MANUAL TECNICO DE MUESTREO PARA EL PLAN PILOTO DE VERIFICACION DE LA CALIDAD DE PLAGUICIDAS QUIMICOS DE USO AGRICOLA TABLA DE CONTENIDO ©CONOMARWYNH A SaRSRAS 1. Objetivo Aleance Referencias Definiciones Responsabilidades Precauciones de seguridad Principios generales de la toma de muestra Procedimientos para la toma de muestras Procedimientos para el embalaje, embarque y transporte de las muestras Instrucciones de solicitud y envio de muestras para el laboratorio UCCIRT Materiales y equipos para la toma de muestras Acta de muestreo de plaguicidas agricolas Andlisis de la muestra : informe de resultados Programacién de muestreo Disposici6n final de las muestras Anexos OBJETIVO Establecer los procedimientos a seguir para la toma de muestras de plaguicidas quimicos de uso agricola, asi como su preparacién y envio a la UCCIRT, a fin de controlar su calidad. ALCANCE Se aplica a todos los plaguicidas quimicos de uso agricola que se comercializa dentro del temitorio nacional en establecimientos comerciales registrados, incluyendo los almacenes de los Titulares det Registro o de los formuladores, fabricantes, importadores, envasadores o distribuidores, autorizados por este; en los Puestos de control de los Terminales Portuario, Aéreo y de Frontera y a las importaciones efectuadas por los Agricultores-Importadores- Usuarios.wy PERU | Mini 3. REFERENCIAS » Decision 436, Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Quimicos de Uso Agricola. Decreto Supremo N° 016-2000-AG y modificatorias (R.M. N° 0476-2000-AG, RM. N° 0639-2000-AG y RM. N° 1216-2001-AG), Reglamento de Registro y Control de Plaguicidas Quimicos de Uso Agricola. Y > — Decreto Legislativo N° 1059 Ley General de Sanidad Agraria > Decreto Legislativo N° 018-AG Reglamento de la Ley General de Sanidad Agraria, > Manual sobre la elaboracion y empleo de las especificaciones de la FAO y de la OMS para plaguicidas. FAO 2004. » Manual sobre elaboracién y empleo de las especificaciones de la FAO y de la OMS ara plaguicidas. Primera Edicién, Roma 2004. Apéndice A » — Norma Técnica Peruana — ISO 2859-1 1999. > Quality Control of Pesticides Products. Guidelines for National Laboratories. World Health Organization, 2005, 4. DEFINICIONES Para la interpretacién del presente Manual, se utlizardn las definiciones contenidas en el Anexo | 5. RESPONSABILIDADES 54. EI Director General de la Direccién de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria (DIAIA) es el responsable de la aprobacién del presente manual. 4.2. EI Director de la Subdireccién de Insumos Agricolas (SIA) y Director de la Unidad del Centro de Control de Insumos y Residuos Téxicos (UCCIRT) son responsables de evisar el presente procedimiento asi como coordinar con las Direcciones Ejecutivas la aplicacién y uso del presente manual. 5.3. Los Directores Ejecutivos, Jefes del Area de Sanidad Vegetal, Insumos Agricolas e Inocuidad Agroalimentaria, los responsables de los Puestos de Control del Terminal Maritimo, Aéreo del Callao y Puestos de control en Fronteras, son los responsables de supervisar la aplicacién del presente procedimiento dentro de su ambito de competencia, 54 Los Especialistas de Insumos Agricolas de las Direcciones Ejecutivas son responsables de la ejecucién de los muestreos indicados en el presente procedimiento. La Empresa Titular de! Registro es responsable del cumplimiento de la calidad del producto formulado| 55. La Empresa Titular del Registro es responsable de asumir los costos de muestreo y anélisis correspondiente. 6. PRECAUCIONES DE SEGURIDAD PARA EL MUESTREO DE PLAGUICIDAS FORMULADOS -er Caer} Los Plaguicidas son productos quimicos que por su naturaleza téxica deben ser manipulados adecuadamente. Estas directrices de muestreo no pretenden prover instrucciones detalladas de seguridad, sdlo informar de manera general a los inspectores, las precauciones de seguridad que deben seguir, tal como se indica a continuacién 6.1. Antes de muestrear revisar la hoja de seguridad del plaguicida en mencién y luego de que haya entendido las recomendaciones descritas en la Hoja de Seguridad, se asegurara de contar con los requerimientos de proteccién personal. 