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Alimentos Funcionales

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QUÉ SON LOS ALIMENTOS FUNCIONALES

Yanett Palencia M. Profesora Titular Jubilada de la Escuela de Nutrición y Dietética de la Universidad del Zulia. Venezuela.

/o restaurar la salud, lo que permite atribuirles una “función terciaria” o función saludable. En las décadas de los años 1980 y 1990, se comenzó a dar importancia en el Hemisferio Occidental a esta función terciaria de los alimentos que está implicada en la modulación de los sistemas fisiológicos de los organismos vivos, como el sistema inmune, endocrino, nervioso, circulatorio y digestivo, lo que incluye efectos positivos en la salud, como por ejemplo, disminución de la presión sanguínea, reducción de los niveles de colesterol plasmático, mejoría de la microflora y del funcionamiento intestinal, entre otros, y a partir de entonces, se introdujo en Occidente el término “alimentos funcionales”. La expansión del conocimiento del papel de los componentes alimenticios fisio-lógicamente activos, de fuentes tanto vegetales (fitoquímicos) como animales (zooquímicos), ha cambiado notablemente el papel de los alimentos en la salud. El desarrollo de los alimentos funcionales ha evolucionado a medida que la ciencia de los alimentos y la nutrición ha avanzado más allá del tratamiento de los síndromes de deficiencia primaria. Generalmente con el término “alimento funcional” se hace referencia a “cualquier alimento o ingrediente alimentario potencialmente saludable que puede proporcionar beneficios a la salud que van más allá de los nutrientes tradicionales que contienen”. El término “funcional” implica que el alimento tiene algún valor identificado que conduce a beneficios para la salud, incluyendo la reducción del riesgo de enfermedad, para la persona que lo consume. HISTORIA DE FUNCIONALES LOS ALIMENTOS

INTRODUCCIÓN Siempre se ha considerado como Alimento, a cualquier producto, natural o transformado, que suministra al organis-mo que lo ingiere, la energía y las sustan-cias químicas necesarias para mantenerse en buen estado de salud; y como Nutrientes, a las sustancias químicas contenidas en los alimentos que el organismo utiliza, transforma e incorpora a sus propios tejidos para cumplir tres fines básicos: a) aportar la energía necesaria para que se mantenga la integridad y el perfecto funcionamiento de las estructuras corporales; b) pro-porcionar los materiales necesarios para la formación de estas estructuras y, c) suministrar las sustancias necesarias para regular el metabolismo. Estos nutrientes incluyen a las Proteínas, Carbohidratos, Lípidos, Minerales, Vitaminas y el Agua. Son bien conocidas las funciones desempeñadas por cada uno de estos nutrientes, las cuales son esenciales para la vida de los organismos vivos, de allí que la primera o principal función, “función primaria”, vinculada a los alimentos es, la función nutricional. La segunda función o “función secundaria” que se atribuye a los alimentos es, su capacidad para estimular el apetito, según el grado de aceptación o rechazo que provoquen, la cual depende de sus características organolépticas (color, sa-bor, olor y textura), y que podría denominarse como función sensitiva o sensorial. Esta función de los alimentos estimula las funciones psicosensoriales que ejercen influencia favorable sobre las secreciones gástricas, hepáticas y pancreáticas, así como sobre la motilidad del tubo digestivo. Además de los nutrientes, y componentes de aroma, sabor, color y textura, algunos alimentos contienen ciertas sustancias químicas capaces de tener efectos positivos para promover y

La documentación de la existencia de alimentos funcionales comenzó tan temprano como en el año 1000 a E.C., en China. En Asia (Hemisferio Oriental) existe una larga tradición de atribuir propiedades curativas o terapéuticas a los alimentos y hierbas, no obstante,

el Ministerio Japonés de Salud y Bienestar convocó un Foro de Alimentos Funcionales con seis expertos en Alimentos y Nutrición. El término alimento medicinal (alimento usado para propósito médico) fue usado con frecuencia en la literatura de la Dinastía Este Han (cerca del año 100 a E. El interés actual en los alimentos funcionales. pero fue posteriormente extendido a dos períodos adicionales de tres años cada uno. basadas en siglos de tradición. En 1994 la American Dietetic Association (ADA) adoptó por primera vez su posición de apoyo a los alimentos funcionales. más frecuentemente. en 1995 se celebró la “Primera Conferencia Internacional sobre Perspectivas Este-Oeste de los Alimentos Funcionales” que tuvo como misión presentar la información disponible hasta ese momento sobre los alimentos funcionales y comenzar a estrechar la brecha entre las perspectivas del Este y el Oeste. y otro término muy similar. Este concepto de alimentos que contienen componentes específicos fisiológicamente activos se originó en Japón como un medio de mejorar la salud de su población. comenzando el Siglo XXI. El primer programa comenzó en 1984 con un Proyecto Nacional sobre Alimentos Funcionales auspiciado por el Ministerio de Educación. y esto se hizo operacional en Septiembre de 1991 3. Ciencia y Cultura. denominación legal para los alimentos funcionales. o como creencias principalmente anecdóticas. para apoyar la investigación básica y aplicada en las universidades. los estudios de Nutrición se enfocaron principalmente en las enfermedades por déficit de nutrientes. Es el aspecto preventivo de la Nutrición lo que dio nacimiento al concepto de alimentos funcionales 9. En 1990. Inicialmente era para tres años (19841987).C). este enunciado es de máxima impor-tancia. como resultado de un informe del Comité de Estudio de los Alimentos Funcionales. A partir de entonces. FOSHU). alimentos espe-ciales. el concepto de alimento ha ido cambiando de un pasado énfasis en el mantenimiento de la salud mediante las Raciones Dietéticas Recomendadas de Nutrientes. y de reducir el drenaje de la economía causado por el rápido aumento de los costos del sistema de salud. . En Europa y Norte América (Hemisferio Occidental). hasta un énfasis actual en el uso de los alimentos para promover una mejor salud mediante contribuir a prevenir trastornos crónicos como las enfermedades cardiovasculares y el cáncer 7. La creencia de que el alimento está íntimamente ligado a una salud óptima tampoco es un concepto nuevo en Occidente. ya que es la filosofía del “alimento como medicina” la que soporta el paradigma de los alimentos funcionales 5. comenzó en Japón. entre 1998-1991. Casi 2500 años después. el Ministerio Japonés de Salud y Bienestar emitió un decreto por el cual se aprobaron los “Alimentos de Uso Específico para la Salud” (Foods for Specific Health Use. “Que el alimento sea tu medicina y la medicina tu alimento” es un pensamiento atribuido al médico Griego Hipócrates (Siglos V-IV a E. y no documentadas por una sólida investigación científica. los alimentos fisiológicamente funcionales. o más correctamente. Hasta los primeros años de la década de los 1980. y estimulados por el interés Japonés en los alimentos funcionales. mermada como consecuencia de los efectos de la II Guerra Mundial.C). y 1992 a 1995. mientras que desde entonces estos estudios se han enfocado más hacia el potencial preventivo de ciertos alimentos o. cuya conclusión fue proponer métodos para mejorar la salud de la población mediante el uso de los alimentos funcionales. el interés por el concepto de alimentos funcionales ha surgido en época reciente a raíz de la evidencia científica de la relación entre Salud y Dieta. de ciertos tipos de dietas. fue usado en trabajos médicos en la Dinastía Song cerca del año 1000 de nuestra era 11.esto había permanecido hasta hace relativa-mente poco tiempo en la esfera de las curas tradicionales o medicina tradi-cional. Además. En 1986. la cual reafirmó en 1997 y que permanecerá efectiva hasta Diciembre del 2002.

