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Comprimidos recubiertos
LEVOFLOXACINO
COMPOSICIÓN
Cada COMPRIMIDO RECUBIERTO contiene:
Levofloxacino anhidro 500 mg
(al estado de levofloxacino hemihidrato)
Excipientes, c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Antibiótico fluoroquinolónico. Químicamente es el L-
isómero de la droga racémica ofloxacina.
El mecanismo de acción de levofloxacino y otras fluoroquinolonas antimicrobianas
es la inhibición de DNA girasa (topoisomerasa bacteriana II), una enzima
requerida para la replicación, transcripción, reparación y recombinación del DNA.
Distribución: Está ampliamente distribuido. Penetra muy bien en los fluidos y los
tejidos pulmonares.
VolD: 74 a 112 L luego de una dosis simple y múltiple de 500 mg o 750 mg.
Eliminación:
• Renal: aprox. el 87% de una dosis oral administrada es excretada sin cambios
en la orina dentro de las 48 horas; y menos del 5% de la misma dosis es
excretada como metabolitos; el índice de clearance renal que está en exceso de
una filtración glomerular sugiere que puede ocurrir también una secreción tubular.
• Fecal: aproximadamente 4% de una oral administrada es excretada fecalmente
dentro de las 72 horas.
• Diálisis: levofloxacino no es eficientemente removido por hemodiálisis o diálisis
peritoneal.
INDICACIONES
INDICACIONES Y USOS
• Tratamiento de prevención por inhalación del ántrax, luego de una exposición al
Bacillus anthracis. El levofloxacino no ha sido probado en humanos luego de una
posexposición a este bacilo. Sin embargo, las concentraciones plasmáticas
alcanzadas son razonablemente probables para predecir la eficacia.
• Tratamiento de exacerbaciones bacterianas de bronquitis causada por
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis,
Staphylococcus aureus, o Streptococcus pneumoniae.
• Tratamiento de neumonía adquirida en la comunidad causada por Clamydia
pneumoniae, H. influenzae, H. parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella
pneumophila, M. Catarrhalis, Micoplasma pneumoniae, S. aureus, o S.
pneumoniae (incluyendo cepas resistentes a múltiples drogas [MDRSP]).
Nota: Los MDRSP (Streptococcus pneumoniae resistente a múltiples drogas)
aislados son cepas resistentes a 2 o más de los siguientes antibióticos:
Penicilinas, cefalosporinas de 2a generación, macrólidos, tetraciclinas,
trimetoprima y sulfametoxazol.
• Tratamiento de neumonía nosocomial debido a Escherichia coli, Haemophilus
influenzae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomona aeruginosa, Serratia
marcescens, Staphylococcus aureus, o Streptococcus pneumoniae.
• Tratamiento de prostatitis bacteriana crónica debido a Escherichia coli,
Enterococcus faecalis, o Staphylococcus epidermidis.
• Tratamiento de la pielonefritis causada por Escherichia coli.
• Tratamiento de sinusitis causada por H. influenzae, M. Catarrhalis, o
Streptococcus pneumoniae.
• Tratamiento de infecciones de la piel no complicadas y de tejidos blandos
causada por S. aureus, Streptococcus pyogenes.
• Tratamiento de infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos causada por
Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, S. aureus, o S. pyogenes.
• Tratamiento de infecciones urinarias complicadas causadas por E. cloacae, E.
faecalis, E. coli, K. pneumoniae, P. mirabilis, o P. aeruginosa.
• Tratamiento de infecciones bacterianas no complicadas causadas por E. coli, K.
pneumoniae o Staphylococcus saprophyticus.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS ADVERSOS
REACCIONES ADVERSAS
Nota: No se ha reportado ruptura del tendón de Aquiles o de tendones en el
hombro y mano que requieran reparación quirúrgica o que hayan resultado en la
prolongación de la discapacidad en pacientes que estén tomando levofloxacino u
otras fluoroquinolonas. Los pacientes deben descontinuar el levofloxacino si
experimentan dolor, inflamación o ruptura de tendón. Ellos deben descansar y
abstenerse de hacer ejercicios hasta que el diagnóstico de tendinitis o ruptura de
tendón se haya excluido. La ruptura de tendón puede ocurrir en cualquier
momento durante o después de la terapia con levofloxacino.
