NITROFURANTOíNA

La nitrofurantoína es un antibiótico que pertenece a la familia de los nitrofuranos. Es utilizada para el tratamiento de la cistitis e infecciones urinarias causadas por bacterias. También se emplea en tratamientos profilácticos posteriores a procedimientos urológicos, sondeos vesicales, entre otros.

Estructura química
Integra la familia de nitrofuranos, junto con furazolidona. Desde el punto de vista de su estructura está formada por un grupo nitro (NO2) unido a un anillo heterocíclico. Son compuestos poco solubles en agua y se dispone de ellos en forma de cristales y macrocristales.

Usos clínicos y dosis
La nitrofurantoina se reserva para el tratamiento de infecciones urinarias bajas no complicadas y la profilaxis de la infección urinaria recurrente. La dosis es de 100 mg v.o. c/6 horas para tratamiento y de 50 a 100 mg v.o. en una dosis nocturna como profilaxis.

ALGUNAS PRESENTACIONES
Comprimidos de 50 y 100 mg. Cápsulas de nitrofurantoina macrocristalina de 75 mg. Se dispone además de nitrofurantoina en pomadas, apósitos, etc. para uso tópico y en solución para lubricar sondas vesicales.

Presentaciones disponibles en nuestro medio
UVAMIN RETARD Cápsulas: Infecciones de las vías urinarias COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Nitrofurantoína (macrocristales)

tiene una buena tolerancia gastrointestinal incluso si se administran 200 a 300mg diarios. pielonefritis. Durante 1 ½. MODO DE EMPLEO Agite bien el envase antes de tomar cada dosis. De 12 a 14 años: 1 cápsula 2 veces al día de 4 a 7 días. Se tomará después de comidas. INDICACIONES Quimioterápico para la desinfección cavitaria de las vías urinarias en infecciones con organismos sensibles. enterococos. Tome este medicamento por vía oral. POSOLOGÍA Infecciones urinarias agudas: Adultos: 1 cápsula 2 o 3 veces al día de 4 a 7 días. coli. Infecciones urinarias y crónicas: Pielitis. se mantiene constante su excreción en orina y suficientemente elevada para combatir eficazmente los microorganismos principales de las vías urinarias. La nitrofurantoína macrocristalina del tipo empleado por Merpha en UVAMIN 100mg en cápsulas. Este antibiótico sólo cura infecciones bacterianas. No más de 10. 9 o 10 horas después de la toma oral. En cirugía como profilaxis frente a infecciones. en el lumen del tracto urinario. incluyendo: E. cistitis. las concentraciones de las sustancias activa consiguen la desinfección de las cavidades. Mientras que la concentración en suero y los tejidos no alcanza valores terapéuticos. Klebsiellas. con alimentos. Este . PRESENTACIÓN Envases de 20 cápsulas SUSPENSIÓN ORAL 25 mg/5ml ACCIÓN TERAPÉUTICA La nitrofurantoína es un antibiótico que se usa para tratar o prevenir ciertas infecciones de la vejiga. Infecciones urinarias crónicas: Terapia de larga duración para adultos: 1 ó 2 cápsulas diarias. bactericida en concentraciones elevadas mediante su intervención en la síntesis protéica de la bacteria. según las indicaciones de su médico. enterobacterias y estafilococos.PROPIEDADES La nitrofurantoína ejerce una acción bacteriostática en microorganismos sensibles. Su acción consiste en detener el crecimiento bacteriano.

Estándares de referencia USP NITROFURANTOIN USP Identificación A: A 10 ml de Suspensión oral agregar 15 ml de acetona. o 1 vez al día a la hora de acostarse para prevenir infecciones. el espectro de absorción IR de una dispersión en aceite mineral de precipitado así obtenido presenta máximos solo a las mismas longitudes de onda al de una preparación similar de ER Nitrofurantoína USP. resistentes a la luz. Uniformidad de unidades de dosificación: Para Suspensiones orales en envases unitarios cumplen con los requisitos.medicamento se toma generalmente 4 veces al día para tratar una infección. calentar a 50°. Contiene en cada 100ml. para mejorar el sabor. Volumen de entrega: Para suspensiones orales en envases de unidades múltiples. pH: entre 4.5 Límite de N-(aminocarbonil)-N-[(5-nitro-2 furanil] metilen) amino]glicina (NF 250) y Valoración Solución amortiguadora de fosfato de pH 7 y fase móvil Preparar según indica en la Valoración de la Nitrofurantoína. Filtrar evaporar la acetona casi hasta sequedad con la ayuda de una corriente de aire tibio. En niños. no menos de 460mg y no más de 540mg nitrofurantoína (C8H6N4O5). Solución de estándar interno: Disolver aproximadamente 13mg de acetanilida en fase móvil. Envasado y almacenamiento Conservar en envases impermeables. B: Responde a la prueba de Identificación B de Nitrofurantoína.Este medicamento puede mezclarse con agua. leche o leche maternizada.La dosificación y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y de su respuesta al tratamiento.5 y 6. calentar a ebullición y filtrar mientras este caliente. Filtrar la nitrofurantoína precipitada y secar a 105° durante una hora. cumple con los requisitos. diluir con fase móvil a 200ml y mezclar. . VALORACIÓN NITROFURANTOÍNA. Enfriar el filtrado a temperatura ambiente. la dosis también dependerá del peso corporal. agregar 10ml de ácido acético. agitando para coagular los excipientes. SUSPENSIÓN ORAL La suspensión oral de Nitrofurantoína es una suspensión de Nitrofurantoína en un vehículo acuoso apropiado. jugo.