conjuntivitis aguda. y facilitar el restablecimiento de la salud11. Cuando se usa apropiadamente. Por ejemplo. Por ejemplo. tibios. prevenir enfermedades y ayudar en su tratamiento. la nutrición de la MTC comprende cuatro partes: el alimento como dieta. Un antiguo proverbio Chino dice que “la medicina (droga) y el alimento se originan de la misma fuente”. y evitar comer cangrejos o sandía (alimentos frescos o fríos) cuando se tiene un dolor de estómago. dolor de estómago. el alimento como tónico. durante una inflamación aguda.: anemia). dolor). carne de cordero)11. sin embargo. el alimento juega un papel tan importante como la medicina en el tratamiento de la enfermedad. sería beneficioso para las personas que viven en condiciones de frío y humedad comer alimentos picantes. en la prevención. pérdida del apetito). caliente. y la abstención de algún alimento.: epistaxis. Concepto de Alimentos Funcionales en la Medicina Tradicional China (MTC): En la MTC. como la leche. el punto de vista del consumidor Oriental acerca de los alimentos saludables se basa en esta tradición 6. diarrea. Los alimentos frescos y fríos (Tabla 1) se usan en el tratamiento de enfermedades de natura-leza caliente. y neutro). Por ejemplo. incluyendo a Japón. asma y así por el estilo.VISIÓN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN LAS CULTURAS ORIENTAL Y OCCIDENTAL PERSPECTIVA ORIENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES En el Hemisferio Oriental. y la sangre (la cual representa a todos los órganos internos). el cuerpo humano es un todo integrado. “sangre caliente” (Ej. especialmente en naciones como China e India cuyas culturas han afectado ampliamente a otros países. Yang. Muchos productos. tibio. y el jengibre viejo es usado para tratar la “debilidad del bazo” (es decir. la sandía es usada para tratar la fiebre. picante. el alimento podría regular el Yin. sala-do) y propiedad (fresco. la cebolla y el jengibre son usados para tratar el resfriado común. y trastornos similares. la manía suave. al igual que las medicinas. Esto significa que tanto la medicina como el alimento están indicados para mantener la salud y sus orígenes son los mismos. cada alimento tiene su propio gusto (ácido.: ataque cardiaco. se usan en el . Los alimentos calientes y tibios (Tabla 2) se usan en el tratamiento de enfermedades de naturaleza fría. Este concepto de vida dietética es una característica de la cultura Oriental. o calientes (ej: pimiento picante. Ciertas condiciones de enfermedad podrían ser clasificadas como “sangre débil” (Ej. el Ajo y el Azafrán. carne de cordero. o “estasis sanguíneo” (Ej. En su aplicación. diarrea. son usados como alimento y también como medicina 6. dulce. De acuerdo a la MTC. estación. amargo. clima. evitar el consumo de pimienta. los mismos alimentos deberían ser usados de manera diferente de acuerdo a la situación geográfica. Según la MTC. por lo tanto. hemorragia gástrica). el alimento es considerado aún más importante que la medicina2. frío. En la MTC. jengibre viejo. El principio de la abstención de alimento consiste en evitar ciertos alimentos en ciertas condiciones de salud. o fiebre alta. el alimento como medicina. Qi. Esta idea se ha difundido a otros países de Asia afectados por la Cultura China y en particular por la medicina China. los cuales producen “fuego” (calor) en el cuerpo. vómitos. y arroz. sed. Los alimentos neutros (Tabla 3). y estado físico y de enfermedad del individuo. es más importante promover la salud y evitar la enfermedad a través de prácticas dietéticas adecuadas que tratar al enfermo. manzana. o licor. la Menta. como el Jengibre. y cualquier tratamiento está basado en el concepto de un cuerpo humano integral y se decide a través de la diferenciación de síntomas y signos. En la MTC los alimentos funcionales o alimentos para la salud tienen los siguientes efectos sobre la salud y fisiología humanas: mantener y mejorar el estado de salud. Por ejemplo. la ciencia médica tradicional ha considerado desde hace mucho tiempo que.

respectivamente.. Los alimentos de gusto acre o picante tienen la función de diseminar el calor del cuerpo (es decir. la semilla de loto es buena para el corazón. No existe una definición universalmente aceptada. Según las teorías de la MTC. los alimentos con tropismo de canal órgano-específico podrían mejorar las funciones de sus órganos corres-pondientes (Ej. dulce. los gustos amargo. y salado podrían afectar el corazón. el té (amargo) es bueno para el corazón.. el fruto del espino (ácido) es bueno para el hígado. es más reconocido y preferido por los consumidores que otros términos como nutracéuticos o alimentos diseñados. pero la gente los come esperando beneficios para su salud 6. por lo que el uso de los medicamentos sintéticos Occidentales es la norma. En China. y las algas (saladas) son buenas para el riñón 11. La Tabla 4 alista los alimentos por sus gustos 11. la pera es buena para el pulmón. leche y miel para tratar la debilidad general). El término alimento funcional no es muy descriptivo. Es posible que el gusto de estos platos sea poco apetecible. pulmón. bazo. TERMINOLOGÍA Y DEFINICIONES. y riñón. y posiblemente en otros países de Asia. Otra parte de esta teoría del tropismo de canal es la relación entre el gusto del alimento y el órgano del cuerpo. Debe resaltarse que el bazo en la MTC representa al sistema digestivo completo. lo que es diferente del concepto de bazo en la medicina moderna. Los alimentos amargos pueden sacar el calor interno del cuerpo (Ej. y diferentes partes del cuerpo. con uso limitado de la medicina China. El “tropismo de canal” (Gui-Jin) es la relación que conecta las funciones de diversos alimentos a los correspondientes órganos internos.. En general.. los restaurantes especiales sirven platos medicinales. ácido. Los alimentos salados tienen la función de ablandar masas duras (Ej. el tomate es bueno para el hígado. canales (meridianos o canales de acupuntura). En la Tabla 5 se alistan los alimentos con tropismo de canal órgano-específico. hígado..tratamiento de enfermedades tanto calientes como frías y también como tónicos generales 11. el jengibre y la cebolla son usados comúnmente en el tratamiento del resfriado común. se han utilizado una gran cantidad de términos para describir los alimentos que tienen propiedades preven-tivas de enfermedades y de promoción de la salud. El término “nutracéuticos” fue popularizado por la Fundación para la Innovación en Medicina y se refiere a “cualquier sustancia que puede ser . pero desde su introducción y uso para referirse a esta categoría de alimentos. basada en la teoría básica de los 5 elementos (WuXing). la raíz de loto (dulce) es buena para el bazo. aunque se estima que varía de manera significativa. país de cultura tradicionalmente Oriental. el fruto del espino y la ciruela negra para tratar la diarrea). causan transpiración). En esta teoría. por ejemplo. las algas kelp y laver para tratar el bocio y la tuberculosis de los nódulos linfáticos). El interés de Occidente por los alimentos funcionales surgió en Japón. Los alimentos ácidos tienen la función de astringencia (Ej. PERSPECTIVA OCCIDENTAL DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES. y las semillas de sésamo negro son buenas para el riñón). En Norteamérica aún está en evolución el concepto de alimento funcional. Japón. Por ejemplo. las funciones de diversos alimentos dependen hasta cierto grado de su gusto. siendo los más notables los términos “alimentos diseñados” y “nutra-céuticos”. En los EU. pero que desde hace más de 100 años ha tenido una educación médica al estilo Occidental. el melón amargo y verduras amargas para tratar síndromes con fiebre alta).. Los alimentos dulces son usados comúnmente como tónicos generales (Ej. dependiendo de cómo se defina el término alimentos saludables 6. sin embargo. picante. el ajo (picante) es bueno para el pulmón. diversas organizaciones han intentado definir esta emergente catego-ría de alimentos. Los alimentos saludables también se usan ampliamente.

