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SUBSALICILATO DE BISMUTO

SUBSALICILATO DE BISMUTO

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Facultad de química y farmacia Departamento de Control Químico  Química Analítica V CQ-425

Monografía Subsalicilato de Bismuto

Catedrático:

Dra. Yolanda Rivera Dra. Alba Argentina Muñoz

Grupo # 4 Integrantes Denia Lizeth García Ramos Jillian María Carrasco Argeñal Roberto Israel Esponda Velásquez

Cta. 20041005631 20021000009 20041011007

Sección: 1001

Feche: 3 de Diciembre de 2009

Tegucigalpa M.D.C. Francisco Morazán

Ciudad Universitaria

SUBSALICILATO DE BISMUTO

El salicilato de bismuto, cuya fórmula química C H BiO4 correspondiente, es un fármaco derivado de bismuto se usa para tratar las náuseas, la gastritis, indigestión l, el dolor de estómago, la diarrea y otras molestias gastrointestinales temporales. Es el ingrediente activo de los medicamentos populares, tales como Pepto-Bismol y Kaopectate moderna.
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Es una sal básica que cuando se seca a 105 durante 3 horas contiene no menos de 56,0 por ciento y no más de 59,4 por ciento de bismuto (Bi) y no menos de 36,5 por ciento y no más de 39,3 por ciento de salicilatos totales. La Suspensión Oral de Subsalicilato de Bismuto es una suspensión que contiene no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de subsalicilato de bismuto. Puede contener uno o más amortiguadores, colorantes, saborizantes, conservantes, estabilizante. Las Tabletas de Subsalicilato de Bismuto contienen no menos de 90,0 por ciento y no más de 110,0 por ciento de la cantidad declarada de subsalicilato de bismuto (C H BiO ).
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DESCRIPCION DEL PRINCIPIO ACTIVO
Polvo fino, blanco a casi blanco, microcristalino, inodoro e insípido. Prácticamente insoluble en agua, en alcohol y en éter. Reacciona con álcalis y ácidos minerales.

MÉTODO DE ANÁLISIS
Subsalicilato de Bismuto 362,09 (2-Hydroxybenzoato-O1)-oxobismuth. Sal básica de bismuto (3+) del ácido 2-hidroxibenzoico [14882-18-9].
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C H BiO

» El Subsalicilato de Bismuto es una sal básica que cuando se seca a 1058 durante 3 horas contiene no menos de 56,0 por ciento y no más de 59,4 por ciento de bismuto (Bi) y no menos de 36,5 por ciento y no más de 39,3 por ciento de salicilatos totales. Envasado y almacenamiento³Conservar en envases impermeables, resistentes a la luz. Estándares de referencia USP (11) ³ER Subsalicilato de Bismuto USP. ER Ácido Salicílico USP. Identificación³ A: Absorción en el Infrarrojo (197M). B: Responde a las pruebas para Bismuto (191). pH (791): entre 2,7 y 5,0 en una solución preparada del siguiente modo. Mezclar 10 g de Subsalicilato de Bismuto y 90 mL de agua, agitar mecánicamente durante 10 minutos y filtrar. Pérdida por secado (731) ³Secar a 1058 durante 3 horas: no pierde más de 1,0% de su peso.

Límite de nitrato³Agregar 10 mL de agua a 0,1 g de la sustancia, agregar cuidadosamente 20 mL de ácido sulfúrico y mezclar. La solución resultante no debe ser de un color amarillo más intenso que el de una solución de referencia preparada concomitantemente agregando, a 0,1 g de ácido salicílico, 6 mL de agua, 4,0 mL de una solución que contenga 100 mg de nitrato (NO3) por mL y 20 mL de ácido sulfúrico y mezclando (0,4%).

Repetir la adición de acetonitrilo. y la desviación estándar relativa para inyecciones repetidas no es más de2. Triturar aproximadamente 300 mg pesados con exactitud.2 mm 6 1.0 mL de esta solución madre a un matraz volumétrico de 50 mL. mezclados con un peso igual de hidróxido de calcio. 0%. diluir a volumen con Diluyente y mezclar. Procedimiento³Inyectar por separado en el cromatografía volúmenes iguales (aproximadamente 20 mL) de la Solución estándar y de la Solución de prueba y medir las . Cromatografiar la Solución estándar y registrar el cromatograma según se indica en el Procedimiento: el factor de asimetría no es mayor de 2.6 mm 6. Disolver el residuo en 5 mL de ácido clorhídrico 3N.02 mg de ER Ácido Salicílico USP por mL.0. combinando el líquido decantado con el primer decantado. centrifugando y decantando. El límite es 10 mg por g. pesados con exactitud. a un tubo de centrifuga de vidrio. filtrar y desgasificar. Diluyente³Usar una mezcla de acetonitrilo y agua (1:1).5 mm o menor tamaño de poro. un guarda columna de 3. Sistema cromatográfico³Equipar un cromatografía de líquidos con un detector a 300 nm. agitar mecánicamente durante 20 minutos y centrifugar. Diluir a volumen con Diluyente y mezclar. Transferir 5.30 cm rellena con material L1 de 5 mm. e incinerar.Arsénico. pesados con exactitud. Lavar el recipiente con 5 mL de acetonitrilo y filtrar el lavado. Método I (211) ³Preparar la Preparación de Prueba del siguiente modo. a un matraz volumétrico de 100 mL. agitando.5 cm relleno con material L1 de 5 mm y una columna analítica de 4. La velocidad de flujo es de aproximadamente 1 mL por minuto. Pasar el líquido combinado a través de un filtro de 0. Esta Solución estándar contiene aproximadamente 0. Solución de prueba³Agregar aproximadamente 260 mg de Subsalicilato de Bismuto. Hacer ajustes si fuera necesario (ver Aptitud del Sistema en Cromatografía (621)). Decantar el sobrenadante en un recipiente adecuado. agregar aproximadamente 12 mL de acetonitrilo. Diluir a volumen con agua y mezclar. recogiendo el filtrado en un matraz volumétrico de 50 mL. recogiendo el filtrado en el matraz volumétrico.06M (550:450). Límite de ácido salicílico libre³ Fase móvil³Preparar una mezcla de metanol y ácido acético 0. agregar 20 mL de Diluyente y agitar por rotación moderada para disolver. Solución estándar³Transferir aproximadamente 20 mg de ER Ácido Salicílico USP.

W es el peso. pesados con exactitud. del Subsalicilato de Bismuto tomado para preparar la Solución de prueba. U S Límite de cobre.5M. plomo y plata. agregar 3 mL de ácido nítrico 1. respectivamente. enfriar. Esta solución contiene 2 mg de bismuto (Bi) por . Las absorbancias de la Solución de prueba no exceden a las de la Solución estándar para cada elemento (10 µg por g). y una llama oxidante. enfriar y transferir el residuo a un matraz Erlenmeyer tarado. plomo y plata. diluir a volumen con agua y mezclar. Disolver el residuo con ayuda de calor y agregar agua para obtener una solución que pese 20. usando una cantidad diferente o por dilución posterior. respectivamente.] Procedimiento³Determinar concomitantemente las absorbancias de la Solución estándar y de la Solución de prueba en las lín eas de emisión a 324. [NOTA³El concentrado de Subsalicilato de Bismuto puede modificarse utilizando las mismas proporciones utilizadas para modificar la Solución estándar. en mg por mL. No se encuentra más de 0. agregando el lavado al matraz Erlenmeyer. diluir a volumen con ácido nítrico 1M y mezclar. por la fórmula: 5000(C /W)(r / r ) U S en donde C es la concentración. 3. lavar el matraz con aproximadamente 5 mL de ácido nítrico 6M. plomo y plata.0 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 500 mL.1 nm. de ER Ácido Salicílico USP en la Solución estándar. 217 nm y 328.respuestas correspondientes a los picos. diluir a volumen con agua y mezclar. Transferir 1.2%. respectivamente. con un espectrofotómetro de absorción atómica (ver Espectrofotometría y Dispersión de Luz (851)) equipado con lámparas de cátodo hueco de cobre. agregar cuidadosamente ácido nítrico 6M para disolver el residuo y evaporar en un baño de vapor.0 g.7 nm. Límite de bismuto soluble³ Solución estándar³Transferir 242.] Solución de prueba³Incinerar aproximadamente 3 g. en mg.0 mg de nitrato de bismuto pentahidrato a un matraz volumétrico de 100 mL.0 mL de cada una de tres soluciones que contengan 1000 mg por mL de cobre. y r y r son las respuestas correspondientes a los picos de ácido salicílico obtenidos a partir de la Solución de prueba y de la Solución estándar. plomo y plata³ Solución estándar³Transferir a un matraz volumétrico de 2000 mL. para cobre.5M y agitar por rotación moderada para disolver. Calcular el porcentaje de ácido sa licílico libre en el Subsalicilato de Bismuto tomado. [NOTA³Las concentraciones de cobre. Incinerar el residuo. plomo y plata pueden modificarse usando volúmenes o concentraciones diferentes para que la respuesta de absorción quede dentro del intervalo de trabajo del espectrofotómetro de absorción atómica. agregar 250 mL de ácido nítrico 1. en un crisol de porcelana.