6.2. Luego, asegurarse de tener al alcance facilidades para lavarse, en caso de un derrame accidental y para la limpieza adecuada después de terminar el muestreo. 6.3. Antes de iniciar ef muestreo, colocarse os equipos de proteccion personal necesarios y adecuados (mandiles, quantes, anteojos, mascarilas con fitros, botas, etc). 64. Acto sequido, proceder al muestreo en forma aleatoria y llenar los datos de la tarjeta de identificacién (ver punto 8.8) 68. Durante el muestreo, evitar ef contacto de! plaguicida con la piel, la ropa, las pertenencias personales y del ambiente del lugar, evitar la inhalacién de polvo y gases. En lo posible, muestrear solo en ambientes bien ventilados. 5.6. No comer, no fumar ni beber durante el muestreo ni antes de haberse quitado ef equipo de proteccién personal y haberse lavado completamente. 7. PRINCIPIOS GENERALES DE LA TOMA DE MUESTRA Los productos formulados, sean procedentes de! exterior o formulados en el pais podrén ser muesireados en cualquier punto de entrada y/o en cualquier lugar de! territorio nacional, de acuerdo a la programacién anual o en el momento que la Subdireccién de Insumos Agricolas lo considere oportuno; debiendo solicitar, para tal fin la colaboracion del Titular del Registro del producto a muestrear. La toma de muestras y el anélisis de la misma, constituye la forma més efectiva para monitorear el cumplimiento de las especificaciones de calidad. La muestra sera oblenida Por muestreo aleatorio, ya sea en el anaquel de presentacién o en el almacén del establecimiento comercial, de! agricultor-importador-usuario, del titular del registro o de su representante. En el acta de toma de muestra deben anotarse las condiciones en las que ‘se encontraba el producto y el nimero de lote. En caso de encontrase més de un lote en un establecimiento, el especialista tomaré una muestra de uno de los lotes en forma aleatoria, La participacién del inspector en la toma de muestras y el seguimiento de las mismas hasta el laboratorio, es crucial para el éxito de los andlisis. EI inspector debe estar bien capacitado en el proceso de la toma de muestra, Cuando se tomen muestras en los almacenes de los formuladores, se tendré en cuenta los parémetros de la ISO 2859-1 8, PROCEDIMIENTOS PARA LA TOMA DE MUESTRASeas de Agricultura En un ote de un plaguicida formulado, el material de cada unidad de muestreo debe cumplir con las especificaciones declaradas. PROCEDIMIENTO GENERAL : &I muestreo para el control de calidad de plaguicidas, sera ejecutado por personal autorizado, quienes estarén provistos de todo e! equipo y materiales necesarios para dicha actividad; debiendo solicitar la colaboracién de la empresa propietaria del producto a muestrear de acuerdo a las siguientes instrucciones: 41. Realizar el muestreo en presencia del Titular de! Registro del producto y/o por los importadores, fabricantes, formuladores, envasadores 0 distribuidores, autorizados por este. 8.2. Identificar el o los productos a muestrear en sus envases originales y debidamente sellados, si existen envases dafiados 0 abiertos se haré constar en el acta de muestreo. 83. Se tomarén muestras aleatorias de acuerdo a los productos existentes en los establecimientos comerciales, almacenes de empresas formuladoras, de agricultor importador usuario en lo Terminale Aéreo, Maritimo del Callao y en los Puestos de Control de Fronteras. 84. Las muestras deberan tomarse en envases originales que no hayan sido abiertas, que estén intactas y mantenidas en las condiciones de conservacién estipuladas en la etiqueta 8.5. En caso de muestra tnica, el laboratorio, previamente a su division deberd proceder @ su homogenizacién tomando en cuenta lo indicado en el Anexo Il. 8.6. Cada muestra es colocada en una bolsa de plastico y sellada con un precinto que asegure su inviolabilidad, donde se marcaré claramente, con tinta indeleble, el nimero de la muestra que es correspondiente al acta de muestreo que lo acompaiia, 8.7. La muestra sera codificada de la siguiente manera ; Consiste de tres partes separadas por un guién. La primera parte representado por las tres primeras letras correspondiente a la Direccién Ejecutiva donde Procede /a muestra. La segunda parte consta de dos digitos que identifica el aito en que se tomd la muestra y la tercera parte compuesta por cuatro digitos que indica en forma correlativa el nimero de la muestra. Ejemplo LAM-09-001 Donde : Lam Direccién Ejecutiva Lambayeque o9 Aiio 2009 Muestra numero 18.9, 8.10. 