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Ertapenem

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Ertapenem es un antibiótico del grupo de los derivados carbapenem, muy similar a meropenem que posee un grupo 1- -metilo.

INDICACIONES Ertapenem es efectivo contra bacterias Gram negativas. No es activo contra Staphylococcus aureus, enterococos resistentes a ampicilina, Pseudomonas aeruginosa o especies Acinetobacter. Ertapenem también tiene utilidad clínica contra bacterias anaerobias. Ertapenem se ha comercializado como primera linea de tratmiento contra infecciones adquiridas en la comunidad. No debe usarse como tratamiento empírico para infecciones adquiridas en medio hospitalario, debido a su falta de actividad contra Pseudomonas aeruginosa. En la práctica, se reserva para utilizarlo contra gérmenes productores de betalactamasa de espectro extendido. DOSIFICACIÓN Ertapenem se administra 1 g (cada vial de 1 g equivale a 1,046 g de ertapenem sódico) mediante inyección intravenosa durante 30 minutos, o 1 g diluido con 3,2 ml de lidocaína al 1% para administración intramuscular. No hay presentación oral disponible. Ertapenem no puede mezclarse con suero glusosado.

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La única contraindicación absoluta es una reacción anafiláctica u otros antibióticos -lactámicos. lo que explica su larga vida media (4 horas).FARMACOLOGÍA Al contrario de imipenem y meropenem. Ertapenem es eliminado de forma primaria por riñones (80%). ertapenem tiene una elevada afinidad por proteínas plasmáticas. el amplio uso de ertapenem podría conducir a un aumento de resistencias contra la familia de antibióticos carbapenenes en caso de Pseudomonas. Metabolismo hepático no es clínicamente importante y no afecta a la dosificación. No se recomienda en edad pediátrica. ~2~ . Si transcurre menos tiempo se debe administrar una dosis adicional de 150 mg intravenosos tras la diálisis. EFECTOS SECUNDARIOS Se han comunicado pocos efectos adversos a ertapenem. . No se han realizado estudios en mujeres embarazadas. A los pacientes en hemodiálisis se les debe administrar al menos 6 horas de la misma. La forma óptima de programar el tratamiento debe ser inmediatamente tras la diálisis. RESISTENCIA La utilización de cualquier antibiótico se asocia a tasas de resistencia cada vez mayores (aunque la resistencia a carbapenem actualmente es rara). Al igual que otros antibióticos de amplio espectro se puede desarrollar colitis seudomembranosa por Clostridium difficile. Existe una preocupación particular acerca de ertapenem al no tener activdad contra Pseudomonas aeruginosa. por lo que se desconoce su seguridad durante embarazo.

......2 ml Ingrediente activo: Cada frasco-ámpula de INVANZ contiene 1 g de ertapenem como ácido libre. incluyendo las infecciones de los miembros inferiores en pacientes diabéticos......Inyección intramuscular Polvo liofilizado ERTAPENEM FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN Cada frasco ámpula con polvo contiene: Ertapenem sódico equivalente a..... ‡ Neumonía adquirida en la comunidad.s........ y para el tratamiento empírico inicial antes de identificar las bacterias patógenas en las siguientes infecciones: ‡ Infecciones intraabdominales complicadas.... ~3~ . Ingredientes inactivos: Cada frasco de INVANZ contiene los siguientes ingredientes inactivos: 175 mg de bicarbonato de sodio y de hidróxido de sodio para ajustar el pH a 7...p.... 3........... 1 g de ertapenem La ampolleta con diluyente contiene: Clorhidrato de lidocaína al 1% Agua inyectable c.... en forma de polvo liofilizado estéril para administración por vía intravenosa o intramuscular. INDICACIONES TERAPÉUTICAS INVANZ está indicado para el tratamiento de pacientes con infecciones moderadas a intensas causadas por gérmenes sensibles a su acción...5..... ‡ Infecciones complicadas de la piel y de sus anexos...