Preparación estándar³Transferir 25.06 n m.1 mL de ácido nítrico.5.05M SV hasta un punto final amarillo.2 mg por mL. Filtrar a través de papel de filtro.] Procedimiento³Determinar concomitantemente las absorbancias de la Solución estándar y de la Solución de prueba en la línea de emisión del bismuto a 223. Cada mL de edetato di sódico 0.0 mL de ácido clorhídrico 1N a un matraz volumétrico de 100 mL. entibiando hasta completar la disolución.45 mg de bismuto (Bi). agregar aproximadamente 70 mL de agua. con un espectrofotómetro de absorción atómica (ver Espectrofotometría y Dispersión de la luz (851)) equipado con una lámpara de cátodo hueco de bismuto y una llama oxidante. diluir a volumen con agua y mezclar. Valoración de bismuto³Transferir a un crisol de porcelana aproximadamente 300 mg de Subsalicilato de Bismuto. gota a gota. usando una cantidad diferente o por dilución posterior. [NOTA³La concentración de bismuto en esta solución puede modificarse usando una dilución menor o por dilución posterior. Las absorbancias de la Solución de prueba no exceden a las de la Solución están dar (40 mg por g). e incinerar.1 mm o menor. Agregar aproximadamente 60 mL de agua y 0.0 mL de la Solución madre del estándar a un vaso de precipitados.3 mL de anaranjado de xilenol SR y valorar con edetato disódico 0. Filtrar el filtrado así obtenido a través de un filtro con un tamaño de poro de 0.5N.0 mL del filtrado. ajustar con hidróxido de sodio 0. a un matraz volumétrico de 200 mL. A 10. dejar que se enfríe. secados previamente a 1058 durante 3 horas y pesados con exactitud. secados previamente a 1058 durante 3 horas y pesados con exactitud.5N o ácido clorhídrico 1N a un pH de 4. agregar 0.0 g de Subsalicilato de Bismuto y 100 mL de agua y mezclar la suspensión así obtenida durante 2 horas a 208 hasta 238.0 mL de sulfato férrico amónico SR y 5. [NOTA³El concentrado de Subsalicilato de Bismuto puede modificarse utilizando las mismas proporciones usadas para modificar la Solución estándar. diluir a volumen con agua y mezclar. Valoración de salicilatos totales³ Solución de sulfato férrico amónico ³Transferir 20. Transferir esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL con ayuda de agua. Dejar que se enfríe y agregar aproximadamente 2 mL de ácido nítrico al residuo.0 mL .05M equivale a 10. ca lentar en un baño de vapor durante 15 minutos. Solución madre del estándar³Preparar una solución de ER Ácido Salicílico USP en agua con una concentración conocida de aproximadamente 0. luego transferir 50. Agregar 10 mL de hidróxido de sodio 0. Preparación de valoración³Transferir aproximadamente 52 mg de Subsalicilato de Bismuto.mL. para que la respuesta de absorción quede dentro del intervalo de trabajo del espectrofotómetro de absorción atómica.] Solución de prueba³Preparar una mezcla de 5. diluir a volumen con agua y mezclar. Centrifugar aproximadamente 70 mL de esta solución.

5.05N a cada matraz y mezclar para producir la Preparación estándar sin reaccionar.0 por ciento de la cantidad declarada de C H O Bi.5. cuando se seca a 1058 durante 3 horas. de Subsalicilato de Bismuto tomado para preparar la Preparación de valoración. A es la absorbancia de la Preparación estándar reaccionada.0 mL de Solución de sulfato férrico amónico a cada matraz y mezclar para producir la Preparación estándar reaccionada.0 mL de ácido clorhídrico 0.0 mL de Preparación estándar. Ur Uu Sr Su Subsalicilato de Bismuto.0 por ciento y no más de 110. por la fórmula: 10 000(C/W)[(A ² A ² B) / (A ² A ² B)] Ur Uu Sr Su en donde C es la concentración. A un segundo grupo de tres matraces Erlenmeyer de 50 mL.0 mL de Preparación estándar. respectivamente. usando agua para ajustar a cero el espectrofotómetro.5N o acido clorhídrico 1N a un pH de 4. diluir a volumen con agua y mezclar. A es la absorbancia de la Preparación estándar sin reaccionar. en mg por mL. Procedimiento³A cada uno de tres matraces Erlenmeyer de 50 mL. Blanco³Utilizar agua previamente ajustada con hidróxido de sodio 0. Transferir esta solución a un matraz volumétrico de 100 mL con ayuda de agua.0 mL de Blanco. respectivamente. de ER Ácido Salicílico USP en la Solución madre del estándar.0 mL de Preparación de valoración y 25.5N o ácido clorhídrico 1N a un pH de 4. Agregar 1. 25. Agregar 1.0 por ciento y no más 7 5 4 . agregar 25. A es la absorbencia de la Preparación de valoración sin reaccionar. y B es la diferencia entre la absorción de la Solución blanco reaccionada y la absorción de la Solució n blanco sin reaccionar. respectivamente. aproximadamente a 525 nm. A es la absorbencia de la Preparación de valoración reaccionada. Calcular el porcentaje de salicilatos totales en la porción de Subsalicilato de Bismuto tomada.del sobrenadante transparente a un vaso de precipitados. agregar 25. Agregar aproximad amente 40 mL de agua y ajustar con hidróxido de sodio 0. W es el peso. en mg. Magma » El Magma de Subsalicilato de Bismuto es una suspensión de Subsalicilato de Bismuto en agua que contiene no menos de 90. contiene no menos de 56. Determinar concomitantemente las absorbencias de las seis soluciones a la longitud de onda de máxima absorbancia. la Preparación de valoración reaccionada y la Solución blanco reaccionada. la Preparación de valoración sin reaccionar y la Solución blanco sin reaccionar.0 mL de Blanco. respectivamente. El Subsalicilato de Bismuto es una sal básica que.0 mL de Preparación de valoración y 25. 25.

proceder según se indica en la Valoración de bismuto en Subsalicilato de Bismuto.5 por ciento y no más de 39.3 por ciento de salicilatos totales. después de determinar el contenido de sólidos. Envasado y almacenamiento³Conservar en envases impermeables. Procedimiento³Proceder según se indica en la Valoración de salicilatos tot ales en Subsalicilato de Bismuto. Límite de ácido salicílico libre. realizar todas las pruebas sobre una porción del magma seco. Valoración de bismuto³Utilizando una cantidad de Magma seco.de 59. Calcular el porcentaje de salicilatos totales en la porción de Magma seco tomada. Cumple con los requisitos de las pruebas para Bismuto (191). que equivalga aproximadamente a 300 mg de subsalicilato de bismuto. y no menos de 36. Identificación³ A: B: Absorción en el Infrarrojo (197M). Solución madre del estándar. Preparación estándar y Blanco³Proceder según se indica en la Valoración de salicilatos totales en Subsalicilato de Bismuto. plomo y plata. Límite de cobre. Otros requisitos³Cumple con los requisitos para Límite de nitrato. y Límite de bismuto soluble en Subsalicilato de Bismuto. Valoración de salicilatos totales³ Solución de sulfato férrico amónico. Etiquetado³La etiqueta indica que este artículo no está destinado para su administración directa a humanos ni animales. Preparación de valoración³Utilizando una cantidad de Magma seco.4 por ciento de bismuto. que equivalga aproximadamente a 52 mg de subsalicilato de bismuto. por la fórmula: 10 000(C/W)[(A ² A ² B)/(A ² A ² B)] Ur Uu Sr Su . Estándares de referencia USP (11) ³ER Subsalicilato de Bismuto USPER Ácido Salicílico USP. proceder según se indica en la Preparación de valoración de la Valoración de salicilatos totales en Subsalicilato de Bismuto. NOTA³Secar a 105 durante 3 horas para determinar el contenido de sólidos y.

Centrifugar aproximadamente 20 mL a 4500 rpm durante al menos 10 minutos. el recuento combinado de hongos filamentosos y levaduras no excede de 50 ufc por g y cumple con los requisitos de las pruebas para determinar la ausencia de Escherichia coli. después de acidificar con ácido nítrico. colorantes. Límites microbianos (61) ³El recuento total de microorganismos aerobios no excede de 100 ufc por g. Suspensión Oral » La Suspensión Oral de Subsalicilato de Bismuto es una suspens ión que contiene no menos de 90. Mezclar bien sin agitar.01N.0 por ciento y no más de 110. conservantes.0 por ciento de la cantidad declarada de C H BiO . Ur Uu Sr Su Subsalicilato de Bismuto. B: Cumple con los requisitos de las pruebas para Salicilato (191). 7 5 4 Identificación³ A: Cumple con los requisitos de las pruebas para Bismuto (191). pesados con exactitud. previamente bien agitada en su envase original para garantizar la homogeneidad. edulcorantes y agentes de suspensión adecuados. transferir 10. en mg. disolver en 12 mL de ácido nítrico y diluir a volumen con ácido nítrico 0. estabilizantes. pH (791): entre 3.0 mL de esta solución a un matraz volumétrico de 500 mL y diluir a volumen con ácido nítrico 1N para obtener una solución con una concentración de 50 mg de bismuto por mL. de aproximadamente 10 g de Suspensión Oral. Agregar aproximadamente 100 mL de ácido nítrico 1N. medida con exactitud.0. a un matraz volumétrico de 200 mL.0 mL de esta mezcla a un matraz volumétrico de 100 mL y diluir a volumen con ácido nítrico 1N.0 y 5. de Magma seco tomado para preparar la Preparación de valoración. A es la absorbancia de la Preparación de valoración reaccionada.en donde W es el peso. Puede contener uno o más amortiguadores. A es la absorbancia de la Preparación estándar sin reaccionar y B es la diferencia entre la absorción de la Solución blanco reaccionada y la absorción de la Solución blanco sin reaccionar. Valoración³ Preparación estándar³Transferir aproximadamente 500 mg de bismuto metálico. mezclar y diluir a volumen con ácido nítrico 1N. A es la absorbancia de la Preparación estándar reaccionada. saborizantes. Transferir 10. a un matraz volumétrico de 200 mL. Preparación de valoración³Transferir una cantidad. A es la absorbancia de la Preparación de valoración sin reaccionar. .

