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Ingenieria Del Procesamiento de Materiales

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10/29/2015

En un esfuerzo por mejorar continuamente, el Comité Técnico ISO-TC 176
evalúa periódicamente la adecuación de los documentos pertenecientes a la fa-
milia de estándares y referencias conocidas como ISO 9000. Desde su publica-
ción en 1987, se han hecho dos revisiones a los estándares; la anterior versión
1994 y la actual versión 2000.

En esta ocasión, no sólo se han realizado cambios en el texto del estándar sino
también se ha hecho un cambio en la estructura y enfoque del mismo: se le
ha dado un enfoque sistemático o de procesos y se ha cambiado la anterior
estructura de 20 cláusulas o requerimientos para dar paso a cinco grandes ele-
mentos de proceso de administración del sistema de calidad.

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INTERPRETACIÓN DE ISO 9000:2000

Desde la publicación inicial en 1997, las Normas ISO 9000 han obtenido una
reputación global como base para el establecimiento de sistemas de gestión de
la calidad.

Tres de las normas, ISO 9001, 9002 y 9003, fueron ampliamente utilizadas
como base para la certificación de sistemas de la calidad. Esto ha dado como
resultado, que en la actualidad existan más de 200 000 organizaciones certifica-
das en todo el mundo, así como muchas más en proceso de definir e implantar
sistemas de gestión de la calidad.

Dado que los protocolos de ISO requieren que todas las normas sean revisa-
das al menos cada cinco años para determinar si deben mantenerse, revisarse
o anularse, las versiones de 1994 y 2000 de las normas pertenecientes a la fa-
milia ISO 9000, están siendo revisadas en la actualidad por el Comité Técnico
(ISO/TC 176) para su publicación en el año 2008.

Debido a su importancia y a las implicaciones que puede tener para las orga-
nizaciones en el ámbito mundial, se está facilitando información a todas las
partes interesadas sobre el proceso de revisión desde su fase inicial. Esta infor-
mación se actualizará periódicamente ya que el proceso de revisión evoluciona
desde el estado de Committee Draft (cd) al de Draft International Standards (dis) y,
finalmente, a la publicación de las normas propiamente dichas.

ISO TC176 (comité técnico) está acelerando la liberación de la revisión del
año 2008 de la familia de estándares ISO 9000. El estándar revisado requeri-
rá (para ISO 9001) modificaciones sustanciales y mejoras en los sistemas de
administración de la calidad de éstas organizaciones, especialmente en el área
de la estructura del control de documentos y datos, tales como la ISO 9004.
Consecuentemente, las organizaciones que están buscando registrar su sistema
de calidad, también como aquellas ya registradas en la revisión de 2000, ISO
9001 o ISO 9002, deberían estar informadas acerca de las modificaciones a
esta serie de estándares.

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Aseguramiento de la calidad y manufactura de clase mundial

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Las compañías que actualmente están registradas en el estándar 1994, deberían
planear la transición a sistemas de administración de documentos y datos más
integrados.

El estándar actual (ISO 9000:1994) está basado en un conjunto de 20 cláusulas
que contienen el sistema de calidad. En contraste con el estándar original, su
sucesor considerará la tendencia hacia los sistemas de administración de la
calidad orientados al proceso, la cual es evidente en las organizaciones más
progresivas; los estándares ISO 9001 y el ISO 9004 año 2000 se basarán en un
modelo de proceso.

PRINCIPALES CAMBIOS EN LA SERIE
DE NORMAS ISO 9000

Para poder reflejar los modernos enfoques de gestión y para mejorar las prác-
ticas organizativas habituales se ha encontrado muy útil y necesario la intro-
ducción de cambios estructurales en las normas a la vez que se mantienen los
requisitos esenciales de las normas vigentes.

