NITROFURANTOíNA

La nitrofurantoína es un antibiótico que pertenece a la familia de los nitrofuranos. Es utilizada para el tratamiento de la cistitis e infecciones urinarias causadas por bacterias. También se emplea en tratamientos profilácticos posteriores a procedimientos urológicos, sondeos vesicales, entre otros.

Estructura química
Integra la familia de nitrofuranos, junto con furazolidona. Desde el punto de vista de su estructura está formada por un grupo nitro (NO2) unido a un anillo heterocíclico. Son compuestos poco solubles en agua y se dispone de ellos en forma de cristales y macrocristales.

Usos clínicos y dosis
La nitrofurantoina se reserva para el tratamiento de infecciones urinarias bajas no complicadas y la profilaxis de la infección urinaria recurrente. La dosis es de 100 mg v.o. c/6 horas para tratamiento y de 50 a 100 mg v.o. en una dosis nocturna como profilaxis.

ALGUNAS PRESENTACIONES
Comprimidos de 50 y 100 mg. Cápsulas de nitrofurantoina macrocristalina de 75 mg. Se dispone además de nitrofurantoina en pomadas, apósitos, etc. para uso tópico y en solución para lubricar sondas vesicales.

Presentaciones disponibles en nuestro medio
UVAMIN RETARD Cápsulas: Infecciones de las vías urinarias COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Nitrofurantoína (macrocristales)

Este antibiótico sólo cura infecciones bacterianas. Infecciones urinarias crónicas: Terapia de larga duración para adultos: 1 ó 2 cápsulas diarias. tiene una buena tolerancia gastrointestinal incluso si se administran 200 a 300mg diarios. PRESENTACIÓN Envases de 20 cápsulas SUSPENSIÓN ORAL 25 mg/5ml ACCIÓN TERAPÉUTICA La nitrofurantoína es un antibiótico que se usa para tratar o prevenir ciertas infecciones de la vejiga. se mantiene constante su excreción en orina y suficientemente elevada para combatir eficazmente los microorganismos principales de las vías urinarias. bactericida en concentraciones elevadas mediante su intervención en la síntesis protéica de la bacteria. con alimentos. Mientras que la concentración en suero y los tejidos no alcanza valores terapéuticos. Se tomará después de comidas. enterococos. 9 o 10 horas después de la toma oral. Infecciones urinarias y crónicas: Pielitis. según las indicaciones de su médico. MODO DE EMPLEO Agite bien el envase antes de tomar cada dosis. Este . De 12 a 14 años: 1 cápsula 2 veces al día de 4 a 7 días. POSOLOGÍA Infecciones urinarias agudas: Adultos: 1 cápsula 2 o 3 veces al día de 4 a 7 días. INDICACIONES Quimioterápico para la desinfección cavitaria de las vías urinarias en infecciones con organismos sensibles. Su acción consiste en detener el crecimiento bacteriano. En cirugía como profilaxis frente a infecciones. enterobacterias y estafilococos. cistitis. Tome este medicamento por vía oral. No más de 10. Klebsiellas. incluyendo: E. Durante 1 ½. en el lumen del tracto urinario. coli. pielonefritis.PROPIEDADES La nitrofurantoína ejerce una acción bacteriostática en microorganismos sensibles. La nitrofurantoína macrocristalina del tipo empleado por Merpha en UVAMIN 100mg en cápsulas. las concentraciones de las sustancias activa consiguen la desinfección de las cavidades.

B: Responde a la prueba de Identificación B de Nitrofurantoína. el espectro de absorción IR de una dispersión en aceite mineral de precipitado así obtenido presenta máximos solo a las mismas longitudes de onda al de una preparación similar de ER Nitrofurantoína USP. Volumen de entrega: Para suspensiones orales en envases de unidades múltiples. para mejorar el sabor. Envasado y almacenamiento Conservar en envases impermeables.medicamento se toma generalmente 4 veces al día para tratar una infección. no menos de 460mg y no más de 540mg nitrofurantoína (C8H6N4O5). jugo. la dosis también dependerá del peso corporal.5 Límite de N-(aminocarbonil)-N-[(5-nitro-2 furanil] metilen) amino]glicina (NF 250) y Valoración Solución amortiguadora de fosfato de pH 7 y fase móvil Preparar según indica en la Valoración de la Nitrofurantoína. SUSPENSIÓN ORAL La suspensión oral de Nitrofurantoína es una suspensión de Nitrofurantoína en un vehículo acuoso apropiado. Filtrar la nitrofurantoína precipitada y secar a 105° durante una hora.Este medicamento puede mezclarse con agua. agitando para coagular los excipientes. . o 1 vez al día a la hora de acostarse para prevenir infecciones. pH: entre 4.La dosificación y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Solución de estándar interno: Disolver aproximadamente 13mg de acetanilida en fase móvil. Filtrar evaporar la acetona casi hasta sequedad con la ayuda de una corriente de aire tibio.5 y 6. calentar a ebullición y filtrar mientras este caliente. Enfriar el filtrado a temperatura ambiente. Contiene en cada 100ml. Uniformidad de unidades de dosificación: Para Suspensiones orales en envases unitarios cumplen con los requisitos. leche o leche maternizada. calentar a 50°. cumple con los requisitos. En niños. agregar 10ml de ácido acético. Estándares de referencia USP NITROFURANTOIN USP Identificación A: A 10 ml de Suspensión oral agregar 15 ml de acetona. resistentes a la luz. VALORACIÓN NITROFURANTOÍNA. diluir con fase móvil a 200ml y mezclar.