0 mL de solución de yoduro de potas io al 20% a cada matraz volumétrico.0 por ciento y no más de 110. Calcular la cantidad. medido con exactitud.0 mL de solución de ácido ascórbico al 10% y 25. por la fórmula: 7 5 4 (362. en mL. de la Preparación de valoración tomada. respectivamente. [NOTA³Esta prueba no se aplica a Tabletas etiquetadas como masticables. Determinar concomitantemente las absorbancias de ambas soluciones en celdas de 1.01N. usando el blanco de reactivos para ajustar el espectrofotómetro.98 son los pesos moleculares de subsalicilato de bismuto y de bismuto. y A y A son las absorbancias de la Preparación de valoración y la Preparación estándar. Agregar 10. V es el volumen. Transferir 10. B: Después de acidificar con ácido nítrico. pesados con exactitud. Tabletas » Las Tabletas de Subsalicilato de Bismuto contienen no menos de 90. Identificación³ A: Cumple con los requisitos de las pruebas para Bismuto (191). cumple con los requisitos de la prueba para Salicilato (191) con cloruro férrico SR. equivalente aproximadamente a 90 mg de subsalicilato .98)20(C/V)(A / A ) U S en donde 362. Preparación de valoración³Transferir una porción pesada con exactitud de Tabletas reducidas a polvo fino.Procedimiento³Transferir un volumen.0 mL de la solución así obtenida a un matraz volumétrico de 500 mL y diluir a volu men con ácido nítrico 1N para obtener una concentración de 50 mg de bismuto por mL. en mg.9 mg de subsalicilato de bismuto y 10 mL de la Preparación estándar a sendos matraces volumétricos de 50 mL. C es la concentración.0 por ciento de la cantidad declarada de subsalicilato de bismuto (C H BiO ). a un matraz volumétrico de 200 mL.] Valoración³ Preparación estándar³Transferir aproximadamente 500 mg de bismuto. de bismuto en la Preparación estándar.0 cm a una longitud de onda de 463 nm con un espectrofotómetro adecuado. en mg por mL. 7 5 4 Etiquetado³Etiquetar las Tabletas masticables para indicar que deben masticarse antes de tragarlas. diluir a volumen con agua y mezclar bien.09 y 208.09/208. de subsalicilato de bismuto (C H BiO ) en la porción de Suspensión Oral tomada. disolver en 12 mL de ácido nítrico y diluir a volumen con ácido nítrico 0. de la Prep aración de valoración que contenga aproximadamente 0. Desintegración (701): 10 minutos. ‚ U S 1S (USP30) Subsalicilato de Bismuto. respectivamente.

Reacciona con álcalis y ácidos minerales. con un espectrofotómetro adecuado utilizando las soluciones de reactivos combinados como blanco. y A y A son las absorbancias de las soluciones de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar.‚ U S 1S (USP30) SOLUBILIDAD Prácticamente insoluble en agua.09 y 208. y someter a ultrasonido durante 2 minutos. Procedimiento³Transferir 10. de C H BiO en la porción de Tabletas tomada. de la Preparación de valoración y de la Preparación estándar a sendos matraces volumétricos de 50.0 mL de solución de ácido ascórbico al 10% y 25. por la fórmula: 7 5 4 (362. en mg por mL.09/208. en mg. respectivamente. agregar aproximadamente 150 mL de ácido nítrico 1N. Este último se absorbe en el estómago y el intestino delgado y deja que el 99 % del bismuto pase a las heces sin alteraciones y sin absorberse. C es la concentración. . Transferir 20. medidos con exactitud. Reacciona con el ácido clorhídrico para formar oxicloruro de bismuto y ácido salicílico.98)(C)(A / A ) U S en donde 362. aproximadamente a 463 nm. respectivamente. en alcohol y en éter.0 mL.98 son los pesos moleculares de subsalicilato de bismuto y de bismuto.0 mL. Calcular la cantidad. FAMILIA A LA QUE PERTENECE SU PRINCIPIO ACTIVO Pertenece a la familia de los anti diarreicos COMPOSICION Esta compuesto de bismuto trivalente y salicilato suspendido en una mezcla de arcilla de silicato de aluminio y magnesio.de bismuto.0 mL de solución de yoduro de potasio al 20% a cada matraz volumétrico y diluir a volumen con ácido nítrico 1N. Agregar 10. a un matraz volumétrico de 200 mL. Determinar concomitantemente la absorbancia de las soluciones a la longitud de on da de máxima absorbancia. Diluir a volumen con ácido nítrico 1N. de bismuto en la Preparación estándar.0 mL de la solución así obtenida a un matraz volumétrico de 100 mL y diluir a volumen con ácido nítrico 1N. Centrifugar una porción a 4500 rpm durante al menos 10 minutos.

FARMACOCINETICA A dosis altas (1. En los regímenes anti-Helicobacter pylori: 30 ml (524 mg) tres veces al día por 2 semanas asociado a un inhibidor de la bomba de protones y a uno o dos antimicrobianos de elección. La porción de salicilato e s absorbida en altas proporciones (> 90%) en el tracto gastrointestinal. Más del 90% del bismuto administrado por vía oral. El subsalicilato de bismuto es una sal altamente insoluble de bismuto trivalente y ácido salicílico. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: En las dispepsias y en las diarreas: Adultos: 30 ml. 3 a 6 años: 5 ml.050 mg de subsalicilato de bismuto). CONTRAINDICACIONES No usar en el tratamiento de nausea o vómito en niños o adolescentes que tengan o que se estén recuperando de la varicela o gripe ya que la nausea o el vómito puede ser un signo temprano del síndrome de Reye. se absorbe en forma mínima en el tracto gastrointestinal. acidez estomacal. además de aliviar los malestares digestivos comunes como: agruras. en cambio. Niños de 9 a 12 años: 15 ml.1 ng/ml) se alcanza en 1. la concentración pico de salicilato en plasma (40. hasta un máximo de 8 dosis en 24 horas. náusea e indigestión. Estas dosis pueden repetirse cada media a una hora. < 3 años: 100 mg/kg/día. Es un auxiliar en la terapia combinada para el tratamiento de la enfermedad úlcero-péptica causada por Helicobacter pylori. En 72 horas el salicilato absorbido es excretado por orina en un 95%. 6 a 9 años: 10 ml. se excreta en las heces. El bismuto. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antidiarreico: Controla la diarrea. .8 horas.

Hasta la fecha no se han reportado. El salicilato puede tener también un efecto . que le permiten unirse a varios secretagogos incluyendo toxinas bacterianas y ácidos biliares. el subsalicilato de bismuto promueve la absorción y reduce la secreción de agua y electrólitos en el intestino. Estudios sobre la actividad del subsalicilato de bismuto en la diarrea. sugieren que este medicamento actúa a través de varios mecanismos. MECANISMO DE ACCION La diarrea puede ser causada por factores diversos. No administrar a niños menores de 6 años. aun a concentraciones subinhibidoras. No confundir el oscurecimiento de las evacuaciones con melena. y Precauciones y relación con efectos de carcinogénesis. Estos datos fundamentan la efectividad antidiarreica observada en las pruebas clínicas y soportan la conclusión de que el subsalicilato de bismuto es un tratamiento efectivo para la diarrea aguda no específica. mutagénesis. teratogénesis y sobre la fertilidad. y Precauciones o restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo responsabilidad del medico. primordialmente a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. El subsalicilato de bismuto posee una actividad antimicrobiana directa contra una variedad de organismos patógenos entéricos y aparentemente afecta funciones celulares bacterianas vitales. EFECTOS SECUNDARIAS El subsalicilato de bismuto puede convertirse en el tracto gastrointestinal en sulfito de bismuto.PRECAUCIONES GENERALES y No usar en caso de que se haya presentado alguna reacción alérgica al ácido acetil salicílico. El salicilato que se produce inhibe la síntesis de prostaglandina responsable de la inflamación e hipermotilidad intestinal. Además. causando un oscurecimiento temporal de la lengua y de las evacuaciones. También tiene propiedades adsorbentes.

En diabetes disminuye los niveles de glucosa sanguínea a través de un mecanismo insulino-independiente. la tasa de recurrencia de la enfermedad ulcero péptica en estos pacientes ha demostrado ser menor a 10%. FORMAS FARMACEUTICAS  Tabletas  Tabletas Masticables  Liquido . Cuando se administra conjuntamente con anticoagulantes puede retardar el tiempo de coagulación. pylori es mayor del 90% y. la tasa de recurrencia puede ser de hasta inclusive el 100%. pylori del medio estomacal. mientras que con los tratamientos tradicionales. Hasta este momento. A través de diversos estudios se ha reconocido que el subsalicilato de bismuto funciona como un agente protector de la mucosa intestinal. Se ha comprobado por medio de endoscopia la capacidad que tiene el subsalicilato de bismuto para cubrir y proteger del ácido estomacal a la mucosa gástrica. se ha obtenido combinando subsalicilato de bismuto con metronidazol y tetraciclina. INTERACIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO Puede presentarse interacción con el ácido acetil salicílico. El subsalicilato de bismuto contribuye a la erradicación de H. por lo que coadyuva de a la curación de la enfermedad ulcero péptica asociada a este microorganismo. los resultados de varios estudios clínicos indican que la máxima tasa de erradicación en los pacientes tratados.estimulante y antisecretor de la absorción de líquidos y electrólitos a través de la pared intestinal. en los cuales no se logra la erradicación de este microorganismo. en caso de que se estén administrando los dos al mismo tiempo y se presente un zumbido de oídos debe suspenderse su uso. En gota el ácido salicílico interfiere con algunos medicamentos usados para incrementar la excreción de ácido úrico. aún más relevante. En este último caso la tasa de erradicación de H.

