PROYECTO I. 1.

GENERALIDADES: TITULO: “MISOPROSTOL

DE

INVESTIGACION

INTRAVAGINAL

SIMULTANEO

CON

OXITOCINA

ENDOVENOSA COMPARADO CON OXITOCINA EN INFUSIÓN PARA LA MADURACION CERVICAL E INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO EN GESTANTES A TERMINO CON RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS OVULARES ” 2. PERSONAL INVESTIGADOR 2.1 AUTOR: PEDRO GUEVARA GONZALEZ, Médico Residente del Primer Año de la Especialidad de Gineco - Obstetricia, Segunda Especialidad de la Facultad de Ciencias Médicas, de la Universidad Nacional de la LibertadTrujillo. 2.2. ASESOR: HUMBERTO LIU PALACIOS , Profesor Asociado TC de la

facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo. Médico asistente del Servicio de Ginecología del Departamento de Gineco-Obstetricia del Hospital Belén de Trujillo. 3. TIPO DE INVESTIGACIÓN Analítica : Experimental 4. REGIMEN DE INVESTIGACION Libre 5. DEPARTAMENTO Y SECCION A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO Departamento de Ginecología y Obstetricia, Sección Obstetricia – HBT. 6. LOCALIDAD E INSTITUCION DONDE SE DESARROLLA EL PROYECTO • Distrito de Trujillo, Provincia de Trujillo, Departamento de La Libertad, Perú. • Hospital Belén de Trujillo 7. DURACIÓN DEL PROYECTO • 31 Semanas 1

8.

FECHA PROBABLE DE INICIO Y TERMINACION

• Fecha De Inicio

: 01.06 .04

• Fecha De Termino: 31.12 .04 9. ETAPAS: 9.1. Recolección de información 9.2. Preparación del proyecto 9.4. Análisis de resultados 9.5. Preparación del informe 10. : : : : 9.3. Recolección y organización de datos : 02 semanas 02 semanas 24 semanas 02 semanas 01 semana 15 Horas Semanal

HORAS DEDICADAS AL PROYECTO :

11.

RECURSOS DISPONIBLES: 11.1. PERSONAL: • • • 11.2. Autor. Asesor. Médicos asistentes, residentes, obstetrices e internos del

Servicio de Obstetricia del HBT. MATERIAL Y EQUIPO: • Fichas de Evaluación Clínica Personales • Materiales de Escritorio. • 3 Diskettes 3.5” 11.3. LOCALES: • • Centro Obstétrico del Servicio de Obstetricia del Hospital Belén de Trujillo. Sala de Puerperio del Servicio de Obstetricia del Hospital Belén de Trujillo.

2

00 700. Material de procesamiento : Diskettes 3M 3.00 Lápices -------------------------------5 ----------------2. Mecanografiado ------------------------------------100. Movilidad local ------------------------------------------300.2.00 TOTAL S/.06.00 Borrador -----------------------------2 ----------------1.28.00 Lapiceros ----------------------------5 -----------------.50 13.00 Regla ---------------------------------1 ----------------1.1. Bienes : 02. Encuadernación -----------------------------------50.00 02.00 b. Material de Escritorio : Papel Bond A4 80 g.00 SUBTOTAL 12.00 c.5” -----------------10 ------------------89. 3 .50 Grapadora ---------------------------1 -----------------.25. Servicios : 03. PRESUPUESTO: 12.50 12.00 03. FINANCIACION : • Recursos propios. Servicio de impresión y fotocopiado ----------100.20.500 ----------------.12. Servicio de estadística -------------------------------SUBTOTAL 150.00 a. ---------------.00 Grapas (cajas) -----------------------2 ----------------. 789.15.10.14.03.

5. En 1964. ANTECEDENTES DEL PROBLEMA Y JUSTIFICACIÓN. hipertonía uterina o intoxicación hídrica cuando se usa oxitocina(4) la longitud cervical y la abertura del mismo son signos pronósticos y se asocian con mayor incidencia de cesárea por inducción fallida(5). 1.La inducción de la labor de parto con un cérvix inmaduro se asocia a una incidencia de labor prolongada. una inducción prolongada o repetida puede también conducir a complicaciones ante parto como corioamnionitis.4. ANTECEDENTES: En un embarazo pueden presentarse problemas de trascendencia ya sea por parte de la madre o del feto que demandan la necesidad de realizar el parto. Es en estos casos donde la inducción del parto desempeña un papel importante.(6. Para reproducir lo mas fielmente posible el parto normal y espontáneo.7) en 4 . La oxitocina es un iniciador eficaz de las contracciones uterinas.1. Desde el punto de vista conceptual. costos altos y alejamiento de la mujer del hogar. pero se requiere de tediosas jornadas de varias horas o repetir el procedimiento varias veces hasta conseguir la evacuación uterina.II. la inducción del parto consiste en desencadenar sus fenómenos fisiológicos después de las 22 semanas. en cambio mujeres con cérvix inmaduro ( puntuación menor de 6) tienen un riesgo incrementado de fracaso con el uso de solo oxitocina y como consecuencia elevada tasa de cesáreas. Bishop fue el primero en sugerir un sistema de puntuación pélvica cuantitativo. con la consiguiente estancia hospitalaria prolongada. La inducción del parto es un procedimiento obstétrico común que se lleva acabo en mas del 15% de todos los partos una de las principales indicaciones es la Ruptura prematura de membranas entre otras por la morbilidad materna y perinatal asociada con ella( 1. observando que las mujeres con una puntuación de 9 o más no tenían fracasos en la inducción y un parto breve.6). obligando al obstetra a actuar y no esperar el curso fisiológico del mismo.2). Se ha demostrado que la condición del cérvix al inicio de la inducción juega un papel importante para determinar el éxito en la paciente (3. PLAN DE INVESTIGACIÓN : 1. parto instrumentado y aumento de la tasa de cesáreas. extraer al feto con éxito y así proteger a la madre o ambos.

