TITULO: CONTROLES DE PROCESO ENVASADO DE

LIQUIDOS EN FRASCOS.
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rea:
Sala/Equipo: Lnea envasado Tover/ Lnea
Envasado
envasado gotario
Reemplaza Versin:
Segn SOP N:
Copia:
a Versin:
02
01

Cdigo:

Control

OBJETIVO

FRECUENCIA

Hermetic
idad de
frascos

Controlar el proceso de
hermeticidad en los frascos
(gotarios, vidrio, plstico)
durante
el
proceso
de
envasado.

a)
b)
c)
d)

Al inicio del proceso

Cada una hora iniciado el
envasado
Despus
de
una
detencin de ms de 30
minutos de la mquina.
Cada vez que se cambien
las condiciones iniciales
de la mquina

PROCEDIMIENTO
1.
2.
3.

4.
5.
6.
7.
N
serie/ven
ce y
registro

Verificar al final del proceso:

a)
b)

N serie/vence correcto,
completo y legible.
N registro correcto y
legible (Si aplica)

a)
b)
c)
d)

Inspecci
n visual
del
frasco

Verificar al final del proceso:

a) Frascos
limpios,
sin
restos de producto o
suciedad.
b) Etiqueta centrada, bien
pegada y existente
c) Ausencia de elementos
extraos al interior del
frasco.
d) Presencia de inserto
(slo aplica a frascos
Gotario)

Control

OBJETIVO

Torque
de tapa
rosca de
frasco (si
aplica)

Controlar el proceso de
tapado de frascos utilizando
un
torqumetro,
para
verificar que los parmetros
utilizados en la tapadora de
la
lnea
mantienen
la
funcionalidad del envase.

a)
b)
c)
d)

Al inicio del proceso

Cada una hora iniciado el
envasado
Despus
de
una
detencin de ms de 30
minutos de la mquina.
Cada vez que se cambien
las condiciones iniciales
de la mquina.
Al inicio del proceso
Cada una hora iniciado el
envasado
Despus
de
una
detencin de ms de 30
minutos de la mquina.
Cada vez que se cambien
las condiciones iniciales
de la mquina.

1.

b)
c)

Al inicio del proceso

Cada una hora iniciado el
envasado
Despus de cada prueba
de
hermeticidad
realizada.
Despus
de
una
detencin de ms de 60
minutos de la mquina

Realizar inspecciones visual y rigurosa

de cada uno de los frascos segn los
puntos mencionados en objetivos.

1.

Tome los frascos sealados

planilla de control de proceso.

2.

Realizar
inspecciones
visuales
y
rigurosas de cada uno de los frascos
segn los puntos mencionados en
objetivos.

3.

En caso de frasco gotario abrir para

comprobar la presencia del inserto en
su interior

1.
2.
3.
4.

6.
7.
8.

Controlar

el

proceso

de

b)

Al inicio del proceso

en

la

PROCEDIMIENTO

5.

Volumen

Abra el desecador y coloque la base

perforada. Fjela y cbrala con papel
absorbente
Coloque sobre el papel los frascos a
testear sealados en la planilla de
control de proceso
Tape le desecador y encienda la bomba.
Mantngala encendida hasta que el
vacuometro seale 15 pulgadas de Hg
(381 mm Hg aprox.)
Cierre la llave de paso y apague la
bomba. Mantener tapado por 2 minutos
(Para suspensiones 4 minutos)
Abra la llave de paso hasta que no
escuche salida de aire.
Destape desecador con cuidado.
Sacar los frascos y observar si hay
filtraciones de producto en el papel
absorbente, el frasco o la tapa.
Tome los frascos sealados en la
planilla de control de proceso.

2.

FRECUENCIA
a)
a)

RESULTADO
CONCLUSIN

1.

Utilizar 10 frascos, previamente usados

para prueba de filtracin y que cumplan
con criterio de hermeticidad
Ajustar los topes del torqumetro en los
agujeros de los deslizadores de acuerdo
al dimetro del frasco a testear.
Encienda el torqumetro
Coloque un frasco de muestra entre los
topes y ajuste girando la perilla lateral.
Llevar pantalla a cero con botn ZERO
si aplicase.
Gire la tapa para abrir el frasco
En la pantalla se registrara el torque
necesario para abrir el frasco.
Repetir el procedimiento con cada uno
de los frascos.

Utilizar 10 frascos

Ningn frasco debe

presentar filtracin
de producto (no hay
restos de productos
en frascos o en
papel)

Si
la
revisin
cumple
con
los
puntos
sealados
en el objetivo, el
proceso
de
envasado se est
llevando a cabo de
forma correcta.
Si
la
revisin
cumple
con
los
puntos
sealados
en el objetivo, el
proceso
de
envasado se est
llevando a cabo de
forma correcta.

RESULTADO
CONCLUSIN
La
medida
de
torque
debe
encontrarse dentro
de los siguientes
limites:
FRASCOS
GOTARIOS:
50
Kgmm
(Limites: 30 60
Kgmm)
FRASCOS CON TAPA
PILFER
DOUBLELOK:
140 Kgmm
(Limites: 80-200
a) El promedio de

TITULO: CONTROLES DE PROCESO ENVASADO DE

LIQUIDOS EN FRASCOS.
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rea:
Sala/Equipo: Lnea envasado Tover/ Lnea
Envasado
envasado gotario
Reemplaza Versin:
Segn SOP N:
Copia:
a Versin:
02
01

Cdigo:

(Llenado
mnimo)

llenado de frascos, para

verificar la correcta cantidad
de entrega de lquido de la
mquina.

c)
d)
e)

FECHA

Cada una hora iniciado el

envasado
Despus
de
una
detencin de ms de 30
minutos de la mquina.
Cada vez que se cambien
las condiciones iniciales
de la mquina.

2.
3.
4.
5.

VERSIN

Abrir un frasco y verter su contenido en

una probeta
Medir el volumen que registra la
probeta
Registrar el contenido
Repetir el procedimiento con cada uno
de los frascos

b)

MOTIVO

01

Primera versin

02

Actualizacin por control de cambio 114/14 FAR. Se

incluye instructivo INS-06-08. Adems se incluyen
controles de llenado mnimo, inspeccin visual y
serie/vence.

las
10
unidades no es
menor
al
contenido
declarado
Ninguna
unidad
contiene
un
volumen
menos al 95%
de lo declarado