H.

Cmara de
Diputados de la
Nacin
Presidencia
581 y 4058-D-14
OD 1003

Buenos Aires,

Seor Presidente del H. Senado.

Tengo el honor de dirigirme al seor
Presidente, comunicndole que esta H. Cmara ha sancionado, en sesin de la
fecha, el siguiente proyecto de ley que paso en revisin al H. Senado.
El Senado y Cmara de Diputados, etc.

Artculo 1 La presente ley tiene por objeto regular el alcance, los

derechos y las relaciones jurdicas derivadas del empleo de las tcnicas de
reproduccin humana asistida y la proteccin del embrin no implantado, en
concordancia y de forma complementaria con lo dispuesto en el Cdigo Civil
y Comercial Unificado y en la ley 26.862 y su reglamentacin vigente.
Art. 2 Las personas que se sometan a tcnicas de reproduccin
humana asistida pueden aportar su propio material gentico y/o el de su pareja
para llevar a cabo el embarazo, o recibir gametos femeninos y/o masculinos
aportados por terceros.

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2/.

Art. 3 Las mujeres que se constituyan en aportantes de gametos para

terceros deben ser capaces, mayores de dieciocho (18) aos y hasta treinta y
cinco (35) aos de edad, inclusive. Los hombres que se constituyan en
aportantes de gametos para terceros deben ser capaces, mayores de dieciocho
(18) aos y hasta cuarenta (40) aos de edad, inclusive.
Art. 4 Para constituirse en aportante de gametos para terceros, se
debe previamente realizar un estudio clnico sujeto a un protocolo que
establezca la autoridad de aplicacin, en el cual se deje constancia que de
acuerdo con los estudios clnicos realizados, los datos brindados por el
aportante y las tcnicas disponibles para la deteccin de enfermedades
genticas, no existan evidencias de que ste padezca enfermedades genticas
hereditarias o infecciosas transmisibles a la descendencia, debiendo aportar
adems cualquier otro dato que resulte de relevancia mdica.
Art. 5 El aporte de gametos para terceros se debe formalizar
mediante un convenio escrito con el centro de salud autorizado, en el que se
deje constancia expresa de la declaracin de voluntad suficiente efectuada por
el aportante, emitida luego de haber sido informado sobre el procedimiento a
efectuar, las posibles molestias, riesgos y efectos adversos de la tcnica de
obtencin de gametos o embriones, as como las consecuencias que se derivan
de lo dispuesto en el artculo 564 del Cdigo Civil y Comercial Unificado. El
consentimiento informado deber seguir las formalidades y dems requisitos
que establezca la autoridad de aplicacin en la reglamentacin de la presente
ley.

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3/.

A los efectos de la presente ley, se entiende por centro de salud a los

bancos de gametos y/o embriones, as como cualquier otro centro sanitario
habilitado por la autoridad de aplicacin para efectuar tcnicas de
reproduccin humana asistida.
Art. 6 El aporte de gametos para terceros no tiene carcter lucrativo o
comercial. La autoridad de aplicacin deber fijar una compensacin
econmica, con el objeto de reparar las molestias fsicas y los gastos de
desplazamiento y laborales que se derivan del aporte del material gentico; en
ningn caso puede constituir un incentivo econmico para el aportante.
Cualquier campaa publicitaria u otras actividades tendientes a
promocionar el aporte de material gentico para terceros por parte de centros
de salud deben respetar el carcter altruista de esta accin, no pudiendo, en
ningn caso, alentarla mediante la oferta de beneficios econmicos.
Art. 7 El aportante de gametos para terceros puede rescindir el
convenio celebrado con el centro de salud autorizado, siempre y cuando sus
gametos se encuentren todava disponibles por no haber sido utilizados para la
consecucin de tcnicas de reproduccin humana asistida, debiendo entonces
descartarse la muestra de gametos.
En caso de infertilidad o esterilidad sobreviniente del aportante, ste
podr solicitar al centro de salud receptor la entrega de la muestra de gametos
para ser utilizado en su propio beneficio, siempre que se encuentre disponible.

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4/.