8.11. A cada muestra se le colocaré una tarjeta de identificacién conteniendo los siguientes datos + Nombre del producto * Concentracion de! o los ingredientes activos indicados en la etiqueta de! envase + Lugar donde se tomé la muestra * Cédigo de identificacién de la muestra + Numero de registro de! producto + Fecha de la toma de muestra * Nombre de la persona que tomé la muestra En tanto no se acuerde en que organizacién serén retenidas las contramuestras que servirén como dirimencia (arbitraje) en casos de controversia, éstas serén ‘mantenidas en el propio laboratorio. Se suscribe 6/ Acta de Toma de Muestras considerado en el Anexo Ill, la cual constard de un original y tres copias, una copia para el establecimiento comercial, una copia para proveedor del plaguicida, una copia seré enviada con la muestra al laboratorio, manteniéndose el original en poder de la Direccién Ejecutiva del SENASA que realizo el muestreo. En la seccién de observaciones del Acta de Muestreo, el inspector deberé anotar las Condiciones de almacenamiento; si los productos han sido expuestos al frio, al agua, a los rayos de sol de manera prolongada o a altas temperaturas, entre otros. MUESTRAS DE ENVASES MENORES 0 IGUALES A 500 ML , 500 GRAMOS : 8.12, 8.13, 8.14, En lo posible se tomarén tres (03) muestras, de los cuales uno (01) se deja como contramuestra en custodia de! proveedor del plaguicida debidamente lacrada e ‘identificada, Las otras dos (02) seran remitidas al laboratorio, uno (01) para anélisis ¥ @l otro (01) para resguardo (contramuestra) con fines dirimentes (arbitraje) en caso de discrepancias. En caso que en el establecimiento comercial disponga solo de dos (02) unidades del producto, éstas son muestreadas, considerando uno (01) de ellos como Contramuestra que se deja en custodia del propio proveedor debidamente lacrada e identificada y uno (01) enviado al laboratorio, donde con las seguridades del caso, sera dividido en dos submuestras, una que serviré de contramuestra (dirimencia) y la otra para el anélisis de calidad. En el caso extremo que el establecimiento comercial disponga de una unidad del producto, ésta seré tomada como muestra Unica y remitida al laboratorio, donde con Jas precauciones del caso procederén a su division en dos (02) submuestras, de los cuales una servird para el anélisis de calidad y la otra seré considerada como contramuestra, la que se conservaré en el laboratoric MUESTRAS DE ENVASES DE 1 LITRO 6 1 KILO: 8.15, Se procederé como en los casos indicados en los items 8.13 y 8.14ae MUESTRAS DE ENVASES MAYORES DE 1 LITRO 0 1 KILO : 8.16, No se muestrean. PROCEDIMIENTO PARA EL EMBALAJE, EMBARQUE Y TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS 9. 9.2. 9.3, 94. 95. 9.6, 97. 98, 9.9. 9.10, 9.11. La muestra para el laboratorio deberé ser embarcada y transportada cumpliendo las Condiciones ambientales propias del producto muestreado, el hecho de no hacerlo, incumpliria todo el acto de muestreo, y el laboratorio no se haré responsable de los resultados emitidos, por no asegurar las condiciones adecuadas en el transporte. Enviar las muestras lo antes posible, teniendo presente que no se deben almacenarse por mas de 15 dias. Las muestras deberan enviarse como maximo hasta el dia 8 de cada mes de tal manera que él dia 10 de cada mes deben ser recepcionado por el laboratorio Tenga cuidado y evite derrames, fugas o deterioro de las muestras durante ef embarque y el transporte. Las muestras de plaguicidas embaladas inadecuadamente y rotas durante el transporte, pueden aumentar el riesgo sanitario tanto de quienes las transportan como del personal del laboratorio. El especialista (inspector) del SENASA de la Direccién Ejecutiva, se encargaré de embalar la muestra para su envio a la UCCIRT. Colocar en una bolsa de pléstico cada envase (muestra), introducir la tarjeta de ‘dentificacion y sellar con cinta de embalaje. Escribir con tinta indeleble, sobre la Cinta de embalaje, la