Calibración

Conjunto de operaciones que establecen, bajo condiciones especificadas, la relación entre los valores de magnitudes indicados por un instrumento o sistema de medición, o valores representados por una medida materializada o un material de referencia y los correspondientes valores aportados por patrones (VIM:93).

Control de los equipos de seguimiento y medición en ISO 9001
El capítulo 7.6 de ISO 9001:2000 contiene los requisitos que debemos cumplir en el control de los equipos que utilizamos para realizar mediciones o efectuar el seguimiento de variables relativas al producto o al proceso. En este artículo se explica qué controles exige la Norma para estos equipos, y se aportan referencias para que el lector pueda profundizar en su cumplimiento.

Qué actividades de control exige ISO 9001 para estos equipos
Indica la Norma que, “cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados”, el equipo de medición debe:
 CALIBRARSE

O VERIFICARSE, a intervalos

planificados, y utilizando patrones trazables internacionalmente, o bien registrar la base utilizada para la verificación o calibración.
 AJUSTARSE

O REAJUSTARSE, cuando sea para hacer posible determinar su

necesario.
 IDENTIFICARSE,

estado de calibración.

. Por ejemplo. Todas las mediciones tienen errores. No obstante. sino sobre los requisitos que nos exige ISO 9001 para controlar los dispositivos de seguimiento y medición. La calibración se puede pedir: • • • • • con un nuevo instrumento cuando se transcurre un plazo especificado cuando ha transcurrido un uso especificado (horas de funcionamiento) cuando un instrumento ha tenido a choque o vibración cuál potencialmente puede haber puestola de la calibración siempre que las observaciones aparezcan cuestionables Básicamente. La diferencia es que la determinación de la conformidad de estos equipos para ser utilizados no se hace evidente por simple inspección visual. nos exigen que mantengamos en perfectas condiciones de uso estos equipos. no son exactas. requisito que se parece mucho al tratamiento que debemos dar a otros elementos de infraestructura. PROTEGERSE contra cualquier tipo de daño. Sistema de Gestión de la Calidad Este artículo no trata sobre metrología. Debemos recurrir a la metrología. dado que la metrología es la herramienta utilizada para determinar la conformidad de estos equipos. Podemos mejorar el sistema de medición utilizando equipos sofisticados. no conocemos el nivel de error de un Pié de Rey hasta que no realizamos una contrastación de sus resultados con un patrón. es inevitable referirnos a algunos de los principales conceptos.

El "nivel de error" se denomina metrológicamente incertidumbre. en el certificado de calibración se establece el "nivel de error" del aparato. aún nunca exactamente cuál es el valor real de aquello que medimos (el mesurando). con el nivel de error que tiene nuestro sistema de medición. la propia organización debe contar con los medios humanos y de infraestructura metrológicos. en las mejores sabremos condiciones ambientales. Las organizaciones pueden verificar o calibrar por sí mismas los dispositivos de seguimiento y medición. cuando enviamos a calibrar un instrumento de medición. o subcontratar el servicio a empresas especializadas. Lo que la ciencia metrológica sí nos puede decir es el "nivel de error" que podemos esperar en unas condiciones X. Nuestro cometido es hacer compatible el nivel de error que estamos dispuestos a asumir (nuestra tolerancia). La incertidumbre establece un intervalo dentro del cual es muy probable que se encuentre el valor verdadero del mesurando (aquello que se está midiendo) y se obtiene únicamente después de haber aplicado sobre él una serie de procedimientos metrológicos. Por ejemplo. necesarios para ejecutar los procedimientos .personal altamente cualificado. pero y trabajar así. Si se opta por la primera solución.

