Cursodeintroduccinalametodologadelainvestigacin(II)

Tiposdediseosdeinvestigacin

LauraMartnezGarca
CentreCochraneIberoamericano
8deFebrerode2011

Guin
Introduccin
Clasificacintiposdeestudio
Tiposdeestudios

Ensayoclnicoaleatorioyotrosestudiosexperimentales
Estudiosdecohortes
Estudiosdecasosycontroles
Estudiosdeprevalenciayotrosestudiosdescriptivos
Revisionessistemticas
Estudioscualitativos

Eleccindediseo
Bibliografa

Introduccin
Esquemageneraldeunprotocolodeestudio

Diseoymtodos

Introduccin

Objetivosespecficosdelestudio

Tipodediseo

Aplicabilidadyutilidaddelosresultados

Poblacindeestudio

Diseoymtodos

Calendarioprevistoparaelestudio

Descripcindelamuestra,criteriosdeinclusiny
exclusin,mtododemuestreo,calculotamao
muestra,procedenciasujetos
Limitacionesyposiblessesgosdelestudio
Memoriadesolicituddelproyectodeinvestigacin

Problemasticos

Mtododerecogidadedatos

Antecedentesyestadoactualdeltema
Plandeejecucin.Estudiopiloto

Bibliografamsrelevante Entrevista,examenfsico,procedimientosde
Organizacindelestudio
laboratorio,otraspruebascomplementarias

Hiptesis

Bibliografa

Objetivos

Metodologa

Plandetrabajo

Experienciadelequipoinvestigadorsobreel
Descripcinydefinicindelaintervencin(silahay)
tema

Plandedifusin

Mediosdisponiblesparalarealizacindel
Entradaygestininformticadelosdatos
proyecto

Estrategiadeanlisis
Justificacindetalladadelaayudasolicitada

Variables
Definicinvariables,medicinvariables,registro
valoresvariables(formularios)

Descripcindelseguimientodelospacientes(silohay)

ArigmnPallsJM,JimnezVillaJ.Mtodosdeinvestigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid:Elsevier;2004.
Descargadeplantillas[Internet].[cited2011Feb3];Availablefrom:http://solicitudes2.isciii.es/plantillasDoc.html

Estudiosclnicosepidemiolgicos
Clasificacinsegn
lafinalidad
elcontroldelaasignacin
elseguimiento
elinicioestudioenrelacincronologa
ladireccintemporal
launidaddeanlisis
Laclasificacindelosdiseospermitehacerseunaidearpidade
lascaractersticasdelmtodoqueseutiliza

Clasificacintipodeestudio
Segnlafinalidad
Estudiosdescriptivos

Estudiosanalticos

Losdatossonutilizadoscon
finalidadesdescriptivas
tilesparagenerarhiptesis
etolgicas

Evaluarunapresuntarelacincausal
entreunfactoryunefecto,
respuestaoresultado

RegistrodecasosdehepatitisCenuna
poblacinalolargodeltiempo

EstudioparavalorarsilahepatitisCse
transmiteportransfusinsangunea

Clasificacintipodeestudio
Segnelcontroldelaasignacin
Estudiosdeobservacin

Estudiosexperimentales

Elequipoinvestigadornocontrolael
Elequipoinvestigadorasignael
factordeestudio,selimitana
factordeestudio
observar,mediryanalizar
Exposicinimpuesta(sexooraza),escogida
porlospropiossujetos(consumodetabaco),
Intervencindecarcterteraputico,
decididaporelprofesionalsanitariodentrodel preventivoorehabilitador
procesohabitualdeatencinsanitaria

Clasificacintipodeestudio
Segnelseguimiento
Estudiostransversales

Nohayseguimiento
Lasvariablessemidenunasolavez

Estudioconseguimiento
Lapoblacinsemonitorizaalolargo
deltiempoparavalorarlas
respuestasobjetodelestudio
Longitudinales:Lasvariablessemidenen
diferentesmomentostemporales
Monitorizacindurante10aoslosregistros
decncerenunapoblacin

Conocerlaprevalenciadetabaquismoenlos
adolescentes

Valorareltabaquismosobrelacapacidadvital
respiratoria.Cuantificacinaliniciohistoria
tabaquismoyduranteseguimientocambiosen
laexposicinyenlacapacidadvital