fecha y el numero de muestra. Lene los Datos de! Solicitante, Datos de la muestra y transporte y los ensayos solicitados en la cadena de Custodia REG-UCCIRT/LAB-O2 CADENA DE CUSTODIA, sin éste documento ef laboratorio no recibird las muestras. Forre con una bolsa plastica grande y adecuada una caja resistente de aproximadamente 4 | de capacidad. La’ caja, que constituye el empaque o contenedor, puede ser de lata metélica, de plastico o de tecnopor, los mismos que deben tener una tapa que se pueda asegurar firmemente, Acomode en posicién vertical las botellas (muestras) dentro del empaque o Contenedor (caja de lata, plastico o tecnopor) forrado previamente con una bolsa de plastico y proceda al lenar con arena hasta la mitad del envase a fin de inmovilizar ‘as botellas muestra y absorber cualquier fuga si estos se rompen. Coloque e! acta de muestreo y la ficha de cadena de custodia en una bolsa plastica Separada y sellada. Rellenar él remanente del contenedor con arena. Cierre el contenedor y selle su tapa. Adjunte en forma segura la etiqueta mostrando : 9.11.1. La direccién del laboratorio de andlisis de la UCCIRT y el nombre de la persona 0 unidad de contacto. 9.11.2, La clasificacién de peligrosidad correspondiente al plaguicida,10. 11. 9.11.3. Flecha (s) indicando la posicién vertical de las muestras. 912. Llegadas las muestras al laboratorio, se verificaré la condicién en que llega la muestra y la informacion del Acta de muestreo, cadena de custodia y solicitud de servicio de ensayo. 8.13. La Subdirecci6n de Insumos comunicaré al Titular del Registro, en base al resultado emitido por la UCCIRT, el recojo de la contramuestra, 9.14, El titular del registro deberd recoger la contramuestra en un plazo maximo de 30 dias de comunicada la accién 9.15. El laboratorio entregaré la contramuestra al Titular de! Registro. INSTRUCCIONES DE SOLICITUD Y ENVIO DE MUESTRAS PARA EL LABORATORIO UCCIRT 10.4. La Direccién Ejecutiva envia por e-mail el formato CADENA DE CUSTODIA debidamente llenado a la Direccion de la UCCIRT (olucas@senasa.gob pe 102. La Direccién de la UCCIRT revisa, genera y envia por e-mail los formatos SOLICITUD DE SERVICIO DE ENSAYO y CADENA DE CUSTODIA. 10.3. La Direccién Ejecutiva descarga, imprime y firma los formatos SOLICITUD DE SERVICIO DE ENSAYO y CADENA DE CUSTODIA. 104. La Direcci6n Ejecutiva debe enviar OBLIGATORIAMENTE a la UCCIRT, junto con las muestras los formatos SOLICITUD DE SERVICIO DE ENSAYO, CADENA DE CUSTODIA y el Acta de muestreo (copia) debidamente llenados, sellados y firmados. 10.8. En el caso que no se envien junto con las muestras los mencionados formatos, no se realizara los andlisis de las muestras en la UCCIRT. MATERIALES Y EQUIPOS PARA LA TOMA DE MUESTRAS : 11.1. Equipos de Proteccién Personal : = Mandil + Mascarilia > Guantes de nitrilo - Anteojos de seguridad (cuando sea necesario) 11.2. Disposicién de Materiales : ~ Uistado de plaguicidas agricolas registrados en SENASA y Programacién de Muestreo: - Actas de Toma de Muestra de Plaguicidas Agricolasoa 12. 13. 14, 15, Ministeri Peery See cue ~ _ Libreta de anotaciones, boligrafo y plumén de marear de tinta indeleble; ~ Documento de identificacién (Fotocheck) y autorizacién del Inspector de muestreo - _Vehiculo para transportar al personal de muestreo, equipo y muestras; - Empaque para enviar las muestras a los laboratorios. - Hoja de seguridad de los productos a ser muestreados. 11.3. Notificacién de muestreos : Se notificara al titular de registro 0 a la empresa autorizada por este, el lugar y la fecha en donde se realizara la toma de muestra; esto no aplica para el caso de muestreos realizados durante inspecciones inopinadas que sean efectuadas por el personal del SENASA. ACTA DE MUESTREO DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS Ver modelo en el Anexo Ill ANALISIS DE LA MUESTRA : INFORME DE RESULTADOS £1 laboratorio de la UCCIRT deberd incluir en su reporte de resultados de anélisis la informacién sobre el N° de Acta de muestreo, fecha de recepcién de la muestra y fecha de emisi6n de los resultados. 