porque hemos diseñado nuestro propio equipo de seguimiento y medición. que tiene un perfil de especial dificultad o cualificación. y se deben contrastar cada cierto tiempo con otros patrones de mayor nivel metrológico. entonces debemos crear nuestro propio procedimiento de verificación o calibración así como “la base utilizada para la verificación o calibración”. y no existen procedimientos ni patrones desarrollados para comprobar su estado.Entre los elementos de infraestructura necesarios nos encontramos los patrones.Instituto de Desarrollo de Normas y Padrones de Calidad más importante de Latinoamérica" Latin American Quality Institute certifica a los Gerentes de Calidad de las principales organizaciones Latinoamericanas con el certificado de "Quality Assurance Manager". Normas para la Gestión de la Calidad y el aseguramiento de la Calidad” UNE*EN*ISO 9004 “Gestión de la Calidad y elemento de un Sistema de la Calidad” LAQI 1000 "Latin American Quality Institute . Estos patrones tampoco son perfectos. La Norma requiere que dicha contrastación se efectúe con patrones trazables internacionalmente. Si no es posible realizar la trazabilidad de los patrones que utilizamos con otros de mayor nivel. . Sistema de aseguramiento interno o de gestión interna de la calidad Las normas que recogen las directrices para implantar sistemas de aseguramiento interno de la calidad son: • • • UNE*EN*ISO 9000 “Sistemas de la calidad. cuyo cometido es servir de base para contrastar los resultados de los dispositivos de medición. por ejemplo. CERTIFICACIONES DE PERSONAL Se conceden a aquellas personas que han demostrado especiales habilidades para desempeñar un puesto de trabajo.

de un producto o servicio. la puedan utilizar. Las normas hasta hace poco más frecuentemente utilizadas como base para crear sistemas de calidad son las ISO 9001:1994. . diseño. seguidamente. ISO 9002:1994 e ISO 9003:1994. es de aplicación a los laboratorios de ensayo incluidos los de calibración. ISO 9003:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de control de un producto o servicio mediante la inspección y ensayo finales. 2. procurando para los sistemas de calidad. que es el conjunto de normas y recomendaciones internacionales que sirven de base para el establecimiento de sistemas de gestión de calidad. técnicos y comerciales que han requerido la normalización para que. 1. confianza (convicción de calidad) y tecnologías de apoyo. Publicadas bajo la designación de “International Standards”. Con la finalidad de promover el aseguramiento de la calidad en los laboratorios dentro de la Unión Europea (UE) se llegó al establecimiento de la norma EN 45001 referente a los criterios técnicos generales para el funcionamiento de los laboratorios de ensayo. orientada más claramente a los requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización que tenga que reflejar mejores y modernos enfoques y prácticas de gestión. instalación. La calidad en los laboratorios En la mayoría de casos.Normas ISO y Calidad en la Calibración de Equipos. y dando pautas que sirvan de guía en la selección y uso de estas normas. ISO 9002:1994: Guía necesaria para demostrar la capacidad de producción. Como indica el primer punto de la norma. ISO 9001:1994: Guía necesaria para demostrar y asegurar el sistema de calidad en proyecto. Llega. la familia de normas ISO 9000. Norma ISO 9000:94 (EN 29000) La ISO desarrolla solamente las normas que son requeridas por el mercado. El ISO/TC 176 es el comité técnico responsable de desarrollar y mantener esta familia de normas ISO 9000. las normas ISO representan un acuerdo internacional general para conseguir el estado de armonía de una tecnología o servicio determinado. Estas normas han sido sustituidas e integradas en la actualidad en una sola norma UNE-EN ISO 9001:2000. desarrollo. Han sido adoptadas en más de 50 países de todo del mundo. con independencia al sector al que pertenezcan (antiguamente la Guía ISO/CEI 25 era específica para los laboratorios de calibración). Este trabajo se lleva a término por expertos de los sectores industriales. La calidad de estas medidas depende en gran parte de la calidad global de un laboratorio. fabricación y mantenimiento. ya sea exterior o interior a la empresa. instalación de un producto o servicio. y mejorar las prácticas de organización habituales. para la obtención de unos buenos niveles de calidad dentro de la diversidad de actividades desarrolladas en las empresas es necesaria la realización de medidas sobre el producto. pues.