los avances tecnológicos en la industria de alimentos. es inapropiado su uso para referirse a los alimentos funcionales 5. Las firmas farmacéuticas tienden a preferir los términos alimentos médicos. los avances científicos. Otros términos que han surgido son “alimentos médicos” y “alimentos nutricionales”. el envejecimiento de la población. y los constantes cambios en la regulación de los alimentos 5 . mientras que las empresas de alimentos prefieren usar los términos alimentos funcionales y alimentos nutricionales. nutracéuticos. El término “alimentos diseñados” fue acuñado en 1989 para describir a los “alimentos que de forma natural contienen o son enriquecidos con compo-nentes químicos vegetales no nutritivos. Se estimó que para el año 1995 los gastos excederían a 1 trillón de dólares. la Zanahoria. y absorbió el 14% del PNB. realmente era un sistema de cuidado de enfermedad. los alimentos enteros no modificados como las frutas y vegetales representan el ejemplo más simple de un alimento funcional. Entre ellos se incluyen: el aumento de los costos de los servicios de salud. en virtud de sus componentes fisiológicamente activos. refleja probablemente el hecho de que ésta es una categoría de alimentos ya definida por la ley de los Estados Unidos como: “alimento dietético especial preparado para usar únicamente bajo supervisión médica con el fin de cubrir los requerimientos nutricionales en condiciones médicas específicas”. define a los alimentos funcionales como “alimentos que proporcionan beneficios para la salud aparte de la nutrición básica”. más de 3000 $ por persona. y alimentos nutricionales. respectivamente. El hecho de que haya emergido alimentos médicos como el término más reconocido o usado con más frecuencia. En 1960. El costo de los servicios de salud está elevándose rápidamente en los Estados Unidos. se elevó a 800 billones de dólares. y licopeno. Según estas definiciones. proporcionan beneficios a la salud además de la nutrición básica” 10. alguien opinaba que era incorrecto decir que tenían un sistema de cuidado de salud. los alimentos funcionales son “aquellos en los cuales se han manipulado o modificado las concentraciones de uno o más ingre-dientes para mejorar sus contribuciones a una dieta saludable” 4. biológicamente activos (es decir. Por ejemplo. el costo total de los servicios de salud absorbió el 5% del Producto Nacional Bruto (PNB). la demanda de los consumidores. BASES PARA EL DESARROLLO DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES EN ESTADOS UNIDOS Numerosos factores han contribuido a la evolución del área de los alimentos funcionales. Si el 70% del presupuesto para el servicio de salud se dispusiera para la . Los alimentos modificados. el Brócoli. el cual ha definido los alimentos funcionales como “alimentos que. se considerarían alimentos funcionales porque son ricos en componentes fisiológicamente activos como el sulforafano. o el Tomate. Esta definición es similar a la del Instituto Norteamericano Internacional de Ciencias de la Vida (International Life Sciences Institute of North AmericaILSI).considerada como alimento o parte de un alimento y proporciona beneficios médicos o de salud. Una definición proporcionada en 1994 por el Instituto de Medicina de la Academia Nacional de Ciencias de los Estados Unidos establece que. En 1992. El Consejo Internacional de Información sobre Alimentos (International Food Information CouncilIFIC). incluyendo la prevención y tratamiento de enfermedades”. Sin embargo. fito-químicos) que son efectivos para reducir el riesgo de cáncer” 5. también caen dentro de la esfera de los alimentos funcionales 10. Es muy interesante que el Servicio de Salud Pública estimó para ese tiempo que el 70% del presupuesto para el servicio de salud se gastaba en tratamientos. De hecho. betacaroteno. que incluyen a aquellos que han sido fortificados con nutrientes o mejorados con fitoquímicos.