1 laboratorio remitiré el informe a la SIA, quien finalmente informaré de los resultados al titular del registro. PROGRAMACION DEL MUESTREO EI SENASA, al inicio de cada afio, elaborara el programa anual de Verificacién de la Calidad de los Plaguicidas. DISPOSICION FINAL DE LAS MUESTRAS Efectuado el andilisis de los plaguicidas y estando los resultado de! anélisis conforme, se procederé a la devolucién de las muestras, para lo cual, el SENASA comunicard a los titulares del registro la devolucién de fas mismas, en un plazo no mayor de 30 dias después de entregado los resultados. En caso de discrepancia, el titular de registro podré solicitar que se realice un nuevo anilisis en la UCCIRT, asumiendo el costo del anélisis 0 solicitara la devolucién de la contramuestra para efectuar el anélisis del producto en un laboratorio acreditado, El SENASA retendré la contramuestra, para este fin, como maximo 30 dias, después de los cuales, se procederd, de acuerdo a los procedimientos establecidos, a su disposicion final.Direccion eer de insumos Agropecuarios Cee rrenitiey elnocuidad Agroalimentaria ANEXO} DEFINICIONES 1. Aceptacién (Ac).- Si el nimero de unidades no conformes o el nimero total de no conformidades encontradas en la muestra es igual o menor que el numero de Aceptacion (Ac), especificado en el plan, se debe aceptar el ote. Acta de toma de muestra.- Formato de reporte estandar lenado por el inspector al momento de! muestreo y rubricado (firmado) por la persona designada para ser la responsable de! bulto al momento de que la muestra ha sido tomada. Se requiere cuando menos de cuatro copias, una para ser anexada a cada muestra de laboratorio, y otra para Que la conserve el inspector para su propio record. Adulterado.- Calificativo para el plaguicida 0 coadyuvante que presente una cantidad de! ingrediente activo diferente al porcentaje declarado en la etiqueta o el registro, de acuerdo con las tolerancias aceptadas, o bien si alguno de los componentes ha sido sustituido total © parcialmente, o contiene un ingrediente no declarado, Almacenamiento.- Accién de almacenar, reunir, conservar, guardar o depositar plaguicidas, coadyuvantes 0 fertiizantes, en bodegas, almacenes, aduanas o vehiculos bajo las condiciones estipuladas en Ia legislacién nacional vigente. Galador 0 sacamuestras.-.Consiste en un tubo metélico acanalado terminado en punta, Gon mango apropiado, el cual se introduce en el recipiente con el canal abajo, luego se gira de modo que el producto penetre en el canal y por titimo se saca cuidadosamente Coadyuvantes.- Sustancia utiizada con ef producto 0 que se mezcla con él al ser aplicado y que contribuye a mejorar o facilitar su aplicacién o eficacia; se consideran entre ellas la sustancia adhesiva, formuladora de depédsite, emulsionante, estabilizante, dispersante, penetrante, diluyente, sinérgica, humectante, u otras. Concentrado Emulsionable (EC Siglas en Inglés).- Es la formulacién liquida de una Sola fase que posee las propiedades de formar una emulsion cuando se mezcla en agua10. 14, 12, 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19, 20, 21. 22, 23, a5 Concentrado Soluble (SL Siglas en Inglés).- Es una formulacién liquida constituida por el ingrediente activo soluble en agua y por disolventes adecuados. Constituye una formulacién totalmente soluble en agua.} Contramuestra.- Porcién de material remitido a un laboratorio independiente, acordado Por las partes en disputa, a fin de certificar la calidad del andlisis. Control de calidad fisico.- Es e! anélisis que se realiza para determinar si el producto conserva sus propiedades fisicas. Control de calidad quimico.- Es el anélisis que se realiza para determinar si el producto conserva sus propiedades quimicas. Defecto.- Es el no cumplimiento con uno sdlo de los requisites especificados para la unidad. Embalaje.- Se refiere al envase, junto con la envoltura protectora utilizada para transportar productos plaguicidas via la distribucién mayorista 0 minorista hacia los usuarios. Empaque.- Contenedor junto con la envoltura protectora usada para transportar productos Plaguicidas via mayoreo o al menudeo hasta los usuarios finales. Envase.- Es el recipiente que contiene 6! producto para protegerlo 0 conservario y que facilita su manipulacién, almacenamiento, distribucion, y presenta la etiqueta. Equipo de muestreo.