Se tienen los siguientes datos in vitro. Proteus mirabilis. las cefalosporinasas y las beta-lactamasas de espectro extendido.‡ Infecciones complicadas del aparato urinario. Especies de Eubacterium. fragilis. Microbiología: El ertapenem tiene actividad in vitro contra una amplia variedad de bacterias aerobias y anaerobias grampositivas y gramnegativas. Gramnegativos aerobios y anaerobios facultativos: Escherichia coli. Porphyromonas asaccharolytica. Streptococcus pyogenes. Streptococcus agalactiae. incluyendo la pielonefritis. incluyendo las penicilinasas. Anaerobios: Bacteroides fragilis y otras especies del grupo del B. Especies de Peptostreptococcus. pero no a la causada por las metalo-beta-lactamasas. Streptococcus pneumoniae. tiene gran afinidad por las PFPs 1a. ‡ Septicemia bacteriana. 3. INVANZ ha mostrado ser activo in vitro y en las infecciones clínicas contra la mayoría de los siguientes microorganismos: Grampositivos aerobios y anaerobios facultativos: Staphylococcus aureus (incluyendo las cepas productoras de penicilinasa). ‡ Infecciones pélvicas agudas. incluyendo endomiometritis posparto. El ertapenem es significativamente resistente a la hidrólisis por la mayoría de las beta-lactamasas. con preferencia por las PFPs 2 y 3. 2. aborto séptico e infecciones ginecológicas postoperatorias. Haemophilus influenzae (incluyendo las cepas productoras de beta-lactamasas). Moraxella catarrhalis. Especies de Prevotella. 4 y 5. pero se desconoce su importancia clínica: INVANZ ~4~ . Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ. difficile). 1b. Klebsiella pneumoniae. y es mediada por su unión a las proteínas fijadoras de penicilina (PFPs). Especies de Clostridium (excepto C. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de las cepas de Enterococcus faecium también son resistentes a INVANZ. La actividad bactericida del ertapenem es el resultado de la inhibición de la síntesis de la pared celular. En la Escherichia coli.

Morganella morganii. y en pacientes que han tenido reacciones anafilácticas a los beta-lactámicos. Klebsiella pneumoniae productora de beta-lactamasas de espectro extendido. Enterobacter cloacae. Serratia marcescens. Anaerobias: Especies de Fusobacterium. Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de las cepas de Enterococcus faecium también son resistentes a INVANZ. Streptococcus pneumoniae resistente a la penicilina.muestra concentraciones inhibidoras mínimas (CIMs) in vitro de 1 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las especies de Streptococcus. 2 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de otros microorganismos aerobios y anaerobios facultativos y de 4 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las bacterias anaerobias estrictas de la siguiente lista. la administración intramuscular de INVANZ está contraindicada en los pacientes ~5~ . Streptococcus viridans. Debido a que se emplea clorhidrato de lidocaína como diluente. cefalosporinas (incluyendo las de tercera generación) y aminoglucósidos. son sensibles a INVANZ. Escherichia coli productora de beta-lactamasas de espectro extendido. Klebsiella oxytoca. como penicilinas. Proteus vulgaris. de 0. Haemophilus parainfluenzae. Gramnegativas aerobias y anaerobias facultativas: Citrobacter freundii. Nota: Muchas cepas de las bacterias mencionadas que son multirresistentes a otros antibióticos. 5 mcg/ml o menos contra la mayoría (³ 90%) de las cepas de las especies de Haemophilus. pero no se han determinado en estudios clínicos adecuados y bien controlados su seguridad y su eficacia para tratar las infecciones clínicas causadas por ellas: Grampositivas aerobias y anaerobias facultativas: Especies de Staphylococcus coagulasanegativas y sensibles a la meticilina. incluyendo el Streptococcus pneumoniae. CONTRAINDICACIONES INVANZ está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquiera de sus componentes o a otros medicamentos de la misma clase. Nota: Los estafilococos resistentes a la meticilina son resistentes a INVANZ. Enterobacter aerogenes.

). administrada inmediatamente antes de la sesión de hemodiálisis. Cuando a los pacientes adultos bajo hemodiálisis se les administra la dosis diaria recomendada de 500 mg de INVANZ dentro de las seis horas anteriores a la hemodiálisis. El médico tratante determinó la duración total del tratamiento basándose en el sitio y la intensidad de la infección y en la respuesta clínica del paciente. La vía intramuscular se puede utilizar como alternativa de la vía intravenosa en las infecciones en las que sea apropiado el tratamiento por vía intramuscular. En algunos estudios se cambió al tratamiento por vía oral a discreción del médico tratante. en estado de choque intenso o con bloqueo cardiaco. En los pacientes adultos con depuración de la creatinina mayor de 30 ml/min/1.73 m² no es necesario ajustar la dosificación. En los estudios clínicos controlados los pacientes fueron tratados durante 3 a 14 días. después de demostrar la mejoría clínica. incluyendo los que están en hemodiálisis. se puede cambiar al tratamiento por vía oral con un antimicrobiano apropiado. Esa dosis complementaria no es necesaria si se les administra INVANZ más de seis horas antes de la hemodiálisis.73 m²). INVANZ se puede administrar por vía intravenosa (I. Por vía intravenosa. se debe administrar en el transcurso de 30 minutos. pero varía según el tipo de infección y las bacterias causantes (véase Indicaciones terapéuticas).V. se puede utilizar la ~6~ . se recomienda administrarles una dosis complementaria de 150 mg después de la sesión de hemodiálisis. Pacientes con insuficiencia renal: INVANZ se puede usar para tratar infecciones en pacientes con insuficiencia renal. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN La dosificación usual de INVANZ en pacientes de 13 años y mayores es de 1 gramo (g) una vez al día. La dosificación usual de INVANZ en pacientes de 3 meses a 12 años es de 15 mg/kg dos veces al día (sin exceder de 1 g/día). después de una sola dosis de 1 g de ertapenem por vía I.) o por inyección intramuscular (I. Si está clínicamente indicado y se ha observado mejoría clínica.con hipersensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida. La duración usual del tratamiento con INVANZ es de 3 a 14 días.V. se recuperó de la solución dialisante aproximadamente 30% de la dosis. No hay datos en pacientes bajo diálisis peritoneal o hemofiltración. No existen datos en niños con hemodiálisis. deben recibir 500 mg diarios.M. No existen datos en niños con insuficiencia renal. (Consúltese la información para prescribir del clorhidrato de lidocaína). Cuando sólo se tiene la concentración de creatinina en el suero. Pacientes en hemodiálisis: En un estudio clínico. y los que tienen insuficiencia renal avanzada (depuración de la creatinina £ 30 ml/min/1.

Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución. Agitar bien el frasco para formar una solución. INVANZ debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse. 2. Extraer inmediatamente el contenido del frasco ámpula e inyectarlo por vía intramuscular profunda en un músculo voluminoso (como el glúteo o el vasto externo del muslo). Preparación para la administración intramuscular: INVANZ debe reconstituirse antes de administrarse. No se recomienda hacer ningún ajuste de la dosificación en los pacientes con deterioro de la función renal (véase Farmacocinética y farmacodinamia en humanos.2 ml de clorhidrato de lidocaína al 1. Insuficiencia hepática).0*** (sin epinefrina). Agitar bien para disolver.9%. 2. y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido del frasco ámpula a un frasco o bolsa con 50 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0.Preparación para la administración intravenosa: No se mezcle ni se administre INVANZ con ningun otro medicamento intravenoso. o agua bacteriostática inyectable. INSTRUCCIONES DE USO Pacientes de 13 años y mayores. 3.9%. La creatinina sérica debe representar un estado estable de la función renal. ~7~ . 1. reconstituida se debe administrar antes de que transcurra una hora. Nota: La solución intramuscular no se debe administrar por vía intravenosa. La dosis recomendada de INVANZ se puede administrar a los pacientes adultos de cualquier edad o sexo. No se use ningun diluente que contenga dextrosa (a-d-glucosa). Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 3. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 10 ml de uno de los siguientes diluentes: Agua inyectable.siguiente fórmula** para calcular la depuración de creatinina. La solución I. 3.M. solución inyectable de cloruro de sodio al 0. Características en los pacientes. 1.

0%*** (sin epinefrina). PRESENTACIÓN Caja con un frasco ámpula con 1 g y una ampolleta con diluyente e instructivo anexo. Agitar bien para disolver y trasladar inmediatamente el contenido reconstituido equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) y diluir en solución inyectable de cloruro de sodio al 0.M. Preparación para la administración intramuscular: INVANZ debe reconstituirse antes de administrarse. en busca de partículas o cambios de coloración. Nota: La solución intramuscular no se debe administrar por vía intravenosa.Niños de 3 meses a 12 años.2 ml de clorhidrato de lidocaína al 1. 1. Si la solución y el envase lo permiten. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 3.9% para una concentración final de 20 mg/ml o menos. 2. o agua bacteriostática inyectable. Extraer inmediatamente el contenido reconstituido equivalente a 15 mg/kg de peso corporal (sin exceder 1 g/día) e inyectarlo por vía intramuscular profunda en un músculo voluminoso (como el glúteo o el vasto externo del muslo).Preparación para la administración intravenosa: No se mezcle ni se administre INVANZ con ningun otro medicamento intravenoso. Completar la administración intravenosa dentro de las seis horas siguientes a la reconstitución. Agitar bien el frasco para formar una solución. Las variaciones de color dentro de ese rango no afectan la potencia del producto. Reconstituir el contenido de un frasco ámpula de 1 g de INVANZ con 10 ml de uno de los siguientes diluentes: Agua inyectable. 1. solución inyectable de cloruro de sodio al 0. 2. reconstituida se debe administrar antes de que transcurra una hora. 3.9%. El color de las soluciones de INVANZ varía entre incoloras y amarillo pálido. ~8~ . No se use ningun diluente que contenga dextrosa (a-d-glucosa). los medicamentos para uso parenteral se deben examinar visualmente antes de administrarlos. INVANZ debe reconstituirse y diluirse antes de administrarse. La solución I. 3.0% ó 2.

Hay que tener en cuenta todos los tipos de interacciones. gripe u otras infecciones de origen viral. No es efectivo para resfríos.CONCLUSIÓN Tengo como conclusión que el ERTAPENEM es un antibiótico del carbapenem. Se utiliza en el tratamiento de ciertos tipos de infecciones bacterianas. ~9~ .

htm  http://www.mx/plm/prods/36777.com.gob.saludzac.org/wiki/Ertapenem  http://www.wikipedia.medicamentos.mx/ProductoHTM/25650.BIBLIOGRAFÍA  http://es.htm ~ 10 ~ .

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