calorías) por el de “añadir o potenciar los componentes buenos”. tales como el cáncer. Los avances tecnológicos en la industria de alimentos han permitido el desarrollo gradual del área de los alimentos funcionales. los mayores de 65 años representaban el 12. cerca del 60% de los nuevos casos de cáncer ocurridos en 1990 sucedieron en mayores de 65 años. Seis de las diez principales causas de muerte en los Estados Unidos se cree que están relacionadas con la dieta: cáncer. no sabía en aquel tiempo por qué esos alimentos podían reducir el riesgo de cáncer. enfermedad cardiaca coronaria. Esto puede explicar en gran parte la inmensa evidencia epidemiológica que asocia el aumento del consumo de frutas y vegetales con la reducción del riesgo de cáncer. o de prevención de las clásicas enfermedades por deficiencia de nutrientes. Los avances científicos han evidenciado el papel vital de la dieta en la salud integral y bienestar humanos. colesterol.. el cual se ha reportado que tiene actividad anticáncer5. El envejecimiento de la población de los E. el número de Estadounidenses mayores de 45 años constituirá casi la mitad de la población.prevención de enfermedades. y productos de cereales integrales en la dieta diaria. y la carga que esto representa sobre el sistema de servicios de salud. Los consumidores ya no siguen viendo el alimento como meramente un medio de sostén de la vida. o producir huevos ricos en ácidos grasos omega-3. En 1995. que pueden proporcionar un importante beneficio fisiológico5. y hepatopatías. 6B. ciertamente disminuiría5. grasa. vegetales. De allí que la demanda de los consumidores por los alimentos funcionales es alta todo el tiempo5.. Por ejemplo. especialmente frutas cítricas y ricas en carotenos y vegetales de la familia de las coles (Brasicáceas).8% de la población. Más significativamente. sodio. el Instituto Nacional del Cáncer de los Estados Unidos decidió abordar una importante campaña de salud pública para concienciar a los . y se estima que para el 2050 esta cifra se duplicará. U. se está intensificando cada vez más. Aunque el Consejo Nacional de Investigaciones de los EU. ateroesclerosis. por ejemplo. Los fitoquímicos son metabolitos vegetales secundarios no nutritivos presentes en cantidades relativamente pequeñas. diabetes. Estos componentes no nutrientes presentes en los vegetales son los denominados fitoquímicos. Ahora el alimento es visto como una “medicina milagrosa”. actualmente se sabe que éstos y otros alimentos de origen vegetal contienen ciertos componentes aparte de los nutrientes esenciales tradicionales. y que ella puede alterar la prevalencia y progresión de las enfermedades. La industria de alimentos ha cambiado el enfoque de “extraer los componentes malos” (es decir. Se han identificado más de una docena de distintas clases de fitoquímicos no nutrientes en frutas y vegetales con demostrado beneficio fisiológico (Tablas 6A. por lo que puede esperarse que esta tendencia continúe en el futuro5. producir brócoli anticáncer que podría comer-cializarse a un precio especial para los consumidores conscientes de su salud. En 1982. la variedad de alimentos funcionales disponible ha crecido tremendamente10.. A partir de esa evidencia. el costo del servicio de salud en E. apoplejía o trombosis. Esta publicación marcó la primera vez que alguna entidad oficial sugería que el riesgo de cáncer podía ser reducido mediante cambios dietéticos. quienes pueden estar interesados en aumentar su ingesta del fitoquímico sulforafano. A medida que la industria de alimentos ha respondido a la demanda de los consumidores por un suministro de alimentos más saludable. Es posible. Una de estas guías recomendó incluir frutas. 6C). U. la Academia Nacional de Ciencias publicó cuatro guías específicas de salud pública que relacionaban las prácticas dietéticas y la reducción del riesgo de cáncer. Estos datos demográficos tienen importantes implicaciones con respecto a la incidencia de enfermedades degenerativas que acompañan al en-vejecimiento.

cura. industriales. Los constantes cambios en la regulación de los alimentos es otro factor que ha determinado la evolución del área de los alimentos funcionales. a la cual se hizo mención antes. o para normas de control de calidad. a la hora de establecer normativas surgen dificultades. En Norte América se han utilizado indistintamente las expresiones alimento funcional y producto nutracéutico. si es para declaraciones en etiquetas. Por esto. la Health Protection Branch de Health Canada. Se espera que los alimentos promuevan la salud y sean seguros para la persona promedio. y se han dado diversas definiciones que describen el amplio conjunto de productos que se incluyen en esta denominación. los medicamentos no son necesariamente seguros y son aprobados según la base de los juicios acerca de sus beneficios y riesgos 4. Un producto nutracéutico es un producto elaborado a partir de un alimento. En cambio.. REGULACIÓN DE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Para los profesionales del cuidado de la salud es muy importante la regulación de la calidad y eficacia de los productos con efectos beneficiosos para la salud. ha sugerido que las expresiones alimento funcional y producto nutracéutico se utilicen de forma independiente para referirse a estas dos formas de presentación. tratamiento. El principal dilema con respecto a la regulación de los alimentos funcionales es que estos se encuentran en el límite entre los alimentos y los medicamentos 5. Los alimentos y medicamentos en Norte América se han definido de acuerdo a un modelo de clasificación enfocado hacia el uso que se da a estos productos. sus propias características suponen un mayor control de la dosis diaria total ingerida. Esta campaña ha aumentado dramáticamente el interés y concienciado al público sobre los beneficios de los fitoquímicos de las frutas y vegetales para la salud 5 . pero que se vende en forma de píldoras. depende de para qué se utilizará. pero en la práctica. polvos. Sin embargo. o para instrucciones de uso de productos considerados medicamentos. cápsula. pero en el caso de un concentrado es más probable el riesgo de ingestión de una dosis más alta que la recomendada 8. y “medicamento” (drug) se refiere a los artículos utilizados para el diagnóstico. . En los EU. se ha demostrado que presenta propiedades fisiológicas beneficiosas y/ o reduce el riesgo de contraer enfermedades crónicas. y motivarlos a aumentar el consumo de éstos hasta cinco raciones diarias. es la terminología que se emplea para referirse a estos productos.consumidores acerca de los beneficios de consumir frutas y vegetales. polvo u otro tipo de producto concentrado. “Alimento” se refiere a los artículos usados para alimento o bebida. un producto puede ser ambas cosas. se consume como parte de una dieta normal y. según las siguientes definiciones: Un alimento funcional es el que tiene una apariencia similar a la de un alimento convencional. Otra dificultad que se presenta. y otras presentaciones farmacéuticas no asociadas generalmente con los alimentos y que ha demostrado tener propiedades fisiológicas beneficiosas o protege contra enfermedades crónicas 8 . es decir. y de los que comercializan estos productos. además de su función nutritiva básica. mitigación. o prevención de enfermedades. En el caso de los productos que se venden en forma de alimentos. tanto desde la perspectiva de los usuarios o consumidores como desde la perspectiva de los productores. ya que es necesario establecer algún tipo de distinción entre los productos que se venden y consumen como “alimentos” y aquellos productos que contienen un determinado componente que ha sido aislado de un alimento y que se venden en forma de comprimido. el que se aplique la ley de alimentos o la ley de medicamentos a la regulación de productos considerados alimento-medicamento. organismo responsable de la protección de la salud de los ciudadanos Canadienses.

