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Calibración y certificacion

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Calibración

Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medición, o valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores aportados por patrones (VIM:93).

Control de los equipos de seguimiento y medición en ISO 9001
El capítulo 7.6 de ISO 9001:2000 contiene los requisitos que debemos cumplir en el control de los equipos que utilizamos para realizar mediciones o efectuar el seguimiento de variables relativas al producto o al proceso. En este artículo se explica qué controles exige la Norma para estos equipos, y se aportan referencias para que el lector pueda profundizar en su cumplimiento.

Qué actividades de control exige ISO 9001 para estos equipos
Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados”, el equipo de medición debe:
 CALIBRARSE

O VERIFICARSE, a intervalos

planificados, y utilizando patrones trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada para la verificación o calibración.
 AJUSTARSE

O REAJUSTARSE, cuando sea para hacer posible determinar su

necesario.
 IDENTIFICARSE,

estado de calibración.

Sistema de Gestión de la Calidad Este artículo no trata sobre metrología. La calibración se puede pedir: • • • • • con un nuevo instrumento cuando se transcurre un plazo especificado cuando ha transcurrido un uso especificado (horas de funcionamiento) cuando un instrumento ha tenido a choque o vibración cuál potencialmente puede haber puestola de la calibración siempre que las observaciones aparezcan cuestionables Básicamente. Por ejemplo. PROTEGERSE contra cualquier tipo de daño. No obstante. es inevitable referirnos a algunos de los principales conceptos. sino sobre los requisitos que nos exige ISO 9001 para controlar los dispositivos de seguimiento y medición. no conocemos el nivel de error de un Pié de Rey hasta que no realizamos una contrastación de sus resultados con un patrón. requisito que se parece mucho al tratamiento que debemos dar a otros elementos de infraestructura. no son exactas. Podemos mejorar el sistema de medición utilizando equipos sofisticados. dado que la metrología es la herramienta utilizada para determinar la conformidad de estos equipos. Debemos recurrir a la metrología. nos exigen que mantengamos en perfectas condiciones de uso estos equipos. . La diferencia es que la determinación de la conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidente por simple inspección visual. Todas las mediciones tienen errores.

Las organizaciones pueden verificar o calibrar por sí mismas los dispositivos de seguimiento y medición.personal altamente cualificado. la propia organización debe contar con los medios humanos y de infraestructura metrológicos. El "nivel de error" se denomina metrológicamente incertidumbre. Nuestro cometido es hacer compatible el nivel de error que estamos dispuestos a asumir (nuestra tolerancia). cuando enviamos a calibrar un instrumento de medición. con el nivel de error que tiene nuestro sistema de medición. Lo que la ciencia metrológica sí nos puede decir es el "nivel de error" que podemos esperar en unas condiciones X. en las mejores sabremos condiciones ambientales. necesarios para ejecutar los procedimientos . pero y trabajar así. Si se opta por la primera solución. aún nunca exactamente cuál es el valor real de aquello que medimos (el mesurando). o subcontratar el servicio a empresas especializadas. La incertidumbre establece un intervalo dentro del cual es muy probable que se encuentre el valor verdadero del mesurando (aquello que se está midiendo) y se obtiene únicamente después de haber aplicado sobre él una serie de procedimientos metrológicos. Por ejemplo. en el certificado de calibración se establece el "nivel de error" del aparato.

