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20 Equipos Bio Medicos y Sus Funciones

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TECNOLOGIA EN MANTENIMIENTO DE EQUIPO BIOMEDICO

Presentado por : DISPOSITIVO Y EQUIPO MEDICO DISPOSITIVO MÉDICO Instrumento, herramienta, máquina, implemento de prueba o implante que se usan para prevenir, diagnosticar o tratar la enfermedad u otras afecciones. Los dispositivos médicos van desde los depresores hasta los marcapasos del corazón y el equipo de imaginología. ¿Qué se considera un dispositivo médico? Todo producto que se encuentra dentro de la definición de dispositivo médico para uso en humanos, establecida en el Decreto 4725 de 2005 así: Dispositivo médico para uso humano. Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el fabricante para su uso en: a) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad; b) Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia; c) Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico; d) Diagnóstico del embarazo y control de la concepción; e) Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido; f) Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos. Los dispositivos médicos para uso humano, no deberán ejercer la acción principal que se desea por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS BIOMEDICOS Según su riesgo Clase I Clase II a BAJO RIESGO RIESGO MODERADO

Clase II b Clase III Clase I.

ALTO RIESGO MUY ALTO RIESGO

Son aquellos dispositivos médicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la prevención del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesión. Clase II a. Son los dispositivos médicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad Clase II b. Son los dispositivos médicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad. Clase III. Son los dispositivos médicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevención del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesión EQUIPO BIOMEDICO Operacional y funcional que reúne sistemas y subsistemas eléctricos, electrónicos o hidráulicos, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevención, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación.

¿ equipos biomédicos de tecnología controlada? Los equipos biomédicos de tecnología controlada se definen como: aquellos dispositivos médicos sometidos a un control especial, por estar incluidos en alguna de las siguientes situaciones: a) De acuerdo con su clasificación de alto riesgo y el grado de vulnerabilidad asociado a estos dispositivos; así como los derivados del diseño, fabricación, instalación, manejo y su destino previsto; b) Los prototipos que conlleven a nuevos desarrollos científicos y tecnológicos; c) Los que sean objeto de control de la oferta mediante la utilización de estándares que permitan la distribución eficiente de la tecnología, por zonas geográficas en el país, según los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de 2001. d) Que corresponda a equipo usado o repotenciado; e) Que para su adquisición, instalación y utilización requieren una inversión

superior a los 700 salarios mínimos legales vigentes, sean clasificados IIb y III conforme a lo establecido en el presente decreto y se encuentren bajo los parámetros del artículo 65 de la Ley 715 de 2001. El Ministerio de la Protección Social podrá, a través de acto administrativo, clasificar como equipos biomédicos de tecnología controlada, además de los enunciados en el presente artículo, a los equipos de las clases I y IIa previstas en el presente decreto, cuando las necesidades del Sector así lo requieran" EQUIPOS MEDICOS

EQUIPO

FUNCION

SERVI CIO

CLAS CLASIF. IF. PROTECC RIES ION GO

Electrocardiógrafo

Capta y amplía la actividad eléctrica del corazón a través de electrodos colocados en las 4 extremidades y en 6 posiciones precordiales. El registro de dicha actividad es el electrocardiograma(ECG) .

Diagnostico

Clase II

CF

Desfibrilador

Monitorea la actividad cardiaca y trata la parada cardiorrespiratoria cuando es debida a la fibrilación ventricular (FV, el corazón tiene actividad eléctrica pero sin efectividad mecánica) o a una taquicardia ventricular sin pulso (TVSP, hay actividad eléctrica pero el bombeo sanguíneo es ineficaz), restableciendo un ritmo cardíaco normal. La desfibrilación consiste en en Tratamiento y un choque eléctrico de alto mantenimiento voltaje, despolarizando simultáneamente todas las células miocárdicas, logrando de esta forma, recuperar los latidos coordinados del corazón. El equipo consiste en un cpu o procesador de control, un condensador de energia electrica y unas palas de contacto normalmente en 2 tamaños para uso en adultos o obstetrico.

Clase III

CF

Bomba de infusión

Controlan electronica o mecanicamente la tasa de infusion de las soluciones o farmacos al paciente. Controlan electronica o mecanicamente la tasa de infusion de las soluciones o farmacos al paciente. Facilitar el procedimiento quirúrgico, con posiciones adecuadas para el paciente y el cirujano.

Tratamiento y mantenimiento

Clase II

BF

Bomba de infusión

Tratamiento y mantenimiento

Clase II

BF

Mesa de cirugia

Tratamiento y mantenimiento

Clase I

B

Incubadora

Proporcionar al niño una protección contra gérmenes y ruidos, que la madre ya no puede proporcionarle, pero que el bebé necesita para poder desarrollarse correctamente. Tienen un control de temperatura, humedad y oxígeno, como modo de proporcionar al recién nacido los valores exactos que su cuerpo necesita. Al mismo tiempo, hay un monitor que controla el ritmo cardíaco, la respiración y los signos vitales del bebé.