Clasificacintipodeestudio
Segnelinicioestudioenrelacincronologa
Estudios
retrospectivos

Estudios
prospectivos

Estudioposterioralos
hechosestudiados
(losdatosseobtienen
dearchivosoregistros)

Inicioestudioanteriora
loshechosestudiados
(losdatosserecogena
medidaquevan
sucediendo)

Combinacinambas
situaciones
(informacinse
recopilademanera
retrospectivay
prospectiva)

Estudioenbaseala
informacinregistradaenla
historiaclnica

Estudiodecardiopata
isqumica enlosprximos3
aos

Estudioparaevaluarnueva
terapiacncerdemamay
recogidacomoinformacin
basaledadmenarquia

Estudios
ambispectivos

Clasificacintipodeestudio
Segnladireccintemporal
Haciadelante

Haciaatrs

(desdelaexposicin
haciaelefecto)

(desdeelefectohacia
laexposicin)

Sinsentido
Nohayseparacinen
eltiempoentrela
medicinexposiciny
efecto

Lapoblacinse
seleccionaporla
exposicin

Lapoblacinse
seleccionaporla
variableefecto

Seleccinmujeresenedad
frtilquehatomadoAO,
seguimiento10aosdetectar
cncermama

Seleccindemujerescon
cncerdemamaymujeressin
cncer,seinvestigalos
antecedentesdeconsumode
AO

Clasificacintipodeestudio
Segnlaunidaddeanlisis
Estudiosbasadosenlos
individuos

Estudiosecolgicos

Lasunidadesdeanlisisson
Lasunidadesdeobservacinsonlos agregacionesdeindividuosbasadas
individuos
encriteriosgeogrficoso
temporales
Comparacindelamortalidadpor
enfermedadescardiovascularesentre
comunidadesautnomas

Tiposdeestudios

Seoanea T,MartnSncheza E,.Martna JLR,LurueaSegoviaa S,AlonsoMorenoFJ.Captulo 3:Lainvestigacin apartirdelaobservacin.Estudios descriptivos.

Estudios analticos.SEMERGEN MedicinadeFamilia.2007;33(5):2506.

Ensayoclnicoaleatorio
Criterios de
inclusin y
exclusin

Consentimiento
informado
Aleatorizacin

Enmascaramiento

Ensayoclnicoaleatorio

Ventajas
Mejorevidenciarelacincausaefecto
Mayorcontrolfactordeestudio
Asignacinaleatoriadistribuirequilibradamente
factoresquepuedeninfluirenresultados(grupos
comparables)

Desventajas

Restriccionesticas
Participantesmuyseleccionados
Intervencionesconpautasrgidas
Efectodeunanicaintervencin
Costeelevado

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos
Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial
Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario
Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

FaseI:Seguridadydosificacin;voluntariossanos;
nocontrolados
FaseII:Famacocinticayfarmacodinamia;voluntarios
sanos;nocontroladosyECAcontroladosconplacebo
criteriosseleccinestrictos
FaseIII:Eficacia;pacientes;ECA
FaseIV:Efectividad;pacientes;ECA

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos
Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial

Evaluardosintervencionesomsenunnicoestudio
ParaevaluardostratamientosAyBcadasujetose
asignaaleatoriamenteaunodeloscuatrogrupos:
A+B+,AB,A+B,AB+

Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario
Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos
Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial
Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario
Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

LospacienterecibeneltratamientoA,perodode
lavadoytratamientoB
Cadapacienteactacomosupropiocontrol

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos
Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial
Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario

Laintervencinserealizasobrelacomunidad
Ejemplo:Fluoracindelasaguasdeabastecimiento
deunacomunidad

Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos
Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial
Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario
Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

Lossujetosseasignanalosgruposporunmecanismo
noaleatorio(porfechasdenacimiento,porNHCpar
oimpar)

Otrosestudiosexperimentales
Desarrolloclnicodemedicamentos
Evaluacineficaciademedidaspreventivas
Evaluacineficaciapruebadiagnstica
Estudiodeequivalencia
Ensayoconasignacinporgrupos

Estudiosingrupocontrol
Secomparalasituacinbasalaliniciodelestudiocon
larespuestaaltratamiento