Diluir a un volumen con fase móvil y mezclar. Diluir 2. pesados con exactitud. descartando los primeros ml de filtrado. agregar 15ml de Solución Estándar interno y mezclar. Enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamoda. a un matraz volumétrico de 100ml con ayuda de aproximadamente 50ml de dimetilformamida. a un matraz volumétrico de 100ml. Preparación estándar de nitrofurantoína: Transferir aproximadamente 25mg de ER Nitrofurantoína USP. Transferir una alícuota de 4ml de esta solución Estándar aun matraz con tapón de vidrio. Centrifugar una porción de la solución y transferir una alícuota de 4ml del sobrenadante líquido a un matraz con tapón de vidrio. cromatografiar la Preparación estándar de nitrofurantoína ajustando los parámetros operativos de modo que el tiempo de retención del pico de nitrofurantoína sea aproximadamente de 8 minutos y la altura de su pico esté aproximadamente a la mitad de la escala completa: la desviación estándar relativa del cociente entre las respuestas de los picos en inyecciones repetidas no es más de 2. Agregar 20ml de agua. Filtrar una porción de la solución a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. R. Sistema cromatográfico: Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector de 254nm y otro detector a 375nm y una columna de 3. equivalente a 5mg de nitrofurantoína.Preparación estándar: Preparar una solución de ER Compuesto Relacionado A de Nitrofurantoína USP en fase móvil para que contenga 125ug por ml. Centrifugar una porción de esta solución. Preparación de valoración: Transferir un volumen medid con exactitud de suspensión oral receintemete mezclada.0ml de esta solución con fase móvil a 100ml y mezclar. descartando los primero ml del filtrado. agregar 20ml de agua al matraz y mezclar. Preparación de prueba: Transferir un volumen medido con exactitud de Suspensión oral recién mezclado. de los picos de acetanilida y nitrofurantoína no es menor de 3. Pasar una porción del sobrenadante a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. Para la valoración.0% y la resolución. La velocidad de flujo es de . a un matraz volumétrico de 100ml.5.9 mm x 30m rellana con material L1. que equivalga aproximadamente a 25mg de nitrofurantoína. Agregar aproximadamente 50ml de dimetilformamida y agotar el matraz durante aproximadamente 20 minutos. Agregar 15ml de estándar interno y mezclar. enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamida para obtener una Solución Estándar.

Calcular la cantidad en mg de C8H6N4O5. en ml. respectivamente. tenga un tiempo de retención entre 3 y 6 minutos y su altura sea de aproximadamente 0.2ml por minuto.1/12.1. Procedimiento para la valoración: Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente de 15ul) de la preparación estándar de nitrofurantoína y de la preparación de la valoración en el cromatógrafo y registrar el cromatograma con el detector a 254nm.5)= 4. ajustar los parámetros operativos de forma que el pico de NF 250. por la fórmula: 0. 0.3 ml por minuto.1 (1000ug/5ml)(3.96 mg/ml 4. en cada ml de la suspensión oral. de Suspensión Oral. de ER nitrofurantoína USP en la Solución Estándar. Para la prueba NF 250. de la escala completa. V es el volumen. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1. Ru y Rs son los cocientes entre las respuestas de los picos de nitrofurantoína y del estándar interno obtenidos en la Preparación de Valoración y la Preparación estándar de nitrofurantoína. Procedimiento para el límite: Inyectar por separado por separado volúmenes iguales (de 30ul a 60ul) de la Preparación estándar y de la preparación de prueba en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos con el detector a 375nm: la altura de cualquier pico que parezca en el cromatograma de la Preparación de prueba a un tiempo de retención correspondiente al del pico principal de la Preparación estándar no es mayor que la altura de este último.1 (C/V)(Ru/Rs) 0.1 (C/V)(Ru/Rs) En donde C es la concentración en ug por ml.aproximadamente 1.96mg ---------------1ml .

8mg------------------x x= 99.96mg ---------------1ml x------------------5ml x= 24.8mg/5ml 25mg ---------------100% 24.x------------------100ml x= 496 mg/100ml Se encuentra dentro de los límites 4.2% BIBLIOGRAFÍA • • Vademecum 2008 Farmacopea USP 2006 .