ANEXOS .

50 0.15 0.52 1.14 ³ Factor de Respuest a Relativa 0.80 1. Se caracteriza por vómitos.60 2.1 4.50 0. %) 0. motilidad o sensibilidad gástricas q e perturben la digestión.0 7. s ndrome confusional.50 0.15 0. ¡¤ ¢£¢ ¡ §   VOCABULARIO § ¦ .30 0.N-didemetil)-3·-N-formilazitromicina 3·-N-demetil-3·-N-formiazitromicina (rotamero 1) 3·-N-demetil-3·-N-formilazitromicina (rotamero 2) 6-Demetilazitromicina (azaeritromicina A) 3·-De(dimetilamino)-3·-oxoazitromicina 2-Desetil-2-propilazitromicina 3-Deoxiazitromicina (azitromicina B) 3·-N-demetil-3·-N[(4metilfenil)sulfonil]azitromicina Impureza individual desconocida ¥ y DISPESPIA: El términ dis sia ( múnmente conocido como indigestión) comprende todo trastorno de la secreción.25 0.0 Límite (p/p.9 1.1 0.47 0. designa cualquier alteración funcional asociada al aparato digestivo.26 0.37 0.ESTRUCTURA QUI ICA DEL SUBSALICILATO DE BISMUTO y SI DROME DE REYE: El s ndrome de Reye es una enfermedad grave que se produce con mayor frecuencia en niños menores de 10 años.20 Compuesto N-Oxido de azitromicina 3·-(N.50 0.45 1.8 4. somnolencia e incluso coma.0 1.67 1. Tabla 1 Tiempo de Retención 0.20 0. hepatomegalia.40 0.34 0.0 1.

el envase de dispensación determina la elección (es decir. Cálido. La parte que se refiere al envasado especifica el envase a utilizar. Temperatura Ambiente. Las opciones se describen en las Advertencias Generales y comprenden las siguientes categorías: Congelador. todas las monografías de los compendios USP²NF deben incluir especificaciones de envasado y almacenamiento. La sección Almacenamiento en Condiciones No Especificadas no pretende evitar la inclusión de información de almacenamiento específica y apropiada en la sección Envasado y almacenamiento de las monografías. el envase apropiado es un envase bien cerrado. etc. impermeable. Temperatura Ambiente Controlada. dado que generalmente se manejan en grandes volúmenes. Envase de Dosis Única o Envase de Unidad de Uso. resistente a la luz. Calor Excesivo y Protección contra la Congelación. debe usarse por defecto la frase ¶¶Conservar en envases bien cerrados·· para todos los excipientes. Temperatura Fría Controlada. Para la mayoría de las preparaciones farmacéuticas. La parte que se refiere al almacenamiento especifica las temperaturas. Frío. si fuera necesario. En el caso de los excipientes. Envase Hermético.Impurezas totales ³ ³ 2. Cuando por algún motivo no se encuentre información de almacenamiento en la sección Envasado y almacenamiento de una monografía. Si se trata de ingredientes farmacéuticos activos. y puede usarse cualquiera de las condiciones de almacenamiento mencionadas anteriormente según lo disponga el . Envase Bien Cerrado. Envase Impermeable. Envase Unitario. Por lo tanto. Se incluye una definición de ambiente seco para los casos donde se requiere proteger el artículo de la humedad.0 ESPECIFICACIONES DE LA USP Guías para las Leyendas de Envasado y Almacenamiento en las Monografías de los Compendios USP²NF³Con el objeto de brindar a los usuarios de USP²NF una guía adecuada sobre el envasado y almacenamiento de artículos farmacopeicos. Para la mayoría de las preparaciones. en ausencia de información que indique la necesidad de emplear un envase de mayor protección.). bien cerrado. hermético. la sección Almacenamiento en Condiciones No Especificadas en estas Advertencias Generales sirve de guía provisoria. la elección se realiza en función de la estabilidad de la preparación determinada experimentalmente. Envase Monodosis. el envase de elección sería impermeable. Fresco. bien cerrado o. Las opciones para los distintos tipos de envase se describen en las Advertencias Generales e incluyen los siguientes: Envase Resistente a la Luz. de unidad de uso. cuyos envases son tambores o vagones cisterna.

que deben someterse nuevamente a prueba antes de incorporarlos a una preparación. Si la información en Envasado y Almacenamiento está incompleta. Esta indicación refleja que el artículo es estable en intervalos amplios de temperatura. Esto refleja el amplio uso de modernos métodos cromatográfico y espectrofotométricos que requieren mediciones relativas a un estándar de referencia para obtener resultados exactos y reproducibles. Normalmente. Además. Cuando es necesario. que aprueba la selección y aptitud de cada lote. Aunque los estándares de referencia fueron introducidos originalmente para realizar las valoraciones biológicas de la USP X. Si se trata de excipientes.fabricante. Si se trata de ingredientes farmacéuticos activos. éstos son los equivalentes a los estándares internacionales. Los Estándares de Referencia USP son sustancias seleccionadas por su elevada pureza. el resto de la monografía se publica mientras se pospone temporalmente la información de dicha sección. Debido a que la gran mayoría de los ingredientes farmacéuticos activos en los compendios USP²NF se corresponden con Estándares de Referencia. El Laboratorio de Estándares de Referencia de la USP (ver Prefacio) y los laboratorios de la FDA participan en las pruebas de casi todos los Estándares nuevos y en el reemplazo de los existentes. Las características esenciales de cada lote estándar se suelen determinar independientemente en tres o más laboratorios. El Comité de Expertos en Envasado y Almacenamiento esté facultado para revisar. . participan en las pruebas. las sustancias heterogéneas de origen natural también se designan como ¶¶Estándares de Referencia··. ahora se requieren también para muchos otros procedimientos. se puede escoger una condición menos restrictiva y más general. se debe prestar especial atención para asegurarse que las condiciones de almacenamiento de los Estándares de Referencia sean las mismas a las indicadas en las monografías correspondientes de los compendios USP²NF. corresponde la frase ¶¶No se especifican requisitos de almacenamiento·· en la sección Envasado y almacenamiento de la monografía. En estos casos. (11) ESTÁNDARES DE REFERENCIA USP Los Estándares de Referencia USP se establecen y distribuyen con la autorización de la Junta Directiva de la USPC (Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos) por recomendación del Comité de Estándares de Referencia USP. características esenciales y aptitud para el propósito deseado. generalmente es suficiente indicar ¶¶temperatura ambiente·· (es decir la temperatura que predomina en los lugares de trabajo). su aptitud para otras aplicaciones no oficiales queda a exclusivo criterio del usuario. caso por caso. tanto académicos como industriales. laboratorios de todo el país. toda leyenda cuestionable de la sección Envasado y Almacenamiento. Los Estándares de Referencia se requieren específicamente para muchas valoraciones y pruebas Farmacopeicas y se suministran únicamente para este uso.

(197) PRUEBAS DE IDENTIFICACIÓN ESPECTROFOTOMÉTRICA ABSORCIÓN EN EL INFRARROJO Se indican seis métodos para la preparación de muestras de prueba y Estándares de Referencia previamente secados para el análisis. (197M). a menos que se especifique una longitud de paso diferente para las celdas en la monografía individual. La referencia (197M) en una monografía significa que la sustancia que se está examinando se muele finamente y se dispersa en aceite mineral. Mantener el envase herméticamente cerrado. de cloruro de sodio o bromuro de potasio) adecuadas. ·· conforme a la consolidación de la USP y el NF dentro de la USPC a partir del 2 de en ero de 1975. La referencia (197E) significa que la sustancia que se esta´ analizando se presiona contra una placa adecuada para el análisis por microscopía IR para obtener una muestra delgada. Mientras tanto. todos los viales llevarán el mismo título.La FDA ha designado los estándares de referencia de antibióticos distribuidos por la USPC como idénticos a los estándares de trabajo de la FDA. Los Estándares de Referencia etiquetados actualmente como ¶¶Estándares de Referencia NF·· eventualmente se designarán y etiquetarán como ¶¶Estándares de Referencia USP. y que la solución se examina en celdas de 0. La referencia (197M) significa que la sustancia que se esté examinando esté en contacto íntimo con un elemento de reflexión interna para el análisis de reluctancia total atenuada (ATR). finalmente. se puede emplear la sustancia correspondienteetiquetada como ¶¶Estándar de Referencia NF··. Cuando se necesita un Estándar de Referencia USP. según los procedimientos de la FDA. cuando sea necesario un Estándar de Referencia USP.1 mm. La referencia (197F) en una monografía significa que la sustancia que se está examinando se suspende pura entre placas adecuadas (por ejemplo. La referencia (197S) significa que se prepara una solución de concentración especificada en el solvente especificado en la monografía individual. Esta diferencia en el etiquetado de los Estándares esta´ en vigencia so´ lo temporalmente y. ER Subsalicilato de Bismuto USP³No secar. La USPC distribuye los Estándares de Referencia de los Estados Unidos y los Estándares de Referencia USP para sustancias antibióticas. se puede emplear la sustancia correspondiente etiquetada como ¶¶Estándar de Referencia de los Estados Unidos·· y viceversa. ER Ácido Salicílico USP³No secar. La referencia (197K) en una monografía significa que la sustancia que se esta examinando se mezcla íntimamente con bromuro de potasio. Mantener el envase herméticamente cerrado. (197F) y (197S) cuando . Las técnicas ATR (197) y (197E) pueden usarse como métodos alternativos para (197K).

