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1 Tipos de Estudios de Investigacion Dic10

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CURSO DE INVESTIGACION Y SUS METODOS.

TEMA 5

DISEÑO Y TIPOS DE ESTUDIOS

Incertidumbre clínica Conclusiones Búsqueda bibliográfica

Resultados

ETAPAS DEL METODO CIENTIFICO

Hipótesis de trabajo Objetivos

Análisis de los datos Interpretación Recogida de datos

Diseño del protocolo Selección de variables Tipo de estudio Selección de la muestra ¿Cuántos? ¿Quiénes?

TIPOS DE ESTUDIOS
Observacionales Descriptivos Analíticos
• Transversal • Pruebas diagnósticas • Concordancia • Ecológicos • Casos y controles • CyC anidados • Cohortes • Cohortes Retrospectivos

Experimentales

• E. no controlado • E.C. no aleatorio • Ensayo clínico aleatorio

Tipos de Estudios
no

¿Existe intervención?

si

Estudio observacional
no
¿Hay relación temporal Causa-efecto?

Estudio experimental
no
¿Existe un grupo control concurrente?

si

si

Estudios descriptivos
Enfer medad E. Transversal E. P. Diagnósticas E. Concordancia E. Ecológicos

Estudios analíticos
Formación de los grupos en función de...

Estudios AntesDespués
Expo sición no

Ensayo controlado
¿Existe asignación aleatoria de los Individuos a los grupos de estudio?

si

Estudio de Casos y Controles

Estudio de cohortes

Estudios de Intervencion

Ensayo Clínico Aleatorio

Población de estudio y Técnicas de muestreo
• Niveles de población. • Pregunta de investigacion = Población diana a la que se le desea generalizar los resultados. • Accesibilidad = población accesible o de Estudio , definida por los criterios selección • Tipo y tamaño muestra = Muestra ( sujetos realmente estudiados) • Perdidas = Participantes

Muestreo Probabilistico
• • • • Muestreo aleatorio simple Muestreo sistemático Muestreo estratificado ( sexo, edad….) Muestreo en etapas múltiples ( agrupaciones naturales como hospitales, comunidades..)

Muestreo No probalístico
• Muestreo consecutivo ( el mas utilizado) • Muestreo de conveniencia • Muestreo a criterio

Estudios Descriptivos.
Transversales o de Prevalencia VENTAJAS: Se pueden estudiar varias enfermedades en un solo estudio. Se realizan en un corto periodo de tiempo Estiman la prevalencia y sirven para la planificación de servicios sanitarios. • LIMITACIONES: • Posibilidad de sesgos de supervivencia • Posibilidad de sesgo debido a las no respuestas. • • • • •

E. TRANSVERSALES
• Estiman la frecuencia de una enfermedad, un factor de riesgo en toda la población o en un subgrupo de la misma • Permiten examinar la relación o asociación entre una enfermedad o desenlace y una serie de variables predictoras en una población determinada y en un momento del tiempo

E.TRANSVERSALES
POBLACION MUESTRA: Ex.Enfermos (a) Ex.no Enfermos (b) No Ex. Enfermos (c) No Ex, no Enfermos (d) Medida Frecuencia: PREVALENCIA: a+c/a+b+c+d Medida de asociación:Razón de Prevalencias: Efecto EXP/NO EXP= a/(a+b)/c/(c+d)

E. TRANSVERSALES
CAUSA CAUSA CAUSA CAUSA CAUSA EFECTO EFECTO EFECTO EFECTO

E. ECOLOGICOS
- TRANSVERSAL y CORRELACIONES TEMPORALES -UNIDAD DE ANALISIS: UNA AGREGACION DE -INDIVIDUOS, BASADAS EN AREAS GEOGRAFICAS -- NO RELACIONES DE CAUSALIDAD -- FALACIA ECOLOGICA: EXPOSICION/ENFERMEDAD - A NIVEL INDIVIDUAL ( NO ES CORRECTO)