Instituto de Desarrollo de Normas y Padrones de Calidad más importante de Latinoamérica" Latin American Quality Institute certifica a los Gerentes de Calidad de las principales organizaciones Latinoamericanas con el certificado de "Quality Assurance Manager". porque hemos diseñado nuestro propio equipo de seguimiento y medición. entonces debemos crear nuestro propio procedimiento de verificación o calibración así como “la base utilizada para la verificación o calibración”. .Entre los elementos de infraestructura necesarios nos encontramos los patrones. Si no es posible realizar la trazabilidad de los patrones que utilizamos con otros de mayor nivel. y no existen procedimientos ni patrones desarrollados para comprobar su estado. CERTIFICACIONES DE PERSONAL Se conceden a aquellas personas que han demostrado especiales habilidades para desempeñar un puesto de trabajo. y se deben contrastar cada cierto tiempo con otros patrones de mayor nivel metrológico. La Norma requiere que dicha contrastación se efectúe con patrones trazables internacionalmente. Estos patrones tampoco son perfectos. Normas para la Gestión de la Calidad y el aseguramiento de la Calidad” UNE*EN*ISO 9004 “Gestión de la Calidad y elemento de un Sistema de la Calidad” LAQI 1000 "Latin American Quality Institute . cuyo cometido es servir de base para contrastar los resultados de los dispositivos de medición. por ejemplo. que tiene un perfil de especial dificultad o cualificación. Sistema de aseguramiento interno o de gestión interna de la calidad Las normas que recogen las directrices para implantar sistemas de aseguramiento interno de la calidad son: • • • UNE*EN*ISO 9000 “Sistemas de la calidad.

Publicadas bajo la designación de “International Standards”. Con la finalidad de promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios dentro de la Unión Europea (UE) se llegó al establecimiento de la norma EN 45001 referente a los criterios técnicos generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo. La calidad en los laboratorios En la mayoría de casos. Llega. ISO 9002:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de producción. orientada más claramente a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización que tenga que reflejar mejores y modernos enfoques y prácticas de gestión. diseño. 2. fabricación y mantenimiento. seguidamente. técnicos y comerciales que han requerido la normalización para que. confianza (convicción de calidad) y tecnologías de apoyo. Las normas hasta hace poco más frecuentemente utilizadas como base para crear sistemas de calidad son las ISO 9001:1994. instalación. desarrollo. Norma ISO 9000:94 (EN 29000) La ISO desarrolla solamente las normas que son requeridas por el mercado.Normas ISO y Calidad en la Calibración de Equipos. pues. las normas ISO representan un acuerdo internacional general para conseguir el estado de armonía de una tecnología o servicio determinado. Estas normas han sido sustituidas e integradas en la actualidad en una sola norma UNE-EN ISO 9001:2000. la puedan utilizar. y mejorar las prácticas de organización habituales. es de aplicación a los laboratorios de ensayo incluidos los de calibración. que es el conjunto de normas y recomendaciones internacionales que sirven de base para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. Como indica el primer punto de la norma. ISO 9003:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de control de un producto o servicio mediante la inspección y ensayo finales. El ISO/TC 176 es el comité técnico responsable de desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000. ya sea exterior o interior a la empresa. de un producto o servicio. ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar el sistema de calidad en proyecto. la familia de normas ISO 9000. ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. procurando para los sistemas de calidad. Este trabajo se lleva a término por expertos de los sectores industriales. y dando pautas que sirvan de guía en la selección y uso de estas normas. Han sido adoptadas en más de 50 países de todo del mundo. instalación de un producto o servicio. para la obtención de unos buenos niveles de calidad dentro de la diversidad de actividades desarrolladas en las empresas es necesaria la realización de medidas sobre el producto. La calidad de estas medidas depende en gran parte de la calidad global de un laboratorio. 1. . con independencia al sector al que pertenezcan (antiguamente la Guía ISO/CEI 25 era específica para los laboratorios de calibración).