podrían ser modificadas antes de su formalización. Estas categorías caen bajo la enmienda del Acta Federal de Alimentos. no se puede hacer publicidad sobre los efectos relacionados con una lista de enfermedades específicas conocida como Schedule A. pero en Canadá la idea de que se debe distinguir entre las diferentes formas de presentación ya ha sido aceptada por la industria. aunque estos términos han sido definidos y se están realizando consultas para estudiar la posibilidad de reformar la normativa existente para facilitar la aprobación de los alimentos funcionales.Estas definiciones. cáncer. en Canadá no está permitido hacer publicidad de la capacidad de un producto o medicamento para reducir el colesterol8. en el Acta de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Act) de Canadá no existe una clasificación independiente para los alimentos funcionales o productos nutracéuticos. pueden declarar que previenen la caries porque dichos productos han sido aprobados por el Programa de Productos Terapéuticos. pueden solicitar la aprobación del producto como medicamento a través del “Programa de productos terapéuticos” (Therapeutic Products Programme antes llamado Drugs Directorate) de la División de Protección Sanitaria (Health Protection Branch) de Health Canada. Sin embargo. aditivos alimentarios. los profesio-nales de la salud y las asociaciones de consumidores 8. Aunque la Dirección de Alimentación (Food Directorate) del Ministerio de Sanidad del gobierno federal (Health Canada) ha aprobado algunas “declaraciones de función biológica” para determinados alimentos. Drug and Cosmetic Act FDCA) de 1938. Bajo el actual ambiente regulador. un compuesto que ha demostrado tener un efecto anticariogénico. en Canadá los chicles que contienen xilitol. así como de lo que se declare en su etiqueta 10. U). propuestas por el organismo Canadiense Health Canada. Las declaraciones de beneficios para la salud autorizadas bajo la NLEA son expresiones que describen una relación entre una sustancia alimenticia y una enfermedad u otra condición . y en la cual se incluyen patologías como la hipertensión. Food and Drug Administration – FDA). y no existe una categoría específica para los alimentos funcionales o productos nutracéuticos. Las preparaciones purificadas que declaran efectos beneficiosos en la prevención o tratamiento de enfermedades se consideran medicamentos8. Por ejemplo. suplementos dietéticos. los fabricantes que quieran declarar en sus productos una relación con una patología o enfermedad. los alimentos o componentes funcionales pueden ser colocados dentro de numerosas categorías existentes. El procedimiento mejor establecido y científicamente seguro para etiquetar y comercializar un alimento funcional es. a menos que se presente al Programa de Productos Terapéuticos una solicitud para que el producto sea considerado como un medicamento. en Canadá no se permiten las declaraciones de beneficios para la salud en productos alimentarios.S. La categoría usada para definir un alimento o componente funcional específico depen-derá de cómo el fabricante posicione o comercialice el producto para el uso indicado. entonces el producto puede declarar un efecto asociado a una enfermedad o patología dentro de ciertos límites. ya sea en el caso de preparaciones concentradas o de productos que se consumen como alimentos. a través del uso en las etiquetas de las “declaraciones de beneficios para la salud” (health claims). alimentos médicos. diabetes. Actualmente. arteriosclerosis. aprobadas por la FDA y delineadas por ley bajo el Acta de Etiquetado y Educación Nutricional (Nutrition Labeling and Education Act – NLEA) de 1990. En resumen. que incluyen a los alimentos convencionales. Si es aprobado como medicamento. y bajo las regulaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos (U. en los Estados Unidos (E. o alimentos para uso dietético especial. Medicamentos y Cosméticos (Federal Food. Por ejemplo. artritis y obesidad.

. curar o prevenir alguna enfermedad”. Solo se autoriza una declaración de beneficios para la salud en el etiquetado de productos regulados por la FDA. Actualmente existen 12 declaraciones de beneficios para la salud de la NLEA autorizadas por la FDA. 4) Calcio y Osteoporosis. 5) Grasas saturadas y colesterol dietéticos y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria. 3) Frutas y vegetales. vegetales y productos de cereales que contienen fibra. particularmente fibra soluble. muchas empresas están escogiendo comercializar los alimentos funcionales como suplementos dietéticos. 2) Frutas. Debido a que estas declaraciones pueden hacerse sin previa aprobación de la FDA. la FDA notificó al fabricante que estas sopas no son legítimamente suplementos dietéticos y no deben ser vendidas y etiquetadas . o “el calcio favorece la formación de huesos fuertes”) sin relacionarlo con una enfermedad específica 8. o equinácea. 8) Ácido fólico y Defectos del Tubo Neural (espina bífida. una relación de “reducción de riesgo”). Ejemplo de estas declaraciones permitidas por la NLEA en los E. 10) Proteína de soja y reducción del riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria 10. Hasta que se conozca tal información. Esta Acta exime a los suplementos dietéticos de las severas exigencias requeridas para los aditivos alimentarios. los dietistas profesionales y los consumidores deben ejercer cautela con tales declaraciones 10. y hasta que exista una garantía completa de que las declaraciones de estructura-función están basadas en acuerdos científicos significativos. y Cáncer. y Cáncer. La etiqueta con la declaración debe incluir también lo siguiente: “Esta declaración no ha sido evaluada por la FDA. y riesgo de Enfermedad Cardiaca Coronaria. si existen suficientes pruebas científicas que demuestren la validez de la relación descrita en esa declaración10. 7) Sodio e Hipertensión. “el alto contenido de fibra favorece la regularidad intestinal”. 9) Azúcares alcoholes y prevención de Caries Dental 5. respectivamente (Tabla 7C).relacionada con la salud (es decir. Algunas de las “declaraciones de beneficios para la salud” autorizadas por la FDA establecen las siguientes relaciones: 1) Productos de cereales que contienen fibra. Una gran bendición para la comercialización de los alimentos y componentes funcionales ha sido la aprobación del Acta de Suplementos Dietéticos para la Salud y Educación (Dietary Supplement Health and Education Act-DSHEA) de 1994. Existe además poca investigación a nivel del consumidor acerca del impacto de las declaraciones de estructura-función sobre el conocimiento y conducta de compra de éste. Sin embargo. 6) Grasa dietética y Cáncer. Esta legislación permite el uso de “declaraciones de estructura-función” (structure/function claims) para los suplementos dietéticos sin previa autorización por la FDA 10. U. lo cual es un vacío legal permisible durante el tiempo que la empresa notifica a la FDA 30 días después de la primera comercialización del producto que lleva la declaración. algunas de las cuales se muestran en la Tabla 7A.. o anencefalia). mitigar. frutas y vegetales. tratar. Dichas declaraciones colocadas en el envase de un alimento describen cómo un componente o ingrediente alimentario afecta alguna estructura y/ o función determinada en un organismo (por Ej. Un ejemplo de alimento funcional comercializado como suplemento dietético han sido las sopas que contienen la hierba de San Juan (Hipérico). actual-mente no existe exigencia para que la notificación incluya en el empaque la base científica de apoyo a la declaración de estructura-función. es: “Las dietas con alto contenido de salvado o sémola de avena y con bajo contenido de grasas saturadas y colesterol pueden reducir el riesgo de enfermedades cardiacas”8. 10. Este producto no está indicado para diagnosticar. Aunque se requiere que los fabricantes notifiquen a la FDA dentro de los 30 días de comercialización del producto. lo que significaría mejorar la depresión o la inmunidad.