En ambos casos, la autoridad de aplicacin fijar las condiciones para

que el aportante de gametos para terceros pueda efectivizar el retiro de su
muestra.
Art. 8 El material gentico de un mismo aportante podr ser utilizado
para realizar tcnicas de reproduccin humana asistida hasta en un mximo de
seis (6) personas o parejas, siempre que de ello resultaren nacimientos con
vida. La autoridad de aplicacin queda facultada para ampliar la cantidad de
destinatarios de material gentico y para determinar la cantidad de aportes que
pueda efectuar un mismo aportante de gametos, considerando que existen
diferencias biolgicas y tcnicas para la obtencin de gametos femeninos y
masculinos, as como la demanda existente y las particularidades de cada
jurisdiccin, debiendo guardar los recaudos necesarios vinculados a los
impedimentos legales.
Previo a la realizacin de los estudios clnicos a que se refiere el artculo
4, el centro de salud autorizado deber realizar una consulta con el registro
nico creado por el artculo 4 de la ley 26.862 y de conformidad con el
artculo 20 de la presente ley, a los efectos de constatar que la persona que
pretende constituirse como aportante no se encuentre en contradiccin a lo
dispuesto en el prrafo precedente.
Art. 9 Los gametos y los embriones deben conservarse nicamente
en los centros de salud autorizados, mediante las tcnicas existentes o las que
permitan en el futuro los avances tcnicos cientficos, previa homologacin de

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la autoridad de aplicacin, conforme lo disponga la reglamentacin de la

presente ley.
Art. 10. Toda persona, incluso menor de dieciocho (18) aos, que
padezca alguna enfermedad o deba realizar algn tratamiento mdico que
pueda afectar su fertilidad en el futuro, podr crioconservar sus gametos. Estos
casos se encuentran expresamente excluidos de lo dispuesto en los artculos 11
y 12 de la presente ley.
Art. 11. Cuando se trate de gametos aportados para terceros,
transcurridos diez (10) aos desde el momento en que se haya realizado el
aporte sin que mediare rescisin del convenio o requerimiento del material
gentico por parte del o la aportante en los trminos del artculo 7 de la
presente ley y no hubiesen sido utilizados para efectuar tcnicas de
reproduccin humana asistida, debern ser descartados o ser destinados a la
investigacin, conforme los parmetros que fije la reglamentacin.
Art. 12. En caso de crioconservacin de gametos o embriones
obtenidos de quienes se constituyan como beneficiarios de tcnicas de
reproduccin humana asistida, transcurridos diez (10) aos desde la obtencin
del material gentico, cesar la crioconservacin o sern destinados a la
investigacin conforme a los parmetros que fije la reglamentacin.
Exceptese de lo previsto en el prrafo anterior a aquellas personas o
parejas beneficiarias de tcnicas de reproduccin humana asistida que
manifestaren de modo expreso, y previo al vencimiento del plazo, la decisin

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de crioconservar su material gentico para someterse a un procedimiento en el

futuro. El plazo es prorrogable por cinco (5) aos.
Las parejas que crioconservaren embriones conformados con material
gentico de ambos, debern acordar y dejar asentado, en forma previa y
expresa, el destino que a estos se les darn en caso de divorcio, separacin de
hecho, nulidad del matrimonio, o muerte de uno de ellos, cuando ello se
produjere antes del cumplimiento de los plazos establecidos en los prrafos
precedentes, debiendo optar entre la posibilidad de que sean utilizados por otra
persona o pareja, donados para la investigacin o cesar la crioconservacin al
momento de ocurrir alguno de estos supuestos. La misma decisin deber
adoptar cada titular de gametos, en forma individual y as dejarlo expresado en
el acuerdo celebrado con el centro sanitario elegido para la crioconservacin.
Art. 13. En los casos de personas o parejas que se hubieren sometido a
un procedimiento para dar inicio a la realizacin de tcnicas de reproduccin
humana asistida, podrn donar sus gametos o embriones a los centros de salud
autorizados, siempre que cumplieren con el requisito previsto en el artculo 3
de esta ley.
Podrn

tambin

abreviar,

en

forma

expresa,

el

plazo

de

crioconservacin establecido en el artculo 12 de la presente ley. Las personas

o parejas que donaren sus gametos o embriones en los trminos del prrafo
anterior quedarn sometidas al mismo rgimen de los aportantes de gametos
para terceros.
Art. 14. A partir de la sancin de la presente ley, se prohbe:

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a) La comercializacin de embriones;
b) La comercializacin de gametos crioconservados;
c) Toda prctica destinada a producir una alteracin gentica del
embrin que se transmita a su descendencia;
d) La utilizacin de embriones viables para experimentacin o
investigacin que no respeten los parmetros fijados por la
autoridad de aplicacin.
A los fines de la presente ley se entiende por embriones viables aquellos
que pueden ser transferidos al tero de la mujer, en virtud de estudios previos
que as lo determinan. Son embriones no viables o inviables aquellos que se
han detenido en su desarrollo o que presentan alteraciones cromosmicas
incompatibles con su posterior desarrollo, que impiden su transferencia al
tero de la mujer.
Art. 15. El centro de salud autorizado que recolecte muestras de
gametos para terceros, as como los profesionales y dems personas
intervinientes en tcnicas de reproduccin humana asistida, no pueden
establecer mecanismos de clasificacin de gametos ni embriones que permitan
la identificacin de rasgos fenotpicos de los aportantes.
Art. 16. El aporte de gametos o embriones para terceros reviste
carcter reservado y confidencial. Los centros de salud autorizados deben
elaborar un legajo con los datos de identidad del o la aportante, incluyendo la
informacin de carcter mdico que surja del estudio clnico a que refiere el

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artculo 4, dejando constancia de los antecedentes clnicos familiares que,

bajo el modo de declaracin jurada, informe el o la aportante.
El legajo del o la aportante reviste carcter confidencial. Este legajo
podr confeccionarse en soporte magntico siempre que se arbitren todos los
medios que aseguren la preservacin de su integridad, autenticidad,
inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos contenidos en el
mismo, debiendo adoptarse el uso de accesos restringidos con claves de
identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control de
modificacin de campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su
integridad y confidencialidad. El centro de salud autorizado debe conservar el
legajo en forma permanente y se remitir copia en soporte magntico al
registro nico, observando lo dispuesto en el artculo 20 de la presente ley.
Asimismo en caso de nacimiento con vida deber remitirse al Registro del
Estado Civil y Capacidad de las Personas copia del legajo base para la
inscripcin del nacimiento.
El principio de confidencialidad debe respetarse tambin respecto de las
personas que hubieren pretendido constituirse en aportante de gametos para
terceros y que no hubiesen sido aceptados como tales por cuestiones
inherentes a su salud, as como respecto de quienes retiraren su muestra de
material gentico, conforme lo dispuesto en el artculo 7 de la presente ley.
El contenido de la informacin de la identidad del donante slo podr
ser revelado en los supuestos del artculo 564 del Cdigo Civil y Comercial
Unificado, teniendo en cuenta como razn fundada, entre otras, cuando haya
un riesgo para la vida o para la salud fsica y psquica de la persona nacida por
tcnicas de reproduccin humana asistida.

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Art. 17. El centro de salud autorizado interviniente en las tcnicas de

reproduccin humana asistida puede inseminar el nmero de ovocitos que
considere pertinente de acuerdo con las circunstancias particulares de la
paciente. Tambin prevalece el criterio mdico en el caso de transferencia
intratubrica de gametos, de cigotos, de embriones y en cualquier
procedimiento avalado por avances tcnicos cientficos y homologado por la
autoridad de aplicacin.
Art. 18. Los centros de salud autorizados se encuentran habilitados
para practicar tcnicas de diagnstico gentico preimplantatorio en los
trminos que fije la reglamentacin.
Art. 19. Todos los centros de salud autorizados para la realizacin de
tcnicas de reproduccin humana asistida y crioconservacin de gametos y
embriones, deben informar a la autoridad de aplicacin, en forma anual,
conforme lo establezca la reglamentacin:
a) Cantidad de procedimientos realizados, especificando las tcnicas
utilizadas;
b) Tasa de fertilizacin;
c) Tasa de embarazos y de embarazos mltiples;
d) Tasa de partos pretrmino;
e) Tasa de aborto espontneo;
f) Embarazo ectpico y otras complicaciones;