(acreditación significa reconocimiento formal por parte de la entidad autorizada de que una organización de nivel inferior es competente para la actividad solicitada). antes WECC (Western European Calibration Cooperation) y en la actualidad EA.Estas dos normas han sido sustituidas hace poco por la nueva norma ISO 17025. entidades de inspección. ya que las características de medida de los equipos se degradan con el paso del tiempo y de uso. se buscará trazabilidad en laboratorios de reconocida solvencia. fruto de la experiencia extraída de la aplicación de las dos anteriores. su enfoque es específico en competencia técnica para verificación y calibración. cuando sea aplicable. es una organización de todos los países miembros de la UE que acredita el cumplimiento de las anteriores normas por parte de éstos. Así pues. intercomparaciones dentro del propio laboratorio. para los organismos de evaluación de la conformidad u organismos de acreditación. organismos de calibración o ensayos. EAL-Calibration (European co-operation for Accreditation of Laboratories Calibration). cuando sea necesario de acuerdo con el programa de calibración establecido. el laboratorio de ensayos habrá de poner de manifiesto satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los resultados de los ensayos. firmas (y sellado) * Utilización del equipo de medida. o por medio de su participación en una comparación de ensayos interlaboratorios. Cada miembro de la UE tiene una Entidad Nacional responsable para cada tipo de acreditación. Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un efecto sobre la exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su puesta en servicio y. ISO 17025 comparativo ISO 9001 Aunque ISO 17025 incluye muchas de las características y requerimientos ISO 9001. Las normas EN 45000 (ISO 17025) representan. con lo que será preciso hacer una validación a través de materiales de referencia. en el caso de que no sea posible encontrar laboratorios que permitan que los patrones de referencia de cualquier laboratorio de metrología tengan una adecuada trazabilidad a patrones nacionales o internacionales. Cuando no sea aplicable la trazabilidad en relación con patrones nacionales o internacionales. lo que la serie EN 29000 (ISO 9000) representa para empresas. Existen requerimientos para: * Trazabilidad de las medidas y conocimiento de la incertidumbre de dicha medida * Estructura y organización de actividades de laboratorio * Calificación y competencia del personal Identificación del personal clave * Esquema de aprobación.. prueba y calibración * Informe de resultados ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica que los requisitos . y en ella se especifican los criterios generales determinantes de la competencia técnica de los laboratorios y de sus actividades. etc. * El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de forma que. posteriormente. pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas efectuadas por el laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales disponibles. Del contenido de todas estas normas destacaremos dos puntos: * 1.

y que constituye lo que llamamos trazabilidad. equipo o sistema de medida. Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones hasta llegar al patrón. Así pues. asegurando así la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades básicas del Sistema Internacional (SI) y procediendo a su ajuste o expresando esta correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección. La selección de auditores incluirá personal especialista en disciplinas de metrología o prueba. De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que es el que se empleará para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración. sanidad y limpieza en las premisas de actividades * Requisitos específicos para segregar. ensayos y calibración * Datos e información relevante a los requerimientos contractuales (de cliente regulatorio y esquema industrial) * Controles estrictos sobre procesos y actividades incluido cuando se contraten las mismas * Registros de los aspectos previamente indicadas 3. y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrón. o bien incluir la corrección (ajuste) para minimizar los errores. los cambios de temperatura y el estrés mecánico que soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. Calibración Calibración. es aquel conjunto de operaciones con las que se establece. en unas condiciones especificadas (como hemos expuesto anteriormente) la correspondencia entre los valores indicados en el instrumento. o por los valores representados por una medida materializada o material de referencia. Las aportaciones de ISO 17025 y que la diferencian de ISO 9001 son: * Requerimientos más prescriptivos * Factores que promuevan independencia en la medida * Designar personal técnico y gerencia competente en temas de calidad * Aspectos de confidencia y protección de propiedad intelectual * Requisitos con mayor alcance específico para evaluar Identificar y definir metodología para asegurar consistencia de la calibración * Requisitos de ambiente y plantel físico en donde se realizan la medida y la calibración * Aspectos de organización. de acuerdo con el vocabulario internacional de términos fundamentales y generales de metrología (VIM). los . la calibración puede implicar simplemente esta determinación de la desviación en relación un valor nominal de un elemento patrón. manipular y almacenar * Medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente) y extender a medida. mantener. ¿Para qué calibrar? El envejecimiento de los componentes. pruebas y ensayos según sea apropiado * Metodología consistente para pruebas.impuestos por ISO 9001. Cuando esto sucede.