Las que indican necesidad de atención médica si ocurren luego que la medicación
ha sido discontinuada: Calambres y dolor abdominal o estomacal severo;
sensibilidad abdominal; diarrea acuosa y severa, que puede hasta ser
sanguinolenta; fiebre.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
Nota: A diferencia de otras quinolonas, levofloxacino no altera la farmacocinética
de la ciclosporina, digoxina, teofilina o warfarina.
• Antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio; didanosina; sulfato
ferroso; sucralfato o zinc: Reducen la absorción del levofloxacino por quelación lo
que resulta en una baja concentración sérica y urinaria; por ello, no se recomienda
su uso simultáneo; debe tomarse levofloxacino al menos 2 horas antes o después
de tomar cualquiera de estos agentes mencionados.
• Agentes antiarrítmicos clase Ia o clase III: El uso simultáneo eleva el riesgo de
arritmias cardiacas a través de la prolongación del intervalo QT en el ECG.
• Antidiabéticos: La administración simultánea ha resultado en hiperglicemia o
hipoglicemia, usualmente en pacientes diabéticos que estén tomando
hipoglicemiantes orales o insulina; se recomienda un cuidadoso monitoreo de la
glucosa sanguínea.
• AINES: Su uso eleva el riesgo de estimulación del SNC y convulsiones.
• Cimetidina o probenecid: Su uso simultáneo aumenta el AUC concentración-
tiempo de 27 a 38% para cimetidina y en un 30% para probenecid, y disminuye su
clearance en 21 a 35%; aunque estas diferencias son estadísticamente
significativas, no son lo suficientemente altas para justificar un cambio en la dosis.
• Corticosteroides: Su uso simultáneo con las quinolonas, incluyendo al
levofloxacino, puede aumentar el riesgo de ruptura del tendón del hombro, la
mano, los tendones de Aquiles u otros tendones, que pueden necesitar cirugía,
resultando una inhabilitación prolongada, especialmente en los ancianos.
• Warfarina: Experiencia posmercadeo en pacientes sugieren que el levofloxacino
aumenta los efectos de la warfarina; las elevaciones de los tiempos de
protrombina desencadenadas por el uso simultáneo han sido asociadas con
episodios de sangrado; se debe monitorear cuidadosamente el tiempo de
protrombina, el INR, u otras pruebas anticoagulantes, y la evidencia de sangrado
en pacientes que estén recibiendo estos medicamentos simultáneamente.
INCOMPATIBILIDADES
No han sido descritas a la fecha.
SOBREDOSIFICACIÓN
TRATAMIENTO DE DOSIS EXCESIVAS: De presentarse una sobredosis aguda
por levofloxacino, se debe realizar un vaciamiento gástrico, observar al paciente y
mantenerlo hidratado.
El levofloxacino no es eficientemente removido por hemodiálisis o diálisis
peritoneal.
DOSIFICACIÓN Y POSOLOGIA
VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIFICACIÓN:
Vía oral.
Otro de los grandes efectos secundarios causados por el uso de más de levofloxacino Levaquin
son dolor e hinchazón en tan sólo dos días. Tal perjuicio causado debido al efecto secundario
de levofloxacino Levaquin que parece ser una discapacidad que dura toda la vida y esta
situación se conoce como "quinolonas tendonopathy inducida". Otro importante efecto
secundario causado por el uso de levofloxacino Levaquin es irreversible neuropatía periférica,
el aumento de la prolongación QT, torsades de pointes, sistema nervioso central, incluyendo
agitación, insomnio crónico, ataques de ansiedad, pesadillas, paranoia y el nerviosismo
severos.
Tóxico Pyschosis También se ha informado como uno de los efectos secundarios causados por
el uso de más de levofloxacino Levaquin.
Más de uso o más dosis de levofloxacino Levaquin puede dar lugar a perturbaciones en peligro
la vida de la glucosa en sangre, incluyendo la hipoglucemia sintomática y la hiperreactividad. El
uso de levofloxacino Levaquin tiene graves efectos adversos en los lactantes y, por tanto, este
fármaco no debe tomarse al mismo tiempo la enfermería. La elevación de triglicéridos séricos,
glucosa en la sangre, retención urinaria, potasio sérico y el colesterol son algunos efectos
secundarios causados por el uso de más de levofloxacino Levaquin afectan metabólicos y
nutricionales en el sistema del cuerpo humano.