En Japón la legislación se refiere fundamentalmente a los alimentos funcionales.colinas (lecitina). Para ser aprobado. y habiéndose concedido permiso para declarar el efecto específico beneficioso para la salud que se prevé produzca su consumo. donde ha existido un interés creciente por los alimentos funcionales desde principios de los años 1980. ácidos grasos poliinsaturados. De allí que. . Los alimentos FOSHU: .como tales porque los representan claramente convencionales 10. oligo-sacáridos. .producen un efecto específico sobre la salud debido a la presencia de determinados componentes alimentarios. Existen actualmente en Japón 11 categorías de ingredientes funcionales incluidos en el sistema FOSHU: . . . que actualmente no existen. .no suponen un riesgo para la salud o la higiene. el alimento debe cumplir los siguientes criterios: 1) Contribuir a mejorar los hábitos alimentarios y mantener y mejorar la salud. .Fibra alimentaria. es decir.otros 8. productos alimentos Otros diversos productos alimenticios también han usado declaraciones de estructura-función en su proceso de comercialización (Tabla 7C). En Japón. Cuando se solicita una licencia FOSHU al ministerio encargado de la evaluación de un alimento funcional se debe aportar la siguiente información: 1) ingredientes y composición del alimento.alcoholes y fenoles. minerales. lo cual concuerda con el concepto oriental tradicional de que las sustancias alimenticias intervienen en la prevención y tratamiento de las enfermedades. isoprenoides y vitaminas. La FDA rechazaría tal declaración en el etiquetado hasta que la evidencia científica fuera sólida y apoyada por un suficiente número de pruebas de intervención clínica controladas. las cuales pueden estar o no apoyadas por evidencia científica. Esta Comisión tiene una normativa menos rigurosa para las “declaraciones publicitarias” acerca de las relaciones dieta-enfermedad que las de la FDA para el etiquetado de alimentos. En 1991.glucósidos. el Ministerio de Salud y Bienestar estableció un sistema de concesión de licencias para los alimentos FOSHU definidos antes. . 2) Los efectos beneficiosos para la salud atribuidos a él o a sus componentes deben estar basados en principios médicos y nutricionales claros.se consumen como los alimentos convencionales en la dieta normal 8. habiéndose evaluado científicamente el efecto de dichos componentes y de su extracción. estos alimentos se definieron en 1991 como “Alimentos de Uso Específico para la Salud”. a los productos que se venden como alimentos. Los Ministerios de Agricultura y de Salud y Bienestar han tratado de desarrollar componentes alimentarios con posibles efectos beneficiosos para la salud. 2) efectos beneficiosos para la salud atribuidos al alimento. . identificados a menudo por sus siglas en Inglés FOSHU (Foods for Specified Health Use). la cual es regulada por la Comisión Federal de Comercio (Federal Trade CommissionFTC). Otra manera que utilizan los fabricantes de alimentos para comercializar los alimentos funcionales y diseminar información sobre sus productos es la publicidad. y se creó un departamento del Ministerio de Salud y Bienestar encargado específicamente de desarrollar la normativa reguladora de dichos alimentos8. Un buen ejemplo es la publicidad que apareció en revistas hace algún tiempo mencionando que “el licopeno (presente en productos de tomate) puede ayudar a reducir el riesgo de cáncer de próstata y cuello uterino”. y 3) datos sobre su seguridad.son alimentos de los cuales se han extraído compuestos alergénicos.bacterias del ácido láctico. existe el potencial para que al medio publicitario se le permita mencionar la asociación entre un producto alimenticio y la prevención de enfermedad. .alcoholes derivados de azúcares. .péptidos y proteínas. .

Una vez aprobado. 8) El producto debe tener la forma de un alimento normal. Las directivas sobre alimentos con beneficios para la salud parecen dirigirse en dos direcciones: por un lado los “alimentos para usos nutricionales particulares” (Foods for particular nutritional uses. aunque se ha estado discutiendo el asunto durante años. no existe en la UE una definición legal de “alimento”. cápsula u otra forma de dosificación 8. una bebida carbonatada que contiene hierro ligado al grupo hemo: “adecuada para personas con anemia mode-rada que necesiten un suplemento de hierro” 8. 4) El alimento y sus componentes deben ser considerados seguros. PARNUTS) y por otro los alimentos funcionales. son modestas y están más bien relacionadas con el mantenimiento de la salud que con la prevención o tratamiento de enfermedades. que contiene salvado de trigo: “ayuda a regular la función gastrointestinal. y no en forma de píldora. Se piensa que el motivo por el que se presentan tan pocas solicitudes es la gran cantidad de información científica que se debe aportar para demostrar la eficacia y el rigor del proceso de evaluación 8. El resultado ha sido la ausencia de una política integrada sobre legislación alimentaria y es por lo tanto necesario que los 15 estados miembros armonicen las normativas y establezcan una política común 8. 6) La composición nutricional del producto no debe ser significativamente inferior a la de alimentos similares. los productos consumidos como alimentos. es decir. All Bran. Son ejemplos de declaraciones de beneficios para la salud aprobadas en Japón según el sistema FOSHU las siguientes: • Oligo cc. aunque esto representa sólo una pequeña parte de los alimentos funcionales que se venden en Japón. y no con carácter ocasional. Las declaraciones de beneficios para la salud aprobadas. Heme Iron Drink fe. una bebida carbonatada que contiene oligosacáridos de soja: “adecuada para personas con problemas gastrointestinales. pero no de forma exagerada ni engañosa. En la Unión Europea (UE) todo el sector de los alimentos funcionales y los productos nutracéuticos está bastante fragmentado. contemplados en una iniciativa . ni incitar de forma alguna al consumidor a que no reciba tratamiento médico. ya que aumenta la concentración de bífidobacterias en el intestino • • y ayuda a mantener un medio intestinal adecuado”. como las arriba citadas. ya que el salvado de trigo es rico en fibra alimentaria. ya que actualmente cada país miembro sigue una estrategia diferente. En 1993 se aprobaron los primeros dos productos conforme a este sistema y desde entonces se han aprobado unos 20 productos al año.3) Se deberá definir la forma adecuada como se consumirá el alimento o sus componentes. Los fabricantes no pueden fomentar el consumo excesivo del alimento. se pueden indicar en la etiqueta del producto sus efectos beneficiosos para la salud. Es un alimento sabroso que permite mantener una función gastrointestinal adecuada”. En Japón los preparados purificados o productos nutracéuticos en los que se haga una declaración de beneficio para la salud se consideran medicamentos desde el punto de vista legal 8. ni difamar a los productos de la competencia 8. 7) El alimento debe consumirse de forma habitual. La mayor parte de los esfuerzos por establecer una política común se han realizado en el sector de los alimentos funcionales. 5) Estar bien definidos los métodos para determinar las propiedades fisicoquímicas de los componentes y para el análisis cualitativo y cuantitativo de los mismos. Por ejemplo.

