CÁPSULAS DURAS, CÁPSULAS

BLANDAS O PERLAS
 CÁPSULAS DURAS, CÁPSULAS BLANDAS O
PERLAS
1. Aspecto
 Observar un mínimo de 10 cápsulas o perlas
Interpretación:
 Las cápsulas o perlas deben ser de forma y color
homogéneos, libres de fracturas o imperfecciones.
 El contenido de las cápsulas debe ser homogéneo o un
líquido o semisólido, viscoso u oleoso, incoloro o de color
amarillo pálido y libre de partículas extrañas.

2. Ensayos de identidad
aplicar el mismo criterio que para tabletas,
comprimidos o grageas.
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PERLAS

3. Humedad o agua
 cuando la determinación es humedad, determinar por Pérdida
al Secado.
 Cuando la determinación es agua, determinarla por el Método
de Karl Fischer.

 Interpretación:
 La muestra no debe perder más del ______% de su peso
 La muestra no debe contener ´mas de ____% de agua
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PERLAS

4. Disolución (o tiempo de desintegración para aquellas

que no contengan prueba de disolución.
Proceder como se indica en el método general de análisis
correspondiente.

 Interpretación:
la muestra del producto debe cumplir con la
especificación establecida para el mismo.
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PERLAS

5. Uniformidad de dosis
Proceder como se indica en el método general de
análisis correspondiente.

 Interpretación:
la muestra del producto debe cumplir con la
especificación establecida para el mismo.
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PERLAS
6. Sustancias relacionadas
Proceder como se indica en el método de la monografía del producto correspondiente.
 Interpretación:
la muestra del producto debe cumplir con la especificación establecida para el mismo.
7. Valoración de principio activo
Proceder como se indica en el método de la monografía del producto correspondiente.
 Interpretación:
la muestra del producto debe cumplir con la especificación establecida para el mismo.