- Son los diferentes instrumentos que se utiizen para extraer una cantidad de productos de un empaque o envase. Etiqueta.- Es la informaci6n eserita 0 gréfica, sobre o unida al envase de plaguicida y a su embalaje extemo, silo tiene. Formulacién.- La combinacién de varios ingredientes para hacer que el producto sea util ¥ eficaz para la finalidad que se pretende, La forma del plaguicida como fue adquirido por e! usuario, Formulador.- Es toda persona natural o juridica, publica o privada, dedicada al negocio 0 a la funcién de elaborar formulaciones de plaguicidas, sustancias téxicas, peligrosas y otras similares. Granulado (GR Siglas en Inglés).- Un producto sdlido de tamario de granulo definido, que fluye libremente listo para usar y se aplica directamente a las plantas o al suelo. Informe de Muestreo.- Es el informe esténdar completado por el inspector, en el momento de! muestreo, y refrendada por la persona designada como responsable del lote en el momento que se toma la muestra. Ingrediente activo.- Es la parte biolégicamente activa del plaguicida presente en la formulacién del producto 0 sustancia regulada 0 controlada Ingrediente inerte- Cualquier sustancia sin actividad biolégica contra plagas o enfermedades, que se utiliza como vehiculo del ingrediente activo, 0 como coadyuvante en una formulacién sin que obligadamente se considere inocuo desde el punto de vista toxicolégico.24. 25. 26, 27. 28, 29, 30, 31. 32, 33, 34. 36. 36. 37. 38, 39, Dear Cente) Inspecci6n.- Procedo de medir, examinar, ensayar 0 comparar la muestra con los requisitos establecidios. Inspeccién por atributos.- Es el sistema de inspeccién que consiste en averiguar si las unidades de muestreo cumple 0 no cumple con las caracteristicas preestablecidas para las mismas. Inspector.- La persona que ha sido adecuadamente preparada (Oficial de muestreo) para hacer un muestreo en forma segura y confiable y tiene autorizacién por parte de la autoridad responsable para examinar plaguicidas y tomar muestras para controlar su calidad y la de sus embalajes. Laboratorio de 1a UCCIRT.- Laboratorio autorizado por la autoridad responsable de analizar plaguicidas para verificar sus especificaciones de calidad, Lote.- Cantidad definida de un plaguicida producida en una sola serie de operacién, en un proceso continuo y bajo condiciones uniformes, Lugar de muestreo Bodega, almacén 0 establecimiento de expendio, planta formuladora, u otro lugar donde se tomen las muestras. Muestra.- Es aquella cantidad de material cuya composicin debe representar fielmente la totalidad del material de donde se tomé, con el fin de ser analizada en el laboratorio, Muestra compuesta o global.- Es aquella muestra obtenida por homogenizacién de diferentes muestras simples 0 elementales, con el fin de garantizar una muestra representativa de la totalidad del material. Muestra del laboratorio.- Es Ja muestra final destinada al laboratorio para el anélisis, que puede utilzarse como un todo o sub-dividrse en porciones representativas, si asi lo exige la legislacion nacional y es parte representativa de la muestra final. ‘Muestra final .- Parte representativa obtenida por reduccion y resulta de la division en tres partes de la Muestra Compuesta o Global, Muestra simple 6 elemental.- Es una determinada cantidad de material que se extrae de un sub-lote o lote. Muestreo.- Es e! conjunto de operaciones que se lleva a cabo con el objeto de extraer muestras representativas de un determinado lote. Muestreo aleatorio.- Procedimiento por el cual cada envase tiene igual probabilidad de ser elegido. Nivel de calidad aceptable (NCA).- Es la cantidad méxima de unidades no conformes aceptadas por cada 100 unidades de muestra Nivel de inspeccién.- Es e! nimero que indica la relacién entre el tamaito del lote y of tamatio de fa muestra. Nombre genérico 0 comun.- Es el asignado solamente al ingrediente activo de un preparado por la Organizacién Internacional de Normalizacién (ISO) 0 adoptado por la autoridad nacional de normalizacién.40. 41. 42, 43, 44, 45, 46. 47. 48. 49, 50, 51. 52, 53, See) Cee tay Nombre quimico.- Se refiere al nombre de las moléculas del ingrediente activo aprobado Por algiin organismo oficial de normalizacion internacional. NTP-ISO 2859-1.