La familia de Normas ISO 9000 vigente contiene una veintena de normas y
documentos. Esta proliferación de normas ha constituido una especial pre-
ocupación para los usuarios y clientes de las ISO 9000. Para responder a esta
preocupación, el Comité ISO/TC 176 ha acordado que la familia de Normas
ISO 9000 del año 2000 esté constituida por cuatro normas básicas comple-
mentadas con una serie de informes técnicos. En la medida de lo posible, los
puntos clave de las 20 normas vigentes estarán integrados dentro de las cuatro
normas básicas, y se tratarán las necesidades sectoriales a la vez que se manten-
drá la naturaleza genérica de las normas. Las cuatro normas básicas serán:

ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad - Conceptos y Vocabu-
lario.
ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos.
ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad – Directrices.


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ISO 10011: Directrices para Auditar Sistemas de la Calidad.

En las nuevas revisiones de las normas habrá una única norma de Requisitos
del Sistema de Gestión de la Calidad (ISO 9001) que será aplicable a todas las
organizaciones, productos y servicios, y reemplazará a las tres normas de Ase-
guramiento de la Calidad (ISO 9001, 9002 y 9003) vigentes en la actualidad en
su versión de 1994.

La norma ISO 9000 integra el vocabulario revisado de la ISO 8402:1994, y los
conceptos desarrollados en la norma ISO 9000-1:1994

La norma ISO 9001 será utilizada para la certificación de sistemas de gestión
de la calidad y también podrá ser la base de acuerdos contractuales. La adap-
tación de los requisitos de la norma ISO 9001 estará permitida para omitir
requisitos que no apliquen a una organización. La adaptación podría ser reali-
zada por aquellas organizaciones que en la actualidad buscarían la certificación
según las normas ISO 9002 ó ISO 9003.

La norma ISO 9004 será la norma guía del Sistema de Gestión de la Calidad.
Esta norma está diseñada para ir más allá de los requisitos de la gestión de la
calidad, hacia una aproximación a la gestión de la calidad en busca de la exce-
lencia organizativa y de los beneficios de las partes interesadas.

Esta norma queda por tanto como una norma de recomendaciones, no utili-
zable en el marco contractual. Sin embargo, el texto de esta norma también
podrá servir de base para la autoevaluación.

Respecto a la norma ISO 10011 todavía no está disponible su versión revisada.

La revisión de las normas ISO 9001 y 9004 se ha basado en ocho principios de
gestión de la calidad definidos por el comité técnico, que reflejan las mejores
prácticas de gestión y han sido preparadas como directrices para los expertos
internacionales en calidad que están participando en la preparación de las nue-
vas normas.

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Estos ocho principios son:

Organización enfocada al cliente.
Liderazgo.
Participación del personal.
Enfoque a proceso.
Enfoque del sistema hacia la gestión.
Mejora continua.
Enfoque objetivo hacia la toma de decisiones.
Relación mutuamente beneficiosa con el suministrador.

Las nuevas normas ISO 9000 están siendo reestructuradas para facilitar una
introducción más comprensible para el usuario de los sistemas de gestión de la
calidad en una organización.

La estructura común de ambas normas seguirá el formato típico de los princi-
pales procesos de una organización y permitirá que el sistema de gestión de la
calidad sea alineado con sus operaciones.

Las características incluirán la continuidad y compatibilidad entre las antiguas
y nuevas versiones de las normas. La nueva y única norma ISO 9001, eliminará
el problema de elegir entre las normas ISO 9001, 9002 y 9003 vigentes. El sis-
tema de gestión de la calidad cubrirá, con la nueva norma ISO 9001, todas las
actividades de una organización y esto dará además la seguridad a los clientes
de que todos los procesos de una organización han sido tratados.

En la nueva ISO 9001 se ha introducido el concepto de la mejora continua
para estimular la eficiencia de la organización, incrementar su ventaja compe-
titiva en el mercado y así responder mejor a las necesidades y expectativas de
sus clientes.

La coherencia de ambas normas permitirá una suave transición a aquellas or-
ganizaciones que deseen pasar de la norma ISO 9001 a la norma ISO 9004.