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g) Cantidad de embriones transferidos por ciclo, por pareja y por

persona;
h) Cantidad de embriones transferidos en total;
i) Cantidad de embriones que dejaron de ser crioconservados;
j) Cantidad y destino de embriones utilizados con fines de
investigacin;
k) Cantidad y tipo de material gentico conservado;
l) Toda otra informacin que la autoridad de aplicacin considere
necesaria y oportuna.
Art. 20. Incorprense las siguientes funciones al registro nico
establecido en el artculo 4 de la ley 26.862 y reglamentacin vigente, el cual
tendr a su cargo las siguientes:
a) Mantener actualizada la nmina de centros de salud autorizados
para llevar a cabo tcnicas de reproduccin humana asistida,
excluyendo aqullos que hayan sido sancionados con suspensin o
clausura del establecimiento;
b) Establecer y mantener actualizado diariamente el listado de personas
que se hayan constituido en aportantes de gametos para terceros,
mediante la informacin que deben remitir los centros de salud
autorizados. El listado podr confeccionarse en soporte magntico,
conforme lo establezca la autoridad de aplicacin;
c) Resolver, en forma expedita, la consulta que le realicen los centros
de salud autorizados, respecto de la aptitud de las personas que
quieran constituirse como aportantes de gametos para terceros, de

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conformidad con lo dispuesto en el segundo prrafo del artculo 8

de la presente ley;
d) Confeccionar un legajo personal por cada aportante de gametos para
terceros, respetando el principio de confidencialidad, que se
elaborar con la informacin que debern remitir los centros de
salud autorizados, de acuerdo a lo dispuesto en el artculo 16 de la
presente ley.
El mismo contendr la siguiente informacin:
1. Identificacin del aportante, acreditada mediante copia de
documento de identidad.
2. Copia del convenio celebrado con el centro de salud autorizado.
3. Copia del consentimiento informado.
4. Copia de los estudios clnicos realizados y toda otra informacin
mdica relevante.
5. Fecha en que se realiz el depsito del material gentico.
6. Destino del material gentico, debiendo quedar registradas las
personas que resultaron beneficiarias de los gametos y el
consentimiento informado de stas; y, en caso de que resultare un
procedimiento exitoso, se deber proceder a la anotacin del o de
los partos, identificando la o las personas nacidas.
7. Material gentico cuya crioconservacin cesara conforme lo
dispuesto en el artculo 11 de la presente ley.
8. Toda otra informacin que resulte de utilidad a criterio de la
autoridad de aplicacin;

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e) Excluir del registro a los aportantes de gametos para terceros que

hayan rescindido el convenio celebrado con los centros de salud
autorizados, conforme lo previsto en el artculo 7 de la presente ley,
y a todos aquellos que por cualquier causa cesaren en su condicin
de titulares de material gentico;
f) Anotar la cantidad de embriones crioconservados, con los datos de
las personas que hubieren aportado los gametos para su
conformacin;
g) Toda otra funcin que le encomiende la autoridad de aplicacin.
Art. 21. El Ministerio de Salud de la Nacin es la autoridad de
aplicacin de la presente ley.
Art. 22. La autoridad de aplicacin debe convocar a organizaciones de
la sociedad civil, titulares de centros mdicos, profesionales de la medicina, de
la psicologa y del derecho, especialistas en fertilizacin asistida, acadmicos
y a todo otro que considere pertinente, a los fines de conformar un Comit
Asesor Honorario Ad Hoc, para que los integrantes emitan opinin fundada
respecto del tema para el cual se los hubiere citado, gozando tambin de
incumbencias bioticas.
El Comit Asesor Honorario Ad Hoc tendr como misin principal
colaborar con la autoridad de aplicacin para que las decisiones que se
adopten gocen de respaldo cientfico y sean acordes con los avances de la
ciencia y la tecnologa.

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13/.