Este precipitado se torna de color marrón en presencia de sulfuro de hidrógeno y el compuesto resultante se disuelve en una mezcla tibia de partes iguales de ácido nítrico y agua.] Bismutos³Cuando se disuelven en un ligero exceso de ácido nítrico o ácido clorhídrico. a menos que se especifique algo diferente en la monografía individual. Si aparece una diferencia en los espectros IR del analito y del estándar. o que el Estándar de Referencia se emplee sin secar. a menos que se especifique algo diferente.la prueba se realiza cualitativamente y los espectros del Estándar de Referencia se obtienen de manera similar. Las diferencias que pueden observarse en los espectros así obtenidos a veces se atribuyen a la presencia de polimorfos. Salicilatos³En soluciones moderadamente diluidas de salicilatos. disolver porciones iguales de la muestra de prueba y del Estándar de Referencia en volúmenes iguales de un disolvente apropiado. Por lo tanto. presenta máximos sólo a las mismas longitudes de onda que el de una preparación similar del Estándar de Referencia USP correspondiente. capaz de . La adición de á cidos a soluciones moderadamente concentradas de salicilatos produce un precipitado blanco cristalino de ácido salicílico. y repetir la prueba con los residuos. se define el pH como el valor dado por un instrumento potenciométrico (medidor de pH) apropiado. Registrar los espectros de la muestra de prueba y el correspondiente Estándar de Referencia USP en el intervalo de aproximadamente 2. que se funde entre 158 y 161 . (191) IDENTIFICACION³PRUEBAS GENERALES Bajo este encabezado se describen las pruebas que se mencionan con frecuencia para identificar los artículos oficiales en la Farmacopea. (791) pH Para propósitos farmacopeicos. [NOTA³Estas pruebas no están destinadas a mezclas de sustancias. previamente secada bajo las condiciones especificadas para el Estándar de Referencia correspondiente. adecuadamente normalizado. El espectro de absorción IR de la preparación obtenid a a partir de la muestra de prueba.6 mm a 15 mm (3800 cm²1 a 650 cm²1) a menos que se especifique algo diferente en la monografía individual. evaporar la solución hasta sequedad en envases similares. las sales de bismuto proporcionan un precipitado blanco al diluirse con agua. el cloruro férrico SR produce un color violeta. lo cual no es siempre aceptable (ver Procedimiento en Espectrofotometría y Dispersión de Luz (851)). a menos que se indique específicamente. continuar del siguiente modo. bajo condiciones idénticas.

Para sustancias que parecen contener agua como único constituyente volátil. ¶¶cero··. El instrumento debe ser capaz de detectar el potencial a través del par de electrodos y. La escala de pH se define por la ecuación: pH = pHs + (E ² E ) / k S en donde E y ES son los potenciales medidos cuando la celda galvánica contiene la solución en análisis. Las mediciones se hacen a 25±28. el electrodo de vidrio y un electrodo de referencia apropiado. la constante de ionización del ácido o de la base.reproducir valores de pH de hasta 0.05916 + 0. a menos que se especifique algo diferente en la monografía individual o en este texto. Por estas razones.02 unidades de pH que emplea un electrodo indicador sensible a la actividad del ión hidrógeno. (731) PÉRDIDA POR SECADO El procedimiento que se establece en este capítulo determina la cantidad de materia volátil de cualquier tipo que se elimina en las condiciones especificadas. a los fines de normalización del pH. El valor de k es el cambio en el potencial por cambio de unidad en el pH y teóricamente es [0. + H Cuando un medidor de pH se normaliza mediante el uso de una solución amortiguadora acuosa y luego se la emplea para medir el ¶¶pH·· de una solución o suspensión no acuosa.000198(t ² 25 )] voltios a cualquier temperatura t. los valores así obtenidos con soluciones que son sólo de carácter parcialmente acuoso pueden considerarse únicamente como valores aparentes de pH. Los valores de pH as ´ medidos no se corresponden exactamente con los obtenidos por la definición. la constante dieléctrica del medio. Siempre que la solución que se esta´ midiendo sea lo suficientemente similar en composición a la solución amortiguadora usada para la normalización. es apropiado aplicar el . respectivamente. representada por pHs. pH = ² log a . la escala de pH y los valores asignados a las Soluciones Amortiguadoras de Normalización tienen el propósito de establecer un sistema práctico y operativo para que los resultados se puedan comparar entre laboratorios. el pH operacional será bastante cercano al pH teórico. Se debe enfatizar que las definiciones de pH. los valores obtenidos están estrechamente relacionados con la actividad del ión hidrógeno en soluciones acuosas. representada por pH y la Solución Amortiguadora de Normalización apropiada. Aunque no se hace ninguna afirmación en lo que se refiere a la aptitud del sistema para medir la actividad o la concentración del ión hidrógeno. ¶¶asimetría·· o ¶¶calibración·· y debe poder controlar el cambio en milivoltios por cada cambio de unidad en la lectura de pH a través de un control de ¶¶temperatura·· y/o ¶¶pendiente··. de aplicar un potencial regulable al circuito mediante la manipulación de los controles de ¶¶normalización··. el potencial de unión líquida (que puede origi nar errores de aproximadamente 1 unidad de pH) y la respuesta del electrodo de vidrio al ión hidrógeno cambian totalmente.

Secar la muestra de prueba a la temperatura y durante el tiempo especificado en la monografía. debe tenerse especial cuidado para asegurarse de que el desecante se mantiene siempre completamente eficaz mediante su recambio frecuente.* utilizar un frasco o tubo con un tapón con un capilar de 225 ±25 mm de diámetro y mantener la cámara de calentamiento a una presión de 5 mm o menos de mercurio. una pistola de secado al vacío u otro aparato de secado al vacío adecuado. Tarar un frasco para pesada con tapón de cristal. Colocar la muestra a analizar en el frasco. utilizar no menos de 4 tabletas trituradas hasta convertirlas en polvo fino. Colo car el frasco cargado en la cámara de secado. utilizar una porción del contenido mezclado de no menos de 4 cápsulas. dejar entrar aire seco a la cámara de . reducir el tamaño de las partículas aproximadamente a 2 mm triturando rápidamente. cerrar rápidamente el frasco. Mezclar y pesar con exactitud la sustancia a analizar y. utilizar un desecador al vacío.] Al abrir la cámara. Si la muestra de prueba estuviera en forma de cristales grandes. de poca profundidad. En el caso de que se especifique secado en un desecador. [NOTA³La temperatura especificada en la monografía debe considerarse comprendida en el intervalo de ±2 la cifra especificada. retirando el tapón y dejándolo también en la cámara. que se haya secado durante 30 minutos en las mismas condiciones que deben emplearse en la determinación´ n.procedimiento que se indica en el capítulo Determinación de Agua (921) y así se especifica en la monografía individual. y no más de 10 mm en caso de materiales voluminosos. Al final del periodo de calentamiento. permitiendo que llegue a temperatura ambiente en un desecador antes de pesarlo. realizar la determinación en 1 a 2 g. utilizar una electrobalanza sensible. mantener el frasco y sus contenidos durante 1 a 2 horas a una temperatura de 5 a 10 inferior a la temperatura de fusión y luego secar a la temperatura especificada. En caso de que la monografía individual indique secar en un frasco con tapón de perforación capilar. En caso de que la monografía individual indique que la pérdida por secado debe determinarse mediante análisis termogravimétrico. a menos que se especifique algo diferente en la monografía individual. Distribuir la muestra a analizar tan uniformemente como sea posible agitando suavemente hacia los lados. volver a colocar el tapón y pesar con exactitud el frasco y el contenido. Si se deben analizar Tabletas. Si la sustancia se funde a una temperatura inferior a la que se especifica para la determinación de la Pérdida por secado. Si se deben analizar Cápsulas. En el caso de que la monografía individual indique secado al vacío sobre un desecador. hasta lograr una profundidad de aproximadamente 5 mm por lo general.

en forma visual o espectrofotométrica. Aparato³ El aparato (ver ilustración) consta de un generador de arsina (a) equipado con una unidad depuradora (c) y un tubo de absorción (e) con juntas cónicas estándar o juntas de rótula esférica de vidrio esmerilado (b y d) entre las unidades. El contenido de arsénico no debe exceder el límite indicado en la monografía individual.calentamiento. El color rojo produ cido de esta manera se compara. (211) ARSÉNICO Este procedimiento está diseñado para determinar la presencia de trazas de arsénico (As) convirtiendo el arsénico en las sustancias en análisis en arsina. Los límites se establecen en términos de arsénico (As). con el color producido de manera similar en un control que contiene una cantidad de arse´nico que equivale al límite especificado en la monografía individual. permitir que se enfríe en un desecador antes de pesar. Por lo general. retirar el frasco con el tapón de perforación capilar todavía en su sitio. No obstante. Aparato para la Prueba de Arsénico . la cual se pasa luego a través de una solución de dietilditiocarbamato de plata y forma un complejo de color rojo. Existen 2 métodos que sólo difieren en el tratamiento preliminar de la sustancia de prueba y del estándar. se pue de usar cualquier otro aparato adecuado cuyo principio de funcionamiento sea el mismo que el del aparato descrito e ilustrado. el Método I se usa para materiales inorgánicos en tanto que el Método II se utiliza para los materiales orgánicos.