ensayos y las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseño como la calidad del producto. por medio del proceso de calibración. Cuando la cadena se recorre en sentido contrario. dentro de un sistema de calidad. Esta agrupación piramidal es lo que se denomina plan de calibración y validación. Trazabilidad Anteriormente se ha indicado que la trazabilidad es la propiedad del resultado de una medida por la que este resultado se puede relacionar o referir a los patrones o referencias del más alto nivel y a través de éstos a las unidades fundamentales del SI por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones. para la agrupación de los instrumentos en categorías metrológicas para su posterior utilización. con el fin de: * Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos * Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad * Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas. valor fundamental. Como cada comparación de la cadena introduce nuevas causas de error que originan nuevas contribuciones a la incertidumbre del resultado. La correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. que asegurará que todos los equipos y patrones tengan la adecuada trazabilidad a patrones nacionales o internacionales. se precisa que la incertidumbre de los patrones primarios sean muy inferiores a los necesarios en las aplicaciones ordinarias. que se suman a la incertidumbre con la que se conoce el valor del patrón de partida. pero sí detectada y limitada. 4. es decir. A cada escalón se encuentran instrumentos y patrones que a su vez actúan como patrones o referencias de los siguientes. Esta realidad no puede ser eludida. Así se tiene una estructura piramidal en la que en la base se encuentran los instrumentos utilizados en las operaciones de medida corrientes de un laboratorio. El resultado de una calibración es lo que se recoge en el certificado de calibración. Dos son siempre las preguntas que se plantean al llegar a este punto: ¿Que equipos se pueden calibrar internamente? En principio todos para los que: * Se disponga de los patrones adecuados * Se disponga de los procedimientos o instrucciones de calibración y medios técnicos y . La calibración de un instrumento permite determinar su incertidumbre. se habla de diseminación de la unidad. Cada vez son más numerosas las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida. de arriba hacia abajo. Cada escalón o paso intermedio de la pirámide se obtiene del que le precede y da lugar al siguiente por medio de una operación de calibración.

con la aprobación de algún organismo público. Su objetivo es la calibración de los instrumentos de medida. foto ¿Que ha de contener un certificado de calibración? El contenido mínimo de un certificado de calibración es: * Identificación del equipo calibrado * Identificación de los patrones utilizados y garantía de su trazabilidad * Referencia al procedimiento o instrucción de calibración utilizado * Condiciones ambientales durante la calibración * Resultados de la calibración * Incertidumbre asociada a la medida * Fecha de calibración * Firma (o equivalente) del responsable de la calibración Aparte de lo anteriormente detallado. pero puede . Fomenta. WECC: Cooperación de la Europa occidental para calibración) EOTC: Organización europea de ensayo y certificación AENOR: Asociación española de normalización y certificación Elabora normas técnicas. los patrones utilizados en las calibraciones internas habrán de calibrarse externamente.humanos adecuados * Se garantice la compatibilidad de los requisitos de las medidas realizadas con estos equipos con los resultados de la calibración De cualquier manera. certifica productos. RELE: Red española de laboratorios de ensayo. SCI: Sistema de calibración industrial. es lavariante en España de WECC. La norma es un documento público que regula la actividad. aparecen las “Normas”. CERTIFICACIONES Para evaluar que se cumplen los requisitos de calidad. ha de contener cualquier otro requisito especificado por el cliente en el contrato o pedido. difunde y vende las normas ISO y UNE. coordina y dirige los sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. Su cumplimiento no es obligatorio (los reglamentos sí).