para la prevención y tratamiento de la gastritis por antiinflamatorios no 5 .14. sin embargo su éxito depende de las condiciones del cérvix al inicio de la inducción (5.). para la maduración cervical e inducción de la labor del parto (17-21. fundamentado en el efecto oxitócico de diferentes medicamentos como el nonapéptido oxitocina.9). mientras estimula la contractibilidad endometrial. Mas comúnmente la oxitocina y la prostaglandina E2(PGE2 Dinoprostone) son usadas como agentes en la maduración del cérvix previamente a la inducción del parto. laminarias. (7.8. aprobado su uso por la Federal Drug Administration de EU de A (FDA). el uso de PGs como agente de inducción ha sido extensamente revisado.40.)La inducción del parto con PGs ofrece la ventaja de madurar el cérvix.varias investigaciones han descrito el uso del Misoprostol. acupuntura y el mas extendido mundialmente conocido como método farmacológico. al que hoy se suman las prostaglandinas. en una variedad de dosis y vías de administración(13. Sin embargo su alto costo y falta de disponibilidad en el mercado no hacen accesible su uso en nuestro medio.28.40).) Muchos son los métodos que a lo largo del tiempo sean utilizados par inducir el parto. Searle ). y la expulsión del producto(15.El único agente aprobado es la prostaglandina E2 o Dinoprostone(9.11. La eficacia del uso de prostaglandinas(PGs) para la maduración cervical y la inducción del trabajo del parto han sido ampliamente descrita (9. enemas. despegamiento de membranas ovulares. entre estos podemos citar la colocación de sondas.16.30.11.31.23. Los agentes comúnmente usados incluyen estradiol.12. Aun no se ha establecido el régimen óptimo para la maduración cervical preinducción del parto. ampliamente utilizado y generalizado.) por lo que no siempre es exitosa en inducir el trabajo de parto.41).39.7. El Misoprostol ( Cytotec.numerosas publicaciones las mujeres sometidas a inducción del parto con cérvix desfavorable tuvieron un promedio de cesáreas del 8 al 47%. En los últimos años se han descubierto prostaglandinas sintéticas con efecto muy potente sobre la fibra colágena del cuello y la dinámica uterina que favorecen la maduración del cérvix. oxitocina y prostaglandina E2(8).10.37. es un análogo de la prostaglandina E1. Existe mucha experiencia con el uso de oxitocina. su rotura artificial.

algunos estudios reportan una mayor duración del periodo de inducción del parto con Misoprostol(27.20. náuseas.26. obteniéndose mejores resultados que con la oxitocina endovenosa y el Dinoprostone. facilitar la inducción del parto y acortar el periodo de inducción en comparación con 6 . hipertermia.25. en el que se lo compara con oxitocina y gel de prostaglandina E.35.27.33. y puede permanecer estable a temperatura ambiente por años(22).37) y23 a 55% de las pacientes manejadas con Misoprostol requieren posteriormente de la aplicación de oxitocina para inducir contracciones uterinas (21.26.30.29.25 . su estabilidad farmacológica. y su aparición es directamente proporcional a la dosis.31.esteroideos ( AINES). menor tasa de cesáreas y una mayor tasa de partos vaginales en 24 horas. numerosos estudios (23.34).24 .19.38).33. en el Perú se la utiliza desde el año 1994.su forma de presentación y bajo costo le confieren una utilidad clínica práctica.32.36) han demostrado que el Misoprostol intravaginal es efectivo para la maduración cervical y la inducción del parto.(32) en 1997 en el cual incluyó ocho ensayos clínicos de Misoprostol intravaginal para maduración cervical e inducción. estos pueden ser: diarrea.35. hipertonía uterina y taquisistolia pero de duración fugaz y de manejo fácil si fuera necesario usar sintomáticos. Los resultados del uso del Misoprostol son controversiales en lo que respecta a la duración del periodo de inducción del parto y tasa de cesáreas. económica y eficaz para la inducción del trabajo de parto sobre todo en los países en vías de desarrollo.(21.28). encontrando la dosis de 50 ug como la mas efectiva(18.6 horas el periodo de inducción del parto. En un meta análisis realizado por Sánchez-Ramos y col. vómitos. El Misoprostol es generalmente bien tolerado y se observan mayores efectos secundarios con la administración oral que con la intravaginal. se encontró que Misoprostol redujo en 4. en lo que respecta a la tasa de cesáreas los resultados son controversiales ya que algunos no reportan diferencias. y otros reportan una disminución con el uso del Misoprostol (27. es también una droga importante en la práctica ginecoobstétrica por sus acciones uterotónicas y de maduración cervical. pero con mayor incidencia de taquisistolia .)varios estudios comparan dosis de 25 y 50 ug vía intravaginal cada 4 horas.Si bien es cierto que varios estudios apoyan la eficacia y seguridad de la utilización del Misoprostol intravaginal para promover la maduración cervical. sin resultados neonatales adversos.

del parto con el fin de determinar su 7 . con pocas experiencias aisladas del uso de Misoprostol.38). sin afectar la seguridad.50 mcg. para con ello disminuir mas aun el periodo de inducción del parto (31. En la sala de partos del servicio de obstetricia del Hospital Belén de Trujillo se aplica convencionalmente la administración de oxitocina endovenosa en infusión para inducción del trabajo de parto.otros regímenes. menor riesgo de infección. lo cierto es que una regular cantidad de estas pacientes requerirán posteriormente de la administración de oxitocina. JUSTIFICACIÓN: En nuestro medio no existe estudios que comparen la eficacia y seguridad del Misoprostol con la oxitocina para la maduración cervical e inducción del parto. no habiendo estudios que comparen el uso de Misoprostol con la oxitocina en el manejo de la maduración cervical e inducción eficacia. ya que aparecen las modificaciones cervicales y no se ha desencadenado un trabajo de parto efectivo. asimismo podría ser usado en muchos centros de salud que tienen dificultades de accesibilidad a los centros hospitalarios. El presente estudio se diseña con el propósito de comparar dos protocolos para la inducción del parto en presencia de un cérvix desfavorable . disminuirá la posibilidad de SFA. Este tiempo de es pera. y seguridad. 1. costos altos y alejamiento de la mujer del hogar. puede omitirse si se inicia de manera simultánea la aplicación de Misoprostol y oxitocina. Al demostrar que la asociación de Misoprostol mas oxitocina endovenosa en infusión es más eficaz para la maduración cervical e inducción del trabajo de parto que el uso de oxitocina sola en infusión.2. se podría introducir el uso racional del Misoprostol en el protocolo de inducción del parto en nuestro Hospital con lo cual se evitará una estancia hospitalaria prolongada. las madres tendrán un alta precoz y un beneficio económico . de Misoprostol intravaginal simultáneo con oxitocina endovenosa en infusión se compara con la infusión de oxitocina sola.

