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Crema Para Dolor Muscular

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Tecnología Farmacéutica

FABRICACION DE CREMA PARA DOLOR MUSCULAR Escrita por:
J.L. ZARAGOZA

Revisada por:
MA. JOSE BERNAD

Aprobada por:

PEO. DE MANUFACTURA Peo: Pág. 1 de 3 En vigor: ABRIL, 2004

M. en C. J.M. RODRIGUEZ Substituye a: NUEVO

1. TAMAÑO ESTANDAR DEL LOTE: 250.00 g. 2. DESCRIPCION: Semisólido cremoso de color blanco, con olor característico, sin partículas extrañas. 3. FORMULACION: INGREDIENTES - Salicilato de metilo - Mentol - Alantoina - Alcohol cetílico - Acido esteárico - Aceite de lanolina - Propilengliol - Trietanolamina - Tween 20 - Metilparabeno - Propilparabeno - Silicón fluido - Agua c.b.p. 4. MATERIAL Y EQUIPO 4.1 MATERIAL - 1 Vaso de precipitados de vidrio de 400 m - 1 Vaso de precipitados de vidrio de 250 m - 5 Vasos de precipitados de vidrio de 50 ml - 1 probeta graduada de vidrio de 100 ml - 3 pipetas graduadas de vidrio de 100 ml - 1 Espátula de acero inoxidable - 2 Agitadores de vidrio - 1 Termómetro 4.2 EQUIPO - 1 Balanza analítica - 1 Balanza granataria - 1 Parrilla con agitador magnético - 1 Agitador Ultraturrax - 1 Potenciómetro - 1 Viscosímetro Brookfield c/a 100 g 12.77 g 5.88 g 0.24 g 24.50 ml 8.50 g 1.80 g 5.00 ml 1.80 ml 3.50 ml 0.20 g 0.10 g 1.20 ml 100.00 g c/a 250 g 31.93 g 14.70 g 0.62 g 61.25 ml 21.25 g 4.50 g 12.50 ml 4.50 ml 8.75 ml 0.50 g 0.25 g 3.00 ml 250.00 g

el silicón fluido. 6. limpieza y seguridad. en C. PROCEDIMIENTO: 6. . f) Verificar el orden y la limpieza del cuarto de pesado una vez que ha terminado el proceso de pesado y surtido. el propilenglicol y la trietanolamina. el metilparabeno. c) Verificar las materias primas surtidas contra la orden de producción. PROCESO 1) En un vaso de precipitados de 400 ml verter el agua destilada. limpia. El personal que opere los equipos requeridos en este proceso. cubrebocas y guantes de cirujano en buen estado. J. el ácido esteárico. c) Verificar que las materias requeridas estén aprobadas. el alcohol cetílico. JOSE BERNAD Aprobada por: PEO. el tween 20. 2004 M. b) Identificar el cubículo de manufactura asignado. No debe portar ningún tipo de joyería ni maquillaje. g) Trasladar los contenedores de las materias primas a la central de pesados No.L. el propilparabeno. cerrada (abotonada). DE MANUFACTURA Peo: Pág. 3) Conservar ambas mezclas (del paso 1 y 2) a una temperatura de 50°C y verter la fase oleosa (mezcla del paso 2) a la fase acuosa (mezcla del paso 1) y mezclar fuertemente utilizando agitador Ultraturrax hasta formar la emulsión. RODRIGUEZ Substituye a: NUEVO 5. el mentol y el salicilato de metilo.1 PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS a) Verificar el orden y limpieza del cuarto de pesado. deberá observar cuidadosamente las instrucciones de uso.2 MANUFACTURA a) Verificar el orden y limpieza del cubículo de manufactura asignado. la alantoina. mezclar perfectamente con el agitador de vidrio y calentar ligeramente hasta una temperatura de 45-50°C. 2 de 3 En vigor: ABRIL. en buen estado. 6. SEGURIDAD: El personal involucrado en la manufactura y control de la crema para dolor muscular debe portar bata blanca. 2) En un vaso de precipitados de 250 ml verter el aceite de lanolina.M.Tecnología Farmacéutica FABRICACION DE CREMA PARA DOLOR MUSCULAR Escrita por: J. e) Trasladar las materias primas al cubículo de manufactura asignado. 3. cofia. continuar agitando hasta que todos los componentes se hayan incorporado. ZARAGOZA Revisada por: MA. Esta mezcla calentarla ligeramente entre 45-50°C manteniendo agitación suave y constante hasta que los componentes se fundan y se homogeneice la mezcla. d) Verificar el pesado de cada una de las materias primas requeridas e identificarlas. b) Verificar la identidad de cada uno de los contenedores de las materias primas por pesar.

JOSE BERNAD Aprobada por: PEO. 3 de 3 En vigor: ABRIL. 2004 M. en C. DE MANUFACTURA Peo: Pág.Tecnología Farmacéutica FABRICACION DE CREMA PARA DOLOR MUSCULAR Escrita por: J.M. OBSERVACIONES .L. - DETERMINACIONES FISICOQUIMICAS Descripción: _______________________________ Color: ____________________________________ Olor: _____________________________________ 8. ZARAGOZA Revisada por: MA. RODRIGUEZ Substituye a: NUEVO 7. J.

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