Las normas EN 45000 (ISO 17025) representan. EAL-Calibration (European co-operation for Accreditation of Laboratories Calibration). pueda asegurarse la trazabilidad de las medidas efectuadas por el laboratorio en relación con patrones nacionales o internacionales disponibles. su enfoque es específico en competencia técnica para verificación y calibración. prueba y calibración * Informe de resultados ISO 17025 requiere de un mayor grado de competencia técnica que los requisitos . Los equipos de medida y ensayo utilizados en el laboratorio y que tengan un efecto sobre la exactitud o validez de los ensayos habrán de calibrarse antes de su puesta en servicio y. organismos de calibración o ensayos. Existen requerimientos para: * Trazabilidad de las medidas y conocimiento de la incertidumbre de dicha medida * Estructura y organización de actividades de laboratorio * Calificación y competencia del personal Identificación del personal clave * Esquema de aprobación. cuando sea aplicable. Así pues. entidades de inspección. posteriormente. ya que las características de medida de los equipos se degradan con el paso del tiempo y de uso.. ISO 17025 comparativo ISO 9001 Aunque ISO 17025 incluye muchas de las características y requerimientos ISO 9001. cuando sea necesario de acuerdo con el programa de calibración establecido. el laboratorio de ensayos habrá de poner de manifiesto satisfactoriamente la correlación o la exactitud de los resultados de los ensayos. en el caso de que no sea posible encontrar laboratorios que permitan que los patrones de referencia de cualquier laboratorio de metrología tengan una adecuada trazabilidad a patrones nacionales o internacionales. es una organización de todos los países miembros de la UE que acredita el cumplimiento de las anteriores normas por parte de éstos. Cuando no sea aplicable la trazabilidad en relación con patrones nacionales o internacionales. lo que la serie EN 29000 (ISO 9000) representa para empresas. fruto de la experiencia extraída de la aplicación de las dos anteriores. (acreditación significa reconocimiento formal por parte de la entidad autorizada de que una organización de nivel inferior es competente para la actividad solicitada). Del contenido de todas estas normas destacaremos dos puntos: * 1. firmas (y sellado) * Utilización del equipo de medida. se buscará trazabilidad en laboratorios de reconocida solvencia. Cada miembro de la UE tiene una Entidad Nacional responsable para cada tipo de acreditación. antes WECC (Western European Calibration Cooperation) y en la actualidad EA. para los organismos de evaluación de la conformidad u organismos de acreditación. * El programa global de calibración de los equipos ha de concebirse y aplicarse de forma que. o por medio de su participación en una comparación de ensayos interlaboratorios.Estas dos normas han sido sustituidas hace poco por la nueva norma ISO 17025. con lo que será preciso hacer una validación a través de materiales de referencia. etc. y en ella se especifican los criterios generales determinantes de la competencia técnica de los laboratorios y de sus actividades. intercomparaciones dentro del propio laboratorio.

y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrón. pruebas y ensayos según sea apropiado * Metodología consistente para pruebas. equipo o sistema de medida. Así pues. Las aportaciones de ISO 17025 y que la diferencian de ISO 9001 son: * Requerimientos más prescriptivos * Factores que promuevan independencia en la medida * Designar personal técnico y gerencia competente en temas de calidad * Aspectos de confidencia y protección de propiedad intelectual * Requisitos con mayor alcance específico para evaluar Identificar y definir metodología para asegurar consistencia de la calibración * Requisitos de ambiente y plantel físico en donde se realizan la medida y la calibración * Aspectos de organización. ¿Para qué calibrar? El envejecimiento de los componentes. manipular y almacenar * Medida y trazabilidad a patrones de calibración reconocidos (internacionalmente) y extender a medida. los . es aquel conjunto de operaciones con las que se establece. en unas condiciones especificadas (como hemos expuesto anteriormente) la correspondencia entre los valores indicados en el instrumento. De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón es necesario disponer de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero que es el que se empleará para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración.impuestos por ISO 9001. asegurando así la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades básicas del Sistema Internacional (SI) y procediendo a su ajuste o expresando esta correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección. Calibración Calibración. La selección de auditores incluirá personal especialista en disciplinas de metrología o prueba. y que constituye lo que llamamos trazabilidad. ensayos y calibración * Datos e información relevante a los requerimientos contractuales (de cliente regulatorio y esquema industrial) * Controles estrictos sobre procesos y actividades incluido cuando se contraten las mismas * Registros de los aspectos previamente indicadas 3. los cambios de temperatura y el estrés mecánico que soportan los equipos deteriora poco a poco sus funciones. sanidad y limpieza en las premisas de actividades * Requisitos específicos para segregar. de acuerdo con el vocabulario internacional de términos fundamentales y generales de metrología (VIM). la calibración puede implicar simplemente esta determinación de la desviación en relación un valor nominal de un elemento patrón. o por los valores representados por una medida materializada o material de referencia. mantener. Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones hasta llegar al patrón. o bien incluir la corrección (ajuste) para minimizar los errores. Cuando esto sucede.