Muchos otros alimentos funcionales pueden carecer de suficiente evidencia para justificar en este momento una autorización de declaración de beneficio para la salud. la evidencia científica más fuerte de eficacia clínica es la de los alimentos funcionales que están disponibles o han sido desarrollados de acuerdo a las guías de la NLEA (Nutrition Labeling and Education Act) para las declaraciones de beneficios para la salud preaprobadas (Tabla 7A). Este grupo de alimentos funcionales también podría incluir nuevos productos como margarinas enriquecidas con esterol o estanol vegetal que se ha demostrado en los ensayos clínicos que reduce significa-tivamente los niveles de colesterol sérico en sujetos con hiperlipidemia suave a moderada 10. Para tales alimentos hay acuerdo científico sólido de que existe una relación dieta-enfermedad.. Esto incluiría. pero actualmente carecen de declaración de beneficio para la salud aprobada por la FDA debido a que la industria de alimentos aún no ha hecho la solicitud a la FDA (Tabla 7B). Una segunda categoría de alimentos funcionales son aquellos que han sido fortificados para aumentar el nivel de un nutriente específico o componente alimentario que ha sido asociado con la prevención o tratamiento de una enfermedad u otra condición clínica.llamada “Ciencia de los alimentos funcionales en Europa” coordinada por la oficina del ILSI (International Life Science Institute) en Europa. ALIMENTOS O COMPONENTES ALIMENTARIOS QUE SE CONSIDERAN FUNCIONALES En los E. Muchos de estos productos muestran declaraciones de beneficio para la salud autorizadas para su comercialización. . Ejemplos básicos de alimentos funcionales que caen dentro de este campo son. pasta. o arroz. Pesca y Alimentación ha definido los alimentos funcionales así: “Un alimento que lleva incorporado un componente que le confiere una determinada propiedad médica o fisiológica beneficiosa. los cuales se ha demostrado en ensayos clínicos que reducen los niveles de colesterol sérico en sujetos con niveles elevados. Mención aparte merece el Reino Unido. El apoyo científico bajo la NLEA incluye todos los tipos de investigación desde estudios in vitro hasta selección al azar. Sin embargo. donde el Ministerio de Agricultura. como el salvado de avena y el psyllium (zaragatona). ensayos clínicos controlados y centrados en la reducción de las enfermedades crónicas comunes en los EU. y en caso de hacerse declaraciones de ese tipo. que relaciona su ingesta con la reducción del riesgo de enfermedad cardiaca coronaria 10. Pero. diferente de sus propiedades puramente nutritivas”. ya que se indica que es cada país miembro quien debe decidir qué normativa debe regir los alimentos funcionales y productos nutracéuticos o concentrados en los países respectivos. en general no están permitidas las declaraciones que hagan referencia a estados patológicos. U. fortificados con calcio comercializados para mantener una buena salud ósea y reducir el riesgo de osteoporosis. Otros alimentos funcionales pueden contar con sólido apoyo científico. los alimentos naturalmente ricos en fibra soluble. La proteína de soja es un ejemplo adicional. Esta categoría incluiría productos como jugo de naranja. parece que el objetivo de esta iniciativa no es dirigir las transformaciones de la normativa de la UE. los productos se rigen por las normativas aplicables a los productos medicinales o medicamentos 8. así como también los aperitivos (snack bars) suplementados con fibra o los cereales enriquecidos con folatos. los cuales han sido asociados con una reducción en la incidencia de enfermedad cardiaca coronaria. Otro ejemplo serían las frutas y vegetales y la asociación entre el aumento de su consumo y la reducción del riesgo de cáncer o de enfermedad cardiaca coronaria. Como ejemplos estarían el ajo y los ácidos grasos omega 3 (ω-3) presentes en pescados. Mediante esta definición se pretende distinguir entre alimentos funcionales y productos fortificados con vitaminas o minerales con finalidad nutritiva.

Para cada uno de estos productos. especialmente fructanos. y frecuentemente la carencia de un control placebo. Finalmente. inconsistencia en la forma o cantidad de la dosis. Los ejemplos incluyen bebidas o caramelos enriquecidos con antioxidantes. o del ginseng para energía o mejorar el rendimiento físico. el cual es comercializado como reductor de los síntomas de demencia. Aún más. no existen declaraciones de beneficio para la salud. otras declaraciones de estructura-función no tienen clara eficacia terapéutica. tales como el uso de equinácea para reducir los síntomas de resfriado y gripe. bebidas con agregado de Vitamina E para reducir el riesgo de enfermedad cardiaca y aderezos para ensaladas con ácidos grasos ω-3 para reducir la respuesta inflamatoria de la enfermedad reuma-toide 10. in vivo. un carotenoide. por ejemplo: cereal fortificado con ginkgo biloba. goma de mascar (chicles) con fosfatidilserina. y aperitivos (snack bars) con cromo. • Productos lácteos fermentados (probióticos). se ha observado una asociación con riesgo reducido de enfermedad pero no ha alcanzado un consenso científico 10. la evidencia de la eficacia clínica de hierbas seleccionadas estaba limitada principal-mente debido al pobre diseño de investigación (es decir. o epidemiológica que apoya los beneficios para la salud de estos alimentos. los cuales pueden modificar la carcinogénesis. los cuales son comercializados para fortalecer el sistema inmune. Esta categoría incluye: • Productos de tomate ricos en licopeno. los cuales son ricos en polifenoles. pueden ser dañinos. tales como el ma huang (efedraEphedra sinica)8. Otra evidencia de productos enriquecidos con hierbas ha mostrado resultados conflictivos en ensayos clínicos.por ejemplo. los cuales pueden reducir potencial-mente los niveles de colesterol. y • Productos lácteos y carne roja. incompleta. Históricamente. como el uso de la hierba sello de oro (goldenseal) para fortalecer el sistema inmune. está disponible la investigación in vitro. o sin solidez (Tabla 7C). Esta categoría también incluye un gran número de productos enriquecidos con hierbas (plantas medicinales) que hacen una variedad de declaraciones de estructura-función. la evidencia para sus “declaraciones de estructurafunción” es actualmente limitada. Una cuarta categoría de alimentos funcionales incluye alimentos completos que han sido asociados con la reducción de riesgo de enfermedades. con ácido linoleico conjugado. Para ellos. existe una creciente selección de componentes alimentarios funcionales comercializados bajo la sombrilla protec-tora de los suplementos dietéticos. Ambas declaraciones tienen apoyo en ensayos clínicos controlados. debido en parte a los limitados datos o a ensayos clínicos diseñados inadecuada-mente o a la carencia de acuerdo científico en cuanto a la fuerza de la evidencia. cuyo consumo se asocia con reducción de las tasas de cáncer en estudios epidemiológicos. o kava para reducir la ansiedad. los cuales pueden potencialmente proporcionar beneficios de salud para la enfermedad cardiovascu-lar. sin embargo. • Oligosacáridos no digeribles (pre-bióticos). y las enfermedades infecciosas intesti-nales. Otros. en parte como resultado de financiamiento insuficiente para la investigación en esta área). • Huevos con ácidos grasos ω-3. la diabetes tipo 2. . los cuales se ha demostrado que mejoran la salud gastrointestinal. Ahora muchas de estas plantas están siendo introducidas en nuestro suministro de alimentos – a veces irresponsablemente – en forma de alimentos funcionales 10. o jugos con equinácea. Para la mayoría de estos productos. pequeño tamaño de la muestra. han sido asociados experimentalmente y en estudios en humanos con la prevención y control del cáncer. • Té negro y té verde.

