En julio de 2001 la Tecnología Farmacéutica pacta sobre la determinación de tamaño de

partícula, la pregunta de que constituye un método "correcto" para la determinación de

distribuciones de tamaño de partícula fue dirigido (1). Un método correcto fue definido como
uno cuya muestra fue obtenida según un procedimiento de muestreo apropiado, en el cual la
muestra estuvo preparada correctamente y presentada en el instrumento, y en cual todos los
parámetros instrumentales fue usado correctamente para el análisis.

También fue señalado hacia fuera esto todos correcto (pero diferenciando) resultados de
tamaño de partícula obtenidos por varias metodologías son igualmente exacto, pero cada
método simplemente podría expresar su correcto causa términos diferentes. Cuando visto en
esta luz, la decisión sobre cual metodología de tamaño de partícula es la mayor parte
apropiada por un dado la situación puede ser vista como una materia simple de exactitud
contra la precisión. Si la exactitud absoluta es la más importante, entonces hay que conduzca
la investigación rigurosa para verificar que el método finalmente adoptado realmente de
verdad cede los resultados de tamaño de partícula que son absolutamente indicativo de las
características del material de bulto.

Si, sin embargo, uno está más interesado en los perfiles que se desarrollan de variabilidad de
parte-a-parte, entonces el empleo de cualquiera de los métodos disponibles que cede
resultados correctos son apropiados. Varios siguientes artículos en " la Física Farmacéutica "
columna la serie examinará una variedad de metodologías correctas esto puede ser usado
deducir la información sobre la forma y el tamaño distribución de partículas. Sin embargo, uno
no puede comenzar a dirigirse aquellos asuntos sin una exposición previa de que se propone
por el forme y el tamaño de las partículas que consitute un pulverizado sólido.

Forma de partícula

No es posible hablar racionalmente del tamaño de una partícula cualquier distribución

asociada con los tamaños de un conjunto de partículas sin primera consideración las
características tridimensionales de la partícula sí mismo. Esto es porque el tamaño de una
partícula es expresado cualquiera en términos de características de dimensión lineales sacado
de su forma o en términos de su superficie proyectada volumen. Como mostrará, algunos
métodos de expresar la partícula ponga la talla desechan cualquier concepto de forma de
partícula y en cambio el expreso el tamaño en términos de algún tipo de tamaño equivalente
esférico.

Un lugar apropiado de partida para una discusión de forma de partícula puede ser encontrado
en la Prueba USP General ^776* (mirar la Figura 1) (2). En el aspecto de funcionamiento de
forma de este procedimiento particular de prueba, USP