Por lo que nos planteamos determinar que 50 mcg. OBJETIVOS: 1. Objetivos Específicos: 2. Objetivo General: Comparar la eficacia de 50 mcg. 2. 2. de Misoprostol intravaginal simultaneo con oxitocina endovenosa en infusión continua es más eficaz que el uso solo de oxitocina en infusión en el manejo de la maduración cervical e inducción del trabajo de parto en embarazos a término y con ruptura prematura de membranas ovulares. ENUNCIADO DEL PROBLEMA: ¿Cuál es la eficacia de 50 mcg.1 Valorar la duración total del trabajo de parto. desde el inicio de la inducción hasta el parto vaginal (nacimiento). de Misoprostol intravaginal simultaneo con oxitocina endovenosa en infusión es más eficaz que oxitocina sola en infusión para la maduración cervical e inducción del trabajo de parto en embarazos a término y con ruptura prematura de membranas ovulares. de Misoprostol intravaginal simultaneo con oxitocina endovenosa en infusión con oxitocina sola en infusión para la maduración cervical e inducción del trabajo de parto en embarazos a término y con ruptura prematura de membranas ovulares 2.2 Determinar el tiempo transcurrido desde la aplicación del tratamiento hasta el inicio del trabajo de parto. de Misoprostol intravaginal simultáneo con oxitocina endovenosa en infusión comparada con oxitocina sola en infusión en la maduración cervical e inducción del trabajo de parto en embarazos a término y con ruptura prematura de membranas ovulares ?.3 Determinar el tiempo necesario para lograr maduración cervical(un índice de Bishop > de 6). 2. desde el inicio de aplicación de los medicamentos 8 . HIPÓTESIS: 50 mcg.

MATERIAL Y PROCEDIMIENTOS O METODOS 3.7 Detectar la proporción de complicaciones y efectos adversos de ambos tratamientos.5 Comparar la vía de resolución del parto y porcentaje de éxito a las 12. 3.0 aplicando la siguiente fórmula: 9 .1. TAMAÑO DE LA MUESTRA: La muestra estará constituida por 31 pacientes para cada grupo. admisión a UCIN ).2.2.4 Determinar el tiempo promedio transcurrido desde el inicio del trabajo de parto hasta la dilatación completa. APGAR . Para el presente estudio se uso la fórmula para el caso de estudios comparativos usando promedios.1 Universo muestral La población objetivo estará formada por todas las gestantes hospitalizadas en el Servicio de Alto Riesgo Obstétrico con embarazo a termino y ruptura prematura de membranas ovulares a las cuales se les indica inducción del parto en el Centro Obstétrico del Servicio de Obstetricia del Hospital Belén de Trujillo.8 Valorar los resultados perinatales de los dos grupos de estudio (SFA. 2.1. POBLACION OBJETIVO: 3. se tomó como antecedente el trabajo de investigación de Morgan(31)en donde se reporta el promedio del tiempo total transcurrido desde la aplicación de los tratamientos hasta el parto por ser el mas aproximado a lo que se pretende investigar (31). líquido meconial . 18 y 24 horas. 3.6 Determinar el porcentaje de inducción fallida 2. El tamaño de cada muestra se obtuvo utilizando el programa estadístico Win Episcope V. 2. reanimación neonatal. 2. 2.

sin labor de parto. en presentación cefálica.28 para un poder de prueba del 90% (Error tipo beta : 10%) X1 X2 n L% : : : 329 498 27 Desviación estándar (S) : 126 : pérdida estimada del 15% : 4 Cada grupo estará conformado por 31 casos como mínimo.3. • • • Feto único. igual o menor de 6) 10 . 62 gestantes en total. 3.con máximo de 3 días de antigüedad. Cérvix desfavorable ( índice de Bishop determinado por médico asistente o residente. Test no estresante( NST) activo reactivo.01 ).(Zα + Zβ )2 2S 2 FORMULA: n = (x1 – x2) 2 Donde : Zα : 2. Zβ : 1. o un perfil biofísico fetal mayor o igual a 8/10.33 para un nivel de seguridad del 99% (error alpha : 0. CRITERIOS DE INCLUSIÓN: • Pacientes gestantes con embarazo de 37 a 43 semanas y ruptura prematura de membranas ovulares con indicación médica de inducción del parto.

etc. cerclaje cervical. DIP III. placenta previa o sangrado vaginal.) Pacientes informadas que firman el consentimiento para el presente estudio. Pacientes con preeclampsia severa. variabilidad disminuida y falta de reactividad. bradicardia. embarazo ectópico. incompatibilidad feto pélvica. macrosomía fetal estimado por clínica y ecografía (peso fetal estimado >4.500 gr. DIP II. sufrimiento fetal agudo. • • Corioamnionitis.• • • Pacientes gestantes mayores ginecoide( adecuada). pelvis No labor de parto ( menos de 4 contracciones en 20 min. Alguna otra contraindicación médica para el parto vaginal: disfunción renal o hepática. • • CRITERIO DE EXCLUSIÓN : Pacientes con cirugía uterina previa: cesárea y/o miomectomía. polihidramnios. • Alguna contraindicación para el uso de prostaglandina ( historia de glaucoma o enfermedad cardiaca preexistente) • Pacientes que no desean participar en el estudio. 15 y menores de 50 años. 11 . 3.4. Infección herpética activa y/o condilomatosis. • Actividad cardiaca fetal anormal (NST): taquicardia.). óbito fetal. enfermedad cardiovascular.