- Procedimientos de muestreo para la inspeccién por atributos-Parte Planes de muestreo clasificados por nivel de calidad aceptable (NCA) para la inspeccién por lote o lotes secuenciales. Plaguicida.-. Son todas las sustancias 0 mezcia de sustancias destinadas a prevenir, controlar y eliminar cualquier organismo nocivo a la salud humana, animal o vegetal, o de Producir alteraciones y/o modificaciones biolégicas a las plantas cultivadas, animal doméstico, plantaciones forestales y los componentes del ambiente. Esto incluye sustancias reguladoras del crecimiento, defoliantes, desecantes, agentes alterantes de la facion de cosechas y sustancias y métodos fisicos empleados para preservar los productos agropecuarios, madera y productos de madera, Plaguicida formulado.- Producto comercial que ha sido preparado por la casa formuladora con los coadyuvantes necesarios para rebajar la concentracién del producto técnico a niveles apropiados para una adecuada mezcla por el usuario. Polvo Humectable 0 Mojable (WP Siglas en Inglés). Tipo de formulacion que se presenta en forma de polvo y que contiene un agente humectante y forma una suspensién ‘cuando se mezcla con agua Polvo Soluble (SP Siglas en inglés). Polvo fécilmente soluble en agua, a la concentracién que se recomienda para su empleo. Rechazo (Re).- Si e/ numero de unidades no conformes encontradas en la muestra es mayor que el numero de Aceptacién (Ac) el fote es no aceptado. Un lote no aceptable no puede ser presentado nuevamente a inspecci6n, Sacamuestras.- Instrumentos que se utiizan para extraer las porciones de productos a granel 0 empacados. Sello de garantia... Sello, marchamo, marbete, tapa de seguridad o cualquier otro sistema de sellado de envase que garantice su identidad y originalidad del producto. Sublote.- Es cada una de las partes més 0 menos iguales en que se divide un lote en forma imaginaria o real para tomar de cada una de ellas una o varias muestras iquales ‘Submuestra.- Una de las partes de la muestra, Suspensién Concentrada (SC Siglas en Inglés).- Formulacién cremosa que puede ser ‘mezclada facilmente con agua para formar una suspension estable. Unidad de Muestreo.- La unidad tomada como referencia para el muestreo. Unidad defectuosa.- Es la unidad que tiene uno 0 mas defectosa deinsumos Agropecuarios ten ANEXO I HOMOGENEIZACION DE MUESTRAS FORMULACIONES LIQUIDAS (SOLUCIONES, CONCENTRADOS EMULSIONABLES, SUSPENSIONES CONCENTRADAS, EMULSIONES) Antes del anélisis, con la finalidad de lograr la homogeneidad fisica y teniendo el cuidado necesario, el envase debe ser agitado vigorosamente. De ser posible, el contenido de los envases de plaguicidas liquicos deben inspeccionarse visualmente previo a la toma de muestra, ara detectar cualquier heterogeneidad fisica como: cristalizacién, precipitacién, sedimentacion © separacién. Se puede usar una varilla para comprobar la presencia de sedimento denso Después de! vaciado total o parcial, inspeccionar envases nuevamente para detector sedimentos que no fueron re-suspendidos, Se debe registrar en el informe de muestreo cuando los componentes separados de las formulaciones no puedan volver a disolver 0 @ homogeneizar por métodos que también sean aplicables en terreno previo a la aplicacion de la formulacion. Nota : Tal formulacién no es adecuada para usarse y se deben tomar muestras separadas de Jas porciones separadas, como evidencia la condicién deteriorada. Deben omitirse los analisis posteriores. Debe hacerse una estimacién de la cantidad o profundidad de cualquier sedimento © capas separadas remanentes. Al abrir un envase, las muestras deben extraerse usando aparatos apropiados, como bombas o Pipetas, guardarse dentro de botellas de vidrio u otros envases, que puedan cerrarse herméticamente. SOLIDOS CONTENIENDO PARTICULAS (ESPOLVOREO, POLVOS DISPERSABLES, GRANULOS DISPERSABLES EN AGUA, FORMULACIONES GRANULADOS) Las formulaciones sélidas conteniendo particulas usualmente no son sensibles a la congelacion, pero si a las altas temperaturas y a la humedad. Un lole que ha estado expuesto durante el almacenamiento (por ejemplo: en bolsas inadecuadamente