ESTUDIOS ANALÍTICOS
• Diseño: Observacional. El factor de estudio no es asignado por los investigadores, sino que estos se limitan a observar y medir • Finalidad: analítica. Evalúa una presunta relación causa-efecto • Dirección temporal: longitudinal, existe un lapso de tiempo entre las distintas variables, de forma que se establece una secuencia temporal. • Inicio del estudio: Prospectivo ( inicio anterior a los hechos. Retrospectivo( posterior a los hechos)

FORMULACIÓN DEL OBJETIVO DE ESTUDIO • 1.- Factor de estudio. Corresponde a la Exposición o Intervención .VI o Explicativa • 2.- Criterio de Evaluación o variable respuesta, con el que se MIDE el efecto a la asociación o VD • 3.- Población de estudio: Conjunto de sujetos en los que se realizaran las mediciones

Estudios de casos y controles
• Ventajas: • Útiles para estudiar enfermedades poco frecuentes. • Buen diseño para estudiar enfermedades con largos periodos de latencia. • Pueden evaluar múltiples fact. de riesgo para una sola enfermedad. • Duración relativamente corta.
• Desventajas: • Introducen errores sistemáticos tanto en la selección de los grupos como al recoger información. • No permiten calcular la incidencia o prevalencia de la enfermedad. • En ocasiones es difícil establecer la secuencia temporal entre la exposición y la enfermedad.

Casos y Controles
• • • • • • Selección de los casos; Establecer de forma clara y explicita: Definición de la enfermedad o evento El Factor de Exposición: .De Riesgo De Protección

Estudios Casos y Controles
Selección de los controles: • Tanto los casos como los controles deben ser representativos de la misma población de donde provengan (epidemiológica)

• Se seleccionara una muestra aleatoria de la misma fuente de la que surgen los casos • Ambos grupos se comparan respecto a una Exposición

.

Estudios de Casos y Controles
• No es posible calcular frecuencias del desarrollo de la enfermedad • La medida de asociación utilizada es la Odds Ratio (OR), que refleja la probabilidad de que los casos estén expuestos al factor de estudio ,comparada con la probabilidad de que lo estén los controles.

Casos- Controles
• Por Odds se entiende la razón entre la probabilidad de que un suceso ocurra o no. • La OR es la razón entre la odds de exposición observada en el grupo de casos(a/c) y la odds de exposición observada en el grupo control (b/d). • OR=(a/c) / (b/d)=a.d/b.c

Casos y Controles
• La Odds Ratio refleja la probabilidad de que los casos estén expuestos al factor de estudio comparada con la probabilidad de que lo estén los controles. • Una Odds Ratio será > de 1 cuando existe una asociación positiva entre el factor de estudio y la enfermedad. Cuando sea < de 1 hay asociación negativa o protectora y si es igual a 1 significa que no existe diferencias entre el Factor de Exposición entre los casos y controles.

Sesgos en la selección de los casos y controles
Sesgos en la selección de los casos: Sesgo de Berkson. Cuando los los casos son seleccionados en hospital. Produciéndose una estimación sesgada de la OR. Para minimizar estos errores y garantizar la validez como grupo de comparación, hay que aplicar el principio población base

Tabla de 2x2 para el calculo de las medidas de asociación
Enfermedad No enfermedad (Caso) (Control) Exposición a b Totales

No c Exposición

d

E. CASOS Y CONTROLES
EXPOSICION SI EXPOSICION NO CASOS SI

EFECTO EXPOSICION SI EXPOSICION NO Ex casos ODDS RATIO = Ex controles NO CONTROLES

MEDIDA DE ASOCIACION

Lactancia Materna: ANALISIS GENERAL
CASOS) CONTROLES

3 o mas meses menos de 3 meses

20

45

65

28 48

51 96

79 144

Odds Ratio = (20x51) / (28x45)

Odds Ratio = 0.81 (IC95% 0.40-1.63)

MEDIDA DE ASOCIACION

Lactancia Materna: ANALISIS GENERAL
IC95%

L.M.