Inducción fallida 7.DISEÑO DE INVESTIGACIÓN: El diseño experimental de contrastación de la hipótesis será el Diseño solo post-test con grupo control ( dos grupos después) X1 XE XC X2 PE pC 12 . Tiempo de Maduración cervical 3. Monitoreo electrónico ( trazado) 12.3. Efectos adversos 9. Complicaciones 8. Reanimación neonatal Numérica Categórica Categórica Categórica Categórica Categórica Categórica Categórica Numérica Numérica Razón Razón Razón Razón Nominal Nominal Nominal Nominal Nominal Nominal Nominal Categórica Ordinal 3. Tiempo de Inicio del trabajo de parto 4. Duración del periodo dilatación 5. Liquido amniótico 11. VARIABLE DESCRIPCIÓN DE VARIABLES Y ESCALAS DE MEDICION TIPO DE VARIABLE ESCALA DE MEDICION 1. . Tipo de parto 6.6. Apgar 10. Duración total inducción de parto Numérica 2.5.

3. ( el que aplica el medicamento desconocer el contenido del paquete que administra). hasta alcanzar 3 a 5 contracciones en 10 minutos. En caso en que 13 . cada 20 min. HBT). La muestra de cada grupo estará conformada por 31 gestantes. se obtendrá el consentimiento informado por escrito. Al día siguiente se repetirá la inducción de forma similar usando oxitocina según protocolo del servicio. METODOS: Se realizará el presente trabajo de tipo experimental. no existiera respuesta adecuada (Bishop < de 6 y dinámica uterina inadecuada) se suspenderá la inducción del trabajo de parto considerándose como falla de tratamiento. De las pacientes asignadas al estudio. de moderada intensidad.Honjo-Nishi. Grupo A y B .7. a un grupo se les administrará 50 mcg. Durante la evaluación en el servicio de Centro obstétrico. KitaKu-Osaka . serán distribuidos aleatoriamente (usando tabla de números aleatorios) en dos grupos. éste trabajo se realizará a triple ciego. aceptando su ingreso en forma voluntaria. con incrementos de 2 mu. con la ayuda de un espéculo y una pinza de anillo. Japan) en infusión continua (10 UI de oxitocina en 1000cc de Dextrosa AD 5% + 01 Amp. comparativo en 62 pacientes con RPMO e indicación medica de inducción del parto atendidas en el servicio de Centro Obstétrico del Hospital Belén de Trujillo. de celulosa en el fondo de saco posterior de la vagina. la paciente será informada de las características del estudio. Nitro corporation3-9-3-.simultáneamente a ambos grupos se les administrará oxitocina intravenosa usando bomba de infusión ( Marca NIPRO INFUSION PUMP FP-960. Las pacientes sometidos al estudio. al azar y controlado. de Misoprostol y al otro grupo se les administrará 50 mcg. hipersodio) administrada a una velocidad inicial de 1 miliunidad (mu) por minuto. previo aseo vulvovaginal).(una dosis máxima de 30 mu /min.) sólo se sobrepasará este goteo previa evaluación y decisión del medico asistente de turno(protocolo de inducción del parto con oxitocina del servicio del CO. Se considerará inducción fallida si después de 12 horas de inicio del tratamiento para ambos grupos.

Antes de la aplicación de los tratamientos. duración total del trabajo de parto. Se hará un monitoreo clínico permanente (cada 15 min. e hiperestimulación uterina.50% o mas de borramiento y presencia de dilatación cervical).. Desde la aplicación de los tratamientos y hasta la resolución del parto se monitorizará la frecuencia cardiaca fetal(FCF). luego la medida del resultado secundario la incidencia de actividad uterina excesiva (síndrome de hiperestimulación uterina) y frecuencia de parto por cesárea.frecuencia y duración de la contractilidad uterina. 3 ó mas contracciones en 10 min. También se vigilará la ocurrencia de efectos adversos de los fármacos tales como: náuseas. vómitos. posteriormente cada hora hasta la resolución del parto. se reevaluará el caso para decidir entre un tercer intento o programarse para terminar por cesárea. Esta actividad estará a cargo de la obstetriz de turno y del Residente quien será previamente capacitado en el uso y lectura del monitor electrónico. se medirán también: el tiempo transcurrido desde la aplicación del tratamiento hasta el inicio del trabajo de parto ( patrón de contracciones uterinas adecuadas. la exploración vaginal para evaluar las modificaciones cervicales se realizarán cada 2 horas hasta que se alcance una dilatación de 8 cm. tiempo transcurrido desde el inicio del trabajo del parto hasta la dilatación completa. En cada uno de los grupos.no se logre la labor de parto en esta segunda vez. las pacientes serán monitorizadas por una hora en la posición lateral izquierda para evaluar el estado fetal. en caso de que se presente un patrón sospechoso se prolongará el monitoreo electrónico durante 30 minutos.incidencia de 14 . diarrea.Se registrará la vía de resolución del parto( vaginal eutócico o distócico y operación cesárea). la medida del resultado primario será el tiempo transcurrido desde el inicio del tratamiento hasta que se completa el parto vaginal. medición de la tensión arterial y frecuencia cardiaca materna de acuerdo a las conductas preestablecidas del Servicio de Obstetricia del Hospital Belén.. para el manejo del parto inducido.) y además un monitoreo electrónico fetal durante 10 minutos cada hora.

