquinolonas. potasio sérico y el colesterol son algunos efectos secundarios causados por el uso de más de levofloxacino Levaquin afectan metabólicos y nutricionales en el sistema del cuerpo humano. Los efectos secundarios de levofloxacino Levaquin puede ocurrir después de suspender la terapia durante un largo período.

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