Art. 23. La autoridad de aplicacin y las autoridades de salud

jurisdiccionales, en el mbito del Consejo Federal de Salud COFESA,
deben procurar la expansin y desarrollo de las tcnicas de reproduccin
humana asistida en las provincias y en la Ciudad Autnoma de Buenos Aires,
a travs de la promocin, incentivo y apoyo de carcter regional, valorando y
optimizando los recursos humanos y funcionales locales existentes.
Art. 24. La autoridad de aplicacin debe promover, en el mbito del
Consejo Federal de Salud COFESA, la elaboracin de protocolos
especficos para ser utilizados por los profesionales intervinientes en las
tcnicas de reproduccin humana asistida en los procedimientos de
recoleccin, manipulacin, tratamiento y posterior transferencia de gametos y
embriones, a los efectos de unificar criterios y establecer estndares de
seguridad.
Art. 25. Los centros de salud autorizados responden en forma solidaria
por los daos a las personas que se sometan al uso de las tcnicas de
fertilizacin asistida que ocasionaren los profesionales y el personal bajo su
dependencia. Deben disponer de un seguro o garanta financiera equivalente
que asegure su solvencia, conforme lo determine la autoridad de aplicacin,
para compensar econmicamente a las personas y para el supuesto de que se
produjera un dao que afecte el material gentico crioconservado.
Art. 26. Constituyen infracciones a la presente ley las siguientes:

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a) Omitir el deber de informar a los beneficiarios de las tcnicas de

reproduccin humana asistida acerca de los riesgos, posibles
resultados y cualquier otra informacin relevante que determine
la autoridad de aplicacin;
b) Omitir el deber de informar a los aportantes de gametos para
terceros sobre el procedimiento a efectuar, las posibles molestias,
riesgos y efectos adversos de la tcnica de obtencin de gametos;
c) No solicitar el otorgamiento del consentimiento a las personas
beneficiarias de tcnicas de reproduccin humana asistida y a los
aportantes de gametos para terceros, de acuerdo a lo estipulado en
la ley 26.862 y reglamentacin vigente;
d) Proceder a la utilizacin de tcnicas de reproduccin humana
asistida pese a la revocacin del consentimiento del beneficiario,
o de su cnyuge, conviviente o pareja, o de ambos;
e) Proceder al uso de los gametos aportados por terceros pese a
haberse rescindido el convenio entre el centro de salud autorizado
y el aportante, en los trminos previstos en el artculo 7 de la
presente ley;
f) No cesar con la crioconservacin del material gentico
transcurridos los plazos previstos en la presente ley;
g) Practicar

tcnicas

de

reproduccin

humana

asistida

no

homologadas por la autoridad de aplicacin;

h) Incumplir con los estudios clnicos previstos en el protocolo que
establezca la autoridad de aplicacin;

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i) Incumplir el deber de confidencialidad respecto de los datos de

carcter personal de los aportantes de gametos para terceros;
j) Incurrir en las prohibiciones previstas en el artculo 14 de la
presente ley;
k) Omitir la remisin de informacin que requiera la autoridad de
aplicacin;
l) Omitir la remisin de informacin que requiera el registro nico y
del legajo personal de los aportantes de gametos para terceros;
m) Omitir la consulta previa y obligatoria con el registro nico,
conforme lo dispuesto en el artculo 8 y el artculo 20, inciso c),
de la presente ley;
n) Realizar tcnicas de reproduccin humana asistida en centros de
salud que no hayan sido autorizados y no se encuentren inscriptos
en el registro nico;
o) Realizar tcnicas de reproduccin humana asistida en centros de
salud que hayan sido sancionados con suspensin o clausura del
establecimiento;
p) Promocionar, ofrecer o establecer una retribucin econmica que
exceda lo dispuesto por la autoridad de aplicacin para
compensar las molestias fsicas y gastos de desplazamiento y
laborales que se derivan del aporte de material gentico, en
contravencin a lo dispuesto en el artculo 6 de la presente ley.
q) Omitir el deber de disponer de un seguro o garanta financiera en
los trminos previstos en el artculo 25 de la presente ley.

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16/.