O. R. 0.770 0.810 0.776 0.771

0.5

1

2

3

4 meses 3 meses 2 meses 1 mes

0.351 0.402 0.387 0.381

1.689 1.630 1.558 1.560

MEDIDA DE ASOCIACION

Lactancia Materna: 2º TRIMESTRE
CASOS) CONTROLES

SI Lact. Materna NO Lact. Materna

13

28

41

59 72

44 72

103 144

Odds Ratio = (13x44) / (28x59)

Odds Ratio = 0.34 (IC95% 0.16-0.74)
Razón de ventaja de 1 / 2.89

Estudios de Cohortes
• Diseño Observacional analítico longitudinal • Cohorte: grupo de sujetos con una característica o conjunto de ellas en común ( la exposición al F.de estudio) • Se comparan dos cohortes que difieren por su exposición al factor de estudio, para evaluar una posible relación causa-efecto

Estudios de Cohortes
• Medida de Asociación: • Riesgo Relativo (RR) estima la magnitud de una asociación e indica la probabilidad de que una enfermedad se desarrolle en el grupo expuesto en relación a la del grupo no expuesto. • Razón entre Incidencias del grupo Expuesto y no Expuesto

E. COHORTES
Heroina EXPOSICION 5 años Puntuación en C Vida

Cocaina RIESGO RELATIVO = E expuestos E no exp-

Puntuación en C Vida

MEDIDA DE ASOCIACION

Lactancia Materna: 2º TRIMESTRE
Enf.) No Enf.

SI Lact. Materna NO Lact. Materna

13

28

41

59 72

44 72

103 144

Riesgo Relativo = (13/41) / (59/103)

Riesgo Relativo = 1.8

Estudios Experimentales
Presentan 3 ventajas fundamentales: 1.-El investigador tiene control sobre el factor de estudio o factor de intervención y por tanto puede manipular decidiendo el tipo de intervención. 2.-Posibilidad de asignar de forma aleatoria a los sujetos a los distintos grupos de estudio. 3.- Utilización de técnicas de enmascaramiento (ciego, doble ciego, triple ciego)

ENSAYO CLINICO ALEATORIO CONTROLADO
SI INTERVENCION
ASIGNACION ALEATORIA

EFECTO SI (2%) EFECTO NO

NO RIESGO RELATIVO = E expuestos E no exp-

EFECTO SI (5%) EFECTO NO

ESTUDIO DE INTERVENCION SIN ASIGNACION ALEATORIA
SI INTERVENCION ESTUDIO ANTES – DESPÙES Sin asignación aleatoria EFECTO SI EFECTO NO

VENTAJAS Y LIMITACIONES DE LOS E. EXPERIMENTALES
Ventajas:
.-Mejor evidencia CAUSA-EFECTO-

Asignación Aleatoria, controla los factores pronósticos que puedan influir Resultados -Proporcionan mayor control del F.E. LIMITACIONES: Éticas, Costosos y Generalización dificultosa, muestras muy seleccionadas.

Tipos de error en los estudios
• Error Aleatorio, esta muy relacionado con la precisión. Una estimación o medida será mas precisa cuanto < sea el EA. • Error Sistemático o sesgo es un error en el Diseño del estudio: En la selección de los sujetos o en la medición de las variables (Sesgo de Selección , Sesgo información).

TIPOS DE ERRORES EN LOS ESTUDIOS
• • • • • • • 1- SISTEMATICOS: Sesgo de Selección Sesgo Información 2- ALEATORIO: debido al azar, Población Tamaño Muestral Fac. de Confusión: variable que presenta: F.R de la enfermedad y Ej. Tabaco asociada a la Expo

Efectos a controlar en un estudio
• HAWTHORNE.- Respuesta inducida por el conocimiento de los participantes, al saber que están siendo estudiados. • PLACEBO. Respuesta que se produce en una persona enferma, y que no puede considerarse como efecto de tal tratamiento • REGRESION A LA MEDIA