transferir al matraz generador la cantidad. Dejar en reposo a temperatura ambiente durante 30 minutos.0 mL de la Solución Madre de Trióxido de Arsénico a un matraz volumétrico de 1000 mL. tal como se describe a continuación. apropiada para usarse con disolventes orgánicos y conectar la unidad depuradora al . 2 mL de yoduro de potasio SR y 0. Solución Estándar de Arsénico³Transferir 10. Conservar esta solución en un recipiente que sea totalmente de vidrio y usarla durante los tres días posteriores a su preparación. agregar 10 mL más de ácido sulfúrico 2N y luego llevar a volumen con agua recientemente hervida y enfriada. exprimidos para eliminar el exceso de solución y secados al vacío a temperatura ambiente. en 5 mL de solución de hidróxido de sodio (1 en 5) en un matraz volumétrico de 1000 mL. Agregar 20 mL de ácido sulfúrico 7N. en g. Neutralizar la solución con ácido sulfúrico 2N. y mezclar. dejando un pequeño espacio de 2 mm entre los dos trozos de algodón.Solución Madre de Trióxido de Arsénico ³Disolver 132. previamente secados a 105 durante una hora y pesados con exactitud. Preparación de Prueba³Excepto que se indique algo diferente en la monografía individual. Cada mL de la Solución Estándar de Arsénico cont iene el equivalente a 1 mg de arsénico (As). y mezclar. Diluir con agua hasta obtener un volumen de 35 mL. por la fórmula: 3.5 mL de solución acida de cloruro estannoso concentrada SR y 1 mL de alcohol isopropílico. Lubricar las juntas (b y d) con una grasa adecuada para llaves de paso. MÉ TODO I Preparación Estándar³Pipetear 3. en donde L es el límite de arsénico en ppm. y mezclar.0 mL de la Solución Estándar de Arsénico y transferir a un matraz generador. disolver en agua y diluir con agua hasta obtener un volumen de 35 mL. Rellenar el tubo depurador (c) con dos trozos de algodón previamente impregnados con solución saturada de acetato de plomo.0 mg de trióxido de arsénico. Procedimiento³Tratar la Preparación Estándar y la Preparación de Prueba de la misma manera. llevar a volumen con agua recientemente hervida y enfriada.0/L. de la sustancia de prueba calculada. agregar 10 mL de ácido sulfúrico 2N.

La coloración roja producida por la Preparación de Prueba no excederá la producida por la Preparación Estándar.tubo de absorción (e). partición. ya que a esta longitud de onda la interferencia debida a la estibina es inapreciable. el color rojo que se produce en las dos soluciones de dietilditiocarbamato de plata. incluidos adsorbentes y fases móviles. una fija (fase estacionaria) y otra móvil (fase móvil). se proporcionan los requisitos específicos para los procedimientos cromatográfico utilizados para fármacos y formas farmacéuticas. pueden interferir con la formación de arsina. agitando el matraz por rotación moderada cada 10 minutos. produce una interferencia positiva en el desarrollo del color con dietilditiocarbamato de plata SR. puede compararse a la longitud de onda de máxima absorción entre 535 nm y 540 nm con un colorímetro apropiado. una de las cuales se mueve continuamente en una dirección dada y en la que las sustancias individuales presentan diferentes movilidades a causa de diferencias de adsorción. Las sustancias individuales así separadas se pueden identificar o determinar mediante procedimientos analíticos. cobre. La fase móvil transfiere el soluto a . Transferir 3. usando dietilditiocar bamato de plata SR como blanco.0 mL de dietilditiocarbamato de plata SR al tubo de absorción. paladio y plata. (621) CROMATOGRAFÍA INTRODUCCIÓN Este capítulo define los términos y procedimientos empleados en cromatografía y brinda información general. solubilidad. Si fuera necesario o conveniente. Sustancias Químicas Interferentes³Los metales o las sales de metales. Agregar 3. En las monografías individuales. n ´quel. que forma estibina. Desconectar el tubo de absorción de la unidad depuradora y del matraz generador y transferir la solución absorbente a celdas de absorción de 1 cm. El antimonio. Cuando se sospecha la presencia de antimonio. presión de vapor. determinar la absorbancia a la longitud de onda de máxima absorción entre 535 nm y 540 nm con un espectrofotómetro o colorímetro adecuado. molibdeno. tamaño molecular o densidad de carga iónica. La técnica cromatográfico general requiere que un soluto se distribuya entre dos fases.0 g de cinc granulado (malla N8 20) a la mezcla del matraz y conectar inmediatamente la unidad depuradora ensamblada y permitir el desprendimiento de hidrógeno y el desarrollo de color a temperatura ambiente durante 45 minutos. La cromatografía se define como un procedimiento mediante el cual se separan solutos por un proceso dinámico de migración diferencial en un sistema que consta de dos o más fases. cobalto. como el cromo. mercurio.

En el último proceso. la interacción hidrófoba y el reconocimiento quiral. de gases. La cromatografía en papel y en capa delgada es por lo general más útiles para fines de identificación. La partición es el mecanismo predominante de separación en la cromatografía gas²líquido. hasta que esté finalmente emerge separado de otros solutos que eluyen antes o después. sobre el adsorbente en capa delgada o el papel. se realiza una identificación mejor cuando se emplea una muestra auténtica del compuesto en cuestión como sustancia de referencia en el mismo cromatograma. se denomina valor RF del compuesto. como en el caso de adsorbentes como la alúmina activada y el gel de sílice. o puede actuar por disolución del soluto. Otros principios de separación incluyen el intercambio iónico.través del medio. en la cromatografía en papel y en las formas de cromatografía en columna y cromatografía en capa delgada denominada separación líquido-líquido. En la práctica. o aplicado directamente en la pared de un capilar de sílice fundida. de soluciones de la sustancia que se desea identificar. en capa delgada (incluida la cromatografía en capa delgada de alta resolución) y de líquidos presurizados (comúnmente llamada cromatografía líquida de alta presión o alta resolución). la exclusión por tamaño. debido a su comodidad y sencillez. el soluto es transportado a través del medio de separación por medio de una corriente de disolvente líquido o gaseoso denominado ¶¶eluyente··. la muestra auténtica y una mezcla de cantidades prácticamente iguales de la sustancia que se desea identificar y la muestra auténtica. las separaciones son frecuentemente el resultado de una combinación de efectos de adsorción y de partición. El cociente entre la distancia recorrida por un compuesto dado y la distancia recorrida por una sustancia de referencia es el valor RR. la formación de pares iónicos. desde el punto de aplicación de la sustancia de prueba. La fase estacionaria puede actuar mediante adsorción. cromatografía de gases y cromatografía de líquidos presurizados requieren aparatos más complejos pero proporcionan generalmente métodos de alta resolución e identifican y cuantifican cantidades muy pequeñas de material. Uso de Sustancias de Referencia en Pruebas de Identidad ³En la cromatografía en papel y en capa delgada. Los valores RF varían con las condiciones experimental es y. el cociente entre la distancia (medida hasta el punto de máxima intensidad de la mancha o zona) recorrida por un compuesto dado sobre el medio y la distancia recorrida por el frente de la fase móvil. La cromatografía en columna ofrece una mayor variedad de elección de fases estacionarias y es útil para la separación cuantitativa de compuestos individuales contenidos en una mezcla. por lo tanto. Los tipos de cromatografía útiles en el análisis cualitativo y cuantitativo que se emplean en los procedimientos cromatográfico de la USP son: cromatografía en columna. En general. Cada aplicación de muestra contiene aproximadamente la . produciendo una partición del soluto entre la fase estacionaria y la móvil. se utiliza como fase estacionaria un recubrimiento líquido aplicado sobre un soporte inerte o unido químicamente al gel de sílice. Para este fin se preparan los cromatogramas mediante la aplicación. paralela al borde de la placa cromatográfico o el papel. Las modernas técnicas de cromatografía en capa delgada de alta resolución. en papel. en una línea recta.