selladas) no debe considerarse uniforme. Las formulaciones granuladas (especialmente aquellas como GR, WG, SG, ete.) pueden sufrir Separacion mecénica de los diferentes tamafios de particulas durante el transporte y cuando son transferidas @ otros envases. En el muestreo inicial, cuando las muestras se subdividen para preparar la muestra de laboratorio y las porciones analiticas, se debe ejercer el maximo Cuidado para obtener una porcién representativa de ese material. Para muestrear sélidos se deben usar los métodos CIPAC MT 58.1 y MT 166, cuando sea aplicable, de lo contrario, las bolsas deben muestrearse por una esquina superior.de Agricultura Las muestras simples de una dnica bolsa deben colectarse con un tubo sumergible, verificador, sonda de muestreo 0 pala apropiadas, para generar la muestra compuesta, en una botella de vidrio, bolsa plastica u otro envase que pueda cerrarse herméticamente. #1 tubo sumergible, etc., debe introducirse por la abertura hecha diagonalmente en la bolsa y debe ser lo suficientemente largo como para alcanzar el fondo. Se puede marcar la bolsa, de modo que usando una pala de mango largo, se puede tomar la muestra simple de la parte Superior, media o inferior de la bolsa. Otro tipo de envases deben abrirse apropiadamente y ser muestreados de un modo similar a las bolsas. La muestra compuesta de cada bolsa u otro envase del plaguicida, debe dividirse en tres muestras de laboratorio iguales, usando preferentemente un separador de muestras mecénico. Si el separador mecénico no esté disponible, las muestras de laboratorio deben prepararse por divisién manual, prestando la maxima atencién para evitar la contaminacién del ambiente de trabajo, como sigue : ~ Transfiera la muestra compuesta dentro de una bolsa de polietileno lo suficientemente grande como para que se llene un tercio, ~ Mezcle e! contenido invirtiendo la bolsa bien cerrada al menos unas 10 veces, coloque la bolsa en una superficie plana y esparza el material dentro de ella sobre un drea tan grande como sea posible (la capa de muestra debe tener aproximadamente 1 om de profundidad.) ~ Divida ef material disperso en aproximadamente 6 porciones iguales y combine pares de cada muestra de laboratorio (por ejemplo: 1° y 4°; 2° y 5°: 3° y 6°), Cuando se hace un muestreo a una formulacién en bolsas solubles, se deben tomar las bolsas completas con los contenidos e intactas, preferentemente desde embalajes comerciales ecientemente abiertos. Las bolsas individuales no deben abrirse y deben ser enviadas para los ensayos lo antes posiblewy Mga [tyra ANEXO Ill SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGRARIA ACTA DE TOMA DE MUESTRAS DE PLAGUICIDAS AGRICOLAS = ‘ACTAN® -2008-AG-SENASA-XXXXX-XX / Siendo las horas del dia.........del mes de. .del_afio.. se constituyd en el establecimiento comercial / almacén de la empresa: con Registro N° .. se eee ubieado en se = caer , DistttOv nessun Provincia, . Departamento... Con la finalidad de proceder a la toma de muestras de los productos que se detallan a continuacién | - Dpreispalg aceasta eked | rare Muestra [Comercial [ia] (Ua) | NT Prod. Venc: x l Se deja una contra muestra con el itular © empresa autorizada, el cual debera manlenerlo inallerable hasta que se les comunique la decision final en funcién a los resultados de laboratorio, Actividad que se realiza como parte del programa de verificacién de calidad de plaguicidas agricolas, en cumplimiento de lo establecido en el Articulo 93° de! Reglamento sobre Registro y Control de Plaguicidas Guimicos de Uso Agricola, aprobado por Decreto Supremo N° 016-2000-AG y modifcatorias (RM. N° 0476-2000-AG, R.M. N° 0639-2000-AG y RM. N° 1216-2001-AG). Observaciones Siendo las horas del dia.........d8..... 92.......1..04 8€ dio por finalizado el muestreo, y en fe de lo actuado firman a continuacién : Proveedor de la muestra * Representante del SENASA Nombre.... . Nombre: DIN ccecsetene . DNA “ Representante legal de ls empresa Titular det Registro, del establecimiento comercial u otros de donde se hizo el muestreowi Disefio del empaque de envio de muestra y etiqueta de identificacion Rea ear Direccion or ephee de'insumos Agropecuarios SREaee teense ANEXO IV