gestión ambiental. o bien otros como: BVQI. y algunos estuches disponen de un freno para impedir el enrollado autommático de la cinta. LLOYD REGISTER y otros. Se pueden obtener distintos tipos de reconocimientos: . estos reconocimientos los extiende sobre todo AENOR. Goniómetro. por lo que existen un conjunto básico de instrumentos de medida. En España. Las cintas métricas más usadas son las de 10. En España se rige por las normas UNE y AENOR.Certificación de sistemas . o de un tramado de fibras de carbono unidas mediante un polímero de teflón (las más modernas). Se fabican en longitudes comprendidas entre uno y cinco metros . comprobación de conos. 25. También abarcan normativas internacionales como ISO. las empresas pueden intentar su reconocimiento dentro del marco que indican las citadas normas en lo que respecta a sistemas de ensayos. pero con una particularidad que está construido de chapa elástica que se enrolla en fuelle tipo persiana. y puesta a punto de las máquinas-herramientas de los talleres de mecanizado. puede ser de aleta o plana y se utiliza básicamente para trazado y la verificación de perpendicularidad de las piezas mecanizadas. Es un instrumento de medición que se utiliza para medir ángulos. dentro de un estuche de plástico. Es un instrumentos de medición que se construye en una delgada lámina de acero al cromo. Por ello.haber acuerdo entre fabricante y cliente para cumplirlas. 50 y 100 metros. o de aluminio. tales como. etc. elementos de seguridad. nomenclaturas. materiales. • • • . 30. Es un instrumento de medición parecido a una cinta métrica. TÜV. La escuadra que se utiliza en los talleres es totalmente de acero.De personal Instrumentos de medición y verificación en fabricación mecánica Toda tarea mecánica lleva consigo la necesidad de tomar medidas de las piezas y trabajos que se están realizando. Escuadra. 20.De diversos tipos para productos . Flexómetro. 15. • Cinta métrica.

Pie de rey. herreros. trabajadores del aluminio. Nivel (instrumento) Es un instrumento de medición utilizado para determinar la horizontalidad o verticalidad de un elemento. madera o material plástico. albañiles. de radios. sensores de presión). • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para medición de ángulos (escuadra universal.01 mm) y de milésimas de milímetros (0. etc. sensores de temperatura).001 mm) (micra) las dimensiones de un objeto. de roscas. manómetros diferenciales. de ángulos. construida de metal. centros para taladros. mesa de senos). • • • • • Investigar los diferentes instrumentos básicos de medición (reglas. Regla (instrumento) . calibradores de espesores. Un nivel es un instrumento muy útil para la construcción en general e incluso para colocar un cuadro ya que la perspectiva genera errores. desde centímetros hasta fracciones de milímetros (1/10 de milímetros o hasta 1/20 de milímetro). pero es útil para comparar las diferencias que existen en la cota de varias piezas que se quieran verificar. Reloj comparador.). Es un instrumento de medición cuyo funcionamiento está basado en el tornillo micrométrico que sirve para medir con alta precisión del orden de centésimas en milímetros (0. • Conocer y realizar mediciones con el calibrador vernier y sus diferentes tamaños y tipos. etc. es un instrumento para medir dimensiones de objetos relativamente pequeños. .• Gramil. telescópicos. • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de presión (manómetros. Es un instrumento de medición y trazado que se utiliza en los laboratorios de metrología y control de calidad. termopares. El calibre o pie de rey. Existen distintos tipos y son utilizados por agrimensores. Es un instrumento de medición que se utiliza en los talleres e industrias para la verificación de piezas ya que por sus propios medios no da lectura directa. excesos de mecanizado etc. que tiene una escala graduada y numerada en centímetros y milímetros y su longitud total rara vez supera el metro de longitud. • Conocer y realizar mediciones con el micrómetro y sus diferentes tamaños y tipos. vacuometros. goniómetro. Micrómetro (instrumento). Es un instrumento de medición. • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de temperaturas (termómetros. para realizar todo tipo de trazado en piezas como por ejemplo ejes de simetría. carpinteros.

• Conocer y realizar mediciones de acabado superficial con rugosimetros. • Conocer y realizar mediciones con el comparador óptico. caudalimetros).• Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de flujo (rotámetros. • Conocer y realizar medicionesla máquina de tres coordenadas .

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