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ESTRUCTURA

La revisión de la familia de normas ISO 9000 incluirá un cambio radical en la
estructura de las ISO 9001 e ISO 9004, el cual, aunque mantendrá la esencia de
los requisitos originales, unificará los 20 elementos de la ISO 9001:1994 actual
y de la guía ISO 9004-1 en cuatro capítulos básicos:

Responsabilidad de la dirección.
Gestión de recursos.
Gestión de procesos.
Medición, análisis y mejora.

Como ejemplo de bucle vertical, la dirección define los requisitos en el marco
de la responsabilidad de la dirección; los recursos necesarios se determinan y
aplican dentro de la gestión de recursos; los procesos se establecen e imple-
mentan en el marco de la gestión de procesos; los resultados se miden, anali-
zan y mejoran por medio de la medición, análisis y mejora. La revisión por la
dirección, cierra el bucle, y el ciclo vuelve a responsabilidades de la dirección
para autorizar los cambios e iniciar el proceso de mejora.

Como ejemplo de un bucle horizontal importante, el modelo reconoce el he-
cho de que el cliente juega un importante papel durante el proceso de defini-
ción de las necesidades y requisitos. Los procesos de realización de los produc-
tos o de prestación de los servicios se llevan a cabo y la satisfacción del cliente
es evaluada a través de los resultados de los procesos. Los resultados se usan
para mejorar las entradas provenientes de los clientes, completando el proceso
del bucle horizontal.

Los bucles verticales y horizontales subordinados serán descubiertos o crea-
dos cuando se pongan en práctica los procesos principales.

El modelo de procesos no trata de reflejar los procesos de forma detallada. Sin
embargo, todos los requisitos del sistema de gestión de la calidad encaminados
a lograr la conformidad de los productos o servicios pueden ser llevados a
cabo dentro del modelo.




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SECUENCIA

Esta relación de la norma y un orden más lógico de los requisitos y directrices,
necesarios para enfrentarse con el proceso de orientación de la norma, han
introducido modificaciones limitadas a los textos previos.

MEJORA CONTINUA

Tal y como se menciona anteriormente, se ha introducido un requisito adicio-
nal de mejora continua en la ISO 9001, así como requisitos adicionales con
relación a la tan renombrada adecuación (tailoring) de la norma, la cual es una
forma de enfrentarse al amplio espectro de organizaciones y actividades.

SATISFACCIÓN DEL CLIENTE

Se ha identificado otro nuevo elemento cuyo requisito es ampliar la toma de
medidas (ISO 9001) a fin de evaluar la satisfacción del cliente, proporcionando
información clave para la mejora continua.

TÉCNICAS ESTADÍSTICAS

Se espera un efecto similar del uso de las técnicas estadísticas, que también
han sido tratadas en la norma ISO 9001, y de la mejora de la comunicación
entre la organización y los clientes para clarificar sus requisitos, necesidades y
expectativas.

RECURSOS

Se ha prestado atención a la necesidad de suministrar y de disponer de los
medios necesarios, que incluirán elementos tales como la información, comu-
nicación, infraestructuras y protección del ambiente de trabajo.

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TERMINOLOGÍA

Debe tenerse en cuenta que han existido cambios en la terminología. Los cam-
bios más importantes tienen que ver con el uso del término organización en
lugar de suministrador, todavía utilizado en las normas vigentes, y con el uso
de la expresión producto y servicio, ya que los dos términos reflejan ahora su
significado original (evitando el uso no natural de producto para incluir tam-
bién servicio). Este último cambio responde a la necesidad de ser más consis-
tente y coloquial con el uso habitual y el significado de las palabras.

OTROS CAMBIOS

Se están también estudiando otros cambios más detallados de naturaleza me-
nos estratégica, siempre y cuando éstos sean posibles, con la intención de sim-
plificar y clarificar los requisitos de las normas vigentes, para hacerlas más
amigables para el usar.

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