NITROFURANTOíNA

La nitrofurantoína es un antibiótico que pertenece a la familia de los nitrofuranos. Es utilizada para el tratamiento de la cistitis e infecciones urinarias causadas por bacterias. También se emplea en tratamientos profilácticos posteriores a procedimientos urológicos, sondeos vesicales, entre otros.

Estructura química
Integra la familia de nitrofuranos, junto con furazolidona. Desde el punto de vista de su estructura está formada por un grupo nitro (NO2) unido a un anillo heterocíclico. Son compuestos poco solubles en agua y se dispone de ellos en forma de cristales y macrocristales.

Usos clínicos y dosis
La nitrofurantoina se reserva para el tratamiento de infecciones urinarias bajas no complicadas y la profilaxis de la infección urinaria recurrente. La dosis es de 100 mg v.o. c/6 horas para tratamiento y de 50 a 100 mg v.o. en una dosis nocturna como profilaxis.

ALGUNAS PRESENTACIONES
Comprimidos de 50 y 100 mg. Cápsulas de nitrofurantoina macrocristalina de 75 mg. Se dispone además de nitrofurantoina en pomadas, apósitos, etc. para uso tópico y en solución para lubricar sondas vesicales.

Presentaciones disponibles en nuestro medio
UVAMIN RETARD Cápsulas: Infecciones de las vías urinarias COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Nitrofurantoína (macrocristales)

Durante 1 ½. INDICACIONES Quimioterápico para la desinfección cavitaria de las vías urinarias en infecciones con organismos sensibles. No más de 10. enterobacterias y estafilococos. bactericida en concentraciones elevadas mediante su intervención en la síntesis protéica de la bacteria. con alimentos. en el lumen del tracto urinario. Infecciones urinarias crónicas: Terapia de larga duración para adultos: 1 ó 2 cápsulas diarias.PROPIEDADES La nitrofurantoína ejerce una acción bacteriostática en microorganismos sensibles. Este . se mantiene constante su excreción en orina y suficientemente elevada para combatir eficazmente los microorganismos principales de las vías urinarias. coli. Klebsiellas. 9 o 10 horas después de la toma oral. La nitrofurantoína macrocristalina del tipo empleado por Merpha en UVAMIN 100mg en cápsulas. Su acción consiste en detener el crecimiento bacteriano. las concentraciones de las sustancias activa consiguen la desinfección de las cavidades. Tome este medicamento por vía oral. cistitis. tiene una buena tolerancia gastrointestinal incluso si se administran 200 a 300mg diarios. enterococos. Se tomará después de comidas. Mientras que la concentración en suero y los tejidos no alcanza valores terapéuticos. PRESENTACIÓN Envases de 20 cápsulas SUSPENSIÓN ORAL 25 mg/5ml ACCIÓN TERAPÉUTICA La nitrofurantoína es un antibiótico que se usa para tratar o prevenir ciertas infecciones de la vejiga. En cirugía como profilaxis frente a infecciones. Este antibiótico sólo cura infecciones bacterianas. POSOLOGÍA Infecciones urinarias agudas: Adultos: 1 cápsula 2 o 3 veces al día de 4 a 7 días. según las indicaciones de su médico. MODO DE EMPLEO Agite bien el envase antes de tomar cada dosis. De 12 a 14 años: 1 cápsula 2 veces al día de 4 a 7 días. Infecciones urinarias y crónicas: Pielitis. pielonefritis. incluyendo: E.

Estándares de referencia USP NITROFURANTOIN USP Identificación A: A 10 ml de Suspensión oral agregar 15 ml de acetona. .5 y 6. pH: entre 4. diluir con fase móvil a 200ml y mezclar. B: Responde a la prueba de Identificación B de Nitrofurantoína. Volumen de entrega: Para suspensiones orales en envases de unidades múltiples. Filtrar evaporar la acetona casi hasta sequedad con la ayuda de una corriente de aire tibio. calentar a ebullición y filtrar mientras este caliente. Uniformidad de unidades de dosificación: Para Suspensiones orales en envases unitarios cumplen con los requisitos. resistentes a la luz. o 1 vez al día a la hora de acostarse para prevenir infecciones. para mejorar el sabor. En niños. Solución de estándar interno: Disolver aproximadamente 13mg de acetanilida en fase móvil. no menos de 460mg y no más de 540mg nitrofurantoína (C8H6N4O5). agregar 10ml de ácido acético. SUSPENSIÓN ORAL La suspensión oral de Nitrofurantoína es una suspensión de Nitrofurantoína en un vehículo acuoso apropiado. leche o leche maternizada. el espectro de absorción IR de una dispersión en aceite mineral de precipitado así obtenido presenta máximos solo a las mismas longitudes de onda al de una preparación similar de ER Nitrofurantoína USP. Envasado y almacenamiento Conservar en envases impermeables.medicamento se toma generalmente 4 veces al día para tratar una infección. Contiene en cada 100ml. cumple con los requisitos. la dosis también dependerá del peso corporal.5 Límite de N-(aminocarbonil)-N-[(5-nitro-2 furanil] metilen) amino]glicina (NF 250) y Valoración Solución amortiguadora de fosfato de pH 7 y fase móvil Preparar según indica en la Valoración de la Nitrofurantoína. jugo. Enfriar el filtrado a temperatura ambiente.La dosificación y duración del tratamiento dependerán de su afección médica y de su respuesta al tratamiento. Filtrar la nitrofurantoína precipitada y secar a 105° durante una hora. VALORACIÓN NITROFURANTOÍNA. agitando para coagular los excipientes.Este medicamento puede mezclarse con agua. calentar a 50°.