Grupo Control
• Sirve de referencia , para conocer lo que ocurre en los sujetos no expuestos al factor de estudio. • Sirve de COMPARACION , para ESTIMAR, cual será el valor de la variable Respuesta (E:Analíticos) • E.C.A- Determinar la respuesta esperada en ausencia de intervención

TIPOS DE VALIDEZ
• VALIDEZ INTERNA: Diseño y Análisis, libre de errores sistemáticos, EA debe ser poco probable y controlar los F. Confusión • VALIDEZ EXTERNA: La Aplicabilidad a poblaciones mayores o distintas a la estudiada. GENERALIZACION RESULTADOS.

PLAN GENERAL DE UNA INVESTIGACION

RELACION ENTRE LAS FASES DE LA INVESTIGACION Y EL PROYECTO DE INVESTIGACION (PI)
Etapas de la Investigación: -Planificación: P.I Conceptualizacion y Diseño Obtención de Datos Análisis de datos e Interpretación -Organización y Difusión

Introduc Método Resultados Discusión

Conclusión

ENFERMERIA e Investigacion
Características y problemas

INVESTEN - ISCIII

DESDE EL AÑO 1995. MISISON

• Unidad de coordinación y desarrollo de la Investigación en Enfermería (Investén-ISCIII) consiste en desarrollar una estrategia a nivel estatal para fomentar y coordinar la investigación traslacional y multidisciplinar en cuidados, potenciando su integración en la práctica clínica diaria, con la finalidad de que los cuidados sean de la mejor calidad y basados en resultados válidos y fiables provenientes de la investigación rigurosa. • http://www.isciii.es/htdocs/redes/investen/investen_presentacion.jsp

Desarrollo y Líneas estratégicas
. Garantizar la presencia y visibilidad de la investigación de enfermería en cuidados en el Plan I+D+i, desarrollando estrategias y elaborando recomendaciones dirigidas a las estructuras responsables de la planificación y gestión de la investigación.
1

2. Potenciar la formación de las enfermeras en investigación colaborando con los organismos implicados en la definición de competencias y contenidos docentes. 3. Fomentar el intercambio de conocimiento a nivel transnacional e incorporar la actividad científica en cuidados en el Espacio Europeo de Investigación.

Desarrollo y Líneas estratégicas 4. Promover la actividad investigadora de los profesionales de

enfermería y otros profesionales afines sustentada científicamente respetando los principios éticos aceptados en la Investigación en Ciencias de la Salud, desarrollando para ello las estrategias, actividades y servicios necesarios.

5. Facilitar la transferencia de resultados de la investigación en cuidados y su aplicación en la práctica de enfermería dentro de la estructura asistencial del Sistema Nacional de Salud. 6. Proponer y apoyar iniciativas que faciliten el desarrollo y difusión de los cuidados de salud basados en la evidencia.

Fuentes de Financiación
• INSTITUTO DE SALUD CARLOS III SUBDIRECCIÓN GENERAL DE EVALUACIÓN Y FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN (FIS) GESTIÓN DE PROYECTOS • Desde el año 1995, puede solicitarlo Enfermería como Investigador Principal

Etapas de la Practica basada en la evidencia (PBE)
• • • • • 1.-Preguntas estructuradas (P.I:O) 2.-Búsqueda bibliografica exhaustiva 3.-Lectura critica de los documentos 4.-Aplicación de la intervención 5.- Evaluación de la intervención

Revisión de un articulo
• • • • 1-Objetivos y propósito del estudio 2.-Examinar la metodología 3.- Análisis de los datos y su presentación 4.-Conclusiones y relevancia de los objetivos del estudio. • 5.-Considerar los errores y sesgos, así como la manera que podría mejorarse el estudio.

Revistas de enfermería
• • • • • • Nacionales. Enfermería Clínica Enfermería Científica Rol de Enfermería Metas de Enfermería Revistas Internacionales: Hay 46 rev. Indexadas en la JCR ( Factor de Impacto)

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