. los tiempos de maduración cervical y de inducción. etc. está condición será tratada con una o todas de las siguientes acciones: cese de la infusión de oxitocina. la aparición de efectos colaterales y de complicaciones. suplementación de oxigeno. necesidad de reanimación neonatal y admisión a la UCIN( Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales). La oxitocina será presentada en frascos ampolla. signos vitales. La dosis exacta de misoprostol será preparada en una balanza analítica. el Apgar del RN al minuto y a los 5 min. sensible al miligramo. Serán monitorizadas las 2 primeras horas del puerperio inmediato para determinar la ausencia o presencia de hemorragia puerperal la cual será tratada con oxitócicos según protocolo del servicio.efectos colaterales como: nauseas. colocación de la paciente en decúbito lateral izquierdo. de nifedipino sublingual y de acuerdo a evolución se procederá a efectuar una cesárea de urgencia. como el que realizará la evaluación y monitorización de las pacientes desconocerán que paciente recibe misoprostol y que paciente recibe placebo. el que administrará los medicamentos. El Índice de Bishop.). las características del liquido amniótico. La información será establecida a triple ciego. paridad.el motivo por el que se indica la inducción. fiebre. luego de moler las tabletas 15 . edad gestacional. La monitorización clínica de la inducción del parto se registrará en un formato preestablecido similar al que usa el servicio( Anexo 1) Las variables a estudiar se anotaran en un formulario establecido para este fin( Anexo 2) e incluirán los datos generales de la paciente( Edad materna. Tanto el investigador. vómitos. administración de líquidos endovenosos ( en bolo). En caso de que se presentara hiperestimulación uterina con sufrimiento fetal agudo secundaria a la administración de los fármacos. administración de 10mg. la hora exacta de colocación de los medicamentos. líquido amniótico teñido de meconio. síndrome de hiperestimulación uterina y medida de resultados neonatales indeseados tales como: puntaje de APGAR bajo. remoción del resto del medicamento colocado en vagina. diarrea.

encargado tendrá en un sobre cerrado. para determinar si existe diferencia significativa entre ambos grupos de estudio se empleara la prueba X2 para diferencia de proporciones (gestantes que logran maduración cervical. tal información será dada a conocer una vez obtenido los resultados del presente estudio. siendo el orden determinado al azar. Sí p<0. Las pacientes recibirán el medicamento en el servicio de Sala de Partos del Hospital. esto quiere decir que uno de los tratamientos será mas eficaz que el otro.8. 16 . Tanto el Misoprostol 50mcg (molido) como el placebo (celulosa) serán presentado en paquetes.de 200 mcg. parto vaginal. El Químico Farmacéutico. 3.05 la diferencia será significativa. Los medicamentos serán preparados y empaquetados en la farmacia y remitidos al servicio de Centro Obstétrico del Hospital Belén de Trujillo. inducción del parto. del mismo tamaño y color bajo el nombre de medicamentos A y B. y duración total del trabajo de parto. complicaciones y efectos colaterales) Se aplicará la prueba T de Student para comparar los tiempos promedios de maduración cervical . bajo el nombre de paquete A y paquete B. periodo expulsivo.inicio del trabajo de parto. ANALISIS ESTADISTICO Para el análisis de la información se tabularán los datos y los resultados se expresarán en cuadros de distribución de frecuencias uni y bidimensionales con valores absolutos y relativos en relación a las variables estudiadas y los dos tipos de tratamientos. la información del tipo de medicamento al cual pertenece cada paquete.

El programa estadístico utilizado para valorar la significancia estadística de las relaciones entre las variables de estudio será el SPSS Vs. y menos porcentaje de inducción fallida. dilatación y altura de la presentación dándole a cada uno de estos parámetros un puntaje. . no deseables. que presenta la paciente como resultado de la administración del fármaco: alza térmica. regulares. 3. borramiento. liquido meconial denso. EFICACIA: Es la capacidad de un fármaco para producir el efecto deseado (xx). escalofríos. HIPERTONIA UTERINA: Definida como una contracción que dura mas de 2 minutos. vómitos. APGAR< de 7 al nacer. consistencia. 10. de 3 ó más en 10 minutos y de 30 seg. Un índice de Bishop mayor de 6 se correlaciona con éxito en la inducción del trabajo de parto(5) INICIO DEL TRABAJO DE PARTO: Se considera así cuando la paciente presenta contracciones uterinas rítmicas. hipertonía uterina. EFECTOS ADVERSOS(COLATERAL): Se denomina así a la aparición de síntomas distintos de los buscados. Se considerará más eficaz al esquema terapéutico que logre un mayor porcentaje de partos vaginales.(6) INDICE DE BISHOP: Es un número que se obtiene de un sistema de puntuación pélvica al valorar las características del cuello uterino en cuanto a su posición u orientación. rotura uterina. diarrea.9 DEFINICION DE TERMINOS OPERATIVOS: COMPLICACIONES: Efectos producidos por los medicamentos que evidencian signos de alarma o deterioro del bienestar materno o fetal. ó más de duración y presenta cambios 17 ejemplo: Taquisistolia. por etc. hemorragia post parto. y otros. nauseas. en el menor tiempo. cefalea.

ó más de dilatación. 18 . SEGURIDAD: Característica de un medicamento que indica su probabilidad de producir efectos adversos y complicaciones . MADURACION CERVICAL: Proceso previo a la labor del parto que involucra el inicio de cambios en el cuello uterino tales como reblandecimiento. peso del RN. Se considerará mas seguro al esquema que produzca una menor proporción de efectos adversos y de complicaciones maternas y fetales.cervicales manifestados por 50% o más de borramiento y 1 cm. 6 ó más contracciones en 10 minutos. TIEMPO DE INDUCCIÓN: tiempo transcurrido desde la administración de la primera dosis hasta el parto vaginal. Se mide por el índice de Bishop. liquido meconial. dilatación y posición anterior. bradicardia. TIEMPO DE MADURACION CERVICAL: tiempo transcurrido desde la administración de la primera dosis de Misoprostol hasta el momento que se logra un Bishop de 6 o mas. borramiento . o DIP II o DIPIII) TAQUISISTOLIA (POLISISTOLIA): aumento de la frecuencia de contracciones uterinas. Apgar.: presencia de taquisistolia y/o hipertonía mas alteración del patrón de la frecuencia cardiaca fetal( Taquicardia. se considerará un cuello maduro cuando presente un índice de Bishop de 6 ó más RESULTADO PERINATAL: Sufrimiento fetal agudo. SÍNDROME DE HIPERESTIMULACIÓN.