Sin embargo. entonces todos lo s cromatogramas concuerdan en color y en valor RF. en la cromatografía de líquidos presurizados realizada en condiciones de velocidad de flujo constante y en la cromatografía de gases. fases móviles.0. RR y también se emplea con frecuencia como parámetro de identificación. Se cromatografía sucesivamente soluciones de la sustancia que se desea identificar o sus derivados. diferentes derivados químicos. La identificación cromatográfica por estos métodos en condiciones dadas indica con alto grado de certeza la identidad. pero no constituye una identificación definitiva. o (4) por evidencia de estimulación o inhibición del crecimiento bacteriano que resulta de colocar porciones del adsorbente y la sustancia en medios inoculados. muchos compuestos isoméricos no pueden ser separados. Las desviaciones de los valores de RR. en la misma columna y en las mismas condiciones cromatografías. adsorbentes. a partir de los valores obtenidos para el compuesto de referencia y la mezcla. (3) mediante el uso de un contador Geiger-Müller o técnicas de autorradiografía en el caso de la presencia de sustancias radioactivas. es decir. (2) por inspección bajo luz blanca o luz UV después del tratamiento con reactivos que hacen que las manchas sean visibles (los reactivos se aplican de manera más conveniente con un atomizador). espectroscópica o fisicoquímica del componente eluido. El cociente entre los tiempos de retención de la sustancia de prueba. si los compuestos son visibles bajo luz blanca o luz UV de longitud de onda corta (254 nm) o larga (360 nm). RR es 1. y el cromatograma de la mezcla proporciona una sola mancha. determinados estadísticamente a partir de valoraciones repetidas del compuesto de referencia. Si la sustancia que se quiere identificar y la muestra auténtica son idénticas. no deb en exceder los valores de confiabilidad estimados. los componentes individuales separados por cromatografía a se pueden recolectar para una identificación adicional. eluyentes. En la cromatografía de columna abierta. etc. . del material a cromatografiar. So´ lo debe observarse un pico para la mezcla. La coincidencia de los parámetros de identidad en tres a seis conjuntos distintos de condiciones cromatográficas (temperaturas. Ubicación de los Componentes³Las manchas producidas mediante la cromatografía en capa delgada o en papel se pueden ubicar de las siguientes maneras: (1) por inspección directa. t. es el criterio de identificación más válido.) aumenta la probabilidad de que la sustancia de prueba y las sustancias de referencia sean idénticas. del compuesto de referencia y de una mezcla de cantidades iguales de ambos.misma cantidad. en peso. rellenos de columnas. medidos para la sustancia de prueba. del compuesto de referencia y de una mezcla de éstos y el tiempo de retención de un estándar interno se llama tiempo de retención relativo. que se define como el tiempo transcurrido entre la inyección de la muestra y la aparición de la concentración máxima de la zona de la muestra eluida. La específica y pertinente identificación química. Con este propósito. combinada con la identificación cromatográfica. RF o t. se puede utilizar como parámetro de identificación el tiempo de retención.

Determinar el tipo de unidades que se deben someter a prueba según lo que indique el etiquetado o por observación y aplicar el procedimiento correspondiente a 6 o más unidades de dosificación. un vaso de precipitados bajo de 1000 mL. Las partes del texto de este capítulo general que son texto USP nacional y. El volumen del líquido en el . ‡ ‡ A los efectos de esta prueba. una disposición termostática para calentar el líquido entre 35 y 39 y un dispositivo para elevar y sumergir la canastilla en el líquido de inmersión a una frecuencia constante entre 29 y 32 ciclos por minuto recorriendo una distancia de no menos de 53 mm y no más de 57 mm. excepto la cubierta insoluble de una capsula o los fragmentos del recubrimiento insoluble. con una altura entre 138 mm y 160 mm y con un diámetro interno de 97 mm a 115 mm para el líquido de inmersión. no forman parte del texto armonizado. constituyen una masa blanda sin un núcleo firme y palpable. que permanezcan en el tamiz del aparato de prueba o se adhieran a la superficie inferior del disco. APARATO El aparato consta de un montaje de canastilla-gradilla. Se requiere el cumplimiento con los límites de Desintegración establecidos en las monografías individuales excepto cua ndo la etiqueta indica que las tabletas o cápsulas están destinadas para su uso en trociscos o para ser masticadas o están diseñadas como formas farmacéuticas de liberación prolongada o formas farmacéuticas de liberación retardada. se pueden usar los métodos de la Farmacopea Europea y/o la Farmacopea Japonesa para demostrar el cumplimiento de los requisitos. están indicadas con símbolos ( ) para especificar este hecho. la desintegración no implica la disolución completa de la unidad ni de su ingrediente activo. Se define como desintegración completa al estado en el cual los residuos de la unidad. ‡ ‡ Esta prueba sirve para determinar si las tabletas o cápsulas se desintegran d entro del tiempo establecido cuando se las coloca en un medio líquido en las condiciones experimentales que se presentan a continuación. por lo tanto. Estas farmacopeas se han comprometido a no realizar ningún cambio unilateral a este capítulo armonizado.(701) DESINTEGRACIÓN Este capítulo general está armonizado con los textos correspondientes de la Farmacopea Europea y/o la Farmacopea Japonesa. Los textos de estas farmacopeas son por lo tanto intercambiables y en lugar de este capítulo general.

66 mm.1 mm se extienden entre los extremos del cilindro.5±2.57 mm a 0.0 mm a 2. Los otros orificios están centrados a 6+0. Cinco orificios paralelos de 2±0. cada tubo presenta un disco cilíndrico de 9. Debajo de la superficie de la placa inferior. No hay un movimiento horizontal sign ificativo ni un movimiento del eje que no sea vertical. Se cortan cuatro planos idénticos de forma trapezoidal en la pared de l cilindro.5±0. El lado paralelo del trapezoide en la parte inferior del cilindro tiene un largo de 1. Se proporciona un medio adecuado para suspender el montaje de canastilla gradilla del dispositivo de ascenso y descenso. casi perpendiculares a los extremos del cilindro.7 mm a 23 mm y una pared de 1.20. Las piezas del aparato se arman y se sostienen rígidamente por medio de tres pernos que pasan a través de las dos placas. con un diámetro interno de aproximadamente 20.18 y 1. sus lados paralelos coinciden con los extremos del cilindro y son paralelos a una línea imaginaria que conecta los centros de dos orificios adyacentes de 6 mm desde el eje cilíndrico. Discos³El uso de discos está permitido exclusivamente cuando está especificado o autorizado en la monografía.8 mm a 2. se fija una tela de alambre de acero inoxidable tramado que posee una trama cuadrada simple con aberturas de 1.recipiente es tal que en el punto más alto del recorrido ascendente. con seis orificios de 22 mm a 26 mm de diámetro cada uno. utilizando un punto de su eje.6±0. con un peso específico entre 1.2 mm del eje en líneas imaginarias perpendiculares al eje y paralelas entre sí. la malla de alambre permanece al menos 15 mm por debajo de la superficie del líquido y desciende a no menos de 25 mm desde el fondo del recipiente en el recorrido descendente. equidistantes del centro de la placa y equidistantes entre sí.6±0. Uno de los orificios esta´ centrado en el eje cilíndrico.1 mm y sus bordes inferiores se encuentran a una profundidad de 1.15 mm de diámetro.2 mm y con un diámetro de alambre de 0. de 88 mm a 92 mm de diámetro y de 5 mm a 8. El montaje de canastilla-gradilla se ajusta a las dimensiones que se encuentran en la Figura 1. siempre que se mantengan las especificaciones para los tubos de vidrio y el tamaño del tamiz de la malla. El montaje de canastilla-gradilla se mueve verticalmente a lo largo de su eje.7±0. En ningún momento debe quedar sumergida la parte superior del montaje de canastilla-gradilla. de 77. El lado paralelo del trapezoide en la parte superior ‡ ‡ .5 mm de longitud cada uno.5 mm de espesor cada una. El disco esta´ hecho de un material plástico transparente adecuado.1 mm de la circunferencia del cilindro. Montaje de Canastilla-Gradilla³El montaje de canastilla-gradilla consiste en seis tubos transparentes abiertos en sus extremos. La forma trapezoidal es simétrica.15 mm de espesor y 20. El diseño del montaje de canastilla-gradilla se puede variar de alguna forma.8 mm de espesor. Si se especifica en la monografía individual. los tubos están sostenidos en posición vertical por dos placas. El tiempo requerido para el recorrido ascendente es igual al tiempo del recorrido descendente y el cambio de sentido se produce en una transición suave y no con un movimiento abrupto.

‡ Tabletas de Liberación Retardada (Recubrimiento Entérico)³Colocar 1 tableta en cada uno de los seis tubos de la canastilla y. sumergir la canastilla en agua a temperatura ambiente durante 5 minutos. agregar un disco. repetir la prueba con 12 tabletas adicionales: no menos de 16 del total de 18 tabletas analizadas se desintegran completamente. ‡ ‡ 1 PROCEDIMIENTO Tabletas Sin Cubierta³ Colocar 1 unidad de dosificación en cada uno de los seis tubos de la canastilla y. Si 1 o´ 2 tabletas no se desintegran completamente. resquebrajamiento o ablandamiento. Si 1 ó 2 tabletas no se desintegran completamente.6±0. repetir la prueba con 12 tabletas adicionales: no menos de 16 del total de 18 tabletas analizadas se desintegran completamente. . Después de 4 horas. sacar la canastilla del líquido y observar las tabletas: todas las tabletas se han desintegrado. durante el tiempo especificado en la monografía. El requisito se cumple si se desintegran no menos de 16 tabletas del total de 18 tabletas analizadas. Poner el aparato en funcionamiento utilizando fluido gástrico simulado SR a 37±2 como el líquido de inmersión. si la tableta tiene una cubierta externa de azúcar soluble. Los discos se ajustan a las dimensiones que se encuentran en la Figura 1 . Sacar la canastilla del líquido y observar las tabletas: todas las tabletas se desintegran completamente. ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ ‡ Tabletas Con Cubierta Simple³Aplicar la prueba de Tabletas Sin Cubierta. Si se especifica el uso de discos en la monografía individual. Todas las superficies del disco son lisas. repetir la prueba con 12 tabletas adicionales. Poner el aparato en funcionamiento utilizando fluido intestinal simulado SR a 37±2 como líquido de inmersión. mantener a 37 ±2 . levantar la canastilla y observar las tabletas: las tabletas no muestran signos de desintegración.4±0. levantar la canastilla del líquido y observar las tabletas: todas las tabletas se han desintegrado completamente. Si 1 ó 2 tabletas no se desintegran completamente. Tabletas Bucales³Aplicar la prueba para Tabletas Sin Cubierta. Al final del tiempo especificado en la monografía. Hacer funcionar el aparato. Al final del tiempo especificado en la monografía individual: todas las tabletas se han desintegrado. repetir la prueba con 12 tabletas adicionales: no menos de 16 del total de 18 tabletas analizadas se desintegran completamente. haciendo funcionar el aparato durante el tiempo especificado en la monografía individual. Al cabo de 1 hora de inmersión en el fluido gástrico simulado SR.2 mm y su centro se encuentra a una profundidad de2.1 mm de la circunferencia del cilindro. agregar un disco a cada tubo y hacer funcionar el aparato según se indica en el Procedimiento. usando agua o el medio especificado como el líquido de inmersión.del cilindro tiene un largo de 9. Tabletas Sublinguales³Aplicar la prueba para Tabletas Sin Cubierta. si se indica. Si 1 ó 2 tabletas no se desintegran completamente.