Art. 27. Sin perjuicio de la responsabilidad civil o penal que pudiere

corresponder, la autoridad de aplicacin es competente para aplicar las
sanciones administrativas para los casos de comisin de las infracciones
previstas en el artculo 26 y por el incumplimiento de las dems obligaciones
que se establecen en la presente ley.
Art. 28. Las sanciones que debe aplicar la autoridad de aplicacin se
deben graduar teniendo en consideracin:
a) Los riesgos para la salud de las personas beneficiarias de tcnicas
de reproduccin humana asistida;
b) El perjuicio generado a las personas beneficiarias de tcnicas de
reproduccin humana asistida o a los aportantes de gametos para
terceros;
c) El importe del eventual beneficio pecuniario obtenido por la
realizacin de tcnicas de reproduccin humana asistida;
d) La gravedad del hecho;
e) La reiteracin de las conductas en infraccin a la presente ley.
Art. 29. Las infracciones a la presente ley sern sancionadas con:
a) Apercibimiento;
b) Multa, de entre un mnimo de diez (10) y hasta un mximo de
doscientos (200) salarios mnimo, vital y mvil, susceptible de
ser aumentada hasta el triple, teniendo en cuenta la gravedad de la
infraccin y la reiteracin de las conductas en infraccin a la
presente ley;

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c) Publicacin de la resolucin que dispone la sancin en un medio

de difusin masivo, conforme lo determine la reglamentacin;
d) Suspensin de la inscripcin del centro de salud en el registro
nico, por el trmino de hasta un (1) ao;
e) Clausura del establecimiento de uno (1) a cinco (5) aos.
Art. 30. La reglamentacin establecer el procedimiento para la
sustanciacin de los sumarios en los que se investigarn las presuntas
infracciones asegurando el respeto por el debido proceso, el ejercicio del
derecho de

defensa

al presunto infractor

las dems

garantas

constitucionales. Dentro de los diez (10) das de dictada la resolucin que

aplique la sancin, el interesado podr interponer el recurso de apelacin ante
la autoridad de aplicacin, la que la elevar a la Cmara Federal de
Apelaciones competente con jurisdiccin en el lugar del hecho, debindose
expedir en un plazo no superior a los sesenta (60) das.
En todos los casos, para interponer el recurso directo contra la
resolucin administrativa que imponga sancin de multa, deber depositarse el
monto de la misma a la orden de la autoridad de aplicacin, y presentar el
comprobante del depsito con el escrito del recurso, sin cuyo requisito ser
desestimado, salvo que el cumplimiento del mismo pudiese ocasionar un
perjuicio irreparable al recurrente.
Facltase a la autoridad de aplicacin a promover la coordinacin de
esta funcin con las jurisdicciones que hayan adherido. Asimismo, puede
delegar en stas la sustanciacin de los sumarios a que den lugar las

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infracciones previstas y otorgarles su representacin en la tramitacin de los

recursos judiciales que se interpongan contra las sanciones que aplique.
Art. 31. Lo recaudado por la autoridad de aplicacin en concepto de
multas deber destinarse a solventar el funcionamiento del registro nico
establecido en el artculo 4 de la ley 26.862 y reglamentacin vigente.
Art. 32. A los fines de garantizar el cumplimiento de las funciones
determinadas en la presente ley, el Ministerio de Salud de la Nacin debe
prever anualmente la correspondiente asignacin presupuestaria.
Art. 33. La entrada en vigencia de la presente ley, en ningn caso,
afectar derechos adquiridos por los destinatarios de tcnicas de reproduccin
humana asistida, ni los trminos de los contratos celebrados con los centros de
salud en que se crioconservaren los embriones y gametos de su titularidad.
Art. 34. Las disposiciones de la presente ley son de orden pblico y de
aplicacin en todo el territorio de la Repblica Argentina. Se invita a las
provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires a sancionar, para el
mbito de sus exclusivas competencias, las normas correspondientes.
Art. 35. La presente ley ser reglamentada dentro de los noventa (90)
das de su publicacin.
Art. 36. Comunquese al Poder Ejecutivo nacional.

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Dios guarde al seor Presidente.