Cleary N.double-blind. 6. Cervical ripening before medical induction of labor : A comparison of prostaglandin E2. Perry K. 10. 172:1702-8. Morrison J. 19 . Obstetricia. Prostaglandin E2 for cervical ripening: A randomized comparison of Cervidil versus Prepidil.S. estradiol and oxitocin.1996. Macer JA. Sibai B.2da. Efficacy of Outpatient induction with Lowdose intravaginal prostaglandin E2 : A randomized. Pelvic scoring for elective induction. Bishop EH.placebo controlled trial. Macer CL. Am J Obstet gynecol 1995. Alumbramiento. Oxitocina para la inducción del trabajo de parto . Puerperio patológico. Clinicas obstetricas y ginecológicas 1992. 9.177:606-11.3:213-5. 1era edición. Ginecología y Obstetricia. 4. Chyu J.santiago de Chile:Mediterráneo.clinicas obstetricas y ginecologicas 1992. Bianchi R. 173:1855-9. Elective induction versus spontaneous labor : A retrospective study of complications and outcome: Am J Obstet Gynecol 1991. Maduración cervical e induccion del trabajo de parto:evolución y retos. American College of Obstetricians and gynecologysts: Induction of labor ACOG. Washington(DC):the college. Petrie R.237-245. 5.Obstetrics Gynecol 1964.ed. En Pacheco J. Am J Obstet Gynecol 1995. O’ Brien J.En Perez A . Bass J. Magann E. 8. Mercer B. Editorial MAD corp.Lima-Perú.1999.36. 3: 225 . O’brrien W. Strassner H. Shyken J. 166: 1690-7. Am J Obstet gynecol 1997. 2. 1999: 1206-7 3. Chauhan S. Practice Bulletin Nº 10 7.REFERENCIA BIBLIOGRAFICA 1. Pacheco j.A. Chan LS. 24:266-68.Dockery J.

173:1079-88. Farah L. Am J Obstet Gynecol 1995. A randomized trial of two reparations of vaginal prostaglandin for pre-induction cervical ripening. Sandoval P. 14. Effects of intracervical prostaglandin E2 on fetal heart rate and uterine activity patterns in the presence of oligohydramnios. Farah L. Prostaglandins in pre-induction cervical ripening: metaanalysis of world wide clinical experience. Obstet Ginecol 1995. Paul R. Experiencias con prostaglandinas E2 en gel intracervical y tabletas intravaginales en obitos fetales. Murray MG. Herrera moore M.177:364-71. Delke I.38:89-100. Christensen H. Letzkus BJ.172:1804-10. A comparison between 25 micrograms and 50 micrograms of intravaginal misoprostol for labor induction. N Engl J Med 2000. goodwin M. 15. Am J Obstet gynecol 1995. 18. 344:38-47. 12. Schwartz W. Am J Obstet Gynecol 1997. Am J Obstet Gynecol 1995. Kaunitz A. Rahall A. Jones M. 20 . singchai S. Rosa C. Stanley J. Adair D. Darney P. Kaunitz A. greemberg M. Srisomboom J. Sanchez-Ramos l. J Reprod Med 1993. del Valle G.double-blind comparison with a hospital-compounded preparation. Goleberg A. Randomized trial of two doses of the prostaglandin E1 analog misoprostol for labor induction. Rev Chil Obstet ginecol 1994. Larson J. 17.81:779-83 19. Fuqua P.86(6):880-5. Gaudier F. Sanchez-Ramos L. A comparison of misoprostol and prostaglandin E2 gel for preinduction cervical ripening and labor induction. Hwley J. Keirse MJ.11. Buonocone A. Del Valle G. Rayburn W. Misoprostol and pregnancy. Preinduction cervical ripening with commercially available prostaglandin E2 gel: A randomized. 16. Turnbull G. Wing D. 13.173:1166-70. J Med Assoc Thai 1998.59(4):268-74.

22. Sanchez –Ramos L. Post-term induction of labor revisited. Universidad Nacional de Trujillo. Wing DA.57:139-43. Inc. Jones M.20. Escudero F. 23. Briones DK. Paul RH. Cytotec. Rand L. Chen AH. 27. Paul R.Gynecol Obstet 1995. 21 . Contreras. Faundes A. Del Valle GO. Rahall A. Obstet Gynecol 1993.rxlist. methyl analogue misoprostol versus oxytocine: a randomized trial.48(4):243-248. A comparative study of vaginal misoprotol and intravenous oxitocin for induction of labour. 24. goodwin M. Gutemberg R . Searle healt Net. Misoprostol en la induccion del trabajo de parto en el embarazo postérmino.2002. Economy KE. Obstet Gynecol 1997. 26. Norwithz ER.69:779-83. Estudio comparativo de la inducción de la labor de parto con Misoprostol versus oxitocina. Trujillo. Kaunitz AM.39:252-6. Machungo F. 21. 29. Schoreder P. Am J Obstet Gynecol 1995. Lindo M. 28. lindo A. Obstet Gynecol 2000.332-6. Induction of labor with misoprostol for premature rupture of membranes beyond thirty six week’s gestation. http://. Tesis. Paredes A.htm. Eficacia y Seguridad de 25 y 50 microgramos de Misoprostol intravaginal en la maduracion cervical e inducción del parto a termino.89:909-12. Labor induction with intravaginal misoprostol in term premature rupture of membranes. Bique C. Labor induction with the prostaglandine E. Nuñez A. Am J Obstet Gynecol 1998. Delke I. Int J Gynaecol Obstet 1997. Ginecol Obstet (perú) 2002. A randomized study. Kaunitz AM. Bugalho A.com/cgi/generic/misopro.179:94-9. 25. Sanchez-Ramos L.172:1811-6. Delke I. Robinson JN. Gaudier FL. Wing D. Copyright 1998 – Mosby . Misoprostol: An effective agent for cervical ripening and labor induction.

