DISEOS DE

INVESTIGACIN

En qu consiste el diseo
de la investigacin?
El diseo de la investigacin es una planificacin
compendiada de lo que se debe hacer para lograr los
objetivos del estudio. Un diseo cuidadoso del estudio es
fundamental para determinar la calidad de la
investigacin clnica.
Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener
en cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos
concernientes a la recoleccin de datos, incluido el tipo
de mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas. 1
A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el
sesgo y reducir el error aleatorio.
Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research,
First edition
1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.

Clasificacin de los diseos

Segn el propsito del
estudio
Experiment
ales

Obsevacionales

Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos

Retrospectivos

Segn el nmero de
mediciones
Longitudinales

Transversales

Experimenta
l

El investigador tiene el manejo de la

variable independiente, ya que
puede manipularla de manera
intencional.
En el laboratorio, puede realizar
pruebas con la presencia o ausencia
de la variable independiente; en un
ensayo clnico disponerla en un
grupo de individuos mientras que
en otros no;
administrarla en
distintos grados, o administrar ms
de una variable independiente, para
luego medir su efecto en la variable
dependiente.
A este tipo de diseo se lo utiliza
cuando se tiene que probar la
efectividad y los efectos adversos
de un nuevo medicamento, cuando
se desea conocer la proteccin que
brinda una vacuna, cuando se
somete a una intervencin a dos
grupos de animales de laboratorio,
etc

Observacional

En este tipo de diseo el

investigador
debe
elegir
un
experimento planteado por la
naturaleza, ya que no le es posible
manejar la variable independiente,
o
porque
sera
ticamente
incorrecto hacerlo.
Por ejemplo, no se considera tico
someter a las personas a una
potencial causa de enfermedad. Sin
embargo, los individuos escogen
una amplia gama de sustancias
txicas para su consumo. Se puede
pensar en el hbito al tabaco, el
consumo de marihuana, cocana,
alcohol,
hormonas,
etc.
El
investigador
puede
entonces
observar el efecto de las sustancias
potencialmente nocivas en quienes
voluntariamente las consumen y
compararlos con controles que no
lo hacen.

Retrospectiv
os

Prospectivos

En el diseo prospectivo la
recoleccin se realiza luego de
planificar el estudio.
Ventajas: control de las variables
de confusin, as como de las
variables independientes,
la
inspeccin y revisin de los
aparatos
con
los
que
se
efectuarn las mediciones, la de
capacitacin de los sujetos que
obtendrn las mediciones (que
tiende a minimizar las diferencias
entre observadores), etc. En
resumen, tienden a disminuir el
sesgo de seleccin y medicin.
Desventajas: los costos
Los diseos experimentales son
siempre prospectivos.

Implican menos costos, ya que se

cuenta con los datos recogidos con
anterioridad,
pero
existen
numerosas fuentes de sesgo que
hacen de ellos diseos poco
confiables. De todos modos, si un
investigador cuenta con datos
recolectados con anterioridad, y
tiene una hiptesis de trabajo que
los involucra, en primera instancia
podra utilizarlos para poner a
prueba sus conjeturas.
Los diseos de caso-control son
estudios retrospectivos, los casos
son
los
individuos
que
desarrollaron una enfermedad, y
los controles individuos sanos
semejantes en otras caracterstica
de inters, como edad, sexo, nivel
educacional, etc.

Transversales
Transversales

En este tipo de diseo los individuos

son observados nicamente una vez.
Slo puede ser de tipo observacional,
porque un estudio experimental
implica por lo menos dos mediciones.
Los estudios transversales se utilizan
cuando el objetivo es analizar los
datos obtenidos de un grupo de
sujetos. Las encuestas y los censos
son estudios transversales.
En medicina, se emplean para
obtener informacin acerca de la
prevalencia de una enfermedad.
La efectividad de este tipo de
estudios depende: de la tasa de
aparicin (incidencia), y la tasa de
desaparicin (tasa de recuperacin y
de mortalidad)
El tiempo para la recoleccin de
datos puede ser ms o menos
prolongado.

Longitudin
ales

En este diseo se realiza ms de

una medicin. Entre las mismas
puede
intervenir
o
no
el
investigador, lo que determinar
que el estudio sea observacional o
experimental.
Las
tasas
de
incidencia
se
obtienen
de
diseos
longitudinales. Se entiende por
incidencia de una enfermedad a la
cantidad de nuevos enfermos en
un
perodo
de
tiempo
determinado, por cien, mil, cien
mil, o lo que corresponda.
Las dificultades que acarrean los
estudios longitudinales son: el
hecho de ser costosos y la prdida
de casos.
Son Longitudinales las cohortes y
los estudios experimentales

Estudios epidemiolgicos
observacionales
Tiempo
Pasado

Presente
Cohort
e
Casos y
controle
s
Transversa
les

Futuro

Estudios epidemiolgicos
experimentales
Ensayos
clnicos
Ensayos de
campo
Ensayos
comunitarios

DISEOS
EXPERIMENTA
LES

PROSPECTIV
OS

EXPERIMENT
ALES

OBSERVACION
ALES

PROSPECTIV
OS

LONGITU
DINALES

TRANSV
ERSALES

RETROSPECT
IVOS

LONGIT
UDINALE
S

TRANS
VERSA
LES

Clasificacin de los diseos

Dos grupos seleccionados al azar
Dos grupos apareados
Ms de dos grupos independientes
Ms de dos grupos apareados
Diseo factorial

Ejemplo de diseo factorial

Estreptoquinasa (EK)
Si

Si
Aspirina
No

Grupo I
EK ms
Aspirina
(mortalidad
8%)
Grupo III
EK ms
Placebo
(mortalidad
9,2%)

No

Grupo II
Aspirina ms
Placebo
(mortalidad
9,4%)
Grupo IV
Doble
placebo
(Mortalidad
12%)

Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio
retrospectivo, por medio del cual se analizan los datos
de varios ensayos clnicos randomizados.
El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y
se define como el proceso de combinar y analizar los
resultados de diversos estudios relacionados, con el
propsito de llegar a una conclusin sobre un
problema particular.
Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos
retrospectivos, donde la posibilidad de introducir
sesgos no es despreciable.
Otro error que se suma a los anteriores es el llamado
sesgo de publicacin, ya que los ensayos clnicos con
resultados negativos, no siempre son publicados.