Tratamiento y mantenimiento

Clase IIB

CF

Electroencefalógrafo

Registra de la actividad bioeléctrica cerebral en condiciones basales de reposo, en vigilia o sueño, y durante diversas activaciones (habitualmente hiperpnea y estimulación luminosa intermitente) obtenidos por medio de electrodos situados sobre la superficie del cuero cabelludo. utiliza rayos X para crear imágenes transversales del cuerpo. El haz de rayos X de la máquina rota alrededor del paciente.

Diagnostico

Clase IIB

HF

Tomógrafo

Diagnostico

Clase III

HF

Pequeños detectores dentro del escáner miden la cantidad de rayos X que pasan a través de la parte del cuerpo objeto de estudio. Una computadora toma esta información y la utiliza para crear varias imágenes individuales, llamadas cortes. Estas imágenes se pueden almacenar, observar en un monitor o imprimirse en una película. Se pueden crear modelos tridimensionales de órganos juntando los cortes individuales.

Ecografo

utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para visualizar de manera no invasiva órganos internos, flujo sanguíneo y tejidos. El equipo envía ondas sonoras de alta frecuencia que hacen eco en las estructuras corporales , los ecos reflejados son analizados por un un cpu (procesador) y convertidos en una imagen la cual se proyecta en un monitor. En cuanto a frecuencias es bien conocido que a frecuencias menores hay mas penetracion de la onda pero menor resolucion y a mayor frecuencia hay menor penetracion pero mayor resolucion.

Diagnostico

Clase I

BF

Rayos X

Emite particulas individuales, llamadas fotones, las cuales atraviesan el cuerpo. Se utiliza una computadora o una película especial para registrar las imágenes que se crean. Las estructuras densas, como los huesos, bloquearán la mayoría de las partículas de rayos X y aparecerán de color blanco, el metal y los medios de contraste (tintes especiales utilizados para resaltar áreas del cuerpo) también aparecerán de color blanco. Las estructuras que contienen aire se verán negras y los músculos, la grasa y los líquidos aparecerán como sombras de color gris.

Diagnostico

Clase II

HF

Monitor de signos vitales

Muestra y registra las constantes vitales o parametros fisiologicos de un paciente como señal cardiaca de ECG, temperatura periferica, presion arterial, frecuencia respiratoria y la saturacion de oxigeno.

Tratamiento y mantenimiento

Clase I

BF

Nebulizador

Transforma un líquido en aerosol, que se utilizan para administrar medicamentos al paciente en soluciones para inhalarse a través de mascarillas o boquillas.

Rehabilitación

Clase I

BF

Centrifugas

Pone en rotación una muestra para separar por fuerza centrífuga sus componentes o fases (generalmente una sólida y una líquida), en función de su densidad, por ejemplo, acelerar el proceso de sedimentación, dividiendo el plasma y el suero en un proceso de análisis de laboratorio.

Análisis

Clase II

B

Medidor de acidez

Determinar el nivel de acidez y alcalinidad. Adquiere las señales eléctricas provenientes de las diferentes unidades motoras de un músculo y las muestra en un ordenador personal.

Análisis

Clase I

B

Electromiografo

Tratamiento y mantenimiento

Clase IIB

CF

Refrigeradores para bancos de sangre

Brindar una temperatura uniforme a las bolsas de sangre para su adecuado almacenamiento y preservacion.

Análisis

Clase I

B

Maquina de hemodialisis

Bombea la sangre del paciente y el dialisato a través del dializador. Las máquinas de diálisis más recientes monitorean continuamente un conjunto de parámetros de seguridad críticos, incluyendo tasas de flujo de la sangre y el dialisato, la presión sanguínea, el ritmo cardíaco, la conductividad, el pH, etc. Si alguna lectura está fuera del rango normal, sonará una alarma audible para avisar al técnico.

Tratamiento y mantenimiento

Clase IIB

CF

Respirador

Ayudan a respirar o controlan la respiración de un paciente.

Tratamiento y mantenimiento

Clase IIB

CF

Capnografo

Muestra la representación “númerica” de la PCO2 inhalada y exhalada por un individuo. la PCO2 en función del tiempo, es decir, se refiere a la medida y visualización de los parámetros básicos de la CO2 (dioxido de carbono), que incluye la CO2 al final de la expiración (ETCO2) y el CO2 inspirado.

Diagnostico

Clase I

BF

Electroestimulador

Genera corriente, que produce impulsos eléctricos con la energía suficiente para generar un potencial de acción en las células excitables: musculares o nerviosas.

Rehabilitación

Clase II

BF

Ventilador

Dispositivo electromecanico-neumatico controlado por presion o volumen, que genera una presion positiiva intermitente suministrando una mezcla Tratamiento y gaseosa al paciente, o mantenimiento produce una entrada de aire al pulmon la cual suple la contraccion activa de los musculos respiratorios en el caso de la respiracion artificial.

Clase I

BF

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