Fajardo R.Rodríguez Y. 1996.Chai L. 32. Rozes J. Bauer T. Borre Arrieta O. 33. 35. 22 . Quevedo C. Inducción del trabajo de parto con Misoprostol Vs. Gulmezoglu AM. Maduración cervical e inducción del trabajo del parto con Misoprostol via vaginal.Ann Pharmacother 1997. 34.Rev Cubana Obstet Ginecol 2001.prostaglandinas o ambas.31:1391-3.27(2):135-40. Wears RL. 25 pp.30. et al. Valera D. Echevarría E. Olivera F.Ginecol Obstet Mex 2002. Escudero F. Tesis. 2002. Misoprostol administrado via vaginal para la maduración cervical e inducción del parto en el tercer trimestre(Revisión Cochrane). Ginecol Obstet. Gaudier FL. Quiroz E.( Perú)1997.Oxford: Update softqare. Obstet gynecol 1997. Brown D.70(10):469-476. Inducion del parto con oxitocina. Oxitocina.Ginecol 2002. Rev. 43(2):142-6. humaran M. Eficacia y seguridad del Misoprostol administrado localmente (intracervical) para la inducción del parto. Angarita P. Cuetos M.Chil. Morgan O.Cinco años de experiencia con Misoprostol intravaginal para la inducción del parto. Vol.67(2):125-128. Uso de una nueva presentación farmaceutica en supositorios.número 2. Mendivil C. 31. Kaunitz AM. Rev. Sánchez –Ramos L. Misoprostol for cervical ripening and labor induction: a meta-analysis.89:63342. Vaginal misoprostol for term labor induction. Universidad Nacional de La Libertad. Trujillo. Hofmeyr GJ. Rocha M. Piloto M. Misoprostol y oxitocina para inducción de madurez cervical y trabajo de parto en pacientes con embarazo a termino y ruptura prematura de membranas.In:la Cochrane Library plus. Colomb. Borre A.2000 51(1):811. Delke I. 37. Obstet. 38. 36. Gienecol.Obstet.

Nogueira A. Uso de Misoprostol retal para inducao do parto em gestantes com aminórese prematura: ensaio clinico fase II. Guilherme C. 2003. Ginecol. Exebio C. Trujillo-Perú. J. lourenco M. De Lucena F. Estadística aplicada a la investigación científica en ciencias de la salud.2001. Ginecol. Alencar J. 24(10):641-646. Obstet. 42. Rev. Maria auxiliadora M.39. Guilherme C. 1era Edición. 41. Maria Ramos M. Bras. Obstet. 2003. 23 .2002. 40. Porto T. Efetividade de duas diferentes doses de misoprostol por via vaginal para preparo cervical e inducao do parto. Misoprostol versus oxytocin for labor induction in term and post-term pregnancy: randomized controlled trial. 25(7):491-499. Sao Paulo Med. Bras. Rev. 121(3):102-106. Editorial exlo.

........ Protocolo Nº......... ) Hora:...............horas 1.........../..1.......4...3 Pérdida sanguínea en alumbramiento: .........2.... Edad:... Peso: .........................................2...... 2.......................MADURACION CERVICAL: 2................minutos Hora de Inicio de la inducción de parto :...........................DATOS DEL PARTO: Vaginal ( ) Cesárea ( ) 4.2..6........ 2...... Edad gestacional: ................INDUCCION DEL PARTO: inducción fallida: ( ) si ( ) no 3............. Tiempo de RPMO :……………….....DATOS GENERALES: H..........5... Dx :....... min...................... 1.......... Duración del periodo expulsivo :.minutos Hora de inicio de la maduración :...... Duración total de la Inducción del parto :....... 24 ................... 1.......... Paridad: (.......................... 1.... 4.... Motivo de la inducción: .. ml..) 1.. Duración del alumbramiento :................1 Índice de Bishop: Al inicio de la inducción :..2...... 1...............8....................................Kg.. 1.......................ANEXO Nº 1 PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS “MISOPROSTOL INTRAVAGINAL SIMULTANEO CON OXITOCINA ENDOVENOSA COMPARADO CON OXITOCINA EN INFUSIÓN PARA LA MADURACION CERVICAL E INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO EN GESTANTES A TERMINO CON RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS OVULARES” Código :../.....................cm.3................................1....... Grupo : (A) (B) Fecha de ingreso : ( . :.... sem....9.... Hora de termino de la maduración :. Duración del periodo de dilatación Hora de inicio de la labor de parto Hora de la dilatación completa :........ 3..... min....................... 3.......... 4.....cm.... 4......7......... Nombres: ................... Fecha de parto : ( ......................................................... ) Hora:.Duración de la maduración cervical :.......CL:.. 1............................. Altura uterina: ...../..... 1.... :........1./.................................. Hora de termino de la labor del parto :........... min.................................(años) 1............ Talla: ................

...... inicio 2h 4h 6h 8h 10h DE EFECTOS ADVERSOS Y COMPLICACIONES MATERNAS Fiebre () 8. APGAR del RN al (1’):..... Hemorragia post parto () Vómitos () 11.... Hipertonía uterina () Escalofríos ( ) 9.... 6...4 Hemorragia puerperal: ( si ) ( no ) 12h BISHOP POSICIÓN CONSISTENCIA BORRAMIENTO (%) DILATACIÓN ( cm ) ALTURA PRESENTACION PUNTAJE 1.. Taquistolia () Cefalea () 10...... Meconial Fluido ( ) . Meconial espeso ( )... 4.... 3...4. () Hipertensión ( ) Otros () RESULTADO PERINATAL MONITOREO ELECTRÓNICO Patrón normal ( ) Patrón anormal: DIP II ( ) DIP III ( ) Bradicardia ( ) Taquicardia ( ) Liquido Amniótico: Claro ( ) ... Otros... 7.. 2... 25 .. Hipotensión () Hipotensión ( ) 12.. ( 5’ ):. 5.gr. Reanimación neonatal : SI ( ) NO ( ) Admisión a UCIN : SI ( ) NO ( ) Peso del RN : .