Ensayoclnicosecuencial
Ensayoclnicofactorial
Ensayoclnicocruzado
Ensayocomunitario
Ensayocontroladonoaleatorio
Ensayonocontrolado(estudioantesdespus)

Estudiosdecohortes

Estudioprospectivodecohortes

Estudioretrospectivodecohortesocohortes
histricas

Elinvestigadorpartedelaformacindelosgrupos
expuestoynoexpuesto
Seguimientoduranteuntiempoparadeterminarlas
tasasdeincidenciadelefecto

Estudiosdecohortes

Estudioprospectivodecohortes

Estudioretrospectivodecohortesocohortes
histricas

Laexposicinylaenfermedadyahanocurrido
cuandoserealizaelestudio
Laidentificacindelascohortesexpuestayno
expuestasebasaenunasituacinenunafechabien
definidaysuficientementelejoseneltiempopara
quelaenfermedadsehayapodidodesarrollar
Ejemplo:Revisindetodaslasfichasdetrabajadores
queseincorporaronenlosltimos50aosauna
empresaqueoperabaconasbesto.Elseguimientose
realizaparaversidurantelavidalaboralseha
desarrolladocncerdepulmn

Estudiosdecohortes

Ventajas
Clculodirectotasasdeincidenciaencohortes
expuestaynoexpuesta,riesgorelativoexpuestosen
relacinalosnoexpuestos
Adecuadasecuenciatemporal
Enprospectivosseminimizaerroresmedicin
exposicin
Evaluarefectosdelfactorderiesgosobrevarias
enfermedades

Desventajas
Estudioenfermedadespocofrecuentesoconlargo
perodolatencia
Prospectivosdelargaduracin
Nmeroelevadodeparticipantes
Prospectivoscosteelevado

Estudiosdecasosycontroles

Ventajas
Enfermedadespocofrecuentesoconlargosperodos
latencia
Exposicionespocofrecuentes
Mltiplesfactoresderiesgoparaunasola
enfermedad
Duracincorta

Desventajas
Erroressistemticos(seleccingrupos,recogida
datos)
Difcilestablecersecuenciatemporal
Msdeunaenfermedad
Calcularincidenciaoprevalenciadeenfermedad

Estudiosdeprevalencia

Ventajas
Muestrasrepresentativasdelapoblacindeestudio
Variasenfermedadesofactoresderiesgoenunsolo
estudio
Cortoperododetiempo
Estimarprevalenciayayudanalaplanificacin
serviciossanitarios
Primerpasoenlarealizacindemuchosestudios
prospectivos

Desventajas

Faltadesecuenciatemporal
Enfermedadespocofrecuentes
Posibilidadsesgodebidoalasnorespuestas

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Seriesdecasostransversales Descripcin
caractersticasseleccionadasobservadasenun
momentodeltiempoenungrupodepacientescon
unaenfermedaddeterminada
Seriedecasoslongitudinalesoseguimientodeuna
cohorte Descripcindelaevolucintemporalde
caractersticasseleccionadasenungrupode
pacientesconunaenfermedaddeterminada

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Estimarlacapacidaddeunamedida(prueba
diagnstica)paradiscriminarentrepersonascon
enfermedadysinenfermedad

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

RepetibilidadAplicarelmtododemedidadela
mismamanerayalosmimossujetosendosoms
momentosdeltiempo
Concordanciaintraobservador Unmismoobservador
valoredosomsocasioneslosmismossujetos
Concordanciainterobservador Dosoms
observadoresvalorenunamismapruebaenuna
muestradesujetos
Concordanciaentremtodos Capacidaddedos
procedimientosdiferentesquemidenlamisma
variablededarresultadossimilarescuandoseaplican
alosmismossujetos

Otrosestudiosdescriptivos
Seriesdecasos

reasgeogrficas Comparaunamedidade
frecuenciadeundeterminadoproblemaenvarias
reasgeogrficas.Laobservacindediferencias
segnreaspuededarlugaralageneracinde
hiptesis(factoressociales,culturales,econmicos,
medioambientales)

Estudiosparaevaluarunapruebadiagnstica

Estudiosdeconcordancia

Estudiosecolgicos

Estudiosdeseriestemporales Describenlas
variacionesdelafrecuenciadeunproblemadesalud
alolargodeltiempo

LpezAbente G,Ramis R,Polln M,Aragons N,PrezGmez B,GmezBarroso D,CarrascoJM,LopeV,GarcaPrez J,Boldo E,GarcaMendizbal MJ.Atlas
municipaldemortalidad por cncer enEspaa,19891998.Instituto deSalud CarlosIII.Madrid,2006.