y consumidores ha llevado a la American Dietetic Association (ADA) a trabajar dentro de esta estructura. la ADA apoya la necesidad de que todos los alimentos y suplementos dietéticos. fitoquímico. La Asociación apoya el que se investigue a un mayor grado para definir los beneficios y riesgos para la salud de los alimentos funcionales individuales y sus componentes fisiológicamente activos. la clave es la moderación y la variedad10. y los medios de comunicación para asegurar que el público tenga una información exacta con respecto a esta área emergente de la ciencia de los alimentos y nutrición” 10. El enunciado de la posición es el siguiente: “Es la posición de la Asociación Americana de Dietética que los alimentos funcionales. en vez de introducir un término nuevo. a niveles efectivos. los consumidores. de contenido de nutrientes. y estén basadas en evidencia científica significativa. serían incapaces de hacer una evaluación del uso apropiado del producto. es ambigua y requiere de clarifica-ción mediante esfuerzos conjuntos entre la FDA. En Octubre de 1994 la Asociación Americana de Dietética (ADA. tienen un efecto potencialmente beneficioso sobre la salud cuando se consumen como parte de una dieta variada sobre una base regular. aportará declaraciones de etiquetado informativas y científicamente válidas que mejorarán las selecciones de alimentos y potencialmente promoverá el bienestar. Es esencial la revisión de los datos de estudios in vitro. La regulación actual de los alimentos funcionales en los EU. . la comunidad científica. Los alimentos funcionales actuales y futuros deberían ser etiquetados con información específica concerniente a cualquier ingrediente (nutriente. zooquímico. y los alimentos fortificados. Sin esta información. POSICIÓN DE LA ASOCIACIÓN AMERICANA DE DIETÉTICA ANTE LOS ALIMENTOS FUNCIONALES El amplio uso y aceptación del término alimentos funcionales por los medios de comunicación. en animales. Los dietistas profesionales continuarán trabajando con la industria de alimentos. y clínicos. la FTC. siglas en Inglés) adoptó su posición ante los alimentos funcionales. los profesionales de la salud. no engañosas. enriquecidos. así como también la cantidad específica disponible en una ración promedio. por otra parte. y estará vigente hasta el 31 de Diciembre de 2002. incluyendo los alimentos enteros [no modificados]. el gobierno. debido al desconcierto y confusión que pudiera provocar entre los usuarios y consumi-dores la nueva terminología10. La ADA clasifica todos los alimentos como funcionales en algún nivel fisiológico. Además. Además suministrará a la industria alimentaria guías específicas que. y que todas las declaraciones de las etiquetas – de beneficios para la salud. epidemiológicos.La evaluación de la eficacia de los alimentos funcionales individuales debe ser completada usando un modelo de riesgo-beneficio científicamente válido que analice claramente todos los efectos fisiológicos. La regulación de los alimentos funcionales como tales protegerá a los consumidores. dirigirán la investigación y desarrollo de alimentos funcionales futuros. la cual fue reafirmada en Septiembre de 1997. Asume que el término alimento funcional no debería usarse para dar a entender de algún modo que existen alimentos buenos y alimentos malos. junto con los dietistas y otros profesionales de la salud. sino que todos los alimentos pueden ser incorporados dentro de un plan alimentario saludable. sean regulados para garanti-zar que los productos sean seguros. la industria de alimentos. o mejorados. científicos. o botánico) usado para comercializar el producto. de relación estructurafunción – sean ciertas. incluyendo los alimentos funcionales. más descriptivo. positivos y negativos. y los consumidores10. antes de que los alimentos funcionales sean comercializados por sus cualidades de promover la salud 10. sean elaborados usando reconocidas buenas prácticas de fabricación.

La adecuación de la ingesta de nutrientes y otros componentes dietéticos fisiológicamente activos encontrados en los alimentos funcionales debe incluir la evaluación de estos alimentos (es decir. se establecerán los niveles precisos de ingesta recomendada solo cuando los ensayos clínicos hayan sido documentados en la literatura científica 10. La ADA apoya los esfuerzos por alcanzar acuerdo y base científica para el desarrollo de mensajes para los consumidores que relacionen la dieta y la salud. NIVELES DE INGESTA RECOMENDADOS PARA LOS ALIMENTOS FUNCIONALES Cuando se evalúan los alimentos funcionales en el contexto de una dieta saludable se deben considerar los niveles de ingesta seguros. a pesar del hecho de que se han identificado diversos componentes fisio-lógicamente activos en estos alimentos. Los componentes dietéticos parecen actuar sinérgicamente para mejorar la absorción de los nutrientes o componentes dietéticos fisiológicamente activos. podrán ser formuladas recomendaciones más específicas. De allí que. Para la mayoría de los estudios de investigación se han determinado los niveles óptimos de nutrientes y de otros componentes fisiológicamente activos en los alimentos funcionales.La ADA recomienda una evaluación cuidadosa de la eficacia clínica de los productos individuales antes de recomendar su uso para promover un resultado específico de salud. La proliferación de declaraciones en una variedad de productos ha creado un ambiente de confusión e incertidumbre entre los profesionales de la salud y los consumidores o usuarios10. un gran porcentaje de datos dietéticos recogidos históricamente aportan información limitada con respecto a la ingesta exacta de los componentes alimentarios fisiológicamente activos porque se han desarrollado pocas bases de datos para componentes no nutritivos de alimentos 10. condimentos. Sin embargo. Muchos alimentos o componentes alimentarios funcionales requerirán investigación continuada in vivo e in vitro. sin embargo. y las agencias gubernamentales para comunicar los beneficios de los alimentos funcionales específicos para la salud10. CITAS BIBLIOGRÁFICAS . especias. los profesionales de la salud. y otros componentes alimentarios seleccionados. y / o sabo-rizantes. Un ejemplo es el licopeno en tomates y la mejora de su absorción cuando se consume junto con grasa. Además. hierbas. La Tabla 8 alista los niveles aproximados de ingesta para la promoción de la salud asociada con los nutrientes. como también estudios fármaco- cinéticos. Los actuales instrumentos de medición dietética son limitados en la recolección de datos relacionados con la ingesta de hierbas. para la mayoría de los componentes alimentarios funcionales. y por ello recomienda la colaboración entre la industria de alimentos. la recomendación dietética con respecto a los niveles aproximados de ingesta para los alimentos funcionales y sus componentes necesitará ser evaluada en base a la información científica disponible actualmente en el contexto de la variación específica de poblaciones o individuos 10. La investigación animal ha proporcionado alguna indicación de la ingesta deseada. Los niveles de ingesta específica recomendada para reducir el riesgo de enfermedad en una población sana pueden ser alterados en presencia de una enfermedad como el cáncer o una enfermedad cardiovascular. estos datos son difíciles de extrapolar a los requerimientos dietéticos de los humanos. antes de que puedan ser determinados los niveles específicos por las investigaciones de ensayos clínicos. especias) y las interacciones entre los diferentes nutrientes y componentes alimentarios bioactivos de la dieta 10. fitoquímicos. Una vez que hayan sido completados los ensayos clínicos.

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