.......................................................................................................................................HOJA DE MONITOREO PARA INDUCCIÓN DEL PARTO Grupo A ( ) Grupo B ( ) Nombre : ............. Diagnóstico : ............... Indicación : . Paridad: (............................... Fecha : ....................................................................................................) FUNCIONES DINAMICA HOR GOTEO VITALES FCF UTERINA CERVI OBSERVACIONES A ó DOSIS X T P PA FR D I FR D B ºC C ANEXO Nº 2 26 ......................................................................................

extraer al bebé. y así proteger a ambos. Bolívar Nº.. PROCEDIMIENTOS Nosotros prepararemos paquetes con medicamentos para administrarle con el fin de inducir el parto. Actualmente es posible con el uso de medicamentos realizar la inducción del parto en el menor tiempo posible y con seguridad para la madre y su hijo. En estos casos la inducción del parto es importante. le haremos un control periódico de .. Residente de Gineco Obstetricia del Hospital Belén Trujillo. y otro Grupo recibirá oxitocina en infusión mas placebo intravaginal . Con su permiso le colocaremos un medicamento dentro de la vagina y le administraremos oxitocina intravenosa en infusión continua .. favoreciendo de esta manera la salud de la madre. El resultado de esta investigación nos va a servir para ayudar a otras madres a inducir el parto rápidamente.. a menor costo y evitar que permanezcan en el hospital muchos días alejadas de su hogar. Un grupo recibirá Misoprostol intravaginal más oxitocina en infusión . Nosotros queremos saber si el Misoprostol intravaginal mas oxitocina endovenosa es mejor que la Oxitocina sola en infusión para la inducción del parto. esto dependerá del tipo de paquete que al azar le toque recibir. GUEVARA GONZALEZ.CONSENTIMIENTO INFORMADO PROYECTO DE INVESTIGACIÓN “ MISOPROSTOL INTRAVAGINAL SIMULTANEO CON OXITOCINA LA ENDOVENOSA COMPARADO CON OXITOCINA EN INFUSIÓN PARA MADURACION CERVICAL E INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO EN GESTANTES A TERMINO CON RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS OVULARES ” INVESTIGADOR: PEDRO E. obligando al médico a actuar y no esperar hasta que el parto se inicie espontáneamente.. Usted será incluido por sorteo en uno de los dos grupos. Asimismo. Inmediatamente después usted será los cambios del cuello uterino con el fin de valorar el progreso del parto RIESGOS Y MOLESTIAS 27 vigilada permanentemente por un personal de salud . DECLARACIÓN DEL INVESTIGADOR PROPÓSITOS Y BENEFICIOS En los embarazos que se complican con ruptura prematura de membranas ovulares y pérdida de liquido amniótico existe el peligro de infección para la madre y su bebe por lo tanto es necesario provocar el parto.

........ El investigador responsable de este trabajo es el Dr.... teléfono 9965850 Cualquier información adicional que usted necesite será respondida por él aclarando todas sus dudas y preguntas........... La información de este trabajo será reservada y solo se usará para reportar los hallazgos en forma general manteniendo la confidencialidad.. síntomas que no son graves ni peligrosos... . acogiéndose al protocolo establecido por el servicio del hospital papa la inducción del parto. Serán monitorizadas las 2 primeras horas del puerperio inmediato para determinar la ausencia o presencia de hemorragia puerperal la cual será tratada con oxitócicos según protocolo del servicio.... sin que por ello se altere la relación médico paciente ni se produzca perjuicio en su tratamiento...del 2004...... puede ubicarlo en el Servicio de sala de Partos. En caso de que se presentara hiperestimulación uterina con sufrimiento fetal agudo secundaria a la administración de los fármacos se procederá a efectuar una cesárea de urgencia...... Pedro E.... Guevara González...........Es poco frecuente que se presentes molestias y es posible que usted presente nauseas. son efectos colaterales del tratamiento.. Este estudio es voluntario y usted puede decidir no participar. 28 ... .............. escalofríos o calor en su cuerpo en forma temporal.de .. Firma del Investigador Trujillo.. Residente de Gineco Obstetricia del Hospital Belén Trujillo..

..... Asimismo................ Nombre y Apellidos de la participante:........... he podido hacer preguntas sobre el estudio....... La que suscribe......... Doy libremente mi conformidad para participar en esta investigación........ declaro que acepto participar de manera voluntaria en el proyecto de investigación denominado “ MISOPROSTOL INTRAVAGINAL SIMULTANEO CON OXITOCINA ENDOVENOSA COMPARADO CON OXITOCINA EN INFUSIÓN PARA LA MADURACION CERVICAL E INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO EN GESTANTES A TERMINO CON RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS OVULARES ” y comprendo que puedo retirarme del estudio: cuando quiera.......DECLARACIÓN DEL PARTICIPANTE (*) ( consentimiento informado de la paciente) “ MISOPROSTOL INTRAVAGINAL SIMULTANEO CON OXITOCINA LA ENDOVENOSA COMPARADO CON OXITOCINA EN INFUSIÓN PARA MADURACION OVULARES” CODIGO:.............................1997 Huella Digital 29 . Trujillo............... (*)Código de ética y deontología del colegio médico del Perú............... Firma del participante DNI:.... sin que esto repercuta en mis cuidados médicos....... CERVICAL E INDUCCION DEL TRABAJO DE PARTO EN GESTANTES A TERMINO CON RUPTURA PREMATURA DE MEMBRANAS ...................... he recibido una adecuada información..........del 2004......... sin tener que dar explicaciones................................................de...... declara haber leído la hoja de información que se me ha entregado...................

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