Observar las cápsulas dentro del tiempo especificado en la monografía individual: todas las cápsulas se han desintegrado excepto los fragmentos de las cubiertas. Cápsulas de Gelatina Blanda³Proceder según se indica en Cápsulas de Gelatina Dura. que tenga una trama cuadrada simple con aberturas de 1.) PRESENTACIONES FARMACEUTICAS MAS UTILIZADAS LA HISTORIA DEL PEPTO-BISMUTO El medicamento que hoy llamamos Pepto-Bismol originalmente fue desarrollado a principios del siglo 20. una tela de alambre que se pueda desprender.655 mm. Fijar a la superficie de la placa superior del montaje de canastilla-gradilla. ‡ ____________________________________________________________ El uso de detección automática empleando discos modificados está permitido cuando se especifica o se autoriza el uso de discos. según se describe en Montaje de Canastilla-Gradilla.60 mm a 0. cuando los niveles de higiene y salubridad no eran tan elevados .Cápsulas de Gelatina Dura³Aplicar la prueba para Tabletas Sin Cubierta.2 mm y con un diámetro de alambre de 0. (Todas las dimensiones están expresadas en mm. Aparato de desintegración.8 mm a 2. Si 1 ó 2 cápsulas no se desintegran completamente. repetir la prueba con 12 cápsulas adicionales: no menos de 16 del total de 18 cápsulas analizadas se desintegran completamente. 1 Figura 1. Tales discos deben cumplir con los requisitos de densidad y dimensión que se proporcionan en este capítulo.

(Los investigadores descubrieron más tarde que el cholera infantum era causado por una infección bacteriana. tratable con antibióticos). Pepto -Bismol hacía más que aliviar. fenil salicilato y aceite esencial de gaulteria. Con el nombre de Pepto-Bismol. ayudaba a tratar enfermedades muy graves. en realidad. el nombre Bismosal fue cambiado por Pepto-Bismol. un médico inventó en su casa una fórmula que probó ser eficaz para combatir estos síntomas.como en la actualidad. El cambio de nombre le facilitó a Norwich la promoción del uso del producto por adultos. el producto se convirtió en la principal droga de venta libre de Norwich. les causaba diarrea grave y vómitos y. se descubrió a base de estudios que el subsalicilato de bismuto es el ingrediente que hace funcionar el Pepto-Bismol. . Pepto-Bismol Hoy Con el paso de los años. Hoy en día sabemos que Pepto-Bismol® alivia el sistema digestivo después de habernos excedido en alguna comida o de haber comido algún alimento al que no estamos acostumbrados mientras viajamos. a veces. junto con un colorante que le daba un tono rosado. Mientras buscaba una cura para una enfermedad alarmante llamada "Cholera Infantum". En 1919. La fórmula estaba compuesta por pepsina. salicilato de bismuto. la muerte. y es el que aparece como el ingrediente activo hoy. sales de zinc. y lo llamó Mixture Cholera Infantum. Pero en sus inicios. que atacaba a los niños de manera repentina.

Y SU SENSIBILIDAD AL SUBSALICILATO DE BISMUTO RESUMEN Empleando una técnica descrita previamente. y con heces. en 30 sujetos controles normales estudiados anteriormente (respectivamente. lactulosa y subsalicilato de bismuto (FFLBi). 6. Hoy en día se vende en disti ntos países alrededor del mundo. © ¨ . La media+d.s. de las diferencias entre los niveles de FFL y FFB (FFL-FFB) en los pacientes con flatulencia fue significativa y marcadamente mayor que la respectiva media+d. de las diferencias entre los niveles de FFL y FFB (FFL-FFB) (respectivamente. Kaopectate CASOS CLINICO ALTA CAPACIDAD FERMENTATIVA DE LAS BACTERIAS COLÓNICAS EN LA GÉNESIS DE LA FLATULENCIA.2 ml de gas/24h.s. p<0. sólo con heces.4%).1±4. se hicieron determinaciones in vitro de fermentación fecal (FF) basal (FFB).Pepto-Bismol llegó a Procter & Gamble Company como parte de la adquisición de la compañía Norwich Eaton Pharmaceuticals en 1982.000001).6%) de los pacientes con flatulencia pero no en los restantes 10 (29.01).0±4.s.7 vs. Y.7 ml de gas/24h. en 34 pacientes con flatulencia. 9. 3.1±4. también con heces y lactulosa (FFL).9±3. en total la media+d.2 vs.s. de las diferencias entre los niveles de FFLBi y FFB (FFLBi-FFB) fue significativamente más baja que la media+d. 9. p<0. aunque la FF disminuyó con la adición de subsalicilato de bismuto en sólo 24 (70.

7 6.3 9.6 -3.Estos resultados confirman que: 1) Muy probablemente.4 P 1. y 2) El subsalicilato de bismuto puede ser de utilidad en el control de la fermentación colónica excesiva y la flatulencia.000001 9. (FFLBi-FFB) Niveles extremos Media+d.6 FFLBi-FFB*) -0.4%) . que contienen bismuto. mientras que en los restantes 10 (29. sugieren la interesante posibilidad de que pudiéramos haber encontrado la forma de predecir cuándo el empleo del subsalicilato de bismuto va a ser efectivo en el tratamiento de un paciente con flatulencia.6 ² 17. la capacidad fermentativa de las bacterias colónicas es anormalmente intensa en personas con flatulencia.2 <0. pero no en los restantes 10 (29. La tabla II muestra que la adición de SSBi causó una disminución de FF en total.1 ² 18.6%) de los pacientes tuvieron disminución.1 ² 18. los pacientes con flatulenciatuvieron incrementos de FF sobre niveles basales significativamente más altos que los sujetos normales. RESULTADOS Como puede verse en la tabla I. además.01 *La adición de subsalicilato de bismuto a las heces disminuyó la fermentación fecal en 24 (70. y.6%) de los 34 pacientes.9 + 3. (FFL-FFB) Niveles extremos Media+d.1 + 4.0 + 4. .1 + 4. (ml de gas/24h) Pacientes con flatulencia (34) Sujetos controles normales (30)* P *Sujetos controles normales estudiados previamente.1 ² 11.4%) no hubo disminución.7 3. (ml de gas/24h) FFL-FFB 1. Composiciones para la prevención y tratamiento de trastornos urogenitales.s.2 <0. aún cuando sólo 24 (70.s. cuando se agregó lactulosa a sus heces.

4. ¿Cuál es la solubilidad del subsalicilato de bismuto? Prácticamente insoluble en agua. ¿Que contraindicaciones presenta el Subsalicilato de bismuto? No se debe aplicar en el tratamiento de nausea o vómito en niños o adolescentes que tengan o que se estén recuperando de la varicela o gripe ya que la nausea o el vómito puede ser un signo temprano del síndrome de Reye. ¿Cuál es la composición del subsalicilato de bismuto? Esta compuesto de bismuto trivalente y salicilato suspendido en una mezcla de arcilla de silicato de aluminio y magnesio.CUESTIONARIO 1. la gastritis. ¿Cuáles son las pruebas de identificación que se le realizan al Subsalicilato de bismuto? A: Absorción en el Infrarrojo B: Responde a las pruebas para Bismuto 3. 8. 9. ¿Cuáles son las formas farmacéuticas en las cuales se presenta el subsalicilato de bismuto? y Tabletas y Tabletas masticables y Liquido 5. ¿Con que medicamentos presenta interacción el subsalicilato de bismuto? y Ácido acetil salicílico y Anticoagulantes 7. ¿Cual es la aplicación más común del Subsalicilato de bismuto? Se usa para tratar las náuseas. ¿Cuál es la formula químicas del subsalicilato de bismuto? C H BiO 7 5 4 . en alcohol y en éter. la diarrea y otras molestias. el dolor de estómago. ¿Para contrarrestar que bacterias se a utilizado el subsalicilato de bismuto? Se utiliza en el tratamiento de Helicobacter pylori 10. ¿Que efectos secundarios presenta el subsalicilato de bismuto? Puede causar un oscurecimiento temporal de la lengua y de las evacuaciones. 6. 2. indigestión l. Reacciona con álcalis y ácidos minerales.

medicamentos. THE UNITED STATES PHARMACOPEIAL CONVENTION 12601 Twinbrook Parkway.html http://www. Estados Unidos de América.wikipedia.mx/t-siparox. 156.htm . MD 20852. pag. 264-265.com. 154.org/wiki/Subsalicilato_di_bismuto http://132. 151-152.loeffler. Rockville.jsp http://www. 326-328 Consultas electrónicas http://it.com.com/diccionarios/ecu_plm34/PLM/productos/44912.BIBLIOGRAFIA Farmacopea de los Estado Unidos (2005).248.thomsonplm.mx/DocHTM/22948.60.htm http://www.110/farmacologia/digestivo/diarrea.

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