Revisionessistemticas
Asystematicreviewattemptstocollateallempiricalevidence thatfitspre
specifiedeligibilitycriteriainordertoansweraspecificresearchquestion.Ituses
explicit,systematicmethodsthatareselectedwithaviewtominimizingbias,thus
providingmorereliablefindingsfromwhichconclusionscanbedrawnand
decisionsmade.
Thekeycharacteristicsofasystematicrevieware:
aclearlystatedsetofobjectives withpredefinedeligibilitycriteriaforstudies;
anexplicit,reproducible methodology;
asystematicsearchthatattemptstoidentifyallstudiesthatwouldmeetthe
eligibilitycriteria;
anassessmentofthevalidityofthefindingsoftheincludedstudies,forexample
throughtheassessmentofriskofbias;and
asystematicpresentation,andsynthesis,ofthecharacteristicsandfindingsof
theincludedstudies.
Manysystematicreviewscontainmetaanalyses. Metaanalysisistheuseof
statisticalmethodstosummarizetheresultsofindependentstudies.By
combininginformationfromallrelevantstudies,metaanalysescanprovidemore
preciseestimatesoftheeffectsofhealthcarethanthosederivedfromthe
individualstudiesincludedwithinareview.Theyalsofacilitateinvestigationsof
theconsistencyofevidenceacrossstudies,andtheexplorationofdifferences
acrossstudies.
HigginsJPT,GreenS(editors).CochraneHandbookforSystematic ReviewsofInterventionsVersion5.0.2[updatedSeptember2009].TheCochraneCollaboration,
2009.Availablefromwww.cochranehandbook.org.

Estudioscualitativos
Objetivo Bsquedadeexplicaciones,percepciones,sentimientosy
opinionesdelossujetosdelestudio
Diseoflexible,abiertoycircularExistenunosobjetivosgeneralesyuna
metodologaestablecida,aunquelaformaespecficaenquesedesarrolla
evolucionaamedidaqueavanzalainvestigacin.Losprimerosresultados
vanacondicionarlaevolucindelainvestigacin
PoblacinestudioLamuestradeinformantesnoesestadstica,ni
representativa,sinounaseleccindemiembrosdediferentesgruposde
lapoblacinquevienedeterminadaporlosobjetivosdelestudio
RecogidainformacinEntrevista,observacin,anlisisdocumental
DatosNarrativos
AnlisisInductivo(generacindeteoras)
EjemplosEntenderlasopinionesydiferentesprcticasdelos
profesionalesanteunaintervencinnueva,paracomprenderelconcepto
uopinindelosusuariossobrelautilizacindelosservicios

Eleccindediseo
Objetivodelestudio
Ventajasycaractersticasdelosdiferentestiposde
estudios(priorizandoelqueseadecuemsaal
objetivoygaranticemayorvalidez)
Losrecursoshumanos,econmicosydetiempoal
alcancedelinvestigador

TSeoane.EMartnSnchez.JLRMartn.SLurueaSegovia.FJAlonsoMoreno.CursodeintroduccinalaInvestigacinClnica.Captulo3:Lainvestigacinapartir
delaobservacin.Estudiosdescriptivos.Estudiosanalticos.Semergen.2007;33:2506.

Bibliografa

Equator[Internet].2009Mar19[cited2011Feb4];Availablefrom:http://www.equatornetwork.org/

Bibliografa
ArigmnPallsJM,JimnezVillaJ.Mtodosde
investigacinclnicayepidemiolgica.3 ed.Madrid:
Elsevier;2004.
LeonGordis.Epidemiologia.3 ed.Madrid:Elsevier;
2005.
Szklo,M.,Nieto,J.Epidemiologaintermedia.
Conceptosyaplicaciones.Madrid:DazdeSantos;
2003.