Esta agrupación piramidal es lo que se denomina plan de calibración y validación. El resultado de una calibración es lo que se recoge en el certificado de calibración. A cada escalón se encuentran instrumentos y patrones que a su vez actúan como patrones o referencias de los siguientes. dentro de un sistema de calidad. pero sí detectada y limitada. Así se tiene una estructura piramidal en la que en la base se encuentran los instrumentos utilizados en las operaciones de medida corrientes de un laboratorio. es decir. valor fundamental. se precisa que la incertidumbre de los patrones primarios sean muy inferiores a los necesarios en las aplicaciones ordinarias. con el fin de: * Mantener y verificar el buen funcionamiento de los equipos * Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad * Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas. La calibración de un instrumento permite determinar su incertidumbre. de arriba hacia abajo. que asegurará que todos los equipos y patrones tengan la adecuada trazabilidad a patrones nacionales o internacionales. Cada vez son más numerosas las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida. Trazabilidad Anteriormente se ha indicado que la trazabilidad es la propiedad del resultado de una medida por la que este resultado se puede relacionar o referir a los patrones o referencias del más alto nivel y a través de éstos a las unidades fundamentales del SI por medio de una cadena ininterrumpida de comparaciones. por medio del proceso de calibración. se habla de diseminación de la unidad. Cada escalón o paso intermedio de la pirámide se obtiene del que le precede y da lugar al siguiente por medio de una operación de calibración.ensayos y las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseño como la calidad del producto. para la agrupación de los instrumentos en categorías metrológicas para su posterior utilización. Esta realidad no puede ser eludida. Como cada comparación de la cadena introduce nuevas causas de error que originan nuevas contribuciones a la incertidumbre del resultado. La correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Dos son siempre las preguntas que se plantean al llegar a este punto: ¿Que equipos se pueden calibrar internamente? En principio todos para los que: * Se disponga de los patrones adecuados * Se disponga de los procedimientos o instrucciones de calibración y medios técnicos y . 4. Cuando la cadena se recorre en sentido contrario. que se suman a la incertidumbre con la que se conoce el valor del patrón de partida.

certifica productos. pero puede . Su objetivo es la calibración de los instrumentos de medida. los patrones utilizados en las calibraciones internas habrán de calibrarse externamente. coordina y dirige los sistemas de acreditación de laboratorios de ensayo. aparecen las “Normas”.humanos adecuados * Se garantice la compatibilidad de los requisitos de las medidas realizadas con estos equipos con los resultados de la calibración De cualquier manera. WECC: Cooperación de la Europa occidental para calibración) EOTC: Organización europea de ensayo y certificación AENOR: Asociación española de normalización y certificación Elabora normas técnicas. ha de contener cualquier otro requisito especificado por el cliente en el contrato o pedido. Su cumplimiento no es obligatorio (los reglamentos sí). difunde y vende las normas ISO y UNE. Fomenta. con la aprobación de algún organismo público. foto ¿Que ha de contener un certificado de calibración? El contenido mínimo de un certificado de calibración es: * Identificación del equipo calibrado * Identificación de los patrones utilizados y garantía de su trazabilidad * Referencia al procedimiento o instrucción de calibración utilizado * Condiciones ambientales durante la calibración * Resultados de la calibración * Incertidumbre asociada a la medida * Fecha de calibración * Firma (o equivalente) del responsable de la calibración Aparte de lo anteriormente detallado. CERTIFICACIONES Para evaluar que se cumplen los requisitos de calidad. SCI: Sistema de calibración industrial. es lavariante en España de WECC. RELE: Red española de laboratorios de ensayo. La norma es un documento público que regula la actividad.