Sistema cromatográfico: Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector de 254nm y otro detector a 375nm y una columna de 3. Diluir 2. Pasar una porción del sobrenadante a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. de los picos de acetanilida y nitrofurantoína no es menor de 3. Diluir a un volumen con fase móvil y mezclar. agregar 20ml de agua al matraz y mezclar. descartando los primero ml del filtrado. Enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamoda. Filtrar una porción de la solución a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. a un matraz volumétrico de 100ml. Agregar 15ml de estándar interno y mezclar. a un matraz volumétrico de 100ml. Transferir una alícuota de 4ml de esta solución Estándar aun matraz con tapón de vidrio. agregar 15ml de Solución Estándar interno y mezclar.Preparación estándar: Preparar una solución de ER Compuesto Relacionado A de Nitrofurantoína USP en fase móvil para que contenga 125ug por ml. pesados con exactitud. R. descartando los primeros ml de filtrado.0% y la resolución. Preparación de prueba: Transferir un volumen medido con exactitud de Suspensión oral recién mezclado. La velocidad de flujo es de . Agregar aproximadamente 50ml de dimetilformamida y agotar el matraz durante aproximadamente 20 minutos. Preparación estándar de nitrofurantoína: Transferir aproximadamente 25mg de ER Nitrofurantoína USP. Agregar 20ml de agua. enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamida para obtener una Solución Estándar. Centrifugar una porción de la solución y transferir una alícuota de 4ml del sobrenadante líquido a un matraz con tapón de vidrio. a un matraz volumétrico de 100ml con ayuda de aproximadamente 50ml de dimetilformamida. equivalente a 5mg de nitrofurantoína. Para la valoración.9 mm x 30m rellana con material L1. Centrifugar una porción de esta solución. Preparación de valoración: Transferir un volumen medid con exactitud de suspensión oral receintemete mezclada. que equivalga aproximadamente a 25mg de nitrofurantoína.5.0ml de esta solución con fase móvil a 100ml y mezclar. cromatografiar la Preparación estándar de nitrofurantoína ajustando los parámetros operativos de modo que el tiempo de retención del pico de nitrofurantoína sea aproximadamente de 8 minutos y la altura de su pico esté aproximadamente a la mitad de la escala completa: la desviación estándar relativa del cociente entre las respuestas de los picos en inyecciones repetidas no es más de 2.

aproximadamente 1. por la fórmula: 0.1 (C/V)(Ru/Rs) En donde C es la concentración en ug por ml.96 mg/ml 4.1/12. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1. Procedimiento para la valoración: Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente de 15ul) de la preparación estándar de nitrofurantoína y de la preparación de la valoración en el cromatógrafo y registrar el cromatograma con el detector a 254nm. de Suspensión Oral.3 ml por minuto.5)= 4. en ml. en cada ml de la suspensión oral.96mg ---------------1ml . Calcular la cantidad en mg de C8H6N4O5.1. de ER nitrofurantoína USP en la Solución Estándar. Procedimiento para el límite: Inyectar por separado por separado volúmenes iguales (de 30ul a 60ul) de la Preparación estándar y de la preparación de prueba en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos con el detector a 375nm: la altura de cualquier pico que parezca en el cromatograma de la Preparación de prueba a un tiempo de retención correspondiente al del pico principal de la Preparación estándar no es mayor que la altura de este último. 0.2ml por minuto.1 (C/V)(Ru/Rs) 0. de la escala completa.1 (1000ug/5ml)(3. respectivamente. tenga un tiempo de retención entre 3 y 6 minutos y su altura sea de aproximadamente 0. V es el volumen. ajustar los parámetros operativos de forma que el pico de NF 250. Para la prueba NF 250. Ru y Rs son los cocientes entre las respuestas de los picos de nitrofurantoína y del estándar interno obtenidos en la Preparación de Valoración y la Preparación estándar de nitrofurantoína.

8mg------------------x x= 99.x------------------100ml x= 496 mg/100ml Se encuentra dentro de los límites 4.96mg ---------------1ml x------------------5ml x= 24.8mg/5ml 25mg ---------------100% 24.2% BIBLIOGRAFÍA • • Vademecum 2008 Farmacopea USP 2006 .