Agregar 20ml de agua. descartando los primeros ml de filtrado. equivalente a 5mg de nitrofurantoína. Preparación de valoración: Transferir un volumen medid con exactitud de suspensión oral receintemete mezclada.0% y la resolución. La velocidad de flujo es de . a un matraz volumétrico de 100ml.0ml de esta solución con fase móvil a 100ml y mezclar. descartando los primero ml del filtrado.5. Centrifugar una porción de esta solución. agregar 15ml de Solución Estándar interno y mezclar. Enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamoda.9 mm x 30m rellana con material L1.Preparación estándar: Preparar una solución de ER Compuesto Relacionado A de Nitrofurantoína USP en fase móvil para que contenga 125ug por ml. Sistema cromatográfico: Equipar un cromatógrafo de líquidos con un detector de 254nm y otro detector a 375nm y una columna de 3. Diluir 2. Filtrar una porción de la solución a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. Para la valoración. Diluir a un volumen con fase móvil y mezclar. a un matraz volumétrico de 100ml con ayuda de aproximadamente 50ml de dimetilformamida. que equivalga aproximadamente a 25mg de nitrofurantoína. Pasar una porción del sobrenadante a través de un filtro de teflón con un tamaño de poro de 5um. de los picos de acetanilida y nitrofurantoína no es menor de 3. Centrifugar una porción de la solución y transferir una alícuota de 4ml del sobrenadante líquido a un matraz con tapón de vidrio. Preparación de prueba: Transferir un volumen medido con exactitud de Suspensión oral recién mezclado. agregar 20ml de agua al matraz y mezclar. cromatografiar la Preparación estándar de nitrofurantoína ajustando los parámetros operativos de modo que el tiempo de retención del pico de nitrofurantoína sea aproximadamente de 8 minutos y la altura de su pico esté aproximadamente a la mitad de la escala completa: la desviación estándar relativa del cociente entre las respuestas de los picos en inyecciones repetidas no es más de 2. R. Preparación estándar de nitrofurantoína: Transferir aproximadamente 25mg de ER Nitrofurantoína USP. Agregar 15ml de estándar interno y mezclar. Transferir una alícuota de 4ml de esta solución Estándar aun matraz con tapón de vidrio. enfriar a temperatura ambiente y diluir a volumen con dimetilformamida para obtener una Solución Estándar. a un matraz volumétrico de 100ml. Agregar aproximadamente 50ml de dimetilformamida y agotar el matraz durante aproximadamente 20 minutos. pesados con exactitud.

ajustar los parámetros operativos de forma que el pico de NF 250. Procedimiento para el límite: Inyectar por separado por separado volúmenes iguales (de 30ul a 60ul) de la Preparación estándar y de la preparación de prueba en el cromatógrafo y registrar las respuestas correspondientes a los picos con el detector a 375nm: la altura de cualquier pico que parezca en el cromatograma de la Preparación de prueba a un tiempo de retención correspondiente al del pico principal de la Preparación estándar no es mayor que la altura de este último. de ER nitrofurantoína USP en la Solución Estándar. Procedimiento para la valoración: Inyectar por separado volúmenes iguales (aproximadamente de 15ul) de la preparación estándar de nitrofurantoína y de la preparación de la valoración en el cromatógrafo y registrar el cromatograma con el detector a 254nm.1 (1000ug/5ml)(3. respectivamente.2ml por minuto. Ru y Rs son los cocientes entre las respuestas de los picos de nitrofurantoína y del estándar interno obtenidos en la Preparación de Valoración y la Preparación estándar de nitrofurantoína. Para la prueba NF 250. en cada ml de la suspensión oral.96mg ---------------1ml .1/12.1 (C/V)(Ru/Rs) En donde C es la concentración en ug por ml. Calcular la cantidad en mg de C8H6N4O5. de Suspensión Oral. V es el volumen. de la escala completa.1 (C/V)(Ru/Rs) 0.aproximadamente 1. en ml.5)= 4.3 ml por minuto.96 mg/ml 4. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1. 0.1. por la fórmula: 0. tenga un tiempo de retención entre 3 y 6 minutos y su altura sea de aproximadamente 0.

8mg/5ml 25mg ---------------100% 24.2% BIBLIOGRAFÍA • • Vademecum 2008 Farmacopea USP 2006 .x------------------100ml x= 496 mg/100ml Se encuentra dentro de los límites 4.8mg------------------x x= 99.96mg ---------------1ml x------------------5ml x= 24.

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