Es un instrumento de medición parecido a una cinta métrica. La escuadra que se utiliza en los talleres es totalmente de acero. dentro de un estuche de plástico. por lo que existen un conjunto básico de instrumentos de medida. comprobación de conos. También abarcan normativas internacionales como ISO. Es un instrumentos de medición que se construye en una delgada lámina de acero al cromo. Goniómetro. En España se rige por las normas UNE y AENOR. 25. TÜV. pero con una particularidad que está construido de chapa elástica que se enrolla en fuelle tipo persiana. las empresas pueden intentar su reconocimiento dentro del marco que indican las citadas normas en lo que respecta a sistemas de ensayos. • • • . Escuadra. 30. Se pueden obtener distintos tipos de reconocimientos: . estos reconocimientos los extiende sobre todo AENOR. Las cintas métricas más usadas son las de 10. etc. 20. elementos de seguridad.haber acuerdo entre fabricante y cliente para cumplirlas. • Cinta métrica. LLOYD REGISTER y otros. Se fabican en longitudes comprendidas entre uno y cinco metros .De personal Instrumentos de medición y verificación en fabricación mecánica Toda tarea mecánica lleva consigo la necesidad de tomar medidas de las piezas y trabajos que se están realizando. o de un tramado de fibras de carbono unidas mediante un polímero de teflón (las más modernas). Por ello. o bien otros como: BVQI.De diversos tipos para productos . materiales. o de aluminio. Flexómetro. Es un instrumento de medición que se utiliza para medir ángulos. puede ser de aleta o plana y se utiliza básicamente para trazado y la verificación de perpendicularidad de las piezas mecanizadas. 15. 50 y 100 metros. y puesta a punto de las máquinas-herramientas de los talleres de mecanizado. y algunos estuches disponen de un freno para impedir el enrollado autommático de la cinta. En España.Certificación de sistemas . gestión ambiental. tales como. nomenclaturas.

Es un instrumento de medición. pero es útil para comparar las diferencias que existen en la cota de varias piezas que se quieran verificar. Nivel (instrumento) Es un instrumento de medición utilizado para determinar la horizontalidad o verticalidad de un elemento. termopares. Reloj comparador. centros para taladros. telescópicos.). • Conocer y realizar mediciones con el micrómetro y sus diferentes tamaños y tipos. • Conocer y realizar mediciones con el calibrador vernier y sus diferentes tamaños y tipos. excesos de mecanizado etc. • • • • • Investigar los diferentes instrumentos básicos de medición (reglas. construida de metal. Pie de rey. • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de temperaturas (termómetros. etc. Es un instrumento de medición y trazado que se utiliza en los laboratorios de metrología y control de calidad. goniómetro. trabajadores del aluminio. Es un instrumento de medición cuyo funcionamiento está basado en el tornillo micrométrico que sirve para medir con alta precisión del orden de centésimas en milímetros (0. • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de presión (manómetros. mesa de senos). madera o material plástico. de ángulos. Es un instrumento de medición que se utiliza en los talleres e industrias para la verificación de piezas ya que por sus propios medios no da lectura directa. sensores de presión).01 mm) y de milésimas de milímetros (0. Micrómetro (instrumento).• Gramil. herreros. Un nivel es un instrumento muy útil para la construcción en general e incluso para colocar un cuadro ya que la perspectiva genera errores. • Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para medición de ángulos (escuadra universal. vacuometros. desde centímetros hasta fracciones de milímetros (1/10 de milímetros o hasta 1/20 de milímetro). es un instrumento para medir dimensiones de objetos relativamente pequeños. carpinteros. albañiles.001 mm) (micra) las dimensiones de un objeto. calibradores de espesores. Existen distintos tipos y son utilizados por agrimensores. que tiene una escala graduada y numerada en centímetros y milímetros y su longitud total rara vez supera el metro de longitud. de radios. El calibre o pie de rey. para realizar todo tipo de trazado en piezas como por ejemplo ejes de simetría. . sensores de temperatura). etc. manómetros diferenciales. Regla (instrumento) . de roscas.

• Conocer y realizar mediciones de acabado superficial con rugosimetros.• Conocer y realizar mediciones con diferentes instrumentos para la medición de flujo (rotámetros. • Conocer y realizar medicionesla máquina de tres coordenadas . • Conocer y realizar mediciones con el comparador óptico. caudalimetros).